RSU III Unidad

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La fabricación de productos estériles está sujeta a requisitos especiales para minimizar los riesgos de contaminación microbiana, de partículas y de pirógenos. Depende, en gran parte, de la habilidad, formación y actitud del personal implicado. La Garantía de calidad reviste una importancia especial y esta fabricación debe seguir estrictamente métodos de preparación y procedimientos cuidadosamente establecidos y validados. La garantía de la esterilidad y de otros aspectos de calidad de los medicamentos no debe depender únicamente de los ensayos realizados al final del proceso o sobre el producto terminado características QUE DEBE CUMPLIR UN MEDICAMENTOS MARIN RUIZ FLOR CASHPA BRAVO CRISTHIAN ORBEGOZO CHAVEZ NELY

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  • La fabricacin de productos estriles est

    sujeta a requisitos especiales para

    minimizar los riesgos de contaminacin

    microbiana, de partculas y de pirgenos.

    Depende, en gran parte, de la habilidad,

    formacin y actitud del personal implicado.

    La Garanta de calidad reviste una

    importancia especial y esta fabricacin

    debe seguir estrictamente mtodos de

    preparacin y procedimientos

    cuidadosamente establecidos y validados.

    La garanta de la esterilidad y de otros

    aspectos de calidad de los medicamentos no

    debe depender nicamente de los ensayos

    realizados al final del proceso o sobre el

    producto terminado

    caractersticas QUE DEBE

    CUMPLIR UN MEDICAMENTOS

    MARIN RUIZ FLOR

    CASHPA BRAVO

    CRISTHIAN

    ORBEGOZO CHAVEZ

    NELY

    PEREZ VASQUES

    GENESIS

  • fis icoqumicamente

    La potencia se refiere a la cantidad de frmaco

    (generalmente expresada en miligramos) que se

    necesita para producir un efecto, como aliviar el

    dolor o disminuir la presin arterial.

    La caracterstica ms importante es la

    biodisponibilidad de un frmaco, por

    ejemplo: la solubilidad de aguda y lpidos

    depender el grado de absorcin a travs

    de las membranas, la acumulacin en

    depsitos grasos (distribucin) o la

    velocidad de eliminacin.

    Y se debe tener en cuenta el grado de

    ionizacin para cuantificar la absorcin a

    travs de membranas.

    La filtracin es importante porque,

    regulan el paso de sustancias a

    travs de los poros de la membrana.

    es un proceso esencial para el

    transporte de molculas pequeas,

    como agua, iones y molculas

    hidrosolubles de pequeo volumen

    Tambin se tiene en cuenta la solubilidad

    den agua, a efectos prcticos se

    considera un compuesto "soluble en agua"

    cuando pueden alcanzarse concentraciones

    del 3-5% a pH neutro

  • Referencias bibliogrficas:

    Centro de informacin de medicamentos, Los

    medicamentos vencidos Qu necesito saber?

    [en lnea] disponible en:

    http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.

    htm

    Ministerio de salud divisin de farmacia,

    reglamento tcnico centroamericano de

    estabilidad de medicamentos para uso humano,

    [en lnea] disponible en:

    http://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionN

    CF/guiaNCF/docs/anexos/14_anexo-1.pdf

    Instituto mexicano de ecologa, principios de

    estabilidad de los medicamentos [en lnea]

    disponible en:

    http://www.ine.gob.mx/publicaciones/libros/127

    /principios.html