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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (SOP) Junio 2017 1
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (SOP)
Junio 2017
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Si necesito ayuda, ¿a quién contacto?
• Dr Hermann Ribera, Dr Jaume Garcia
Claudia Weinmann, administración de PAIN OUT
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Contenido [resumen]
Parte 1. Cómo empezar Parte 2. Cuestionarios del proyecto Parte 3. Cómo ingresar datos en la máscara de red Parte 4. Ejercicio de preguntas y respuestas
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A continuación presentamos un índice detallado para encontrar fácilmente temas específicos.
Índice
Parte 1. Cómo empezar 1.1 Concepto y proyecto actual de PAIN OUT 1.2 ¿Cuál es el objetivo de PAIN OUT? 1.3 ¿Cómo funciona el proyecto y qué hacen los encuestadores? 1.4 El componente adicional del proyecto: ciclo PDSA (planificar-hacer-estudiar-actuar) 1.5 Estructura del proyecto en España 1.6 Cronología [1] 1.6 Cronología [2] 1.7 Capacitación para la recolección de datos en PAIN OUT 1.8 La calidad de los datos es fundamental 1.9 Aleatorización 1.10 Cuántos casos recolectar 1.11 Acceder a la web de PAIN OUT para descargar los cuestioanrios
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IMPORTANTE
Parte 2. Cuestionarios del proyecto
2.1 Panorama general de los cuestionarios para evaluar la calidad
2.2 Cuestionarios de PAIN OUT
2.3 El cuestionario del proceso
2.4 ¿Dónde obtener los datos?
2.5 Opciones de respuesta (i), (ii)
2.6 Información administrativa
2.7 Información administrativa: elementos A a C
2.8 Información administrativa, elemento D, código de paciente y número de habitación
2.9 Preselección: criterios de inclusión
2.10 S1: tiempo posterior a la cirugía y tiempo en la sala
2.11 S2: edad de consentimiento en adelante
2.12 S3: el paciente ha dado su consentimiento para participar
2.13 Y si no existe consentimiento, marque la razón
2.14 Tomar una decisión: incluir o excluir
2.15 Caso especial de ‘Paciente que no desea participar’ [i - iii]
2.16 Caso especial: pacientes con deterioro cognitivo
2.17 Datos demográficos
2.18 Datos demográficos: D1 – D4
Parte 2 (cont.), cuestionario del proceso
2.19 Datos demográficos: D5 – D7
2.20 Campos en blanco
2.21 Historia clínica
2.22 Historia clínica: H1 Comorbilidades, definición
2.23 Historia clínica: H1 Comorbilidades, lista de
2.24 Historia clínica: H1 Comorbilidades, cómo completarlas
2.25 Historia clínica: H1 Comorbilidades, algunas definiciones
2.26 Historia clínica: H1 Comorbilidades, cuándo utilizar el campo OTRO.
2.27 Historia clínica: H2 Afección existente
2.28 Historia clínica: H3 Opioides antes de la admisión actual
2.29 Medicamentos perioperatorios y procedimiento quirúrgico
2.30 Tipos de medicamentos perioperatorios
2.31 Cómo registrar los medicamentos perioperatorios
2.32 Medicamentos perioperatorios: medicación previa
2.33 P1 Código de procedimiento quirúrgico y P2 Duración de la cirugía
2.34 P1 Procedimiento quirúrgico: cómo codificar
2.35 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios
Parte 2 (cont.), cuestionario del proceso
2.36 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, tipo de anestesia
2.37 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, no opioides
2.38 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, infiltración de heridas
2.39 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, opioides y anestésicos locales
2.40 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, M9-M11
2.41 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, M11
2.42Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, M10 y M11
2.43 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, analgesia local (RA) y analgesia controlada por el paciente (PCA)
2.44 Medicamentos perioperatorios: sala
2.45 Medicamentos perioperatorios: sala, medición del dolor
2.46 Pregúntese: pregunta 1
2.47 Pregúntese: pregunta 2
2.48 Pregúntese: pregunta 3
2.49 El cuestionario de los resultados
2.50 Cómo obtener el consentimiento informado
2.51 Ejemplo de información para el paciente y carta de consentimiento
2.52 [1] Tipo y finalidad del estudio
2.53 [2] La participación es voluntaria
2.54 [3] Se mantendrá el anonimato
2.55 [4] Igual calidad de tratamiento
2.56 Captación de pacientes
2. 57 PASO 1 Preséntese y presente a PAIN OUT
2.58 PASO 2 Cómo solicitar el consentimiento
2.59 PASO 2 Cuando un paciente no brinda su consentimiento
2.60 PASO 2 Cuando un paciente no puede brindar consentimiento
2.61 PASO 2 Cómo solicitar el consentimiento: examínese usted mismo
2.62 PASO 3 Si recibe el consentimiento, entregue el cuestionario de resultados
2.63 PASO 4 Cómo completar el cuestionario
2.64 PASO 4 Pero el paciente tiene visitas
2.65 PASO 4 ¿El paciente necesita ayuda? 2.66 PASO 4 No solicita ayuda 2.67 PASO 4 Solicita ayuda con algunas preguntas
2.68 PASO 4 ¿Qué es una entrevista?
Cuestionario de resultados (cont.)
2.69 PASO 4 Situaciones en las que un paciente necesita ayuda
2.70 PASO 4 Pautas para una entrevista [i,ii]
2.71 Pregúntese
2.72 PASO 5 Cómo recolectar los cuestionarios de resultados
2.73 PASO 5 Revisión del cuestionario
2.74 Antecedentes, estructura y elementos en el cuestionario de resultados informados por el paciente en relación al dolor
2.75 Resultados para que los pacientes evalúen su experiencia con el dolor después de la cirugía
2.76 Validación del cuestionario
2.77 El cuestionario consta de 3 páginas
2.78 Escalas usadas para evaluación
2.79 Dolor después de la cirugía…
2.80 P1 – P2 Intensidad del dolor
2.81 P3 Intensidad del dolor
2.82 P4 Interferencia del dolor con las actividades
2.83 P5 Efecto del dolor sobre las emociones
2.84 P6 Efectos secundarios
Cuestionario de resultados (cont.)
2.85 Percepciones de la atención
2.86 P7 Grado de alivio del dolor percibido
2.87 P8 y P9: más información sobre el tratamiento y cómo suministrarla
2.88 P10 y P11 Permiso para participar y satisfacción
2.89 P12 Tratamiento no farmacológico del dolor
2.90 P13 Dolor persistente
2.91 Cuestionario estructurado
Parte 3: Cómo ingresar datos en la máscara de red
3.1 Acceso a la máscara de entrada de datos [i,ii,iii]
3.2 Acceso a la máscara para introducir datos
3.3 Creación de un nuevo conjunto de datos [i,ii]
3.4 El conjunto de datos queda abierto durante 2 semanas
3.5 Cómo encontrar conjuntos de datos ya ingresados
3.6 Cómo ganar experiencia en el ingreso de datos
3.7 Preste atención: el grupo de referencia correcto [i]
3.7 Preste atención: revise todas las pestañas [ii]
3.7 Preste atención: registre la fase del estudio [iii]
3.8 Ejemplos de entradas con datos faltantes
3.9 Preste atención: el grupo de referencia correcto
3.9 Preste atención: revise todas las pestañas [ii]
IMPORTANTE
Part 1 PAIN OUT concept & current project
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1.1 Concepto y proyecto actual de PAIN OUT
Este manual está pensado como guía para el personal de los hospitales que participan en el proyecto liderado por PAIN OUT 'Cómo optimizar la gestión del dolor postoperatorio: proyecto multicéntrico en 8 países europeos’ Este manual tiene 3 metas: (1) Proporcionar información de los antecedentes del proyecto; (2) Describir los elementos de los cuestionarios de PAIN OUT; (3) Ofrecer asesoramiento:
– Cómo recolectar los datos de los pacientes y sus historias clínicas
– Cómo ingresar los datos en el servidor basado en Internet.
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1.2 ¿Cuál es el objetivo de PAIN OUT? Mejorar la gestión del dolor posoperatorio en todo el mundo. ¿DE QUÉ MANERA? • Mediante la recopilación de datos sobre el manejo del dolor en
entornos posoperatorios de pacientes que se encuentran en salas quirúrgicas
• Mediante la agrupación de los datos en una única base de datos • Mediante feedback al personal de cada centro sobre la manera de
gestionar el dolor de sus pacientes • Mediante una evaluación comparativa de los datos que permita la
comparación con pacientes similares de otras salas y hospitales
Los datos también se utilizan para realizar estudios observacionales. Estas actividades deben mejorar la comprensión de los mecanismos del dolor y proporcionar a los proveedores de salud la información sobre la idoneidad y eficacia de los tratamientos que ofrecen.
