UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y...

23
11 Seguridad del paciente y prevención de Eventos Adversos relacionados con la asistencia sanitaria UNIDAD 11 La investigación en seguridad del paciente. Métodos y desafíos.

Transcript of UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y...

Page 1: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

11 Seguridad del paciente y prevención de Eventos

Adversos relacionados con la asistencia sanitaria

UNIDAD 11

La investigación en seguridad del paciente.

Métodos y desafíos.

Page 2: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

2

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

CONTENIDO

1. DETERMINANTES DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. .............................................. 5

2. PRIORIDADES, PERSPECTIVAS Y OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION EN SEGURIDAD

DEL PACIENTE. .......................................................................................................... 8

1.1 PRIORIDADES DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE ......................................................................... 8

1.2 PERSPECTIVAS Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO DE LOS EVENTOS ADVERSOS. FORTALEZAS Y DEBILIDADES DE MÉTODOS Y

FUENTES DE DATOS. ..................................................................................................................................... 10

3. MÁS ALLÁ DEL ESTUDIO DEL DAÑO: EL CICLO DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD

DEL PACIENTE. ........................................................................................................ 16

3.1 EL RETO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA EVIDENCIA ....................................................................................... 17

4. INVESTIGAR O NO INVESTIGAR. .......................................................................... 20

5. PUNTOS CLAVE. .................................................................................................. 22

6. REFERENCIAS. ..................................................................................................... 23

Page 3: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

3

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

Como complemento a estos contenidos existe una presentación con las tablas y figuras

incluidas en el texto y otras adicionales que pueden resultarle de utilidad.

Así mismo se ha elaborado el ejercicio con unas recomendaciones de utilización y una

presentación ad hoc.

Este material es propiedad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Fue encargado a

la Universidad de Zaragoza en el marco del contrato nº 201607CM0015.

Autores: Carlos Aibar-Remón (Universidad de Zaragoza) y Jesús M. Aranaz-Andrés (Hospital Ramón y

Cajal de Madrid).

Page 4: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

4

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

Unas frases para la reflexión:

Más que escasez de medios hay miseria de voluntad. El secreto para llegar es

muy sencillo; se reduce a dos palabras: trabajo y perseverancia.

S. Ramón y Cajal (1852-1934) Reglas y consejos de la investigación científica

Razón de ser de la unidad:

Asumiendo que la investigación forma parte del aprendizaje de cualquier área

del conocimiento, la finalidad de esta Unidad es identificar áreas en los que es

preciso mejorar el conocimiento para lograr avances efectivos para mejorar la

seguridad del paciente.

Objetivos:

o Reconocer las condiciones que debe reunir la investigación aplicada.

o Relacionar las prioridades de investigación en seguridad del paciente en

dependencia del grado de desarrollo de un país.

o Seleccionar criterios para identificar un problema prioritario de seguridad del

paciente sobre el cual plantear un proyecto de investigación y mejora.

o Diferenciar fortalezas y limitaciones del análisis colectivo y el estudio individual

de los eventos adversos como enfoques complementarios de la investigación

de la magnitud y trascendencia de los resultados adversos de la asistencia

sanitaria.

o Determinar las fuentes de datos útiles para el conocimiento de la seguridad del

paciente.

o Analizar ventajas y desventajas de los diferentes diseños utilizados para

investigación en relación con la seguridad del paciente.

o Describir el ciclo de investigación en seguridad el paciente.

o Identificar aspectos que pueden favorecer la implementación de prácticas y

conductas fundamentadas en evidencias y resultados de proyectos de

investigación y mejora.

Page 5: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

5

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

1. DETERMINANTES DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE.

Mejorar la seguridad del paciente (SP) requiere actuaciones orientadas a eliminar,

reducir y mitigar los daños evitables ocasionados como consecuencia del proceso de

atención a la salud.

Un evento adverso relacionado con la asistencia es cualquier suceso o circunstancia

que ha ocasionado un daño innecesario a un paciente. Su trascendencia se expresa en

forma de fallecimiento, lesión, incapacidad, prolongación de la estancia hospitalaria, o

incremento de consumo de recursos asistenciales en relación con la atención sanitaria.

