Unidad 5 Normatividad de Calidad

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE OAXACA

“NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD”

CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL

HILDA BLANCO SARMIENTO

ELABORO:

AVENDAÑO HERNANDEZ ITZEL

ESTRADA CERON ERIKA

FLORES AVILA DIANA

GOMEZ JARQUIN ANA KAREN

NAVARRO RAMIREZ ANGELA PAOLA

ROJAS GUZMAN DULCE MARIA

GRUPO: GC HORA: 7:00-8:00

Fecha de entrega: 10 de Septiembre del 2015

CONTENIDOINTRODUCCIÓN...............................................................................................................1

5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD.......................................................................................1

5.1 NORMA ISO-9001.....................................................................................................4

a) NORMA ISO 14001..............................................................................................9

b) LA SERIE OHSAS..............................................................................................11

5.2 NORMAS FDA........................................................................................................13

5.3 NORMAS NOM.......................................................................................................15

EN SISTEMAS DE CALIDAD.......................................................................................16

EN INDUSTRIAS DIVERSAS......................................................................................18

EN MATERIA DE AGUAS RESIDUALES......................................................................20

EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES.................................................20

EN MATERIA DE RESIDUOS PELIGROSOS................................................................21

EN MATERIA DE PROTECCION DE FLORA Y FAUNA..................................................23

EN MATERIA DE IMPACTO AMBIENTAL.....................................................................26

5.4 APLICACIÓN..........................................................................................................28

CONCLUSIONES............................................................................................................35

INTRODUCCIÓN

El siguiente trabajo a presentar aborda diversos temas enfocados a la

Normatividad de la calidad el cual es el tema de esta unidad, se plantea en

primera instancia conceptos básicos sobre lo que es una norma, así como también

es mencionado la Organización ISO la cual representa un papel muy importante

en este tema ya que es la Organización Internacional para la Normalización con

sede en Ginebra, Suiza. Y en esta Organización a la cual pertenece México, fue

creada en 1947 con el propósito de normalizar prácticas de trabajo y los productos

de la industria.

En este trabajo se hace mención de lo que son las Normas FDA la cual valúa los

productos, es responsable de controlar y regular la aprobación de nuevos

medicamentos y la fabricación de alimentos y procesos de producción.

La FDA no aprueba, autoriza o emite permisos relativos al envío de productos

locales dentro del comercio interestatal.

Por ultimo se menciona de manera en cuestión de nivel de importancia las normas

NOM y se explicaran y detallaran las mas relevantes así como el campo al que

van mas específicamente enfocadas

Y se abordara como ultimo punto la aplicación de cada una de ellas tanto sus

enfoques y su importancia en cada uno de ellas, todo con la finalidad de que se

aclare, reafirmé y se conozca mas acerca de lo que es la Normatividad de la

calidad.

5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD

¿QUÉ ES ISO?

Organización Internacional para la

Estandarización (ISO) es una federación de

alcance mundial integrada por cuerpos de

estandarización nacionales de 130 países, uno

por cada país.

La ISO es una organización no gubernamental

establecida en 1947. La misión de la ISO es

promover el desarrollo de la estandarización y

las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitar el

intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperación en la esfera de

lo intelectual, científico, tecnológico y económico.

¿DE DÓNDE PROVIENE EL NOMBRE ISO?

“ISO” es una palabra, que deriva del Griego “isos”, que significa “igual”, el cual es

la raíz del prefijo “iso” el cual aparece en infinidad de términos. Desde “igual” a

“estándar” es fácil seguir por esta línea de pensamiento que fue lo que condujo a

elegir “ISO” como nombre de la Organización. ISO Estándares.

¿CÓMO DESARROLLA LA ISO SUS ESTÁNDARES?

La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus estándares

son producidos de acuerdo a los siguientes principios:

1

1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:

fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de

análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigación.

2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias

y a los clientes mundiales.

3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por

consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del

mercado.

Esta norma se refiere a la gestión de la calidad y al aseguramiento de la calidad

redactándose las directrices para su selección y utilización.

Uno de los factores esenciales en el funcionamiento de la organización es la

calidad de sus productos o servicios. Existe una tendencia mundial por parte de

los clientes, hacia requisitos más exigentes respecto a la calidad. Al mismo tiempo

se está produciendo una creciente toma de conciencia de que, para obtener de

forma continuada unos buenos rendimientos económicos, es necesario, con

frecuencia, mejorar la calidad de forma sistémica. Para que una organización sea

reconocida por la calidad de sus productos o servicios, tiene que funcionar con

eficacia, con método y con sistema, dentro de una norma que dé garantía al

usuario de los productos o servicios.

Cuando se crea un producto o un servicio, se hace para satisfacer las

necesidades y requisitos de los clientes. Tales requisitos, generalmente, se

traducen en forma de especificaciones. Sin embargo, las especificaciones técnicas

no pueden, por si solas, garantizar que se cumplirán de manera efectiva los

requisitos del cliente, ya que pueden producirse deficiencias en las propias

especificaciones o en el sistema organizativo

establecido para diseñar y realizar el producto o

servicio. Ello ha llevado al desarrollo de normas de

sistemas de calidad y guías que contemplen los

requisitos establecidos en las especificaciones

2

técnicas del producto o servicio. Esta serie de Normas Internacionales (ISO 9000

a ISO 9004) establecen una racionalización de los numerosos y variados enfoques

nacionales en este campo.

Las normas nacen para que las empresas se rijan por unos principios de

organización, para que den estabilidad en el mercado y en la sociedad.

Para que exista una clientela, es necesario hacer una investigación del mercado,

saber lo que las personas necesitan, quieren o esperan y diseñar un producto o

servicio acorde a esas expectativas.

