UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES...
134
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES UNIANDES FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS PROGRAMA DE MAESTRÍA EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL GRADO ACADÉMICO DE MAGISTER EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA TEMA: DISEÑO DE UN PROGRAMA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA ATENDIDAS EN LA UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA AUTORA: BQF. PARRA YAMBAY MONICA PAULINA ASESORAS: Lic. ROMERO VIAMONTE KATHERINE, MSc. Dra. NAVAS MONTERO SONIA CLEOPATRA, Mg. AMBATO – ECUADOR 2017
Transcript of UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES...
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
UNIANDES
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
PROGRAMA DE MAESTRÍA EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL GRADO
ACADÉMICO DE MAGISTER EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA
TEMA:
DISEÑO DE UN PROGRAMA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES
CON CÁNCER DE MAMA ATENDIDAS EN LA UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA
IMBABURA
AUTORA: BQF. PARRA YAMBAY MONICA PAULINA
ASESORAS: Lic. ROMERO VIAMONTE KATHERINE, MSc.
Dra. NAVAS MONTERO SONIA CLEOPATRA, Mg.
AMBATO – ECUADOR
2017
APROBACIÓN DE LOS ASESORES DEL TRABAJO DE TITULACIÓN
CERTIFICACIÓN:
Quienes suscriben, legalmente CERTIFICAN QUE: El presente Trabajo de Titulación
realizado por la señorita Parra Yambay Mónica Paulina, maestrante del Programa de
Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria, Facultad de Ciencias Médicas, con el tema
“DISEÑO DE UN PROGRAMA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES
CON CÁNCER DE MAMA ATENDIDAS EN LA UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA
IMBABURA”, ha sido prolijamente revisado, y cumple con todos los requisitos
establecidos en la normativa pertinente de la Universidad Regional Autónoma de los
Andes – UNIANDES, por lo que aprueban su presentación.
Ambato, noviembre de 2017
…………………………………… ………………………………………………
Lic. Romero Viamonte Katherine, MSc. Dra. Navas Montero Sonia Cleopatra Mg
ASESORA ASESORA
DECLARACIÓN DE AUTENTICIDAD
Yo, Parra Yambay Mónica Paulina, estudiante del Programa de Maestría en Farmacia
Clínica y Hospitalaria, Facultad de Ciencias Médicas, declaro que todos los resultados
obtenidos en el presente trabajo de investigación, previo a la obtención del Grado
Académico de MAGISTER EN FARMACIA CLÍNICA Y HOSPITALARIA, son
absolutamente originales, auténticos y personales; a excepción de las citas, por lo que
son de mi exclusiva responsabilidad.
Ambato, noviembre de 2017
--------------------------------------------------------
BQF. Parra Yambay Mónica Paulina
C.I. 0604001016
AUTORA
DERECHOS DE LA AUTORA
Yo, Parra Yambay Mónica Paulina, declaro que conozco y acepto la disposición
constante en el literal d) del Art. 85 del Estatuto de la Universidad Regional Autónoma
de Los Andes, que en su parte pertinente textualmente dice: “…El Patrimonio de la
UNIANDES, está constituido por: La propiedad intelectual sobre las Investigaciones,
trabajos científicos o técnicos, proyectos profesionales y consultaría que se realicen en
la Universidad o por cuenta de ella…”;
Ambato, noviembre de 2017
--------------------------------------------------------
BQF. Parra Yambay Mónica Paulina
C.I. 0604001016
AUTORA
DEDICATORIA
Dedico este trabajo primeramente a Dios por ayudarme siempre y nunca dejarme sola,
por darme la vida y permitirme alcanzar mis metas y seguir aprendiendo cada día. A mis
padres y abuelitos por ser mi guía, ejemplo e inspiración y por brindarme sus
enseñanzas con amor y respeto. A mis queridos hijos Esteban, Valentina y Danny, por
ser la bendición y el motor que dirige mi vida.
A cada uno ustedes con cariño les comparto este logro alcanzado en mi vida.
Mónica
AGRADECIMIENTO
Sólo una cosa hace imposible un sueño: el miedo a fracasar. Paulo Coelho
Quiero agradecer a Dios por brindarme la vida y por permitirme alcanzar las metas que
he trazado en mi camino. Quiero agradecer a la Universidad Regional Autónoma de los
Andes, por haberme dado la oportunidad de cursar mis estudios de Maestría en
Farmacia Clínica y Hospitalaria. A la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura por
permitirme realizar el trabajo de investigación en sus instalaciones y así poder compartir
y ayudar a las pacientes oncológicas. A mi familia por el apoyo incondicional que me ha
brindado siempre para la realización de cada uno de mis sueños.
Mónica
RESUMEN
En el Ecuador el cáncer de mama es uno de los más frecuentes entre las mujeres, 30
de cada 100,000 personas son diagnosticadas con esta enfermedad cada año y casi la
mitad de ellas en etapas avanzadas, por este motivo se realizó un programa de atención
farmacéutica del tipo seguimiento farmacológico de carácter prospectivo en pacientes
con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura durante junio
a diciembre de 2016. La muestra utilizada fue 26 pacientes analizadas bajo criterios de
inclusión y exclusión, para el levantamiento de la información los métodos empleados
fueron analítico-sintético, inductivo-deductivo e histórico lógico, la técnica fue la
observación documental y como instrumento las fichas de recolección de datos. Se
obtuvo que el 31 % de las pacientes oncológicas se encontraron entre 51 a 60 años de
edad, el 27 % de las mismas fueron diagnosticadas con carcinoma ductal infiltrante
SRB2, HER2 negativo y se encontraban en estadío IIA, el 42 % recibió el esquema de
tratamiento con anticuerpos monoclonales y este mismo porcentaje necesitó
preparación con medicación previa a la administración, el 83.3 % presentó un PRM1, el
58 % de las pacientes olvidó alguna vez administrarse los factores de crecimiento
enviados post quimioterapia, el 15% de pacientes que olvidaron administrarse la
medicación presentaron neutropenia grado IV y finalmente el 69,2 % de las pacientes
se adhieren al tratamiento y 30,8 % no se adhieren al tratamiento. Se presentó el
programa de atención farmacéutica a las autoridades de la institución para analizar su
implementación.
Palabras clave: seguimiento farmacoterapéutico, falta de adherencia, neutropenia.
ABSTRACT
In Ecuador, breast cancer is one of the most frequent among women, 30 out of every
100,000 people are diagnosed with this disease every year and almost half of them in
advanced stages. For this reason, a pharmaceutical care program was carried out
prospective pharmacological type follow-up in patients with breast cancer attended in the
SOLCA Imbabura Oncology Unit during June to December 2016. The sample used was
26 patients analyzed under inclusion and exclusion criteria, for the information collection
the methods used were analytic-synthetic, inductive-deductive and logical historical, the
technique was the documentary observation and as an instrument the data collection
cards. It was found that 31% of oncological patients were between 51 and 60 years of
age, 27% of them were diagnosed with infiltrating ductal carcinoma SRB2, HER2
negative and they were in stage IIA, 42% received the scheme of treatment with
monoclonal antibodies and this same percentage needed preparation with medication
prior to administration, 83.3% had a PRM1, 58% of patients forgot to administer the
growth factors sent after chemotherapy, 15% of patients forgot to administer the
medication presented grade IV neutropenia and finally 69.2% of the patients adhere to
the treatment and 30.8% do not adhere to the treatment. The pharmaceutical care
program was presented to the authorities of the institution to analyze its implementation.
Keywords: pharmacotherapeutic follow-up, lack of adherence, neutropenia.
ÍNDICE GENERAL
Pág
PORTADA
APROBACIÓN DE LOS ASESORES DEL TRABAJO DE TITULACIÓN
DECLARACIÓN DE AUTENTICIDAD
DERECHOS DE LA AUTORA
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTO
RESUMEN
ABSTRACT
ÍNDICE GENERAL
Introducción………………………………………………………………………………..……1
Formulación del problema…………………………………………………………..…………7
Delimitación del problema…………………………………………………………..…………7
Objeto de la investigación……………………………………………………………...………7
Campo de acción…………………………………………………………..…………………..7
Identificación de la línea de investigación………………………………..………………….7
Objetivos………………………………………………………………..……………………….8
Objetivo General…………………………………………………………………..……………8
Objetivos Específicos…………………………………………………..………………………8
Idea a defender…………………………………………………………………..……………..8
Justificación del tema……………………………………………………..……………………8
CAPITULO I: MARCO TEÓRICO……………………………………………………………10
1.1. Cáncer de mama…………………………………………………………………………10
1.1.1. Tipos de cáncer de mama…………………………………………………………….10
1.1.2. Subtipos de cáncer de mama ……………………………………………………….11
1.1.2.1. Receptor de hormonas positivo……………………………………………………11
1.1.2.2. HER2 positivo………………………………………………………………………..11
1.1.2.3. Triple negativo……………………………………………………………………….11
1.1.3. Signos y síntomas……………………………………………………………………..12
1.1.4. Etiología……………………………………………………….………………………..13
1.1.5. Estadíos de la enfermedad………………………………………………………….13
1.1.5.1. Sistema de determinación de estadíos de tumor, nódulo, metástasis (TNM).13
1.1.5.1.1. Tumor (T)…………………………………………………………………………14
1.1.5.1.2. Ganglio (N) ………………………………………………………………………...15
1.1.5.1.3. Metástasis (M)……………………………………………………………………..16
1.1.6. Clasificación de los estadios ……………………………………………………….16
1.1.7. Diagnóstico……………………………………………………………………………..18
1.1.7.1. Pruebas por imágenes………………………………………………………………18
1.1.7.2. Biopsia………………………………………………………………………………..19
1.1.7.2.1. Análisis de la muestra de la biopsia……………………………………………..20
1.1.7.3. Análisis de sangre…………………………………………………………………..21
1.1.8. Prevención…………………………………………………………………………….21
1.1.9. Factores de riesgo……………………………………………………………………..22
1.1.10. Tratamiento…………………………………………………………………………...24
1.1.10.1. Cirugía……………………………………………………………….……………...24
1.1.10.2. Quimioterapia………………………………………………………………………25
1.1.10.2.1. Quimioterapia para el cáncer de mama en etapa inicial…………………….26
1.1.10.2.2. Quimioterapia para el cáncer de mama avanzado……………………………28
1.1.10.2.3. Reacciones adversas……………………………………………………………29
1.1.10.2.4 Toxicidad…………………………………………………………………………..29
1.1.10.3 Radioterapia…………………………………………………………………………30
1.1.10.3.1. Radioterapia externa…………………………………………………………….31
1.1.10.3.1.1 Posibles efectos secundarios de la radiación externa ……………………..32
1.1.10.3.2. Radioterapia interna……………………………………………………………..33
1.1.10.4. Hormonoterapia……………………………………………………………………33
1.1.10.4.1. Antiestrógenos…………………………………………………………………...33
1.1.10.4.1.1. Reacciones adversas…………………………………………………………34
1.1.10.5. Anticuerpos monoclonales………………………………………………………..35
1.1.10.5.1. Funcionamiento de los medicamentos con anticuerpos monoclonales…….35
1.1.10.5.2. Reacciones adversas de los anticuerpos monoclonales……………………36
1.1.10.5.3. Reacciones adversas graves de anticuerpos monoclonales……………….37
1.1.10.6. Inmunoterapia………………………………………………………………………38
1.2. Adherencia terapéutica…………………………………………………………………38
1.2.1. Métodos para medir la adherencia…………………………………………………..40
1.2.1.1 Test de cumplimiento autocomunicado o test de Haynes-Sackett……………40
1.2.1.2. Test de Morisky-Green-Levine……………………………………………………41
1.2.1.3. Test de Batalla (Test de conocimiento del paciente sobre la enfermedad)……41
1.2.1.4. Test de Prochaska – DiClemente………………………………………………….42
1.2.1.5. Test de Hermes………………………………………………………………………43
1.2.1.6. Test de Herrera Carranza…………………………………………………………..43
1.2.1.7. Test de cumplimiento SMAQ (The Medication Adherence Questionnaire)……44
1.3. Atención Farmacéutica………………………………………………………………….44
1.3.1. Seguimiento farmacoterapéutico…………………………………………………….45
1.3.1.1. Método Dáder………………………………………………………………………..45
1.3.1.2. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM)……………………….49
1.3.1.2.1. Clasificación de los Problemas relacionados con los Medicamentos (PRM).49
1.3.1.2.2. Clasificación de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM).
Tercer Consenso de Granada. 2007………………………………………….…………… 51
1.4. Conclusiones parciales del capítulo……………………………………………………53
CAPITULO II: MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA
PROPUESTA………………………………………………………………………………….54
2.1. Caracterización del sector de la investigación……………………………………….54
2.1.1. Misión…………………………………………………………………………………...54
2.1.2. Visión……………………………………………………………………………………54
2.1.3. Valores institucionales………………………………………………………………...54
2.2. Procedimiento metodológico……………………………………………………………55
2.2.1. Universo y muestra…………………………………………………………………...55
2.2.2. Definición de las variables…………………………………………….………………56
2.2.3. Modalidad de la investigación………………………………….……………………..61
2.2.4. Tipo de investigación………………………………………….……………………….61
2.2.5. Métodos…………………………………………………………………………………62
2.2.6. Técnicas e instrumentos………………………………………………………………63
2.2.7. Plan de recolección de datos…………………………………………………………63
2.3. Propuesta del investigador……………………………………………………………...64
2.3.1. Datos Informativos…………………………………………………………………….64
2.3.2. Antecedentes…………………………………………………………………………..64
2.3.3. Justificación……………………………………………………………………………65
2.3.4. Objetivos de la Propuesta…………………………………………………………….65
2.3.4.1. Objetivo General……………………………………….…………………………….65
2.3.4.2. Objetivos Específicos……………………………………………………………….65
2.3.5. Desarrollo de la Propuesta……………………………………………………………67
2.4. Conclusiones parciales del capítulo……………………………………………………81
CAPITULO III: VALIDACIÓN Y EVALUACIÓN DE RESULTADOS……………………..82
3.1. Resultados y discusión…………………………………………………………………82
3.2. Validación de la propuesta……………………………………………………............101
3.3. Conclusiones parciales del capítulo…………………………………………………..102
CONCLUSIONES GENERALES…………………………………………………………..103
RECOMENDACIONES……………………………………………………………………..104
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
ANEXOS
1
Introducción
El cáncer es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo;
en 2012 hubo 14 millones de nuevos casos y 8,2 millones de muertes relacionadas con
el cáncer. Según la OMS se pronostica que el número de casos aumente en
aproximadamente un 70 % en los próximos 20 años. En el mismo año los cánceres
diagnosticados con más frecuencia en el hombre fueron los de pulmón, próstata, colon
y recto, estómago e hígado y en la mujer fueron los de mama, colon y recto, pulmón,
cuello uterino y estómago 1.
