Programa GMP AGOSTO 2019 - CEFORTH€¦ · Origen de las GMP, normativa de referencia, aplicación....
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CURSO DE INTRODUCCIÓN A BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (GMP) (Repetición) Objetivo: Tomar contacto con la normativa nacional e internacional donde se pautan las buenas prácti- cas para los laboratorios de producción farmacéutica, cosmética y de alimentos. Dirigido: a trabajadores/as de la Industria Química y Farmacéutica. Docente: Q.F. SILVIA SANCHEZ. Postgrado Especialista en Farmacia Industrial-DEFI. Directora Técnica Laboratorio Homeoalemán S.R.L y Homeopatía Alemana S.A. Directora Técnica Baden Pharma-Maired S.A. Parque de las Ciencias. Consultor en Buenas Prácticas en la industria. Con- sultor en Validación de Sistemas Informáticos de gestión y equipos. CONTENIDOS MODULO 1: Generalidades. Origen de las GMP, normativa de referencia, aplicación. Concepto de buenas prácticas integrales. Análisis de riesgos. Concepto de trazabilidad. MODULO 2: Personal e higiene, vestimenta. Concepto de contaminación cruzada. Aspectos higiénico-edili- cios en plantas de fabricación. Circulación del personal en planta. Circulación y almacenamiento de materia- les. Control ambiental. Sistemas de apoyo crítico. MODULO 3: Aspectos teórico-prácticos en plantas de fabricación de formas farmacéuticas sólidas. Pesada de materias primas, mezclado, granulación, secado, compresión, envasado primario y secundario. Controles en proceso MODULO 4: Aspectos teórico-prácticos en plantas de fabricación de cosméticos y formas farmacéuticas liquidas y semisólidas. Controles en proceso. MODULO 5: Aspectos documentales: manejo de órdenes de producción. Procedimientos e instructivos de trabajo. Buenas prácticas documentales y de registro. MODULO 6: Control de calidad y Aseguramiento de calidad: resultados fuera de especificación. Manejo de no conformidades. Evaluación de proveedores. Concepto de validación. http://www.ceforth.edu.uy/cursos Consultas: [email protected] / CUPOS LIMITADOS INSCRIPCIONES: Lugar: INEFOP. Misiones 1352 esq. Sarandí Fechas: 5/08 al 09/08 (lunes, miércoles y viernes) Horario: De 17 a 20 hrs CENTRO DE FORMACIÓN DE TALENTO HUMANO
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CURSO DE INTRODUCCIÓN ABUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (GMP) (Repetición)
Objetivo: Tomar contacto con la normativa nacional e internacional donde se pautan las buenas prácti-cas para los laboratorios de producción farmacéutica, cosmética y de alimentos.
Dirigido: a trabajadores/as de la Industria Química y Farmacéutica.
Docente: Q.F. SILVIA SANCHEZ. Postgrado Especialista en Farmacia Industrial-DEFI. Directora Técnica Laboratorio Homeoalemán S.R.L y Homeopatía Alemana S.A. Directora Técnica Baden Pharma-Maired S.A. Parque de las Ciencias. Consultor en Buenas Prácticas en la industria. Con-sultor en Validación de Sistemas Informáticos de gestión y equipos.
CONTENIDOS
MODULO 1: Generalidades. Origen de las GMP, normativa de referencia, aplicación. Concepto de buenas prácticas integrales. Análisis de riesgos. Concepto de trazabilidad.
MODULO 2: Personal e higiene, vestimenta. Concepto de contaminación cruzada. Aspectos higiénico-edili-cios en plantas de fabricación. Circulación del personal en planta. Circulación y almacenamiento de materia-les. Control ambiental. Sistemas de apoyo crítico.
MODULO 3: Aspectos teórico-prácticos en plantas de fabricación de formas farmacéuticas sólidas. Pesada de materias primas, mezclado, granulación, secado, compresión, envasado primario y secundario. Controles en proceso
MODULO 4: Aspectos teórico-prácticos en plantas de fabricación de cosméticos y formas farmacéuticas liquidas y semisólidas. Controles en proceso.
MODULO 5: Aspectos documentales: manejo de órdenes de producción. Procedimientos e instructivos de trabajo. Buenas prácticas documentales y de registro.
MODULO 6: Control de calidad y Aseguramiento de calidad: resultados fuera de especificación. Manejo de no conformidades. Evaluación de proveedores. Concepto de validación.
http://www.ceforth.edu.uy/cursosConsultas: [email protected] / CUPOS LIMITADOS
INSCRIPCIONES:
Lugar: INEFOP. Misiones 1352 esq. SarandíFechas: 5/08 al 09/08 (lunes, miércoles y viernes)Horario: De 17 a 20 hrs
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Tenga en cuenta que los criterios de selección a los cursos de CEFORTH son los siguientes:
A) Se dará prioridad a aquellos/as trabajadores/as en actividad y en situación de desempleo de las industrias química y farmacéutica.
B) En caso de no pertenecer a estos sectores y queden lugares vacantes en los cursos, los mismos se cubrirán por orden de inscripción.
C) Luego de llenar el formulario de inscripción, desde CEFORTH se comunicarán con Ud. para confirmar su inscripción al curso.Las preinscripciones a cada curso se abren tres semanas antes del inicio del mismo y se cierran una semana antes del inicio del curso.
D) Se emitirá certificado en función de los criterios del docente y con una asistencia mínima del 80% al curso.
E) Los cursos de CEFORTH están EXCLUSIVAMENTE DESTINADOS A TRABAJADORES DEL SECTOR PRIVA-DO y son SIN COSTO.
F) Los cursos planificados para el 2019, pueden estar sujetos a modificaciones. Se informará vía email de cualquier posible cambio.
H) Aquellas personas que confirmen su inscripción a cualquiera de los cursos CEFORTH 2019 y no se present-en al mismo, deberán justificar su ausencia, en caso contrario no se permitirá su participación en los siguientes cursos CEFORTH 2019, programados para el resto del año.
INSCRIPCIONES:
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LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (GMP) (Repetición)