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1.3 ¿Cómo funciona el proyecto y qué hacen los encuestadores?
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… Un ciclo PDSA (planificar-hacer-estudiar-actuar)
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1.4 El proyecto mexicano tiene otro componente...
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… a Plan – Do – Study – Act cycle
1.4 The EFIC project has another component…
PLAN phase, months 1- 6 • Kick off meeting • Collect BASELINE data from patients
in 1-2 wards \ hospital & analyze it; • Mid project workshop to discuss
findings and decide objective(s) of the project; propose 1-3 intervention(s).
DO phase, months 7 - 12 • Discuss interventions with local
multi-disciplinary working group & consent on 1-2 to implement;
• Obtain ethics approval (if necessary) • Start implementing the intervention(s).
STUDY phase, months 13 - 22 Carry out another round of data collection in the 1-2 wards. Analyze findings & prepare for summary workshop
ACT phase, months 23 /24 Workshop summarizing findings and planning next steps within hospital & network
There is leeway with regards to duration of the phases within the project
Estructura del proyecto en España
– Taller para capacitar a los investigadores; – Taller de puesta en marcha para todos los participantes; – Fase 1 de la recolección de datos, referencia, en 2
especialidades por hospital; – Análisis de los hallazgos de acuerdo con el protocolo de
evaluación clínica por pares; – Taller de mitad de año para revisar los hallazgos y
planificar la/las intervenciones para cada hospital; – Implementar la/las intervenciones en 2 salas; – Fase 2 de recolección de datos, posintervención, para
evaluar la eficacia de la/las intervenciones; – Taller de síntesis.
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1.5 Capacitación para la recolección de datos en PAIN OUT
(1) Lea el contenido de este manual. (2) Complete el ejercicio de preguntas y respuestas. (3) Una vez aprobado el ejercicio de preguntas y respuestas y firmado un contrato con el hospital, Claudia le enviará lo siguiente:
– Un código de encuestador. Es exclusivo para usted. Marque todos los cuestionarios que recolecte con ese código e introdúzcalo en todos los conjuntos de datos que ingrese en el servidor de referencia.
– Su hospital recibirá un nombre de usuario y contraseña para brindarle acceso al sitio web del proyecto y a la máscara de ingreso de datos.
(4) Recolecte conjuntos de datos de 10 pacientes (tanto cuestionarios de procesos como de resultados) e introduzca los datos en el servidor.
– Notifique a Claudia cuando haya terminado con esto. – Nosotros analizaremos los datos y comprobaremos si son congruentes con la metodología del proyecto. – Una vez confirmado esto, puede comenzar a recolectar datos.
(5) Una vez recolectados los conjuntos de datos de ~40 pacientes e ingresada la información en el servidor de referencia, debe volver a avisarnos. Nosotros también revisaremos estos conjuntos de datos.
Recolectar datos de pacientes e ingresarlos correctamente en el servidor de referencia es un proceso de aprendizaje.
La calidad de los datos en la base de datos depende de su trabajo.
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1.6 La calidad de los datos es fundamental
¿Cómo obtener datos de calidad? – Familiarizarse con la metodología del proyecto.
– Estandarizar la metodología utilizada por usted y sus colegas.
– Evitar la pérdida de datos, al recolectarlos y cuando se los ingresa en la máscara de red.
- Asegurarse de que las celdas estén completas.
– Cuando tenga dudas, comuníquese con nosotros. 20
X Así SÍ
Así NO
1.7 Aleatorización
Si tiene tiempo de acercarse a todos los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión el día en que está recolectando los datos, no es necesario que aleatorice.
Es necesario aleatorizar si son demasiados pacientes en la sala para poder recolectar la información en un solo día.
La aleatorización es un proceso de 3 pasos:
Paso 1 Obtenga un listado de los pacientes de la sala que se encuentran en el primer día de posoperatorio.
Si el listado no está numerado, numérelo.
Paso 2 Cree un conjunto de números aleatorizados.
Paso 2 Use un programa de selección aleatoria como www.randomizer.org o extraiga números de una caja.
Paso 3 Seleccione a los pacientes según los números de la tabla de aleatorización
Paso 3 y el tiempo del que dispone para la recolección de los datos. 21
1.8 Cuántos casos recolectar
• Un caso se contabiliza cuando usted ha completado los dos cuestionarios, el del proceso y el de resultados.
• Necesita recolectar un mínimo de 130 casos (*) durante las fases de REFERENCIA y POSINTERVENCIÓN; – cada fase durará 3 meses.
• Como no todos los pacientes estarán de acuerdo en participar, será necesario que se acerque a un 20 a 30 % adicional. – entre 26 y 40 pacientes por semana.
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(*) Esto podría variar de acuerdo con los requisitos de cada comité de ética local
1.9 ¿Cuánto tiempo lleva recolectar un solo caso?
Una vez que haya obtenido experiencia, le llevará ~20-30 minutos recolectar los datos para un solo caso.
– es decir, para los dos cuestionarios: el de proceso y el de resultados.
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¿Cuál es el mejor momento para ir a una unidad a registrar datos? Depende de la rutina de cada unidad de hospitalización. Algunos investigadores prefieren ir pronto por la mañana antes que empiece la ronda. Algunos investigadores prefieren ir una vez han terminado la ronda, antes que los pacientes reciban el alta. Intente coordinarse con la Dirección de Enfermería.
1.10 Cómo obtener los cuestionarios
Los centros nuevos que se adhieran al proyecto obtendrán estos materiales junto con sus claves de acceso.
También es posible descargar los cuestionarios desde el sitio web.
– Esto es especialmente importante si usted necesita que un cuestionario de resultados para un paciente esté en otro idioma que no sea español.
– Vaya a la siguiente página: web de PAIN OUT, ÁREA de PARTICIPANTES (ver diapositiva siguiente)
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1.11 Acceder a la web de PAIN OUT para descargar los cuestioanrios
www.pain-out.eu
Parte 2 Cuestionarios de PAIN OUT
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2.1 Panorama general de los cuestionarios para evaluar la calidad
Avedis Donabedian, uno de los precursores en el campo de la investigación de los sistemas de salud pública, describe tres aspectos distintos de la calidad en la atención médica. Estos incluyen lo siguiente:
• Resultados
• Procesos
• Estructuras
Los tres cuestionarios se describen con más detalle en las siguientes diapositivas.
Los encuestadores de cada centro son responsables de coordinar que las personas adecuadas completen los 3 cuestionarios y que se introduzcan los datos en el servidor de referencia.
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Se puede completar directamente on-line. Se recomienda solo cuando se adquiera experiencia.
2.2 Cuestionarios de PAIN OUT El cuestionario del proceso incluye 5 apartados: • Información administrativa • Criterios de inclusión/screening • Demografía • Historia médica • Medicación El cuestionario de los resultados consiste en 13 preguntas: • Intensidad del dolor • Interferencia del dolor • Discapacidad afectiva • Efectos adversos del tratamiento • Percepción del tratamiento • Tratamiento no-farmacológico del dolor • Dolor crónico Cuestionario Estructural del Hospital relaciona la información organizativa del centro o unidad de hospitalización.
Los datos se recogen del historial médico
Este cuestionario lo completa el paciente
Se completa una vez al inicio del estudio por el investigador responsable
El cuestionario del PROCESO consta de 5 secciones:
(1) Información administrativa
(2) Preselección/criterios de inclusión
(3) Datos demográficos
(4) Historia clínica relacionada con el dolor
(5) Medicamentos perioperatorios
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2.3 Cuestionario del proceso
Extraiga la información para el cuestionario del PROCESO
únicamente de la historia clínica.
No entreviste a los pacientes para obtener esta información.
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2.4 Dónde obtener los datos
La mayoría de los elementos del cuestionario del proceso tiene 3 opciones de respuesta: “SÍ” / “NO” / “NO ES POSIBLE OBTENER LA INFORMACIÓN”
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Seleccione 'Sí' cuando encuentre información certera para el elemento de datos. A continuación, seleccione una de las opciones enumeradas, o bien, si no se encuentra en la lista, escriba la información en 'Otro'
Seleccione ‘NO’ cuando el formulario utilizado para registrar un tratamiento en particular está en la historia clínica, pero no se completó la categoría. Por ejemplo: encuentra el formulario para las recetas de la medicación previa, pero no existen indicaciones sobre la administración de esos medicamentos.