En la región de las Américas se registraron 2.8 millones de casos nuevos y 1,3 millones
de muertes a consecuencia del cáncer, en el 2012. Las proyecciones indican que el
número de muertes por cáncer en las Américas aumentará de 1,3 millones en el 2012
hasta 2,1 millones en el 2030 2.
En América del Norte se percibieron 99,4 casos por 100 000 habitantes. En Europa
oriental, América del Sur, África austral y Asia occidental presentan incidencias
moderadas, pero en aumento. La incidencia más baja se da en la mayoría de los países
africanos, pero también en ellos se observa un incremento de la incidencia de cáncer
de mama 2.
El cáncer de mama es el más común entre las mujeres en todo el mundo, pues
representa el 16 % de todos los cánceres femeninos. Se estima que en 2004 murieron
519.000 mujeres por consecuencia del cáncer de mama y, aunque este cáncer está
considerado como una enfermedad del mundo desarrollado, la mayoría (69 %) de las
defunciones por esa causa se registran en los países en desarrollo 3.
Las tasas de supervivencia del cáncer mamario varían mucho en todo el mundo, desde
el 80% o más en América del Norte, Suecia y Japón, pasando por un 60%
aproximadamente en los países de ingresos medios, hasta cifras inferiores al 40% en
los países de ingresos bajos. La bajas tasas de supervivencia observadas en los países
poco desarrollados pueden explicarse principalmente por la falta de programas de
detección precoz, que hace que un alto porcentaje de mujeres acudan al médico con la
enfermedad ya muy avanzada, pero también por la falta de servicios adecuados de
diagnóstico y tratamiento 3.
En el Ecuador el cáncer de mama es uno de los más frecuentes entre las mujeres, 30
de cada 100,000 personas son diagnosticadas con esta enfermedad cada año y casi la
mitad de ellas en etapas avanzadas de la enfermedad, lo cual disminuye las
2
posibilidades de curación y supervivencia. Durante el año 2011, el Ministerio de Salud
Pública realizó 448.350 consultas de detección oportuna de cáncer de mama, aun así
esta enfermedad sigue siendo la tercera causa de muerte por cáncer en las mujeres del
Ecuador 4.
La Unidad Oncológica SOLCA Imbabura es una institución que recibe pacientes con
patologías oncológicas en el norte del país (Carchi, Esmeraldas, Imbabura); teniendo
un 45 % de atenciones con diagnóstico de cáncer de mama.
Es importante expresar que todos los intentos por diagnosticar tempranamente esta
enfermedad y brindar un tratamiento oportuno estarán garantizando que las pacientes
mejoren su calidad de vida, es por ello que al ser esta patología un problema de salud
público, el farmacéutico debe estar en labor continua junto a los demás miembros del
equipo de salud.
La atención farmacéutica es un concepto innovador en la práctica de farmacia, que
surgió a mediados de los años setenta y establece que todos los profesionales sanitarios
deben asumir la responsabilidad de los resultados de la farmacoterapia en sus
pacientes, es por ello que la atención farmacéutica también incluye el compromiso
expreso con el bienestar de los pacientes como individuos que requieren y merecen la
consideración, preocupación y confianza de los farmacéuticos 5, 6.
Es de allí que nace la verdadera estrategia del equipo de salud, el garantizar que un
paciente cumpla con el perfil farmacoterapéutico y así verificar que cada paciente
culmine el esquema de tratamiento diseñado para él.
Así pues, la atención farmacéutica es un proceso emergente de la asistencia sanitaria
(un innovador proceso asistencial farmacéutico) en el que este profesional asume una
mayor responsabilidad con el fin de asegurar que la farmacoterapia consiga el objetivo
terapéutico que pretende el facultativo prescriptor, con los menores riesgos posibles de
aparición de efectos no deseados y el mayor grado posible de efectividad. Estas nuevas
competencias y responsabilidades profesionales del farmacéutico, integradas en una
asistencia global compartida por todos los profesionales sanitarios, son asumidas desde
la perspectiva de la cadena terapéutica del medicamento 7.
Durante la revisión bibliográfica se encontró que en una investigación realizada por
Vicuña Vicuña, estudiante de la Universidad de Cuenca cuyo tema fue Consejería
Farmacéutica en las normas de preparación, manipulación y administración de los cinco
medicamentos citostáticos más utilizados en SOLCA Cuenca y su objetivo fue brindar
3
consejería farmacéutica en el uso de fármacos citostáticos; obtuvo como principal
resultado la necesidad de brindar ayuda para mejorar la manipulación de los
medicamentos y reducir el riesgo al que se encuentra expuesto el paciente y el personal
encargado de prepararlo, a más de que demostró que la intervención del farmacéutico
es necesario en el campo de la salud, este estudio fue prospectivo y fue realizado en el
año 2011 8.
También, Valencia Ortiz, León y Sánchez Sosa investigadores de la Universidad
Nacional Autónoma de México propusieron el tema efectos de un programa conductual
para el cuidado de pacientes oncológicos pediátricos; el propósito del presente estudio
fue evaluar los efectos de un programa de modificación cognitivo-conductual para el
establecimiento de destrezas de autocuidado, habilidades sociales y mejora de la
calidad de vida, mediante procedimientos tales como modelamiento, moldeamiento,
reforzamiento positivo y ensayo conductual en niños con cáncer. Las comparaciones
experimentales incluyeron seis réplicas individuales de los efectos en niños entre 5 y 15
años y sus parientes inmediatos. Los resultados mostraron cambios clínicos y
estadísticamente significativos para las conductas blanco, así como una mejora en la
percepción de la calidad de vida. Los resultados se discuten en el contexto de
condiciones de escasez de recursos usualmente prevalentes en países en desarrollo 9.
Al seguir revisando bibliografía se encontró que Ochoa Castro, con su tema Análisis del
registro de las prescripciones en la ficha médica de régimen de quimioterapia para
pacientes ambulatorios del instituto del cáncer SOLCA-Cuenca cuyo objetivo fue
analizar las prescripciones de fármacos citostáticos de la ficha médica de pacientes que
se encuentran con ciclos de quimioterapia, dentro de los resultados obtenidos, se pudo
identificar las causas que originan los errores de prescripción y se propuso soluciones
factibles para prevenirlos tales como, que todas las órdenes medicas ambulatorias de
los servicios de clínica Oncológica y Hematología en que se prescriban citostáticos de
forma informatizada, impresa y manual, y mediante un impreso específico para facilitar
su análisis. Se revisaron un total de 237 prescripciones, las fallas detectadas en los dos
servicios fue de 18, 6 % en lo referente al registro de la superficie corporal y de 17,7 %
al no registrar el protocolo que sigue el paciente, en cuanto se refiere a la transcripción
se determinó que presenta una frecuencia de error global de 1,7 %, en la dispensación
del medicamento se presentó una frecuencia de 5,9 %, todos fueron detectados
oportunamente y no llegó a afectar al paciente. En cuanto a los problemas relacionados
con los medicamentos el porcentaje fue 11,8 % de PRM probables y/o posibles. El
análisis del registro de las prescripciones de citostáticos es útil para realizar una
4
descripción y cuantificación de algunos errores que se pudieran presentar, sirviendo
como método de garantía de calidad para establecer medidas correctoras oportunas 10.
De igual forma en una investigación de Arias Ginarte, en la Revista Cubana de Medicina
General Integral realizó una revisión bibliográfica sobre la adherencia terapéutica
valorando la repercusión que en lo personal y social tiene la conducta del incumplimiento
terapéutico, concepto de adherencia terapéutica, modelo explicativo de lo que ella
significa, métodos para su evaluación, factores que la determinan, estrategias para
incrementarla y las investigaciones más recientes sobre esta temática, y concluye que
en el momento actual este tema tiene gran trascendencia debido a su importancia sobre
todo en las enfermedades crónicas, pues ese incumplimiento no solo es grave porque
hace ineficaz el tratamiento prescripto produciendo un aumento de la morbilidad y
mortalidad, sino también porque aumenta los costos de la asistencia sanitaria. La falta
de apego genera grandes pérdidas en lo personal, familiar y social el paciente puede
presentar complicaciones y secuelas que traigan consigo un gran sufrimiento y
limitaciones irreversibles y progresivas. Desde el punto de vista social significa un
enorme costo para las instituciones de salud proporcionar servicios que son utilizados
en forma inadecuada, se prolongan innecesariamente los tratamientos y se presentan
recaídas y readmisiones que podrían evitarse 11.
Por lo anteriormente expuesto se propone diseñar un Programa de Atención
Farmacéutica orientado para las pacientes con cáncer de mama el mismo que servirá
para mejorar su calidad de vida y garantizar que los protocolos de tratamientos se
cumplan satisfactoriamente en las fechas programadas para cada una de ellas.
El seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes, según los autores
Faus Dáder y Martínez Romero, comprende dos fines básicos: a) buscar, identificar y
resolver problemas relacionados con los medicamentos (PRM), sobre la base de la
intervención farmacéutica, y b) garantizar la efectividad de los tratamientos prescritos12.
En el mundo el cáncer alcanzó los 14 millones de casos nuevos al año, una cifra que se
prevé que aumente hasta los 22 millones anuales en los próximos dos decenios. En el
mismo periodo, se prevé que las muertes por cáncer aumenten desde los
aproximadamente 8,2 millones de casos anuales hasta los 13 millones de casos
anuales. En el año 2012, los cánceres diagnosticados con más frecuencia a nivel
mundial fueron el de pulmón (1,8 millones de casos, esto es, el 13,0 % del total), el de
mama (1,7 millones, esto es, el 11,9 %) y el cáncer colorectal (1,4 millones, esto es, el
9,7 %). Los tipos de cáncer que provocaron un mayor número de muertes fueron los de
5
pulmón (1,6 millones, esto es, el 19,4 % del total), hígado (0,8 millones, esto es, el 9,1
%) y estómago (0,7 millones, esto es, el 8,8 %) 13.
El Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (CIIC), que es el organismo
de la Organización Mundial de la Salud especializado en la lucha contra dicha
enfermedad, publicó en el World Cancer Report 2014 (Informe mundial sobre el cáncer
2014), que la carga del cáncer está creciendo a un ritmo alarmante y subraya la
necesidad de adoptar urgentemente estrategias eficaces de prevención para poner
freno a la enfermedad y pese a los interesantes avances realizados al respecto, este
informe evidencia que el problema del cáncer no se puede solucionar únicamente con
tratamiento, se precisan urgentemente mayores esfuerzos en materia de prevención y
detección precoz para complementar los avances realizados en los tratamientos y hacer
frente al alarmante aumento de la carga de cáncer a nivel mundial 13
El cáncer en los países en desarrollo presenta cifras alarmantes es por ello que en
Ecuador en el año 2013 la doctora Rina Quinto, Coordinadora Médico del Registro de
Tumores de Guayaquil, presentó la situación del cáncer de mama en el Ecuador,
durante el V Congreso Nacional de Oncología organizado por SOLCA Quito 14, 15.
Se concluyó que el 96 % de la totalidad de los casos de cáncer de mama son tratables
si se detectan temprano. Si bien las medidas como el autoexamen pueden alertar sobre
la presencia de tumores, generalmente para cuando son palpables ya tienen un tamaño
considerable. Las estadísticas indican que el 52 % de las mujeres afectadas acuden al
hospital en etapas tempranas, esto puede aumentar la probabilidad de salvar su vida 15.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de mama es uno de los
que se presenta con más frecuencia en las mujeres, no obstante en el Ecuador el cáncer
de estómago es el de mayor mortalidad, seguido por el cáncer de cérvix. En 2011, según
datos oficiales del INEC, 419 mujeres murieron a causa del cáncer de mama, mientras
713, casi el doble, por cáncer de estómago 15.
Así mismo se debe nombrar otra problemática que pone en riesgo la calidad de vida de
pacientes con cáncer de mama, a la cual denominamos como falta de adherencia al
tratamiento cuya definición según la Organización Mundial de la Salud (OMS) nos dice
que es el cumplimiento del tratamiento es decir, tomar la medicación de acuerdo con la
dosificación del programa prescrito; y la persistencia, tomar la medicación a lo largo del
tiempo 16.
6
En los países desarrollados, sólo el 50% de los pacientes crónicos cumplen con su
tratamiento; cifras que inclusive se incrementan al referirnos a determinadas patologías
con una alta incidencia. La adherencia al tratamiento se ha situado como un problema
de salud pública y, como subraya la OMS, las intervenciones para eliminar las barreras
a la adherencia terapéutica deben convertirse en un componente central de los
esfuerzos para mejorar la salud de la población y para lo cual se precisa un enfoque
multidisciplinar 16.