La SP es resultado de la interacción y el equilibrio permanente, por un lado, de una

serie de condiciones latentes que incluyen la cantidad y calidad de los recursos

disponibles, la llamada cultura de la seguridad y las características del contexto

institucional; y por otro, de los profesionales y equipos que desarrollan su actividad en

el entramado del sistema sanitario. Así mismo, algunas características de la población

atendida, como el envejecimiento, las condiciones socioeconómicas, el nivel educativo

y el apoyo familiar, constituyen una amenaza para la SP, dado que pueden

incrementar la vulnerabilidad del paciente (FIGURA 1).

Page 6: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

6

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

FIGURA 1. MARCO CONCEPTUAL DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE.

Lograr una atención sanitaria más segura requiere un aprendizaje continuo sobre

cómo interaccionan los diferentes componentes del sistema, lo que implica: por un

lado, poner en práctica aquellas actuaciones que han demostrado su efectividad para

reducir la probabilidad de aparición de fallos y errores, aumentar la probabilidad de

detectarlos cuando ocurren y mitigar sus consecuencias; y por otro, generar mediante

la investigación, nuevo conocimiento sobre aquellos factores que pueden contribuir a

mejorar la SP y la calidad asistencial.

La investigación aplicada en general y la relacionada con la seguridad del paciente en

particular requiere dos condiciones (TABLA 1): utilidad y rigor metodológico. Sin rigor,

ningún proyecto es válido ni provechoso. La utilidad está en función de las preguntas y

el valor que puede aportar para la mejora de los condicionantes de un problema.

Page 7: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

7

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

TABLA 1. UTILIDAD Y RIGOR: CUALIDADES DE LA INVESTIGACION.

UTIL INUTIL

Con rigor

metodológico

A B

Sin rigor

metodológico

C D

Utilidad y rigor: cualidades de la investigación

Page 8: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

8

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

2. PRIORIDADES, PERSPECTIVAS Y OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION EN SEGURIDAD

DEL PACIENTE.

La diversidad de factores que influyen sobre la SP y la necesidad de mejorar el

conocimiento sobre los mismos ha determinado múltiples aproximaciones y

reflexiones. En cualquier caso, es un hecho evidente el crecimiento exponencial de

artículos al respecto en los últimos años.

1.1 Prioridades de investigación en seguridad del paciente

Semánticamente se entiende por prioritario, aquello que debe preceder a algo en

tiempo u orden. Adicionalmente, en relación con problemas de salud, el adjetivo

prioritario conlleva un significado de urgencia y premura.

Los criterios que, técnicamente, determinan la prioridad de un problema de salud son

por un lado, la importancia de los daños causados por el mismo, tanto de salud y

expresadas en términos de morbimortalidad e impacto, como las consecuencias

económicas y sociales, expresadas en costes de tratamientos, incapacidades o

compensaciones y por otro, la eficacia y factibilidad de las actuaciones encaminadas a

resolverlo.

En el caso de la SP puede afirmarse con contundencia, que tanto por su magnitud y

gravedad -recordemos las estimaciones de Makary y Daniel, que sitúan los daños

relacionados con la asistencia sanitaria como la tercera causa de muerte en los EEUU,

tras le enfermedades cardíacas y el cáncer, como por la existencia de soluciones

eficaces, factibles y sostenibles para reducir algunos de ellos, nos encontramos ante

una prioridad.

En función de los problemas, existen prioridades comunes a todos los países y algunas

cuestiones diferenciales en función del desarrollo socioeconómico (TABLA 2).

Page 9: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

9

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

TABLA 2 .ÁREAS PRIORITARIAS PARA LA INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.

La realidad al escoger prioridades de investigación es sin embargo, complicada y origen

de discusiones y controversias entre profesionales, pacientes y sus representantes y

los responsables de la política y la gestión sanitaria, ya que la agenda técnica,

determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de

soluciones se ve interferida con la agenda política y con la de los medios de

comunicación.

Con frecuencia, cuando los eventos adversos en general, o alguno particularmente

impactante o mediático trascienden a los medios de comunicación, o cuando las

legítimas disputas políticas los sitúan en el centro de la atención pública; además de

comportar una pérdida de confianza y credibilidad en los profesionales y el sistema

sanitario, es el detonante de la búsqueda de soluciones compulsivas, exageradas,

difícilmente sostenibles y falsamente prioritarias.

