AEROSOLTERAPIA PULSÁTIL

PARA UN TRATAMIENTO PRECISO,

EFECTIVO Y NO INVASIVO DE LA SINUSIT IS

Enfocado en

Fibrosis Quística

Distribuido en España por:

RENDON EUROPE LABORATORIEScontacto@rendonlab.comwww.rendonlab.comteléfono: 911938476

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Cuatricomía

1 Tinta Pantone1Tinta Negro

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Cuatricomía Tintas Planas

Color Rendon EuropeCian 100%Magenta 85%Amarillo 21%Negro 50%

PANTONE 2768U

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LAS

VÍA

S RE

SPIRATORIAS SU

PERIO

RES

EL CONCEPTO DE LAS VÍAS RESPIRATO-

RIAS UNIDAS"UNA VÍA RESPIRATORIA,

UNA ENFERMEDAD"

Puede ver vídeos de demostración en: www.rendonlab.com

www.pari.com

• Insuperable: el aerosol deposita eficazmente el

principio activo en los senos paranasales gracias a la

tecnología pulsátil 1, 2

• Convincente: espectacular mejora de los síntomas y

de la calidad de vida 5

• Adecuado para lograr determinados objetivos

terapéuticos en sus pacientes de fibrosis quística

028D

0105

-09-

2017

Terapia inhalada de las enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias altas

PARI SINUS

TERAPIA INHALADA DIRIGIDA

N.º ref.: 028G1000

PARI GmbH Moosstraße 3 82319 Starnberg GERMANYE-Mail: export@pari.deTel.: +49 (0) 8151 279 220Fax: +49 (0) 8151 6220 www.pari.com

Importancia de las vías respiratorias altas en pacientes con fibrosis quística:“En la práctica casi todos los pacientes con FQ tienen pro-blemas en las vías respiratorias altas: la eliminación muco-ciliar no funciona, presentan goteo nasal y su olfato tam-bién se ve afectado. La alteración genética del regulador de la conductancia transmembranal de la fibrosis quística afecta también a la función de las vías respiratorias altas."

PD Dr. Jochen G. Mainz, Jena University Hospital, Alemania

VÍAS RESPIRATORIAS ALTAS

VÍAS RESPIRATORIAS BAJAS

"Las vías respiratorias altas y bajas forman un conti-nuo anatómico que tam-bién es importante para los microorganismos y me-diadores inflamatorios."

Prof. Niels Høiby, Copenhagen University Hospital, Dinamarca

1. Möller W. et al, Rhinology, 20092. Schuschnig U et al, Respiratory Drug Delivery, 20063. Mainz et al, Journal of Cystic Fibrosis 13, 20144. Wilson P et al, Journal of Cystic Fibrosis 13, 20145. Hanga D et al, 83. Jahresversammlung der deutschen Gesellschaft für HNO, 20136. Mainz et al, Drug Des Devel Ther. 2014

SIN VIBRACIÓN

CON VIBRACIÓN

Unas 28 veces más

eficaz que

el spray nasal

Terapia inhalada pulsátil: diseñada específicamente para el tratamiento de la sinusitis

PARI SINUS – TERAPIA

INHALADA DIRIGIDA

AEROSOLTERAPIA PULSÁTIL: PARA LOGRAR OBJETIVOS TERAPÉUTICOS

EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA

A: Movilización de secreciones 3 C: Disminución de la inflamación 5

D: Tratamiento de la infección bacteriana 6B: Erradicación de patógenos 4

Resultados: Resultados:

Resultados:

Mejora significativa de la puntuación general SNOT-20 en los síntomas nasales primarios (goteo nasal, secreción postnasal

y mucosidad nasal viscosa) después del tratamiento con dornasa alfa administrada con PARI SINUS. Como resultado se

obtuvo una mejora de la calidad de vida.

Alivio asombroso de los síntomas y mejora notable de la calidad de vida tras la administración de corticoesteroides

con PARI SINUS.

La antibioticoterapia combinada de las vías respiratorias altas administrada con PARI SINUS y de las vías respiratorias

bajas dio como resultado la erradicación de P. aeruginosa en el 75 % de los pacientes tratados.