La adherencia terapéutica es un tema de gran importancia para la salud pública mundial,
por ello ha sido motivo de varias investigaciones desde el año de 1950. Su relevancia
se debe a que la elección de los pacientes de seguir o no el tratamiento es fundamental,
puesto que una elección negativa invalida y anula la efectividad de las mejores terapias
que pudieran establecerse 17.
La magnitud de la falta de adherencia terapéutica en pacientes con enfermedades
crónicas permite perder los beneficios potenciales de la terapia prescrita ya que los
mismos se ven mermados a causa de esta falta de adherencia y en las pacientes
oncológicas pueden cambiar el estadio de la enfermedad y disminuir la calidad de vida.
Se ha demostrado que la no adherencia o la adherencia al tratamiento se deben a
diferentes factores, en los que se encuentra involucrado el paciente, el medio ambiente,
el medicamento y la relación médico, enfermero y paciente18.
Los medicamentos son uno de los principales recursos terapéuticos para cuidar la salud,
sin embargo, sus beneficios pueden verse alterados por la falta de cumplimiento. Según
los datos aportados por el doctor Javier Soto, del Departamento de Farmacoeconomía
de Pfizer, “la mala adherencia es responsable de entre el 5 y 10 % de los ingresos
hospitalarios, de 2,5 millones de urgencias médicas y 125.000 fallecimientos al año en
Estados Unidos”. De hecho, la no adherencia se traduce en un empeoramiento de la
enfermedad, en un incremento de la morbimortalidad, en la disminución de la calidad de
vida y en la necesidad de administrar otros tratamientos, además de aumentar el
consumo de recursos sociosanitarios19.
De acuerdo con dos reconocidos epidemiólogos Haynes y Scakett, un tercio de los
pacientes toma la medicación como se le ha prescrito, otro tercio lo hace
ocasionalmente o de forma incorrecta y, por último, otro tercio no lo toma nunca 19.
Las pacientes oncológicas deben cumplir con un tratamiento adyuvante que acompaña
al ciclo de Quimioterapia el mismo que les ayudará a disminuir los efectos secundarios
7
provocados por la administración de la misma, se ha observado que muchas de ellas
por sus creencias ideológicas no cumplen con las indicaciones prescritas por el médico
y su calidad de vida disminuye porque su sistema inmunitario es deficiente, es por ello
que se propone la elaboración de un programa de atención farmacéutica el mismo que
va a ayudar a que exista una adherencia al tratamiento y por ende la calidad de vida de
las pacientes mejore.
Si no se realiza esta investigación los pacientes de la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura no se beneficiarán del seguimiento farmacoterapéutico que puede ayudar a
que su tratamiento de quimioterapia se cumpla en las fechas programadas y a la vez
puedan mejorar su calidad de vida.
Formulación del problema
La falta de adherencia al tratamiento adyuvante con factores de crecimiento en las
pacientes con cáncer de mama provoca neutropenia.
Delimitación del problema
Se ha identificado que en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura, la falta de adherencia
al tratamiento adyuvante con factores de crecimiento en las pacientes con cáncer de
mama provoca neutropenia. Mediante la presente propuesta se pretende resolver
totalmente la falta de adherencia al tratamiento realizando un seguimiento
farmacoterapéutico, a través de un Programa de Atención Farmacéutica dirigido a las
pacientes oncológicas atendidas en la unidad y el mismo servirá de apoyo y como
actualización de conocimientos a más de cumplir con el esquema de tratamiento en el
tiempo establecido y contrarrestar los efectos ocasionados por la administración de la
Quimioterapia.
Objeto de la investigación
Adherencia farmacológica
Campo de acción
Adherencia farmacológica en pacientes con cáncer de mama en la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura
Identificación de la línea de investigación
Farmacología y Gestión Farmacéutica
8
Objetivos
Objetivo General
Diseñar un programa de Atención Farmacéutica en pacientes con cáncer de mama
atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura para evitar la neutropenia
provocada por la falta de adherencia al tratamiento con factores de crecimiento.
Objetivos Específicos
1. Fundamentar teórica y científicamente las bases de la Atención Farmacéutica,
adherencia farmacológica y cáncer de mama.
2. Determinar la falta de adherencia al tratamiento adyuvante de las pacientes con
cáncer de mama de la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura.
3. Determinar la neutropenia asociada a la falta de adherencia al tratamiento
adyuvante en las pacientes con cáncer de mama de la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura.
4. Seleccionar los elementos técnicos de la propuesta referente a un programa de
atención farmacéutica para evitar la neutropenia en la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura
Idea a defender
El diseño de un Programa de Atención Farmacéutica en la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura ayudará a evitar la neutropenia como efecto provocado por la falta de
adherencia al tratamiento adyuvante.
Justificación del tema
El principio de esta investigación es mejorar la calidad de vida de las pacientes
oncológicas y aportar con información sobre los factores que influyen en la falta de
adherencia terapéutica al tratamiento coadyuvante, permitiendo que haya una oportuna
intervención del farmacéutico sobre cada uno de ellos, promoviendo una mejor atención
en salud. Esta investigación está motivada por la importancia que genera una buena
adherencia terapéutica, considerando que en la actualidad el cáncer va en aumento y
que su repercusión sobre la esperanza y calidad de vida cada vez es más alarmante,
se ha pretendido identificar las razones personales por las cuales los pacientes no se
adhieren al tratamiento, de manera que se puedan diseñar y reorientar las
intervenciones que busquen mejorar la adherencia a los tratamientos farmacológicos y
no farmacológicos.
9
Además, la investigación tiene una relevancia social, ya que elaborar esta propuesta
beneficia a los pacientes que asisten a esta unidad Oncológica, pues mejora la calidad
de atención y los riesgos se minimizan por una falta de adherencia al tratamiento, puesto
a que en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura se promoverá el plan de atención
farmacéutica para pacientes oncológicas.
Finalmente este trabajo es un aporte académico para profesionales y estudiantes, que
ayudará con conocimientos, técnicas y estrategias para introducir a las pacientes en el
tratamiento y mejorar su calidad de vida, además de acuerdo a los resultados se podrán
generar otras investigaciones para continuar con el trabajo en cada casa de salud que
maneje pacientes oncológicos.
10
CAPITULO I: MARCO TEÓRICO
1.1. Cáncer de mama
El cáncer de mama se origina cuando las células saludables de la mama empiezan a
cambiar y proliferar sin control, dando lugar a una masa o un conglomerado de células
que se denomina tumor. Un tumor puede ser canceroso o benigno. Un tumor canceroso
es maligno, lo que significa que puede crecer y diseminarse a otras partes del cuerpo.
Un tumor benigno significa que el tumor puede crecer pero no se diseminará.
El cáncer de mama se disemina cuando crece en otras partes del cuerpo o cuando las
células cancerosas se desplazan a otros sitios del cuerpo a través de los vasos
sanguíneos y/o linfáticos. Esto se denomina metástasis. El cáncer de mama con mayor
frecuencia se disemina a los ganglios linfáticos regionales, los mismos que se
encuentran debajo del brazo, en el cuello, debajo del esternón o inmediatamente arriba
de las clavículas. Cuando el cáncer se disemina a otras partes del cuerpo, con mayor
frecuencia se ven afectados los huesos, los pulmones y el hígado. Con menos
frecuencia, el cáncer de mama puede diseminarse al cerebro. Si, después del
tratamiento inicial, el cáncer vuelve, puede recurrir en el lugar, lo que significa que
reaparece en la mama y/o en los ganglios linfáticos de la región. Asimismo, puede
recurrir en otra parte del cuerpo, lo que se denomina metástasis a distancia 20.
1.1.1. Tipos de cáncer de mama
La mayoría de los cánceres de mama comienzan en los conductos o lóbulos y se
denominan carcinomas ductales o carcinomas lobulares:
Carcinoma ductal. Estos cánceres se originan en las células que recubren
internamente los conductos de la leche y conforman la mayoría de los cánceres
de mama.
1. Carcinoma ductal in situ (DCIS). Este cáncer se ubica únicamente en el
conducto.
2. Carcinoma ductal invasivo o infiltrante. Este cáncer se disemina fuera del
conducto.
Carcinoma lobular. Este cáncer se origina en los lóbulos.
1. Carcinoma lobular in situ (LCIS). El LCIS se ubica solamente en los
lóbulos. El LCIS no se considera un cáncer. No obstante, el LCIS en una
mama constituye un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de
mama invasivo en ambas mamas.
11
Otros tipos de cánceres de mama menos frecuentes incluyen:
Cáncer de mama inflamatorio. Es un tipo de cáncer de rápido crecimiento que
representa, aproximadamente, del 1 % al 5 % de todos los casos de cáncer de
mama.
Enfermedad de Paget. Es un tipo de cáncer que comienza en los conductos del
pezón. Aunque generalmente permanece in situ, también puede ser un cáncer
invasivo 21.
1.1.2. Subtipos de cáncer de mama
El cáncer de mama está conformado por tres subtipos principales. Los receptores
especiales fuera de la célula cancerosa ayudan a determinar el subtipo de cáncer a que
corresponde:
1.1.2.1. Receptor de hormonas positivo
Los cánceres de mama que expresan receptores de estrógeno (estrogen receptors, ER)
y receptores de progesterona (progesterone receptors, PR) se denominan cánceres con
receptor de hormonas positivo. Estos cánceres pueden depender de las hormonas
estrógeno y/o progesterona para su proliferación. Los cánceres con receptor de
hormonas positivo pueden aparecer a cualquier edad, pero es posible que sean más
frecuentes en mujeres posmenopáusicas. Aproximadamente, del 60 % al 75 % de los
casos de cáncer de mama presentan receptores de estrógeno y/o progesterona.
1.1.2.2. HER2 positivo
Aproximadamente, entre el 20 % y 25 % de los cánceres de mama dependen de un gen
llamado receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (human epidermal
growth factor receptor 2, HER2) para su proliferación. Estos cánceres se llaman
cánceres HER2 positivo y tienen cantidades excesivas de receptores HER2 o copias del
gen HER2. Este gen produce una proteína que se encuentra en las células cancerosas
y es importante para el crecimiento de las células tumorales. Este tipo de cáncer crece
más rápidamente.
1.1.2.3. Triple negativo
Si el tumor de una persona no expresa Estado del Receptor Hormonal ni el estadío
HER2, se dice que el tumor es triple negativo. Los cánceres de mama triple negativos
constituyen, aproximadamente, el 15 % de los cánceres de mama invasivos y son el tipo
12
de cáncer de mama más frecuente diagnosticado en mujeres con mutaciones de un gen
llamado BRCA1. Este tipo de cáncer de mama puede crecer más rápido que la
enfermedad con el receptor de hormonas positivo y, posiblemente, sea más sensible a
la quimioterapia. El cáncer de mama triple negativo parece ser más frecuente entre las
mujeres más jóvenes y particularmente entre las mujeres de raza negra más jóvenes.
Las mujeres que padecen de cáncer de mama triple negativo deben someterse a
pruebas para detectar mutaciones del gen BRCA 22.
1.1.3. Signos y síntomas
Los signos y los síntomas que se deben analizar antes del diagnóstico pueden incluir
los siguientes:
Un bulto que se palpa como un nudo firme o un engrosamiento de la mama o
debajo del brazo. Es importante palpar la misma zona de la otra mama para
asegurarse de que el cambio no sea parte del tejido mamario sano de esa área.
Cualquier cambio en el tamaño o la forma de la mama.
Secreción del pezón que se produce de forma repentina, contiene sangre o se
produce solo en una mama.
Cambios físicos, como pezón invertido hacia dentro o una llaga en la zona del
pezón.
Irritación de la piel o cambios en esta, como rugosidades, hoyuelos,
escamosidad o pliegues nuevos.
Mamas tibias, enrojecidas e hinchadas, con o sin erupción cutánea con
rugosidad que se asemeja a la piel de una naranja, llamada piel de naranja.
Dolor en la mama; particularmente, dolor en la mama que no desaparece. El
dolor generalmente no es un síntoma de cáncer de mama, pero debe
comunicarse al médico.
Si le preocupan uno o más signos o síntomas de esta lista, hable con su médico.
El médico le preguntará desde cuándo y con qué frecuencia experimenta los
síntomas, entre otras preguntas. Esto es para ayudar a averiguar la causa del
problema, es decir, el diagnóstico.
Si se diagnostica cáncer, el alivio de los síntomas es un aspecto importante de
la atención y del tratamiento del cáncer. Esto también puede recibir el nombre
de manejo de los síntomas, atención médica de apoyo o cuidados paliativos.
Asegúrese de hablar con su equipo de atención médica sobre los síntomas que
experimenta, incluidos cualquier síntoma nuevo o un cambio en los síntomas 23.
13
1.1.4. Etiología
De acuerdo al origen de la enfermedad existen tres tipos genéricos de cáncer de mama:
Esporádico: sin antecedentes familiares. Serían entre el 70 y el 80 % de los
casos.
Familiar: con antecedentes familiares, pero no atribuibles a genética. 15-20 %.
Hereditario: atribuidos a mutaciones por línea germinal. Sólo serían entre 5-
10 %. Dentro de estos, el 40 % se debe a mutaciones en BRCA1 y BRCA2
(Breast Cancer susceptibility gene/protein)24.
1.1.5. Estadíos de la enfermedad
La determinación del estadio es un modo de describir dónde se encuentra el cáncer,
cuánto ha crecido, si se ha diseminado y hacia dónde. Los médicos usan pruebas de
diagnóstico para averiguar el estadio del cáncer, por lo que, tal vez, no pueda
determinarse el estadío hasta que se hayan realizado todas las pruebas. Conocer el
estadio ayuda al médico a decidir cuál es el mejor tratamiento y puede ayudar a predecir
el pronóstico de un paciente, es decir, la probabilidad de recuperación. Hay diferentes
descripciones de los estadios para los distintos tipos de cáncer 25.
