Practica 2 oxido de zinc

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga

Grupo n° 4

Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

TÍTULO: DOSIFICACION DE ÓXIDO DE ZINC

- Nombre Comercial: Fungirex Talco.

- Laboratorio Fabricante: Laboratorios Dr. A. Njarmer C.A.

- Principio Activo: Óxido de Zinc

- Concentración del Principio Activo: 20 g / 100 g product.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de un medicamento, en este Fungirex talco el cual tiene como principio activo al óxido de Zinc (ZnO)

MATERIALES

- Balanza- Vaso de Precipitación- Probeta- Bureta- Matraz Erlen Meyer

Control de medicamentos Página 1“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

SUSTANCIAS

- Funfirex Talco( que contiene Óxido de Zinc)

- NaOH 0.1 N- HCl 0.1N- Indicador Naranja de Metilo

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PROCEDIMIENTO

1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol. 2) Montar los materiales necesarios para la titulación3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad4) Seleccionar el producto a analizar5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.6) Anotar datos del producto.7) Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de p.a.8) Se disuelve el polvo en 30ml de HCl 0.1N9) adicionar 1 gota de del indicador naranja de metilo 10) titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente

amarilla que nos indica el punto final de la titulación 11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.

GRÁFICOS


1. Pesar el medicamento

(Fungirex Talco)

2. Colocar en un vaso de precipitación nuestra muestra

3. Medimos en una probeta 30ml de

HCl 0.1N

4. Disolvemos nuestra muestra con los 30ml

de HCl 0.1N

5.-Procedemos a llenar la bureta con NaOH 0.1N

7. Se procede a titular agitando

constantemente.

8. Se da por terminada la

titulación cuando se obtiene una

coloración ligeramente amarillenta

6.-Añadimos unas gotas de naranja de

metilo.

CALCULOS:

- Tenemos que:1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.

Datos:

P.A= 20 g P.A/ 100 g polvoViraje= 16.1 ml NaOH 0.1 NPeso de muestra: 0.52 g polvoK NaOH = 0.9695

100 g polvo 20 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A x= 0.5 g de polvo.

Cantidad real pesada = 0.52 g de polvo

0.5 g polvo 0.1 g P.A

0.52 g X g P.A

x= 0.104 g de P.A.

1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a

X 104 mg P.A

X= 15.2896 ml DE YODO 0.1 N

Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K


Cantidad necesaria de polvo que debe

contener aprox. 0.1 g de P.A

Cantidad teórica de principio activo contenida en el polvo pesado.

cons. Teórico

CONSUMO REAL= 16.1 ml NaOH 0.1 N x 0.9695CONSUMO REAL= 15.6 ml NaOH 0.1 N

% REAL(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A

15.6 ml NaOH 0.1 N X mg P.A

X= 106.11 mg P.A

100 mg P.A 100 %

106.11 mg P.A X %

X= 106.11 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un 106.11 %.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado talco para pies “fungirex” cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

OBSERVACIONES


Cantidad real de principio activo

contenida la muestra pesada.

Porcentaje de calidad respecto a la cantidad de P.A notificada en

el producto.

- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga un aspecto lechoso, no necesariamente amarillento, puesto que la calidad de los reactivos puede hacer que estar propiedades colorimétricas se vean afectadas.

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser

observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal que era determinar la calidad de, en este caso el talco para pies “Fungirex”, resaltando además que este paso el control de calidad, por lo que es apta para consumo humano.


CUESTIONARIO

¿Para qué se utiliza el óxido de zinc?

El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.

Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños.

¿Qué hacer si tu bebé se traga la crema para el pañal?

Según los representantes de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento, la mejor manera de tratar los síntomas comunes de la deglución de la crema de pañal es proporcionar abundantes líquidos al bebé y dejarlo pasar naturalmente. La leche puede ayudar a calmar un malestar estomacal, sin embargo, y si se calienta puede ayudar al bebé a dormir cualquier efecto adverso. Y, por supuesto, mantén la crema del pañal fuera del alcance del niño en el futuro.

¿Cuáles son los beneficios del óxido de zinc para la piel?

Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.

Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos para toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.


ANEXOS:

EJERCICIO EXTRA

PROBLEMA:

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de comprimidos de talco para pies “fungirex” cual manifiesta contener 25 g de P.A (oxido de zinc) por cada 100 g de polvo. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 g de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH al 0.1 N, obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol. de NaOH. Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. de NaOH equivale a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante del NaOH es 0.9695, los parámetro de referencia son de 90%-110%.

- Tenemos que:1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.

Datos:

P.A= 25 g P.A/ 100 g polvoViraje= 15.5 ml NaOH 0.1 NPeso de muestra: 0.48 g polvoK NaOH = 0.9695

100 g polvo 25 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A x= 0.4 g de polvo.

Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo

0.4 g polvo 0.1 g P.A

0.45 g X g P.A

x= 0.1125 g de P.A.


Cantidad necesaria de polvo que debe

contener aprox. 0.1 g de P.A

Cantidad teórica de principio activo contenida en el polvo pesado.

1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a

X 112,5 mg P.A

X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N

Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x KCONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N

% REAL(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A

15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A

X= 102.21 mg P.A

100 mg P.A 100 %

102.21 mg P.A X %

X= 102.21 %

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad de 102.21%, puedo manifestar que el medicamento analizado talco para pies “fungirex” cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a


cons. Teórico

Cantidad real de principio activo

contenida la muestra pesada.

Porcentaje de calidad respecto a la cantidad de P.A notificada en

el producto.

calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

fig.1: Datos utilizados en práctica.

GLOSARIO:

CINC: o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la antigüedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros metales.

Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.

PRURITO: Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada. El prurito o picazón puede ocurrir en todo el cuerpo o solamente en un lugar.

FUNGICIDA: Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre. Todo fungicida, por más eficaz que sea, si se utiliza en exceso puede causar daños fisiológicos a la planta.

DEGLUCION: La deglución es el paso del alimento desde la boca a la faringe y luego hasta el esófago. Los alimentos masticados por los dientes, amasados por la lengua y humedecidos por la saliva, toman forma de una bola de consistencia pastosa, el bolo alimenticio. Una vez formado el bolo alimenticio, la lengua lo empuja hacia atrás y entonces ingresa en la faringe.


El pasaje del bolo alimenticio desde la boca hacia la faringe se denomina deglución. A través de esta el bolo continua su camino hasta llegar al esófago (tubo de aproximadamente 25cm de longitud que conecta la faringe con el estómago).

PIGMENTO: Un pigmento es un material que cambia el color de la luz que refleja como resultado de la absorción selectiva del color. Este proceso físico es diferente a la fluorescencia, la fosforescencia y otras formas de luminiscencia, en las cuales el propio material emite luz. Muchos materiales selectivamente absorben ciertas ondas de luz, dependiendo de su longitud de onda. Los materiales que los seres humanos han elegido y producido para ser utilizados como pigmentos por lo general tienen propiedades especiales que los vuelven ideales para colorear otros materiales. Un pigmento debe tener una alta fuerza teñidora relativa a los materiales que colorea. Además debe ser estable en forma sólida a temperatura ambiente.

BIBLIOGRAFIA.

- MEDLINEPLUS 2010, PRURITO, DISPONIBLE EN:http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm

- VIDA OK 2011, MARAVILLAS DEL OXIDO DE ZINC, DISPONIBLE EN:http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/

- SANIDA Y CONSUMIDORES 2013, OXIDO DE ZINC EN FORMA NANOPARTICILAS, DISPONIBLE EN:

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zinc-oxide/es/index.htm


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http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm

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