La antibioticoterapia de las vías respiratorias altas con PARI SINUS combinada con la antibioticoterapia

de las vías respiratorias bajas puede evitar la infección del órgano trasplantado.

SPRAY NASAL PARI SINUS

Deposición nasal en % 96,5* 21,5*

Deposición en los senos paranasales en %

0,45* 12,5*

Insuperable: el aerosol deposita eficazmente el principio activo en los senos paranasales gracias a la tecnología pulsátil 1, 2

Superposición de imágenes gamagráficas

con imágenes de RMN

Dornasa Alfa (2,5 mg / 2,5 ml)

Placebo (2,5 ml 0,9 % Na Cl)

8 –

7 –

6 –

5 –

4 –

3 –

2 –

1 –

0 –

Mejora significativa

Síntomas graves

Sin síntomasSin cambios

Puntuación globalSNOT-20 GAV

(SNOT= Sino-NasalOutcome Test 20,

versión alemana adaptada)

Valoración segúnSNOT 20GAV *

(0 – 9)*

Diseño del estudio: Estudio doble ciego, controlado con placebo, cruzado: 23 pacientes de FQ con rinosinusitis crónica (RSC) inhalaron dornasa alfa y una solución salina isotónica con PARI SINUS durante 28 días.

Criterio principal de valoración: puntuación de los síntomas nasales primarios en el test SNOT-20, una herramienta específica de la enfermedad para valorar la calidad de vida de los pacientes.

Protocolo del tratamiento:N = 7 pacientes con rinosinusitis crónica (RSC)

• Fluticasona propionato (Flutide forte 2mg/2ml suspensión)• Inhalación para deposición en los senos paranasales 1 vez al día con PARI SINUS• Duración: 6 semanas• Criterio principal de valoración: cambio en los síntomas nasales primarios de acuerdo con la puntuación SNOT-20

Protocolo del tratamiento:N = 8 niños con FQ (con una media de edad de 11 años) del Royal London Children‘s Hospital. En todos los casos las vías respiratorias altas estaban colonizadas con P. aeruginosa.

Sustancias administradas Duración:

Para tratar la infección con P. aeruginosa

• Antibiótico oral (Ciprofloxacino) 3 semanas

• Inhalación de 150 mg de Tobramicina 28 días para los senos

paranasales con PARI SINUS y de otros 150 mg de Tobramicina

para los pulmones.

• Inhalación pulmonar de 1 – 2 MUI de colistimetato de sodio

2 meses

Sin erradicación 25 %

Erradicación 75 %

7 –

6 –

5 –

4 –

3 –

2 –

1 –

0 –

-35%

Disminución en la puntuaciónSNOT-20

Antes del tratamiento

Semana 6

Paciente 1 Paciente 2

Antes de un trasplan-te pulmonar:

Genotipos de P. aeruginosa idénticos identificados en las vías respiratorias altas y bajas

Genotipos de P. aeruginosa idénticos identificados en las vías respiratorias altas y bajas

Protocolo de trata-miento después del trasplante de pulmón para evitar la coloni-zación pulmonar con Pseudomonas aerugi-nosa

Vías respiratorias altas (VRA)

• Repetición de ciclos de tratamiento con antibióti-cos intravenosos

Vías respiratorias bajas (VRB)

• Repetición de ciclos de tratamiento con antibióticos intravenosos

• Inhalación de antibióticos para los pulmones

Vías respiratorias altas (VRA)

• Inhalación nasosinusal de 1 MUI de Colomycin una vez al día con PARI SINUS 4 – 6 minutos por las fosas nasales

Vías respiratorias bajas (VRB)

• Inhalación de 1 MUI de Colomycin dos veces al día

Evolución de la infec-ción durante 36 meses después del trasplante

Genotipos de P. aeruginosa idénticos identificados en las vías respiratorias altas y bajas (como en el examen anterior)

Genotipos de P. aeruginosa idénticos identificados en las vías respiratorias altas (como en el examen anterior)

Sin colonización de las vías respiratorias bajas por P. aeruginosa