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12 Seguridad del paciente y prevención de Eventos Adversos relacionados con la asistencia sanitaria UNIDAD 12 Recomendaciones de uso del material formativo. Guía para la elaboración de proyectos e iniciativas de seguridad del paciente en el ámbito de los servicios sanitarios. .

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12 Seguridad del paciente y prevención de Eventos

Adversos relacionados con la asistencia sanitaria

UNIDAD 12

Recomendaciones de uso del material

formativo.

Guía para la elaboración de proyectos e

iniciativas de seguridad del paciente en el

ámbito de los servicios sanitarios.

.

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CONTENIDO

1. ENFOQUES PARA LA FORMACION EN SEGURIDAD DEL PACIENTE. ......................... 6

2. ESTRUCTURA Y PLANTEAMIENTO DEL MATERIAL FORMATIVO. .......................... 12

2.1. ESTRUCTURA DE LOS MATERIALES FORMATIVOS. ......................................................................................... 12

2.2. ÁMBITOS DE UTILIZACIÓN. ...................................................................................................................... 16

3. PROYECTOS DE INVESTIGACION E INICIATIVAS DE MEJORA. ................................ 18

3.1. ALCANCE. ........................................................................................................................................... 18

3.2. TIPOS DE PROYECTOS. ........................................................................................................................... 19

3.3. ESTRUCTURA DE UNA PROPUESTA. ........................................................................................................... 20

3.4. TEMÁTICA Y DISEÑO DE LA PROPUESTA. .................................................................................................... 21

3.5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE UN PROYECTO. ............................................................................................ 24

4. PUNTOS CLAVE ................................................................................................... 26

5. REFERENCIAS. ..................................................................................................... 28

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Como complemento a estos contenidos existe una presentación con las tablas y figuras

incluidas en el texto y otras adicionales que pueden resultarle de utilidad.

Así mismo se ha elaborado el ejercicio con unas recomendaciones de utilización y una

presentación ad hoc.

Este material es propiedad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Fue encargado a

la Universidad de Zaragoza en el marco del contrato nº 201607CM0015.

Autores: Carlos Aibar-Remón (Universidad de Zaragoza) y Jesús M. Aranaz-Andrés (Hospital Ramón y

Cajal de Madrid).

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Una frase para la reflexión:

“Me lo contaron y lo olvidé, lo vi y lo entendí, lo hice y lo aprendí”

“Los cambios pueden tener lugar despacio. Lo importante es que tengan lugar”.

“Hay tres caminos que llevan a la sabiduría: La imitación, el más sencillo; la

reflexión, el más noble; y la experiencia, el más amargo.”

Confucio. 559-479 aC

Razón de ser de la Unidad:

La formación y el entrenamiento son unos de los pilares en lo que se

fundamenta una atención a la salud efectiva y segura. Este es el motivo por el

que dar un impulso a la formación de los profesionales constituye una

prioridad de facultades y servicios sanitarios.

En esta Unidad se presentan unas orientaciones de uso de los materiales que

conforman el curso, además de facilitar distintas aproximaciones o enfoques

para abordar la formación en seguridad del paciente.

La finalidad de estos materiales es múltiple, pudiendo ser utilizados por

profesores de facultades de ciencias de la salud durante la formación de grado,

por responsables de formación continuada y especializada de centros sanitarios

y sociedades científicas y asociaciones profesionales.

Aunque existe evidencia de que el aprendizaje es más efectivo cuando se

realiza en grupo y con objetivos formativos precisos, estos materiales también

pueden utilizarse individualmente como instrumentos introductorios para un

aprendizaje más profundo de las cuestiones relacionadas con la seguridad del

paciente.

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Objetivos:

- Describir marcos de utilización de los presentes materiales.

- Identificar los aspectos a considerar para la elaboración de un programa de

seguridad del paciente y su evaluación.

- Identificar modelos o marcos de referencia para los procesos de enseñanza-

aprendizaje de la seguridad del paciente.

- Promover un aprendizaje activo continuado en seguridad del paciente.

- Promover una actitud favorable a la cultura de la seguridad.

- Proponer áreas de investigación y mejora del conocimiento sobre seguridad

como base del aprendizaje.

