Vs. april 2015

Legipid® Legionella Fast Detection,

cuantificando Legionella spp. en 1h

Mireia Lázaro/ Guillermo Rodríguez

Biótica, Bioquímica Analítica, S.L.

Castellón, 11 de Julio de 2017

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¿De verdad conocemos la Legionella?

- “Dejar de crecer” no es morir: la cloración de Chang, 2006

- 60 ºC, >30 min ó 0’5-20 mg/L Cloro, 60 min, Lp 1 día sin nutrientes

- la cultivabilidad cae 6-8 logaritmos !!

- la envoltura está dañada en un 17-47 % de las células

- En los ambientes “low nutrient” (agua potable) la Legionella “hambrienta” se hace más

resistente a los tratamientos (y la que sale de las amebas, también)

- ¿Qué sabemos realmente de los biocidas? Y de los aerosoles?

- ¿Cuál es la relación con otros microorganismos?

-B. subtilis decreció la concentración of L. pneumophila de 53.000 UFC/L a menos de

1.000 UFC/L en una TR (efecto probiótico!!)

- ¿Debemos revisar los niveles de actuación?

-Ducha de 15 minutos: la concentración de Legionella requerida para contraer la

enfermedad sería de 106–108 CFU/L en agua, 101–103 CFU/m3 en aire

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¿Qué és Legipid®?

• Test rápido para la detección de Legionella spp. en muestras

de agua.

• Está basado en partículas inmunomagnéticas y anticuerpos

específicos contra Legionella spp.

• Validado por laboratorios ISO 17025

• El único que ha conseguido certificación internacional, AOAC

RI

• Acreditable por las distintas entidades de acreditación( ej.

ENAC, ACCREDIA, NATA, UKAS…)

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Es la cantidad de UFC que se esperaría en un cultivo de la

misma muestra, en condiciones de máxima cultivabilidad.

100 % células capaces de crecer

0 % interferentes

¿Qué mide el test Legipid®?

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Method modification of the Legipid® Legionella fast detection test kit. Guillermo Rodríguez Albalat, Begoña Bedrina Broch, Marisa Jiménez Bono J AOAC Int. 2014 Sep-Oct; 97(5): 1403–1409. doi: 10.5740/jaoacint.14-029

Comparing methods of determining Legionella spp. in complex water matrices Álvaro Díaz-Flores, Juan Carlos Montero, Francisco Javier Castro, Eva María Alejandres, Carmen Bayón, Inmaculada Solís, Roberto Fernández-Lafuente, Guillermo Rodríguez BMC Microbiol. 2015; 15: 91. Published online 2015 Apr 29. doi: 10.1186/s12866-015-0423-7

¿Está validado y certificado Legipid®?

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¿Qué necesito para utilizar Legipid®?

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Formatos Legipid®

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A. FILTRACIÓN B. ANÁLISIS C. RESULTADO

Captura Marcado Detección

¿Cuál es el flujo de trabajo con Legipid®?

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Resultados el mismo día

Detección de viables y VBNC

Útil en matrices complejas

Buena sensibilidad

Bajo coste

CFUeq vs CFU

Fácil implementación

Evidencia peer-reviewed disponible

Validado y Certificado (AOAC)

Cumple norma UNE100030

Útil en rutina y brote

Beneficio para la salud pública

¿ Qué beneficios tiene Legipid®?

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- Anexo F, punto F.2 Ensayos Microbiológicos (Legionella spp):

- versión en vigor de la Norma UNE-ISO 11731 o

- por técnica que presente un protocolo validado por organismo competente

de certificación nacional o internacional (PCR, método inmunomagnético,

etc.)”

- El Artículo 6 /RD865/2003, “Con carácter complementario se tendrá en cuenta

lo establecido en la Norma UNE 100030”:

¿Cómo encaja Legipid® en el marco regulatorio?

- Programa de actuación /muestreo del agua- Determinaciones in situ

- propio titular de la instalación o entidades externas.

- los kits deben cumplir la Norma UNE-ISO 17381 u otra norma equivalente.

