Tratamiento Diario Disfunción Eréctil Congreso Nacional de Urología 2012
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Dosificación diaria con iPDE-5. Eduardo García Cruz Área de Medicina Sexual y Salud del Hombre Servicio de Urologia Hospital Clínic de Barcelona [email protected]
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Dosificación diaria con iPDE-5.
Eduardo García CruzÁrea de Medicina Sexual y Salud del Hombre
Servicio de UrologiaHospital Clínic de Barcelona
50%*
*Althof SE. When an erection alone is not enough: Biopsychosocial obstacles to lovemaking. Int J Impot Res 2002;14:S99–104.
Wrishko R et al. J Sex Med 2009;6:2039-48.
400
350
300
250
200
150
100
50
00 24 48 72 96 120 144 168
Tiempo (horas)
Conc
entr
acio
n de
Tad
alafi
lo (n
g/m
L)
Tadalafilo 20 mg dosis única
Tadalafilo 5 mg 5mg diario
Concentraciones Plasmáticas de Tadalafilo a lo largo de 1 semana
Sensación subjetiva de enfermedad.
Desvincular la toma del fármaco de la actividad sexual.
No planificación.
Más naturalidad (erecciones nocturnas, erecciones espontáneas).
frecuencia coital.
Coste.
Efectos secundarios?
Menor eficacia?Hard-to-treat patients?
Sobretratamiento
EFICACIA:
Mejoría de SEP 2 (penetración).
Mejoría de SEP 3 (coito exitoso).
Mejoría de FE-IIEF (subdominio erección de IIEF).
Efectividad a largo plazo (1-2 años).
Eficacia numéricamente similar a Tadalafilo OD.
Eficaz en diabéticos.
1. Donatucci et al. Curr Med Res Opin 2008; 24:3383-3392. 2. Porst H et al. Eur Urol 2006;50:351-359
3. Rajfer J et al. Int J Impot Res 2007;19:95-103.4. Carson et al. BJU Int 2004;93:1276-1281.5. Hatzichristou D et al. Diabet Med 2008;25:138-146.
50%
*75%
*80%*
73%
50%
*65%
(n=144) (n=92) (n=201) (n=638) (n=321) (n=1143)
Diario1
(1 estudio de 12 sem2 y 1 estudio de 24 sem3 ) a demanda
(11 estudios de 12 semanas)
% m
edio
por
pac
ient
es q
ue c
onte
stan
“Sí
”
SEP2=Perfil del Encuentro Sexual – Pregunta 2 : “¿Pudo introducir el pene en la vagina de su pareja?”
Placebo Tadalafilo 5 mg diarioTadalafilo 2,5 mg diario Tadalafilo 10 mg ‘A Demanda’ Tadalafilo 20 mg ‘A Demanda’
1. Donatucci et al. Curr Med Res Opin 2008; 24:3383-3392. 2. Porst H et al. Eur Urol 2006;50:351-359
3. Rajfer J et al. Int J Impot Res 2007;19:95-103.4. Carson et al. BJU Int 2004;93:1276-1281.5. Hatzichristou D et al. Diabet Med 2008;25:138-146.
0
5
10
15
20
25
30
Valor Basal 4 8 12 16 20 24
Meses de la Extensión Abierta
Punt
uaci
ón M
edia
de
Dom
inio
FE
del I
IFE
229205
229---
---204
217---
213170
206---
---153
---139
N=N=
24,1
16,0
24,8
14,0
13,7
Extensión abierta de 1 año Extensión abierta de 2 años
IFE FE=Índice Internacional de Función Eréctil – Dominio de Función Eréctil; N=número de pacientes evaluables
Porst H et al. J Sex Med 2008;5(9):2160-2169.
Tadalafilo 5mg diario1-3 11 Ensayos Combinados (mayormente de 12 semanas)
A Demanda4 N=2102
Acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (>3% de Pacientes en cualquier grupo)
Placebo (n=148)
Tadalafilo 5 mg diario
(n=206)
Placebo (n=638)
Tadalafilo 10 mg (n=321)
Tadalafilo 20 mg
(n=1143)
Dolor de Cabeza 4% 4% 5% 12% 15%
Dispepsia 2% 4% 1% 7% 8%
Dolor de espalda 2% 2% 2% 6% 5%
Nasofaringitis 4% 4% 4% 8% 2%
Mialgia 1% 2% 1% 5% 3%
Rubores 1% 2% 1% 3% 3%
Influenza3/ Congestion Nasal4 2%3 2%3 1%4 3%4 2%4
Dolor en Extremidades 0 2% 1% 3% 3%
Discontinuación por AA 2,2% 2,4% 1,3% 1,6% 3,2%
3. Donatucci et al. Curr Med Res Opin 2008; 24:3383-92.4. Carson CC et al. BJU Int 2004;93:1276-81.
AA=Acontecimiento Adverso
1. Porst H et al. Eur Urol 2006;50:351-9.2. Rajfer J et al. Int J Impot Res 2007;19:95-103.
Datos combinados de 2 ensayos (12 y 24 semanas) con Tadalafilo
5mg diario1,2
Datos combinados de 11 ensayos clínicos (mayormente de 12 semanas)
con tadalafilo a demanda3
Razones para Discontinuar
Placebo(n=148)
Tadalafilo5mg diario
(n=206)Placebo(n=638)
Tadalafilo10 mg
(n=321)
Tadalafilo20 mg
(n=1143)
Conflicto personal o Decisión del paciente 2,0% 4,9% 2,5% 3,7% 2,3%
Acontecimiento adverso 2,0% 2,9% 1,3% 1,6% 3,2%
Falta de eficacia 10,1% 1,9% 5,0% 1,3% 1,6%
Completaron el estudio 85,1% 84,5% 86,8% 88,5% 89,7%
1. Porst H et al. Eur Urol 2006;50:351-9 2. Rajfer J et al. Int J Impot Res 2007;19:95-103.3. Carson CC et al. BJU Int 2004;93:1276-81.
*Todos los ensayos 5mg diario y a demanda fueron aleatorizados y controlados con placebo
Desvincular la toma del fármaco de la actividad sexual.
No planificación.
Mayor frecuencia coital.
Más naturalidad (erecciones nocturnas, erecciones espontáneas).
Coste.
Efectos secundarios?
Menor eficacia?Hard-to-treat patients?
Sobretratamiento.
Sensación subjetiva de enfermedad.
Desvincular la toma del fármaco de la actividad sexual.
No planificación.
Mayor frecuencia coital.
Más naturalidad (erecciones nocturnas, erecciones espontáneas).
Coste.
Efectos secundarios?
Menor eficacia?Hard-to-treat patients?
Sobretratamiento.
Sensación subjetiva de enfermedad.
Hombre 73 años.
HTA.
CI IAM 2004 CF 1 NYHA. No nitratos.
DE leve-moderada EHS 2
IIEF-12 4/5.
Test normal.
Hombre 37 años.
Médico.
Ningún antecedente de interés.
IIEF-12 2/5.
DE psicógena leve EHS 3 SEP 3-
Test normal.
*
Dosificación diaria con iPDE-5.
Eduardo García CruzÁrea de Medicina Sexual y Salud del Hombre
Servicio de UrologiaHospital Clínic de Barcelona
