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CURSO DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

CONFIRMACIÓN

METROLÓGICA

Facilitador:

Dr. Jorge C. Torres Guzmán

Lugar: Colombia.

2015



GENERALIDADES

ISO 10012:2003

o Introducción.

o Términos y Definiciones.

o Requisitos Generales.

o Responsabilidad de la Dirección.

oGestión de los Recursos.

o Confirmación Metrológica y Realización de los Procesos de Medición.

oAnálisis y Mejora del Sistema de Gestión de las Mediciones.

ILAC-G24:2007 / OIML D 10:2007

CONTENIDO



Generalidades



¡Cuando se pueda medir lo que uno está

hablando,

y expresarlo en números, se sabe algo al

respecto;

pero cuando no se puede medir en números, su

conocimiento es de una clase pobre y poco

satisfactoria: puede ser el comienzo de

conocimiento, pero uno tiene apenas, en sus

pensamientos, un paso de la etapa de la ciencia,

sea cual sea el asunto que pueda ser.!

W. Thomson

Lord Kelvin

(1824 - 1907)

EXPERIMENTAR VALORES NUMÉRICOS CONOCIMIENTO



a) Este requisito es impulsado por la necesidad de mantener

un nivel específico de medición de la calidad en un

programa de calibración a costo efectivo.

b) Ninguna medición es perfecta.

c) Siempre hay un riesgo al final de que el resultado esté

fuera de la tolerancia deseada.

d) Los patrones de medición, no importa lo buenos que

sean, tienen asociado una incertidumbre.

¿Por qué el análisis y el ajuste de intervalo?



e) Incluso en "tiempo cero", lo que llamamos el principio

de período, esta incertidumbre aún existe. La

incertidumbre puede aumentar en un función del tiempo,

el uso, condiciones de almacenamiento, etcétera.

f) El punto donde el riesgo de estar fuera de la tolerancia se

vuelve inaceptable, o cuando la incertidumbre es

demasiado grande es el final de su período.

g) Una calibración debería tener lugar justo antes de que se

alcance este punto.

¿Por qué el análisis y el ajuste de intervalo?



ISO 10012:2003

“Sistemas de gestión de

las mediciones”



1. INTRODUCCIÓN.



Sistema de Gestión de las Mediciones

(ISO 10012:2003)

Asegura que el equipo y los procesos de medición son

adecuados para su uso previsto y es importante para

alcanzar los objetivos de la calidad del producto y

gestionar el riesgo de obtener resultados de medición

incorrectos.

En esta norma internacional no es un sustituto o una

adición de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.



Sistema de gestión de las mediciones ISO 10012

• La fiabilidad de los equipos y procesos de medida

reducen la probabilidad de tomar decisiones erróneas y

mejora los resultados del desempeño de la

organización.

• La norma ISO 10012:2003 específica requisitos

genéricos y proporciona orientación para la gestión de

los procesos de medición y para la confirmación

metrológica del equipo de medición utilizado para

apoyar y demostrar el cumplimiento de requisitos

metrológicos.



• Las partes interesadas pueden acordar la utilización de esta

norma como entrada para cumplir los requisitos del sistema

de gestión de las mediciones en actividades de certificación.

• Beneficios para su empresa:

– Reducción de los costos de desarrollo y no calidad.

– Mayor control y conocimiento sobre los procesos de

realización del producto.

– Fácil integración con otros sistemas de gestión por la

similitud en su estructura.

– Fuente para la implementación de mejoras.

– Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del

cliente.



Puede hacerse referencia a esta norma:

A) por un cliente, cuando especifica los productos

requeridos.

B) por un proveedor, cuando especifica los

productos ofertados.

C) por organismos legislativos o reglamentarios, y

D) al evaluar y auditar sistemas de gestión de las

mediciones.



Las organizaciones tienen la responsabilidad de

determinar los niveles de control necesarios y

especificar los requisitos del Sistema de Gestión

de las Mediciones (SGM).



El Sistema de Gestión de las Mediciones

Es útil en la mejora de las actividades de medición y de

la calidad de los productos.

Facilita el cumplimiento de los requisitos:

Apartado 7.6 Norma ISO 9001 (Control de los

equipos de seguimiento y de medición).

Apartado 4.5.1 de la Norma ISO 14001.



Objetivo y alcance

Especifica los requisitos genéricos y proporciona

orientación para la gestión de los procesos de

medición y para la confirmación metrológica del

equipo de medición utilizado para apoyar y

demostrar el cumplimiento de requisitos

metrológicos.



2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES



Sistema de Gestión de las Mediciones

Conjunto de elementos interrelacionados, o que

interactúan, necesarios para lograr la confirmación

metrológica y el control continuo de los procesos

de medición.



Proceso de Medición

Conjunto de operaciones para determinar el valor de

una magnitud.

?



Equipo de Medición

Instrumento de medición, “software”, patrón de

medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una

combinación de éstos, necesario par llevar a cabo un

proceso de medición.

http://images.google.com.mx/imgres?imgurl=http://www.ditoma.com.ar/imagenes/ofertas/331020.jpg&imgrefurl=http://www.ditoma.com.ar/ofertas/indice de productos.htm&usg=__YsjTIEe_TTxCtWrkscXqp6dnkZM=&h=275&w=300&sz=16&hl=es&start=7&tbnid=QIjCgDG1AzSxiM:&tbnh=106&tbnw=116&prev=/images?q=instrumentos+de+medicion&gbv=2&hl=es

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Característica metrológica

Característica identificable que puede influir en

los resultados de la medición.



Confirmación Metrológica

Conjunto de operaciones

requeridas para asegurar de

que el equipo de medición

es conforme a los requisitos

correspondientes a su uso

previsto.



Intervalo de calibración

- Periodo de tiempo o tiempo de uso entre

calibraciones.

- Para asegurar que el equipo permanece confiable.

- Confianza: dentro de la tolerancia (o incertidumbre)

permitida para la prueba que se realiza.



CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

USO PREVISTO

Alcance

Resolución

Error máximo permitido



Función Metrológica

Función con responsabilidades

administrativas y técnicas para

definir e implementar el sistema de

gestión de las mediciones.

SGM



3. REQUISITOS GENERALES



¿El reto?

- Tiempo muy corto $$$$$.

- Intervalo muy largo: riesgo de malas mediciones con

repercusiones $$$$.



REQUISITOS

ISO 17025

5.5.2 Los equipos y su “software” utilizado para los

ensayos, las calibraciones y el muestreo deben permitir

lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las

especificaciones pertinentes para los ensayos o las

calibraciones concernientes. Se deben establecer

programas de calibración para las magnitudes o los

valores esenciales de los instrumentos cuando dichas

propiedades afecten significativamente a los resultados.



REQUISITOS

ISO 17025

5.6 Trazabilidad de las mediciones.

5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o las

calibraciones, incluidos los equipos para mediciones

auxiliares, que tengan un efecto significativo en la

exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la

calibración o del muestreo, deben ser calibrados antes de

ser puestos en servicio. El laboratorio debe establecer un

programa y un procedimiento para la calibración de sus

equipos.



REQUISITOS

ISO 17025

5.5.8 Cuando sea posible, todos los equipos bajo

control del laboratorio que requieran una calibración,

deben ser rotulados, codificados o identificados de

alguna manera para indicar su estado de calibración,

incluida la fecha en la que fueron calibrados por última

vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la

próxima calibración.



REQUISITOS

ISO 9001

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

La organización debe determinar el seguimiento y la

medición a realizar y los equipos de seguimiento y

medición necesarios para proporcionar la evidencia de la

conformidad del producto…

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los

resultados, el equipo de medición debe:

a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos

especificados o antes de su utilización…



¿Qué se debe hacer?

ISO 17025

5.5.2

- Definir la exactitud requerida.

- Identificar el equipo que pueda afectar los resultados

de forma significativa.

- Administrar el equipo bajo programas de calibración.



Prácticas recomendadas

- Intervalos periódicos de calibración ( planeados) para

asegurar una aceptable exactitud y confianza.

- Intervalos cortos cuando los resultados de calibraciones

previas así lo determine.

- Posibilidad de alargar los intervalos con base en un

desempeño demostrado.

- Procedimiento documentado de asignación y ajuste de

intervalos de calibración.

- Una documentación completa de un sistema de

recalibración.



El sistema de gestión de las mediciones debe

asegurarse de que se satisfacen los requisitos

metrológicos especificados.

Requisitos para el

productoRequisitos metrológicos

Equipo de

medición

Expresados como:

Procesos

de medición

• Error máximo

• U permitida

• Límites de detección

• Estabilidad

• Resolución



Especificación de

tolerancia e intervalo

de medición.

Selección del

instrumento, método,

condiciones

ambientales, etc.,

a utilizar.

Estimación de la

incertidumbre de

medición.

Definición de la

incertidumbre

requerida (aceptación

de riesgo).

¿La

incertidumbre

estimada es ≤ a

la incertidumbre

requerida?

FIN

NO

SÍ

Incertidumbre requerida



La organización debe especificar los procesos

de medición y el equipo de medición sujetos a

las disposiciones de esta norma.

Se deben tener en cuenta los riesgos y

consecuencias del incumplimiento de los

requisitos metrológicos.



CALIDAD MEDICIÓN

T

R

A

Z

A

B

I

L

I

D

A

D

INCERTIDUMBRE

INCERTIDUMBRE

REQUERIDA

INCERTIDUMBRE

ACTUAL

variabilidad

riesgo

instrumento

ambiente

procedimiento

personal

EVALUACIÓN Y MEJORA

DEL SISTEMA DE MEDICIÓN

Incertidumbre requerida versus actual



Sistema de Gestión

de las Mediciones

Control de los

Procesos de Medición


de los Equipos de Medición

Procesos de

Soporte

Necesarios

Deben controlarse los proceso de

medición y confirmarse todo el

equipo de medición dentro



4. RESPONSABILIDAD DE LA

ALTA DIRECCIÓN



Función Metrológica

• Definida por la organización.

• Se dispone de recursos para establecerla y

mantenerla.

• Debe establecer, documentar y mantener el

sistema de gestión de las mediciones y mejorar

continuamente su eficacia.



Enfoque al Cliente

Requisitos de medición

del cliente

Requisitos metrológicosSGM cumple con

Demostrar cumplimiento

Debe asegurarse de:



Objetivos de la Calidad

Definir.

Establecer.

Ser medibles.

Definir criterios de desempeño objetivos.

Procedimientos para los procesos de medición y sucontrol.

Ejemplos:

No aceptar productos no conformes ni

rechazar productos conformes debido a

mediciones incorrectas.

Completar todos los programas de

formación técnica de acuerdo a tiempos

establecidos.

Debe:



Revisión por la dirección

Resultados de la revisión por la alta dirección

Recursos

Intervalos planificados

Revisión

Sistemática

Continua

adecuación,

eficiencia y

conveniencia

Mejora de los

procesos de medición

Revisión de los

objetivos de calidad

Registros

ALTA

DIRECCIÓN

DEBE:

Función metrología



5. GESTIÓN DE LOS RECURSOS



Recursos Humanos

Dirección de

la función

metrológica

Debe:

Definir y documentar

responsabilidades del personal

Asegurar que el personal involucrado

demuestre su aptitud

Especificar habilidades especiales

Proveer la formaciónNecesidades identificadas

Mantener registros

Evaluar eficacia

Personal consciente Obligaciones

Responsabilidades

Su impacto eficiencia SGM

Su impacto calidad producto

Nota: Competencia con educación,

formación y experiencia. Demostrar

por desempeño.



Recursos de Información

Procedimientos. “Software”.

Registros. Identificación.



Procedimientos

Deben:

Documentarse y validarse

Nuevos y cambios,

autorizados y controlados

Vigentes y disponibles Apropiada

implementación,

coherencia en aplicación

y validez de resultados

de medición.



