Un inmunoensayo enzimático para la de terminación cuantitativa de la PTH (hormona paratiroidea)...

7/18/2019 Un inmunoensayo enzimático para la de terminación cuantitativa de la PTH (hormona paratiroidea) intacta en el s…

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1455ES01 (2012/03)

PTH Un inmunoensayo enzimático para la determinación cuantitativa de la PTH

(hormona paratiroidea) intacta en el suero humano

USO UTILIZACIÓN

El kit de inmunoensayo enzimático de PTH MicroVue midela cantidad de hormona paratiroidea (PTH) intacta en el

suero humano.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN

La PTH (hormona paratiroidea, parathormona, paratirina)se biosintetiza en la glándula paratiroidea como hormonapre-paratiroidea, un precursor de mayor peso molecularque consta de 115 aminoácidos. Siguiendo una escisiónintracelular secuencial de una secuencia de 25aminoácidos, la hormona preproparatiroidea se convierteen una hormona proparatiroidea polipeptídica de 90aminoácidos intermedia. Con la modificación proteolíticaadicional, la hormona proparatiroidea se convierteentonces en hormona paratiroidea, un polipétido de 84aminoácidos. En las personas sanas, la regulación de lasecreción de la hormona paratiroidea generalmente se

produce a través de una acción de retroalimentaciónnegativa de calcio sérico en las glándulas paratiroideas. LaPTH intacta es biológicamente activa y se eliminarápidamente de la circulación con una vida media demenos de cuatro minutos.1 La PTH se somete a proteólisisen las glándulas paratiroideas, pero principalmente deforma periférica, particularmente en el hígado, perotambién en los riñones y en los huesos, para liberarfragmentos de N-terminal y fragmentos de la regiónmedia y C-terminal persistentes. En pacientes coninsuficiencia renal, los ensayos de PTH en la región mediay C-terminal generalmente arrojan resultados de PTHelevada, según se refleja por la filtración renal afectada.2

Los ensayos de PTH intacta son importantes para ladiferenciación del hiperparatiroidismo primario de lasdemás formas de hipercalcemia (no mediadas porparatiroide), tales como tumores, sarcoidosis ytirotoxicosis.2 La medición de la hormona paratiroidea esla manera más específica de realizar el diagnóstico delhiperparatiroidismo primario. En presencia dehipercalcemia, un nivel elevado de hormona paratiroideaprácticamente establece el diagnóstico. En más del 90%de los pacientes con hiperparatiroidismo primario, lahormona paratiroidea será elevada.3

La hipercalcemia relacionada con tumores malignos seasocia a niveles suprimidos de hormona paratiroidea o

niveles de PTH dentro del rango normal. Cuando sedetermina el nivel de PTH intacta en función del calciosérico, la concentración de PTH intacta para los pacientescon hipercalcemia relacionada con tumores malignos casisiempre exhibe niveles inapropiadamente bajos alinterpretarse en vista del nivel elevado de calcio sérico.3-5



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A diferencia de la PTH de la región media y C-terminal, que

generalmente es sumamente elevada en pacientes con

insuficiencia renal, los ensayos de PTH intacta se ven

menos influenciados por la función renal reducida.5

Los valores de PTH generalmente no pueden detectarse

en la hipocalcemia debido al hipoparatiroidismo total,

pero se encuentran dentro del rango normal de

hipocalcemia que es resultado de una pérdida o inhibición

de la función paratiroidea.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

El inmunoensayo enzimático de PTH intacta MicroVue

para la cuantificación de la PTH intacta en el suero

humano es un procedimiento de dos pasos que utiliza (1)

una placa de microensayo recubierta con estreptavidina y

un anticuerpo policlonal de cabra biotinilado que se une

específicamente a la PTH humana de C-terminal y la

región media (39-84), (2) un anticuerpo PTH N-terminal

anti-humano policlonal de cabra conjugado con HRP (1-

34) y (3) un sustrato cromogénico.

