Presentación ¿Por qué hay que evaluar y seleccionar los medicamentos? ¿Quién debe hacerlo?...
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Presentación Presentación ¿Por qué hay que evaluar y seleccionar los medicamentos? ¿Quién debe hacerlo? ¿Con qué criterios ? F. Puigventós F. Puigventós 21 y 22 de marzo de 2007 21 y 22 de marzo de 2007 Plan docente HUSD 2006-2007 Workshop Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de Guías Farmacoterapéuticas de redactores de Guías Farmacoterapéuticas de Baleares Baleares
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PresentaciónPresentación
¿Por qué hay que evaluar y seleccionar los medicamentos?
¿Quién debe hacerlo?¿Con qué criterios ?
F. PuigventósF. Puigventós
21 y 22 de marzo de 200721 y 22 de marzo de 2007
Plan docente HUSD 2006-2007
Workshop Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y de miembros de Comisiones de Farmacia y
redactores de Guías Farmacoterapéuticas de redactores de Guías Farmacoterapéuticas de BalearesBaleares
¿Por qué hay que evaluar y seleccionar los medicamentos?
¿Quién debe hacerlo?
¿Con qué criterios ?
Workshop Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de
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Agencia reguladora EMEA¿Qué debemos saber?
Los criterios para la autorización de un nuevo medicamento son: "la calidad, la seguridad y la eficacia"; pero estos criterios no se consideran en comparación con los medicamentos ya disponibles.
De hecho, se evalúa el beneficio/riesgo poblacional y es suficiente con demostrar una relación de beneficio/riesgo favorable.
Análogamente, la ficha técnica del nuevo medicamento está escrita como si no hubieran alternativas terapéuticas.
ES UN TEMA IMPORTANTE PORQUE CHOCA CON EL “SENTIDO COMUN” DE LO QUE PASA EN OTRAS AREAS DE DE DESARROLLO TECNOLÓGICO Y COMERCIAL
Bases para la evaluación económica de los Bases para la evaluación económica de los fármacos usados en radiologíafármacos usados en radiología
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Agencias
Hemos tardado años en entender que los problemas en la evaluación y
selección de medicamentos no nos los van a solucionar las agencias
reguladoras mediante un registro selectivo de medicamentos en base
a la eficacia comparada con los tratamientos disponibles.
O Delgado (Ponencia Congreso SEFH Oviedo 2005)
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéuticoBases metodológicas para la evaluación Bases metodológicas para la evaluación
de nuevos medicamentos de nuevos medicamentos
Ministerio de Sanidad. Dirección General de Farmacia
El registro y su inclusión como medicamento financiado son simultáneos y no tienen en cuenta qué aporta de nuevo el fármaco ni su valor terapéutico comparado
La decisión sobre su precio y las
condiciones de financiación de los medicamentos se realiza sin estudios de economía de la salud
En cuanto a las condiciones de prescripción, lo más significativo ha sido la incorporación de un elevado número de medicamentos de uso y dispensación hospitalaria
¿Qué debemos saber?
Establece el precio de los medicamentos
Condiciones de financiación y de prescripción dentro del sistema público de salud
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Industria Estrategias promocionales
Lo más aparente: Marketing La red de vendedores y sesgos de información promocional
Orientación de la investigación Promotores de los EECC. Orientan hacia el desarrollo de fármacos de la misma
familia (me too,..)
Impacto en... publicaciones científicas en revistas de prestigio ¿La “Industria de la evidencia” ?
¿ Y la “docencia” ?.
Financian cursos, simposiums, congresos
Otras realidades Influencia en medios de comunicación. Asociaciones de pacientes,
sociedades científicas, grupos de expertos,etc
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Industria
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Debemos saber que es un sistema muy regulado pero...
-El resultado es la comercialización de un elevado número de medicamentos de los denominados "me too" que compiten comercialmente pero que son poco innovadores
-Se dispone de información científica limitada para identificar los medicamentos que aportan un valor añadido real.
-Altos costes
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Valoración novedades 2002-2006 (Ref: Revue Prescrire, nº 280. Feb 2007)
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Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)
SELECCIÓN de medicamentosSELECCIÓN de medicamentos
Organización sanitaria
Centro sanitarioProfesional sanitario
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Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)
SELECCIÓN de medicamentosSELECCIÓN de medicamentos
Organización sanitaria
Centro sanitarioProfesional sanitario
Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia
Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito asistencial
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Guías FarmacoterapéuticasGuías TerapéuticasGuías y protocolos clínicos
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MetodologíaEvaluación de nuevos fármacos
Eficacia Seguridad Coste
MBE Economía de
la salud
Fase 1: de evaluación técnica:
Fase 2: de posicionamiento terapéutico
Criterios principales: Eficacia y Seguridad -Relación Beneficio-Riesgo
Criterios secundarios: Conveniencia y Coste -Relación Coste-efectividad
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Evaluación de nuevos fármacos: La experiencia en Baleares
Procedimiento Metodología Informes se publican Docencia
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La colaboración “horizontal”: Compartir y no competir
-Desarrollo de metodología aplicada: Evaluación de eficacia y seguridad, Impacto económico y beneficios clínicos, equivalencia terapéutica, etc
-Participación en Grupos de trabajo actualización Guía, Comisiones clínicas hospital y actualización protocolos y guías clínicas en base a MBE y eficiencia.
Evaluación y selección de fármacos: Evaluación y selección de fármacos: ResumenResumen
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Los retos del profesional -Criterios propios y sentido común. Propio
conocimiento y opinión -Actitud crítica sobre la “industria de la evidencia” -Rigor metodológico. Saber medir los resultados
de los ensayos, su relevancia clínica y la incertidumbre.
Saber interpretar los estudios económicos y realizar nuestras propias estimaciones.
Evaluación y selección de fármacos: Evaluación y selección de fármacos: ResumenResumen
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