1.1.5.1 Sistema de determinación de estadíos de tumor, nódulo, metástasis (TNM)
Los médicos oncólogos usan los resultados de las pruebas de diagnóstico y las
exploraciones por imágenes para responder a las siguientes preguntas:
Tumor (T): ¿qué tan grande es el tumor primario? ¿Dónde está ubicado?
Ganglio (Node, N): ¿el tumor se ha diseminado a los ganglios linfáticos? De ser
así, ¿a dónde y cuántos?
Metástasis (M): ¿el cáncer ha hecho metástasis hacia otras partes del cuerpo?
De ser así, ¿a dónde y en qué medida?
Los resultados se combinan para determinar el estadio del cáncer de cada persona.
Existen cinco estadios: estadio 0 (cero), que es carcinoma ductal in situ no invasivo
(DCIS), y los estadios I a IV (uno a cuatro), que representan cáncer de mama invasivo.
El estadio es una forma frecuente de describir el cáncer, de manera que los médicos
puedan planificar de forma conjunta los mejores tratamientos.
Hay dos tipos de determinación del estadio en el TNM para el cáncer de mama. En
primer lugar, el estadio clínico está basado en los resultados de las pruebas que se
realizan antes de la cirugía, que pueden incluir un examen físico, una mamografía, un
14
ultrasonido y exploraciones por MRI. Luego, se asigna el estadio patológico de acuerdo
con los resultados de patología del tejido mamario y de cualquier ganglio linfático
extirpado durante la cirugía. Generalmente, este se determina varios días después de
la cirugía. En general, se otorga más importancia al estadio patológico que al estadio
clínico 25.
1.1.5.1.1. Tumor (T)
Mediante el sistema de tumor, nódulo, metástasis TNM, se utiliza la “T” más una letra o
un número (de 0 a 4) para describir el tamaño y la ubicación del tumor. Algunos estadios
se dividen en grupos más pequeños que permiten describir el tumor con aún más
detalle.
TX: no se puede evaluar el tumor primario.
T0: no hay evidencia de cáncer en la mama.
Tis: se refiere al carcinoma in situ. El cáncer se limita a los conductos o los lobulillos del
tejido mamario y no se ha diseminado al tejido circundante de la mama. Hay tres tipos
de carcinoma de mama in situ
Tis (DCIS): el DCIS es un cáncer no invasivo, pero si no se extirpa, más adelante puede
avanzar a un cáncer de mama invasivo. DCIS significa que se han encontrado células
cancerosas en los conductos mamarios y que estas no se han diseminado más allá de
la capa de tejido donde se originaron 26.
Tis (LCIS): el carcinoma lobular in situ (LCIS) describe las células anormales que se
encuentran en los lobulillos o las glándulas de la mama. El LCIS no es cáncer, pero
aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama invasivo.
Tis (enfermedad de Paget): la enfermedad de Paget del pezón es una forma rara de
cáncer de mama no invasivo en etapa temprana que se limita a las células cutáneas del
pezón. En algunos casos, la enfermedad de Paget está asociada a otro cáncer de mama
invasivo. Si también hay un cáncer de mama invasivo, se lo clasifica en función del
estadio del tumor invasivo.
T1: La parte invasiva del tumor en la mama mide 20 milímetros (mm) o menos en su
área más ancha. Esto es poco menos de una pulgada. Este estadio después se
desglosa en tres subestadios según el tamaño del tumor 25:
T1a es un tumor que mide más de 1 mm, pero hasta 5 mm o menos.
T1b es un tumor que mide más de 5 mm, pero hasta 10 mm o menos.
T1c es un tumor que mide más de 10 mm, pero hasta 20 mm o menos.
T2: La parte invasiva del tumor mide más de 20 mm pero menos de 50 mm.
T3: La parte invasiva del tumor mide más de 50 mm.
15
T4: El tumor se clasifica en uno de los siguientes grupos:
T4a significa que el tumor ha crecido hasta afectar la pared torácica.
T4b es un tumor que ha crecido hasta afectar la piel.
T4c es el cáncer que ha crecido hasta afectar la pared torácica y la piel.
T4d es un cáncer inflamatorio de mama.
1.1.5.1.2. Ganglio (N)
La “N” en el sistema de determinación del estadio de tumor, nódulo, metástasis TNM
corresponde a la abreviatura de ganglios linfáticos. Los ganglios linfáticos ubicados
debajo del brazo, arriba y debajo de las clavículas y debajo del esternón se denominan
ganglios linfáticos regionales. Los ganglios linfáticos ubicados en otras partes del cuerpo
se denominan ganglios linfáticos distantes. Se coloca una letra “c” por el estadio “clínico”
delante de la “N”. Si el médico evalúa los ganglios linfáticos después de la cirugía, lo
que constituye una evaluación más exacta, se agrega una letra “p” por el estadio
“patológico” delante de la “N”. La información a continuación describe los estadios
patológicos.
NX: no se pueden evaluar los ganglios linfáticos.
N0: no se encontró presencia de cáncer en los ganglios linfáticos.
N0 (i+): cuando se encuentran áreas muy pequeñas de células tumorales “aisladas” en
un ganglio linfático debajo del brazo, denominados ganglios linfáticos axilares. Este es,
generalmente, de menos de 0.2 mm o menos de 200 células. En este estadio, los
ganglios aún se denominan N0, pero también se coloca “i+”.
N1mic: el cáncer en los ganglios linfáticos axilares mide más de 0.2 mm, pero menos
de 2 mm y solo se puede observar con un microscopio. Esto, a menudo, es llamado
micrometástasis 25.
N1: el cáncer se ha diseminado a un número de uno a tres ganglios linfáticos axilares
debajo del brazo y mide, al menos, 2 mm. Esto es denominado macrometástasis. Esta
categoría puede incluir ganglios linfáticos mamarios internos positivos si se detectan
durante un procedimiento de ganglios linfáticos centinela y no mediante otras
evaluaciones clínicas. Los ganglios linfáticos mamarios internos se ubican debajo del
esternón.
N2: el cáncer en los ganglios linfáticos se clasifica en uno de los siguientes grupos:
N2a es el cáncer que se ha diseminado a un número de 4 a 9 ganglios
linfáticos axilares o debajo del brazo.
N2b es el cáncer que se ha diseminado a ganglios linfáticos mamarios
internos sin diseminarse a los ganglios axilares.
16
N3: el cáncer se clasifica en uno de los siguientes grupos:
N3a es el cáncer que se ha diseminado a 10 o más ganglios linfáticos debajo del
brazo o a aquellos ubicados debajo de la clavícula.
N3b es el cáncer que se ha diseminado a los ganglios mamarios internos y a los
ganglios axilares.
N3c es el cáncer que se ha diseminado a los ganglios linfáticos ubicados por
encima de la clavícula, denominados ganglios linfáticos supraclaviculares 25.
Si hay presencia de cáncer en los ganglios linfáticos, saber cuántos ganglios linfáticos
están comprometidos y dónde se encuentran ayuda a los médicos a planificar el
tratamiento. El patólogo puede determinar el número de ganglios linfáticos axilares que
presentan cáncer después de que son extirpados durante la cirugía. Es poco frecuente
que se extirpen los ganglios linfáticos supraclaviculares o mamarios internos al momento
de la cirugía. Si hay presencia de cáncer en estos ganglios linfáticos, se realiza un
tratamiento que no sea una cirugía, como radioterapia, quimioterapia y terapia hormonal
25.
1.1.5.1.3. Metástasis (M)
La “M” de la abreviatura del sistema de tumor, nódulo, metástasis TNM indica si el
cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
MX: no se puede evaluar la diseminación a distancia.
M0: la enfermedad no ha hecho metástasis.
M0 (i+): no hay evidencia clínica ni radiográfica de metástasis a distancia, pero se
encuentra evidencia microscópica de células tumorales en la sangre, la médula ósea u
otros ganglios linfáticos de un tamaño de hasta 0.2 mm en una paciente sin otra
evidencia de metástasis.
M1: hay evidencia de metástasis en otra parte del cuerpo, es decir, hay células del
cáncer de mama que crecen en otros órganos 25.
1.1.6. Clasificación de los estadios
Es importante conocer el estadío de la enfermedad puesto que de acuerdo a ello se
puede establecer el esquema de tratamiento a utilizar a más de las opciones que tiene
el paciente. Los estadíos pueden ser clasificados de la siguiente manera:
Estadio 0: el estadio cero (0) describe una enfermedad que se limita a los conductos y
lobulillos del tejido mamario y que no se ha diseminado al tejido circundante de la mama.
También se denomina cáncer no invasivo (Tis, N0, M0).
17
Estadio IA: el tumor es pequeño, invasivo y no se ha diseminado a los ganglios linfáticos
(T1, N0, M0).
Estadio IB: el cáncer se ha diseminado solo a los ganglios linfáticos y mide más de
0.2 mm, pero menos de 2 mm. No hay evidencia de tumor en la mama o el tumor en la
mama mide 20 mm o menos (T0 o T1, N1mic, M0).
Estadio IIA: Cualquiera de estas condiciones:
No hay evidencia de un tumor en la mama, pero el cáncer se ha diseminado a
los ganglios linfáticos axilares, aunque no a zonas distantes del cuerpo (T0, N1,
M0).
El tumor mide 20 mm o menos y se ha diseminado a los ganglios linfáticos
axilares (T1, N1, M0).
El tumor mide más de 20 mm pero menos de 50 mm y no se ha diseminado a
los ganglios linfáticos axilares (T2, N0, M0).
Estadio IIB: Cualquiera de estas condiciones:
El tumor mide más de 20 mm pero menos de 50 mm y se ha diseminado a un
número de uno a tres ganglios linfáticos axilares (T2, N1, M0).
El tumor mide más de 50 mm pero no se ha diseminado a los ganglios linfáticos
axilares (T3, N0, M0)25.
Estadio IIIA: un cáncer de cualquier tamaño que se haya diseminado a un número de
4 a 9 ganglios linfáticos axilares, pero no a otras partes del cuerpo (T0, T1, T2 o T3, N2,
M0). El estadio IIIA también puede ser un tumor mayor de 50 mm que se ha diseminado
a un número de uno a tres ganglios linfáticos (T3, N1, M0).
Estadio IIIB: el tumor se ha diseminado a la pared torácica o ha causado hinchazón o
ulceración de la mama o se diagnostica como cáncer inflamatorio de mama. Puede o no
haberse diseminado a los ganglios linfáticos debajo del brazo, pero no se ha diseminado
a otras partes del cuerpo (T4; N0, N1 o N2; M0).
Estadio IIIC: tumor de cualquier tamaño que no se ha diseminado a partes distantes del
cuerpo, pero se ha diseminado a 10 o más ganglios linfáticos axilares o a los ganglios
linfáticos del grupo N3 (cualquier T, N3, M0).
Estadio IV (metastásico): el tumor puede tener cualquier tamaño y se ha diseminado
a otros órganos, como huesos, pulmones, cerebro, hígado, ganglios linfáticos distantes
o pared torácica (cualquier T, cualquier N, M1). Se observa diseminación del cáncer
metastásico al momento del primer diagnóstico de cáncer en alrededor del 5 % al 6 %
de los casos. Esto se llama cáncer de mama metastásico de novo. Con mayor
frecuencia, el cáncer de mama metastásico se detecta después de un diagnóstico previo
del cáncer de mama en estadio temprano.
18
Recurrente: el cáncer recurrente es el cáncer que reaparece después del tratamiento y
puede ser local o distante o ambos. Si el cáncer regresa, se realizará otra serie de
pruebas para obtener información sobre el alcance de la recurrencia. Estas pruebas y
estos exámenes, a menudo, son similares a los que se realizan en el momento del
diagnóstico original 25.
1.1.7. Diagnóstico
El diagnóstico de la enfermedad depende de muchos parámetros en los cuales el
médico se orienta, principalmente se conoce algunas pruebas que ayudan a determinar
que la paciente tiene esta penosa enfermedad las mismas que cito a continuación 26:
1.1.7.1. Pruebas por imágenes
Se pueden realizar las siguientes pruebas de diagnóstico por imagen para saber más
acerca de un área sospechosa encontrada en la mama durante un examen de
detección.
Mamografía de diagnóstico. La mamografía de diagnóstico es similar a la
mamografía de detección, salvo que se toman más imágenes de la mama y, por
lo general, se utiliza cuando la mujer experimenta signos, como un bulto nuevo
o secreción del pezón. La mamografía de diagnóstico también puede utilizarse
si en una mamografía de detección se encuentra algo sospechoso 26.
Ecografía. El ultrasonido usa ondas de sonido de alta frecuencia para producir
imágenes del tejido mamario. Un ultrasonido puede distinguir entre una masa
sólida, que puede ser cáncer, y un quiste lleno de líquido, que generalmente no
es canceroso.
MRI (en inglés). Las MRI usan campos magnéticos, en lugar de rayos X, para
producir imágenes detalladas del cuerpo. También se pueden usar MRI para
medir el tamaño del tumor. Se administra un tinte especial, llamado medio de
contraste, en la vena de la paciente antes de la exploración para ayudar a crear
una imagen clara del posible cáncer. Se pueden realizar MRI de la mama
después de que a una mujer se le haya diagnosticado cáncer, para controlar la
otra mama o determinar cuánto ha crecido la enfermedad en toda la mama.
También se puede utilizar para la detección, junto con una mamografía, en
algunas mujeres con un riesgo muy elevado de desarrollar cáncer de mama 26.