Aunque la aparición de estas situaciones es difícilmente controlable, el seguimiento y

monitorización de la frecuencia y distribución de los eventos adversos y un análisis

Page 10: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

10

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

pormenorizado de los factores contribuyentes de los mismos pueden favorecer un

abordaje sosegado.

1.2 Perspectivas y objetivos del estudio de los eventos adversos. Fortalezas y

debilidades de métodos y fuentes de datos.

Tal como se ha señalado, eventos adversos y seguridad del paciente no son conceptos

antagónicos sino las dos caras de una misma moneda: el riesgo asistencial. Ambos

conforman un continuo en constante equilibrio, separados por una línea tenue. En este

sentido, parece razonable procurar que la prioridad de profesionales sanitarios y

gestores sea el análisis de los factores que contribuyen a mejorar la seguridad del

paciente y no los eventos adversos originados por el menoscabo y detrimento de los

mismos.

La transformación de los datos en conocimiento relevante requiere responder a dos

cuestiones. En primer lugar, qué información es necesaria y posteriormente, cuál es la

metodología más adecuada para obtenerla.

Si la finalidad que se persigue es determinar la carga que suponen los eventos

adversos, cuantificar y monitorizar los avances en SP y la reducción de los daños,

parece evidente que el método epidemiológico es el idóneo para el estudio del riesgo

asistencial. Sin embargo, si el propósito es la comprensión de los factores que

contribuyen a mejorar la SP, es necesaria la utilización de otros métodos,

esencialmente cualitativos, que faciliten el conocimiento de dichos factores.

Esta diferenciación permite considerar dos perspectivas complementarias de análisis:

una colectiva, orientada a cuantificar los riesgos de la atención sanitaria y otra

individual, encaminada a analizar las causas y factores contribuyentes (TABLA 3).

La perspectiva colectiva se fundamenta en el método epidemiológico. En relación a su

uso existen una serie de cuestiones clave como la definición de caso, las fuentes de

datos, el diseño del estudio y los sesgos y limitaciones, particularmente los de

selección, confusión y mala clasificación.

Page 11: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

11

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

TABLA 3. PERSPECTIVA INDIVIDUAL Y COLECTIVA DEL ESTUDIO DE LOS RESULTADOS

ADVERSOS DE LA ATENCIÓN SANITARIA.

Perspectiva individual y colectiva del estudio de los resultados adversos de la atención sanitaria

COLECTIVA INDIVIDUAL

¿Qué? ¿Dónde? ¿Cuándo? PREGUNTA ¿Por qué? ¿Cómo?

En conjunto: Epidemiología y vigilancia ANÁLISIS Caso a caso: Metodología cualitativa

Historia clínica

Datos clínico-administrativos

Sistemas de vigilancia

Recogida ad hoc

FUENTES DE DATOS Sistemas de notificación y aprendizaje

Observación directa

Eventos centinela y trigger tools

Reclamaciones, quejas y litigios

Autopsias y sesiones de morbimortalidad

Entrevista con profesionales clave

Estudios de cohortes

Estudios transversales

Series temporales de indicadores

MÉTODOS Análisis de causas raiz

Protocolo de Londres

Análisis modal de fallos y efectos

Asociación estadística ATRIBUCIÓN CAUSAL Opinión de expertos

Validez y capacidad de inferencia FORTALEZAS Proximidad a la realidad asistencial concreta

Sesgos de selección, confusión, mala

clasificación

LIMITACIONES Sesgos de información, distorsión retrospectiva

Cuantificarlos y monitorizarlos OBJETIVO Comprenderlos

La definición operativa de evento adverso es bastante uniforme en la mayor parte de

estudios realizados. De igual modo, disponemos de cuestionarios de cribado y

confirmación de razonable validez de uso y adaptados al español.

La fuente de datos de mayor validez para el estudio epidemiológico de los eventos

adversos, es, pese a sus limitaciones, la historia clínica. Ocasionalmente se han

utilizado otro tipo de fuentes como sistemas de información administrativa, informes

procedentes de laboratorios o los proporcionados por sistemas automatizados de

prescripción o la observación directa estructurada.

En relación con el diseño del estudio, los estudios de cohortes y los transversales son

los comúnmente utilizados. La adecuación, ventajas e inconvenientes de unos y otros

han sido cuidadosamente analizadas (TABLA 4).

