EXPERIENCIA DE FARMACOVIGILANCIA EN EL

LABORATORIO DE HEMODERIVADOS

Dra Daniela Fontana Depto de Farmacoepidemiología e Información Científica

Unidades académicas

Equipo de salud

Autoridad Sanitaria

Pacientes

Instituciones de Salud

-XVI Congreso Internacional de OFIL.. 2014. -III Congreso Latinoamericano de FyBi Industrial y XII JorFyBI 2015.

Experiencia de Farmacovigilancia en el

Laboratorio de Hemoderivados

Disp. ANMAT 5358/12

Definición en organigrama

Sistema de calidad y

auditorías

Formación en FVG

IPAS

PGR

Identificación, registro,

comunicación y archivo de RAM

Experiencia de Farmacovigilancia en el

Laboratorio de Hemoderivados

OTRAS

Información pasiva

Capacitación y Docencia

Participación en reuniones

científicas

(stand/póster)

Visitas

Inducciones

Publicaciones

Información activa

Definición en organigrama

Dir

ecci

ón

Eje

cuti

va

Dir. Técnica

Dir. de Recursos Humanos

Dir. de Planta

Dir. de Ingeniería de Planta

Dir. de Administración y Finanzas

Dir. de Marketing y Relaciones Institucionales

Depto de MKT y Comunicación

Depto de Farmacoepidemiología e

Información Científica Subdir de Comercialización

de Producto Terminado

Subdir. Sistemas

Dir. de Captación de Materias Primas biológicas

Dir. de Producción

Dir. de Control de Calidad

Otras

Sistema de calidad y

auditorías Representantes

regionales

FeICi

Profesionales Pacientes Distribuidores Personal del Laboratorio o Áreas

Otros

Detecta problemas de efectividad, seguridad, otros

-Completa y envia Ficha FVG o TVG por correo electrónico, postal o en mano

-Comunicación informal telefónica, mail, web

-Donación de producto y entrega de Ficha de FVG o TVG.

-Entrega de Fichas en reuniones científicas o personalmente

Elaboración y envío a ANMAT de IPAS (colaboración con dirección técnica)

Elaboración de PGR(colaboración con dirección técnica)

-Recepción, archivo y envío a ANMAT de Reportes de FVG o TVG

Diseño y puesta en marcha de estudios farmacoepidemiológicos

-Capacitación en FVG y TVG-Talleres, Folletos, otros

-Análisis y planificación de accionesDetección problemas de

efectividad, seguridad, otros

Detecta problemas de efectividad, seguridad, otros

-Completa y envia Ficha FVG o TVG por correo electrónico, postal o en mano

-Comunicación informal telefónica, mail, web

LH-DE-MK-I-001

NOTIFICACIONES VOLUNTARIAS

Mail o telefónicas

Programa de Donación

Representantes regionales

Resolución del Honorable Consejo Superior N° 457/2003

IVL 83/1

IVL 38/20

ASH 7/4

IVL 4/4

ESTUDIOS DE CAMPO

ASH: Hospital Córdoba, Hospital Privado, Sanatorio Allende (Córdoba); Hospital Central (Mendoza)

IVL: Hospital Garrahan, Hospital Gutierrez, CISER (BsAs), Hospital Rawson, Hospital de Niños, Hospital Infantil, Clínica Reina Fabiola (Córdoba)

FVIII: Hospital de Niños (Córdoba)

CP: Sanatorio Allende, Hospital Córdoba (Córdoba); Hospital Británico (Bs As)

GAR: Maternidad Nacional, Provincial. Maternoneonatal (Córdoba), Sardá (BsAs)

GS, HEMATINA: en diseño

-VI Congreso Iberoamericano de Cs Farmacéuticas. 2015. MENCIÓN ESPECIAL - Revista de Salud Pública. 2017. -VI Congreso Iberoamericano de Cs Farmacéuticas. 2015 - LASID Meeting 2017

-XII Congreso Argentino de Hemostasia y Trombosis CAHT 2016. -Congreso Argentino de Hematología SAH 2017

-XII Congreso Argentino de Hemostasia y Trombosis Grupo CAHT 2016. -Revista SAH (en redacción 2017)

- 76th FIP World Congress 2016 - XVI Congreso AAFH 2016 - 27º Congreso SATI 2017 - XVII Congreso AAFH 2017

-Revista Argentina de Transfusión 2017

ASH 281/0

IVL embarazo

143/3 IVL IDP 22/3

FVIII 150/2

CP 4/0

GAR 9/0

Experiencia de Farmacovigilancia en el

Laboratorio de Hemoderivados

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PGR

-X Jornadas Internacionales de Salud Pública: Salud y Ambiente para el Desarrollo Sostenible. 2017.

FVIII: RECONSTITUCIÓN Y USO PGR

-VII Congreso Internacional OFIL. 2016

PGR ASH: CONSIDERACIONES PREVIAS A LA ADMINISTRACIÓN

PGR ASH: USO RACIONAL

PGR

CONSERVACIÓN, PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS HEMODERIVADOS

PGR INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA Y SUBCUTÁNEA: USO CORRECTO EN INMUNODEFICIENCIAS PRIMARIAS

-V LASID Meeting. 2017.

Formación en FVG CAPACITACIONES INTERNAS / EXTERNAS

-Jornadas -Congresos -Docencia de posgrado -Ateneos en hospitales -Visitas