19
1.1.7.2. Biopsia
Una biopsia es la extirpación de una cantidad pequeña de tejido para su examen a través
de un microscopio. Otras pruebas pueden indicar la presencia de cáncer, pero solo una
biopsia permite formular un diagnóstico definitivo. Existen diferentes tipos de biopsias,
que se clasifican según la técnica y/o el tamaño de la aguja utilizada para obtener la
muestra de tejido27.
En la biopsia por aspiración con aguja fina, se utiliza una aguja pequeña para
extirpar una muestra pequeña de células.
Una biopsia profunda con aguja usa una aguja más ancha para extirpar una
muestra más grande de tejido. Generalmente, es la técnica de biopsia preferida
para determinar si una anomalía detectada en un examen físico o una prueba
por imágenes es cáncer. Una biopsia asistida por vacío remueve diversos
núcleos grandes de tejido. La anestesia local, que es un medicamento para
bloquear el dolor, se usa para reducir el malestar de la paciente durante el
procedimiento.
La biopsia quirúrgica extirpa la cantidad más grande de tejido. Esta biopsia
puede ser por incisión, que es la extirpación de parte del bulto, o por escisión,
que es la extirpación de todo el bulto. Dado que es mejor hacer la cirugía
después de que se ha realizado el diagnóstico de cáncer, generalmente no se
recomienda una biopsia quirúrgica como método de diagnóstico de cáncer de
mama. Con mayor frecuencia, se recomiendan las biopsias profundas con
aguja no quirúrgicas para diagnosticar el cáncer de mama. Esto significa que
se necesita solo un procedimiento quirúrgico para extirpar el tumor y tomar
muestras de los ganglios linfáticos.
La biopsia guiada por imágenes se usa cuando no se puede palpar un bulto
diferenciado, pero se observa una anomalía en una prueba por imágenes,
como una mamografía. Durante este procedimiento, se guía una aguja hacia el
lugar necesario con la ayuda de una técnica por imágenes, como una
mamografía, un ultrasonido o MRI. Una biopsia estereostática se realiza con la
mamografía como guía para orientar la aguja. Se puede colocar un clip metálico
pequeño en la mama para marcar el lugar de donde se tomó la muestra de
biopsia, en caso de que el tejido sea canceroso y se necesite cirugía adicional.
Este clip es generalmente de titanio, así que no provocará problemas con
pruebas por imágenes futuras, pero verifíquelo con su médico antes de
realizarse pruebas por imágenes adicionales. Una biopsia guiada por imágenes
puede realizarse mediante una biopsia asistida por vacío (consulte arriba),
20
profunda con aguja o con aguja fina, según la cantidad de tejido que deba
extirparse. Las pruebas por imágenes también se pueden utilizar para hacer
una biopsia en un bulto que se puede palpar para ayudar a encontrar la mejor
ubicación.
La biopsia del ganglio linfático centinela es un modo de averiguar si los ganglios
linfáticos cercanos a la mama tienen cáncer.
El diagnóstico de la enfermedad proviene del resultado de la biopsia razón por la cual
el análisis de la biopsia debe ser manejado con responsabilidad, ya que de este
resultado dependerá el tratamiento a utilizar, a continuación se describe el análisis de
la muestra de la biopsia.
1.1.7.2.1. Análisis de la muestra de la biopsia
La muestra extraída de la biopsia es analizada macroscópicamente en donde se van a
visualizar aspectos generales y físicos tales como el tamaño, forma, aspecto, bordes y
color, en cambio, en el análisis microscópico se analizan características propias del
tejido. A continuación se mencionan las principales características de las muestras:
Características del tumor. El examen microscópico del tumor se usa para
determinar si es invasivo o in situ, ductal o lobular y si el cáncer se ha
diseminado a los ganglios linfáticos. También se examinan los márgenes o
bordes del tumor, y se mide la distancia con respecto al tumor, lo que se
denomina ancho de margen.
ER y PR. Las pruebas de ER (strogen receptors) y PR (progesterone receptors)
ayudan a determinar el riesgo de recurrencia de la paciente y el tipo de
tratamiento que tiene más probabilidades de disminuir el riesgo de recurrencia.
A menudo, los ER y PR se miden para detectar el DCIS. En general, la terapia
hormonal es eficaz para los tipos de cáncer con ER o PR positivos.
HER2. El estado del HER2 ayuda a determinar si los fármacos dirigidos al
receptor del HER2, por ejemplo, transtuzumab para el tratamiento con
anticuerpos, puede ayudar a tratar el cáncer. Además, alrededor del 50 % de
los tumores con HER2 positivo también tienen receptores hormonales y se
pueden beneficiar con ambos tipos de terapia: hormonal y dirigida al HER2.
Grado. Con la biopsia también se determina el grado del tumor. El grado hace
referencia a la diferencia que existe entre las células cancerosas y las células
sanas y si su aspecto es de crecimiento rápido o lento. Existen tres grados:
21
grado 1 (mucha diferencia), grado 2 (diferencia moderada) y grado 3 (poca
diferencia) 27.
1.1.7.3. Análisis de sangre
Dentro de los principales análisis empleados para diagnosticar el cáncer, la ciencia
médica utiliza los marcadores tumorales séricos, los mismos que son proteínas
tumorales detectables en la sangre de una persona. La presencia de altos niveles de
un marcador tumoral sérico puede deberse al cáncer o a una afección no cancerosa.
No se recomiendan las pruebas de marcadores tumorales para el cáncer de mama en
estadio temprano porque los marcadores no son generalmente altos, pero pueden ser
útiles para monitorear el crecimiento de la enfermedad recurrente o metastásico, junto
con los síntomas y las pruebas por imágenes. No se deben usar marcadores tumorales
para monitorear si hay recurrencia, ya que estas pruebas no parecen mejorar la
posibilidad de recuperación de la paciente.
El principal marcador tumoral utilizado para el cáncer de mama es Ca15-3, cuando la
paciente se encuentra bajo tratamiento con hormonoterapia debe monitorearse el
marcador Ca 125 puesto que existe el riesgo de desarrollar cáncer de ovario 28.
1.1.8. Prevención
En los últimos años, son numerosos los estudios que sobre prevención del cáncer de
mama se han llevado a cabo en todo el mundo. Sus principales objetivos han sido
evaluar la probabilidad de que una mujer desarrolle cáncer de mama, teniendo en
cuenta ciertas características tales como el tiempo de lactancia materna, el número de
embarazos y el de partos. Los resultados de estos estudios subrayan el papel
fundamental desempeñado por los factores hormonales y reproductivos en el desarrollo
del cáncer de mama.
En cuanto a la relación entre el embarazo y el cáncer de mama, existen dos hipótesis.
Por un lado, el estrógeno-mitosis inducido puede ser suprimido, ya sea por el estriol, el
principal estrógeno producido durante el embarazo, o por la hormona prolactina, también
presente en altos niveles durante ese período. Altos niveles de estriol pueden proteger
a una mujer de desarrollar posteriormente cáncer de mama. Sin embargo, no está claro
el papel de la prolactina en la enfermedad. Muchos autores afirman que una mayor
concentración de prolactina no aumenta el riesgo de padecer cáncer de mama. Sin
embargo, los resultados de otros estudios muestran que un aumento significativo en la
22
concentración de esta hormona favorece el crecimiento del cáncer de mama en células
de ratas 29.
El cáncer de mama no se puede prevenir, sin embargo, estudios recientes parecen
demostrar que el riesgo de padecer cáncer de mama se puede reducir si se realiza
ejercicio físico de forma regular, evitar el sobrepeso y la obesidad tras la menopausia y
el consumo regular de alcohol. Además, se ha podido demostrar mediante estudios
epidemiológicos, que el uso de tratamientos hormonales sustitutivos durante la
menopausia se asocia a un incremento del riesgo de padecer cáncer de mama. El
descenso de número de mujeres que reciben este tipo de tratamientos sustitutivos ha
coincidido con un descenso proporcional en el número de casos nuevos de cáncer de
mama. Por lo anteriormente expuesto se debe evitar el tratamiento hormonal sustitutivo
tras la menopausia. Si existe una historia familiar de cáncer de mama es conveniente
que se pida consejo genético, que permitirá determinar si se asocia con una mutación
genética (BRAC1, BRAC2) 29.
La lactancia materna es otro aspecto a investigar, en tanto que pruebas crecientes
muestran que las mujeres que amamantan reducen el riesgo de desarrollar cáncer de
mama. Algunos de los aspectos que podrían explicar tales efectos protectores son la
reducción de los estrógenos y la eliminación de líquidos a través de la mama, esto es,
la excreción de agentes cancerígenos a través del tejido mamario durante el proceso de
la lactancia materna.
Según datos de los últimos estudios realizados, el drástico incremento de los tumores
de mama en los últimos años está estrechamente relacionado con la correspondiente
disminución en la tasa de natalidad, así como de períodos más cortos de lactancia. Los
resultados obtenidos llegaron a evidenciar que el riesgo relativo de padecer cáncer de
mama disminuyó en un 7,0% por cada nacimiento, al que se añade otra disminución del
4,3% por cada 12 meses de lactancia materna 29.
1.1.9. Factores de riesgo
Un factor de riesgo es todo aquello que aumenta la probabilidad de que una persona
desarrolle cáncer. En general, la mayoría de los casos de cáncer de mama son
esporádicos, lo que significa que se desarrollan a partir del daño a los genes de una
persona que se produce por casualidad después del nacimiento. No hay riesgo de
transmitir este gen a los hijos de la persona. Los casos de cáncer de mama hereditario
son menos frecuentes, suman del 5 % al 10 % de los casos de cáncer y aparecen
23
cuando los cambios genéticos llamados mutaciones se transmiten dentro de una familia,
de una generación a la siguiente (consulte a continuación) 30.
Los siguientes factores pueden elevar el riesgo de una mujer de desarrollar cáncer de
mama:
Edad. El riesgo de desarrollar cáncer de mama aumenta a medida que la mujer
envejece y, en la mayoría de los casos, la enfermedad se desarrolla en mujeres
de más de 50 años.
Antecedentes personales de cáncer de mama. Una mujer que ha tenido
cáncer de mama en una mama tiene una probabilidad del 1 % al 2 % por año
de desarrollar un segundo cáncer en la otra mama, si no tiene otros factores
de riesgo. Este riesgo puede disminuirse mediante tratamiento, como la terapia
hormonal en algunas mujeres.
Antecedentes familiares de cáncer de mama. El cáncer de mama puede ser
hereditario si en una familia existe una o varias de las características que se
citan a continuación: son parientes de primer grado, como madres, hermanas,
hermanos e hijos, a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama o de
ovarios, en especial antes de los 50 años. Si dos parientes de primer grado
desarrollaron cáncer de mama, el riesgo es de cinco veces el riesgo promedio.
Riesgo hereditario / Predisposición genética. Existen varios genes
hereditarios vinculados con un aumento del riesgo de desarrollar cáncer de
mama, así como otros tipos de cáncer. Las mutaciones genéticas más
frecuentes son mutaciones de los genes 1 y 2 del cáncer de mama.
Frecuentemente, se llaman BRCA1 o BRCA2.
Exposición a estrógeno y progesterona. El estrógeno y la progesterona son
hormonas femeninas que controlan el desarrollo de las características sexuales
secundarias, como el desarrollo de las mamas, y del embarazo. La producción
de estrógeno y de progesterona de una mujer se reduce con la edad, con una
pronunciada disminución cerca del período de la menopausia. La exposición
prolongada a estas hormonas aumenta el riesgo de padecer cáncer de mama.
Raza y origen étnico. El cáncer de mama es el diagnóstico de cáncer más
frecuente en las mujeres, a excepción del cáncer de piel, independientemente
de la raza. Las mujeres de raza blanca tienen más probabilidades de desarrollar
cáncer de mama que las mujeres de raza negra, pero entre las mujeres
menores de 45 años, la enfermedad es más frecuente en las mujeres de raza
negra que en las mujeres jóvenes de raza blanca 30.
24
LCIS. Este diagnóstico hace referencia a las células anormales presentes en
los lobulillos o en las glándulas mamarias. El LCIS en una mama aumenta el
riesgo de desarrollar cáncer de mama invasivo en cualquiera de las mamas en
el futuro. El cáncer invasivo es un cáncer que se disemina a los tejidos
adyacentes. Si se encuentra LCIS durante una biopsia se puede extirpar para
verificar la presencia de otros cambios y se puede recomendar un tratamiento
adicional. Hable con el médico sobre la mejor manera de monitorear esta
enfermedad.
Radiación. La exposición a radiación ionizante a edades tempranas, por
ejemplo, radiación terapéutica en el tórax por linfoma de Hodgkin, puede
aumentar el riesgo de la mujer de contraer cáncer de mama. Sin embargo, la
cantidad mínima de radiación que recibe una mujer durante la mamografía anual
no se ha asociado con un aumento del riesgo de desarrollar cáncer de mama
Densidad de la mama. El tejido mamario denso puede dificultar la detección de
un tumor en las pruebas estándares por imágenes, como una mamografía. La
densidad de la mama puede deberse a mayores niveles de estrógeno más que
a un factor de riesgo particular y, generalmente, se reduce con la edad. Algunos
estados comienzan a requerir que los resultados de las mamografías incluyan
información sobre la densidad de la mama, si los resultados muestran que una
mujer tiene tejido mamario denso. Los investigadores están evaluando si reducir
la densidad de la mama también podría reducir el riesgo de desarrollar cáncer
de mama 30.
1.1.10. Tratamiento
El tratamiento para el cáncer de mama abarca muchos parámetros, para conocer el
tratamiento específico para cada paciente se debe conocer el diagnóstico y el estadío
de la enfermedad, luego de haber realizado varias pruebas diagnósticas se debe
concluir si la paciente encaja en cada esquema de tratamiento, aunque la primera opción
siempre será la cirugía y de ahí se analizará si la paciente necesita o no someterse a
tratamiento con quimioterapia y radioterapia.