Page 12: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

12

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

TABLA 4. FINES Y MÉTODOS DEL ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO DE LOS RESULTADOS

ADVERSOS DE LA ASISTENCIA SANITARIA.

Los estudios de prevalencia permiten una cuantificación puntual del problema de los

resultados adversos, pero no permiten abordar de forma adecuada y precisa los

factores contribuyentes. Cuando estos estudios se repiten periódicamente y con igual

metodología, al ofrecer varias instantáneas con iguales procedimientos pueden

permitir, además de la cuantificación, cierto grado de monitorización o seguimiento.

Obviamente, los estudios longitudinales constituyen el diseño epidemiológico más

pertinente para evaluar de forma válida y precisa el riesgo asistencial.

Otros tipos de diseños de estudios epidemiológicos que pueden ser útiles para

investigar determinados aspectos de la seguridad del paciente son los siguientes.

Estudios de intervención en general no controlados y con diversas modalidades

como: antes /después de una intervención, comparativas de centros y servicios

donde se hacen/no se hacen determinadas prácticas o procedimientos.

Page 13: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

13

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

Estudios centrados en la monitorización a lo largo del tiempo de indicadores

obtenidos a partir de la información contenida en bases de datos que recogen

información clínica y administrativa de las altas hospitalarias, que si bien son

importantes para describir la epidemiología de la seguridad de los pacientes y

pueden permitir la cuantificación y seguimiento de algunos RA, presentan

limitaciones a su validez para valorar de forma pertinente la SP.

En cualquier caso, los eventos adversos son mucho más que una cifra y su

correspondiente intervalo de confianza. Constituyen la parte más visible del iceberg de

los problemas de SP, en tanto que en la parte sumergida existen múltiples factores

humanos y organizativos cuyo conocimiento es más difícil.

La epidemiología no es suficientemente explicativa de este fenómeno, ya que sobre su

frecuencia y distribución juegan un papel relevante cuestiones difícilmente evaluables

a través del método epidemiológico. Las deficiencias en la organización y el

funcionamiento del sistema, problemas con los múltiples productos y dispositivos

sanitarios utilizados, incumplimiento de normas y protocolos, fallos en la comunicación

entre los profesionales y con los pacientes, además de los errores personales

inherentes a la naturaleza humana precisan procedimientos de análisis

complementarios.

El estudio de las cuestiones mencionadas requiere fuentes de datos y metodologías

complementarias. Entre las fuentes de datos complementarias pueden citarse: las

reclamaciones y demandas ocasionados por los RA, que presentan tanto un elevado

número de falsos positivos como una limitada validez; la proporcionada por los

informes de autopsias y la discusión entre profesionales en sesiones de

morbimortalidad; las cuales tienen la limitación de centrarse en errores diagnósticos;

los sistemas de notificación y aprendizaje, la información rutinaria de determinados

indicadores de mortalidad, infecciones nosocomiales, caídas, reacciones adversas a

medicamentos; la información facilitada por profesionales clave a través de encuestas

y entrevistas; o la suministrada en rondas de seguridad, comisiones clínicas

(mortalidad, infecciones, seguridad, transfusiones, farmacia,…), grupos de trabajo…

(TABLA 5)

Page 14: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

14

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

TABLA 5. FUENTES DE DATOS PARA EL ESTUDIO DE LOS EVENTOS ADVERSOS.

Fuente de datos Ventajas Desventajas

Historia clínica Utiliza datos disponiblesReferencia para el estudio de daños relacionados con la atención sanitaria y complicaciones

Fiabilidad de la valoraciónDatos incompletosHindsght bias

Análisis de datos clínico-administrativos

Utiliza datos disponiblesBajo coste

En ocasiones ajenos al contexto clínico.