- Introducir la realización de proyectos de investigación y mejora como

instrumento clave para el aprendizaje sobre seguridad del paciente.

- Describir aspectos clave a considerar en la preparación de un proyecto de

investigación o propuesta de una iniciativa de mejora de la seguridad del

paciente.

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Señalan las biografías del pensador chino Confucio que circulan por la red multitud de

pensamientos cuya oportunidad se mantiene hoy vigente.

Entre otras, las frases que se plantean para reflexión sobre los contenidos de esta

Unidad sirven de marco para plantear varios elementos clave para la mejora de la

seguridad y el buen hacer profesional. Por un lado, el compromiso ético fundamentado

en valores como el altruismo, la tolerancia, la colaboración, el respeto mutuo, la

perseverancia, la resiliencia y el cumplimiento del deber; y por otro, la importancia de

la incorporar la práctica y la experiencia en los procesos de aprendizaje.

Tal como se ha comentado en unidades anteriores la seguridad del paciente es

resultado de la interacción de numerosos factores que, con carácter genérico, pueden

clasificarse en los que están relacionados con los profesionales y aquellos relacionados

con la organización.

La finalidad de esta unidad es proporcionar pautas y orientaciones para que sean

útiles para capacitar a los profesionales, bien individualmente, bien en grupo y

hacerlos adecuados a las necesidades de su entorno asistencial.

1. ENFOQUES PARA LA FORMACION EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.

Si bien existe acuerdo unánime sobre la importancia de la formación sobre seguridad

del paciente en todos los niveles educativos de las diferentes profesiones sanitarias, lo

cierto es que sobre los planteamientos formativos, enfoques y perspectivas, existe una

variabilidad notable.

Entre otros podemos destacar los siguientes:

La guía curricular multiprofesional en seguridad del paciente promovida en 2011

por la Organización Mundial de la Salud que plantea la formación en torno a 11

cuestiones o temas prioritarios (TABLA 1). [Último acceso 21 de febrero de

2018].Disponible en:

http://www.who.int/patientsafety/education/curriculum/Curriculum_Tools/en

[Último acceso 21 de febrero de 2018]

Dirigida a profesionales de la Medicina, Enfermería, Odontología, Farmacia e

igualmente aplicable a otras como Fisioterapia, Dietética y Nutrición, Psicología o

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Terapia Ocupacional, su planteamiento es facilitar, especialmente a los docentes de

facultades y escuelas, distintos instrumentos y propuestas formativas

(conferencias, debates, estudio de casos, simulación...) para su integración en los

planes formativos globales.

TABLA 1. ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD: ÁREAS TEMÁTICAS DE FORMACIÓN

EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.

El marco de referencia australiano sobre formación en seguridad del paciente

realizado en 2005 por la Australian Commission on Safety and Quality in Health

(FIGURA 1) el cual se articula en torno a cinco grandes áreas temáticas, además

de cuestiones específicas de interés puntual para determinadas profesiones y

especialidades (cirugía, uso seguro del medicamento...) y un planteamiento de

uso en diferentes niveles y ámbitos educativos e incluyendo, además una

descripción y análisis de competencias.

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FIGURA 1. ÁREAS TEMÁTICAS Y COMPETENCIAS DEL MODELO FORMATIVO DEL

AUSTRALIAN SAFETY EDUCATION FRAMEWORK (APSEF).

Areas temáticas

Comunicación eficaz

Utilización de la evidencia

Eventos adversos

Trabajo seguro

Conducta ética

Aprendizaje continuo y enseñanza

Cuestiones específicas

Áreas temáticas y competencias del modelo formativo delAustralian Safety Education Framework (APSEF)

Competencias

Conocimientos

Habilidades

Experiencia

Actitudes

https://www.safetyandquality.gov.au/former-publications/national-patient-safety-education-framework-pdf-1053-kb/

El modelo de competencias esperadas en los profesionales agrupadas en seis

dominios o agrupaciones temáticas desarrollado por el Canadian Patient Safety

Institute (FIGURA 2).

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FIGURA 2. MARCO FORMATIVO SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL SAFETY

EDUCATION FRAMEWORK, ÁREAS TEMÁTICAS Y COMPETENCIAS.

