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MANUAL DE LOS PROCESOS GENERALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO PARA EL
SERVICIO MÉDICO ASISTENCIAL DEL SENA
Luis Suarez
ANTECEDENTES
El Servicio Médico Asistencial del SENA es una conquista de los trabajadores, anterior a la aplicación de la Reforma Administrativa impulsada por el Gobierno de Lleras Restrepo en los años 68 y 69
PROBLEMAS IDENTIFICADOS
El SENA viene prestando en la actualidad, la entrega de los medicamentos a los beneficiarios de los funcionarios, sin contar con el debido proceso de dispensación, la información del uso adecuado de los medicamentos y el fomento de estilos de vida saludable.
MISIÓN
Orientar los procesos de atención del servicio farmacéutico según las mejoras y la satisfacción de las necesidades del usuariode acuerdo con la normatividad vigente para lograr, de esta manera, un mejoramiento en la calidad de los procesos de dispensación, disponibilidad, orientación, educación para el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos, además el fomento de estilos de vida saludable.
VISIÓN
Para el año 2012 posicionar el Servicio Médico Asistencial del SENA a nivel Regional, como un referente en calidad y desarrollo de los procesos propios del Servicio Farmacéutico; orientado hacia la satisfacción de las necesidades de los usuarios, fundamentado en la pertinencia, oportunidad y seguridad; según la normatividad vigente y las disposiciones institucionales.
ALCANCE DEL MANUAL
Se aplicará a los procesos generales del Servicio Farmacéutico, dentro del Servicio Médico Asistencial del SENA, desde el rol del Técnico en Servicios Farmacéuticos.
Marco Legal del Sistema de Calidad en Salud en Colombia
Constitución Nacional: Derechos Fundamental a La Vida y a la Salud
Ley 100 de 1993 (ley estatutaria)
Ley 715 de 2001 (Ley orgánica)
Decreto 1011 de 2006 (SOGC)
Resolución 1043 de 2006 (Habilitación y Auditoria)
Resolución 1445 de 2006 (Acreditación)
Resolución 1446 de 2006 (Define el sistema de información de calidad)
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL
Trata de resolver dificultades en: el uso adecuado de medicamentos, como
eje fundamental el desarrollo de los servicios farmacéuticos y el mejoramiento continuo, así como, corregir defectos en el sistema de vigilancia
y control de calidad y reducir inequidades en el acceso
Decreto 2200 de 2005 (Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Formas de prestación del servicio farmacéutico , Niveles de Complejidad, funciones propiamente dichas del farmacéutico, etc.
Decreto 2330 de 2006 (Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones). Indicaciones del servicio de Inyectología y Especificaciones de las fórmulas magistrales.
Resolución 1478 de 2006 (Por la cual se expiden normas y como objeto 1° de la vigilancia y control sobre la importación, exportación de medicamentos de control)
NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO:
Decreto 4725 de 2005 (Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
Resolución 4002 de 2007 (por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos )
NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
Resolución 1403 de 2007: La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico.
NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
Resolución 444 de 2008(Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales y se dictan otras disposiciones.
Resolución 371 de 2009 “Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”.
Decreto 4192 de Noviembre de 2010 (Por medio del cual se establecen las condiciones y requisitos para la delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de la salud, se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación Única del Talento Humano en Salud y se dictan otras disposiciones).
OBJETIVOS
En desarrollo del artículo 6° del Decreto 2200 de 2005, el servicio farmacéutico tendrá como objetivos primordiales los siguientes:
1. Promoción. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
2. Prevención. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.
3. Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar alos pacientes sobre su uso adecuado.
4. Atención farmacéutica. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de lafarmacoterapia prescrita por el facultativo
PRINCIPIOS.
1. Accesibilidad2. Conservación de la calidad3. Continuidad4. Eficacia5. Eficiencia6. Humanización7. Imparcialidad 8. Integralidad9. Investigación y desarrollo
SELECCIÓNDE MEDICAMENTOS
Y DISPOSITIVOS MÉDICOSProceso continuo, multidisciplinario y participativo que debe basarse en la
eficacia, seguridad, calidad y costo de los medicamentos (OMS)
Bases para una selección eficiente y de calidad:
2- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS
3- GUÍAS DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO, GUÌAS Y PROTOCÓLOS CLÍNICOS
1- MEDICAMENTOS GENÉRICOS
OBJETIVOS DE LA GESTIÓN DE COMPRAS
¿Cuánto? ¿Qué?¿Para qué?
¿Cómo?