2.5 Opciones de respuesta (i)
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Seleccione 'No es posible obtener la información' cuando la información de un tratamiento en particular en su centro de salud no se encuentra en la historia clínica. POR EJEMPLO: no encuentra ningún informe sobre la medicación previa en la historia clínica.
Tenga en cuenta: Use 'Otro' SOLAMENTE
cuando esté SEGURO de que la opción que busca no se encuentra en este cuadro.
2.5 Opciones de respuesta (ii)
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2.6 Información administrativa
A Fecha Se refiere a la fecha en la que se completa el cuestionario. Codificada como año-mes-día: 201a mm dd, por ej. 20120801 (= 2012 agosto 1). B Hora La hora del día en que se completa el cuestionario. Los datos se deben recolectar en días hábiles de 08:00 a 17:00. La hora se codifica como hora-minutos: hh mm, por ejemplo, 1426 (= 2:26 p. m.). C Sala La sala en la que recolecta los datos. Utilice el nombre que PAIN OUT le asignó. Al ingresar los datos en la máscara de red (utilice siempre ese nombre); esto garantizará que todos los datos relacionados con esa sala se guarden juntos en la base de datos.
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2.7 Información administrativa: elementos A a C
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D Código de encuestador (= mencionado como ‘Asistente de investigación’ en el formulario) Recibirá un código de PAIN OUT. Este código es exclusivo para usted. No lo comparta con otras personas que recolecten datos para PAIN OUT. Anote su código en todos los cuestionarios que recolecte y en todos los cuestionarios que ingrese en la máscara de red. Asegúrese de escribir el código con exactitud cada vez que lo use. Código de paciente y número de habitación Estos datos son para su uso personal, para ayudarle a mantener el cuestionario del proceso y el cuestionario de resultados asociado con un paciente individual y también para encontrar la habitación de los pacientes a los que les ha entregado el cuestionario de resultados Estos elementos no deben introducirse en el registro de PAIN OUT Cuando ingrese los datos en la máscara de red, se asignará un identificador exclusivo de paciente en forma automática para cada paciente del registro.
2.8 Información administrativa: elemento D, código de paciente y número de habitación
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2.9 Preselección: criterios de inclusión
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2.10 S1: tiempo posterior a la cirugía y tiempo en la sala
Se puede convocar a cualquier paciente a la encuesta si:
(1) se encuentra en su primer día de posoperatorio Y
(2) hace por lo menos 6 horas que regresó a su habitación de la cirugía.
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En PAIN OUT, buscamos evaluar la forma en que el personal gestiona el dolor del paciente en la sala después de la cirugía. Por lo tanto, es necesario que el paciente haya estado de regreso en la sala por un período mínimo de tiempo. Hemos decidido que ese período sea de 6 horas.
X
(1) (2)
2.11 S2: edad de consentimiento en adelante
El paciente tiene la edad necesaria para brindar consentimiento en su país de residencia. En la mayoría de los países, la edad de consentimiento es de 18 años.
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X
2.12 S3: el paciente ha dado su consentimiento para participar
Necesita preguntar al paciente si está de acuerdo en participar de la encuesta de PAIN OUT. Muchos centros aceptan el asentimiento VERBAL (= el paciente dice que está de acuerdo en participar). Sin embargo, algunos comités de ética exigen que los pacientes firmen una carta de consentimiento. Es necesario que verifique los requisitos de su hospital. El consentimiento es una cuestión legal y ética importante. Si un paciente no tiene interés en participar, usted no debe ejercer ningún tipo de presión para que lo haga. Tampoco deben presionarlo los miembros del personal ni sus familiares o amigos.
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2.13 Si no se presta el asentimiento/consentimiento, indique la razón
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X
Use 'Otro' solo si la razón NO está explicitada en el cuadro. ¡Revise la lista!
2.14 Tomar una decisión: incluir o excluir
Una vez analizadas las secciones S1, S2 y S3 para un paciente, tendrá que decidir si el paciente puede ser incluido o no en la encuesta: Si marcó en todas las preguntas (S1 + S2 + S3), el paciente puede ser incluido. 1. Entregue el cuestionario de resultados al paciente. 2. Complete el cuestionario del proceso. Si marcó en alguna de las preguntas S1 y/o S2 y/o S3, el paciente debe ser excluido. 1. No entregue el cuestionario de resultados al paciente. 2. No complete el resto del cuestionario del proceso. 3. Y no olvide: guardar la página y la información introducida sobre S1, S2 y S3 en la máscara de red.
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SÍ
NO
2.15 Caso especial de 'Paciente que no desea participar' [i]
Cuando un paciente no desea participar en la encuesta porque se siente demasiado enfermo o porque tiene demasiado dolor (o por alguna otra razón), puede ofrecerle asistencia leyéndole las preguntas del cuestionario de resultados en voz alta (= hacer una entrevista). En el caso de una entrevista: • Seleccione 'SÍ' para consentimiento en S3; • NO seleccione S3b; • Al finalizar el cuestionario de resultados, seleccione SÍ
para indicar que el paciente fue entrevistado y la razón por la que se hizo la entrevista – vaya a la siguiente diapositiva.
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2.15 Caso especial de 'Paciente que no desea participar' [ii]
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Lea el texto de la diapositiva anterior
Si usted entrevistó a un paciente, márquelo y también indique la razón por la cual realizó la entrevista en la parte final del cuestionario de resultados.
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2.15 Caso especial de 'Paciente que no desea participar' [iii]
X
X
2.16 Caso especial: pacientes con deterioro cognitivo
Si un paciente tiene alguna discapacidad cognitiva, no puede prestar consentimiento. En general, debe excluir a este tipo de pacientes. Sin embargo, si los comités de ética de su hospital lo han autorizado, puede obtener los datos de proceso de la historia clínica de ese paciente. Esto significa lo siguiente: • Marque SÍ para S3.f
• Complete el cuestionario del proceso • No entregue el cuestionario de resultados al paciente.
¿Cuál es el fundamento para recolectar este tipo de datos? Evaluar de qué manera gestiona el dolor su hospital en poblaciones vulnerables.
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2.17 Datos demográficos
Esta sección consta de 7 puntos: D1 Género D2 Año de nacimiento D3 Peso D4 Estatura D5 Nacionalidad D6 País de nacimiento D7 Idioma del cuestionario de resultados
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D1 Género Marque con un tilde si es masculino o femenino D2 Año de nacimiento Está codificado como año: “19aa”, por ej., “1970” D3 Peso Complete el peso en kilogramos D4 Estatura Complete la estatura en centímetros
2.18 Datos demográficos: D1 – D 4
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D5 Nacionalidad Obtenga esta información solo si está disponible en la historia clínica. D6 País de nacimiento Obtenga esta información solo si está disponible en la historia clínica. D7 Idioma del cuestionario de resultados Marque el idioma en que el paciente completará el cuestionario de resultados. Los pacientes deben recibir el cuestionario de resultados en su lengua materna. Esto les facilitará la comprensión de las preguntas y les permitirá dar respuestas confiables. Encontrará una biblioteca de cuestionarios plurilingües en el sitio web del proyecto.
2.19 Datos demográficos: D5 – D7
Los campos en blanco se utilizan para recolectar datos que sean del interés particular de su centro.
El personal del centro que recolecta estos datos será responsable de definir este tipo de datos.
Esta información debe ser ingresada en la máscara de red disponible para su análisis fuera de línea. EJEMPLOS: usted está interesado en realizar un seguimiento de algunas comorbilidades o medicamentos específicos.
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2.20 CAMPOS EN BLANCO
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2.21 Historia clínica
Esta sección consta de 3 puntos: H1 Comorbilidades H2 Afección existente H3 Opioides antes de la admisión actual
2.22 Historia clínica: H1 Comorbilidades, definición
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Esta sección hace referencia a las comorbilidades que están relacionadas con la gestión del dolor después de la cirugía. Puesto que la literatura no ofrece una clasificación que PAIN OUT considere adecuada, hemos elaborado lo siguiente: A fin de calificar para la inclusión, una afección debe afectar mucho la manera en que se gestiona el dolor del paciente después de la cirugía, por ejemplo, insuficiencia renal que genere una restricción de fármacos antiinflamatorios no esteroideos o apnea del sueño que conduzca a la restricción de opioides Y la afección debe ser una enfermedad que se documente normalmente en la historia clínica de un paciente de manera estandarizada.
2.23 Historia clínica: H1 Lista de comorbilidades
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2.24 Historia clínica: H1 Comorbilidades, cómo completarlas
• Revise la historia clínica del paciente para conocer las comorbilidades.
