Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio

Privado

¿Qué presento al CEI?¿Qué presento a la DGDOIN?

CEI: Comité de Ética hospitalario

DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación

El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes

pasos

Inicio

Documentación a aprobar por el CEI donde se hace

la Investigación

¿Qué debe enviar el

Investigador al CEI para evaluar?

Documentación aprobada por el CEI

donde se hace la Investigación

Proyecto Completo con Consentimiento Informado. Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI cuantas copias entregar . Incluir datos de contacto del Patrocinador. 1 copia digitalizada en PDF

1

Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. Original o copia certificada o certificado de vigencia original. 1 copia digitalizada en PDF

2

Grilla completa de gastos Hospitalarios. 1 copia digitalizada. En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen)

3

5 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior. Copia firmada digitalizada en PDF

Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (haga clic en la imagen). Copia de la enviada por DGDOIN

4

6

Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador. Es el Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. 1 copia en papel y en archivo Word. (haga clic en la imagen)

Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En Español o en Inglés y Español. Originales o Copias Certificadas por escribano. 3 copias. 1 copia firmada digitalizada en PDF

7

Formulario de Registro CentralizadoEs el anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. Al menos 1 (haga clic en la imagen) una copia en PDF

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9Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. (haga clic en la imagen) Puede generarse un archivo PDF con 8 y 9

Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia. Copia certificada por escribano. 1 copia completa digitalizada en PDF

Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia certificada por escribano. 1 copia completa en PDF

Disposición de ANMAT. 1 Copia y una copia en PDFSu presentación NO es excluyente para la firma del Convenio

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11

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Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013

¿Dónde los encuentro?

Versión .pdf

http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/res404_

anexoII.pdf

Versión .doc

http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/res404_

anexoII.doc

Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gov.ar/areas/

salud/dircap/mat/investigacion/declaracionjurada.pdf

Versión .doc

http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/

consejo.php?menu_id=29732

Anexo IV de laResolución Nº 404/MSGC/2013

¿Dónde los encuentro?

http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/investigacion/formulacioregistro.pdf

Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios

¿Dónde lo obtengo?

http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/

investigacion/consejo.php?menu_id=29732

Para completarlo, descargue la Guía para el cálculo de

Gastos Hospitalarios (incluye un instructivo)

Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI

¿Dónde lo obtengo?

http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/depositoconvenio.doc

El canon de evaluación equivale a 2.500 unidades de compra. Este valor actual es de $8750

Material de Apoyo Checklist

¿Dónde lo obtengo?

http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/checklist.jpg

Resumiendo

Documento Características Cantidad de Copias

Proyecto Completo Al menos una copia en español y 1 copia digitalizada en PDF

Depende del CEI, al menos 1

Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior Copia firmada en PDF

Póliza de SeguroAprobada por la

Superintendencia de Seguros de la Nación. 1 copia completa

digitalizada en PDF1

Grilla completa de gastos Hospitalarios

En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera

gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la

plantilla inicial y archivo en PDF

Depende del CEI, al menos 1

Comprobante de depósito para evaluación

por parte del CEI

Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la

página del GCBA que será enviado de la DGDOIN

¿Que debo enviar al CEI?

¿Que debo enviar al CEI?

Documento Características Cantidad de Copias

Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud,

patrocinador e investigadorEn papel y en archivo Word 1

Acuerdo entre el patrocinador e Investigador

En Español o en Inglés y Español. Certificadas y 1 copia

firmada digitalizada en PDF3

Formulario de Registro Centralizado

Es el anexo IV de laResolución Nº 404/MSGC/2013

copia digitalizada en PDFAl menos 1

Declaración Jurada

Es el anexo III de laResolución Nº 404/MSGC/2013.

Puede ser un archivo del formulario de registro y la declaración jurada en PDF

Al menos 1

Documento Características Cantidad de Copias

Estatuto de la Institución Patrocinante

Copia certificada u originales. 1 copia digitalizada en PDF

1

Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro

Copia Certificada y 1 copia completa digitalizada en PDF

1

Disposición de ANMAT Si aplica, una Copia y una copia digitalizada en PDF

1

Formulario con el comprobante de depósito

Una copia en papel 1

Toda la documentación digitalizada en PDF y el convenio en Word

Copia en un CD 1

• Descargar los formularios indicados

• Descargar el Check list y asegurar que estén todos los items

• Mantenernos comunicados entre referentes para evitar teléfonos descompuestos