En el paso 1, los estándares, controles y muestras de

ensayo se añaden a los pocillos de microensayo revestidos

previamente con estreptavidina. El anticuerpo PTHantihumano C-terminal y de región media policlonal

primario conjugado con biotina (39-84) y el anticuerpo

PTH antihumano N-terminal policlonal secundario

conjugado con peroxidasa de rábano (HRP) (1-34) se

añaden a cada pocillo de prueba. La PTH intacta presente

en los estándares, controles o muestras se capturan en los

pocillos de microensayo a través de la unión del

anticuerpo primario biotinilado a la estreptavidina

inmovilizada en la placa y se detecta simultáneamente a

través del anticuerpo secundario conjugado con HPR. Al

final de la incubación del ensayo, un ciclo de lavado

elimina el material no unido.

En el paso 2, se añade un sustrato de enzima cromogénico

a cada pocillo de microensayo. El conjugado HRP unido

reacciona con el sustrato y forma un color azul. Después

de la incubación, la reacción enzimática se detiene

químicamente, el color cambia a amarillo y la intensidad

del color se mide espectrofotométricamente a 450 nm. La

intensidad del color de la mezcla de reacción es

proporcional a la concentración de PTH intacta presente

en las muestras, estándares y controles.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

96 ensayos para la PTH (hormona paratiroidea) intacta

El kit de inmunoensayo enzimático de PTH intacta

MicroVue contiene lo siguiente:

A

|

F

Estándares de PTH Cód. CAL A – CAL F 0,5 ml cada uno

Liofilizado. Cada uno contiene péptido sintético de PTH humanopurificado con una concentración de proteína asignada (pg/ml)en solución de BSA con suero de cabra. El estándar cero es lasolución de BSA con suero de cabra

L

PTH de control 1 Cód. CTRL 1 0,5 mlLiofilizado. Contiene péptido sintético de PTH humano con unaconcentración asignada (pg/ml) en solución de BSA con suero decabra

H PTH de control 2 Cód. CTRL 2 0,5 mlLiofilizado. Contiene péptido sintético de PTH humano con unaconcentración asignada (pg/ml) en solución de BSA con suero decabra

Placa de microensayo Cód. PLA 12 x 8 pocillosOcho tiras de pocillo revestidas con estreptavidina en una bolsametálica que se pueden volver a cerrar

Solución de parada Cód. SOLN 20 mlContiene 1N (3 %) de ácido sulfúrico (H2SO4)

Solución de lavado concentrada 20X Cód. RGT A 30 mlContiene solución salina con surfactante

Diluyente de muestras Cód. RGT 3 2 mlContiene suero equino

Sustrato TMB Cód. RGT B 20 mlListo para usar. Contiene 3,3’,5,5’-tetrametilbencidina (TMB) yperóxido de hidrógeno (H2O2)

Anticuerpo PTH biotinilado Cód. RGT 1 7 mlContiene anticuerpo PTH C-terminal y de región mediaantihumano policlonal conjugado con biotina (39-84)

Anticuerpo PTH marcado con enzima Cód. RGT 2 7 mlContiene anticuerpo PTH antihumano N-terminal policlonal

conjugado con peroxidasa de rábano (1-34) Solución de reconstitución Cód. RGT 4 5 ml

Contiene solución salina con surfactante



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MATERIALES NECESARIOS, PERO NO INCLUIDOS

Temporizador (de 60 minutos)

Placas de microensayos sin usar y limpias, placa de

dilución de 96 pocillos y/o tubos de test y portatubos

Recipiente para la solución del tampón de lavado

Botella para lavado u otro sistema homologado de

lavado para inmunoensayos

Micropipetas y puntas de pipetas estériles y

desechables

Pipeta multicanal ajustable (8 o 12 canales) omicropipetas de repetición

Pipetas limpias, 1 ml, 5 ml y 10 ml

Depósitos de reactivos para añadir conjugado, sustrato

y soluciones de parada a la placa (use depósitos

limpios y sin usar para cada reactivo)

Lector de placas capaz de realizar lecturas de A450 y A405 de

entre 0,0 y 4,0

Agua desionizada o destilada

Agitador/rotador con capacidad de 170 ± 10 rpm

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES1.