Documentado,

identificado y

controlado.

Aprobado para su uso

y archivado.

Probado o

validado.

Ante de su uso

Con pruebas amplias para asegurar validez

de resultados de medición.

Software debe ser



Registros

deben mantenerse:

Información

requerida para el

funcionamiento

del SGM

Identificación

Almacenamiento

Protección

Recuperación

Tiempo de retención

Disposición

Procedimientos

para:



Identificación

Procedimientos técnicos y equipo de medición identificados

Estado de confirmación metrológica

Equipo del SGM (distinguir de otros)

Usos particulares: identificado o controlado.



Recursos MaterialesEquipo de Medición debe estar:

Disponible e identificado.

Estado de calibración válido antes de ser confirmado.

Utilizado en ambiente controlado o suficientemente

conocido.

Incluir equipo para seguimiento y registro de

magnitudes de influencia.

NOTA: El equipo de medición puede ser

calibrado por una organización diferente a la

que realiza la confirmación metrológica.



Deben establecer, mantener y utilizar

procedimientos para recibir, manipular,

transportar, almacenar, distribuir, incorporar

o retirar equipo de medición.

Deben existir procedimiento para incorporar

o retirar el equipo de medición del SGM.



Debe:

Documentar las condiciones necesarias para

funcionamiento eficaz de procesos de medición.

Dar seguimiento y realizar registro.

Registrar y aplicar las correcciones.

Ejemplos: Temperatura, densidad, presión atmosférica,

presión diferencial, humedad.

Medio ambiente



Proveedores Externos

Evaluarlos y seleccionarlos de acuerdo a su

capacidad para cumplir requisitos.

Establecer criterios para selección,

seguimiento y evaluación (con registros).

Mantener registro de productos o servicios

proporcionados.

Definir y documentar requisitos para

productos y servicios que sean provistos.



6. CONFIRMACIÓN

METRÓLOGICA Y REALIZACIÓN

DE LOS PROCESOS DE MEDICIÓN




Generalidades: Deber ser

Diseñada e implementada para asegurar que las

características metrológicas del equipo de medición

cumple los requisitos del proceso de medición.

(Calibración y verificación)

La información del estado de confirmación metrológica

debe ser accesible al operador.



Intervalos de confirmación metrológica: deben:

Describir en procedimientos los métodos para determinarlos o modificarlos.

Revisarlos después de reparar, ajustar o modificar equipo de medición.

o Es muy difícil determinar un intervalo de confirmación

ideal.

o La confirmación frecuente es $costosa$.

o En ocasiones habrá que apegarse a intervalos de

confirmación de acuerdo con requerimientos técnicos o

legales.



Sellar o salvaguardar medios y dispositivos de ajuste.

Diseñar e implementar sellos para detectar alteraciones.

El procedimiento de

confirmación metrológica

debe incluir acciones a

tomar cuando los sellos o

salvaguardas se hayan

dañado roto, eludido o

perdido.

Control de ajuste del equipo debe:



Fechados y aprobados

Mantenerse y estar disponibles

Demostrar si cada equipo cumple los requisitos

Sólo personas autorizadas generan, modifican, emiten o borran registros

Registros del proceso de confirmación

metrológica



Incluir, si es necesario:

Descripción e identificación

Fecha de confirmación metrológica

Resultado de C. M.

Intervalo de C. M.

Identificación del

procedimiento C. M

Error máximo permitido

Condiciones ambientales

Incertidumbres implicadas

Mantenimiento y ajuste

Limitación de uso

Personas que realizaron C.

M.

Persona responsable de veracidad

Identificación única de

documentos

Evidencia de trazabilidad

Requisitos metrológicos

Resultados de calibración



Proceso de Medición:

Deben ser:

Procesos de medición planificados, validados,

implementados, documentados y controlados.

Magnitudes de influencia identificadas y consideradas.

Identificación de los equipos, procedimientos de

medición. Software, condiciones de uso, aptitud del

operador y factores que afecten la fiabilidad.

Procedimientos documentados para el control.



Basado en requisitos del cliente, de la organización y

legales y reglamentarios.

Documentarlo, validarlo (si es apropiado) y acordarse con

el cliente (si es necesario).

Identificar para cada proceso de medición, elementos del

proceso y controles pertinentes.

Acorde con el riesgo de incumplimiento.

Incluir efectos causados por operadores, equipo,

condiciones ambientales, magnitudes de influencia y

métodos de aplicación en elementos y controles.

Impedir resultados de medición erróneos.

Rápida detección de deficiencias, acciones correctivas.

Identificar y cuantificar características de desempeño.

Diseño del Proceso de Medición



Realización del Proceso de Medición

Bajo condiciones controladas (equipo, procedimientos,

recursos, condiciones ambientales, personal).

Registro de los Procesos de Medición

Mantenerlos para demostrar cumplimiento.

Sólo personal autorizado puede generar, modificar,

emitir y borrar registros.

Incluir: descripción completa, datos pertinentes de

controles y las acciones tomadas, fechas de actividades

de control, identificación de documentos de

verificación, identificación de personal responsable de

proporcionar información, aptitudes del personal.



Incertidumbre de la medición

Estimada para cada proceso de medición

cubierto por el SGM.

Registrada.

Completarse antes de la confirmación

metrológica del equipo de medición y de la

validación del proceso de medición.

Documentar todas las fuentes conocidas de

variabilidad de la medición.



Incertidumbre de la Medición y Trazabilidad

Incertidumbre

de la medición



Resultado sin corregir Repetibilidad(errores aleatorios)

Valor verdaderoIncertidumbre:Repetibilidad +otras contribuciones

Resultado corregido

Corrección (error sistemático)

Mensurando

Esquema teórico de la medida



Parámetro no negativo que caracteriza ladispersión de los valores atribuidos a unmensurando, a partir de la información que seutiliza

.

Incertidumbre de la medida

0

1 0

2 0

3 0

4 0

5 0

6 0

7 0

8 0

9 0



Definir los modelos físicos y matemáticos.

