Practica # 2 de oxido de zinc

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

Profesor: Dr.- Carlos Garcia. MSc.Alumno: Oswaldo Luis Silva Oyola.Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 7

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Junio del 2015. Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2015.

PRÁCTICA N° 2

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica Polvo ).

Tema: Dosificación de Óxido de Zinc. (ZnO).

Nombre Comercial: Fungirex

Laboratorio Fabricante: Bi-farma C. A.

Principio Activo: Óxido de Zinc. (ZnO)

Concentración del Principio Activo: 20 g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA.

Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de principio activo (ZnO).

Especificar si el talco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

Determinar el punto final de la titulacion con NaOH 0.1 N, en la muestra del talco Óxido de Zinc (ZnO).

Página 1“La responsabilidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “

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MATERIALES. Soporte Universal. Espátula Bureta Agitador Probeta Vaso de precipitación de 500

mL y de 250 Ml. Papel cometa Guantes de látex Gorro

Mascarilla

PROCEDIMIENTO.1. Primero se realizo el control de calidad del talco fungirex con P. A (ZnO).2. Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo

(ZnO)3. Luego disolvemos en 25 ml de HCl 0.1 N.4. Adicionamos una gota de indicador (naranja de metilo).5. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N ,hasta que se

produzca una coloración ligeramente amarillo pajizo que nos indica el punto final de titulación.

GRÁFICOS DE LA PRACTICA.

REACTIVOS.Ácido Clorhídrico 0.1N (HCL)Solución de NaOH 0.1NIndicador naranja de metilo.

EQUIPOS.Balanza Analítica.

Vaciendo el talco en el vaso de precipitacion.

Encendiendo la balanza para pesar el talco fungirex.

Pesando el talco para ver su contendio verdadero.

El talco peso 47.29 g, mas de lo que dice el envase que es de 45 g.

Pesando 1.1 g de talco en al balanza.

Limpiando el area de trabajo para realizar la practica.


OBSERVACIONES: El punto final de titulación es la aparición de un color amarillo pajizo el cual nos hará referencia al volumen de solución de NaOH 0.1N, Consumido con lo cual pondremos calcular el porcentaje real de p.a.

Vaciamos el HCl en el vaso que contiene el talco

Se mide un volumen exacto de 25 ml de HCl 0,1 N para

disolver el principio activo.

Antes (color blanquinoso luego de la gota de indicador naranja de metilo color rosado intenso.)

Después ( de la titulacion final se obtuvo un color amarillo pajizo.)

Empezamos a agitar constantemente hasta que se disuelva todo por completo.

Luego llenamos la bureta Con NaOH 0.1 N

Agregamos una gota de indicador de naranja de metilo, y titulamos.

El punto fina nos da un color amarilloa pajizo.


AQUÍ ESTA EL GRUPO # 7

TRABAJANDO Y MOSTRANDO EL PUNTO FINAL DE LA TITULACION DEL CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO FUNGIREX PRINCIPIO ACTIVO DEL

OXIDO DE ZINC (ZnO).

PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL TALCO FUNGIREX PRINCIPIO ACTIVO DEL OXIDO DE ZINC (ZnO).

COLOR BLANCOOLOR AROMATIZANTES A MENTA.TEXTURA POLVO

CÁLCULOS DE LA PRACTICA:

DATOS:

Concentracion De Principio Activo: 20 g. Peso Promedio ( CP): 47.29 g. Consumo Teorico (CT): 14.70 mL NaOH. Porcentaje Teorico (PT): 99.98 % Consumo Real (CR): 15.4046 mL 0.1 N. Porcentaje Real (PR): 104.7932 % Referencias: 90% – 110% (Parametros de calidad según la

farmacopea.)

DATOS REFERENCIALES:

1 mL NaOH 0.1 N. equivale a 6.802 mg de P. A (ZnO). K = 1.0003 mL NaOH 0.1 N K = 0.93872 Ml HCl 0.1 N

DESARROLLO:

PESO PROMEDIO. 47.29 g del talco de Oxido De Zinc (ZnO). Obtener la cantidad de gr de polvo a trabajar:


20 g1000mg1g

=20000mg

100 g1000mg1g

=100000mg

20000mg p .a 100000mgcontenido .100mg p .a x

x=500mg

Transformar en gramos para realizar la pesada:

500mg1g

1000mg=0.5 g

100 g 45g P . Ax 0.5g P . A

x=1.1 gdeoxido de zinc

Obtener el consumo teórico. 1mlde NaOH 6.802mgP . A

x 100mgP . A

x=14.70ml NaOH

1mLNaOH 6.082mgde P. A14.70mLNaOH x

x=99.984mgde P . A

Porcentaje Teorico del principio activo .