• Si las comorbilidades aparecen en la lista, verifique si coinciden con alguna de las enumeradas en H1.
• Si existe por lo menos una coincidencia: – Seleccione “SÍ” y marque los términos adecuados. – Puede seleccionar múltiples términos.
• Si las comorbilidades no aparecen en la historia clínica o ninguna de ellas está enumerada en H1, seleccione “NO”.
NO ENTREVISTE A LOS PACIENTES PARA OBTENER ESTA
INFORMACIÓN - DEBE FIGURAR EN EL EXPEDIENTE DEL PACIENTE.
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2.25 Historia clínica: H1 Comorbilidades, algunas definiciones
Estas son algunas claves para ayudar a seleccionar algunas comorbilidades.
'Traumatismo múltiple' se refiere a otras lesiones (por ejemplo, fractura[s] o laceración[es] o daños en los tejidos) que hayan ocasionado la internación actual del paciente, por ejemplo, un paciente que haya tenido un accidente automovilístico y tenga una fractura de fémur Y/O una laceración del bazo Y/O quemaduras en el 30% de la superficie corporal.
'Abuso de sustancias' En algunos países podría resultar difícil obtener información sobre trastornos por abuso de sustancias, puesto que la información no se registra en la historia clínica.
'Fumador activo' Seleccione esta opción si logra encontrar información en la historia clínica que indique que el paciente fuma cigarrillos en la actualidad (independientemente de la cantidad) o que ha dejado de fumar en el último mes.
'Cáncer' Seleccione esta opción si encuentra el término 'cáncer' o algún sinónimo como malignidad, enfermedad neoplásica maligna, tumor maligno o neoplasia.
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Antes de ingresar un dato en ‘Otro’, verifique lo siguiente: [1] ¿Está seguro de que la afección no figura en la tabla H1? [2] ¿Está seguro de que se trata de una comorbilidad que es importante para la gestión del dolor después de la cirugía? [3] Recuerde: las afecciones que se incluyen en ‘Otro’ rara vez se analizan, no pierda tiempo ingresando esta información a menos que esté absolutamente seguro de que es pertinente.
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2.26 Historia clínica: H1 Comorbilidades, cuándo utilizar el elemento OTRO.
2.27 Historia clínica: H2 condición existente
• Si la mujer está embarazada o amamantando, seleccione la respuesta adecuada.
• Seleccione “NO PERTINENTE”: si se trata de una en edad no fértil O si el paciente es un HOMBRE.
• Seleccione “NO ES POSIBLE OBTENER LA INFORMACIÓN” si la mujer está en edad fértil y la información no está registrada en la historia clínica.
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2.28 Historia clínica: H3 Opioides antes de la admisión actual
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Si el paciente recibió opioides antes de ingresar al hospital y el opioide figura en la historia clínica, seleccione “SÍ”. Registre el nombre del medicamento y la dosis diaria total.
La lista de opioides de la sección H3 no es exhaustiva. Si no puede encontrar el opioide, inclúyalo en “OTRO”. Use ‘otro’ ÚNICAMENTE después de revisar la lista y comprobar que el medicamento no figura en ella.
• Es normal que se administren opioides previos a la admisión en pacientes de cirugía ortopédica. Es probable que esto varíe considerablemente de un país a otro.
• Los opioides previos a la internación podrían no estar bien documentados. Revise la historia clínica del paciente y los registros de enfermería.
X
2.29 Medicamentos perioperatorios y procedimiento quirúrgico
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Esta sección se ocupa de los medicamentos que se administran al paciente durante las diferentes fases perioperatorias Y con la codificación del procedimiento quirúrgico: M1- M3 Medicación previa P1 - P2 Procedimientos quirúrgicos M4 – M8 Unidad de cuidados postanestésicos (PACU, por sus siglas en inglés) O intraoperatorios. M9 - M11 Sala de recuperación M12- M15 Sala
Registre los siguientes grupos de medicamentos relativos al tratamiento del dolor: • Sedantes (solo cuando se administran como medicación previa) • No opioides
antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos simples, clonidina, gabapentinoides
• Opioides • Anestesia local A simple vista, esta sección del cuestionario del proceso que consta de 8 páginas, parece ser la más compleja. Si respeta unos cuantos principios, debería ser sencilla de utilizar.
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2.30 Tipos de medicamentos perioperatorios
2.31 Cómo registrar los medicamentos perioperatorios
• Registre los medicamentos administrados al paciente, por ejemplo, morfina IV 5 mg.
• NO registre los medicamentos recetados, por ejemplo, morfina IV cada 10 min.
• Registre las dosis acumulativas administradas en cada fase perioperatoria. • Registre los nombres genéricos y NO las marcas comerciales.
Existen situaciones que exigen realizar cálculos de dosis complejos, por ejemplo, si la dosis está expresada en mg/kg/hr O si el medicamento se administra mediante una bomba continua de PCA con bolos tomados por el paciente. En estos casos, puede optar por lo siguiente: • Registrar el nombre del medicamento y la vía de administración pero NO la
dosis. • Registrar la dosis total únicamente si confía en que el cálculo es correcto.
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2.32 Medicamentos perioperatorios: medicación previa
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Son los medicamentos administrados al paciente al anochecer, durante la noche, la mañana y/o la tarde de la cirugía hasta la inducción de la anestesia.
2.33 P1 Código de procedimiento quirúrgico y P2 Duración de la cirugía Antes de continuar con la próxima sección de medicamentos 'intraoperatorios', se le pide ocuparse de:
• P1 Procedimiento quirúrgico
• P2 Duración de la cirugía: día y hora de inicio y finalización de la cirugía.
– No confunda esto con el inicio y la finalización de la anestesia.
63
Los procedimientos quirúrgicos se clasifican utilizando una variedad de sistemas. Para lograr uniformidad, PAIN OUT utiliza el sistema de codificación ICD-9. • Si en su hospital se utilizan los códigos ICD-9 -> use estos códigos. • Si se utiliza un código diferente -> conviértalo a ICD-9. • Si el procedimiento se describe utilizando texto -> use esta información
para buscar el código ICD9. Sitios web para encontrar los códigos ICD9: http://icd9.chrisendres.com/; asegúrese de acceder a la sección de 'procedimientos'. https://www.findacode.com/icd-9/icd-9-cm-diagnosis-codes.html
64
2.34 P1 Procedimiento quirúrgico: cómo codificar
65 65
Otro caso se registró como “84”.
¿84 o 84.0? 84.0 es Amputación de miembro superior 84 es Otros procedimientos en el sistema musculoesquelético
Si un pacietne tiene 2 o más códigos de procedimiento el primer código que se registra es el de la cirugía principal.
¡Cuando registren los códigos ICD9 cualquier dígito puede cambiar el significado del procedimiento registrado!
Se registró un paciente en PAIN OUT como “81“: 81 es un procedimiento y 81.0 es otro distinto
2.35 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios
Esta sección aborda 5 puntos:
• M4 Anestesia general
• M5 Anestesia regional
• M6 No opioides
• M7 Infiltración de la herida
• M8 Opioides y anestesia local
66
2.36 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, anestesia
67
Si se utilizó anestesia general, marque SÍ en el punto M4 y seleccione el método: por inhalación y/o por vía intravenosa. Si se utilizó anestesia regional, marque SÍ en el punto M5 e indique el método utilizado. Si el paciente recibió una combinación de anestesia general y regional - > marque SÍ tanto en M4 como en M5.
Marque la/las medicaciones utilizadas para la anestesia regional (RA) en el punto M8
2.37 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, no opioides
M6 Si el paciente recibió un no opioide, seleccione “SÍ”.
A continuación, seleccione el nombre y la vía de administración.
Anote la dosis, si la conoce.
68
2.38 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, infiltración de heridas
M7 Infiltración de la herida
Si se infiltró la herida quirúrgica,
• ya sea por parte del cirujano (= una sola inyección)
• y/o mediante un catéter permanente
• y/o mediante otro método, seleccione “SÍ”.
Existen múltiples respuestas posibles.
No registre el tipo de medicamento utilizado.
69
2.39 Medicamentos perioperatorios: intraoperatorios, opioides y anestésicos locales
M8 Opioides y anestésicos locales y clonidina
Si el paciente recibió alguno de los medicamentos de la lista, seleccione “SÍ”. A continuación, elija los medicamentos adecuados y la vía de administración.
• Para los opioides, registre la dosis, a ser posible.
• Para los anestésicos locales, no es necesario registrar la dosis.