Mediante esta norma se espera clarificar diferencias y relaciones entre los

conceptos relativos de la calidad. También pretende dar orientación para poder

elegir la norma más apropiada para la

empresa (ISO 9001, 9002, 9003), para el

aseguramiento externo de la calidad.

¿QUIÉN NECESITA LAS NORMAS?

La mayoría de las empresas que producen

artículos para su venta en el mundo

desarrollado, enfrentan la posibilidad hoy en

día o en el futuro próximo de que deban pasar

por una certificación independiente para demostrar que sus sistemas de

administración de calidad se ajustan a ISO 9000.

Entre las empresas que cada vez más exigen las normas porque el cliente así lo

demanda se incluyen:

Todas aquellas empresas que venden un servicio, sin importar cuál, a

grandes empresas sofisticadas, en particular fabricantes o empresas

importantes de servicios.”1

1 ¿QUE ES ISO? Recuperado de http://cursos.aiu.edu/Calidad/PDF/Tema%204.pdf

3

Todas aquellas empresas que venden un servicio que involucra

requerimientos estrictos de calidad.

Todas aquellas empresas que venden un servicio en un área altamente

regulada: hospitales, supermercados, restaurantes, líneas aéreas, etc.

NORMA DE CALIDAD

“Una norma de calidad es un papel, establecido por consenso y aprobado por

un organismo reconocido (nacional o internacional), que se proporciona para

un uso común y repetido, una serie de reglas, directrices o características para

las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado

óptimo de orden en el contexto de la calidad.”2

5.1 NORMA ISO-9001

“La Organización Internacional de Estandarización (ISO, según la abreviación

aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y está

formada por una red de institutos nacionales de estandarización en 156 países,

con un miembro en cada país

La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestion de la calidad ya que es una

norma internacional y que se centra en todos los elementos de administración de

calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que

le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación

porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de

un buen sistema de gestión de calidad (SGC)”.3

2 Normas de calidad. Recuperado de http://www.gestiopolis.com/normas-de-calidad.3 Normas ISO 9000 (2011). ¿Qué es ISO 9000? Recuperado de http://www.normas9000.com/que-es-iso-9000.html

4

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que

cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como

para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO,

siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su

cumplimiento.

Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditoría de las

empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las

condiciones que impone la norma ISO 9001.

PRINCIPIOS BASICOS DEL ISO 9001

“Organización orientada al cliente

Liderazgo

Participación del personal

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la gestión

Mejora continua

Enfoque basada en hechos para la toma de decisiones

Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor”4

APLICACIÓN ISO 9001

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente

de su tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la

norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones; es

igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.

4 Slideshare (2015) Sistema de gestión de calidad basada en ISO 9001:2008. Recuperado de: http://es.slideshare.net/lgarcia148/sistemas-de-gestin-de-calidad-iso-9001

5

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con

SGC específicos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la

automoción, aeroespacial, defensa y medicina.

ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008

Capítulo 1 al 3: Guías y descripciones generales.

Capítulo 4: Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos

para gestionar la documentación.

Capítulo 5: Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe

cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que

las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el

compromiso de la dirección con la calidad, etc.

Capítulo 6: Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre

los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se

contienen los requisitos exigidos en su gestión.

Capítulo 7: Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los requisitos

puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio

cuando denomina "producto"), desde la atención al cliente, hasta la entrega del

producto o el servicio.

Capítulo 8: Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los

procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El

objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para

suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo

declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la

satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos.

ISO 9001:2015

6

Desde junio del 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma;

ciertamente la intención es hacer una renovación más grande mayor. Se busca

que con el uso y certificación de esta norma las empresas sean más competitivas

para el año 2020. Según el INLAC la norma cambiará en un 30%, respecto a la

versión 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos

requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:

1. Alcance

2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones

4. Contexto de la Organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del Desempeño

10.Mejora

El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el

pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el

comité técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y

complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador final) se

publicará en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva

versión de la norma en el otoño del año 2015.

PRINCIPALES BENEFICIOS

Entre las principales ventajas de la aplicación de la norma ISO 9001 se

encuentran las siguientes:

Mejora de los niveles de satisfacción del cliente.

Incremento de la tasa de fidelización, que procede de una mayor lealtad

del cliente que lleva a la repetición de negocios.

7

Aumento de los ingresos y la cuota de mercado obtenida.

Mayor flexibilidad y capacidad de respuesta frente a las oportunidades de

mercado.

Integración y alineación de los procesos internos, que dará lugar a un

aumento de la productividad y una mejora en los resultados.

Rendimiento empresarial mejorado.

Mayor eficiencia en la gestión de costes.

Incremento del nivel de confianza con respecto a las partes interesadas en

cuanto a la coherencia, la eficacia y la eficiencia de la organización.

Aumento de la credibilidad y la competitividad en el mercado.

Mayor consistencia en la entrega del producto o servicio.

Menores costos y tiempos de ciclo más cortos, gracias a un uso más eficaz

de los recursos.

Mejora de los procesos de comunicación, planificación y administración.

ETAPAS PARA CERTIFICACION DE ISO 9001

“Información: se debe comenzar el proyecto ISO 9001 conociendo los

requisitos y las técnicas de implementación de ISO. Como paso siguiente,

se debe informar a la gerencia y a otros empleados que trabajarán el

proyecto.

Planificación: El proceso de implantación y los propios sistemas deben

estar planificados. La planificación del sistema debe realizarse tras

identificar y analizar todos los procesos desarrollados por la organización.

Desarrollo: Es el diseño y documentación de los procesos de conformidad

de ISO. El manual de calidad y procedimientos son el anteproyecto que

debe seguir su compañía mientras construye su sistema. Cada

procedimiento describe un proceso que cumple con los requisitos de ISO.

El equipo responsable usa esto junto con la información del análisis de

8

brecha para mejorar sus procesos, cumplir con los requisitos de ISO y

documentar el proceso.