Gestión económica
Gestión farmacoterapéutica Gestión
clínica
Recepción, almacenamiento, conservación
• El proceso se realiza desde que ingresan los insumos (medicamentos, dispositivos médicos, materiales de consumo interno y similares) al Servicio Farmacéutico, hasta mantener el control de los factores que garantizan la calidad y disponibilidad de los mismos en sus sitios de almacenamiento.
DEFINICIÓN DE CADENA DE FRÍO
LABORATORIO NEVERA DE ICOPOR
TRANSPORTE SERVICIO FARMACEUTICO
USO ADECUADO
TRANSPORTE PERSONAL DISPENSACION REFRIGERADORES
RECEPCION DE MEDICAMENTOS DE CADENA
DE FRIO
CAMION CON TERMOKING
POSTURA DE TERMOMETRO
REVISION DE TEMPERATURA
NEVERAS DE ICOPOR
LISTA DE CHEQUEO PARA RECEPCION DE MEDICAMENTOS DE CADENA DE FRIO
INDICADOR SI CUMPLE
NO CUMPLE
OBSERVACIONES
Posee el vehículo de transporte un dispositivo (termoquin o neveras de icopor) que garantice la conservación de la cadena de frio de los medicamentos.
Cumplen los medicamentos con la temperatura establecida para el transporte entre 2 y 8 grados centígrados.
Tienen los medicamentos su respectiva fecha de vencimiento y lote
Cumple el pedido que ingresa con la cantidad de medicamentos estipulada en la orden de compra
Posee el pedido que ingresa las cualidades de presentación y concentración estipuladas en la orden de compra
RECOMENDACIONES GENERALES PARA MANTENER LA CADENA DE FRÍO
• Protocólo de recepción• No abrir la nevera frecuentemente• Monitorización y registro dos veces al día.• Dejar espacio entre los medicamentos de
1 cm y si son vacunas 2 cm.• Realizar lista de chequeo.
Conjunto de métodos tendientes a minimizar el riesgo asociado
a la exposición de los microorganismos, mediante la
protección
BIOSEGURIDAD
Mariana Bermudez
ESTRATEGIAS PARA EL CONTROL DE INFECCIONES
1. Medidas de control administrativas
2. Medidas de Control ambientales
3. Protección Personal
• Los gérmenes que contaminan las manos son los mayores causantes de diarreas y otras enfermedades mucha más grave, como la Hepatitis A.
• El lavado de las manos con agua y jabón es una de las maneras más eficaces y económicas de prevenir muertes innecesarias. Esa práctica higiénica reduce en más de un 40% el número de muertes debidas a la diarrea y en un 25% el número en casos de infecciones agudas de las vías respiratorias.
• El fomento del lavado de las manos con jabón también constituye una importante estrategia contra la propagación del virus A H1N1.
IMPORTANCIA DEL LAVADODE MANOS
• Cada trabajador del SMA, debe recibir instrucción apropiada para cada categoría de
trabajo.
• Difundir el programa de seguridad e higiene para el uso, manejo, almacenamiento y desecho
de materiales contaminados por agentes patógenos
MEDIDAS ADMINISTRATIVAS PARA RIESGOS BIOLÓGICOS
ENFERMEDADES OCUPACIONALES POR RIESGOS
BIOLÓGICOS
Resfrio, gripe,
escarlatina
Puede contraerse en cualquier lugar
Tifoidea,angina,
poliomielitis,
Médicos, personal: paramédico, de laboratorio clínico, patólogos, forenses e investigadores
Hepatitis infecciosa
Personal médico y paramédico, de diálisis, transfusiones sanguíneas
tétanos Manipuleo de yute, metales oxidados o zonas sucias
Tiña (dermatomicosis)
Ganaderos, criadores de perros, gatos, animales domésticos
Brucellosis Personal que trabaja con ganado, cerdo, en la crianza, mataderos, veterinarios
tuberculosis Personal sanitario, personal expuesto a sílice, hacinamiento en fabricas y personas expuestas a polvos orgánicos
Gilberto Salazar
DISPOSICIÓN FINAL DE MEDICAMENTOS
VENCIDOS Y POST CONSUMO DENTRO DEL
SERVICIO FARMACÉUTICO
NORMATIVIDAD
Decreto 2676 del 2000 garantiza ambiental y
sanitariamente un adecuado tratamiento y disposición final de los residuos hospitalarios y
similares (se incluyen los residuos farmacéuticos)
• RESOLUCIÓN NÚMERO (0371) 26 de Febrero de 2009
• “Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”.
MEDICAMENTOS POST CONSUMO
Son medicamentos post consumo aquellos sobrantes del tratamiento co, que el usuario ha dejado de consumir por sentir mejoría y que guarda en su hogar.