• Para los medicamentos administrados con una técnica de anestesia regional, marque el método en M5 (anestesia regional).
70
2.40 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, M9-M11
Los medicamentos utilizados en la sala de recuperación se relacionan con 3 puntos:
• M9 No opioides
• M10 Anestesia regional
• M11 Opioides y anestésicos locales y clonidina
71
2.41 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, M9 y M10
72
M9 Si el paciente recibió un no opioide en recuperación, seleccione “SÍ”. A continuación, marque el nombre, la vía y la dosis.
M10 Si el paciente recibió anestesia regional en recuperación, seleccione “SÍ”. Marque el método en la lista. Recuerde agregar información sobre los medicamentos incluidos en M11 Y si se usó PCA.
2.42 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, M11
73
M11 Opioides y anestésicos locales y clonidina Si el paciente recibió uno o más de estos medicamentos, seleccione “SÍ”. A continuación, seleccione el nombre del medicamento y la vía de administración. Para los opioides, registre la dosis, de ser posible. Si el cálculo es complejo, no incluya esa información. Para los anestésicos locales -> no registre la dosis. La naloxona figura en el final de la lista: solo márquela si este paciente recibió naloxona para el tratamiento de depresión respiratoria.
Si se utilizó analgesia controlada por el paciente (PCA): márquelo en el casillero correspondiente y también la vía utilizada, por ejemplo, IV o anestesia regional.
2.43 Medicamentos perioperatorios: sala de recuperación, RA y PCA
74
¿Cómo marcar el fentanilo epidural con la administración de PCA en la sala de recuperación?
y
2.44 Medicamentos perioperatorios: sala
Los medicamentos utilizados en la sala incluyen 4 puntos:
• M12 No opioides
• M13 Anestesia regional
• M14 Opioides y anestesia local
• M15 Medición del dolor
75
Siga algunos principios al igual que en
Recuperación
2.45 Medicamentos perioperatorios: sala, medición del dolor
M15 Medición del dolor Pregúntele al jefe de enfermería si existen pautas departamentales o alguna herramienta estandarizada para medir el dolor. Si se registró dolor por lo menos una vez desde que el paciente regresó a la sala después de la cirugía en la planilla del paciente y la evaluación se llevó a cabo utilizando una herramienta estandarizada, seleccione “SÍ”. Si las evaluaciones no se realizaron de la manera descrita anteriormente, seleccione “NO”. Si no existe ningún formulario relativo a la evaluación del dolor en la historia clínica, seleccione “NO ES POSIBLE OBTENER LA INFORMACIÓN”.
76
2.46 Pregunta 1
Cuando está en su casa, Jacob toma 7.5 mg de midazolam por vía oral a la noche, debido a graves problemas para dormir. El anestesiólogo recetó 2 mg de lorazepam por vía oral como medicamento para la noche anterior a la cirugía. ¿Qué registraría en la sección M1 Sedantes (medicación previa)? 1. Midazolam 7.5 mg por vía oral y Lorazepam 2 mg por vía oral 2. Midazolam 7.5 mg por vía oral 3. Lorazepam 2 mg por vía oral
77
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2.47 Pregunta 2
Jacob se sometió a una cirugía de rodilla. Se le administró un sedante y un analgésico como medicación previa. Se conectó al paciente a un respirador mediante máscara laríngea. Además, se colocó un catéter para bloqueo del nervio femoral mediante la administración de anestésicos locales.
¿Qué tipo de anestesia registró en M4 y en M5?
1. Anestesia general en M4
2. Anestesia regional en M5
3. Anestesia general y regional en M4 y M5 y el tipo(s) de medicación administrada en M8.
– Ver diapositiva siguiente
78
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79
Pregunta 2, continuación
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X
X
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X
X
2.48 Pregunta 3
Rachel se sometió a una cirugía de colon. Se le colocó un catéter epidural con anestésicos locales y fentanilo. En la sala, le aplicaron una bomba de PCA con administración continua más bolos a lo largo de todo el primer día del posoperatorio.
A. ¿Cómo lo registraría en la sala?
80
Vaya a la siguiente diapositiva
2.48 Pregunta 3 (cont.)
B. ¿Qué dosis registraría?
1. Única dosis administrada mediante bolo
2. Única dosis administrada de manera continua
3. Dosis combinadas administradas mediante bolos y de manera continua
4. No es necesario incluir la dosis
81
RESPUESTA A LA DIAPOSITIVA ANTERIOR
X X
Y también seleccione 'epidural' en M13
La opción n.° 4 es la correcta. NO recolecte las dosis para la anestesia local; en cualquier caso, la dosis para infusión continua más bolos es compleja de calcular, mejor no incluirla.
82
2.49 2.49 Cuestionario de los resultados
2.50 ¿Cómo proporcionar información y cómo obtener consentimiento? [i]
Cómo proporcionar la información. En todos los países, el comité de ética (CE) o el panel de revisión institucional (Institutional Review Board, IRB) de cada hospital le exigirán que brinde al paciente información sobre la naturaleza de la encuesta. La información se puede entregar en formato escrito o verbalmente cuando el encuestador se acerca al paciente para convocarlo. Cómo obtener consentimiento. En algunos países es suficiente con que los pacientes presten un acuerdo verbal para su participación, esto se llama 'asentir' (= estar de acuerdo, aprobar). En algunos países el CE exige que el paciente preste su consentimiento en forma escrita. En este caso, los pacientes reciben un formulario de consentimiento, que deberán firmar. Tendrá que mostrar la carta al paciente y pedirle que firme.
83
Ambos factores, es decir, la manera en que se informa al paciente y la manera en que se recibe su consentimiento, están determinados por el comité de ética local en
cada hospital.
2.50 Cómo obtener el consentimiento informado [ii]
84
En la próxima diapositiva, describimos el formato de una carta que puede utilizar para los pacientes de su centro. Sin embargo, algunos comités de ética requerirán que los colaboradores redacten y utilicen una carta basada en especificaciones formuladas por el comité de ética.
85
[4] Igual calidad de tratamiento
[1] Tipo y finalidad del estudio
[2] La participación es voluntaria
[3] Se mantendrá el anonimato
Las cartas abordan lo siguiente:
2.51 Ejemplo de información del paciente y carta de consentimiento
2.52 [1]Tipo y finalidad(es) del estudio
TIPO Los datos recolectados por PAIN OUT quedan incluidos en la categoría 'Mejora de la calidad' o 'encuestas' o estudios 'no intervencionistas' u 'observacionales' o 'descriptivos'.
86
FINALIDAD(ES) Finalidad primaria: la información será utilizada para mejorar la manera en que este departamento gestiona el dolor. Los hallazgos también pueden utilizarse para evaluar la manera de mejorar la gestión de pacientes que se someten a procedimientos similares en otros hospitales.
2.53 [2] La participación es voluntaria
Los pacientes pueden inscribirse solo si lo hacen en forma voluntaria y por propia voluntad.
Nadie debe forzar u obligar a un paciente a participar, ni los familiares ni los amigos del paciente ni ningún miembro del personal.
87
2.54 [3] Se mantendrá el anonimato Se debe asegurar a los pacientes que sus respuestas serán consideradas anónimas. Esto significa que una vez ingresados los datos de cada paciente en la base de datos en la web, será difícil rastrear las respuestas para asociarlas con su identidad.
¿De qué manera? PAIN OUT no registra identificadores de pacientes: nombre, fecha de nacimiento completa o número de identificación del hospital.
Los pacientes podrían preocuparse de que se brinde información a los médicos o enfermeros que los atienden sobre las respuestas que ellos dan. Esto es mucho más importante si un paciente es crítico o no está conforme con el tratamiento.
Asegure a los pacientes que: (1) usted no pertenece al equipo que lo está tratando (cuando esto sea así) y que (2) el personal solo recibe datos resumidos; no los hallazgos de pacientes individuales.
El código utilizado para hacer coincidir el cuestionario de resultados de un paciente individual con el cuestionario del proceso de ese paciente es un código interno del hospital, no se registra en la base de datos.
88
2.55 [4] Igual calidad de tratamiento
Asegure a los pacientes que la calidad del tratamiento que reciben no se verá afectada de ninguna manera si optan por no participar en la encuesta.
89
2.56 Captación de pacientes
Acérquese a los pacientes utilizando un procedimiento estandarizado. Este es un resumen de los pasos que debe seguir. PASO 1 Preséntese y presente a PAIN OUT. PASO 2 Pida el consentimiento. PASO 3 Si se brinda consentimiento, entregue el cuestionario de resultados. PASO 4 El paciente completa el cuestionario/salga de la habitación. PASO 5 Regrese a buscar el cuestionario de resultados.