Sistemas de vigilancia epidemiológica periódica (infecciones, caídas, errores de medicación,…)

Permiten evaluar tendencias temporales

Pueden ser incompletos en cobertura y datos recogidos

Recogida de datos ad hoc Alto coste puntual Generalmente retrospectiva ante la aparición de un evento

Sistemas de notificación y aprendizaje de incidentes y eventos adversos

Útiles para el aprendizajePermiten detectar errores latentesAportan perspectivas diversas en el tiempoPueden ser rutinarios

Sesgo de notificaciónSesgo de informaciónHindsight biasRequieren respuesta puntual para su mantenimiento efectivo

Fuentes de datos para el estudio de los eventos adversos. 1

Fuente de datos Ventajas Desventajas

Observación directa de la atención al paciente

Potencialmente precisa y exactaAporta información no disponible por otras víasDetecta mejor errores activos que fallos del sistema

CostosoDificultad de entrenar observadoresEfecto HawtorneProblemas de confidencialidadExceso de informaciónHindsight biasPoco útil para fallos latentes

Análisis de reclamaciones y demandas

Aportan otras perspectivas: pacientes, abogados,…Pueden detectar fallos latentes

Hindsight biasSesgo de notificaciónFuente de datos poco estandarizadaFalsos positivos y negativosVariabilidad judicial

AutopsiasSesiones anatomoclínicas

Bien aceptados por los profesionalesRequeridos por normas de acreditación

Hindsight biasCentradas en errores diagnósticosSe utilizan poco y sin selección al azar

Entrevistas con profesionales clave

Facilita el conocimiento de fallos latentes.Datos no disponibles de otro modo Incorpora la experiencia y conocimiento de los profesionalesExhaustividad

Hindsight biasFalta de representatividad

Fuentes de datos para el estudio de los eventos adversos. 2

La metodología cualitativa y el estudio retrospectivo individualizado de los eventos

adversos mediante procedimientos como el análisis de causas raíz, el árbol de causas u

Page 15: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

15

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

otros métodos de fines semejantes presenta limitaciones, pero también notables

posibilidades para contribuir, puntualmente, a la mejora de la SP.

Una limitación común a destacar en relación con casi todos los métodos utilizados para

el estudio retrospectivo puntual de los eventos adversos es el llamado hindsight bias o

sesgo de distorsión retrospectiva. Este consiste en que, con posterioridad a la

aparición de un daño, las causas del mismo aparecen, como previsibles, fácilmente

evitables e increíblemente imprevistas, sugiriendo que la aparición de malos

resultados equivale siempre a cuidados deficientes.

Por contra, entre las fortalezas cabe destacar su aportación al conocimiento de los

fallos latentes del sistema, la incorporación de la experiencia y conocimiento de los

profesionales y la obtención de información no accesible de otro modo, de modo que

la investigación detallada de los eventos adversos, sobre todo de aquellos que han

causado daños importantes o podrían causarlos; además de suponer una oportunidad

de mejora, constituyen, si se difunden adecuadamente, una oportunidad de

aprendizaje y desarrollo de la SP en otros escenarios asistenciales.

Page 16: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

16

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

3. MÁS ALLÁ DEL ESTUDIO DEL DAÑO: EL CICLO DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD

DEL PACIENTE.

La cuantificación de los daños relacionados con la asistencia sanitaria es la primera

fase de la investigación sobre seguridad del paciente... Las fuentes de datos y los

métodos a utilizar dependen de la pregunta y los objetivos de la investigación.

En relación a las fuentes datos, tal como se ha señalado, son cuestiones clave su

utilidad, la accesibilidad y la facilidad de obtención (sencillez, sostenibilidad,...); en

tanto que para la información recogida es crucial la validez y precisión de la misma.

En cualquier caso esa es sólo la primera etapa. Desde la Organización Mundial de la

Salud se han identificado otras cuatro grandes áreas, que no son sino fases

consecutivas que conforman un ciclo de investigación (FIGURA 2).

FIGURA 2. EL CICLO DE INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.

En la segunda, relativa a la comprensión de los factores contribuyentes en sentido

favorable o desfavorable a la seguridad, además de la perspectiva epidemiológica ya

Page 17: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

17

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

comentada, el análisis individual juega un importante papel, dada la dificultad de

obtener conclusiones válidas y precisas mediante el método epidemiológico sobre el

papel y la importancia del factor humano.

Destacan así mismo, tres fases más en las que existen importantes carencias de

conocimiento y de esfuerzos de investigación: la identificación de soluciones, la

evaluación de los resultados e impacto de las mismas y la traslación de las mismas a la

práctica asistencial.

3.1 El reto de la implementación de la evidencia.

Si una condición exigible a la investigación sobre seguridad del paciente es la utilidad,

la implementación de la evidencia debe ser un imperativo profesional.

