Situación del Registro por Regiones Sanitarias – Reglamento Subrogación

BABUENOS AIRES SALUD

Región Sanitaria I

Comité de Bioetica HIGA Penna de Bahía BlancaComité de Bioética Hospital Lucero de Bahía BlancaComité de Etica en Investigacion Hospital Italiano del Sur

Región Sanitaria II

Comité de Etica en Investigacion Clinica Vitae de 9 de Julio

Región Sanitaria III

Comité de Etica FAMYL de Junín

Comité de Ética em Investigación – Clínica La Pequeña Familia

Región Sanitaria IV

Comité de Etica Clínica San Nicolás

Región Sanitaria V Comité de Etica San Isidro – Instituto de Alta Complejidad San Isidro Comité de Bioética HIGA Eva Perón Comité de Bioética Hospital Materno Infantil de San Isidro Comité de Etica Centro de Investigaciones Clínicas de Zarate Comité de Bioética Hospital Municipal de Vicente Lopez Comité de Etica en Investigación NEXO AC San Isidro Comité de Etica en Investigación Clínica Olivos Comité de Etica Diagnóstico Maipú de Olivos Comité de Etica Hospital Universitario Austral de Pilar Comité de Etica Hospital FLENI Escobar Comite de Bioética HZGA Magdalena V de Martinez

de Pacheco

Región Sanitaria VI

Comité de Bioética HIGA EvitaComité de Bioética HZGA Narciso LopezComité de Etica CECIC Cer QuilmesComité de Bioética HZGA Arturo OñativiaComité de Etica Hospital Alta Complejidad El CruceComité de Etica CIMEL Lanús

Región Sanitaria VII

Comité de Etica CIAD Morón

Comité de Etica HIGA Dr Ramón Carrillo de Ciudadela

Región Sanitaria VIII

Comité de Etica HIGA Dr Oscar AlendeComité de Etica Instituto de Investigaciones Clínicasde Mar del PlataComité de Etica Hospital Privado de la ComunidadComité de Etica Instituto Ave Pulmo

Región Sanitaria IX

Sin Comités acreditados

Región Sanitaria X

Sin comités acreditados

Región Sanitaria XI

Comité de Etica HIGA San Martín de La PlataComité de Etica HZGA San Roque de GonnetComité de Etica Hospital Italiano de La PlataComité de Etica Instituto Framingham de La PlataComité de Bioética CELABE La PlataComité de Bioética HZGE Sor María LudovicaComité de Etica Instituto Médico Platense

Región Sanitaria XII

Comité de Bioética COMUBI La MatanzaComité de Bioética Hospital del Niño de SanJustoCEPI Hospital Italiano de San JustoComité de Etica DIM Clínica Privada

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

1° Establecer la REGIONALIZACIÓN del trabajo de los comités, esto significa que no se permitirá la subrogación de proyectos de investigación por parte de un comité (CEI) que se encuentre fuera de la región del sitio de investigación, y especialmente si en ellas existe un comité debidamente Registrado y Acreditado por el Comité de Ética Central.

Esta regionalización es aplicable para aquellos protocolos de investigación en los cuales la Comisión Conjunta de Investigación en Salud (de acuerdo a las competencias que le confiere la ley 11044 y a la Disposición 1480 del MSN) determine que son de riesgo y a Protocolos Farmacológicos.

Esta regionalización comenzará a partir del 1° de Agosto de 2012.

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

Los comités se deberán comprometer por escrito, al aceptar actuar como Subrogantes, del proceso de monitoreo continuo del estudio desde su inicio hasta el final del mismo.-

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

2° En aquellas regiones en las cuales NO EXISTAN comités se deberá subrogar la investigación en comités debidamente registrados y acreditados y que sean de alguna de las regiones limítrofes.-

3° El mismo procedimiento se deberá realizar en caso que los comités NO QUIERAN recibir protocolos para subrogar.-

4° Quedan excluidos aquellos protocolos en los cuales y de acuerdo a la competencias que la ley 11044 le otorga a la CCIS y en concordancia con la Disposición 1480 del MSN, se determine que NO COMPORTAN RIESGOS

Reglamento subrogación a partir del 01/08/2012

A quien aplica:

A aquellos paquetes regulatorios que se presenten a los CEI’S a partir del 01/08/2012

A quienes NO aplica

A aquellos protocolos que ya han comenzado con el reclutamiento y se encuentran activos, (se requerirá por parte del CEC el envío por parte de cada comité de cuál/es son los protocolos en esta situación)

Aquellos protocolos que actualmente se encuentren en evaluación (se requerirá por parte del CEC, constancia de la fecha de recepción).-