Presentación preparación diluciones.
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Manejo de las vacunas VALERGENManejo de las vacunas VALERGENen los Servicios de Alergiaen los Servicios de Alergia
PreparaciPreparacióón de Dilucionesn de Diluciones
BBIOIOCCENEN
Dpto. AlergenosDpto. Alergenos
Condiciones para la administraciCondiciones para la administracióón de los n de los productos alergproductos alergéénicosnicos
Productos: Productos: ““Para uso en Servicios de Alergia”–– IT o pruebas cutIT o pruebas cutááneas por indicacineas por indicacióón de un Alergn de un Alergóólogologo–– Seguimiento por el AlergSeguimiento por el Alergóólogo durante la fase de incremento y logo durante la fase de incremento y
con menor frecuencia durante el mantenimientocon menor frecuencia durante el mantenimiento–– AdministraciAdministracióón de las inyecciones en el servicio de alergia n de las inyecciones en el servicio de alergia
(prospectivamente: en el consultorio del m(prospectivamente: en el consultorio del méédico de la familia, si se dico de la familia, si se aseguraran condiciones)aseguraran condiciones)
–– AdministraciAdministracióón sublingual: en su casan sublingual: en su casa
CONDICIONES ESENCIALESCONDICIONES ESENCIALESCondiciones para enfrentar reacciones adversas severasCondiciones para enfrentar reacciones adversas severasPreparaciPreparacióón del personal (n del personal (enfermeraenfermera o mo méédico) para dico) para reconocer tempranamente y tratar dichas reaccionesreconocer tempranamente y tratar dichas reaccionesOrganizaciOrganizacióón en el registro y control de las dosis n en el registro y control de las dosis administradasadministradas
ConservaciConservacióónnProductosProductos–– LiofilizadosLiofilizados
VALERGENVALERGEN--DPDPVALERGENVALERGEN--DSDSVALERGENVALERGEN--BTBT
–– SoluciSolucióón Diluente VALERGENn Diluente VALERGENRefrigeraciRefrigeracióón 4 n 4 °°C (de 2 a 8C (de 2 a 8°°C)C)(no congelar el Diluente)PerPerííodo de validez: 5 aodo de validez: 5 aññososFecha de vencimiento y No lote: estampada Fecha de vencimiento y No lote: estampada en la etiquetaen la etiqueta
EstucheEstuche
Instalaciones y materiales para la Instalaciones y materiales para la administraciadministracióón de vacunas alergn de vacunas alergéénicasnicas
Refrigerador para la conservaciRefrigerador para la conservacióón de las vacunasn de las vacunasJeringuillas desechables de 1 mLJeringuillas desechables de 1 mLEquipamiento y medicamentos para las reacciones eventuales:– Estetóscopo y esfigmomanómetro– torniquete, jeringuilla y agujas – Adrenalina inyectable – Antihistamínicos orales e inyectables– Corticosteroides inyectables – Set para administración endovenosa– Preferiblemente: equipamiento para la administración de
oxígeno
PreparaciPreparacióón de Dilucionesn de DilucionesMateriales de partidaMateriales de partida
ProductosProductos–– Liofilizados (100 000 UB)Liofilizados (100 000 UB)
VALERGENVALERGEN--DPDPVALERGENVALERGEN--DSDSVALERGENVALERGEN--BTBT
–– SoluciSolucióón Diluente VALERGEN (5 mL):n Diluente VALERGEN (5 mL):5.4 mL5.4 mLNaCl, PBSNaCl, PBSFenol (preservo)Fenol (preservo)AlbAlbúúmina humana (estabilizante)mina humana (estabilizante)
Jeringuillas estJeringuillas estéériles de 5 mL y 1 mLriles de 5 mL y 1 mLEtiquetasEtiquetasGuantes de cirujano esterilizadosGuantes de cirujano esterilizados
TTéécnica ascnica asééptica bptica báásicasica1. Sitio:
– Preferiblemente: cabina de flujo laminar
– meseta de acero inoxidable o de otra superficie lisa fácil de higienizar
– área de acceso limitado, higiene, no presencia de actividades que puedan contribuir a la contaminación microbiana (alimentos, dispositivos de diagnóstico usados, etc)
2. Desinfectar la meseta con etanol 70 % u otro desinfectante.
3. Lavado de las manos del personal y desinfección, preferiblemente usar guantes quirúrgicos estériles, batas, tababocas y gorros.