Dominios en seguridad del paciente del Canadian Patient Safety Institute

Dominio 1Contribuir a una cultura

de la seguridad proactiva y responsable

Dominio 2Trabajar en equipo para

la seguridad del paciente

Dominio 3Comunicarse de forma efectiva para conseguir

la seguridad del paciente

Dominio 4Gestión de los riesgos

Dominio 6Reconocer los eventos adversos , informar y

dar respuesta

Dominio 5Optimizar los factores humanos y del sistema

Fuente: http://www.patientsafetyinstitute.ca/en/toolsResources/safetyCompetencies/Documents/Safety%20Competencies.pdfKing, J, Anderson, CM. The Canadian Interprofessional Patient Safety Competencies. Their role in Health Care Professionals’ Education. Journal of Patient Safety. 8(1):30-35, March 2012.

Un enfoque complementario de utilidad para identificar necesidades

formativas y áreas temáticas en seguridad es el propuesto por J Reason con el

nombre de modelo de los tres cubos (FIGURA 3).

Asumiendo que los profesionales que están en la primera línea de atención

disponen de pocas posibilidades de realizar cambios organizativos radicales,

podría ser de utilidad enseñar a identificar la "basura" pendiente de desechar o

factores de riesgo para la seguridad del paciente.

En la actividad asistencial diaria la probabilidad de realizar actos inseguros o

incorrectos está en función de la cantidad de factores de riesgo o "basura"

almacenados en tres cubos: el perteneciente al profesional, en cual se pueden

acumular falta de conocimiento, inexperiencia, fatiga, cansancio, problemas

personales…; el cubo de aspectos problemáticos y peligrosos del sistema tales

como interrupciones, desorganización, turnicidad, falta de tiempo, recursos

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insuficientes, dispositivos con funcionamiento defectuoso y por último; el

referido a las tareas a desarrollar (errores por omisión, despistes, fallos de

atención, trasgresiones...)

Es fácil intuir que cuanto más "llenos" estén los cubos, más probable es que

algo salga mal, pero la realidad es que los cubos del riesgo nunca están vacíos y

por otra parte, el hecho de que los cubos estén vacíos no garantiza la seguridad.

FIGURA 3. J. REASON: MODELO DE LOS TRES CUBOS.

J. Reason: modelo de los tres cubos

PERSONA ENTORNO TAREA

Reason J. Beyond the organisational accident: the need for ‘‘error wisdom’’ on the frontline Qual Saf Health Care 2004;13(Suppl II):ii28–ii33

Si bien los factores que contienen de los dos primeros cubos son fácilmente

identificables por los profesionales, los del tercero tienden a ser

minusvalorados, hecho por el cual debe prestarse especial atención al

contenido del mismo.

Existe evidencia que muestra que la formación y el entrenamiento más allá de

las habilidades técnicas necesarias, juega un papel importante en el logro de la

excelencia tanto en el atletismo como en la atención a la salud. El modelo de

tres cubos sirve para hacer énfasis en varias cuestiones actitudinales de los

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profesionales, las cuales deben ser consideradas en planes y programas

formativos:

o Aceptar que los errores pueden y van a ocurrir.

o Evaluar los riesgos acumulados en los tres cubos, antes de planificar o

desarrollar una tarea.

o Disponer de planes de gestión del riesgo para evitar daños asociados a

determinadas situaciones de riesgo.

o Aceptar la necesidad de solicitar ayuda en situaciones complejas.

o Discutir de forma asertiva las actuaciones clínicas a seguir con el resto

del equipo.

o Aceptar la incertidumbre al tiempo que se hace lo posible por reducirla

de forma aceptable en relación con el conocimiento disponible.

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2. ESTRUCTURA Y PLANTEAMIENTO DEL MATERIAL FORMATIVO.

La enseñanza consiste en crear oportunidades de aprendizaje dirigidas a la adquisición

de conocimientos, evaluación de situaciones, desarrollo de actitudes y capacitación

para resolver problemas, mientras que el aprendizaje es un proceso individual con

connotaciones emocionales e intelectuales que produce un cambio mantenido en el

modo de pensar, actuar o sentir.