Capacitación: Todos los empleados deberán estar capacitados para

trabajar con la norma ISO 9001. Utilizar las diferentes herramientas para la

capacitación de sus empleados, capacitación independiente o en grupo.

Auditorías internas: Un requisito fundamental de la norma ISO 9001 es la

realización de una auditoría interna, durante la misma se comprobará el

cumplimiento de todos los requisitos contenidos en la norma de referencia y

en el sistema de gestión de la calidad.

Auditoria de registro: se debe contratar a un auditor de registro que lleve a

cabo una auditoría externa. Una vez realizada, el registro estará completo.”5

a) NORMA ISO 14001

“La norma ISO 14001 es la norma internacional de sistemas de gestión ambiental

(SGA), que ayuda a su organización a identificar, priorizar y gestionar los riesgos

ambientales, como parte de sus prácticas de negocios habituales. “6

BENEFICIOS DE ISO 14001

La certificación ISO 14001 ofrece una gama de beneficios para su organización:

Reducir los costes: como la norma ISO 14001 requiere un compromiso con

la mejora continua del SGA, el establecimiento de objetivos de mejora

ayuda a la organización a un uso más eficiente de las materias primas,

ayudando así a reducir los costes

Gestión del cumplimiento de la legislación: la certificación ISO 14001 puede

ayudar a reducir el esfuerzo necesario para gestionar el cumplimiento legal

y a la gestión de sus riesgos ambientales

5 Normas ISO 9000 (2011). 6 Etapas a certificación ISO 9001. Recuperado de: http://www.normas9000.com/6-pasos-a-iso.html6 Lrqa (2014). ISO 14001 Sistemas de Gestión Ambiental. Recuperado de: http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-14001-medioambiente/

9

Reducir la duplicación de esfuerzos: su sistema de gestión permite integrar

los requisitos de ésta y otras normas de gestión en un único sistema de

negocio para reducir la duplicación de esfuerzos y los costes

Gestionar su reputación: la certificación ISO 14001 le ayuda a reducir los

riesgos asociados a cualquier coste o daño a su reputación asociada a

sanciones, y construye su imagen pública hacia sus clientes, organismos

reguladores y principales partes interesadas

Ser el proveedor elegido y aumentar su ventaja competitiva: le permite

trabajar con las empresas que valoran las organizaciones que son

respetuosas con el medio ambiente

Facilidad de integración con otras normas de sistemas de gestión con la

norma ISO 9001(Calidad), OHSAS 18001 (Seguridad y Salud laboral), ISO

50001 (Energía), y otras normas basadas en sistemas de gestión

REQUISITOS

La norma ISO 14001 exige a la empresa crear un plan de manejo ambiental que

incluya: objetivos y metas ambientales, políticas y procedimientos para lograr esas

metas, responsabilidades definidas, actividades de capacitación del personal,

documentación y un sistema para controlar cualquier cambio y avance realizado.

La norma ISO 14001 describe el proceso que debe seguir la empresa y le exige

respetar las leyes ambientales nacionales. Sin embargo, no establece metas de

desempeño específicas de productividad.

APLICACIÓN

La norma ISO 14001 ha sido diseñada para poder ser implementada en cualquier

organización independientemente de su tamaño, sector y ubicación geográfica

b) LA SERIE OHSAS

10

“La serie de evaluación de la seguridad y salud laboral OHSAS 18001 fue

diseñada para ayudar a las organizaciones a formular políticas y objetivos de

seguridad y salud laboral. La serie incluye las especificaciones 18001 y las pautas

correspondientes a la implementación de la norma OHSAS 18001. La norma es

aplicable a cualquier organización que desee implementar un método proactivo

para la gestión de sus riesgos de seguridad y salud laboral.

La norma OHSAS 18001 está alineada con la estructura de la ISO 14001 y se

basa en los dos conceptos de mejora continua y cumplimiento legal.

Eliminacion de riesgos y peligros.

La norma OHSAS 18001 evalúa su sistema de gestión con respecto a diferentes

criterios. El alcance de la aplicación dependerá de factores como la política de

seguridad y salud laboral de la organización, la naturaleza de su actividad y las

condiciones en las que opera.

Un sistema de gestión apropiado debe basarse en:

Una política de seguridad y salud laboral adecuada para la empresa.

La identificación de los riesgos y requisitos legales de seguridad y salud laboral.

Objetivos, metas y programas que garanticen mejoras continuas.

Actividades de gestión que controlen los riesgos de la seguridad y salud laboral.

La supervisión de la actividad del sistema de seguridad y salud laboral.

La revisión, evaluación y mejora continua del sistema.”7

7 serie ohasas 18001 recuperado de:www.dnvba.com › Home › Certificación › Sistemas de Gestión

11

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Puede ser aplicable a cualquier organización cuya intención sea:

Establecer un sistema de gestión de la SST enfocado en las personas.

Implementar, conservar y mejorar continuamente el sistema de gestión de

la SST.

Asegurarse de su conformidad con la política de seguridad y salud

establecida en la empresa.

El nivel de cumplimiento con OHSAS 180001:2007 depende de factores como:

La política de SST establecida.

El cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la

organización adopte.

La naturaleza de sus actividades (sector económico).

Los riesgos existentes y la complejidad de sus operaciones.

5.2 NORMAS FDA

La FDA es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la

regulación de alimentos (tanto para personas como animales), medicamentos,

cosméticos, Aparatos médicos.

Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados

Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa

Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

12

¿QUÉ HACE LA FDA?

La FDA es responsable de:

Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de

uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos,

dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los

cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten

radiaciones.

Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de

productos.

Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que

le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.8

¿QUÉ ES LO QUE REGULA LA FDA?