4. Desinfectar el cuello y tapón de los bulbos (una vez retirado el Flip-top).
5. Usar jeringuillas y agujas estériles, preferiblemente desechables (abrir solamente al momento de usar, evitar exposición innecesaria y contacto con las superficies o las manos)
6. Uso de mechero de gas: recomendable en los casos en que no se cuente con flujo laminar. Realizar las operaciones en el área junto a la llama.
7. Trabajar con rapidez, minimizar la exposición ambiental de la aguja.
8. Inspección visual de los bulbos al comienzo y final de las operaciones, notar presencia de partículas no solubilizadas e integridad del cierre.
Diluciones de diferente Diluciones de diferente concentraciconcentracióónn
Liofilizado (para reconstituir): 100 000 UBLiofilizado (para reconstituir): 100 000 UB
PrickPrick--Test: 20 000 UB/mLTest: 20 000 UB/mL
InmunoterapiaInmunoterapia1.1. 20 000 UB/mL 20 000 UB/mL
2.2. 2000 UB/mL2000 UB/mL
3.3. 200 UB/mL200 UB/mL
4.4. 20 UB/mL20 UB/mL
Incremento
Mantenimiento
Esquema (pauta) de tratamientoEsquema (pauta) de tratamientoSemana Dilución
(UB/mL)Volumen
( mL)Dosis(UB)
Fase de incremento
120
(IT4)
0.2 4
2 0.5 10
3 1 20
4200(IT3)
0.2 40
5 0.5 100
6 1 200
7
2 000(IT2)
0.2 400
8 0.4 800
9 0.6 1 200
10 0.8 1 600
1120 000(IT1)
0.1 2 000
12 0.2 4 000
13 0.3 6 000
Mantenimiento mensual 20 000 (IT1) 0.3 6 000
Dosis [UB] = Conc. [UB/mL] x Vol. [ml]
CCáálculo de la dilucilculo de la dilucióónn
CCdildil: Concentraci: Concentracióón de la dilucin de la dilucióón, en UB/mLn, en UB/mL
)(00transfdiluente
transf
final
transfdil VV
VC
VV
CC+
==
10 −=
dilCCdiluente
transfVV
Para diluciones decimales CPara diluciones decimales Coo/C/Cdildil= 10= 10
mlmlVV diluentetransf 6.0
94.5
9===
PreparaciPreparacióón de un set de dilucionesn de un set de diluciones
Diluente:Diluente:(5.4 mL)(5.4 mL)
5 mL
20 000 UB/mL
Prick-Test o IT1
0.6 mL
IT2: 2 000 UB/mL
Diluente Liofilizado
100 000 UB
=
IT3: 200 UB/mL
IT4: 20 UB/mL
0.6 mL
0.6 mL
Importante!Importante!–– Etiquetado de las DilucionesEtiquetado de las Diluciones
AlergenoAlergeno
ConcentraciConcentracióónn
F. vencimiento (6 meses)F. vencimiento (6 meses)
Paciente (fase incremento)Paciente (fase incremento)
Condiciones de conservaciCondiciones de conservacióón: 4 n: 4 °°CC
Variante de preparaciVariante de preparacióón simultn simultáánea para varios nea para varios pacientespacientes
20 000 UB/mL
2 000 UB/mL
8 bulbos x 5mL
200 UB/mL
64 bulbos x 5mL
20 UB/mL
512 bulbos x 5mL
IdentificaciIdentificacióón de las dilucionesn de las dilucionesExtracto Alergénico VALERGEN- _______ _________________________________________
Concentración: 20 000 UB/mLInic. Paciente:_____________No.______No. lote:__________________________Vence:___/___/__ Consérvese de 2 a 8°C
IT 1
Extracto Alergénico VALERGEN- _______ _________________________________________
