No es oro todo lo que reluce ¿Qué significa eficacia?

Taller se selección de medicamentos en SSRConferencia nº 2.1

Albert Figueras

¿Qué significa eficacia?

¿Qué significa eficacia?

Ningún medicamento tiene una eficacia del 100%

Curarse no depende sólo de los medicamentos

El medicamento no es ningún producto ‘prêt-a-porter’

(individualización)(ensayos clínicos frente a práctica

habitual)

ensayo clínico comogold-standard

para probar una hipótesis

eficacia: factores involucrados

eficacia: ECC - definición

ECC:

es un experimento en el que los participantes se

asignan aleatoriamente a las distintas intervenciones

del estudio

eficacia: ECC - definición

ECC:

EXPERIMENTO

ASIGNACIÓN ALEATORIA

INTERVENCIONES

experimento –

- puede replicarse

- sigue un “diseño”

- consideraciones éticas

eficacia: ECC - definición

asignación aleatoria –

- asegurar la comparabilidad

- asegurar que no hay sesgo

- consideraciones éticas

eficacia: ECC - definición

intervenciones –

- F en estudio vs. comparador

* TTT antiguo (activo) o

* no TTT (placebo)

- consideraciones éticas

eficacia: ECC - definición

F experimental comparador

eficacia: ECC - definición

F experimental comparador

efecto

no efecto

eficacia: ECC - definición

- el resultado del ECC es una probabilidad

no una certeza

- problemas:

• extrapolación de los datos

(edad, gravedad, diagnóstico más amplio)

• trucos, mala interpretación...

eficacia: ECC - consideraciones

• VARIABLE: atributo o fenómeno que pueda tener valores distintos

• V. BLANDA: difícilmente reproducible

• V. DURA: variable más reproducible de un paciente a otro y de un investigador a otro

• V. SUBROGADA: variable que se mide en lugar de una variable clínica relevante. Relación directa o indirecta con la v. clínica.

– ¿pH gástrico… o úlcera sangrante?

– ¿HTA… o muerte por causa cardiovascular?

– ¿colesterol elevado… o accidente vascular?

• dolor anginoso

• ECG sugestivo de isquemia

• infarto agudo de miocardio

• muerte