Dra. ADELA ZORAIDA DEL CARPIO RIVERA DOCTOR EN MEDICINA

Diseños de Investigación:

Estudios Observacionales

DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

Plan general del investigador para

obtener respuestas a las preguntas de

investigación y comprobar las hipótesis

planteadas

DISEÑO DE ESTUDIO

SIN INTERVENCIÓN

OBSERVACIONALE

S

DESCRIPTIVOS

ANALITICOS

TRANSVERSALES

CASO

CONTROL

COHORTES

CON INTERVENCIÓN

EXPERIMENTALES

EXPERIMENTAL

PROPIAMENTE

DICHO

CUASI

EXPERIMENTAL

TIPOS DE ESTUDIOS

OBSERVACIONALES

No se interviene

Solo se observa el

comportamiento de las

variables

EXPERIMENTALES

Investigador interviene

Manipula la variable independiente para conseguir cambios en la variable dependiente

ESTUDIOS OBSERVACIONALES

DESCRIPTIVOS

Solo describen lo que ven

Son estudios de prevalencia , incidencia (frecuencia)

Contribuyen a la clasificación de enfermedades

Son más genéricos

Formulan hipótesis de una sola variable

Análisis estadístico simple

Plantean bases para investigación clínica, terapéutica y preventiva

ANALITICOS

Explican asociaciones observadas

Comprueban hipótesis

Identifican factores de riesgo

Establecen relaciones de causa a efecto

Son mas específicos

Análisis estadístico complejo

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Describen hechos

Hacen uso de datos pre-existentes (registros)

Ventajas:

Permiten describir los problemas de salud según

persona, lugar y tiempo

Son el primer nivel de investigación

Permiten encontrar características generales de

las personas(edad, sexo, educación) variables de

lugar de tiempo

Permiten establecer frecuencia de enfermedad en

relación a la población de riesgo susceptible de

enfermar.

DESVENTAJAS:

Registros de datos pueden no ser confiables

No pueden determinar si existe asociación entre una exposición y una enfermedad a nivel individual

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

ESTUDIOS DE CORRELACIÓN

UTILIZAN DATOS A PARTIR DE POBLACIONES COMPLETAS

COMPARAN FRECUENCIAS DE ENFERMEDADES

CASOS CLINICOS

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UN SOLO PACIENTE

SERIES DE CASOS

DESCRIBE LAS CARACTERISTICAS DE UN GRUPO DE PACIENTES CON

UNA DETERMINADA ENFERMEDAD

ESTUDIOS TRANSVERSALES

VALORAN EL ESTADO DE LA PERSONA CON RESPECTO A LA

PRESENCIA O AUSENCIA DE UNA ENFERNEDAD EN EL MISMO

MOMENTO

ESTUDIOS TRANSVERSALES

Son estudios de prevalencia

Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en

una población bien definida

Se utilizan para conocer la prevalencia de una enfermedad o

de un factor de riesgo

Son de gran utilidad para valorar el estado de salud de una

comunidad y determinar sus necesidades

ESTUDIOS ANALÍTICOS

FORMULAN HIPÓTESIS

COMPARAN DOS MUESTRAS O POBLACIONES

LOS ESTUDIOS PUEDEN SER

RETROSPECTIVOS Y PROSPECTIVOS

PUEDEN SER TRANSVERSALES O

LONGUITUDINALES

ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Identifica a personas con una enfermedad y las compara con un grupo control adecuado que no tenga la enfermedad.

La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a este u otros factores entre los casos y los controles

Es un estudio retrospectivo, parte del efecto hacia la causa estudiando factores entre los dos grupos de estudio

EJEMPLO DE ESTUDIO CASO CONTROL

HIPÓTESIS:

“EL ESTROGENO ES UN FACTOR POTENCIAL EN EL DESARROLLO DE CANCER UTERINO”

CASOS: MUJERES CON CANCER UTERINO

CONTROLES: MUJERES SIN CANCER UTERINO

EL ESTUDIO COMPARA LA UTILIZACIÓN DE ESTRÓGENOS EN AMBOS GRUPOS

TABLA DE DOS POR DOS EN ESTUDIOS CASOS Y

CONTROLES

CASOS CONTROLES

EXPUESTOS a b

NO EXPUESTOS c d

Odds ratio (razón de predominio, oportunidad

relativa)