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En resumen……

El Kit Legipid® cumple los criterios de la Norma UNE-100030

(complementaria al RD865/2003)

- Método alternativo al cultivo: protocolo certificado AOAC-RI

- Kit in situ según norma UNE-ISO 17381

Y además……

El Kit Legipid® dispone de una autorización expresa del Ministerio

de Sanidad para su uso en piscinas, jacuzzis y spas de acuerdo con

el RD742/2013

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¿Por qué Legipid® es un método disruptivo?

- Cambia nuestra visión de Legionella

-Hasta ahora: la bacteria cultivable

- A partir de ahora: cultivable, persistente, no cultivable Click

- Mejora nuestra percepción objetiva de los tratamientos

- Hasta ahora: pérdidas de cultivabilidad

- A partir de ahora: deterioro de la envoltura celular (virulencia) Click

-Amplía mercados pero también transforma modelos de negocio

- El resultado (1 h) habilita acciones ajustadas en el tiempo (oportunas),

en el espacio (totales o parciales), en intensidad (cuantificación) Click

- El cliente tiene información “fresca” en el mismo día

- Añade una valor preventivo a la gestión de un brote Click

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¿Qué problema estamos resolviendo para nuestros

clientes?

-Biótica no es sólo una empresa “que vende tests de Legionella”, sino que

“capacita al cliente para mejorar su prevención y control del riesgo”

- Fiabilidad y rapidez de la información analítica

- Significado del parámetro “Legionella sp”

- Oportunidad del “decision-making” Click

- En el futuro, el cliente “quiere obtener y compartir información”

PERO sin ejecución humana de los análisis (“hands-off”) Click Click

- Biótica quiere ayudar a “proteger la salud de todos”

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GRACIAS POR SU

ATENCIÓN

Conéctate a los métodos

rápidos.

www.biotica.es

16

4 casos

confirmados

45 casos

confirmados

—

0 1 2 3 4 5 6 7 8

8 SEMANAS

ST87

+

Neg

13/12/15

24/12/15

Microbiota

26/12/15

Lp 3

15/12/15

23/12/15

Draft

ISO/DIS

11731

Lp 1

28/12/15

ST899

+

15/01/16

15/01/16

Lp 1

<100

Lp 8

<100

ST899

+

ST1324

28/01/16

27/01/16

+ — — —

Cultivo ISO11731 Legipid® (SIM) SBT

23/12/15 04/01/16 11/01/16

HIPÓTESIS

EPIDEMIOLÓGICA

MÁS PROBABLE

03/02/16

La rapidez analítica protege la salud de las personas

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18

2 HORAS DE CONTACTO 11%

16 HORAS DE CONTACTO 100% INACTIVACIÓN

DIÓXIDO DE CLORO

Muestras de L pneumophila, incubadas en agitación

de rodillos y oscuridad a pH 8.0 y tª> 22 ºC

ClO2 0-200 ppm

INACTIVACIÓN

Envoltura celular

Acción biocida

1

2

3

4

5

INCUBACIÓN FILTRACIÓN Y ANÁLISIS

TORRE DE REFRIGERACIÓN

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DIAGNÓSTICO INICIAL

LIMPIEZA

DESINFECCIÓN

EVALUACIÓN FINAL

4 MESES

Ronda 1 29 MUESTRAS

P

L

C

55%

31%

17%

44 MUESTRAS

P L C

Ronda 2

19%

11% 18%

10-15

días

24-48

horas

1-3

horas

Legipid PCR Cultivo

20

PREVENCIÓN

AVANZADA Plan de Prevención con técnica

rápida

Norma UNE-EN 100030

Legipid® - 1 hora (Resultados concluyentes

en 1 hora)

TOMA DE

MUESTRAS El mismo día que el

análisis

USUARIOS

PROTEGIDOS Sin interrupción de

actividades

CENSO Instalaciones de riesgo

identificadas

COSTE ÓPTIMO Reducir períodos

prolongados de cierre y

reapertura

PCR- 2 días Resultados en 48 horas

Cultivo- 10-12 días (Resultados no concluyentes,

MICROBIOTA)

DECISIÓN

OPORTUNA - 1 hora

RD742/2013

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