Practica calificada (1)

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1 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Carlos García González. MSc. Integrantes: Yajaira Adriana Arana Arias Javier Campoverde Jiménez Gisella López Tinoco Miguel Angel Quillay Davila Dayana Valencia Vera Curso: 5 to Paralelo: “B” Grupo: N° 1 Fecha de elaboración de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015 Fecha de la presentación de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015 Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA (FORMA FARMACÉUTICA LIQUIDA). Tema: Dosificación de citrato de piperazina. Nombre Comercial: Citrato de piperacina NF Laboratorio Fabricante: Lab. Neofarmaco. Principio Activo: citrato de piperazina Concentración del Principio Activo: 100 mg Aprender a realizar el control de calidad de una forma farmacéutica liquida, en este caso el citrato de piperazina Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el jarabe de piperazina.

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1 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Carlos García González. MSc. Integrantes: Yajaira Adriana Arana Arias

Javier Campoverde Jiménez

Gisella López Tinoco

Miguel Angel Quillay Davila

Dayana Valencia Vera

Curso: 5to Paralelo: “B” Grupo: N° 1

Fecha de elaboración de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015

Fecha de la presentación de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015

Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA (FORMA

FARMACÉUTICA LIQUIDA).

Tema: Dosificación de citrato de piperazina.

Nombre Comercial: Citrato de piperacina NF

Laboratorio Fabricante: Lab. Neofarmaco.

Principio Activo: citrato de piperazina

Concentración del Principio Activo: 100 mg

Aprender a realizar el control de calidad de una forma farmacéutica liquida, en este

caso el citrato de piperazina

Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el jarabe de piperazina.

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2 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “

Materiales Sustancias

Probeta Bureta Vaso de precipitación Soporte Pinza de nuez Agitador Guantes Mascarilla Mandil Espátula

Agua destilada Permanganato de potasio 0.1 N Cloruro mercúrico Ácido sulfúrico al 20%

Equipos

Balanza analítica

1. Desinfectar el área de trabajar.

2. Medir una cantidad de principio activo (citrato de piperazina) equivalente a 100 mg y

disolver en 5 ml de agua destilada.

3. En un vaso de precipitación, pesar 0.5 g de cloruro mercúrico, disolverlo con 10 ml de

agua destilada y añadir 10 gotas de ácido sulfúrico al 20%

4. Añadir la mezcla al vaso que contiene el principio activo disuelto y mezclar bien.

5. Se lleva a ebullición hasta obtener una coloración rosada para posteriormente llevar a

titulación.

6. Titular en caliente con una solución de permanganato de potasio 0.1 N con agitación

leve hasta la formación de un precipitado blanco.

Colocar 1 ml de

piperazina en el vaso de

precipitación.

Pesamos 0.5 g de cloruro mercúrico y lo

disolvemos en 10 ml de agua destilada

y le agregamos 10 gotas de ac sulfúrico.

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3 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “

Antes color rosado Después Precipitado

blanco

Calentamos hasta

coloración rosada.

Llenamos la bureta con

permanganato de

potación 0.1 N

precipitación.

Titulamos en caliente

hasta la formación de un

precipitado blanco

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4 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “

Datos

Concentracion del p.a: 100 mg

Volumen utilizado: 0.9 ml

Consumo teorico: 3.2 ml

Consumo practico: 3.3 ml

Datos de referencia:

1ml de KMnO4 0.1 N = 31.25 mg PA

K del KMnO4 0.1 N = 0.9879

Porcentaje real permitido: 90 a 110%

Obtener la cantidad de ml de jarabe presente en los 100 mg de principio activo:

11000 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 100 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟎. 𝟗𝟎𝟗𝟏 𝒎𝒍 𝑷𝑨

Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de citrato de piperazina

1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 31.25 𝑚𝑔 𝑃𝐴𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝑥 = 3.2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁

Consumo real (CR)

3.4 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 𝑥 0.9879 = 3.3589 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁

Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe

3.2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 100%3.3.3589 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟒, 𝟗𝟔% 𝒑. 𝒂

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS

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5 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “

Al realizar los respectivos análisis de la forma farmacéutica citato de piperazina Se obtuvo

un porcentaje de 104,96% p.a lo cual no se encuentra dentro de los requerimientos

establecidos por la farmacopea, los cuales son 90 a 110% indicado en este tipo de

medicamento no se encuentra apto para su administración.

Al término de la práctica se analizó un nuevo método para lograr la determinar la cantidad

de principio activo en un jarabe de piperazina y comprobar de esta manera si se encuentra

dentro de los rangos establecidos por la farmacopea

Medir la cantidad de reactivo exactas

Desinfectar el área en la cual se va a trabajar.

Lograr que la mezcla llegue hasta ebullición para obtener su coloración rosada

1. ¿Cuál es el mecanismo de acción dela piperazina?

La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo

parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado

inhibición de la enzima fumarato-reductasa.

2. ¿Cuáles la farmacocinética de la píperazina?

Se absorbe fácilmente por el tracto gastrointestinal. Se distribuye en la leche materna.

Metabolismo: fracción absorbida es degrada a metabolitos en hígado. Su excreción

urinaria máxima es entre 2 y 6 h y total en 24 h. Su tasa de excreción varía entre los

individuos.

Olor Característico a fresa

Color rosado

Sabor fresa

Aspecto Liquido

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3. ¿Cuáles la posología recomendada para la piperazina?

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65

mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75

mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 sem.

4. ¿Cuál es la composición de la piperazina?

Cada 100 ml contiene piperazina hexahidrato 12 g, piperazina hexahidrato 20 g.

¿Cuál es las Reacciones adversas que provoca al piperazina?

Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y

urticaria.

ANTIPARASITARIO: Interno (Proagro) gotas desparasitantes para perros y gatos.

ANTIPARASITARIO: TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con

fenotiazina y dibutildilaurato de estaño

FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos

ASCARICIDA (Sanavet): suspensión oral desparasitante para perros y gatos

BICLORACINA (Fatro von Franken): suspensión oral desparasitante para perros y gatos

WEB GRAFIA:

ECURED. (s.f.). (Arthur C. Guyton.) Recuperado el 23 de JULIO de 2015, de

http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina

LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Edición masson 1994 –barcelona

españa. (pag 114 – 177)

Autoría:

Bioq. Carlos García González. MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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7 “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “

ARANA ARIAS YAJAIRA CAMPOVERDE JIMENEZ JAVIER

LOPEZ TINOCO GISELLA QUILLAY DAVILA MIGUEL

VALENCIA VERA DAYANA

GRUPO DE

PRACTICA Nº 1