Estimación de la incertidumbre de medición

Mensurando

Magnitudes de influencia

Cuantificación

Valor del mensurando

Incertidumbre estándar

combinada

Incertidumbre expandida

Informe

Definir y organizar las magnitudes de influencia.

Cuantificar magnitudes de influencia y su dispersión.

Combinar las contribuciones a la incertidumbre del mensurando.

Determinar el intervalo que abarca el valor del mensurando con un cierto nivel de confianza.

... del resultado de medición, incluyendo su incertidumbre.

Obtener la mejor estimación del mensurando.



Métodos de Evaluación

Tipo A Tipo B

Valores obtenidosdurante el proceso

de medición.

Mediciones repetidas.

• Repetibilidad.• Reproducibilidad.

• Regresión lineal.

Otras fuentes de información.

• Certificados de calibración.• Manuales de instrumentos.

• Mediciones anteriores.

• Condiciones ambientales.

• etc.

Adopción de valores “externos” al proceso de

medición.

Mensurando

Magn. de influencia

Cuantificación

Valor mensurando

Incert. combinada

Incert. expandida

Informe



x

xs )(

n mediciones: x11 , x12 , ... , x1n 11 , sx

n mediciones: x21 , x22 , ... , x2n sssx 122 ,

n

sxs )(Dispersión de

las medias

“Desviación estándar experimental de la media“

Evaluación tipo AMensurando

Magn. de influencia

Cuantificación

Valor mensurando

Incert. combinada

Incert. expandida

Informe

2x

s

21x

s

1



-u(xi ) +u(xi )

Ejemplo 1:

Certificado de calibración.

Distribución normal.

87 88 8987.5 88.5

a-

a+

Ejemplo 2:

Resolución de un instrumento.

Distribución rectangular.

088 VUdc

¿Udc? ¿Udc?¿Udc?

Evaluación tipo BMensurando

Magn. de influencia

Cuantificación

Valor mensurando

Incert. combinada

Incert. expandida

Informe



Suponiendo la distribución ...

.. con la incertidumbre expresada como ...

... la incertidumbreestándar u(xi ) es:

Incertidumbre estándar - Tipo B

a+a -

Distribución rectangular. 1212

aaa

a

a+a-

Distribución triangular. 24

a

Mensurando

Magn. de influencia

Cuantificación

Valor mensurando

Incert. combinada

Incert. expandida

Informe

Incertidumbre expandida.

Certificado de calibración.-U +Uk

U



Incertidumbre expandida

-3uc -2uc -uc +uc +2uc +3uc

k 1 2 3

nivel deconfianza 68.3% 95.4% 99.7%

Teorema del Límite Central:

La distribución del mensurando Y es (aproximadamente) normal,

si las contribuciones Xi son independientes (no correlacionadas)

y la varianza s2(Y) es mucho más grande que cualquier

componente individual ci2·s2(Xi) cuya distribución no sea normal.

Incertidumbre Expandida: cukU

• Aumentar el nivel de confianza.

• k es elegido por el usuario según conveniencia.

Mensurando

Magn. de influencia

Cuantificación

Valor mensurando

Incert. combinada

Incert. expandida

Informe



V = 1.998 5 L U = 0.13 % (k=2)

incertidumbre relativa

V = (1.998 5 0.002 6) L (k=2)

Formas de la representación:

Resultado de la medición:

Y = y U con k = ?

Y Mensurando.

y Mejor estimado del mensurando.

U Incertidumbre expandida.

V = 1.998 5 L 2.6 mL (k=2)

Informar el resultado

V = 1.998 5 L U = 2.6 mL (k=2)

Mensurando

Magn. de influencia

Cuantificación

Valor mensurando

Incert. combinada

Incert. expandida

Informe



MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN

DEL MÉTODO

y = f(x1, x2 , · · · xN)

Modelo Analítico

uA

s 2(qk

), s(qk

), s(q),

Incertidumbres tipo A

uB

normal, triangular,

rectangular

Incertidumbres tipo B

f / xi

Coeficiente de

Sensibilidad

· u(xi)Incertidumbre

Asociada

Repetibilidad

Reproducibilidad

Resolución

Histéresis

ucIncertidumbre

Combinada

k

U

Incertidumbre

Expandida

f / xi

Ver GUM; Norma CH-140.



MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y

VALIDACIÓN DEL MÉTODO

Fuente de

Incertidumbre

(FI)

Valor

Estimado

(VE)

Función de

Distribución

de

Probabilidad

(FDP)

Incertidumbre

Estándar

u(x)

Coeficiente de

Sensibilidad

c.s.

Contribución

u(y)

Grados de

Libertad

n

X1

X2

Xn

Mensurando Y y uC(y) neff

U

Incertidumbre

Expandida



Todos los resultados de medición sean trazables a

unidades de medida del SI.

Lograrse por referencia a un patrón primario apropiado

o a una constante natural.

Patrones de consenso sólo cuando no existan unidades

SI correspondientes y así se haya acordado.

Mantener registros de trazabilidad el tiempo requerido

por el SGM, el cliente o requisitos legales o

reglamentarios.

Trazabilidad



Trazabilidad Metrológica

Propiedad de un resultado de medida por

la cual el resultado puede relacionarse

con una referencia mediante una cadena

ininterrumpida y documentada de

calibraciones, cada una de las cuales

contribuye a la incertidumbre de medida

NOTA: ¡NO es el INSTRUMENTO el que tiene trazabilidad,

SINO el resultado de la MEDICIÓN que se realiza con él!