En esta línea, enseñar seguridad del paciente equivale a crear oportunidades de

aprendizaje al respecto. Estas pueden crearse aportando información básica,

facilitando búsqueda de información adicional en fuentes fiables, favoreciendo el

dialogo para identificar conocimientos y actitudes previas sobre los contenidos y dudas

sobre nuevos contenidos, evaluando los avances y sobre todo, poniendo en práctica lo

inicialmente aprendido.

La finalidad es conseguir un aprendizaje significativo y duradero y no solamente

memorístico, integrando los conocimientos y actitudes previas al proceso formativo

con los conseguidos a partir de la reflexión y actividades formativas desarrolladas. El

aprendizaje significativo debe ser útil para dar respuesta a problemas surgidos en

nuevas situaciones, en contextos diferentes.

2.1. Estructura de los materiales formativos.

La documentación para el aprendizaje que conforma estos materiales está agrupada

en 12 Unidades o áreas temáticas (TABLA 2).

La selección de contenidos se ha hecho ajustándolas a las prioridades planteadas en el

curriculum multiprofesional desarrollado por la Organización Mundial de la Salud, las

áreas temáticas planteadas por la Australian Commission on Safety and Quality in

Health Care y en base a los dominios identificados por el Canadian Patient Safety

Institute.

Intencionalmente, dado que exceden del alcance de unos materiales de uso genérico,

se han obviado cuestiones específicas como la prevención y control de infecciones

asociadas a la atención sanitaria, errores de medicación o aspectos de seguridad

relacionadas con áreas o actividades asistenciales concretas como Anestesia, Cirugía,

Obstetricia, Cuidados de enfermería…

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Adicionalmente se han incluido unidades específicamente referidas a la búsqueda de

información para el aprendizaje, la investigación en seguridad y una guía para la

elaboración de proyectos e iniciativas de mejora.

Además se han incluido diez ejercicios para favorecer el aprendizaje práctico y, cuando

se utilicen en grupos, favorecer la discusión y un cambio cultural encaminado a situar

la seguridad del paciente en la agenda de los profesionales (TABLA 3).

TABLA 2. ÁREAS TEMÁTICAS.

Título1 Calidad asistencial y seguridad del paciente. Conceptos esenciales.

2 Los determinantes de la seguridad del paciente: el sistema, los profesionales y los pacientes.3 La seguridad del paciente como problema de salud pública. Magnitud y trascendencia de los eventos adversos.

Indicadores de seguridad del paciente4 La perspectiva individual del estudio de los eventos adversos. Fuentes de datos para el conocimiento del riesgo

asistencial. Los sistemas de notificación y aprendizaje5 La gestión del riesgo clínico

6 Gestión sanitaria y seguridad del paciente. La seguridad del paciente como cuestión estratégica institucional.

7 La prevención de los eventos adversos. La cultura de la seguridad. Prácticas seguras

8 Atención centrada en el paciente. Pacientes y seguridad de los pacientes: Un reto pendiente

9 Más allá de los eventos adversos. Profesionales e instituciones como segundas y terceras víctimas de los eventos

adversos. 10 Para saber más. Recursos para la enseñanza y el aprendizaje de la seguridad del paciente

11 La investigación en seguridad del paciente. Métodos y desafíos

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Áreas temáticas

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TABLA 3. EJERCICIOS.

Todas las Unidades constan de un documento en formato electrónico en formato pdf.

Comienzan con una frase incitadora para la reflexión y el dialogo, la justificación o

razón de ser de la Unidad, los objetivos formativos, los contenidos y unas referencias

bibliográficas para seguir aprendiendo.

Complementariamente, se facilita una presentación en PowerPoint relacionada con los

contenidos de la Unidad que puede servir de apoyo en cursos y sesiones. Además, en

once de las unidades se dispone de un lote de preguntas de elección múltiple con sus

correspondientes respuestas para comprobar el aprendizaje. (TABLA 4).

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TABLA 4. ESTRUCTURA DE LAS UNIDADES.

