STERILE FILLING SYSTEMS - Cosolma · Concentración y tipo de solución detergente • Térmica....

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STERILE FILLING SYSTEMS PHARMA TECHNOLOGIES

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NG

SY

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NO

LOG

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mac

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conc

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ser

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otor

ized

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hine

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y fo

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and

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ducti

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n.

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e di

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n la

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uest

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cnic

a y

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oram

ient

o.

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B 3

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ING

MA

CH

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XI S

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SFI

LLIN

G P

RO

CE

SS C

HA

RT

TECH

NIC

AL D

ATA:

Out

put u

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: 7.0

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/ hM

ax. V

ial Ø

Sim

plex

: 80m

m.

Max

. Via

l Ø D

uple

x: 2

6mm

.Fi

lling

dos

e si

mpl

ex: 0

,1m

l. - 5

00m

l.Fi

lling

dos

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plex

: 0,1

ml.

- 250

ml.

Addi

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l ele

men

ts: c

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, oRA

Bs, I

sola

tor,

LF.

Docu

men

tatio

n: D

Q, I

Q, O

Q.

DATO

S TÉ

CNIC

OS:

Salid

a: 7

.000

u/ h

Max

. Via

l Ø S

impl

ex: 8

0mm

.M

ax. V

ial Ø

Dup

lex:

26m

m.

Dosi

s de

llena

do si

mpl

ex: 0

,1m

l. - 5

00m

l.Do

sis d

e lle

nado

dup

lex:

0,1

ml.

- 250

ml.

Elem

ento

s adi

cion

ales

: cRA

Bs, o

RABs

, Iso

lato

r, LF

.Do

cum

enta

ción

: DQ

, IQ

, OQ

.

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BOT

TLE

FEE

DIN

G T

UR

N T

ABL

EFI

LLIN

G P

RO

CE

SS C

HA

RTRo

tary

tab

le, i

nteg

rate

d in

side

the

mac

hine

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e, o

r ou

tsid

e. T

his

syst

em a

ligns

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via

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ne o

r tw

o at

sam

e tim

e. T

his

syst

em c

an w

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in d

iffer

ent d

iam

eter

s fr

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00m

m u

p to

1.2

00m

m.

Mes

a ro

tativ

a pa

ra tr

abaj

ar d

entr

o o

fuer

a de

la e

stru

ctur

a de

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na. E

l sist

ema

alin

ea lo

s en

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s en

fila

, int

rodu

cien

do u

no o

dos

env

ases

al m

ismo

tiem

po. E

ste

siste

ma

pued

e tr

abaj

ar

con

diám

etro

s des

de 6

00m

m h

asta

1.2

00m

m.

BOT

TLE

FEE

DIN

G U

NSC

RA

MBL

ERFI

LLIN

G P

RO

CE

SS C

HA

RT

• Fo

rmat

s fro

m 5

ml u

p to

500

ml.

• Re

ady

to w

ork

with

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lean

are

as.

• Co

mpa

ct d

imen

sions

.•

Fini

shin

g in

stai

nles

s ste

el A

ISI 3

04, A

ISI 3

16.

• Ea

sy fo

rmat

cha

ngin

g an

d ad

just

men

ts.

• “N

o to

ols”

For

mat

cha

ngin

g •

Easy

cle

an a

nd st

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zatio

n.•

Out

put f

rom

3.6

00 a

15.

000

unit/

hour

.

• Vá

lido

para

form

atos

des

de 5

ml a

500

ml.

• Pr

epar

ado

para

tra

baja

r en

sal

as b

lanc

as, á

reas

cl

asifi

cada

s y b

ajo

flujo

lam

inar

.•

Tam

año

com

pact

o, d

imen

sione

s red

ucid

as.

• Ac

abad

os e

n in

oxid

able

AIS

I 304

, AIS

I 316

y o

tros

op

cion

ales

.•

Rápi

do c

ambi

o de

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ato,

faci

lidad

de

uso

para

el

ope

rario

. •

Cam

bio

de fo

rmat

o sin

nec

esid

ad d

e he

rram

ient

as.

• Fá

cil l

impi

eza.

• Pr

oduc

cion

es d

esde

3.6

00 a

15.