La FDA regula:

Los alimentos, excepto la mayoría de los productos de carne y aves de

corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los

EE.UU.

Aditivos alimenticios

Fórmulas infantiles

Suplementos dietéticos.

Medicamentos de uso humano

Vacunas, otros productos biológicos y de la sangre

Dispositivos médicos, desde artículos sencillos como depresores de lengua,

hasta tecnologías complejas tales como marcapasos

Productos electrónicos que emiten radiaciones, tales como hornos de

microondas y equipos de rayos X

8 Recuperado: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm338826.htm

13

http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm338826.htm

Cosméticos

Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domésticos,

animales de granja y otros animales

Productos derivados del tabaco

¿CÓMO ESTÁ ORGANIZADA LA FDA?

La FDA es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos

de los EE. UU. U.S. Department of Health and Human Services. Comprende seis

centros de productos, un centro de investigación y dos oficinas:

CENTRO PARA LA EVALUACIÓN E INVESTIGACIÓN DE PRODUCTOS

BIOLÓGICOS, que reglamenta los productos tales como las vacunas, la sangre y

la terapia genética.

CENTRO DE DISPOSITIVOS Y SALUD RADIOLÓGICA, que reglamenta los

dispositivos médicos que van desde termómetros hasta las máquinas de

hemodiálisis, y los productos que emiten radiaciones, tales como hornos de

microondas.

CENTRO DE EVALUACIÓN E INVESTIGACIÓN DE MEDICAMENTOS, que

reglamenta los medicamentos de venta libre sin receta y los medicamentos cuya

venta exige receta médica.

CENTRO PARA LA SEGURIDAD DE ALIMENTOS Y NUTRICIÓN APLICADA,

que reglamenta la mayoría de las comidas (salvo la carne bovina, porcina y de

aves de corral, que son reglamentada por el Departamento de Agricultura de los

EE.UU.) aditivos alimenticios, fórmulas infantiles, suplementos dietéticos y

cosméticos.

14

CENTRO DE PRODUCTOS DEL TABACO, que reglamenta los cigarrillos, tabaco

de cigarrillos, tabaco para preparar cigarrillos, y tabaco sin humo.

CENTRO DE MEDICINA VETERINARIA, que reglamenta los alimentos y

medicamentos administrados a animales domésticos, animales de granja, otros

animales y dispositivos utilizados para éstos.

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIÓN TOXICOLÓGICA, que apoya a los

centros de productos de la FDA suministrando tecnología científica innovadora,

adiestramiento, y experiencia técnica.

OFICINA DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS, que realiza inspecciones y hace

cumplir los reglamentos de la FDA.

OFICINA DEL COMISIONADO, que provee liderazgo y dirección a los centros de

productos de la FDA, al centro de investigaciones y a la oficina de asuntos

reglamentarios.9

5.3 NORMAS NOM

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de observancia

obligatoria expedidas por las Dependencias de la Administración Pública Federal,

que establecen reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o

prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad,

servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a

terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a

su cumplimiento o aplicación.

Algunas de las NOM son:

EN SISTEMAS DE CALIDAD

9 Recuperado: http://esp.fda.gov/TobaccoProducts/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/default.htm

15

http://esp.fda.gov/TobaccoProducts/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/default.htm

Nmx-cc-019-1997-imnc Administración de la calidad - directrices para planes de

calidad.

Nmx-cc-023-imnc-2008 Sistemas de gestión de la calidad-directrices para la

aplicación de la norma nmx-cc-9001-imnc-2000 en la educación.


aplicación de la norma nmx-cc-9001-imnc-2008 en el gobierno local.

Nmx-cc-027-imnc-2009 Guía de interpretación de la norma nmx-cc-9001-imnc-

2008 en la industria de la construcción.

Nmx-cc-028-imnc-2010 Guía de interpretación de la nmx-cc-9001-imnc-2008 en

organizaciones que realizan investigación y desarrollo tecnológico.

Nmx-cc-10001-imnc-2012 Gestión de la calidad-satisfacción del cliente-directrices

para los códigos de conducta de las organizaciones.

Nmx-cc-10003-imnc-2012 Gestión de la calidad-satisfacción del cliente-directrices

para la resolución de conflictos externos a las organizaciones.

Nmx-cc-10005-imnc-2006 Sistemas de gestión de la calidad-directrices para los

planes de la calidad.


gestión de la configuración.

Nmx-cc-10012-imnc-2004 Sistemas de gestión de las mediciones-requisitos para

los procesos de medición y los equipos de medición.

Nmx-cc-10013-imnc-2002 Directrices para la documentación de sistemas de

gestión de la calidad.

Nmx-cc-10014-imnc-2008 Gestión de calidad-directrices para la obtención de

beneficios financieros y económicos.

16

Nmx-cc-10015-imnc-2002 Gestión de la calidad-directrices para la formación del

personal.

Nmx-cc-10017-imnc-2006 Orientación sobre las técnicas estadísticas para la

norma nmx-cc-9001-imnc-2000.

Nmx-cc-10019-imnc-2008 Directrices para la selección de consultores de

sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios.

Nmx-cc-15161-imnc-2007 Directrices para la aplicación de la norma nmx-cc-

9001-imnc-2000 en la industria de alimentos y bebidas.

Nmx-cc-16949-imnc-2010 Sistemas de gestión de la calidad-requisitos

particulares para la aplicación de la norma nmx-cc-9001-imnc-2008 para la

producción en serie y de piezas de recambio en la industria del automóvil.

Nmx-cc-19011-imnc-2012 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión.

Nmx-cc-29001-imnc-2009 Sistemas de gestión de la calidad en el sector de la

industria del petróleo, petroquímica y gas natural- requisitos para organizaciones

proveedoras de productos y servicios.