Para el uso en el diagnóstico in vitro.

2.

La PTH intacta 1-84 es una molécula altamente lábil.

Configure el ensayo inmediatamente tras la

reconstitución o el descongelamiento de todas las

muestras estándar, de control y de pacientes.

3.

Trate las muestras como material de posible riesgo

biológico. Siga las precauciones universales cuando

manipule el contenido de este kit o muestras de

pacientes.7

4. Utilice ropa protectora adecuada, guantes y protección

para ojos/cara cuando manipule el contenido del kit.

5.

Use los reactivos como una unidad integral antes de la

fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.

6.

Los reactivos con diferentes números de lote no deben

intercambiarse.

7.

Almacene los reactivos del ensayo como se indica.8. No use las tiras recubiertas si la bolsa está perforada.

9.

La solución de parada se considera corrosiva y puede

causar irritación. No se debe ingerir. Evite el contacto

con los ojos, piel y ropa. En caso de contacto, lave

inmediatamente el área afectada con agua. En caso de

ingestión, avise a un médico.

10.

Se recomienda el uso de pipetas multicanal o una

pipeta de repetición para garantizar la administración

adecuada de los reactivos.

11. Para una medición exacta de las muestras, añada las

muestras y estándares de forma precisa. Pipetee

cuidadosamente usando solo material calibrado.

12.

La obtención y conservación adecuadas de lasmuestras son esenciales para la exactitud de los

resultados (consulte MANIPULACIÓN Y PREPARACIÓN

DE LAS MUESTRAS).

13.

Evite la contaminación microbiana o cruzada de

muestras y reactivos.

14.

Compruebe cada muestra por duplicado.

15.

No use ningún pocillo para más de una prueba.

16. El uso de tiempos y temperaturas de incubación que

no sean los indicados en la sección Procedimiento

puede generar resultados erróneos.

17.

El sustrato TMB tiene que estar protegido de la luz y

del contacto con materiales metálicos o de goma

durante el almacenamiento y la incubación. Evite el

contacto con los ojos, la piel y la ropa. En caso de

contacto, lave inmediatamente el área afectada con

agua.

18.

No permita que se sequen los pocillos del microensayouna vez empezado el ensayo.

19. Cuando saque el líquido de los pocillos de

microensayo, no raspe ni toque el fondo de los

pocillos.

20. Para evitar la formación de aerosoles durante el lavado,

utilice un aparato para aspirar el líquido de lavado al

interior de un frasco que contenga lejía de uso

doméstico.

21.

Se debe utilizar una botella para lavado o un

dispositivo de llenado automático para lavar la placa

(PROCEDIMIENTO DE ENSAYO, paso 5). Para obtener los

mejores resultados, no utilice una pipeta multicanal

para lavar la placa de microensayo.

22.

Deshágase de los recipientes y del contenido noutilizado de acuerdo con las normas estatales y locales.

23.

Para obtener más información, consulte la hoja de

datos de seguridad disponible en quidel.com.

ALMACENAMIENTO

Almacene todos los componentes del kit a 2-8 ºC excepto

el concentrado de lavado y la solución de parada. Todos

los reactivos, excepto los estándares, controles del kit y el

concentrado de lavado están listos para usar. Almacene

todos los reactivos a 2-8 ºC, excepto el concentrado de

lavado y la solución de parada, que deben mantenerse a

temperatura ambiente hasta la dilución para evitar la

precipitación.

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS

Los reactivos y materiales deben llevarse a temperatura

ambiente antes de su uso.

