Practica lidocaina

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumnos:

Elington Vélez

Narcisa Macanchí

Pedro Mindiolaza

Raquel Sánchez

Grupo n° 4

Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 18 de Septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 25 de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 11

Título de la Práctica: VALIDACION DEL MÉTODO PARA DOSIFICACIÓN DE

LIDOCAÍNA (líquido parenteral)

- Nombre Comercial: ROXICAINA

- Laboratorio Fabricante: Ropsohn Therapeutics Ltda.

- Principio Activo: Lidocaína

- Concentración del Principio Activo: 1ml=20mg de p.a.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Lidocaína) contenido en una Forma Farmacéutica Líquida.

10

MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de LaboratorioGuantesMascarillaGorroZapatonesVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyer

Ácido Acético glacial 20 mlIndicador cristal violeta.HClO4 0.5N EQUIPOS

- balanza

PROCEDIMIENTO

1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%2. Preparar el material y las sustancias de trabajo.3. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.4. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.5. Realizar el control físico y organoléptico.6. Procedemos a medir un volumen de muestra que contengan 150 mg de p.a.7. Agregamos 20ml de Ácido acético glacial y una gota de cristal violeta 8. Valoramos con HClO4 0.1N hasta un punto final azul.9. Registrar el valor del volumen gastado de la bureta en el RPE como “volumen

de blanco”. 10. Realizar los cálculos correspondientes y obtener el porcentaje de calidad del

producto.

GRÁFICOS:

1 2 3

Desinfectar el área de trabajo

Medir 7,5 ml (150 mg p.a.) de muestra

Colocar en un vaso de precipitación

Agregar 20 ml de Ácido Acético Glacial

45

Agregar una gota de indicador cristal

violeta

Homogenizar la bureta y llenar con solución

titulante

6

7

Titular con sol de HClO4 0,1 N

CALCULOS

- DATOS

Muestra = 75mg (0.075g)

1ml HClO4 0.1N = 23.43mg de p.a

REFERENCIAS = 95 - 105 %

K de la solución HClO4 0.1N= 0.9989

Consumo Practico (Solución de HClO4 0.1N) = 2.7 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo medir:

1ml 20mg (p.a)

X 75mg (p.a)

X= 3.75 ml de muestra a medir

Consumo teórico:

1 ml de HClO4 0.1N 23.43 mg (p.a)

75 mg (p.a)

X= 3.2ml de HClO4 0.1N

3.2ml de HClO4 0.1N x 0.9989= 3.19ml de HClO4 0.1N

Consumo y porcentaje real

2.7ml HClO4 0.1N x 0.9989 = 2.69ml de HClO4 0.1N

1 ml de HClO4 0.1N 23.43mg (p.a)

2.69ml de HClO4 0.1N x

X= 63.26 mg de p.a

75 mg (p.a) 100%

63.2 mg (p.a) X

X= 84.3%

Calculo de la media, varianza y desviación estándar:

P1:150mg

P2:75mg

P3:150mg

P4:75mg

P5:100mg

P6:50mg

P7:150mg

Cálculo de la media:

0.15+0.075+0.15+0.075+0.1+0.05+0.15

7

0.757

X=0.11

(0.15-0.11-)2+(0.075-0.11)2+(0.15-0.11)2+(0.075-0.11)2+(0.1-0.11)2+(0.05-0.11)2(0.15-0.11)2

7-1

0.0016+0.0012+0.0016+0.0012+0.001+0.0036+0.0016

6

0.01186

S=√s 2

S=√ 0.002

S=0.04

Control de medicamentos Página 6“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

X=

X=

S2=

S2= = 0.002

S2=

RESULTADOS

- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados se encontraba por debajo del límite inferior por lo tanto el método no es válido, La mediana fue de 0.11 , la varianza de 0.002 y la desviación estándar de 0.04


PARAMETROS ORGANOLEPTICOS

Resultado

Olor NuloColor TransparenteAspecto líquido

INTERPRETACIÓN

- Enunciamos que el medicamento (ROXICAINA) analizado a través de este método utilizado no esta apto para el consumo humano ya que no cumple con el porcentaje real que debe de contener de principio activo (Lidocaína), el cual está enunciado en la Farmacopea.

OBSERVACIÓN

- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración

- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.

- Homogenizar las muestra para evitar errores.

- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.

- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no

ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar

más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que

hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, pero al querer

realizar la validación del método por el consumo excesivo de reactivos y valores

demasiado altos. Además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar

un verdadero control.


