TS-med Conferencia 2.1: No es oro todo lo que reluce ¿Qué significa eficacia?
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No es oro todo lo que reluce ¿Qué significa eficacia?
Taller se selección de medicamentos en SSRConferencia nº 2.1
Albert Figueras
¿Qué significa eficacia?
¿Qué significa eficacia?
Ningún medicamento tiene una eficacia del 100%
Curarse no depende sólo de los medicamentos
El medicamento no es ningún producto ‘prêt-a-porter’
(individualización)(ensayos clínicos frente a práctica
habitual)
ensayo clínico comogold-standard
para probar una hipótesis
eficacia: factores involucrados
eficacia: ECC - definición
ECC:
es un experimento en el que los participantes se
asignan aleatoriamente a las distintas intervenciones
del estudio
eficacia: ECC - definición
ECC:
EXPERIMENTO
ASIGNACIÓN ALEATORIA
INTERVENCIONES
experimento –
- puede replicarse
- sigue un “diseño”
- consideraciones éticas
eficacia: ECC - definición
asignación aleatoria –
- asegurar la comparabilidad
- asegurar que no hay sesgo
- consideraciones éticas
eficacia: ECC - definición
intervenciones –
- F en estudio vs. comparador
* TTT antiguo (activo) o
* no TTT (placebo)
- consideraciones éticas
eficacia: ECC - definición
F experimental comparador
eficacia: ECC - definición
F experimental comparador
efecto
no efecto
eficacia: ECC - definición
- el resultado del ECC es una probabilidad
no una certeza
- problemas:
• extrapolación de los datos
(edad, gravedad, diagnóstico más amplio)
• trucos, mala interpretación...
eficacia: ECC - consideraciones
• VARIABLE: atributo o fenómeno que pueda tener valores distintos
• V. BLANDA: difícilmente reproducible
• V. DURA: variable más reproducible de un paciente a otro y de un investigador a otro
• V. SUBROGADA: variable que se mide en lugar de una variable clínica relevante. Relación directa o indirecta con la v. clínica.
– ¿pH gástrico… o úlcera sangrante?
– ¿HTA… o muerte por causa cardiovascular?
– ¿colesterol elevado… o accidente vascular?
• dolor anginoso
• ECG sugestivo de isquemia
• infarto agudo de miocardio
• muerte