Después de retirar los reactivos y materiales necesarios,

devuelva los artículos no utilizados a sus temperaturas

de conservación adecuadas (consulte CONSERVACIÓN ).

Tiras de microensayo

Determine el número de tiras necesarias para el ensayo.

Quidel recomienda comprobar los pocillos en blanco,

estándares y controles por duplicado. Saque las tiras que

no sean necesarias y colóquelas en la bolsa dealmacenamiento, cierre la bolsa y devuélvala a 2-8 °C.

Sujete las tiras a usar en el ensayo en una placa de ensayo.



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Solución de lavado (RGT A)

Mezcle el concentrado de solución de lavado 20X

invirtiendo el frasco varias veces. Si el concentrado de

solución de lavado 20X se ha conservado a 2-8 °C, es

posible que se hayan formado cristales. Para disolver los

cristales, caliente el frasco a baño maría a 37 ºC hasta que

se disuelvan y mezcle completamente. Prepare la solución

de lavado diluyendo el contenido completo de una de las

botellas de concentrado de solución de lavado 20X (30 ml)

en 570 ml de agua destilada o desionizada. Mezcle bien.La solución de lavado diluida es estable durante 90 días

cuando se almacena en un recipiente limpio a

temperatura ambiente.

Estándares y controles

Para cada uno de los estándares (CAL A a F) y controles del

kit 1 y 2, reconstituya cada vial con 500 μl de solución de

reconstitución (RGT 4) y mezcle. Permita que el vial repose

durante 10 minutos y después mézclelo completamente al

invertirlo suavemente para garantizar la reconstitución

completa. La PTH intacta es una molécula altamente lábil.

Utilice los estándares y controles inmediatamente

después de la reconstitución. Congele (a -20 ºC) los

estándares y controles restantes tan pronto como seaposible después del uso. Los estándares y controles son

estables a -20 ºC durante 6 semanas después de la

reconstitución con hasta 3 ciclos de

congelamiento/descongelamiento cuando se manipulan

según las recomendaciones.

Soluciones de anticuerpo (opcional)

Si se prefiere, mezcle volúmenes iguales del anticuerpo

biotinilado (RGT 1) y el anticuerpo marcado con enzima

(RGT 2) en una botella ámbar limpia, y prepare la cantidad

suficiente para el ensayo. Después, añada 100 μl del

anticuerpo mezclado en cada pocillo. Este método

alternativo reemplazará los pasos 3 y 4 del procedimiento

del ensayo, seguido por la incubación con el agitador

orbital.

MANIPULACIÓN Y PREPARACIÓN DE LASMUESTRAS

Manipule y deseche todas las muestras utilizando las

precauciones universales.

Colección de muestras

PRECAUCIÓN: trate todas las muestras comopotencialmente infecciosas. Use las precaucionesuniversales. No use muestras contaminadas oconservadas inadecuadamente.

Suero/plasma

La determinación de la PTH intacta debe realizarse con

suero o plasma EDTA. Se ha informado una estabilidad

mejorada de la PTH en plasma EDTA en comparación con

el suero6. Por consiguiente, es posible que los niveles de

PTH intacta en plasma EDTA representen con más

precisión las concentraciones in vivo.

Las muestras de suero y plasma EDTA deben recolectarse

de forma aséptica mediante técnicas estándar.8 Después

de permitir la coagulación de la sangre, el suero o plasma

EDTA debe separarse rápidamente, preferentemente en

una centrífuga refrigerada, y almacenarse a -20 ºC o

menos. Las muestras de suero deben almacenarse hasta

durante 8 horas a 2-8 ºC. Las muestras de suero

congeladas a -20 ºC permanecen estables hasta durante 4

meses.