Es en estas fases de identificación de soluciones, evaluación de resultados e impacto y

aplicabilidad en la práctica diaria, en las que el modelo de mejora propuesto por el

Institute of Health Improvement y el ciclo de mejora de Deming pueden ser de gran

utilidad (FIGURA 3).

FIGURA 3.MODELO DE MEJORA (IHI) Y CICLO DE DEMING PARA LA MEJORA CONTINUA.

Page 18: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

18

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

En la identificación de soluciones y la evaluación de los resultados e impacto de las

mismas juegan un papel destacado los estudios observacionales y experimentales del

campo de la clínica y los cuidados, así como las revisiones sistemáticas centradas en

problemas de seguridad y las recomendaciones de agencias de evaluación de

tecnologías sanitarias. El conocimiento generado sobre la eficacia de determinados

procedimientos y estrategias de prevención es cuantioso, pero no así en lo referido a la

efectividad y sostenibilidad de los mismos. Los informes de la AHRQ de EEUU (Agency

for Health Research and Quality) y la iniciativa PASQ (European Union Network for

Patient Safety and Quality of Care) suponen una muestra destacada del mismo.

En la última de las etapas, la traslación a la práctica de las evidencias disponibles sobre

seguridad y la evaluación de su implementación es, probablemente y como ha

señalado Pronovost, el área en la que deberían hacerse mayores esfuerzos de

investigación colaborativos con disciplinas como la psicología, la antropología y la

ingeniería del factor humano a fin de encontrar conocimiento que favorezca la

implementación de la evidencia disponible (FIGURA 4).

FIGURA 4. ESTRATEGIA PARA APLICAR UNA PRÁCTICA SEGURA: DE LA TEORÍA A LA

PRÁCTICA.

Page 19: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

19

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

No obstante debe llamarse la atención sobre el hecho de que la seguridad del paciente

está determinada, entre otros factores, por la conducta de los profesionales y, además

de la evidencia disponible, deberán tenerse en consideración otros factores. Por un

lado la motivación, la formación, el entrenamiento, las actitudes y otros y por otro las

posibilidades de influir al respecto desde la gestión.

Las opciones disponibles para influir sobre las conductas han sido reflejadas en un

modelo de una escalera con sucesivos pasos progresivos que afectan a la libertad y

responsabilidad individual junto con la responsabilidad de la intervención regulatoria y

de gestión

Para cada peldaño deberían considerarse costes y beneficios para pacientes,

profesionales y sistema (FIGURA 5).

FIGURA 5. ESCALA DE NUFFIELD: ESTRATEGIAS DE INTERVENCION PARA

MODIFICACION DE CONDUCTAS DE LOS PROFESIONALES.

Page 20: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

20

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

4. INVESTIGAR O NO INVESTIGAR.

La investigación es una tarea ardua y con frecuencia poco reconocida. Sin embargo

junto con la innovación son elementos clave para avanzar. La reflexión de Ramón y

Cajal “Más que escasez de medios hay miseria de voluntad. El secreto para llegar es

muy sencillo; se reduce a dos palabras: trabajo y perseverancia” es pertinente y casi un

siglo después mantiene su vigencia.

En el Curso Virtual de Introducción a la Investigación en Seguridad del Paciente

promovido por la Organización Mundial de la Salud se proponen irónicamente diez

razones para no investigar y veinte razones para intentarlo.

(TABLAS 7 y 8) Por necesidad, utilidad y ética profesional e institucional, merece la

pena invertir tiempo, recursos y esfuerzo en la tarea.

TABLA 7. DIEZ EXCUSAS PARA NO INVESTIGAR EN SEGURIDAD EL PACIENTE.

Page 21: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

21

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

TABLA 8. VEINTE RAZONES PARA INVESTIGAR EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.