Nmx-cc-9000-imnc-2008 Sistemas de gestión de la calidad-fundamentos y

vocabulario.

Nmx-cc-9001-imnc-2008 Sistemas de gestión de la calidad-requisitos.

Nmx-cc-9004-imnc-2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización-

enfoque de gestión de la calidad.

Nmx-f-cc-22000-normex-imnc-200 Sistemas de gestión de la inocuidad de los

alimentos-requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.

Nmx-f-cc-22002-1-nor-imnc-2013 Programas de prerrequisitos en materia de

inocuidad alimentaria-parte 1: fabricación de alimentos.

17


alimentos-requisitos para los organismos que realizan la auditoria y la certificación

de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos.


alimentos-guías de aplicación de la nmx-f-cc-22000-normex-imnc-2007.

Nmx-f-cc-22005-normex-imnc-200 Trazabilidad de la cadena alimentaria-

principios generales y requisitos fundamentales para el diseño y la implementación

del sistema.

Proy-nmx-cc-026-imnc-2008 Guía de interpretación de la norma nmx-cc-9001-

imnc-2000 en servicios de salud.

EN INDUSTRIAS DIVERSAS

Nmx-d-228-scfi-2015 Criterios, procedimientos y equipo para la revisión de las

condiciones fisicomecánicas de los vehículos automotores en circulación cuyo

peso bruto vehicular no excede los 3 857 kg

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catalogación.

Nmx-r-002-scfi-2011 Documentos fonográficos - lineamientos para su

catalogación

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Nmx-r-019-scfi-2011 Sistema armonizado de clasificación y comunicación de

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requisitos

Nmx-r-022-scfi-2006 Niveles de seguridad y niveles de resistencia a la corrosión

en candados-especificaciones y métodos de prueba.

18

Nmx-r-024-scfi-2009 Escuelas-supervisión de obra de la infraestructura física

educativa-requisitos.

Nmx-r-025-scfi-2012 Para la igualdad laboral entre mujeres y hombres

Nmx-r-026-scfi-2009 Servicios aduanales-calidad de los servicios proporcionados

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Nmx-r-046-scfi-2011 Parques industriales-especificaciones

Nmx-r-047-1999-scfi conjuntos industriales-clasificación

Nmx-r-048-scfi-2013 Proveedores de servicios relativos a sistemas de riego

presurizado-requisitos

Nmx-r-050-scfi-2006 Accesibilidad de las personas con discapacidad a espacios

construidos de servicio al público-especificaciones de seguridad.

Nmx-r-051-scfi-2006 Agencias de publicidad - servicios - requisitos

Nmx-r-053-scfi-2013 Documentos videográficos y fonográficos-lineamientos para

su conservación.

Nmx-r-055-1990 Punteras de seguridad para calzado

Nmx-r-057-scfi-2012 Medios impresos-requisitos para el dictamen de circulación

de publicaciones periódicas.

Nmx-r-058-scfi-2012 Medios exteriores-vocabulario y recomendaciones básicas

de operación.10

EN MATERIA DE AGUAS RESIDUALES

10 Diario Oficial de la Federación (2015). Normas Oficiales Mexicanas. Recuperado: http://www.dof.gob.mx/normasOficiales.php

19

Norma Oficial Mexicana NOM-002-SEMARNAT-1996, que establece los límites

máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales a

los sistemas de alcantarillado urbano o municipal.

Norma Oficial Mexicana NOM-003-SEMARNAT-1997, Que establece los límites

máximos permisibles de contaminantes para las aguas residuales tratadas que se

reúsen en servicios al público.

Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEMARNAT-1996, Que establece los límites

máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales en

aguas y bienes nacionales.

EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES

Norma Oficial Mexicana NOM-156-SEMARNAT-2012, Establecimiento y operación de

sistemas de monitoreo de la calidad del aire.

Norma Oficial Mexicana NOM-036-SEMARNAT-1993, Que establece los métodos de

medición para determinar la concentración de ozono en el aire ambiente y los

procedimientos para la calibración de los equipos de medición

Norma Oficial Mexicana NOM-034-SEMARNAT-1993, que establece los métodos de

medición para determinar la concentración de monóxido de carbono en el aire ambiente y

los procedimientos para la calibración de los equipos de medición.


medición para determinar la concentración de bióxido de azufre en el aire ambiente y los

procedimientos para la calibración de los equipos de medición.


medición para determinar la concentración de bióxido de nitrógeno en el aire ambiente y los

20

procedimientos para la calibración de los equipos de medición.


medición para determinar la concentración de partículas suspendidas totales en el aire

ambiente y el procedimiento para la calibración de los equipos de medición.

EN MATERIA DE RESIDUOS PELIGROSOS

Norma Oficial Mexicana NOM-161-SEMARNAT-2011, Que establece los criterios

para clasificar a los residuos de Manejo Especial y determinar cuáles están sujetos

a Plan de Manejo; el listado de los mismos, el procedimiento para la inclusión o

exclusión a dicho listado; así como los elementos y procedimientos para la

formulación de los planes de manejo.

Norma Oficial Mexicana NOM-159-SEMARNAT-2011, Que establece los

requisitos de protección ambiental de los sistemas de lixiviación de cobre.


elementos y procedimientos para instrumentar planes de manejo de residuos

mineros]

Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las

características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los

residuos peligrosos.


requisitos que deben reunir los sitios que se destinarán para un confinamiento

controlado de residuos peligrosos previamente estabilizados

Norma Oficial Mexicana NOM-145-SEMARNAT-2003, Confinamiento de

residuos en cavidades construidas por disolución en domos salinos

geológicamente estables

21

Norma Oficial Mexicana NOM-083-SEMARNAT-2003, Especificaciones de

protección ambiental para la selección del sitio, diseño, construcción, operación,

monitoreo, clausura y obras complementarias de un sitio de disposición final de

residuos sólidos urbanos y de manejo especial.