Dilución de las muestrasLas muestras deben diluirse para que los valores

observados no superen el estándar más alto (CAL F), que

es de aproximadamente 700 - 1000 pg/ml (consulte la

concentración exacta en la etiqueta del vial). Las muestras

con lecturas fuera de este rango deben diluirse con el

diluyente para muestras (RGT 3) y volver a analizarse con

la nueva dilución. Multiplique el resultado por el factor de

dilución. No guarde ni reutilice las muestras diluidas.

PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO

Lea todo el prospecto del producto antes de comenzarel ensayo.

Consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES yPREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS.

1. Coloque en un portaobjetos una cantidad suficientede tiras revestidas con estreptavidina para procesarlos seis (6) estándares de PTH intacta (A – F, laconcentración exacta se indica en la etiqueta delvial), controles del kit y muestras de paciente.

2. Pipetee 25 μl del estándar, control o muestra en elpocillo designado. Congele (a -20 ºC) los estándares ycontroles restantes tan pronto como sea posibledespués del uso.

3. Añada o administre 50 µl del anticuerpo biotinilado(RGT 1) en cada uno de los pocillos con el estándar,control o muestra.

4. Añada o administre 50 μl del anticuerpo marcadocon enzima (RGT 2) en cada uno de esos mismospocillos. Cubra las microplacas con una lámina dealuminio o una bandeja para evitar la exposición a laluz. Coloque un rotador o agitador orbital a 170 ± 10rpm a temperatura ambiente (22-28 ºC) durante 3horas ± 30 minutos.

5. Lave los pocillos de microensayo mediante elsiguiente procedimiento:a. Aspire el contenido de cada pocillo.b. Utilizando una botella para lavado o un

dispositivo automático de lavado de placas,añada aproximadamente 350 µl de solución delavado a cada pocillo.

c. Aspire el contenido de cada pocillo.d. Repita los pasos del a al c cuatro (4) veces más

para realizar un total de cinco (5) lavados.6. Añada o administre 150 µl del sustrato TMB (RGT B)

en cada pocillo de prueba lavado.7. Con la cubierta apropiada para evitar la exposición a

la luz, coloque las microplacas en un rotador oagitador orbital a 170 ± 10 rpm a temperaturaambiente(22-28 ºC) durante 30 ± 5 minutos.

8. Añada o administre 100 µl de la solución de parada acada pocillo para detener la reacción enzimática.



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9. Golpee suavemente la placa sobre la mesa de trabajopara dispersar la evolución del color de formacompleta y uniforme.

10. Determine la lectura de absorbancia a 450 nm paracada pocillo de prueba dentro de los 10 minutossiguientes a la adición de la solución de parada (paso8), realizando la corrección en blanco de acuerdo conel sistema espectrofotométrico en uso. Leanuevamente la placa a 405 nm y realice la correcciónen blanco de acuerdo con el sistemaespectrofotométrico en uso (corrección en blanco:

250 µl de agua destilada o desionizada).NOTA: la segunda lectura se ha diseñado paraprolongar la validez analítica de la curva decalibración hasta el valor representado por elestándar más alto, que es de aproximadamente 700– 1.000 pg/ml. Por tanto, las muestras de pacientescon PTH > 200 pg/ml pueden cuantificarse enfunción de la curva de calibración que consiste en laslecturas hasta la concentración equivalente alestándar más alto usando la lectura de 405 nm,alejada de la longitud de onda de absorbanciamáxima. En general, las muestras de los pacientes yde control deben leerse usando los 450 nm para lasconcentraciones de PTH de hasta 200 pg/ml. Lasconcentraciones de PTH por encima de los

200 pg/ml deben interpolarse usando la lecturade 405 nm.11. Determine la concentración de las muestras y

controles a partir de la curva estándar.12. Deseche las muestras diluidas restantes, sustrato y

tiras de microensayo usadas (consulte ADVERTENCIAS

Y PRECAUCIONES).