1. El estudio aportará áreas de mejora que beneficiarán a los pacientes.2. Permitirá conocer la magnitud del problema y priorizar las acciones a tomar.3. Respuesta a las exigencias de una mejor atención por parte de los pacientes.4. Permitirá disminuir los sobrecostes de la atención.5. Punto de partida para la implementación de programas de mejora continua.6. Permitirá conocer la naturaleza y las causas de los eventos adversos locales.7. Permitirá formar parte de un movimiento mundial de mejora de la atención.8. Conoceremos la epidemiología de los eventos adversos.9. Es una oportunidad para sensibilizar al personal hacia el cambio y la seguridad.10. Es una prioridad de la política sanitaria y permitirá justificar cambios en la misma11. Favorecerá la comunicación con el paciente y su familia12. Permitirá que la atención esté centrada en el paciente.13. Generará evidencias y argumentos para la dedicación de recursos a la mejora de la seguridad.14. Oportunidad de estar en vanguardia, contribuyendo al prestigio profesional.15. Generar instrumentos de análisis y aplicar una metodología científica y sistemática.16. El conocimiento de las debilidades de la organización facilitará los cambios necesarios.17. Es una actividad relacionada con el compromiso docente de los centros.18. Promoverá la protección de los propios trabajadores sanitarios.19. Ampliará la visión de los profesionales más allá de los propios intereses.20. Facilitará el cambio de cultura de seguridad.

Veinte razones para intentarlo

Page 22: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

22

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

5. PUNTOS CLAVE.

La investigación aplicada en general y la relacionada con la seguridad del

paciente en particular requiere dos condiciones: utilidad y rigor metodológico.

Los criterios que determinan la prioridad de un problema de salud son la

importancia de los daños causados por el mismo, las consecuencias económicas

y sociales y la eficacia y factibilidad de las actuaciones encaminadas a

resolverlo. En seguridad del paciente se cumplen los tres.

Existen dos perspectivas complementarias de análisis: una colectiva, orientada

a cuantificar los riesgos de la atención sanitaria y otra individual, encaminada a

analizar las causas y factores contribuyentes.

Todas las fuentes de datos y métodos de análisis tienen fortalezas y

limitaciones. La elección de uno u otro depende de la pregunta de investigación

y los recursos disponibles.

El ciclo de investigación en seguridad del paciente diferencia cinco grandes

áreas: cuantificación del daño, análisis de las causas, identificación de

soluciones, evaluación del impacto e implementación de la evidencia en la

práctica diaria.

Existen importantes carencias de conocimiento y de esfuerzos de investigación

en relación con la evaluación de los resultados e impacto de las mismas y la

traslación de las mismas a la práctica asistencial.

La naturaleza de los problemas de seguridad del paciente requiere esfuerzos

colaborativos con disciplinas como la psicología, la antropología y la ingeniería

del factor humano.

Por necesidad, utilidad y ética profesional e institucional, merece la pena

invertir tiempo, recursos y esfuerzo en la tarea.

Page 23: UNIDAD 11 - Formación autoguiada Seguridad del Paciente · determinada por la magnitud y trascendencia del problema y la factibilidad de soluciones se ve interferida con la agenda

23

MS SS I

Seguridad del Paciente

U11

6. REFERENCIAS.

1. Aibar C, Aranaz JM, García-Montero JI, Mareca R. La investigación sobre seguridad del paciente:

necesidades y perspectivas. Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 3):12-7.

2. Aibar C, Aranaz JM. La investigación en seguridad del paciente. En Aranaz JM, Aibar C, Mira JJ,

Vitaller J (ed). La gestión sanitaria orientada hacia la calidad y seguridad de los pacientes 2ª ed.

Madrid. Fundación Mapfre 2017.

3. Aibar Remón C. El conocimiento del riesgo asistencial: ¿qué pueden aportar los pacientes? An Sist

Sanit Navar. 2012;35(1):5-8.

4. Curso Virtual de Introducción a la Investigación en Seguridad del Paciente. Disponible en

http://www.who.int/patientsafety/research/curso_virtual/es/ (Acceso, 12 de enero de 2018).

5. Cresswell KM, Panesar SS, Salvilla SA, Carson-Stevens A, Larizgoitia I, Donaldson L, Bates D, Sheik A,

on behalf of the World Health Organization’s (WHO) Safer Primary Care Expert Working Group

Global Research Priorities to Better Understand the Burden of Iatrogenic Harm in Primary Care: An

International Delphi Exercise. PLoS Med 2013 Nov; 10 (11): e1001554.

6. Michel P, Olsen S, Limón R, Saillour-Glénisson F, Aibar C y Aranaz J. Assesing and tackling patient

harm. A methodological guide for data-poor hospitals. Geneve: World Health Organization, 2011.

[Acceso 12 de enero de 2018] Disponible en:

http://www.who.int/patientsafety/research/methodological_guide/PSP_MethGuid.pdf