Norma Oficial Mexicana NOM-141-SEMARNAT-2003, Que establece el

procedimiento para caracterizar los jales, así como las especificaciones y criterios

para la caracterización y preparación del sitio, proyecto, construcción, operación y

postoperación de presas de jales.

Norma Oficial Mexicana NOM-098-SEMARNAT-2002, Protección ambiental-

Incineración de residuos, especificaciones de operación y límites de emisión de

contaminantes. Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales.


Bifenilos policlorados (BPC’s)-Especificaciones de manejo.

Norma Oficial Mexicana NOM-058-SEMARNAT-1993, que establece los

requisitos para la operación de un confinamiento controlado de residuos peligrosos


requisitos que deben observarse en el diseño, construcción y operación de celdas

de un confinamiento controlado para residuos peligrosos


requisitos para el diseño y construcción de las obras complementarias de un

confinamiento controlado de residuos peligrosos.

EN MATERIA DE PROTECCION DE FLORA Y FAUNA

22

Norma Oficial Mexicana NOM-016-SEMARNAT-2013, Que regula

fitosanitariamente la importación de madera aserrada nueva.


especificaciones para la protección, recuperación y manejo de las poblaciones de

las tortugas marinas en su hábitat de anidación.


medidas fitosanitarias reconocidas internacionalmente para el embalaje de

madera, que se utiliza en el comercio internacional de bienes y mercancías.

Norma Oficial Mexicana NOM-131-SEMARNAT-2010, Que establece

lineamientos y especificaciones para el desarrollo de actividades de observación

de ballenas, relativas a su protección y la conservación de su hábitat.

Norma Oficial Mexicana NOM-013-SEMARNAT-2010, Que regula sanitariamente

la importación de árboles de navidad naturales de las especies de los géneros

Pinus y Abies y la especie Pseudotsuga menziesii


Especies nativas de México e flora y fauna silvestres-Categorías de riesgo y

especificaciones para su inclusión, exclusión o cambio-Lista de especies en

riesgo.


lineamientos técnicos de los métodos para el combate y control de insectos

descortezadores


lineamientos, criterios y especificaciones de los contenidos de los programas de

manejo forestal para el aprovechamiento de recursos forestales maderables en

bosques, selvas y vegetación de zonas áridas

23

Norma Oficial Mexicana NOM-026-SEMARNAT-2005, Que establece los criterios

y especificaciones técnicas para realizar el aprovechamiento comercial de resina

de pino

Norma Oficial Mexicana NOM-135-SEMARNAT-2004, Para la regulación de la

captura para investigación, transporte, exhibición, manejo y manutención de

mamíferos marinos en cautiverio


especificaciones para la preservación, conservación, aprovechamiento sustentable

y restauración de los humedales costeros en zonas de manglar.


lineamientos técnicos para el combate y control del psílido del eucalipto Glycaspis

brimblecombei Moore.

Norma Oficial Mexicana NOM-029-SEMARNAT-2003, Especificaciones

sanitarias del bambú, mimbre, bejuco, ratán, caña, junco y rafia, utilizados

principalmente en la cestería y espartería

Norma Oficial Mexicana NOM-126-SEMARNAT-2000, Por la que se establecen

las especificaciones para la realización de actividades de colecta científica de

material biológico de especies de flora y fauna silvestres y otros recursos

biológicos en el territorio nacional. Secretaría de Medio Ambiente y Recursos

Naturales.


procedimientos, criterios y especificaciones técnicas y administrativas para realizar

el aprovechamiento sostenible de la hierba de candelilla, transporte y

almacenamiento del cerote.


procedimientos, criterios y especificaciones para realizar el aprovechamiento,

24

transporte y almacenamiento de ramas, hojas o pencas, flores, frutos y semillas.



transporte y almacenamiento de hojas de palma.



transporte y almacenamiento de corteza, tallos y plantas completas de vegetación

forestal.



transporte y almacenamiento de tierra de monte.



transporte y almacenamiento de hongos.

EN MATERIA DE IMPACTO AMBIENTAL

NOM-150-SEMARNAT-2006, Que establece las especificaciones técnicas de

protección ambiental que deben observarse en las actividades de construcción y

evaluación preliminar de pozos geotérmicos para exploración, ubicados en zonas

agrícolas, ganaderas y eriales, fuera de áreas naturales protegidas y terrenos

forestales.


especificaciones de protección ambiental para las actividades de exploración

minera directa, en zonas agrícolas, ganaderas o eriales y en zonas con climas

secos y templados en donde se desarrolle vegetación de matorral xerófilo, bosque

25

tropical caducifolio, bosques de coníferas o encinos.


especificaciones de protección ambiental durante la instalación, mantenimiento

mayor y abandono, de sistemas de conducción de hidrocarburos y petroquímicos

en estado líquido y gaseoso por ducto, que se realicen en derechos de vía

existentes, ubicados en zonas agrícolas, ganaderas y eriales.

Norma Oficial Mexicana Nom-129-Semarnat-2006, Redes de Distribución de

Gas Natural.- Que Establece Las Especificaciones de Protección Ambiental para

La Preparación del Sitio, Construcción, Operación, Mantenimiento y Abandono de

Redes de Distribución de Gas Natural que se Pretendan Ubicar en Áreas Urbanas,

Suburbanas e Industriales, de Equipamiento Urbano o de Servicios.


especificaciones técnicas de protección ambiental que deben observarse en las

actividades de construcción y evaluación preliminar de pozos geotérmicos para

exploración, ubicados en zonas agrícolas, ganaderas y eriales, fuera de áreas

naturales protegidas y terrenos forestales.


especificaciones de protección ambiental que deben observarse en las actividades

de perforación, mantenimiento y abandono de pozos petroleros en las zonas

marinas mexicanas.


especificaciones de protección ambiental para prospecciones sismológicas

terrestres que se realicen en zonas agrícolas, ganaderas y eriales


especificaciones ambientales para el manejo de agua congénita asociada a

hidrocarburos.