100mg p .a 100%99.984mg p .a x

x=99.98%

Consumo real = CP x KConsumo real = 15.4 ml x 1.0003 Consumo real = 15.4046 mL 0.1 N.

Porcentaje Real.

14.7mLNaOH 100%15.4046mLNaOH x

x=104.7932%

RESULTADOS.


El resulatdo obtenido en los cálculos realizados fue de 104.7932 % de concentración de Óxido de zinc.

INTERPRETACION.

Esto quiere decir que el oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el talco de pies (FUNGIREX), éste cumple con lo requerido por la farmacopea por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES.

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de zinc (P.A) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco fungirex).

RECOMENDACIONES.

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta

manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica.

CUESTIONARIO.

1. ¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?


Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).

2. ¿Cuáles son las características del oxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil.

3. ¿ Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc ?

Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

4. ¿Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc? Inhalación: Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los

síntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza.

Ingestión: Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.

Contacto con la piel u ojos: No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.

5. ¿Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc? Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento. Olor: Inodoro. Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos. Peso específico: 5,67 pH: No se encontró información. % De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0 Punto de ebullición: Sublima. Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).


GLOSARIO.

FARMACOPEA.Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana

DIAFORESIS. La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

ASTRINGENTE. Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.

ANTIFÚNGICO: Toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos de fermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el ser humano, el conocimiento y uso de los antifúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas enfermedades.

ÓXIDO DE ZINC: Material inorgánico absorbente con efecto astringente, antiséptico y de empleo en enfermedades de la piel. En cosméticos puede ser utilizado en talcos para bebe, cremas blanqueadoras, depilatorios, antitraspirantes, cremas de afeitar, bases de maquillaje, esmaltes de uñas, mascarillas, cremas protectoras, y sombras de ojos. Por sus cualidades astringentes no se recomienda para pieles secas.

BIBLIOGRAFÍA.


Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.

BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en : http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html

WEBGRAFÍA.

LABORATORIOS BJARNER. Disponible en: http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bifarma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx

INDUSTRIAS EMU. Disponible en: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf

Farmacope Salud.gog.mx. Disponible en ,de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm

AUTORIA.

Dr.- Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Oswaldo Luis Silva Oyola. ………………………………………

ANEXOS

MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO FUNGIREX P. A OXIDO DE ZINC (ZnO).


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REACTIVOS QUE SE UTILIZARON (HCl 0.1 N y NaOH 0.1 N .) Y COMO INDICADOR SE USO EL NARANJA DE METILO. PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO FUNGIREX P. A OXIDO DE ZINC (ZnO).

DATOS PARA REALIZAR LOS CALCULOS DEL TALCO FUNGIREX P. A OXIDO DE ZINC (ZnO).


INVESTIGACION DE 3 EJERCICIOS DE COMO CALCULAR LA K.

EJEMPLO 1. En el supuesto que se haya pesado 2.6565g de carbonato de sodio que llevó a un volumen de 100ml. De esta cantidad se tomó 10ml y se utilizó 10.02ml de HCl 0.5N preparado para su neutralización. El factor de normalidad se calcula de este modo:

Na2CO3 + 2HCl ------------------> 2NaCl + CO2 + H2O

106g de Na2CO3 reaccionan con 2(36.46g) de HCl

2.656g de Na2CO3 reaccionan con x g de HCl

X= 1,8274715g de HCl

Por otro lado:

10ml de sol de Na2CO3 reaccionan con 10.02 ml de HCl

100ml de sol de Na2CO3 reaccionan con x ml de HCl

X= 100.2ml de HCl 0.5N

Por consiguiente:

100.2 ml de HCl 0.5N contiene 1,8274715g de HCl

1000ml de HCl 0.5N contienen x g de HCl

X= 18.238238g de HCl

Si una solución 1N de HCl contiene 36.46g/litro

Una solución 0.5N de HCl contiene x g/litro

X= 18.23g/litro

La solución preparada contiene 18.238238g de HCl por litro. El factor de normalidad, K, es por consiguiente:

K= 18.238238 / 18,23= 1.00045


EJEMPLO 2. Supóngase que para valorar 20ml de solución de NaOH se utilizo 19.95ml de HCl 0.5N de K= 0.9839

HCl + NaOH ----> NaCl + H2O

Para conocer los ml de HCl exactamente 0.5N empleados, se multiplica: 19.95 x 0.9839= 19.6288ml de HCl.