Definiciones generales



Cadena de Trazabilidad y Patrones

Trazabilidad... ...e Incertidumbre

Calibración

Calibración

Calibración

RealizaciónPATRÓN PRIMARIO

PATRÓN SECUNDARIO

PATRÓN DE TRABAJO

INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

Unidades del SI

Medición



IncertidumbreBIPM

PATRÓN DE REFERENCIA

PATRÓN DE TRABAJO

LABORATORIO

SECUNDARIO

ORGANIZACIÓN

CENAM

PATRÓN DE TRABAJO

PATRÓN NACIONAL

PATRÓN DE TRANSFERENCIA

INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

PATRÓN DE TRABAJO

Trazabilidad

Comparaciones

PATRONESNACIONALES

DE OTROSPAÍSES

PATRÓN DE REFERENCIA


CURSO DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICAC

ON

FIR

MA

CIÓ

N M

ET

RO

LÓ

GIC

A D

E

EQ

UIP

O D

E M

ED

ICIÓ

N

REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIÓN

EQUIPO DE MEDICIÓN

MAGNITUD __________________________________

EQUIPO __________________________________

MARCA __________________________________

MODELO __________________________________

No. SERIE __________________________________

No. IDENTIFICACIÓN__________________________

INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________

_____________________________________________


USO INTENCIONADO _________________________

_____________________________________________

LOCALIZACIÓN______________________________

_____________________________________________

RESPONSABLE_______________________________

____________________ _________________________

FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____

_____________________________________________

REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS

ALCANCE DE MEDICIÓN

___________________________________ _____________________________________ _________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO

____________________________________ _____________________________________ __________________________________

INCERTIDUMBRE

____________________________________ _____________________________________ __________________________________

______________________________________

RESPONSABLE DE OPERACIÓN

______________________________________

RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

AUTORIZACIÓN PARA SU USO

No,_________ FECHA___________




EQUIPO DE MEDICIÓN

MAGNITUD __________________________________

EQUIPO __________________________________

MARCA __________________________________

MODELO __________________________________

No. SERIE __________________________________



_____________________________________________



_____________________________________________

LOCALIZACIÓN______________________________

_____________________________________________

RESPONSABLE_______________________________

____________________ _________________________


_____________________________________________



___________________________________ _____________________________________ _________________________________


____________________________________ _____________________________________ __________________________________

INCERTIDUMBRE

____________________________________ _____________________________________ __________________________________

______________________________________


______________________________________


PRESIÓN

INICADOR DE PRESIÓN

DRUCK

101

110537

PIC-027

CNM-CC-710-143/97

MEDICIÓN DE PRESIÓN

DE REACTOR 002

EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002

ING. JOSÉ LUIS DÍAZ NIETO

01-08-97

0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO

0,5 % 1,0 %

1,0 % 1,0 % ACEPTADO

AJUSTAR


No,_________ FECHA___________




EQUIPO DE MEDICIÓN

MAGNITUD __________________________________

EQUIPO __________________________________

MARCA __________________________________

MODELO __________________________________

No. SERIE __________________________________



_____________________________________________



_____________________________________________

LOCALIZACIÓN______________________________

_____________________________________________

RESPONSABLE_______________________________

____________________ _________________________


_____________________________________________



___________________________________ _____________________________________ _________________________________


____________________________________ _____________________________________ __________________________________

INCERTIDUMBRE

____________________________________ _____________________________________ __________________________________


No,_________ FECHA_________________________________________________


______________________________________


PRESIÓN

INICADOR DE PRESIÓN

DRUCK

101

110537

PIC-027

CNM-CC-710-143/97

MEDICIÓN DE PRESIÓN

DE REACTOR 002

EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002

ING. JOSÉ LUIS DÍAZ NIETO

01-08-97

0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO

0,3 % 1,0 %

1,0 % 1,0 % ACEPTADO

ACEPTADO

001

ING. RICARDO JUÁREZ A.DR. JORGE TORRES GUZMÁN

05-08-97



7. ANALISIS Y MEJORA DE SGM



Asegurarse de la

conformidad del SGM.

Mejora continua.

Planificar e implementar el seguimiento, análisis

y mejora necesarios para:



Auditoria y Seguimiento

Determinar la adecuación y eficacia del SGM.

Satisfacción del cliente.

Seguimiento a la información relacionada.

Métodos para obtener y utilizar esta información.

Auditoria del SGM

Planificarlas y realizarlas.

Comunicar resultados a partes involucradas.

Registrar resultados y cambios.

Eliminar las no conformidades detectadas y sus causas sin tardanza.



Procesos de confirmación metrológica y medición.

Acorde a procedimientos y a intervalos establecidos.

Incluir determinación de métodos aplicables, incluyendo

técnicas estadísticas.

Prevenir desviaciones de los requisitos.

Acorde con el riesgo del incumplimiento.

Documentar resultados y acciones correctivas.

Seguimiento del SGM



Control de las No Conformidades

SGM no conformes

Detección y toma de acciones inmediatas.

Procesos de medición no conformes

Identificados y no utilizados.

Determinar consecuencias potenciales.

Realizar corrección y tomar acciones correctivas.

Validar procesos de medición modificados.



Control de las No Conformidades

Equipo de medición no conforme

Retirar de servicio e identificarlo si: Dañado,

sobrecargado, funciona incorrectamente, resultados

incorrectos, fuera de intervalo, manipulado

incorrectamente, sello roto, expuesto a condiciones

extremas. (Realizar informe y confirmar nuevamente).



Equipo que no recupera sus características

metrológicas debe identificarse.

La confirmación Incluye la identificación de sus

limitaciones.

Si el resultado de una verificación metrológica

previa a un ajuste indica que no cumple con los

requisitos se debe determinar las consecuencias

potenciales y tomar acciones necesarias.



Mejora

Planificar y gestionar la mejora continua. Revisar e identificar oportunidades.

Acción correctiva

Actuarse para eliminar causa y eliminar discrepancia de no conformidades.

Verificar correcciones y acciones correctivas antes de uso.

Documentar criterios.



Mejora

Acción preventiva

Determinar acciones para eliminar causas de no conformidades potenciales.

Apropiadas a los efectos.

Establecer un procedimiento documentado.