90
2.57 PASO 1 Preséntese y presente a PAIN OUT
'Hola, Sr. o Sra. X, mi nombre es Y. Pertenezco al departamento K. Estamos realizando una encuesta para evaluar cómo se sienten los pacientes después de la cirugía. Nuestro objetivo es mejorar la gestión del dolor después de la cirugía'.
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2.58 PASO 2 Solicitar el consentimiento
Después de informar al paciente sobre la encuesta, pida su consentimiento.
Como se trata de un estudio de observación, muchos centros aceptan el consentimiento verbal = el paciente dice que está de acuerdo en participar. Sin embargo, algunos comités de ética exigen que los pacientes firmen una carta de consentimiento.
Observe el videoclip en:
https://www.youtube.com/watch?v=Y1wKxibHOn8
92
93
Si un paciente no está interesado en participar, no ejerza ninguna presión para que lo haga.
Tampoco deben presionarlo los miembros del personal ni sus familiares o amigos.
2.59 PASO 2 Cuando un paciente no brinda su consentimiento
94
Existen diferentes razones por las cuales los pacientes no prestan
consentimiento. Vea el listado de la sección S3 del cuestionario del proceso.
2.60 PASO 2 Cuando un paciente no puede brindar consentimiento
Si no se consiguió a un paciente, recuerde registrar el/los motivos e introduzca esa información en la máscara de red.
Encuestador: ''¿Está interesado en participar de una encuesta para evaluar cómo se sienten los pacientes después de la cirugía?'
Paciente: 'No tengo ganas de completar cuestionarios. Por favor, déjeme solo'.
¿Cómo debe responder?
1. 'No hay problema. La encuesta es voluntaria'.
2. 'Le agradecería que lo medite un poco más. Solo le llevará unos minutos y es probable que sirva para ayudar a futuros pacientes'.
3. 'De acuerdo. Vendré más tarde, tal vez se sienta con otro ánimo'.
95
2.61 PASO 2 Solicitar el consentimiento: compruébelo por sí mismo
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96
Entregue el cuestionario de resultados. Pida al paciente que lo complete.
Dígale al paciente que lo dejará solo para que complete el cuestionario de resultados. Dígale una hora aproximada en la que va a regresar a recogerlo.
¡Regrese el mismo día!
2.62 PASO 3 Si recibe el consentimiento, entregue el cuestionario de resultados
Idioma del cuestionario de resultados
Los pacientes deben recibir el cuestionario de resultados –en la medida de lo posible– en su lengua materna.
Esto les facilitará la comprensión de las preguntas y les permitirá dar respuestas confiables.
Para los pacientes que viven en un país en el que no se habla su idioma materno, averigüe en qué idioma prefieren recibir el cuestionario. Incluso si un paciente ha residido en un país “nuevo” durante años y domina a la perfección el idioma, es probable que prefiera leer en su lengua materna, sobre todo en momentos de estrés, como después de una cirugía.
Vea el videoclip en: https://www.youtube.com/watch?v=XBKol0adsW4
Descargue los cuestionarios en múltiples idiomas desde el sitio web de PAIN OUT.
97
2.63 PASO 4 Cómo completar el cuestionario
98
El cuestionario de resultados busca descubrir cómo perciben su dolor los pacientes tras la cirugía. Nuestra finalidad es que los pacientes completen el cuestionario solos, sin la ayuda del encuestador NI de ningún familiar NI amigo. En estas condiciones, las respuestas de los pacientes se basarán en su propio juicio y estarán mínimamente influenciadas por la necesidad de complacer a los demás, por ejemplo, podrían sentir que al informar altas puntuaciones de dolor están siendo críticos con sus proveedores de atención médica. Existen excepciones para esto, que se describen en las siguientes diapositivas.
Vea el videoclip en: https://www.youtube.com/watch?v=uCHgdRVIysk
2.64 PASO 4 Pero el paciente tiene visitas
2.65 PASO 4 ¿El paciente necesita ayuda?
Cuando entregue el cuestionario, evalúe la necesidad de ayuda de los pacientes.
Algunos necesitarán:
1. NINGUNA ayuda para completar el cuestionario;
Otros necesitarán:
2. ayuda con algunas preguntas;
3. ayuda con todas las preguntas (= entrevista).
99
2.66 PASO 4 No solicita ayuda
Situación 1: No se necesita ninguna ayuda para completar el cuestionario.
La mayoría de los pacientes podrán leer las preguntas de forma independiente y escribir las respuestas por sí solos.
¿Por qué nuestra intención es que hagan esto?
PAIN OUT busca descubrir de qué manera los pacientes perciben el dolor, los efectos secundarios y el impacto del dolor en su humor, entre otras cosas.
Es muy fácil que estas evaluaciones se vean influenciadas por otras personas.
El deseo de complacer a un familiar o a un miembro de la familia o a un miembro del personal puede alterar la evaluación de un paciente sobre cómo se siente.
Por lo tanto, el cuestionario de resultados debe ser completado por el paciente solo, sin ninguna ayuda de los demás.
Una vez entregado el cuestionario al paciente, salga de la habitación.
100
2.67 PASO 4 Solicita ayuda con algunas preguntas
Situación 2: Necesita ayuda con algunas preguntas Si un paciente no entiende alguna pregunta, léasela en voz alta una vez, utilizando el texto exacto de la pregunta. Si después de leída la pregunta aún no la entiende, márquela como no respondida. Esto se aplica a todas las preguntas del cuestionario de resultados. Es posible que se encuentre con esta situación una vez que el paciente haya contestado todo el cuestionario y usted vuelva a la habitación para retirarlo.
101
2.68 PASO 4 ¿Qué es una entrevista?
Situación 3: el paciente necesita ayuda con todas las preguntas
Si un paciente le pide ayuda con todo el cuestionario, usted puede realizar una entrevista.
¿Qué es una entrevista?
Es que usted tenga el cuestionario de resultados en sus manos, lea en voz alta todas las preguntas al paciente y anote sus respuestas en nombre del paciente.
Ayudar a un paciente con las preguntas 1 a 3 no califica como entrevista.
102
2.69 PASO 4 Situaciones en las que un paciente necesita ayuda
Existen razones médicas y técnicas por las cuales un paciente puede requerir ayuda para completar el cuestionario de resultados. Por ejemplo: Médicas • está demasiado débil, • tiene demasiado dolor, • tiene el brazo enyesado, Técnicas • no dispone de anteojos, • no entiende las escalas para evaluar las respuestas. Usted puede asistir a los pacientes que necesitan ayuda -> excluirlos puede introducir un sesgo en los hallazgos.
103
2.70 PASO 4 Pautas para realizar una entrevista [i]
104
Si un paciente no puede leer: • Lea cada pregunta exactamente como
está escrita. ¡No cambie el texto! • Deje que el paciente conteste. Escriba
su respuesta. Si un paciente no puede escribir: • Deje que el paciente lea las preguntas
por si solo. • Escriba su respuesta.
No comente las preguntas. No juzgue las respuestas del paciente. No comente las preguntas. No juzgue las respuestas del paciente.
105
Si realiza una entrevista, marque esta circunstancia en el dorso del cuestionario. Seleccione “SÍ” y marque los motivos.
2.70 PASO 4 Pautas para realizar una entrevista [ii]
2.71 Pregunta
El paciente no puede encontrar sus gafas.
Le dice: 'Lo siento. No puedo participar. No veo lo suficientemente bien como para leer el texto'.
¿Cómo debe responder? 1. 'Usted puede participar. Le preguntaremos a su hija si puede ayudar,
ella le puede leer las preguntas en voz alta'.
2. 'Usted puede participar, yo le ayudaré leyéndole las preguntas en voz alta. ¿Está de acuerdo?'
3. 'Es verdad, lo siento. En este caso, no puede participar'.
106
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2.72 PASO 5 Cómo recoger los cuestionarios de resultados
107
Revise el cuestionario de resultados y controle si se han respondido todas las preguntas. Si el cuestionario de resultados está completo, agradezca al paciente y salga de la habitación.
2.73 PASO 5 Revisión del cuestionario [i]
Si después de revisar el cuestionario, descubre que está incompleto, pregunte al paciente si:
1. Omitió las respuestas de manera intencional o
2. No desea responder la/las preguntas o
3. Necesita ayuda.
Si el paciente no desea responder y tampoco solicita ayuda,
deje la pregunta sin respuesta.