A continuación se describen los principales tratamientos para el cáncer de mama.
1.1.10.1. Cirugía
En la mayoría de las mujeres con cáncer de mama se emplea algún tipo de cirugía como
parte del tratamiento. Dependiendo de la situación, la cirugía se puede realizar por
diferentes razones31.
25
Cirugía conservadora llamada tumorectomía, cuadrantectomía, mastectomía
parcial o mastectomía segmentaria): se extirpa solamente la parte del seno que
tiene cáncer. El objetivo es extraer el cáncer y algo de tejido normal circundante.
La cantidad que se extirpa del seno depende del tamaño y localización del tumor,
además de otros factores.
Mastectomía: se extirpa totalmente el seno, incluyendo todo el tejido mamario
y en ocasiones otros tejidos cercanos. Hay varios tipos distintos de
mastectomías. Algunas mujeres también pueden someterse a una mastectomía
doble para extirpar ambos senos.
1.1.10.2. Quimioterapia
Algunas mujeres con cáncer de mama recibirán quimioterapia, la misma abarca todo el
cuerpo de una mujer, no sólo la mama. Los medicamentos de quimioterapia pueden
usarse para eliminar las células cancerosas que se han propagado a otras partes del
cuerpo. También se pueden administrar antes o después de la cirugía para reducir la
posibilidad de que el cáncer de seno regrese después de extraerlo. Muchos efectos
secundarios diferentes son posibles al tomar medicamentos de quimioterapia, pero no
todas las mujeres padecerán los mismos.
La quimioterapia es un tratamiento con medicamentos que se pueden administrar por
vía intravenosa o por vía oral. No todas las mujeres con cáncer de mama necesitarán
esta terapia, pero hay varias situaciones en las que se puede recomendar que se
considere esta opción dentro del tratamiento32:
Después de la cirugía (quimioterapia adyuvante): cuando se administra
quimioterapia después de la cirugía del seno, se le llama quimioterapia
adyuvante. La cirugía se emplea para remover todo el cáncer que se pueda ver,
pero la quimioterapia adyuvante se usa para tratar de destruir cualquier célula
cancerosa que haya quedado o se haya propagado, pero que no se puede ver
ni siquiera mediante estudios por imágenes. Si a estas células se les permitiera
crecer, podrían establecer nuevos tumores en otras partes del cuerpo. La
quimioterapia adyuvante puede reducir el riesgo de que el cáncer de seno
regrese.
Antes de la cirugía (quimioterapia neoadyuvante): en la quimioterapia
neoadyuvante, se reciben los tratamientos antes de la cirugía (no después de la
operación). En términos de supervivencia y del regreso del cáncer, no existe
diferencia entre administrar quimioterapia antes o después de la cirugía. Sin
26
embargo, la quimioterapia neoadyuvante provee ciertos beneficios. Primero, la
quimioterapia podría reducir el tamaño del tumor para que se pueda extirpar
mediante una cirugía menos extensa. Por este motivo, la quimioterapia
neoadyuvante se emplea a menudo para tratar los cánceres que son demasiado
grandes como para ser extraídos al momento del diagnóstico.
Para cáncer de mama avanzado: la quimioterapia se puede usar como
tratamiento principal para las mujeres cuyo cáncer se había propagado fuera del
seno y del área axilar cuando se hizo el diagnóstico o después de los
tratamientos iniciales. La duración del tratamiento depende de si el tamaño del
tumor se redujo, y cuán bien usted tolera la quimioterapia.
En la mayoría de los casos (especialmente como tratamiento adyuvante o
neoadyuvante), la quimioterapia es más eficaz cuando se usan combinaciones de más
de un medicamento. Actualmente, los médicos emplean muchas combinaciones
diferentes, y no queda claro que una sola combinación sea evidentemente mejor que
otra 32.
1.1.10.2.1. Quimioterapia para el cáncer de mama en etapa inicial
Dentro del tratamiento quimioterápico utilizado para el cáncer de mama en etapa inicial
se pueden incluir las siguientes opciones terapéuticas 33:
I. Agentes alquilantes
Los agentes alquilantes alcanzan su mayor nivel de actividad durante la fase de reposo
celular. Estos tipos de fármacos no son específicos al ciclo celular. Dentro de los
fármacos que se utilizan en los tratamientos de quimioterapia se encuentran los
siguientes:
Derivados del gas mostaza: mecloretamina, ciclofosfamida, clorambucil,
melfalán e ifosfamida.
Etileniminas: tiotepa y hexametilmelamina.
Alquilsulfonatos: busulfán.
Hidrazinas y triazinas: altretamina, procarbazina, dacarbazina y temozolomida.
Nitrosureas: carmustina, lomustina y estreptozocina. Las nitrosureas son únicas
debido a que, a diferencia de la mayoría de los tipos de tratamiento de
quimioterapia, éstas pueden atravesar la barrera hematoencefálica. Pueden ser
útiles para el tratamiento de tumores cerebrales.
Sales de metal: carboplatino, cisplatino y oxaliplatino.
27
II. Alcaloides vegetales
Los alcaloides vegetales son tratamientos de quimioterapia derivados de varios tipos de
plantas, como por ejemplo, los alcaloides de la vinca, los cuales se producen a partir de
la planta vinca rosea (Catharanthus rosea). Los taxanos se producen a partir de la
corteza del árbol tejo del Pacífico (Taxus). Los alcaloides de la vinca y los taxanos
también se conocen como agentes antimicrotubulares. Las podofilotoxinas son
derivados de la manzana de mayo o "mandrágora americana". Los análogos de la
camptotecina son derivados del "árbol de la felicidad" asiático (Camptotheca
acuminata). Las podofilotoxinas y los análogos de la camptotecina también son
conocidos como inhibidores de la topoisomerasa, que se usan en determinados tipos de
quimioterapia. Los alcaloides vegetales son específicos al ciclo celular lo mismo que
significa que atacan las células durante diversas fases de la división, los principales
alcaloides utilizados incluyen los siguientes 33:
Alcaloides de la vinca: vincristina, vinblastina y vinorelbina.
Taxanos: paclitaxel y docetaxel.
Podofilotoxinas: etopósido y tenipósido.
Análogos de camptotecina: irinotecán y topotecán.
III. Antibióticos antitumorales
Los antibióticos antitumorales son tratamientos químicos que incluyen productos
naturales producidos por especies del hongo del suelo Estreptomices. Estos fármacos
actúan durante múltiples fases del ciclo celular y se consideran específicos al ciclo
celular. Dentro es este grupo de medicamentos se pueden encontrar los siguientes:
Antraciclinas: doxorubicina, daunorubicina, epirubicina, mitoxantrona e
idarubicina.
Cromomicinas: dactinomicina y plicamicina.
IV. Antimetabolitos
Los antimetabolitos son tipos de tratamientos de quimioterapia similares a las sustancias
normales encontradas dentro de la célula. Cuando las células incorporan estas
sustancias a su metabolismo celular, pierden la capacidad de dividirse. Son específicos
al ciclo celular y atacan las células en fases muy específicas del ciclo. Estos
medicamentos se clasifican de acuerdo a las sustancias con las que interfieren.
28
Antagonista del ácido fólico: metotrexato.
Antagonistas de la pirimidina: 5-fluoruracilo, floxuridina, citarabina, capecitabina
y gemcitabina.
Antagonistas de las purinas: 6-mercaptopurina y 6-tioguanina.
Inhibidores de la adenosina deaminasa: cladribina, fludarabina, nelarabina y
pentostatina.
V. Inhibidores de las topoisomerasas
Los inhibidores de la topoisomerasa son tipos de fármacos de quimioterapia que
interfieren en la acción de las enzimas topoisomerasas (topoisomerasa I y II). Durante
el proceso de los tratamientos de quimioterapia, estas enzimas controlan la
manipulación de la estructura del ADN necesaria para la replicación33.
Inhibidores de la topoisomerasa I: irinotecán, topotecán.
Inhibidores de la topoisomerasa II: amsacrina, etoposida, fosfato de etoposida,
teniposida.
VI. Antineoplásicos misceláneos
Dentro de esto grupo se pueden encontrar los siguientes fármacos:
Inhibidor de la reductasa ribonucleótida: hidroxiurea.
Inhibidor de los esteroides adrenocorticales: mitotano.
Enzimas: asparaginasa y pegaspargasa.
Agente antimicrotubular: estramustina.
Retinoides: bexaroteno, isotretinoína, tretinoína.
Con frecuencia, se usan conjuntamente combinaciones de 2 o 3 de los medicamentos
anteriormente expuestos 34.
1.1.10.2.2. Quimioterapia para el cáncer de mama avanzado
Muchos medicamentos de quimioterapia son útiles en el tratamiento de mujeres con
cáncer de mama en estado avanzado, tales medicamentos pueden incluir varias
combinaciones que permitirán establecer si el progreso de la enfermedad es favorable.
Dentro de las opciones más utilizadas se citan las siguientes:
Taxanos: paclitaxel y el docetaxel
29
Antraciclinas: doxorrubicina
Antineoplásico: gemcitabina, mitoxantrona, capecitabina, cisplatino,
carboplatino. vinorelbina
Inhibidores de microtubulos: ixabepilona
Aunque las combinaciones de medicamentos a menudo se emplean para tratar el
cáncer de mama en etapa temprana, el cáncer avanzado se trata con más frecuencia
con medicamentos individuales. Aun así, algunas combinaciones, tal como carboplatino
o cisplatino y gemcitabina son comúnmente usadas para tratar el cáncer de mama
avanzado 34.
1.1.10.2.3. Reacciones adversas
Los efectos secundarios de la quimioterapia dependen del tipo de medicamentos, de la
cantidad administrada y de la duración del tratamiento. Algunos de los posibles efectos
secundarios más comunes incluyen:
Caída de pelo y cambios en las uñas
Úlceras en la boca
Pérdida o aumento de apetito
Náuseas y vómitos
La quimioterapia puede afectar las células productoras de sangre de la médula ósea, lo
que causa:
Aumento de la probabilidad de infecciones (debido a los bajos niveles de
glóbulos blancos).
Tendencia a presentar moretones o sangrados fácilmente (a causa de bajos
niveles de plaquetas).
Cansancio (debido a bajos niveles de glóbulos rojos y otras razones) 34.
1.1.10.2.4 Toxicidad
Muchos medicamentos que se usan para tratar el cáncer de mama, incluyendo los
taxanos (docetaxel y paclitaxel), o los agentes que contienen platino (carboplatino,
cisplatino), pueden dañar nervios fuera del cerebro y la médula espinal. Esto en
ocasiones puede derivar en síntomas (principalmente en los pies y las manos) como
adormecimiento, dolor, ardor, hormigueo, sensibilidad al frío o al calor, y debilidad. En
la mayoría de los casos, estos síntomas desaparecen una vez finalice el tratamiento,
pero en algunas mujeres pueden durar mucho tiempo.
30
Ciertos medicamentos, como la capecitabina y la doxorrubicina liposomal, pueden irritar
las palmas de las manos y las plantas de los pies. A esto se le llama síndrome de pies
y manos. Los síntomas iniciales incluyen entumecimiento, hormigueo y enrojecimiento.
Si el problema empeora, las manos y los pies se pueden hinchar causando molestias e
incluso dolor. Pueden surgir ampollas, lo que causaría descamación o incluso úlceras
abiertas. No existe un tratamiento específico, aunque algunas cremas pueden ayudar.
Estos síntomas gradualmente se alivian cuando se suspende el medicamento o se
reduce la dosis. La mejor manera para prevenir un síndrome de pies y manos grave
consiste en notificar a su médico cuando surjan los síntomas iniciales para que se pueda
modificar la dosis del medicamento 34
La doxorrubicina, la epirrubicina y algunos otros medicamentos de quimioterapia pueden
causar daño cardíaco permanente (cardiomiopatía). El riesgo es mayor si el
medicamento se utiliza durante mucho tiempo o en altas dosis.
La mayoría de los médicos verificará la función cardiaca del paciente con una prueba,
como un MUGA o un ecocardiograma (una ecografía del corazón) antes de comenzar
uno de estos medicamentos. Además, los médicos controlan cuidadosamente las dosis,
vigilan síntomas de problemas cardiacos, y puede que repitan el examen del corazón
para supervisar la función cardiaca. Si la función cardiaca comienza a decaer, el
tratamiento con estos medicamentos se suspenderá. Aun así, en algunas mujeres, los
signos no aparezcan sino meses o años después de suspender el tratamiento. El daño
cardiaco causado por estos medicamentos ocurre con más frecuencia si también se
usan otros medicamentos que pueden causar daño al corazón, tal como medicamentos
que atacan la HER2. Por lo tanto, los médicos tienen más precaución cuando se usan
estos medicamentos juntos 34.
1.1.10.3 Radioterapia
Algunas mujeres con cáncer de seno necesitarán radiación, a menudo con otros
tratamientos. La necesidad de radiación depende de qué tipo de cirugía se realizó, si su
cáncer se ha propagado a los ganglios linfáticos o a algún otro lugar en su cuerpo, y en
algunos casos, de su edad. Puede que reciba un solo tipo de radiación, o una
combinación de diferentes tipos.
La radioterapia es un tratamiento que usa rayos o partículas de alta energía (como los
rayos X) para eliminar las células del cáncer. Hay dos tipos principales de radioterapia
que se pueden usar para tratar el cáncer de seno 35:
31
Radioterapia externa: este tipo de radiación proviene de una máquina que está
fuera del cuerpo.