NO CONFORMIDAD ACCIÓN CORRECTIVA

VERIFICAR ANTES DE USOACCIÓN PREVENTIVA

MEJORA



MEJORA

Proceso de

confirmación

metrológica de

acuerdo a la ISO

10012:2003



Recomendaciones para el

establecimiento y ajuste de

intervalos de calibración.

De acuerdo a la

ILAC-G24:2007 / OIML D 10:2007



Objetivo:

Es una guía para los laboratorios, de cómo

determinar los intervalos de calibración en sus

sistemas de medición.

OIML D10/ILAC-G24



Propósito de la calibración periódica:

Para mejorar la estimación de la desviación entre un valor

de referencia y un valor obtenido utilizando un instrumento

de medición y la incertidumbre en esta desviación en el

momento que es usado el instrumento.

Para verificar la incertidumbre que pueda ser obtenida con

un instrumento.

Para confirmar si ha existido o no alguna alteración del

instrumento de medición el cual pueda introducir una duda

relacionada con los resultados emitidos en un lapsos

determinados de tiempo.

OIML D10/ILAC-G24



Una decisión importante en cuanto a la calibración es

¿cuándo hacerlo? y ¿con qué frecuencia hacerlo?

Un gran número de factores influyen en el intervalo de

tiempo que se debe permitir entre calibraciones y debe ser

tomado en cuenta por el laboratorio.

Los mas importantes son:

Guía para determinar los Lapsos de

Calibración (OIML D10)

OIML D10/ILAC-G24



Incertidumbre de medida requerida o declarada por el

laboratorio.

El riesgo de un instrumento de medida superior a los

límites del error máximo permisible cuando está en

uso.

El costo de las medidas de corrección necesarias

cuando se compruebe que el instrumento no era

apropiado durante un largo período de tiempo.

Tipo de instrumento.

Tendencia al desgaste ya la deriva.

Las recomendaciones del fabricante.

Extensión y severidad de uso.

OIML D10/ILAC-G24



Condiciones ambientales (condiciones climáticas,

vibraciones, radiaciones ionizantes, etc.).

Los datos de tendencias obtenidos de los registros de

calibración anteriores.

La historia de mantenimiento y conservación.

Frecuencia de comprobación cruzada en contra de las

normas de referencia o dispositivos de medición.

La frecuencia y la calidad de los controles

intermedios.

Los arreglos de transporte y el riesgo.

Grado en que el personal en activo están capacitados.

OIML D10/ILAC-G24



El coste de calibración no puede ser ignorado en la

determinación de los intervalos de calibración, las

incertidumbres mayores de medición ó riesgos en

términos de calidad de medición y servicios,

derivados de intervalos más largos, podrían mitigar

el costo aparentemente alto de una calibración.

OIML D10/ILAC-G24

Determinar los intervalos de calibración es un proceso

complejo, matemático y estadístico. Requiere datos

precisos y suficientes tomas durante el proceso de

calibración.



Como ningún método es ideal para toda la gama de

instrumentos de medida, algunos de los métodos más

sencillos para asignar y revisar el intervalo de

calibración y su idoneidad para diferentes tipos de

instrumentos se incluyen en este curso.

No hay ningún caso aplicable

universalmente para la mejor

práctica para establecer y ajustar

los intervalos de calibración.

OIML D10/ILAC-G24



Otras normas.

• Methods of reviewing calibration intervalsElectrical Quality Assurance DirectorateProcurement Executive, Ministry of DefenseUnited Kingdom 1973.

• Establishing and Adjustment of CalibrationIntervals NCSL Recommended Practice RP-1,1996.

• Pau, L.F.: Periodicite des Calibrations EcoleNationale Superieure des Telecommunications,Paris, 1978

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Métodos desarrollados por el laboratorio o losmétodos adoptados por el laboratorio también sepuede utilizar si son apropiados y si han sido

validados.

Los métodos normativos se pueden utilizar para laselección inicial de los intervalos de calibración yel reajuste de estos intervalos sobre la base de laexperiencia.

OIML D10/ILAC-G24



• El laboratorio debe seleccionar los métodos

apropiados y deben documentar los que usaron.

• En los resultados de la calibración se deben recoger

los datos históricos, con el fin de basar las decisiones

futuras de los intervalos de calibración de los

instrumentos.

OIML D10/ILAC-G24



Elección inicial de los intervalos de

calibraciónLa decisión inicial en la determinación del intervalo

de calibración se basa en los siguientes factores.

• La recomendación y especificaciones del fabricante

• Medida esperada y severidad de su uso

• La influencia del medio ambiente.

• La incertidumbre requerida en la medición.

OIML D10/ILAC-G24



• Los errores máximos permitidos (por ejemplo, por las autoridades de metrología legal).

• Ajuste (o cambio) del instrumento individual.

• Influencia de la cantidad medida (por ejemplo, efecto de alta temperatura de termopares).

• Datos o publicaciones sobre los dispositivos iguales o similares.

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• La decisión debe ser tomada por una personao por personas con experiencia general demedidas, o de los instrumentos concretos a sercalibrado, y preferiblemente también con elconocimiento de los intervalos utilizados porotros laboratorios.

• Una estimación debería hacerse para cadainstrumento o grupo de instrumentos como a lalongitud de tiempo que el instrumento esprobable que se mantenga dentro del errormáximo permitido después de la calibración.

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Métodos de revisión de los intervalos de

calibración

Cuando la calibración de formarutinaria se ha establecido, el ajuste delos intervalos de calibración debe serposible con el fin de optimizar,equilibrar los riesgos y costos.

Probablemente los intervalosseleccionados inicialmente nodan los resultados óptimosdeseados debido a una seriede razones.

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Ejemplos de razones por las que los

intervalos no son los óptimos:

• Los instrumentos menos fiables

de lo esperado.

• El uso es como se esperaba.

• Puede ser suficiente para llevar a cabo una

calibración limitado de ciertos instrumentos en lugar

de una calibración completa.

• La deriva determinada por la recalibración puede

mostrar que intervalos más largos de calibración

puede ser posible sin riesgos cada vez mayores, etc.