Odds ratio = (a x d)

(b x c)

ESTUDIOS DE COHORTES

Se compara un grupo que esta expuesto a un factor de riesgo con

otro grupo que no esta expuesto

Se les sigue en el tiempo para ver que proporción de sujetos en cada

grupo desarrolla enfermedad daño u otro resultado

Si al finalizar el periodo de estudio u observación la incidencia de la

enfermedad es mayor en el grupo de expuestos se puede concluir

que existe una asociación estadística entre la exposición a la

variable y la incidencia de enfermedad

Se establece claramente la secuencia s temporal entre exposición y

enfermedad

La cuantificación de esta asociación la podemos calcular

construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los

expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no

expuestos (lo) RIESGO RELATIVO

TABLA DE 2 X 2 PARA ESTUDIO DE COHORTES

ENFERMO

S

SANOS TOTAL

EXPUESTOS a b a + b

NO

EXPUESTOS

c d c + d

TOTAL a + c b + d a + b + c + d

Riesgo Relativo = Incidencia en expuestos = Ie = a

/ (a+b)

Incidencia en no expuestos = Io

= c / (c+d)

ESTUDIO DE COHORTES

Estudios de Cohortes

Ventajas Limitaciones

•Estiman incidencia.

•Son útiles para estudiar

exposiciones infrecuentes

•Pueden demostrar una

asociación temporal entre

exposición y enfermedad

•Coste elevado.

•Dificultad en la ejecución.

•No son útiles en enfermedades

raras.

•Requieren generalmente un

tamaño muestral elevado.

•El paso del tiempo puede

introducir cambios en los

métodos y criterios diagnósticos.

•Posibilidad de pérdida en el

seguimiento.

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Estudios de Casos y Controles

Ventajas Limitaciones

•Relativamente menos costosos

que los estudios de seguimiento.

•Corta duración.

•Aplicaciones para el estudio de

enfermedades raras.

•Permite el análisis de varios

factores de riesgo para una

determinada enfermedad.

•No estiman directamente la

incidencia.

•Facilidad de introducir sesgos de

selección y/o información.

•La secuencia temporal entre

exposición y enfermedad no

siempre es fácil de establecer

ESTUDIOS TRANSVERSALES

Estudios Transversales

Ventajas Limitaciones

•Fáciles de ejecutar.

•Relativamente poco costosos.

•Se pueden estudiar varias

enfermedades y/o factores de

riesgo a la vez.

•Caracterizan la distribución de la

enfermedad respecto a diferentes

variables.

•Precisan poco tiempo para su

ejecución.

•Útiles en la planificación y

Administración Sanitaria

(Identifican el nivel de salud, los

grupos vulnerables y la

prevalencia).

•Por sí mismos no sirven para la

investigación causal.

•No son útiles en enfermedades

raras ni de corta duración.

•Posibilidad de sesgos de

información y selección.

TIPOS DE ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN

Estudios experimentales

Estudios cuasi experimentales

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Es el único diseño que realmente puede

demostrar la relación de causa a efecto.

Se asignan aleatoriamente las personas

por lo menos a dos grupos.

Uno de los grupos es objeto de la

intervención.

El resultado se obtiene comparando

ambos grupos.

CARACTERÍSTICAS DEL DISEÑO EXPERIMENTAL

MANIPULACIÓN: Investigador manipula la variable

CONTROL: Se introduce grupos control para

comparar

ALEATORIZACIÓN: Asignación aleatoria de los participantes.

Población muestra

Grupo de estudio

Primera recopilación de datos (antes)

Intervención/Manipulación

Última recopilación de datos

(después de la intervención)

Grupo control

Primera recopilación de datos

Ninguna intervención

Última recopilación de datos

(después de la intervención)

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Población Objeto de estudio (Muestreo)

Comparar

ESTUDIO CUASIEXPERIMENTAL

Falta la aleatorización

Puede faltar el grupo control

Siempre se incluye la manipulación de la

variable independiente.