Radiación interna (braquiterapia): para este tratamiento, una fuente radiactiva
se coloca dentro del cuerpo por un corto tiempo.
Las mujeres con cáncer de mama pueden recibir tratamiento con radiación en varias
situaciones:
Después de la cirugía conservadora de mama para ayudar a reducir la
probabilidad de que el cáncer regrese en la mama o en los ganglios linfáticos
adyacentes
Después de una mastectomía si el cáncer medía más de 5 cm
(aproximadamente 2 pulgadas), o cuando se encuentra cáncer en los ganglios
linfáticos
Si el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo, tal como los huesos o el
cerebro 35.
1.1.10.3.1. Radioterapia externa
La radioterapia externa es el tipo más común de radioterapia para las mujeres con
cáncer de seno. La radiación se emite desde una máquina externa al cuerpo y se
concentra en el área afectada por el cáncer.
Las áreas que necesiten la radiación depende de si se ha hecho una
mastectomía o una cirugía con conservación del seno, y si los ganglios están o
no afectados.
Si se hizo una mastectomía y los ganglios linfáticos no tenían cáncer, se dirige
radiación a la pared torácica y a los lugares (del cuerpo) de donde salía cualquier
drenaje después de la operación.
Si se hizo una cirugía con conservación del seno, es muy probable que se
administre radiación a todo el seno con un refuerzo adicional de radiación al área
del seno donde el cáncer se extirpó para ayudar a prevenir que regrese en esa
área. El refuerzo a menudo se administra después de que los tratamientos a todo
el seno han terminado. Se usa la misma máquina, pero los rayos se dirigen hacia
el lugar donde se extrajo el cáncer. La mayoría de las mujeres no nota efectos
secundarios diferentes del refuerzo de radiación que con la radiación a todo el
seno.
32
Si se encontró cáncer en los ganglios linfáticos ubicados debajo del brazo
(ganglios linfáticos axilares), también se puede administrar radiación a esta área.
En algunos casos, el área tratada también puede incluir los ganglios linfáticos
que se encuentran sobre la clavícula (ganglios supraclaviculares) y los ganglios
que están debajo del esternón en el centro del tórax (ganglios linfáticos
mamarios internos) 35.
1.1.10.3.1.1 Posibles efectos secundarios de la radiación externa
Los efectos secundarios principales de la radioterapia de rayos externos a la mama
pueden ser 35:
Hinchazón y pesadez en la mama
Cambios en la piel del área tratada
Cansancio
Los cambios en la piel pueden ir desde enrojecimiento leve hasta descamación de la
piel y ampollas, razón por la cual el médico puede aconsejar a las pacientes que eviten
la exposición de la piel tratada a los rayos solares, ya que puede empeorar los cambios
que ocurren en la piel. La mayoría de los cambios en la piel se alivian dentro de pocos
meses. Los cambios en el tejido del seno generalmente desaparecen en 6 a 12 meses,
aunque puede tomar hasta 2 años.
La radioterapia externa también puede causar efectos secundarios tales como:
La mama cambie de tamaño puede hacerse más pequeña y más firme.
La radiación puede afectar la posibilidad futura de una reconstrucción de la
mama. También puede aumentar el riesgo de problemas si se administra
después de la reconstrucción, especialmente con procedimientos de colgajo de
tejido.
Las mujeres que han recibido radiación en la mama pueden enfrentar problemas
con la lactancia en el futuro.
La radiación a la mama puede algunas veces causar daño a algunos nervios del
brazo. A esto se le llama plexopatía braquial y puede causar entumecimiento,
dolor y debilidad en el hombro, el brazo y la mano.
La radiación a los ganglios linfáticos debajo del brazo puede causar linfedema,
un tipo de dolor e hinchazón en el brazo o el pecho.
En pocos casos, la radioterapia puede debilitar las costillas, lo que podría
ocasionar una fractura.
33
Una complicación de la radiación a la mama que se presenta en muy pocas
ocasiones consiste en otro cáncer llamado angiosarcoma. Estos cánceres que
ocurren en pocas ocasiones pueden crecer y propagarse rápidamente 35.
1.1.10.3.2. Radioterapia interna
La radioterapia interna o braquiterapia permite una mayor dosis de radiación en un área
más pequeña, la misma utiliza una fuente de radiación que está sellada en un pequeño
contenedor llamado implante. Los diferentes tipos de implantes pueden llamarse
píldoras, semillas, cintas, alambres, agujas, cápsulas, globos o tubos con radiación.
Independientemente del tipo de implante a utilizar, éste se coloca en el cuerpo, muy
cerca o dentro del tumor. De esta manera, la radiación afecta al menor número de
células normales que sea posible.
Durante la radiación intracavitaria, se coloca la fuente de radiación en una
cavidad (espacio) en el cuerpo, como el recto o el útero.
Con la radiación intersticial, los implantes son colocados dentro o cerca del
tumor, pero no en una cavidad del cuerpo 36.
1.1.10.4. Hormonoterapia
Son las encargadas del desarrollo y de las modificaciones que la mama sufre en los
distintos periodos de la vida (pubertad, embarazo, lactancia y menopausia). Algunos
tumores malignos de la mama son estimulados por estas hormonas por lo que su
crecimiento y desarrollo está directamente influido por ellas 37.
El tratamiento hormonal del cáncer de mama consiste en la administración,
generalmente, por vía oral, de fármacos que modifican el comportamiento de las
hormonas sobre las células mamarias, o bien impiden su producción. Se ha observado
que este tratamiento reduce las recidivas de la enfermedad y prolonga la supervivencia.
En pacientes con enfermedad avanzada reduce los síntomas provocados por el tumor
y mejora la calidad de vida. Se suele administrar en combinación con otras terapias
como la cirugía, la radioterapia o la quimioterapia 37.
Existen diferentes tipos de tratamiento hormonal dependiendo de la acción que ejercen
en el organismo:
1.1.10.4.1. Antiestrógenos
Los antiestrógenos son compuestos que antagonizan la acción de los estrógenos
compitiendo por su receptor. Los estrógenos están implicados en la proliferación y
34
diferenciación de las células blanco y se consideran entre los principales factores de
riesgo para el desarrollo de cáncer de mama y útero 38.
Todos estos fármacos comparten un mecanismo de acción común a través del Receptor
de Estrógenos. Su acción se inicia con la unión de estos compuestos al Receptor de
Estrógenos, lo cual permite la dimerización del receptor, así como la unión del complejo
hormona- receptor al ERE presente en algunos genes. El efecto antiestrogénico se lleva
a cabo a través de la inhibición de la actividad del factor de transcripción TAF-2, pero no
del TAF-1, el cual se mantiene activo. Este mecanismo es, en principio, la razón de su
actividad como agonista/antagonista; sin embargo, recientemente se describió un tercer
sitio de activación llamado AF2a, el cual puede funcionar cuando AF1 y AF2 están
inactivos.37 Además de esto, y para hacer más complejo este mecanismo, hay
evidencias que sugieren que los antiestrógenos se unen de manera diferente a los TAF,
dependiendo de la concentración del fármaco, siendo TAF-2 el de mayor afinidad. Un
ejemplo de ello es el efecto antiestrogénico parcial del Tamoxifén, cuya acción a bajas
concentraciones se lleva a cabo a través del bloqueo de TAF-2, en tanto que a
concentraciones altas inhibe totalmente la acción del RE, bloqueando tanto TAF-1 como
TAF-2 38.
Dentro del grupo farmacológico de los antiestrógenos se encuentran el tamoxifeno,
toremifén, idoxifén, droloxifén, raloxifen estos medicamentos son utilizados como terapia
coadyuvante en el tratamiento del cáncer de mama y se ha propuesto su inclusión en
los programas de prevención, en mujeres con alto riesgo. Los antiestrógenos se
clasifican en tipo I o parciales (agonista/antagonista), y tipo II o puros (antagonista puro),
los cuales tienen mecanismos de acción diferentes. Son los más empleados y
constituyen la primera línea en el tratamiento hormonal del cáncer de mama 38.
El medicamento más utilizado dentro de este grupo es el tamoxifeno el mismo que fue
aprobado por la Administración para los Alimentos y las Drogas de los Estados Unidos
(FDA, por sus siglas en inglés) en 1985, para su uso como adyuvante a la quimioterapia
en pacientes posmenopáusicas, con nódulos linfáticos positivos. Su eficacia clínica para
el tratamiento de este tipo de cáncer ha sido ampliamente estudiada y se ha demostrado
que incrementa la sobrevida de las mujeres que lo padecen.
1.1.10.4.1.1. Reacciones adversas
Los efectos secundarios de este tratamiento son similares a los síntomas producidos
por la menopausia:
Sofocos: es el síntoma más frecuente
35
Sequedad de la piel
Sequedad vaginal
Alteraciones psicológicas como insomnio, depresión, irritabilidad
Disminución de la libido
Tendencia a ganar peso38.
1.1.10.5. Anticuerpos monoclonales
Los anticuerpos, junto a las enzimas, constituyen las dos maravillas proteicas de
reconocimiento fino en el mundo biológico. Son capaces de contener una información
secuencial que, transformada en espacial y funcional, las convierten en protagonistas
de dos eventos trascendentales en la evolución: La biocatálisis y el reconocimiento
específico. Los anticuerpos son producidos, cuando el sistema inmunitario del cuerpo
detecta algo nocivo. Los anticuerpos son proteínas que combaten las infecciones 39.
Los anticuerpos monoclonales son glucoproteínas especializadas que hacen parte del
sistema inmune, producidas por las células B, con la capacidad de reconocer moléculas
específicas (antígenos). Los anticuerpos monoclonales son herramientas esenciales en
el ámbito clínico y biotecnológico, y han probado ser útiles en el diagnóstico y
tratamiento de enfermedades infecciosas, inmunológicas y neoplásicas, así como
también en el estudio de las interacciones patógeno-hospedero y la marcación,
detección y cuantificación de diversas moléculas 40.
1.1.10.5.1. Funcionamiento de los medicamentos con anticuerpos monoclonales
Un medicamento en particular podría en verdad funcionar de más de un modo. Para
ayudar al sistema inmunitario, el medicamento puede cumplir las siguientes funciones
41:
Detectar células cancerosas. Algunas células del sistema inmunitario
dependen de los anticuerpos para ubicar el blanco de un ataque. Las células
cancerosas que están recubiertas con anticuerpos monoclonales pueden ser
más fáciles de detectar y de atacar para destruirlas.
Ocasionar la destrucción de las membranas de las células. Algunos
anticuerpos monoclonales pueden ocasionar una respuesta del sistema
inmunitario que puede destruir la pared externa (membrana) de una célula
cancerosa.
Bloquear el crecimiento celular. Algunos anticuerpos monoclonales bloquean
la conexión entre una célula cancerosa y las proteínas que fomentan el
36
crecimiento celular, una actividad que es necesaria para el crecimiento y la
supervivencia del tumor.
Prevenir el crecimiento de vasos sanguíneos. Para que un tumor canceroso
crezca y sobreviva, necesita un suministro de sangre. Algunos medicamentos
con anticuerpos monoclonales bloquean las interacciones entre las proteínas y
las células que son necesarias para la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Bloquear los inhibidores del sistema inmunitario. Determinadas proteínas
que se unen a las células del sistema inmunitario son reguladoras que evitan la
hiperactividad del sistema. Los anticuerpos monoclonales que se unen a estas
células del sistema inmunitario les proporcionan a las células que combaten
contra el cáncer la oportunidad de trabajar con menos inhibición.
Atacar directamente las células cancerosas. Determinados anticuerpos
monoclonales pueden atacar la célula más directamente, aunque estén
diseñados con otro fin. Cuando algunos de estos anticuerpos se unen a una
célula, una serie de eventos que se producen dentro de la célula pueden hacer
que se autodestruya.
Entregar el tratamiento con radiación. Debido a la capacidad de un anticuerpo
monoclonal de conectarse con una célula cancerosa, el anticuerpo puede estar
diseñado como vehículo de entrega de otros tratamientos. Cuando un anticuerpo
monoclonal se une a una pequeña partícula radioactiva, esta transporta el
tratamiento con radiación directamente a las células cancerosas y puede
minimizar el efecto de la radiación en las células sanas. Esta variación de la
radioterapia estándar contra el cáncer se denomina radioinmunoterapia.
Entregar quimioterapia. De manera similar, algunos anticuerpos monoclonales
se unen a un medicamento quimioterapéutico para entregar el tratamiento
directamente a las células cancerosas y evitar las células sanas.
Unirse a las células cancerosas y del sistema inmunitario. Algunos
medicamentos combinan dos anticuerpos monoclonales, uno que se une a una
célula cancerosa y otro que se une a una célula específica del sistema
inmunitario. Esta conexión puede fomentar los ataques del sistema inmunitario
a las células cancerosas.
1.1.10.5.2. Reacciones adversas de los anticuerpos monoclonales
En general, los efectos secundarios más frecuentes que causan los anticuerpos
monoclonales son los siguientes41:
37
Reacciones alérgicas, como urticaria o picazón
Signos y síntomas similares a los de la influenza, como escalofríos, fatiga, fiebre
y dolores musculares
Náuseas, vómitos
Diarrea
Erupciones cutáneas
Presión arterial baja.
1.1.10.5.3. Reacciones adversas graves de anticuerpos monoclonales
Algunos efectos secundarios graves pero poco frecuentes de la terapia con anticuerpos
monoclonales pueden ser los siguientes41:
Reacciones a la infusión. Pueden producirse reacciones graves similares a las
de las alergias que, en muy pocos casos, ocasionan la muerte. Antes de
comenzar el tratamiento con anticuerpos monoclonales, la paciente puede recibir
medicamentos para detener una posible reacción alérgica. Las reacciones a la
infusión, en general, se producen mientras se administra el tratamiento o poco
después; por lo tanto, el equipo de atención médica debe supervisar atentamente
si existe alguna reacción.