Si el paciente pide ayuda con algunas preguntas (por ej., hasta la 3 o 4):
1. Lea la pregunta en voz alta una vez.
2. No cambie nada de lo que dice el texto.
3. No ofrezca ninguna explicación.
4. Deje que el paciente responda y anote su respuesta.
Esto no califica como entrevista.
Si después de leída(s) la(s) pregunta(s) el paciente sigue sin entender, márquela(s) como no respondida(s).
108
Más tarde, cuando ingrese los datos en la máscara de red, marque esta(s) pregunta(s) como 'No respondida’. Vea la siguiente diapositiva.
2.73 PASO 5 Revisión del cuestionario [i]
109
X
Cuando registre los datos en la máscara de red, marque la(s) pregunta(s) que el paciente dejó sin responder como 'No respondida’. Vea la diapositiva anterior.
X
2.74 Antecedentes, estructura y elementos en el cuestionario de resultados informados por el paciente en relación al dolor
110
2.75 Resultados para que los pacientes evalúen su experiencia con el dolor después de la cirugía En el cuestionario internacional de resultados relacionados con el dolor, los pacientes usan los siguientes resultados para evaluar la gestión del dolor que reciben después de la cirugía:
• Intensidad o gravedad del dolor,
• Interferencia del dolor con las actividades en la cama y fuera de ella y con las emociones,
• Efectos secundarios relacionados con la anestesia y los opioides,
• Percepción de la atención, relacionada con el dolor, que ofrecen los prestadores de salud.
• Dolor crónico antes de la cirugía: existencia, intensidad y ubicación.
– El dolor crónico puede tener un efecto en el dolor experimentado después de la cirugía.
La Sociedad Americana del Dolor (American Pain Society) publicó su primera versión de un cuestionario en 1995 en el que pedía a los pacientes que evaluaran los resultados relacionados con el dolor. Desde entonces, el cuestionario ha sido revisado gran cantidad de veces. El cuestionario usado en PAIN OUT está adaptado y basado en la versión de 2010. También se basó en la experiencia obtenida a partir del registro del dolor agudo de Alemania, Mejora de la Calidad en el Manejo del Dolor Posoperatorio (Quality Improvement in Postoperative Pain Management, QUIPS).
111
2.76 Validación del cuestionario
El cuestionario internacional de resultados relacionados con el dolor fue validado en 8 idiomas.
El proceso de validación incluyó lo siguiente:
Todas las traducciones de la versión original en inglés se llevaron a cabo siguiendo un proceso estandarizado de 'traducción y traducción inversa'. A continuación se llevó a cabo la evaluación de la validez y confiabilidad de las versiones traducidas.
Validez
La validez hace referencia al grado en el cual la prueba realmente mide lo que afirma que mide. El cuestionario de resultados posee una buena validez.
Confiabilidad
La confiabilidad hace referencia a la repetibilidad o coherencia de la prueba. El cuestionario de resultados tiene una coherencia interna elevada.
El trabajo se describe en:
Rothaug et al. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 nov;14(11):1361-70
112
2.77 El cuestionario consta de 3 páginas
113
y de 13 preguntas, que abordan lo siguiente: P1 - P3 Intensidad del dolor P4 - P5 Interferencia del dolor con la actividad física y los sentimientos P6 Efectos secundarios P7 - P11 Percepciones de la atención P12 Tratamiento no farmacológico del dolor P13 Dolor persistente
2.78 Escalas usadas para evaluación
114
[1] Los pacientes califican la mayoría de los elementos utilizando una escala de calificación numérica
[2] Dos de las preguntas se evalúan mediante una escala porcentual
[3] Una serie de elementos se responden mediante SÍ o NO
2.79 Dolor después se la cirugía…
Tenga en cuenta que en todas las preguntas –salvo por la última– se pide a los pacientes que reflexionen sobre cómo se sintieron desde la cirugía.
Esto es para recordar a los pacientes que relacionen cada pregunta con el dolor o la sensación que se asocia
con la cirugía a la que se sometieron.
115
Las siguientes preguntas hacen referencia al dolor que usted ha experimentado desde la operación. Las siguientes preguntas hacen referencia al dolor que usted ha experimentado desde la operación.
2.80 P1–P2 Intensidad del dolor
116
En las preguntas P1 y P2, se les pide a los pacientes que evalúen la peor y
la menor intensidad de dolor que experimentaron desde la cirugía.
Medir el mayor y el menor dolor ayuda a evaluar todo el rango de dolor que experimentaron durante el reposo (momento en que las personas suelen experimentar el menor dolor) y cuando comenzaron a realizar actividades que normalmente producen un dolor intenso.
2.81 P3 Intensidad del dolor
117
En P3, se pide a los pacientes que evalúen cuánto tiempo, desde la cirugía, experimentaron dolor intenso. Esto lo evalúan a modo de porcentaje. En P1, se pide a los pacientes que evalúen cuál fue la intensidad de su peor dolor, lo que sería un dolor momentáneo, por ej., al moverse o al respirar profundo. En P3, se pide a los pacientes que evalúen cuánto dolor intenso experimentaron con el tiempo. Los pacientes necesitarían definir para sí mismos cuál consideran que es su 'peor' dolor y cuál su dolor 'intenso'. Los pacientes suelen tener dificultades para utilizar la escala porcentual. Puede señalarles que deben hacer un cálculo estimado y que esto no pretende ser un cálculo preciso. Si un paciente experimenta dificultades: 1. Puede leerle la pregunta en voz alta una vez. 2. Si esto no es suficiente para aclarar la pregunta, déjela como no respondida
Marque “Pregunta no respondida” cuando más tarde introduzca los datos en la máscara de red.
2.82 P4 Interferencia del dolor con las actividades
118
P4 a, b se ocupan de las actividades en la cama, que suelen inducir altos niveles de dolor y pueden resultar difíciles de realizar.
P 4 d es pertinente solo para aquellos pacientes que ya salieron de la cama al momento en que responden el cuestionario.
2.83 P5 Efecto del dolor sobre las emociones
119
2.84 P6 Efectos secundarios
120
P6 a-d se ocupa de los efectos secundarios que son típicos de la anestesia y el tratamiento con opioides. El estreñimiento es un efecto secundario frecuente de los opioides. No se incluye aquí y es improbable que aparezca durante el primer día del posoperatorio.
En P7 – P11, se analiza la 'percepción de la atención', es decir, se pide a los pacientes que evalúen de qué manera perciben la gestión del dolor que reciben por parte de sus proveedores de atención médica.
121
2.85 Percepciones de la atención recibida
2.86 P7 Grado de alivio del dolor percibido
122
Se pide a los pacientes que evalúen el grado de alivio que obtuvieron a partir de todos los tratamientos relacionados con el dolor que se les brindaron. Se pide a los pacientes que realicen esta evaluación mediante una escala porcentual. 0 % indica ningún alivio y 100 % indica alivio total. Los pacientes suelen tener dificultades para utilizar la escala porcentual. Si un paciente experimenta dificultades: 1. Léale la pregunta en voz alta una vez. Puede tratar de aclarar la idea diciéndole 'Recuerde todos los tratamientos que recibió para el dolor. ¿Cuánto alivio cree que sintió?' 2. Si esto no es suficiente para aclarar la pregunta, déjela como no respondida
Marque “Pregunta no respondida” cuando más tarde introduzca los datos en la máscara de red.
Escala porcentual – prestar especial atención
123
En P3, cuando registramos el % de tiempo con dolor intenso el 100 % representa el todo el tiempo con dolor; En P7, cuando registramos el alivio del dolor el 100 % representa el alivio completo.
2.87 P8 y P9: Más información del tratamiento y cómo suministrarla
124
2.88 P10 y P11 Permiso para participar y satisfacción
125
A algunos pacientes les resulta difícil responder a la pregunta P10. No ofrezca explicaciones, déjela como no respondida. Tenga en cuenta que P11 'satisfacción' se relaciona con la gestión del dolor y NO con otras cuestiones de la estancia en el hospital.
Marque “Pregunta no respondida” cuando más tarde introduzca los datos en la máscara de red.
2.89 P12 Tratamiento no farmacológico del dolor
126
En P12 se pide a los pacientes que registren los tipos de estrategias no farmacológicas que ellos podrían haber utilizado para controlar su dolor y/o que podrían haberles brindado sus proveedores de atención médica.
Algunas pautas de tratamiento clínico recomiendan proporcionar a los pacientes estrategias de tratamiento no farmacológico para ciertas afecciones, por ejemplo, compresas frías durante diversos procedimientos ortopédicos y esto se acepta como un estándar de atención médica en algunos países y hospitales. Estos tratamientos no suelen estar documentados en la historia clínica, motivo por el cual se pide a los pacientes que los registren ellos.