CUESTIONARIO

QUÉ ES LA LIDOCAÍNA:

La lidocaína o xilocaína es un fármaco perteneciente a la familia de los anestésicos locales, concretamente del tipo de las amino amidas, entre los que también se encuentran la dibucaína, la mepivacaína, la etidocaína, la prilocaína y la bupivacaína. Fue sintetizada por Nils Löfgren y Bengt Lundqvist en 1943. Actualmente, es muy utilizada por los odontólogos. También tiene efecto antiarrítmico, estando indicada por vía intravenosa o transtraqueal en pacientes con arritmias ventriculares malignas, como la taquicardia ventricular o la fibrilación ventricular.

USOS DE LA LIDOCAÍNA:

Muy útil en caso de cirugías superficiales, en odontología, es un fármaco de elección para anestesia epidural en medicina veterinaria y humana (raquídea). Para los caballos de carreras se usa como técnica de anestesia perineural en el diagnóstico de enfermedades articulares y es usada en casos cuando se realiza una episiotomia (corte en la vulva) en un parto normal para no sentir la sutura ni el corte.

CUÁL ES LA TOXICIDAD DE LA LIDOCAÍNA:

La toxicidad se manifiesta de manera más abierta cuando, de manera accidental o por iatrogenia, se aplica de forma intravenosa y en menor medida intramuscular. La toxicidad nerviosa se presenta como vértigos, parestesia, confusión, o coma. La toxicidad severa puede resultar en asístole y en paro respiratorio por depresión del centro respiratorio que se encuentra en el bulbo raquídeo. De usarse como calmante para las encías de bebés, puede causar una serie de patologías, como epilepsia, convulsiones, etc.

GLOSARIO

1. Carcinoma: Tipo de tumor cancerígeno.

2. Cervicitis Inflamación e irritación de la cerviz o cuello uterino.

3. Daltonismo Enfermedad consistente en la carencia de uno de los conos necesarios situados en la retina para distinguir los colores. Lo más común es la confusión entre el rojo y el verde, pero pueden ser otros colores los que no se diferencien.

4. Alergia Enfermedad crónica que consiste en una respuesta desproporcionada del organismo ante una sustancia que para otros individuos resulta inocua. Son frecuentes las alergias a los ácaros, al polen o a determinados alimentos. Las reacciones del organismo pueden ser entre otras el asma, la irritación nasal o el lagrimeo de los ojos.


5. Hematoma Mancha rojiza o amoratada en la piel a causa normalmente de un traumatismo que produce la rotura de capilares y, por tanto, la acumulación de sangre.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

- Lidocaina (en linea)Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=719

- Usos de Lidocaina (en linea)Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a610019-es.html

FIRMAS

Elington Vélez

Narcisa Macanchí

Raquel Sanchez


RevisadoDía Mes Año

ANEXOS:

FIG 1: INTEGRANTES DEL GRUPO 4

FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4

FIG 2: APUNTES DE LA PRACTICA

Ejercicio Propuesto Control de medicamentos Página 11

“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Lidocaína el fabricante dice tener 20 mg de p.a por cada 1ml En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 80 mg de p.a.. Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HCLO4 0.1 N que equivale a 23.43 mg de p.a y su constante es 0.9989 los parámetros oficiales son del 95-105%.

CALCULOS

- DATOS

Muestra = 80mg (0.075g)

1ml HClO4 0.1N = 23.43mg de p.a

REFERENCIAS = 95 - 105 %

K de la solución HClO4 0.1N= 0.9989

Consumo Practico (Solución de HClO4 0.1N) = 2.7 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo medir:

1ml 20mg (p.a)

X 80mg (p.a)

X= 4 ml de muestra a medir

Consumo teórico:

1 ml de HClO4 0.1N 23.43 mg (p.a)

80 mg (p.a)

X= 3.41ml de HClO4 0.1N

3.41ml de HClO4 0.1N x 0.9989= 3.41ml de HClO4 0.1N


Consumo y porcentaje real

3.3ml HClO4 0.1N x 0.9989 = 3.29ml de HClO4 0.1N

1 ml de HClO4 0.1N 23.43mg (p.a)

3.29ml de HClO4 0.1N x

X= 77.23mg de p.a

75 mg (p.a) 100%

77.23 mg (p.a) X

X= 102.97%

Calculo de la media, varianza y desviación estándar:

P1:140mg

P2:73mg

P3:140mg

P5:80mg

P6:73mg

P7:80mg

Cálculo de la media:

0.14+0.073+0.14+0.08+0.1+0.073+0.08

6

0.6866

X=0.11

(0.14-0.11-)2+(0.073-0.11)2+(0.14-0.11)2+(0.08-0.11)2+(0.073-0.11)2+(0.08-0.11)2

6-1


X=

X=

S2=

0.0009+0.0014+0.0009+0.0009+0.0014+0.0009

5

S=√s 2

S=√ 0.0011

S=0.03

GRÁFICA


S2= 0.0011

S2=

Practica lidocaina

Science

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