26


especificaciones de protección ambiental que deben observarse en las actividades

de perforación y mantenimiento de pozos petroleros terrestres para exploración y

producción en zonas agrícolas, ganaderas y eriales, fuera de áreas naturales

protegidas o terrenos forestales.


Sistemas de telecomunicaciones por red de fibra óptica-Especificaciones para la

planeación, diseño, preparación del sitio, construcción, operación y

mantenimiento11

5.4 APLICACIÓN

APLICACIÓN DE LA ISO 9001

“La norma ISO 9001 puede ser adoptada en empresas de cualquier tamaño, tipo

de servicio o producto, región geográfica, tanto en empresas públicas o privadas.

La norma establece un sistema de gestión de calidad que tiene como principal

objetivo gestionar las necesidades de los clientes en una empresa y toda la

producción y prestación del servicio.

Una empresa debe tener la norma ISO 9001 emitida en su país de origen, para

interpretar los requisitos y aplicar en su empresa.

Los requisitos de la ISO 9001 son aplicables a cualquier tipo de negocio. Así una

empresa de construcción civil, metalúrgica, soldadura, logística, comercio,

alimentación, etc., también pueden adoptarla.

11 Semarnat. Normas Oficales Mexicanas Recuperado: http://www.semarnat.gob.mx/leyes-y-normas/normas-oficiales-mexicanas

27

http://www.semarnat.gob.mx/leyes-y-normas/normas-oficiales-mexicanas

La aplicación de la norma debe ser extendida a toda la empresa, los procesos

como compras, recursos humanos, producción, dirección, calidad, ingeniería

deben estar conscientes de los cambios requeridos por la norma. Por eso la

participación de todas las personas es fundamental.

Las empresas cuando asumen el reto de tener ISO 9001, buscan gestionar la

calidad y que el sistema siempre tenga una mejora continua para ofrecer al cliente

más de lo que el cliente pide.

LA NORMA ISO-9001 Y LA GESTION DE CALIDAD EN OCLC

OCLC toma muy en serio la calidad y el desarrollo de los sistemas de procesos

comerciales. La serie de normas ISO 9000 goza de reconocimiento en toda la

comunidad mundial como marca registrada de la verificación de la calidad de los

servicios y productos que presta una empresa determinada. Se trata de una norma

de gestión de calidad flexible que establece los requisitos que debe cumplir una

organización, pero que permite que este cumplimiento se adecúe a los procesos

comerciales de la organización.

¿CUÁLES SON LAS VENTAJAS DE ISO-9001?

VENTAJAS GENERALES

Operación más eficiente y eficaz

Productos y servicios más eficaces y uniformes

Base para la mejora continua

Mayor satisfacción y retención de clientes

Promoción del comercio internacional

28

BENEFICIOS PARA LOS CLIENTES

Mejor calidad y servicio

Entregas a tiempo

Atención focalizada en las necesidades y expectativas de los clientes

La auditoría independiente demuestra el compromiso con la calidad

ENFOQUE BSADO EN PROCESOS

OCLC, que utiliza la norma ISO 9001, ha adoptado el enfoque basado en

procesos. La implementación de un sistema de procesos dentro de una

organización, junto con la identificación y las interacciones de estos procesos y su

gestión para lograr los resultados deseados, se conoce como el “enfoque basado

en procesos”. Tal enfoque hace hincapié en:

La comprensión y el cumplimiento de requisitos

La necesidad de considerar los procesos en términos de valor agregado

La obtención de resultados de desempeño y eficacia basados en procesos

La mejora continua de los procesos en función de la evidencia objetiva

El Sistema de gestión de calidad (QMS, por sus siglas en inglés) de OCLC es el

marco a través del cual se trabaja en OCLC con el objetivo de garantizar que la

calidad”

APLICACIÓN DE LAS NORMAS FDA

“La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en

inglés) es responsable de regular las fuentes de radiación que se utilizan para

irradiar los alimentos. La FDA aprueba una fuente de radiación para utilizarse en

29

alimentos, sólo después de que se haya determinado que es seguro irradiar ese

alimento.

¿POR QUÉ IRRADIAR LOS ALIMENTOS?

La irradiación puede servir para muchos propósitos:

Prevención de enfermedades transmitidas por los organismos– La irradiación

se puede usar para eliminar de forma efectiva los organismos que producen

enfermedades transmitidas por los alimentos como Salmonella y Escherichia

coli (E. coli).

Conservación –La irradiación se puede usar para destruir o inactivar los

organismos que producen la descomposición y para extender la vida de los

alimentos en el anaquel.12

Control de insectos –La irradiación se puede usar para destruir insectos en el

interior o sobre frutas tropicales importadas a los Estados Unidos. Además, la

irradiación disminuye la necesidad de usar otras prácticas para el control de

plagas que pueden dañar los alimentos.

Retraso de la germinación y la maduración –La irradiación se puede usar para

inhibir la germinación (por ejemplo, de los porotos) y para retrasar la

maduración de la fruta y aumentar su duración.

Esterilización – La irradiación se puede usar para esterilizar alimentos que

luego se pueden almacenar por años, sin refrigeración. Los alimentos

esterilizados se pueden usar en hospitales para pacientes con sistemas

inmunológicos gravemente dañados, como

los pacientes con SIDA o que están sometidos a quimioterapia. Los alimentos

esterilizados por medio de la irradiación están expuestos a niveles de

tratamiento sustancialmente mayores que aquellos que se aprobaron para uso

normal.