El método elegido es diferente según se trate:

• Los instrumentos son tratados individualmente o en

grupos (según el modelo del fabricante o por tipo).

• Instrumentos superan la calibración por deriva con

el tiempo o por el uso.

• Los instrumentos demuestran diferentes tipos de

inestabilidades.

• Instrumentos sujetos a ajustes.

• Los datos están disponibles y se da importancia a

la historia de la calibración de los instrumentos.

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La llamada "intuición ingenieríl", que fijó los

intervalos de calibración iniciales, y un sistema

que mantiene intervalos fijos sin revisión, no se

consideran suficientemente fiables y por lo

tanto no se recomienda.

OIML D10/ILAC-G24



Método 1: AJUSTE AUTOMÁTICO O DE ESCALERA.

Método 2: CARTA DE CONTROL (TIEMPO CALENDARIO).

Método 3: TIEMPO EN USO “EN HORAS DE OPERACIÓN”.

Método 4: PRUEBA EN SERVICIO O “CAJA NEGRA”.

Método 5: OTROS MÉTODOS ESTADÍSTICOS.

Métodos para determinar los Lapsos

de confirmación Metrológica



Comparación de Métodos

Método

automático

escalera

Método

Carta de

control

Método

horas

operación

Método

caja negra

Otros

Métodos

Confiabilidad medio Alto medio alto medio

Fácil aplicación bajo alto medio bajo alto

Balanceado medio medio malo medio malo

Aplicabilidad medio bajo alto alto bajo

Disponibilidad de

instrumentosmedio medio medio alto medio



Cada vez que se calibra un instrumento en forma

rutinaria, el intervalo siguiente se amplía si se

encuentran dentro de por ejemplo 80% del error

máximo permitido que se requiere para la

medición, o reducirse cuando se encuentra fuera de

este margen de error permitido.

1. Ajuste automático o en “escalera”.

OIML D10/ILAC-G24



Ventaja

• Esta "escalera" respuesta puede producir un

rápido ajuste de los intervalos y es fácil de

llevar a cabo sin esfuerzo administrativo.



Desventajas

• Una desventaja de los sistemas de tratamiento de

instrumentos individualmente puede ser que es

difícil de mantener la carga de trabajo de

calibración suave y equilibrada, requiere

planificación avanzada y detallada.

• No sería apropiado tener un intervalo a los

extremos que usan este método. El riesgo asociado

a retirar un gran número de certificados emitidos,

o hacer de nuevo un gran número de puestos de

trabajo en última instancia, puede ser inaceptable.



Ejemplos

Termómetro de resistencia de platino (TRP) tipo patrón

industrial. Que tiene un periodo de confirmación de 12

meses.

Cuyo error máximo permitido es 20 mK

Si el error del equipo es:

ε ≥16 mK

Se amplia el lapso un 50% del lapso actual.



2. Cartas de controlFunciona de la siguiente manera: Los puntos significativos de

calibración se seleccionan y los resultados se representaron frente al

tiempo. De estas tramas, tanto la dispersión y la deriva se calculan,

la deriva de ser ya sea la desviación media en el intervalo de

calibración de uno, o en el caso de instrumentos muy estables, la

deriva largo de varios intervalos. A partir de estas cifras, el intervalo

óptimo puede ser calculado.



Ventajas

• La fiabilidad se puede calcular y, en teoría, da el

intervalo de calibración eficiente.

• El cálculo de la dispersión de los resultados indicará

si los límites de la especificación del fabricante son

razonables y el análisis de la deriva encontrada puede

ayudar en la indicación de la causa de la deriva.



Desventajas

• Este método es difícil de aplicar (en realidad es

muy difícil en el caso de instrumentos complejos)

y prácticamente sólo puede ser utilizado con el

procesamiento automático de datos.

• Antes comenzar los cálculos considere

conocimiento de la variabilidad del instrumento, o

instrumentos similares.

• De nuevo, es difícil lograr una carga de trabajo

equilibrada.

OIML D10/ILAC-G24



Dispositivo tipo Hamon para sistema de referencia de

resistencia eléctrica.

Se puede observar que en el monitoreo del mes 7 se

requirió un ajuste y posteriormente una calibración.

120

140

160

180

200

220

240

260

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24



3. Tiempo “en uso”

Esta es una variación de los métodos anteriores.

El método básico no ha cambiado, pero el

intervalo de calibración se expresa en horas de

uso, en lugar de meses calendario.

El instrumento está equipado con un indicador

de tiempo transcurrido y se devuelve para la

calibración cuando el indicador alcanza un valor

especificado.



Ventaja

• La ventaja teórica importante es que el número

de calibraciones realizadas y el costo de

calibración varía directamente con el tiempo que

se utiliza el instrumento.

OIML D10/ILAC-G24



Desventajas

• No se puede utilizar con instrumentos pasivos

(por ejemplo, atenuadores) o estándares

(resistencia, capacidad, etc.).

• No debe ser utilizado cuando un instrumento

se conoce la deriva o se deterioran cuando en

la plataforma, o cuando maneja, o cuando se

somete a una serie de cortos ciclos de

encendido y apagado.



• El costo inicial de la disposición y la instalación de

contadores de tiempo adecuados es alta, y puesto

que los usuarios pueden interferir con ellos, la

supervisión puede ser necesario que a su vez

incrementará los costes.

• Es aún más difícil lograr un buen flujo de trabajo

que con los métodos mencionados anteriormente,

ya que el laboratorio (calibración) no tiene

conocimiento de la fecha en que el intervalo de

calibración finalizará.



Ejemplo

Transductor de fuerza para calibración en sitio.

Tipo C3H3 para 500 kN

Cuyo tiempo en uso es contabilizado por cantidad deservicios realizados al año en un promedio de uso de 48horas por servicio.

Cuando el tiempo t = 400 horas se realiza nuevamentela calibración.



4. Prueba en servicio o prueba de la

“caja negra”.

Esta es una variación en los métodos 1 y 2 es

particularmente adecuado para instrumentos

complejos o consolas de prueba.