Pero como se precisan gr. y no ml, transformamos los 19.6288ml de HCl, multiplicando por su mili equivalente 0.5N, que es igual a 0.01823g/ml; entonces:

19.6288ml x 0.01823g/ml= 0.357833g de HCl

De acuerdo con la ecuación, se tiene:

36.46g de HCl reaccionan con 40g de NaOH

0.357833g de HCl reaccionan con x g de NaOH

X= 0.3925759g de NaOH

Luego:

En 20ml de NaOH 0.5N existen 0.3925759g de NaOH

1000ml de NaOH existen x g de NaOH

X= 19.628795g de NaOH

Por consiguiente, el factor de normalidad será igual a:

K= 19.628795g/ 20g= 0.9814

SE CALCULA EL FACTOR DE NORMALIDAD VALIÉNDOSE DE LA FORMULA:

VA x KA = VB x KB

Donde VA es el volumen del acido requerido para la neutralización; KA, su factor de normalidad conocido; VB es el volumen de la solución alcalina, y KB, el factor de la normalidad a determinar.

KB= 19.95 x 0.9839 / 20 = 0.9814


EJEMPLO 3. Peso real de Na2CO3= 2.6556g, llevados a un volumen de 100ml. Para valorar 10ml de solución de carbonato se utilizo 10.20ml de HCl 0.5N ¿Cuál es la K rectificada del HCl?

Na2CO3 + 2HCl -------- 2NaCl + CO2 + H2O

106g de Na2CO3 ----- 2(36.46g) HCl

2.6556g ---- x

X= 1.8268523g de HCl

10 ml de Na2CO3 10.20ml de HCl 0.5N

100 ml de Na2CO3 x ml de HCl 0.5N

X= 102ml de HCl 0.5N

102 ml de Na2CO3 ---------------- 1.8268523g de HCl

1000 ml de Na2CO3 x g de HCl

X= 17.910316g de HCl

N HCl -------------- 36.46g/l

0.5N x

X= 18.23 g/l

17.910316 K= --------------- = 0.98246

18.23


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.“Calidad, Pertinencia y Calidez”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD.CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.

TOXICOLOGIA CONSULTA INTRA-CLASE # 2

FECHA: Jueves 11 de Junio del 2015. NOMBRE: Oswaldo Silva Oyola. CURSO: 5to Bioq. Farm. “B”

CONSULTAR TODO LO REFERENTE AL OXIDO DE ZINC.

Es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como rellenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina.

Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.

Fórmula: ZnO Masa molar: 81,408 g/mol Densidad: 5,61 g/cm³ Punto de fusión: 1.975 °C Punto de ebullición: 2.360 °C

EXPECTATIVAS (PRONÓSTICO).

El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".

Dicha fiebre consiste en un sabor metálico en la boca, fiebre, dolor de cabeza, dolor torácico, dificultad para respirar y otros síntomas, los cuales empiezan aproximadamente de 4 a 12 horas después de la exposición.

EL ÓXIDO DE ZINC SE PUEDE ENCONTRAR EN MUCHOS PRODUCTOS DIFERENTES, COMO:


http://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_ultravioleta

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicina

http://es.wikipedia.org/wiki/Goma

http://es.wikipedia.org/wiki/Hongo

http://es.wikipedia.org/wiki/Cincita

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido

http://es.wikipedia.org/wiki/Solubilidad

http://es.wikipedia.org/wiki/Compuesto_qu%C3%ADmico

Ungüentos de óxido de zinc Medicamentos para la dermatitis del pañal Medicamentos para las hemorroides Lociones para la piel Loción de Calamina Loción Caladryl Loción de protector solar Cosméticos Pintura Productos de caucho Revestimiento de papel

SINTOMAS:

Escalofríos Piel y ojos de color amarillo Dolor de estómago Náuseas Vómitos Diarrea Tos Fiebre Irritación en boca y garganta

PRECAUCIONES:

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución de su lucidez mental.

Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos.

Si la persona aspiró (inhaló) el químico, trasládela a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

BIBLIOGRAFIA:

Holanda MG . La toxicidad pulmonar por oxido de Zinc. En : Shannon MW , Borron SW , Burns MJ , eds.Haddad y de Winchester Gestión Clínica de Envenenamiento y Drogas Sobredosis.


Practica # 2 de oxido de zinc

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