Título de la unidad

1 Una frase para la reflexión y el dialogo

2 Razón de ser de la Unidad

3 Objetivos

4 Contenidos

5 Referencias bibliográficas

6 Presentación en formato PowerPoint

7 Preguntas de elección múltiple

Estructura de las unidades

Los ejercicios están planeados para su utilización preferente en grupos de trabajo

coordinados por un tutor o profesor con conocimientos y experiencia en calidad y

seguridad del paciente. Sin embargo, también pueden aportar valor para ser utilizados

individualmente. Constan de una información inicial de utilidad para el profesor y una

documentación para distribuir a los alumnos.

Si bien todos ellos están incluidos en una de las diez primeras Unidades, por sus

objetivos y contenidos, algunos pueden ser apropiados para utilizarlos

complementariamente en otras unidades (TABLA 5).

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TABLA 5. ESTRUCTURA GENERAL DE LOS EJERCICIOS.

Título del ejercicio

Documentaciónpara el profesor

1 Introducción

2 Objetivos

3 Recomendaciones didácticas

4 Comentarios y orientaciones para la discusión

5 Presentación en formato PowerPoint

Documentación para los alumnos

6 Documentación para los alumnos

Estructura de los ejercicios

2.2. Ámbitos de utilización.

Si bien no son un manual, los materiales si se utilizan en su conjunto, están preparados

para servir como instrumento introductorio general sobre seguridad del paciente. En

tal caso, nuestra recomendación es que se proceda a una lectura sosegada de los

contenidos de las diferentes Unidades siguiendo el orden de las mismas y que

concluida cada una realicen las preguntas de elección múltiple para evaluar el

aprendizaje.

Complementariamente es deseable el desarrollo de las actividades planteadas en los

diferentes ejercicios.

En cualquier caso, nos permitimos sugerir la conveniencia de consultar otros textos,

artículos y sitios web de utilidad contrastada sobre calidad y seguridad del paciente

(Unidad 10) a fin de contrastar y complementar los contenidos que se facilitan.

En caso de cursos avanzados y con mayor carga lectiva, la actividad formativa inicial

puede complementarse con el desarrollo de un proyecto de investigación o iniciativa

de mejora. A tal fin se incluyen en la segunda parte de esta Unidad sugerencias e

indicaciones.

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El ámbito para el que pueden ser de utilidad es variado. En el entorno universitario,

existe una variabilidad importante de asignaturas, competencias exigidas, contenidos,

y créditos entre los diferentes grados y máster. En este ámbito, los materiales pueden

ser útiles para el profesorado de determinadas asignaturas en las que se aborden con

mayor o menor extensión y de forma transversal o longitudinal, cuestiones

relacionadas con la seguridad del paciente y la calidad asistencial.

En el ámbito asistencial, los materiales están planteados para su posible utilización en

la formación especializada (programa común de especialidades médicas, de

enfermería y farmacia), programas de formación continuada en centros, servicios e

instituciones sanitarias e iniciativas formativas desarrolladas por sociedades científicas

y colegios profesionales.

Así mismo pueden ser útiles incorporándolos a lo que se denomina un entorno

personal de aprendizaje, entendido este como un conjunto de recursos, actividades, y

fuentes de información de utilidad para la gestión del aprendizaje personal y la

ampliación de conocimientos. Un característica destacable en este sentido es su

adaptabilidad y sus posibilidades de complementariedad con otros recursos

disponibles en Internet para conseguir un aprendizaje ad hoc a las necesidades

individuales (TABLA 6).

TABLA 6. AMBITO DE UTILIZACION.

Ámbitos de utilización

Ámbito

Grados y master de ciencias de la salud

Formación para la especialización (Medicina, Enfermería, Farmacia,…)

Formación continuada en centros e instituciones sanitarias

Iniciativas formativas de sociedades científicas y colegios profesionales

Entorno personal de aprendizaje

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3. PROYECTOS DE INVESTIGACION E INICIATIVAS DE MEJORA.

El objetivo de prestar una atención más segura requiere, además de conocimientos y

actitudes, memorización y reflexión la puesta en práctica de todo ello a fin de que las

frases de Confucio mencionadas al inicio de la Unidad “Me lo contaron y lo olvidé, lo vi

y lo entendí, lo hice y lo aprendí” y “Los cambios pueden tener lugar despacio. Lo

importante es que tengan lugar” no sean mera retórica.