CONTROL DE CALIDAD

El certificado de análisis incluido en este kit es específicodel lote y debe usarse para comprobar que los resultadosobtenidos por su laboratorio son similares a los logradospor Quidel Corporation. Los valores de densidad ópticaindicados se deben usar solamente a modo deorientación. Los resultados de su laboratorio pueden ser

diferentes.Se proporcionan intervalos de control de calidad. Losvalores de control están diseñados para verificar la validezde la curva y los resultados de la muestra. Cada laboratoriodebe establecer sus propios parámetros para los límites deanálisis aceptables. Si los valores de control NO estándentro de los límites de aceptación de su laboratorio, losresultados del análisis deben considerarse dudosos y lasmuestras se deben repetir.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

Uso de la curva estándar

El uso de los valores de absorbancia finales obtenidos enel paso 10 del procedimiento del ensayo construyen una

curva de calibración a partir de la curva de interpolacióncúbica, la logística de 4 parámetros o la interpolaciónpunto a punto para cuantificar la concentración de la PTHintacta. La mayoría de los ordenadores y softwares delectura de placas son capaces de realizar estos cálculos.

Otra alternativa es graficar los datos manualmente. Paralas lecturas de 450 nm, construya una curva de calibraciónusando los primeros cinco estándares proporcionados; esdecir, estándares A - E. Para las lecturas de 405 nm,construya una segunda curva de calibración usando lostres estándares con las concentraciones más altas; es decir,D - F. Los valores (pg/ml) de las muestras de pruebapueden leerse directamente a partir de la línea de mejorajuste de la curva de calibración.

Tabla 1: datos de la muestra a 450 nm

Muestra A450 pg/ml

Estándar A 0,018 0

Estándar B 0,054 7

Estándar C 0,122 18

Estándar D 0,391 55

Estándar E 1,338 210

Control 1 0,200 27,6

Control 2 0,799 119

Muestra de paciente 1 0,142 19,1

Muestra de paciente 2 0,408 58,5

Muestra de paciente 3 2,415 *

Muestra de paciente 4 3,725 ** Debido a que la lectura de concentración es > 200 pg/ml, se recomienda utilizar

los datos obtenidos a 405 nm (consulte la Tabla 2 a continuación).

Tabla 2: datos de la muestra a 405 nm

Muestra A405 pg/ml

Estándar A 0,011 0Estándar D 0,126 55

Estándar E 0,427 210

Estándar F 1,313 700

Control 1 0,070 *

Control 2 0,256 **



Muestra de paciente 3 0,770 401

Muestra de paciente 4 1,318 **** Para las muestras con una lectura de < 200 pg/ml, se recomienda utilizar los

datos obtenidos a 450 nm (consulte la Tabla 1 anterior). Esta práctica deberíamostrar los resultados con la sensibilidad óptima del ensayo.

** Aunque la lectura para el Control 2 sea < 200 pg/ml, se recomienda tomar lalectura del resultado real y registrarlo para fines de evaluación del control decalidad. Además, la absorbancia para el Control 2 es lo suficientemente alta paraser analíticamente válida.

*** La lectura de absorbancia está fuera de la escala o es más alta que laabsorbancia promedio del estándar más alto. La muestra debe repetirse sindilución.

LIMITACIONES

El ensayo ELISA de PTH MicroVue no exhibió un “efecto de

gancho a altas dosis” con las muestras a las que se

añadieron 2.100.000 pg/ml de PTH intacta. No obstante,

las muestras con niveles de PTH intacta superiores al

estándar más alto deben diluirse y volver a analizarse para

obtener los valores correctos. Al igual que cualquier

analito utilizado como diagnóstico adjunto, los resultados

de la PTH intacta deben interpretarse cuidadosamente

con las presentaciones clínicas generales y otras pruebas

diagnóstico de respaldo.



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VALORES OBSERVADOS

El suero de 148 donantes aparentemente normales seanalizaron en el kit de inmunoensayo enzimático de PTHintacta MicroVue. Los resultados son los siguientes.

