RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación. Investigación con alumnos

RECLUTAMIENTO de participantes en un proyecto de investigación. Investigación con alumnos

Mª Jesús Marcos MuñozZaragoza. Enero 2015

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RECLUTAMIENTO

RECLUTAR: “reunir gente para un propósito determinado”.

INVESTIGACIÓN

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INFORME BELMONT:

Principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos en investigación

Ezekiel Emanuel:

¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos. Pautas éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas


RECLUTAMIENTO

INFORME BELMONT

A. DISTINCIÓN ENTRE PRÁCTICA E INVESTIGACIÓN

B. PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS:1. RESPETO A LAS PERSONAS

2. BENEFICENCIA

3. JUSTICIA (justicia distributiva: Nüremberg, Tuskegee, Willowbrook, etc.)

C. APLICACIONES:1. CONSENTIMIENTO INFORMADO

2. EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS

3. SELECCIÓN DE SUJETOS

EZEKIEL EMANUEL

1. VALOR SOCIAL O CIENTÍTIFO

2. VALIDEZ CIENTÍFICA

3. SELECCIÓN EQUITATIVA DEL SUJETO:i. Ciencia/vulnerabilidad

ii. Todos con oportunidad para participar

iii. Los sujetos se han de beneficiar de la investigación

iv. Reducir al mínimo el riesgo y aumentar al máximo el beneficio

4. PROPORCIÓN FAVORABLE RIESGO-BENEFICIO

5. EVALUACIÓN INDEPENDIENTE

6. CONSENTIMIENTO INFORMADO

7. RESPETO A LOS SUJETOS

Emanuel E, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA. 2000;283:2701-2711

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RECLUTAMIENTO

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CUESTIONES CONFLICTIVAS ESPECÍFICAS

� Idoneidad de la muestra: ¿muestra de conveniencia?

� Voluntariedad: Relación jerárquica vertical: COERCIÓN-INFLUENCIA INDEBIDA. INCENTIVOS, compensación nunca suficientemente elevada para que no sea el motivo principal por el que un sujeto participe en una investigación

� Reclutamiento

� Directo

� Indirecto

� Revocación del Consentimiento

� Privacidad y confidencialidad

� Ponderación riesgo-beneficio


RECLUTAMIENTO

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INVESTIGACIÓN CON ALUMNOS

Frecuente y éticamente cuestionable

La cualidad del consentimiento de potenciales sujetos de investigación que sean miembros junior o subordinados de grupos jerárquico srequiere una consideración cuidadosa en la medida en que su conformidad para participar como voluntarios puede ser indebidamente influenciada por la expectativa fundada o infundada de un trato preferencial si consienten o por el miedo justificado o injustificado de sufrir desaprobación o represalias si rehúsan participar. CIOMS 2002

http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf


RECLUTAMIENTO: alumnos universitarios

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Idoneidad de la muestra

� Físicamente cerca del grupo investigador. Muestra de fácil acceso

� Los docentes tienen acceso a sus datos

� Sujetos capaces, de nivel cultural elevado, que van a necesitar menos explicación que la media para comprender el proyecto

� Habitualmente son colaboradores y se muestran partidarios de participar

� Con frecuencia están interesados en los procedimientos de docencia e investigación

PROBLEMA!!!! GRUPO MUY ESPECÍFICAMENTE DEFINIDO:

¿Se podrán extrapolar los datos a la población general?

Si no metodológicamente incorrecto

La distribución de beneficios y cargas de la investigación debe ser equitativa entre los individuos de una comunidad



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Voluntariedad en la participación y reclutamiento

� Selección de la muestra y reclutamiento

� Incentivos académicos

� Revocación del consentimiento

La relación profesor-alumno es una relación vertical

� Obligación real percibida

� Influencia indebida (agradar al profesor)

� Posible beneficio académico: Incentivo (nunca los suficientemente alto como para que se plantee la voluntariedad): Sólo debería ofrecerse si hay un beneficio formativo para el alumno ofrecer alternativas

SOLUCIÓN:

• Reclutamiento fuera del aula

• Realizar el reclutamiento por una tercera persona ajena al grupo investigador

• Evitar incentivos académicos, salvo que la participación aporte claros beneficios formativos conforme a los objetivos curriculares

Revocación del consentimiento: PRESIÓN DEL GRUPO/PÉRDIDA DE LA COMPENSACIÓN



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Privacidad y confidencialidad

�Evitar el horario lectivo y el aula para proteger la confidencialidad

�Disociación de datos: En el manejo de datos personales Fichero de datos en la Agencia de Protección de Datos

�Acceso al expediente académico: Consentimiento Informado explícito

�Uso del tiempo: No durante el tiempo de docencia. Los estudiantes han de recibir todas las horas de formación que corresponden en el programa



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Otras cuestiones

�Acceso al expediente

�No debe hacerse salvo que sea necesario para el proyecto de investigación y

�Autorización expresa y explícita del participante

�Uso del tiempo lectivo

�No salvo estudios con finalidad formativa



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Si es posible…….

evitar la vinculación académica

CONCLUSIÓN: – Justificación de la necesidad del reclutamiento de alumnos universitarios

– Siempre que sea posible evitar la vinculación académica con los sujetos a reclutar

– Evitar incentivos académicos, salvo cuando haya beneficio formativo para el alumno

– Cuidado con el acceso al expediente: autorización expresa del alumno, protegiendo la confidencialidad de los datos. Si datos personales, abrir fichero de protección de datos. Disociación

MUCHAS GRACIAS!!!!!

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