Es por ello que se plantea dentro del proceso de aprendizaje la oportunidad de realizar

o, cuando menos, esbozar una iniciativa de mejora de la seguridad o un proyecto de

investigación al respecto. Su finalidad es promover la capacitación para planificar,

diseñar y conducir un proyecto que permita identificar factores y llevar a cabo

propuestas para mejorar la seguridad clínica/calidad asistencial en cualquier unidad,

centro o dispositivo sanitario.

Los puntos esenciales a considerar al plantear un proyecto de investigación o una

iniciativa de mejora pueden agruparse en varios apartados: alcance del proyecto,

tipología, estructura de la propuesta, temática y diseño y criterios de evaluación

3.1. Alcance.

Por alcance del proyecto entendemos el camino y la meta a la que se pretende con su

realización. Además del perfil profesional y del interés personal, el planteamiento del

proyecto o iniciativa dependerá, entre otros, de factores como los siguientes:

El nivel formativo en que se enmarca. Debe considerase por un lado si se

trata de un trabajo de fin de grado o fin de master ya que en tales casos

tienen requerimientos concretos de créditos. En el caso de cursos de

formación continuada o especializada, debe valorarse los requerimientos

exigidos para la acreditación de los cursos en que se enmarcan.

El ámbito asistencial y en función del perfil formativo y la especialidad es

deseable que esté relacionado con la práctica del profesional que lo va a

realizar.

Créditos asignados en base al tiempo y el esfuerzo de trabajo previstos.

Realización individual o junto con un equipo de trabajo.

Recursos disponibles y posibilidades de tutoría y supervisión.

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3.2. Tipos de proyectos.

El planteamiento puede ser variado. Entre otros pueden destacarse los siguientes

(TABLA 7):

Proyecto de investigación aplicada, el cual puede elaborarse con distintos

planteamientos de inicio:

o Con el objetivo a medio plazo de ser presentado a alguna agencia u

organismo de investigación. Así mismo puede formar parte de una

línea de investigación en seguridad del paciente (medición del daño,

evaluación de cultura de seguridad…)

o Con el objetivo de publicarlo como un trabajo original en una revista

científica.

Revisión de una cuestión. Las características de la misma pueden ser

variables en dependencia de la temática abordada y del conocimiento

previo existente Entre otras podemos destacar desde las revisiones

narrativas de estudios previos sin criterios precisos de inclusión; las

denominadas umbrella review o compilación de múltiples revisiones en un

documento de síntesis accesible y utilizable; las scoping review o revisiones

de alcance consistentes en una evaluación preliminar del tamaño y alcance

potencial de la literatura sobre un problema de investigación concreto; y

finalmente las revisiones sistemáticas.

Iniciativas de intervención para la mejora de la calidad y seguridad en un

ámbito asistencial determinado como la gestión del riesgo clínico en un

servicio, prevención y control de infecciones, identificación segura de

pacientes, intervención educativa, empoderamiento de pacientes,

identificación de incidentes, seguridad quirúrgica, elaboración de un listado

de verificación, diseño de un protocolo fundamentado en la evidencia,

diseño de un análisis modal de fallos y efectos…

Análisis retrospectivo de información disponible sobre daños e incidentes a

partir de sistemas de notificación de incidentes, reclamaciones, sistemas de

vigilancia de infecciones asociadas a la atención sanitaria...

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TABLA 7. TIPOS DE PROYECTOS E INICIATIVAS DE INVESTIGACIÓN.

3.3. Estructura de una propuesta.

Independientemente del tipo de trabajo elegido cualquier proyecto o iniciativa

debería tener una estructura formal preestablecida explícita. Si bien pueden variar en

dependencia del proyecto, lo más común es que consten de los siguientes apartados:

identificación del proyecto (título, persona o equipo de trabajo, centro/servicio de

trabajo, dirección electrónica...); Introducción (destacando justificación, hipótesis y

objetivos); material y métodos (describiendo ámbito del estudio, criterios de inclusión

y exclusión, variables, fuentes de datos, tamaño muestral, análisis estadístico previsto,

posibles limitaciones y sesgos y estrategias de control y aspectos éticos; recursos

disponibles y presupuesto en caso que sean necesaria financiación adicional); plan de

trabajo, describiendo el cronograma y distribución de tareas en el caso de proyectos

de grupos; los resultados e impacto esperados y las referencias bibliográficas básicas

(TABLA 8).