Dentro de un servicio farmacéutico no se pueden tener medicamentos vencidos
por la seguridad del paciente y el incumplimiento de la normatividad acarrearà sanciones.(UES)
Para que no existan medicamentos vencidos dentro de un servicio farmacéutico, se les recomienda tener en cuenta el sistema PEPS, primero en entrar primero en salir.
Se recomienda al servicio farmacéutico implementar un área de cuarentena en donde se evalúa:
“Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios, productos a granel o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios eficaces mientras se espera una decisión acerca de su autorización, rechazo o reprocesamiento.” (Resolución 1403/2007).
ÁREA DE CUARENTENA
En caso de tener medicamentos vencidos en el hogar, guárdelos en una bolsa, llévelos al servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico en donde se los dispensaron.
Es responsabilidad de los laboratorios su disposición final.
Según la OMS el uso adecuado de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado, y al menor costo para el y su comunidad.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS
RECIBA LA MEDICACIÓN APROPIADA A SU NECESIDAD CLINICA
Cuando un paciente acude a consulta médica un profesional idóneo es quien decide que tipo de medicamento debe utilizar, y lo hace con bases científicas comprobadas; si el paciente se automedica debe hacerlo en forma responsable y únicamente con medicamentos de venta libre.
•Para que sirven.
•Como debemos utilizarlos o prepararlos.
•Cuanto y por cuanto tiempo debemos utilizarlos.
•Si podemos o no utilizarlos con otros medicamentos
conjuntamente.
•Si afectan las actividades diarias.
•Efectos secundarios
QUÉ DEBEMOS CONOCER ANTES DE UTILIZAR LOS MEDICAMENTOS?
¿Qué verificar en un medicamento?
la integridad de la caja o etiqueta del medicamento entregado.
Nombre, Forma farmacéutica, Presentación del medicamento Registro Invima No. de lote Vía de Administración Cantidad Indicaciones Contraindicaciones Fecha de vencimiento
QUE ES LA AUTOMEDICACIÓN
Es la toma de medicamentos por propia iniciativa ante la presencia de un síntoma o enfermedad sin la adecuada indicación y supervisión médica
QUE CONSECUENCIAS TRAE LA AUTOMEDICACION
El uso inapropiado de los medicamentos puede desencadenar consecuencias negativas que van desde no concretar el efecto curativo buscado, hasta en casos extremos, la adicción o la muerte, pasando por reacciones alérgicas, vómitos, diarrea, intoxicaciones y daños orgánicos.
¿CÓMO ALMACENAR MEDICAMENTOS?
•Revisar instrucciones de almacenamiento.•Almacenar en lugares frescos y secos.
•Mantener fuera del alcance de los niños.•Los medicamentos que requieren
refrigeración no deben ser congelados.
ADHERENCIA A LA TERAPIA
La Organización Mundial de la Salud define la adherencia a la terapia como el cumplimiento del mismo; es decir, tomar el medicamento de acuerdo con la dosificación y el programa prescrito; y la persistencia, de tomar los medicamentos a lo largo del tiempo de tratamiento indicado.
ESTRATEGIAS DE SOLUCIÓN
• Actividad Física• Nutrición• Evitar o dejar de fumar y/o evitar el
consumo excesivo de alcohol• Sexo seguro• Automedicación responsable
BENEFICIOS DE LA ACTIVIDAD FíSICA
Mejora la salud ósea (huesos).
Baja la presión sanguínea
Aumenta la función de los pulmones y la respiración.
Reduce la depresión y ansiedad.
Controla la obesidad.
A cambio de añadir años a la vida, añade vida a los años.
Alimentos Que Debes Comer Con Moderación
• Comidas con grasas, altas en sodio, altas en azucares.
• Productos de panadería y pastelería, sopas en lata, condimentos.
• Bebidas carbonatadas, bebidas dulces, jugos.
BENEFICIOS AL DEJAR DE FUMAR
Dejar de fumar tiene beneficios inmediatos y a largo plazo en la salud.
Dejar de fumar te hace una persona modelo para aquellos a tu alrededor, en especial para tus hijos.
Dejar de fumar mejora la salud de las personas a tu alrededor.
X
SEXO SEGURO
Además de hacerlo sentir bien, hacer el amor tiene otros beneficios:
Reduce los niveles de estrésMantiene una relación sólida con su parejaProlonga los años de existencia
Pero ante todo practícalo con responsabilidad para evitar embarazos no deseados y
enfermedades de transmisión sexual…¡ CUIDATE,
PROTEGETE!
La automedicación es el uso de medicamentos, sin receta, por
iniciativa propia de las personas.