Muestra N Media ± 2 DE

(pg/ml)

Suero 148 10,4 – 66,5

NOTA: el comportamiento de la media y la desviación estándar (DE) de las

concentraciones de PTH intacta determinado para las muestras de suero puedevariar según el laboratorio. Por lo tanto, se recomienda que cada laboratoriodetermine los valores de concentración media de PTH intacta y desviación estándarde las muestras.

FUNCIONAMIENTO DEL ENSAYO

Límites

LOD: el límite de detección (LOD) para el ensayo ELISA dePTH intacta es de 1,57 pg/ml, definidas como el valorúnico más pequeño que puede distinguirse de cero al 95%del límite de confianza.

Precisión

La precisión intra-ensayo se determinó al analizar25 repeticiones de 2 muestras.

MuestraValor de la

media (pg/ml)N

Intra-ensayo

C.V. (%)

Muestra A 32,4 25 6,08%

Muestra B 178,2 25 3,68%

La precisión intra-ensayo se determinó mediante el análisisde 2 muestras en 21 ensayos diferentes a cargo de trestécnicos con tres lotes de reactivos.

MuestraValor de la

media (pg/ml)N

Intra-ensayo

C.V. (%)

Muestra A 30,3 21 3,6%

Muestra B 159,1 21 2,8%

Linealidad

La linealidad se comprobó diluyendo muestras de suerocon diluyente de muestras (RGT 3) y comparando losvalores observados con los valores previstos. Acontinuación se muestran los resultados típicos.

MuestraFactor de

dilución

Esperado

(pg/ml)

Observado

(pg/ml)

Recuperación

(%)

A Sin diluir - 322 -

1:2 161 148 92

1:4 80,5 73,1 91

1:8 40,3 41,5 103

B Sin diluir - 230 -

1:2 115 97 84

1:4 58 55 95

1:8 29 30 103

C Sin diluir - 176 -

1:2 88 82 93

1:4 44 45 102

1:8 22 24 109

D Sin diluir - 426 -

1:2 213 192 90

1:4 107 90 84

1:8 53 47 89

Recuperación de picos

La recuperación de picos se realizó mediante la adición de

una cantidad conocida de PTH y la comparación de losvalores observados con los valores previstos.

Muestra

PTH

endógena

(pg/ml)

PTH

añadida

(pg/ml)

Valor

esperado

(pg/ml)

Valor

observado

(pg/ml)

Recuperación

(%)

A 32,7 132 165 168 102

20,6 264 285 288 101

13,5 396 410 413 101

B 68,6 132 201 191 95

51,7 264 316 344 109

45,0 396 441 462 105

C 19,9 132 152 165 109

15,4 264 279 275 99

13,3 396 409 424 104

ASISTENCIO

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y distribuidores, consulte la página web en quidel.com.



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REFERENCIAS

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pp. 65-69.3. Bilezikian, J.P. 1990. “Primary Hyperparathyroidism.

” En: Murray, J.F. (ed.) Primer on the Metabolic BoneDiseases and Disorders of Mineral Metabolism. AmericanSociety for Bone and Mineral Research, Kelseyville;William Byrd Press, Richmond, pp. 109-111.

4. Stewart, A.F. 1190. “Humoral hypercalcemia ofmalignancy.” En: Murray, J.F. (ed.) Primer on theMetabolic Bone Diseases and Disorders of MineralMetabolism. American Society for Bone and MineralResearch, Kelseyville; William Byrd Press, Richmond,pp. 115-118.

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8. Centros para el Control de Enfermedades. 1987.“Recommendations for prevention of HIV transmissionin health-care settings.” MMWR. 36 (suplemento N.º2S):001.

GLOSARIO

UTILIZACIÓN

8044 – Intact PTH ELISA

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Un inmunoensayo enzimático para la de terminación cuantitativa de la PTH (hormona paratiroidea)...

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