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TABLA 8: ESTRUCTURA DE UNA PROPUESTA.

Por otra parte, es deseable indicar desde el inicio, quien va a ser el profesional a cargo

de la tutoría o dirección del trabajo y cuestiones que, dentro de lo posible,

estandaricen las memorias finales tales como extensión sugerida, tipo de letra,

márgenes e interlineado recomendados, rotulación de apartados, normas a seguir en

referencia bibliográficas, forma de contactar con el tutor o supervisor y si procede,

fecha de entrega y criterios de evaluación final previstos.

3.4. Temática y diseño de la propuesta.

La temática de un proyecto o iniciativa de mejora dependerá en parte de los puntos

considerados al plantear el alcance de la misma. Como criterios adicionales que

pueden orientar en la elección de un tema y que deben plantearse inicialmente

pueden destacarse los siguientes:

La fase del ciclo de investigación sobre la cual se quiere trabajar: cuantificar el

daño, valorar factores contribuyentes, identificación de soluciones o medidas de

mejora, evaluar resultados e impacto de medidas y sistemas de prevención y

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analizar factores favorecedores y limitantes en la implementación de la evidencia

disponible.

Reflexión y deliberación sobre la idea inicial: ¿Qué se pretende conocer?, ¿Cuál es

el conocimiento previo de una cuestión?, ¿Qué grado de prioridad puede tener el

estudio?, ¿De qué datos e información se dispone?, ¿Qué datos de nueva

obtención se precisarían?, ¿Con cuántos recursos contamos?, ¿Cuál es la

metodología adecuada?, ¿Qué aportaría el proyecto en relación a mejora del

conocimiento, mejora de la calidad y seguridad del paciente en un servicio?

Revisión de las prioridades señaladas en planes y estrategias de seguridad locales,

nacionales o internacionales y, en el caso de los proyectos de investigación que

requieren financiación por agencias y organismos, objetivos y normas de las

convocatorias.

En el momento de la elección y con el fin de identificar lagunas del conocimiento y

propuestas metodológicas también puede ser de ayuda revisar las propuestas que

realizan diferentes organizaciones y expertos como la Organización Mundial de la

Salud o el Center for Patient Safety Research and Practice (FIGURA 4).

FIGURA 4. RECURSOS PARA LA INVESTIGACION EN SEGURIDAD DEL PACIENTE.

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La metodología y las fuentes de datos a utilizar dependerán de las características del

proyecto. Un aspecto crítico será, en función de la pregunta de investigación, la

elección entre métodos epidemiológicos y metodología cualitativa (TABLAS 9 y 10).

TABLA 9. PERSPECTIVA INDIVIDUAL Y COLECTIVA PARA EL ESTUDIO DE LOS RESULTADOS ADVERSOS DE LA ATENCION SANITARIA.

TABLA 10. DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS EN INVESTIGACION SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE.

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En relación a la temática y el diseño debe desatacarse por último la importancia de

analizar los problemas desde distintas perspectivas y tener en consideración la

oportunidad de estudiar no sólo qué hacer sino también qué debe dejar de hacerse

por inefectivo, inseguro e ineficiente.

3.5. Criterios de evaluación de un proyecto.

Una propuesta de investigación no deja de ser un ejercicio de venta de una idea en

función de su interés científico, su viabilidad y su utilidad. En este sentido las agencias

de financiación de la investigación, organismos de gestión de la calidad y la seguridad y

revistas científicas suelen tener documentos en los que se plantean los criterios de

evaluación y listados de verificación para la evaluación de los proyectos o artículos

que reciben.

La lectura de algunos de ellos, así como de alguno de los múltiples manuales de

metodología de investigación que hay disponibles puede servir de referencia antes de

redactar una propuesta o una publicación.