12ISO 9001 y control de calidad(20015) recuperado de: www.oclc.org/es-americalatina/policies/iso.html

30

¿QUÉ ALIMENTOS HA APROBADO LA FDA PARA SER IRRADIADOS?

La FDA ha aprobado una variedad de alimentos para ser irradiados en los Estados

Unidos, como los siguientes:

Carne de res y de cerdo

Los crustáceos (por ejemplo, la langosta, el camarón y

cangrejo)

Frutas y verduras frescas

Lechugas y espinacas

Moluscos (por ejemplo, ostras, almejas, mejillones y vieiras)

Carne de ave

Semillas para germinar (por ejemplo, brotes de alfalfa)

Huevos

Especias y condimentos

¿CÓMO SABER QUE ALIMENTOS FUERON IRRADIADOS?

La FDA exige que los alimentos irradiados contengan el símbolo internacional de

irradiación. Debe fijarse en el símbolo de Radura junto con la declaración

"Manipulado con radiación" o "Manipulado con irradiación" en la etiqueta del

producto. Los alimentos a granel, como las frutas y las verduras, deben estar

etiquetados de forma individual o tener una etiqueta al lado del envase de venta.

La FDA no exige que los ingredientes individuales en los alimentos que contienen

múltiples ingredientes como las especias, sean etiquetados.

31

La FDA controla los productos alimenticios para garantizar que las etiquetas sean

ciertas y no engañosas.”13

APLICACIÓN DE LAS NOM

Normas de eficacia energética:

“Garantiza el uso satisfactoriamente de los productos y servicios, además este tipo

de normas propician la conservación del medio ambiente.

La elaboración de la Norma Oficial Mexicana, responde a la necesidad de

incrementar el ahorro de energía y la preservación de recursos energéticos;

además de proteger al consumidor de productos de menor calidad que pudieran

ingresar al mercado nacional.

1. Objetivo

Esta Norma Oficial Mexicana establece los niveles mínimos de eficiencia

térmica que deben cumplir los calentadores de agua para uso doméstico y

comercial y el método de prueba que debe aplicarse para verificarlos.

Establece además los requisitos mínimos para información al público sobre los

valores de eficiencia térmica de estos aparatos.

2. Campo de aplicación

Esta Norma Oficial Mexicana se aplica a los calentadores de agua para uso

doméstico y comercial, que se comercializan en los Estados Unidos

Mexicanos, que utilicen gas licuado de petróleo o gas natural como

combustible y que proporcionen únicamente agua caliente en fase líquida. Los

aparatos para calentamiento de agua con una carga térmica mayor de 108,0

kW y presiones absolutas máximas de trabajo de 600,0 kPa y temperaturas

13 aplicación de la FDA(2014) www.noticel.com/.../fda-autoriza-aplicar-radiacion-para-controlar-patoge...

32

superiores a 360,15 K (87,0ºC) son considerados como calderas y no están

comprendidos dentro del campo de aplicación de esta Norma Oficial Mexicana.

Esquema de instalación como deben estar compuestos.

Marcado En la placa o etiqueta con que cuentan los calentadores debe señalarse

que la eficiencia térmica mínima debe ser mayor o igual al indicado en la tabla 1,

con base al poder calorífico inferior (PCI), y su carga térmica (kW). 11. Etiquetado

Los calentadores objeto de esta Norma Oficial Mexicana que se comercialicen en

los Estados Unidos Mexicanos deben llevar una etiqueta que proporcione a los

usuarios una relación de la energía térmica que consume este producto, con la

cual se pueda comparar con otros de su misma carga térmica, funcionamiento y

capacidad. 11.1 Permanencia. La etiqueta debe ir adherida o colocada en el

producto ya sea por medio de un engomado, o en su defecto por medio de un

cordón, en cuyo caso, la etiqueta debe tener la rigidez suficiente para que no se

flexione por su propio peso. En cualquiera de los casos no debe removerse del

producto hasta después de que éste haya sido adquirido por el consumidor final.

11.2 Ubicación. La etiqueta debe estar ubicada en un área de exhibición del

producto visible al consumidor. “14

14 normas oficiales mexicanas(2012) recuperado de: www.semarnat.gob.mx › Leyes y Normas

33

CONCLUSIONES

La calidad en los productos y servicios es un factor esencial en el funcionamiento

de cualquier empresa ya que la coloca en una posición competitiva dentro del

mercado ya que al ofrecer productos o servicios con calidad se logra satisfacer de

mejor manera las necesidades de los clientes.

Al hablar de normatividad de la calidad se mencionan las diferentes normas de

calidad tanto nacional como internacional para la certificación y acreditación de

diferentes organizaciones.

Como mencionamos en el presente trabajo la ISO es una organización no

gubernamental que promueve el desarrollo de normas internacionales de

fabricacón tales como la ISO 9001 que muestra los estándares para una gestión

de calidad que trae como beneficios la racionalización de recursos, el

mejoramiento en el desempeño organizacional y la satisfacción del cliente, la ISO

14001 que ayuda a gestionar los riesgos ambientales o la ISO 18001 para la

seguridad y salud laboral.

De igual manera se encuentran las normas FDA, responsables de la

regularización de alimentos, medicamentos, cosméticos y aparatos médicos, sin

dejar a un lado las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) que regulan los productos

34

o servicios cuando puedan constituir un riesgo para las personas y el medio

ambiente.

Todas las normas de calidad son de suma importancia para ofrecer productos y

servicos que logren cumplir los requisitos y expectativas de los clientes, los cuales

son parte fundamental de cualquier organización logrando consigo mejora en los

procesos, mejora de la organización interna y una mejora en la motivación y el

trabajo en equipo de los colaboradores; sin olvidar una mejor imagen para la

empresa obteniendo una buena posición de está en el mercado.

35

Unidad 5 Normatividad de Calidad

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