000

piez

as/h

ora

BOT

TLE

FEE

DIN

G A

UG

ERFI

LLIN

G P

RO

CE

SS C

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RTAu

ger m

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in w

hite

ster

ilizin

g PO

M, a

dapt

able

to e

ach

form

at. T

he sy

stem

is c

ompo

sed

by:

• Pn

eum

atic

or in

clin

ed fe

edin

g ta

ble

whi

ch h

elps

non

stab

le v

ials

to g

et in

to a

uger

• Au

ger s

crew

to fe

ed v

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into

star

whe

el in

cycl

es o

f one

or t

wo,

dep

endi

ng o

n sim

ple

or d

uple

x w

ay.

Sinfí

n re

aliza

do d

e un

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eria

l bla

nco

espe

cial

PO

M, e

ster

iliza

ble

y ad

apta

ble

a ca

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o. E

l sis

tem

a co

nsta

de:

• U

na m

esa

con

empu

jado

r neu

máti

co o

bie

n in

clin

ada,

par

a al

imen

taci

ón d

e en

vase

s, e

sta

mes

a de

posit

a lo

s env

ases

de

poca

est

abili

dad

en e

l sin

fín.

• Si

nfín

de a

limen

taci

ón d

e en

vase

s a

la e

stre

lla e

n pa

sos

de u

no o

de

dos

vial

es, p

udie

ndo

trab

ajar

tant

o en

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plex

com

o en

dúp

lex.

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RM

A T

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NO

LOG

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FILL

ING

SYS

TEM

LIQ

UID

FIL

LIN

GFI

LLIN

G P

RO

CE

SS C

HA

RTPe

rista

ltic

pum

p, R

otar

y pi

ston

(cer

amic

, Sta

inle

ss st

eel),

rota

ry p

iston

CIP

/SIP

(Cer

amic

, sta

inle

ss st

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Bom

ba p

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áltic

a, p

istón

rota

tivo

(cer

ámic

o, a

cero

inox

idab

le),

pist

ón ro

tativ

o CI

P/SI

P (c

erám

ico,

ace

ro in

oxid

able

)

• De

sign

in S

tain

less

Ste

el 3

16 L

, to

acco

mpl

ish G

MP

rule

s.

• In

ner a

nd o

uter

ele

ctro

lytic

pol

ishin

g fo

r opti

mal

surf

ace

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<O, 4

) •

Mon

oblo

c de

sign.

Deco

ntam

inati

on a

nd p

assiv

ation

. •

All k

ind

of o

ption

ava

ilabl

e (s

impl

e ey

e, a

nti-d

rippi

ng, l

imite

d tip

, sph

eric

al ti

p)

• Co

mpa

tible

CGM

P.

• Se

rvo

driv

en u

p an

d do

wn

mov

emen

t.

• Di

seño

en

acer

o in

oxid

able

AIS

I 316

L ac

orde

con

norm

as G

MP.

Pulid

o el

ectr

olíti

co ta

nto

para

la su

perfi

cie

inte

rna

com

o ex

tern

a (R

a <O

, 4)

• Di

seño

mon

oblo

que.

Desc

onta

min

ació

n y

pasiv

ació

n.

• Di

fere

ntes

tipo

s de

acab

ados

(sim

ple

eye,

anti

-got

eo, l

imite

d tip

, sph

eric

al ti

p)

• Co

mpa

tible

CGM

P.

• M

ovim

ient

o as

cend

ente

y d

esce

nden

te se

rvo

impu

lsado

.

PHA

RM

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ECH

NO

LOG

IESLA

B 9

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LIQ

UID

FIL

LIN

G R

OTA

RY P

ISTO

N F

ILLE

RFI

LLIN

G P

RO

CE

SS C

HA

RT

Mon

oblo

c 31

6L st

ainl

ess s

teel

and

cer

amic

de

sign,

to m

eet p

harm

aceu

tical

requ

irem

ents

GM

P, F

DA:

• Ce

ram

ic m

ater

ial

: Ytt

ria-s

tabi

lized

zirc

onia

, M

gO s

tabi

lized

zir

coni

a, A

lum

ina.