Entre los criterios que pueden utilizarse para valorar la calidad científica, la viabilidad y

la utilidad de un proyecto o propuesta pueden destacarse los siguientes:

Justificación de la necesidad y oportunidad, en base a bibliografía bien

referenciada y comentada, alineación con el interés institucional y aporte de

datos disponibles que avalen la existencia de un problema que requiere

atención.

Objetivos precisos y, en su caso, hipótesis.

Metodología adecuada para alcanzar objetivos, describiendo diseño del

estudio, ámbito de realización, variables e instrumentos de medición,

cuestiones estadísticas (tamaño muestral y tratamiento de datos previsto) y

aspectos éticos. Así mismo, destacar posibles sesgos, limitaciones y dificultades

previstas y las estrategias de minimización de todo ello.

Cronograma realista y factible.

Adecuación del equipo investigador y distribución precisa de tareas y

responsabilidades de los componentes del mismo. Valorar la repercusión de la

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participación de profesionales de diferentes categorías, especialidades y

centros.

Aspectos innovadores de la propuesta.

Impacto previsible en relación a la mejora de la seguridad del paciente,

resaltando, si se trata de evaluación de soluciones, la facilidad de implantación

y sostenibilidad de las mismas.

Impacto previsible en publicaciones, elaboración de protocolos o guías clínicas

y posibilidades de generalización.

Redacción clara y correcta.

Ajuste a las normas establecidas en convocatorias de investigación o modelos

de presentación que se exijan (extensión, apartados…).

FIGURA 5. DIMENSIONES DE LA CALIDAD DE UN PROYECTO.

La calidad de un proyecto o una iniciativa de mejora no es una variable dicotómica de

sí o no, o de excelente o pésima. Se trata más bien de una variable continua con

diferentes dimensiones (FIGURA 5) Todas ellas deben tenerse en consideración para

desarrollar proyectos útiles y con rigor. La finalidad de la investigación es producir

conocimiento, difundirlo e implementarlo.

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4. PUNTOS CLAVE

• Si bien existe acuerdo sobre la importancia de la formación en todos los

niveles, los planteamientos formativos, enfoques y perspectivas son muy

variables.

• El modelo de los tres cubos sirve para hacer énfasis en varias cuestiones

actitudinales de los profesionales que deben ser consideradas en planes y

programas formativos

• La enseñanza consiste en crear oportunidades de aprendizaje dirigidas a la

adquisición de conocimientos, evaluación de situaciones, desarrollo de

actitudes y capacitación para resolver problemas.

• El aprendizaje es un proceso individual con connotaciones emocionales e

intelectuales que produce un cambio mantenido en el modo de pensar, actuar

o sentir.

• La elaboración de un proyecto o una iniciativa de mejora con carácter

formativo es útil para capacitar en la gestión del riesgo clínico, cambiar la

cultura de centros e implementar propuestas para mejorar la seguridad

clínica/calidad asistencial.

• Los tipos de proyectos más comunes son: de investigación aplicada, de revisión,

de iniciativas de intervención y análisis retrospectivo de incidentes y daños

relacionados con la atención sanitaria.

• La investigación en seguridad del paciente es necesaria para: identificar y

describir los problemas de seguridad, desarrollar y probar soluciones seguras.

• La pregunta de investigación es clave para elegir entre métodos

epidemiológicos y técnicas cualitativas.

• Método epidemiológico y análisis individual de incidentes y eventos adversos

son complementarios e indispensables para mejorar.

• En relación a la temática y el diseño de una propuesta de trabajo sobre

seguridad del paciente debe desatacarse la importancia de analizar los

problemas desde distintas perspectivas y tener en consideración la

oportunidad de estudiar no sólo qué hacer sino también qué debe dejar de

hacerse por inefectivo, inseguro e ineficiente.

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• La calidad de un proyecto o una iniciativa de mejora se valora en función de

diferentes dimensiones. Todas son importantes para para desarrollar proyectos

útiles y con rigor.

• Como cualquier patología crónica la seguridad del paciente requiere

tratamiento prolongado y perseverancia en el cumplimiento del mismo y

avances en la investigación.

• El fin de la investigación es producir conocimiento, difundirlo y utilizarlo.

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