Concentración: 2 000 UB/mLInic. Paciente:_____________No.______No. Lote:__________________________Vence:___/___/__ Consérvese de 2 a 8°C
IT 2
Extracto Alergénico VALERGEN- ________________________________________________
Concentración: 200 UB/mLInic. Paciente:_____________No.______No. Lote:__________________________Vence:___/___/__ Consérvese de 2 a 8°C
IT 3
Extracto Alergénico VALERGEN- _______ _________________________________________
Concentración: 20 UB/mLInic. Paciente:_____________No.______No. Lote:__________________________Vence:___/___/__ Consérvese de 2 a 8°C
IT 4
Código de colores y númerosAllergen immunotherapy: A practice parameter (AAAAI 2007) J Allergy Clin Immunol 2007;120:S25-8
PreparaciPreparacióón de mezclasn de mezclasUtilidad clUtilidad clíínica (reactividad cruzada)nica (reactividad cruzada)
Estabilidad de las mezclasEstabilidad de las mezclas
Mantener la dosis total: DiluciMantener la dosis total: Dilucióón de los alergenos n de los alergenos
CCmm==CCii / N (no m/ N (no máás de 5 alergenos)s de 5 alergenos)
Mezclas de Mezclas de VALERGENVALERGEN::
DP+DP+DSDS (reactividad (reactividad -- inmunogenicidad cruzada)inmunogenicidad cruzada)
DP+DP+BTBT o o DSDS++BTBT (en ensayos cl(en ensayos clíínicos)nicos)
PreparaciPreparacióón de mezcla DP + BTn de mezcla DP + BT
5 mL
Diluente DP Liofilizado
5 mL
Diluente BT Liofilizado
20 000 UB/mL
=
20 000 UB/mL
=
DP+BT
20 000 UB/mL
5 mL
(IT1)
2.5 mL
2.5 mL
Diluciones
DocumentaciDocumentacióón (n (BPCBPC))
Procedimientos escritos (Procedimientos escritos (PNOPNO):):1.1. Pruebas cutPruebas cutááneasneas2.2. PreparaciPreparacióón de diluciones y mezclasn de diluciones y mezclas3.3. AdministraciAdministracióón de la inyeccin de la inyeccióónn4.4. Tratamiento de reacciones adversasTratamiento de reacciones adversas
Registros/ModelosRegistros/Modelos1.1. Control de productos (en el refrigerador)Control de productos (en el refrigerador)2.2. PreparaciPreparacióón de dilucionesn de diluciones3.3. AdministraciAdministracióón de las dosisn de las dosis4.4. Reporte de reacciones adversas (graves e Reporte de reacciones adversas (graves e
inesperadas)inesperadas)
Registro de preparaciRegistro de preparacióón de dilucionesn de diluciones
Registro de AdministraciRegistro de Administracióón del Tratamienton del Tratamiento
InformaciInformacióón por internet: http:/www.biocen.cun por internet: http:/www.biocen.cu
ee--mailmail
Dpto. AlergenosDpto. Alergenos–– MScMSc Alexis Labrada, J Alexis Labrada, J ‘‘DptoDpto: : [email protected]@biocen.cu–– Dr. RaDr. Raúúl L. Castro, Jl L. Castro, J’’ Ensayos ClEnsayos Clíínicos nicos
[email protected]@biocen.cu
DirecciDireccióón Comercial, Dpto. Ventasn Comercial, Dpto. Ventas–– Lic. Iris RodrLic. Iris Rodrííguez guez [email protected]@biocen.cu
httphttp://://www.biocen.cuwww.biocen.cu