Si el instrumento se encuentra fuera del error máximo

permitido por la "caja negra", se devuelve para una

calibración completa.



Ventajas

• La principal ventaja de este método es que

proporciona la máxima disponibilidad para el usuario

del instrumento. Es muy adecuado para instrumentos

separados geográficamente del laboratorio de

calibración, ya que una calibración completa se

realiza sólo cuando se sabe que son necesarios.



Desventajas

• Aunque teóricamente el método es muy fiable,

esto es un poco ambiguo, ya que el instrumento

puede estar fallando en algún parámetro que no se

mide en la "caja negra". Además, las

características de la "caja negra" en sí misma no

puede permanecer constante.

Ejemplos Aplicables:

• Medidores de densidad (tipo de resonancia)

• Termómetros de resistencia Pt-(En combinación con tiempo

de calendario).

• Dosímetros (fuente incluida), y sonómetros (fuente incluida).



Ejemplo

Balanza comparadora automática con alcance nominal

de 64 kg y resolución de 0.1 mg para pesas de 20 kg y

50 kg.

• Donde su error máximo permitido esta en el orden de

los 0.4 mg.

Cuando se cumple un lapso de 2 años o se cumple en las

verificaciones, se manda para revisión ε ≥ 0.4 mg.



Los métodos basados en el análisis estadístico de un

instrumento individual o tipo de instrumento también

puede ser un posible enfoque. Estos métodos están

ganando más y más interés, especialmente cuando se

utiliza en combinación con herramientas de software

adecuadas.

5. Otras métodos estadísticos



VENTAJAS

Cuando un gran número de instrumentos idénticos (es

decir, grupos de instrumentos) han de ser calibrados, los

intervalos de calibración pueden ser revisados con la

ayuda de métodos estadísticos.



DESVENTAJAS

Algunos son realmente complejos y si no son

interpretados por un especialista con experiencia

ofrecen poco valor agregado al cálculo de intervalos de

calibración.



Cartas de control

Método gráfico utilizado para evaluar

si proceso está o no bajo control

ELEMENTOS BÁSICOS DE UNA CARTA DE CONTROL

La idea básica de una carta de control es “observar y analizar

gráficamente el comportamiento sobre el tiempo de una variable,

de un producto, o de un proceso, con el propósito de distinguir en

tal variable sus variaciones debidas a causas comunes de las

debidas a causas especiales (atribuibles)”.

El uso adecuado de las cartas de control permitirá detectar

cambios y tendencias importantes en los procesos.



Objetivo

a) Detectar rápidamente la ocurrencia de

causas asignables.

b) Disminuir la variabilidad.

c) Llevar a cabo la investigación pertinente.

d) Emprender acciones correctivas.



Causas Fortuitas y Asignables

Variabilidad del proceso:

a) Causas fortuitas:

- Originadas por muchas fuentes de poca

importancia.

- Tienen carácter permanente.

- Dan lugar a una distribución previsible.

- Son las únicas presentes cuando el proceso

está bajo control.



Causas Fortuitas y Asignables

Variabilidad del proceso:

b) Causas Asignables

- Originadas por pocas fuentes.

- Tienen carácter puntual e irregular.

- Modifican la distribución del proceso.

- Determinan que el proceso está fuera de control.



Carta de control

Número de Muestra

Re

sp

ue

sta

24222018161412108642

14

13

12

11

10

9

8

7

__X=10.008

UCL=12.930

LCL=7.086

1

Carta de Control

LSC

LC

LIC

Límite Superior

de Control

Línea Central

(promedio)

Límite Inferior de

ControlRE

SP

UE

STA

Número de muestra

• El promedio y los límites de control se calculan a partir de los

datos.

• Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo

(conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios.

±3s



Análisis de Patrones no aleatorios

LSC

LC

LIC

ZonaA

ZonaB

ZonaC

ZonaC

ZonaB

ZonaA

LSC

LC

LIC

ZonaA

ZonaB

ZonaC

ZonaC

ZonaB

ZonaA

Las cartas de control se dividen en zonas:

C : ± 1s.

B : ± 2s.

A : ± 3s.

El objetivo es detectar patrones no aleatorios para corregir el proceso.



Patrones no aleatorios



Límites de Control vs. límites de

especificaciones

Definidos en base al desempeño del

proceso (±3s)

Definidos en base a la

retroalimentación del cliente

Ayudan a determinar si el proceso está

“en control”

Ayudan a determinar si el proceso está

produciendo defectos

Trazados en diagramas de control Trazados en histogramas

Cambian cuando existe un cambio

significativo en el proceso.

Cambian cuando el cliente lo decide

Representa la voz del proceso Representan la voz del cliente

LC LE



Límites de Control vs. límites de especificaciones

Es posible tener un proceso estable (en control)

que tiene variación inaceptable. Asuma que

ambos procesos A y B están estadísticamente

desempeñándose “en control”.

PROCESO A

LIE LSEEl Proceso A tiene variación

aceptable cuando lo evaluamos

contra los límites de especificación

del cliente.

PROCESO B

LIE LSE

El Proceso B tiene variación

inaceptable cuando lo comparamos

con los límites de especificación



Límites de Control vs. límites de

especificaciones

Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variación

inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B están estadísticamente

desempeñándose “en control”.

PROCESO A

LIE LSEEl Proceso A tiene variación

aceptable cuando lo evaluamos

contra los límites de especificación

del cliente.

PROCESO B

LIE LSE

El Proceso B tiene variación

inaceptable cuando lo comparamos

con los límites de especificación



*NOTA: Si SL < 0

entonces SL= 0

j

iji yn

y1

j

iiji yyn

s22

1

1

i

iyp

y1

i

ir sp

s 22 1

i

i yyw2

n

s

p

ws r

L

22

1*

Repetibilidad Reproducibilidad

sr = sL =

replica ( j )

Observadores ( i )

p = 41 2 3 4

1

2

3

4

5

6

n = 6

Repetibilidad &

Reproducibilidad

yyi

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