Si un paciente indica una intervención en la sección OTRO que aparece en la lista, seleccione la de la lista. La información incluida en OTRO rara vez se consulta y evalúa.
2.90 P13 Dolor persistente
127
En P13, se pregunta a los pacientes si tuvieron dolor persistente durante 3 meses o más antes de la cirugía. “Dolor durante tres meses o más” es una definición de dolor crónico.
Si la respuesta es “SÍ”, se le pide al paciente que caracterice el dolor en cuanto a (1) la intensidad; (2) el lugar del cuerpo.
Experimentar dolor antes de la cirugía puede tener un impacto sobre la intensidad del dolor en los primeros momentos del posoperatorio. Este también puede ser uno de los muchos factores que influyen en el desarrollo de dolor crónico después de la cirugía.
2.91 Cuestionario estructurado
Para actualizar
128
129
Parte 3: Cómo ingresar datos en la máscara de red
Ahora que ha recogido los cuestionarios de resultados y del proceso de una cantidad de pacientes, debe introducir los datos en la máscara de red (base de datos). Los hallazgos estarán disponibles para tener feedback y para el análisis fuera de línea.
1. Acceda al sitio web de PAIN OUT en http://pain-out.med.uni-jena.de/ 2. Encuentre la sección 'Ingreso de datos' e inicie sesión.
130
Ingreso de datos
Ingreso de datos
3.1 Acceso a la máscara de entrada de datos [i]
131
Solicite a Claudia las contraseñas para el sitio web de PAIN OUT y el ingreso de datos.
Puede cambiar la contraseña que recibe por una que le resulte más cómoda.
3.1 Acceso a la máscara de entrada de datos [ii]
132
Módulo de base
Seleccione “módulo de base” para introducir, editar o guardar los datos.
3.1 Acceso a la máscara de entrada de datos [ii]
3.2 Acceso a la máscara para introducir datos
133
Período
Agregar Eliminar
Para agregar un nuevo paciente
Código
Participantes
(1) Período = fechas durante las cuales se recolectan datos para su centro. El período predeterminado es de un mes; auméntelo según sea necesario.
(2) Código = se refiere al código de paciente. Asignado automáticamente por el programa para cada paciente nuevo que se agrega.
(3) Participante = nombre de la sala que participa.
Para eliminar el paciente
3.3 Creación de un nuevo conjunto de datos (paciente) [i]
134
Fecha y hora de la recogida de datos
Introducir código del investigador
Introducir fase del proyecto
Los campos delimitados por una línea roja son obligatorios.
1 o 2
Para crear un conjunto de datos, haga clic en el botón 'agregar' (margen inferior derecho de la pantalla; vaya a la diapositiva anterior). Accederá a la siguiente pantalla. La información corresponde a la obtenida mediante el cuestionario del proceso. RECOLECIÓN DE DATOS corresponde a la información administrativa; INCLUSIÓN a la inclusión.
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Si el paciente está incluido (es decir, usted registró 'SÍ' para las preguntas S1, S2 y S3), a continuación, deberá abrir cada una de las pestañas y registrar todos los datos pertinentes para ese paciente que recolectó en los cuestionarios de procesos y resultados. Si el paciente quedó excluido en alguno de los pasos de la sección “Preselección/criterios de inclusión”, guarde la información y continúe con el próximo paciente.
Info demo/Historia clínica/Medicación previa/Procedimientos quirúrgicos/Trat. intraop./Sala de recuperacion/Sala/Resultado
Guardar
¡Recuerde GUARDAR mientras trabaja! El sistema no guarda los datos, ¡depende de usted!
PESTAÑAS
3.3 Creación de un nuevo conjunto de datos [ii]
Los conjuntos de datos se cierran automáticamente dos semanas después de su creación.
Una vez cerrados, no podrá hacer ninguna corrección adicional.
-> Asegúrese de introducir todos los datos dentro de ese período de 2 semanas.
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3.4 El conjunto de datos queda abierto durante 2 semanas
3.4. ‘Sin respuesta’
• Si un paciente no respondió alguna respuesta del cuestioario regístrelo como “sin respuesta” en la base de datos.
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3.5. Cuando menor dolor > peor dolor
• En ocasiones los pacientes malinterpretan “peor” y “menor” dolor y responden como puntuación máxima de dolor en “menor”, y viceversa.
• La mejor manera de corregir este error es revisar el cuestionario en el momento de recogerlo del paciente, y preguntarle si fue intencionado. Si la respuesta es “sí” déjelo como está; en caso contrario rectifíquelo.
• Si no es capaz de identificar el error regístrelo como “sin respuesta”.
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3.6 Los conjuntos de datos permanecen abiertos ocho semanas
Los conjuntos de datos se cierran automáticamente a las ocho semanas de ser creados.
Una vez cerrados no se pueden volver a editar/modificar(*)
-> Asegúrese que introduce todos los datos de un paciente dentro del periodo de 8 semanas
(*) En el caso que sea necesario corregir un fichero contacte con la secretaría de PAIN OUT y se habilitará la edición para ese fichero. Este es un proceso tedioso, por lo que asegúrese de hacer todas las modificaciones en las 8 semanas previstas.
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3.7 Cómo encontrar conjuntos de datos ya registrados
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PERÍODO
Algunas personas tienen problemas para encontrar los cuestionarios que ya registraron. En la pantalla 'Cuestionarios’, debe cambiar los filtros relacionados con el PERÍODO. El período predeterminado es de TRES meses. Por defecto, los pacientes introducidos antes de este tiempo no se mostrarán. Una vez ampliado el margen de tiempo, se podrán ver todos los registros.
Modificar fecha
3.8 Cómo ganar experiencia en el ingreso de datos
Cuando aprenda a utilizar la máscara de red, guarde y vuelva a abrir uno o dos conjuntos de datos de los ya registrados y verifique si los datos se guardaron correctamente.
Puede eliminar los conjuntos de datos si detecta que tienen errores.
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Agregar Eliminar
Para agregar un nuevo paciente Para eliminar el paciente
3.9 Preste atención: el grupo de referencia correcto [i]
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Cuando introduzca los datos, compruebe si los está introduciendo en la especialidad correcta.
Los nombres de las Unidades que Claudia le facilitó estarán relacionados con una especialidad (grupo de benchmark) para la que usted está registrando información; p.ej. ortopedia, ginecología, cirugía general, urología, etc.
Para un paciente que se somete a un procedimiento ortopédico, introduzca sus datos SOLO en el grupo de referencia pertinente, es decir, el grupo de cirugía ortopédica.
Introducir estos datos en el grupo de referencia de ginecología producirá la contaminación de ese grupo con datos irrelevantes; usted y sus colegas no podrán contar con datos fiables para su propio feddback y evaluación comparativa (=benchmarking).
3.9 Preste atención: el grupo de referencia correcto [i]
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Los datos de un paciente sometido a un procedimiento ortopédico deben registrarse en el grupo de referencia de "ortopedia". Lo mismo se aplica a los procedimientos ginecológicos y otras especialidades quirúrgicas.
Los datos de un paciente sometido a un procedimiento ortopédico deben registrarse en el grupo de referencia de "ortopedia". Lo mismo se aplica a los procedimientos ginecológicos y otras especialidades quirúrgicas.
3.9 Preste atención: revise todas las pestañas [ii]
Una vez que haya terminado de introducir los datos para un paciente, revise todas las pestañas para cerciorarse de haber introducido todos los datos.
Los datos faltantes, es decir, celdas que hayan quedado vacías, reducen la calidad de los datos en la base de datos.
-> vea la siguiente diapositiva
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Missing data
3.9 Preste atención: revise todas las pestañas [ii] Missing data
Missing data
Parte 4 • Una vez que haya leído todas estas diapositivas, complete el
ejercicio de preguntas y respuestas (QUIZ).
• Posteriormente se le proporcionará acceso a las herramientas de PAIN OUT (cuestionarios).
• Registre la información de aproximadamente 10 pacientes e introdúzcalos en la base de datos.
• Háganos saber cuando haya terminado de introducir estos datos.
• Una vez que estos registros se han revisado y comentado, podrá recopilar datos de forma rutinaria.
Si tiene dudas sobre algún aspecto relacionado con el ejercicio de preguntas y respuestas o el proyecto, comuníquese con nosotros.
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Thank you for your time. We hope you will find that participating in the EFIC - PAIN OUT project will be useful to you and to your patients.