AUTOMEDICACIÓN RESPONSABLE
Esta herramienta es útil para definir el inicio y el fin
del proceso al facilitar la identificación de sus
proveedores, entradas, procesos, salidas y
usuarios.
P= PROVEEDORES
E= ENTRADAS
P= PROCESOS
S= SALIDAS
U= USUARIOS
DEFINICIÓN
Entidades o personas que proporcionan las
entradas como materiales, información y
otros insumos.
En un proceso puede haber uno o varios
proveedores, ya sea interno(s) o
externo(s).
PROVEEDORES
PROVEEDOR DEL T.S.F
SENA Complejo Salomia
Equipo de instructores
Computadores
Aula abierta
Ambientes de TIC´S
Biblioteca
ENTRADAS
Son los materiales, información y otros
insumos necesarios para operar los
procesos. Los requisitos de las entradas
deben estar definidos, y se debe verificar
que las entradas los satisfacen. Pueden
existir una o varias entradas para un mismo
proceso.
Información
Inscripción
Pruebas de conocimiento
Selección
Documentación
Matricula
ENTRADAS DEL T.S.F
Un proceso es un conjunto de
actividades mutuamente
relacionadas o que interactúan, las
cuales transforman elementos de
entrada en resultados
PROCESOS
•Es el producto resultado de un proceso. Los productos
pueden ser bienes o servicios.
• Los requisitos de las salidas deben estar definidos
(necesidades de los usuarios, estándares definidos por la
institución, normatividad vigente, etc.), y se debe verificar
que las salidas los satisfacen.
• Hay procesos que tienen una salida para cada usuario y
otros que tienen una sola salida que esta orientada a
varios usuarios.
Salidas
Personal competente para
desempeñarse en establecimientos
o Servicios Farmacéuticos,
contribuyendo a los procesos
generales del Servicio Farmacéutico,
con calidad y valores éticos
SALIDAS DEL TSF
Procesos Generales
Selección.AdquisiciónRecepciónAlmacenamientoDistribuciónDispensación Información y educación al usuario.
Apoyo en los procesos especiales del servicio farmacéutico dentro del SDMDU.
Usuarios
Son las organizaciones o personas que reciben un
producto. El usuario (o cliente), puede ser interno
o externo a la organización
USUARIOS DEL T.SF
Grupo de aprendices Sena certificados y
satisfechos.
PROVEEDOR ENTRADAS PROCESO SALIDAS USUARIOS
SENA Complejo Salomia
Información Inducción
Equipo de instructores
InscripciónFormación por
proyectos
Aprendices capacitados como
técnicos en Servicios
Farmacéuticos
Personas que reciben el servicio, bien sea interno o
externo, satisfechas por ser atendidas
por recurso humano competente y con
valores.
ComputadoresPruebas de
conocimiento Análisis
Aula abierta Selección Planeación
Ambiente de TIC´S Documentación Ejecución
Biblioteca Matricula Evaluación
Desarrollo de procesos
GLOSARIO DEL MANUAL DE LOS PROCESOS GENERALES DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO PARA EL SERVICIO MÉDICO ASISTENCIAL DEL SENA
Lorena Ríos
Los términos se encuentran de la A ala Z, fueron extraídos de la normatividad vigente
Decreto 2200 del 2005Resolución 1403 del 2007Resolución 1478 del 2006Decreto 2330 del 2006Decreto 1011 del 2006Decreto 4725 del 2005 Resolución 0444 del 2008Ley 1164 del 2007
Contando con la bibliografía o links correspondientes.
Con el manual de los procesos generales del servicio farmacéutico se pretende proporcionar al Servicio Médico del SENA, los instructivos que faciliten la adecuada ejecución de los procesos generales del Servicio Farmacéutico, según la legislación vigente y, así, contribuir de esta manera, a garantizar la calidad de la prestación de éste.
Mejorar la calidad de los procesos de dispensación de medicamentos, la información del uso adecuado de los mismos, el fomento de estilos de vida saludable, para el Servicio Médico del Sena y así, dar cumplimiento al Sistema obligatorio de Gestión de la calidad con el fin de alcanzar la excelencia y la seguridad del usuario y prevenir eventos adversos.
• El grupo de aprendices del programa Técnico en Servicio farmacéuticos a través de la formación por proyectos, alcanzó a desarrollar las competencias de trabajo en equipo y colaborativo, además, de valores éticos, como: compromiso, responsabilidad, honestidad, confianza, liderazgo, autodisciplina, autoestima, entre otros, así como interiorizar la normatividad y aplicarla en el desarrollo del campo laboral, con aprendizaje significativo.