TRASPLANTE DE CÉLULAS MONONUCLEARES

PROGENITORAS DERIVADAS DE MÉDULA ÓSEA

(STEM CELLS) PARA INDUCIR ANGIOGÉNESIS

EN PACIENTES CON ISQUEMIA SEVERA EN

MIEMBROS INFERIORES

1992-2014

22 años

Dr. Luis Padilla (1-2-5)

Dr. Juan Rodríguez –Trejo (3)

Dr. Ignacio Escotto (3)

Dr. José De Diego (4)

Biol. Pilar Hazel Carranza (1)

Dr. Neftalí Rodríguez (3)

Dr. Jesús Tapia (2)

Dr. Takeshi Landero (1)

Paúl Mondragón Terán Ph.D(5)

1 Servicio de Cirugía Experimental y Unidad de Microcirugía. CMN“20 de Noviembre” ISSSTE.

2 Departamento de Cirugía. Unidad de Microcirugía. Facultad de Medicina. UNAM.

3 Servicio de Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular. Centro MN “20 de Noviembre” ISSSTE

4 Servicio de Hematología CMN“20 de Noviembre” ISSSTE

5 Laboratorio de Medicina Regenerativa e Ingeniería de Tejidos

Terapia Celular

So

luci

ón

sal

ina

rh

VE

GF

Co

lág

ena

PV

P/H

epar

ina

Méd

ula

óse

a

autó

log

a

Células X 107

26

30

34

38

42

46

50

54

0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0

Pu

ntu

aci

ón

an

gio

grá

fica

0

10

20

30

40

50

I II III IV

p= 0.05

B

0.00

0.50

1.00 1.50

2.00

2.50

3.00

Ctrl Salina G-CSF MO G-CSF/BM

p < 0.05

II III

IV

I

Pu

ntu

ac

ión

An

gio

grá

fica

A

Parameter Group A (IM+IV) Group B (IM)

Limb amputation 1/10 1/10

Pain-free walking distance (m)

Range (min – max) 50 - 600 50 - 300

ABI Range (min – max) 0.29 – 1.0 0.40 – 0.90

Blood Flow (PU)

Range (min-max) 48.82 – 299.02 135.13 – 225.31

IM+IV IM

Stem Cell Discovery 2:(4)155-162, 2012

Benoit., O´Donnell T.F., Patel A. N.

Safety and Efficacy of Autologous Cell Therapy in Critical Limb Ischemia:

A Systematic Review

Cell Transplant. 2013;22(3):545-62

(2002-2012/ 10 años)

45 Ensayos Clínicos (Clinical Trials)

PubMed—Cochrane database

1518 Pacientes

1272 Terapia Celular

246 Controles

Eficacia (Índice de Amputación)

1272 Pacientes ----- 203 amputaciones 16%

7 RANDOMIZED CONTROLLED TRAILS NIH-FDA

A U T O R G R U P O S R E S U L T A D O S

7 BENOIT E.

PEARL G.

U.S.A.

2011

N=48

G1= 14 PLACEBO

G2= 34 TX CEL

E.L.A.

G1=28.6%

G2= 60.09%

P=0.1337

6 LU D.

CHINA

2011

N=62

G1= 41 PLACEBO

G2= 21 TX CEL

C.U.

G1=40%

G2= 65%

P=0.05

5 POWELL R.

COMEROTA A.

U.S.A.

2011

N=42

G1= 14 PLACEBO

G2= 32 TX CEL

E.L.A.

G1=57%

G2= 81%

P=0.14

4 WALTER D.

ZEIHER A.

ALEMANIA

2011

N=40

G1= 21 PLACEBO

G2= 19 TX CEL

C. U.

G1=59%

G2= 56%

3 PROCHAZKA K.

CHECOSLOVAQUIA

KLEMENT G.I.

U.S.A.

2010

N=91

G1= 54 PLACEBO

G2= 42 TX CEL

E.L.A.

G1=56%

G2= 78%

2 ARAI M.

FUJIWARA H.

JAPON

2006

N=25

G1= 12 PLACEBO

G2= 13 TX CEL

C.U.

G1=16.6%

G2= 37.5%

1 HUANG P. P.

HAZ Z. CH.

CHINA

2005

N=28

G1= 14 PLACEBO

G2= 14 TX CEL

E.L.A.

G1=37.5%

G2= 100%

P=0.007

(2009-2012)

7 ENSAYOS CLÍNICOS «ALEATORIZADOS» (NIH-FDA)

365 Pacientes

195 Terapia Celular

170 Placebo

Eficacia (Índice de Amputación) 14.4% Terapia Celular

27.o% Placebo

p=0.0019

Benoit., O´Donnell T.F., Patel A. N.

Safety and Efficacy of Autologous Cell Therapy in Critical Limb Ischemia:

A Systematic Review

Cell Transplant. 2013;22(3):545-62

Meta-Análisis

OR= 0.36 p=0.0004

La Terapia Celular reduce

significativamente las tasas de

amputación en pacientes con isquemia

crítica de miembros inferiores

REQUISITOS

1. Hospital con licencia de disposición de órganos, tejidos o

células progenitoras o troncales con fines de trasplante.

2. Aval de los casos por un «Comité Hospitalario de Bioética».

3. Presentación del caso en sesión clínica con un grupo de

especialistas que consideren los beneficios para el paciente.