316L

SS

with

har

d ch

rom

e an

d PV

D Cr

N c

oatin

g (p

rovi

ding

a

high

leve

l of m

echa

nica

l res

istan

ce)

• CI

P/SI

P ve

rsio

n av

aila

ble

• Tr

acea

bilit

y do

cum

enta

tion

supp

lied

• M

aint

enan

ce a

nd re

pairi

ng o

f exi

sting

dev

ices

Mon

oblo

c 31

6L c

erám

ico

y en

ace

ro in

oxid

able

Di

seño

segú

n no

rmas

farm

acéu

ticas

GM

P, F

DA:

• M

ater

ial

cerá

mic

o: Y

ttria

-sta

biliz

ed z

ircon

ia,

MgO

zirc

onio

es

tabi

lizad

a, A

lum

ina.

316L

SS

con

crom

o du

ro y

recu

brim

ient

o PV

D Cr

N

• Ve

rsió

n CI

P/SI

P di

spon

ible

Docu

men

taci

ón d

e tr

azab

ilida

d •

Man

teni

mie

nto

y re

para

ción

PHA

RM

A T

ECH

NO

LOG

IESLA

B 11

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TECH

NIC

AL D

ATA:

Filli

ng v

olum

e: 0

.1 m

l to

mor

e th

an 2

50 m

l.Ac

cura

cy: B

etter

than

+/-

0.5%

for fi

lls a

bove

0.5

ml B

etter

than

+/-

1% fo

r fills

bel

ow 0

.5

ml

Flow

: 80

to 4

,200

ml/m

in.

Pum

p he

ad: p

erist

altic

qui

ck-c

hang

e he

ad in

ano

dise

d al

umin

ium

, 12

offse

t ro

llers

in

Aisi3

04 st

ainl

ess s

teel

and

on

ball

bear

ings

.Tu

bes:

per

oxid

e or

pla

tinum

cure

d sil

icon

e tu

bes w

ith a

1.6

to 2

.0 m

m w

all.

The

tube

s are

ap

prov

ed fo

r pha

rmac

eutic

al u

se, a

ccor

ding

to a

.o. F

DA a

nd U

SP st

anda

rds.

The

tube

s are

av

aila

ble

in o

ther

mat

eria

ls as

wel

l.Tu

be si

zes:

0.5

- 0.

8 - 1

.2 -

1.6

- 3.2

- 4.

8 - 6

.0 -

8.0

mm

i.d.

DATO

S TÉ

CNIC

OS:

Volu

men

dos

ifica

do: 0

.1 m

l has

ta 2

50 m

l.Pr

ecis

ión:

Mej

or q

ue +

/-0.

5% h

asta

dos

is de

has

ta 0

.5 m

l mej

or q

ue +

/-1%

por

dos

is po

r en

cim

a de

0.5

ml.

Fluj

o: 8

0 ha

sta

4,20

0 m

l/min

.Ca

beza

l: Ca

beza

l per

istál

tico

de a

lum

inio

ano

diza

do, 1

2 ro

dillo

s offs

et e

n AI

SI 3

04.

Tubo

s: p

eróx

ido

o tu

bo d

e sil

icon

a de

1.6

has

ta 2

.0 m

m d

e pa

red

de t

ubo.

Los

tub

os

son

apro

bado

s po

r in

dust

ria fa

rmac

éutic

a se

gún

norm

as F

DA. L

os ti

pos

de t

ubo

está

n di

spon

ible

s en

otro

s mat

eria

les.

Med

idas

de

Tubo

s: 0

.5 -

0.8

- 1.2

- 1.

6 - 3

.2 -

4.8

- 6.0

- 8.

0 m

m i.

d.

FILL

ING

SYS

TEM

100

% W

EIG

HT

CO

NT

ROL

FILL

ING

PR

OC

ESS

CH

ART

• El

imin

ation

of t

are

wei

ght v

aria

tion

(e.g

. gla

sses

).•

Tare

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ght d

eter

min

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bef

ore

the

circ

ular

fille

r.•

Dosa

ge b

y in

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itten

t circ

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Gros

s wei

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eter

min

ation

afte

r the

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r.

• El

imin

ació

n m

edia

nte

TARA

de

la v

aria

ción

de

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(p. e

. rec

ipie

ntes

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Dete

rmin

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n de

la T

ARA

ante

s del

dos

ifica

do.

• Do

sifica

do m

edia

nte

llena

do ro

tativ

a in

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itent

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Peso

bru

to d

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ado

desp

ués d

el d

osifi

cado

.

LIQ

UID

FIL

LIN

G P

ERIS

TALT

IC P

UM

P FI

LLIN

G P

RO

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