Recuento bajo de células sanguíneas. Los anticuerpos monoclonales que
transportan partículas radioactivas o medicamentos de quimioterapia pueden
estar asociados a recuentos bajos de células sanguíneas, que pueden ser
graves y persistentes.
Patologías cardíacas. Ciertos anticuerpos monoclonales incrementan el riesgo
de padecer hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva y ataques cardíacos.
Problemas pulmonares. Algunos anticuerpos monoclonales están asociados
a un riesgo más elevado de enfermedad pulmonar inflamatoria.
Trastornos de la piel. En algunos casos, las llagas y las erupciones en la piel
pueden provocar infecciones graves. También pueden aparecer llagas
importantes en el tejido que reviste las mejillas y las encías (mucosa).
Sangrado. Los medicamentos de anticuerpos monoclonales diseñados para
evitar que el cáncer forme nuevos vasos sanguíneos suponen un mayor riesgo
de sangrado interno grave.
Los anticuerpos monoclonales también se pueden utilizar como una inmunoterapia. Por
ejemplo, algunos anticuerpos monoclonales atacan a proteínas específicas de las
38
células cancerosas. Estos señalan las células para que el sistema inmunitario del cuerpo
pueda reconocerlas y destruirlas.
1.1.10.6. Inmunoterapia
La mayoría de las inmunoterapias no específicas se administran después o al mismo
tiempo que otro tratamiento del cáncer, por ejemplo, la quimioterapia o la radioterapia.
Sin embargo, las inmunoterapias no específicas se administran como el principal
tratamiento del cáncer 42.
Las dos inmunoterapias no específicas que se usan con más frecuencia son las
siguientes:
Interferones. Los investigadores han descubierto que los interferones
pueden mejorar la actuación del sistema inmune de un paciente con cáncer
contra las células cancerosas. Además, los interferones pueden actuar
directamente contra las células cancerosas al hacer más lento su crecimiento
o al facilitar que las células se desarrollen con un comportamiento más
normal 42.
Interleucinas. Como los interferones, las interleucinas son citocinas que
ocurren naturalmente en el cuerpo y se pueden hacer en el laboratorio. Se
han identificado muchas interleucinas, pero la interleucina-2 (IL–2 o
aldesleucina) ha sido la que se ha estudiado con mayor amplitud en el
tratamiento del cáncer. La IL–2 estimula el crecimiento y la actividad de
muchas células inmunes, como los linfocitos, que pueden destruir las células
cancerosas. La FDA ha aprobado la IL–2 para el tratamiento de cáncer
metastático de riñón y de melanoma metastático. Los investigadores siguen
estudiando los beneficios de las interleucinas para tratar otros cánceres,
como la leucemia, el linfoma, el cáncer cerebral, colorrectal, ovárico, de seno
y de próstata 43.
1.2. Adherencia terapéutica
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define el cumplimiento o la adherencia
terapéutica como la magnitud con la cual el enfermo sigue las instrucciones médicas
para llevar a cabo un tratamiento. El seguimiento de una dieta o la modificación de un
estilo de vida coinciden con las indicaciones dadas por el médico que está a cargo de
su tratamiento 44.
39
Haynes y Sackett definieron este concepto como la medida con la que el paciente
modifica su conducta orientándola hacia la ingesta del medicamento; al poner en marcha
tal medida es posible asegurar el cumplimiento en los tratamientos. Esto implica la
aceptación de un diagnóstico del que depende el pronóstico, el cual, en ocasiones,
puede ser desfavorable.
En la práctica médica este concepto, suele ajustar casi exclusivamente al uso de los
medicamentos por parte del paciente, de una forma determinada, que incluye aspectos
higiénico–sanitarios, como seguir una dieta, no fumar, realizar ejercicios físicos
regularmente, evitar el estrés, no tomar o al menos no abusar del alcohol, usar cinturón
de seguridad, realizar visitas médicas periódicas o cumplir con las de seguimiento,
programadas como parte del propio tratamiento, se sugiere que el término “compliance”,
suele emplearse para hacer referencia a la obediencia del paciente al seguir las
instrucciones y recomendaciones del profesional. Se supone que el paciente se adhiere
a un plan con el que está de acuerdo y en cuya elaboración ha podido contribuir o, al
menos, ha aceptado la importancia de realizar acciones concretas que se incluyen en el
programa a poner en práctica, de ese modo involucraría una consideración activa de la
persona 45.
Características de la enfermedad
Con relación a las características de la enfermedad es necesario señalar la importancia
de los síntomas como claves para la acción y como reforzadores de la adherencia. El
paciente que experimenta un conjunto particular de síntomas perturbadores y un alivio
inmediato para estos síntomas al adherirse a las prescripciones médicas, tiene mayores
posibilidades de desarrollar un buen nivel de adherencia; mientras que el paciente que
presenta una enfermedad asintomática no dispone de claves internas para la acción y
su seguimiento de la prescripción no recibe refuerzo 45.
Aspectos psicosociales del paciente
En la adherencia terapéutica existen varios factores psicosociales que influyen
considerablemente, entre ellos podemos mencionar: las creencias, las actitudes, las
atribuciones, el locus de control, la representación mental de la enfermedad y el apoyo
social. Muchos autores plantean además a las creencias como factores importantes en
la adherencia o cumplimiento de las recomendaciones médicas 46.
Algunos autores refieren que para incrementar la adherencia terapéutica se debe partir
de la instrucción y preparación del profesional de la salud para desarrollar
comunicaciones persuasivas, afectivas y eficaces; simplificar los regímenes
40
terapéuticos (dosis, horarios); así como programar la frecuencia de las visitas del
paciente, la aplicación de refuerzos selectivos de las conductas de salud y contratos
conductuales 46.
1.2.1. Métodos para medir la adherencia
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la falta de cumplimiento de los
tratamientos crónicos y sus consecuencias negativas clínicas y económicas un tema
prioritario de la salud pública. Para facilitar la valoración del cumplimiento, se dispone
de una serie de métodos apoyados en la entrevista clínica, en los que, de forma directa,
se le pregunta al enfermo sobre su cumplimiento. Estos procedimientos son métodos
muy fiables si el paciente se confiesa mal cumplidor y, por tanto, poseen un alto valor
predictivo positivo. No obstante, al comparar este método con otros más exactos, se
observa que hay un número importante de enfermos que mienten cuando dicen que
toman toda la medicación (bajo valor predictivo negativo) 47.
Es evidente que la identificación de los pacientes incumplidores resulta fundamental;
por ello, los profesionales de la salud deben aplicar estos métodos, incorporándolos a
la práctica asistencial diaria.
Se plantea una revisión para identificar qué test se utilizan en la valoración del
incumplimiento terapéutico, que sean aplicables, sencillos y que no requieran de un gran
esfuerzo y tiempo en la práctica clínica por los profesionales de la salud. También se
plantea sugerir qué método o combinación de métodos serían más prácticos, ágiles e
idóneos para valorar el cumplimiento terapéutico en atención primaria.
Existen varios métodos para medir la adherencia los cuales presentan posibilidades
para su aplicación en la práctica clínica, se describirá algunos métodos a continuación:
1.2.1.1 Test de cumplimiento autocomunicado o test de Haynes-Sackett
Esta técnica, que consta de dos partes, se basa en preguntar al enfermo sobre su nivel
de cumplimiento del tratamiento6. En ella se evita interrogar de forma directa al paciente
sobre la toma de medicación y se intenta crear un ambiente adecuado de conversación,
donde al paciente se le comenta la dificultad que tienen los enfermos de tomar los
fármacos. Este método es uno de los más sencillos de utilizar en la farmacia comunitaria
y se suele realizar con el paciente de forma presencial. Sin embargo, Fernández Lisón
et al, realizaron la medición de la adherencia mediante la aplicación de este cuestionario
de comunicación de autocumplimiento por entrevista telefónica, al paciente o al
cuidador. En estos casos es necesario tener en cuenta que existe una limitación debida
41
a que la encuesta telefónica es un método que infravalora los errores de medicación y
sobrevalora el cumplimiento 47.
1.2.1.2. Test de Morisky-Green-Levine
Este método, que está validado para diversas patologías crónicas, fue originalmente
desarrollado por Morisky, Green y Levine para valorar la adherencia a la medicación en
pacientes con hipertensión arterial (HTA). Desde que el test fue introducido, se ha
utilizado en la valoración de la adherencia en diferentes enfermedades. Consiste en una
serie de cuatro preguntas de contraste con respuesta dicotómica sí/no, que refleja la
conducta del enfermo respecto al cumplimiento. Además, presenta la ventaja de que
proporciona información sobre las causas del incumplimiento. Por otra parte, es muy
fácil de realizar en la farmacia comunitaria al ser bastante breve y muy fácil de aplicar,
puede proporcionar información sobre las causas del incumplimiento, presenta una alta
especificidad, un alto valor predictivo positivo y escasos requisitos de nivel sociocultural
para su comprensión.
Para ejecutar el test anteriormente citado se utilizan las siguientes interrogantes las
mimas que sirven para medir la adherencia 48:
1. ¿Deja de tomar alguna vez los medicamentos para tratar su enfermedad?
2. ¿Toma los medicamentos a las horas indicadas?
3. Cuando se encuentra bien, ¿deja de tomar la medicación?
4. Si alguna vez le sienta mal, ¿deja usted de tomarla?
Para valorar la información obtenida se considera cumplidor si se responde de forma
correcta a las 4 preguntas: no/sí/no/no.
1.2.1.3. Test de Batalla (Test de conocimiento del paciente sobre la enfermedad)
Es un cuestionario muy fácil de aplicar desde la farmacia comunitaria al tratarse de
preguntas sencillas que analizan el grado de conocimiento que el paciente tiene de su
enfermedad. En él se asume que un mayor conocimiento de la patología padecida
representa un mayor grado de cumplimiento. Su aplicación en el canal farmacéutico se
ve apoyada por su brevedad y fácil comprensión; el nivel sociocultural y, en los ancianos,
las funciones cognitivas, son los elementos determinantes de un buen cumplimiento 49.
Para valorar el Test de Batalla se utilizan las siguientes preguntas las mismas que sirven
para identificar la adherencia terapéutica:
1. ¿Es la hipertensión arterial una enfermedad para toda la vida?
42
2. ¿Se puede controlar con dieta y medicación?
3. ¿Cite 2 o más órganos que pueden dañarse por tener la presión arterial
elevada?
Estas preguntas se pueden modificar y aplicarlas a otras enfermedades 47.
1.2.1.4. Test de Prochaska - DiClemente
El test empezó a utilizarse en 1982 cuando DiClemente y Prochaska realizaron un
análisis empírico utilizando fumadores bajo tratamiento profesional con el objetivo de
identificar las etapas de cambio, en donde determinaron que los participantes se
encontraban en diferentes estadíos para dejar de fumar; así, su investigación les
permitió identificar cinco etapas de cambio que los sujetos atraviesan para cambiar su
comportamiento. Dichas etapas se describen a continuación 49:
Precontemplación: etapa en la cual los individuos no tienen la intención de
cambiar su conducta en un futuro cercano. Este periodo dura alrededor de seis
meses, y en él las personas pueden estar ancladas debido al desconocimiento
acerca de las consecuencias de su comportamiento o al intento fallido de
cambiar varias veces dejándolos desmoralizados acerca de su habilidad para el
cambio. Los precontempladores se caracterizan a menudo como resistentes o
escasamente motivados y tienden a evitar la información, la discusión o el pensar
sobre la salud conductual.
Contemplación: los individuos en esta etapa declaran abiertamente la intención
de cambiar. Son más conscientes de las ventajas del cambio, pero permanecen
agudamente conscientes de los gastos que pudiera implicar. Los
contempladores son vistos frecuentemente como ambivalentes en su decisión
de cambiar o para aplazar el momento del cambio. Hay una intención para la
acción a lo largo de seis meses.
Preparación: etapa en la cual los individuos tienen la intención de tomar medidas
para el cambio, por lo general al cabo de un mes. La preparación es vista como
una etapa de transición en lugar de establecimiento, donde el individuo requiere
progresar en los treinta días posteriores. Hay la intención de actuar en los
próximos treinta días y se emprenden los pasos conductuales en una clara
dirección.
Acción. Es esta una etapa en la cual el individuo ha hecho modificaciones
manifiestas y perceptibles en su forma de vida al menos por seis meses. Hay
43
abiertamente un cambio en el comportamiento que ha durado menos de seis
meses.
Mantenimiento. En este estadio los individuos trabajan para sostenerse en el
compromiso, prevenir la recaída y consolidar los beneficios asegurados.
Quienes se encuentran en esta etapa se distinguen de los que refieren niveles
más altos de autoeficacia y, sobre todo, que son considerados con menor
probabilidad de recaída.
En este test se consideran incumplidores aquellos individuos que se encuentran en las
fases de precontemplación, contemplación y preparación, mientras que son cumplidores
quienes se encuentran en las fases de acción y mantenimiento 49.
1.2.1.5. Test de Hermes
Es un cuestionario integrado por las siguientes preguntas:
1. ¿Puede decirme usted el nombre del medicamento que toma para la HTA?
(Sí/No).
2. ¿Cuántos comprimidos de este medicamento debe tomar cada día?
(Sabe/No sabe).
3. ¿Ha olvidado alguna vez tomar los medicamentos? (Nunca/A veces/Muchas
veces/Siempre)
4. En las últimas semanas, ¿cuántos comprimidos no ha tomado? (0-1-2 o
más).
5. ¿Toma la medicación a la hora indicada? (Sí/No).
6. ¿Ha dejado en alguna ocasión de tomar la medicación porque se encontraba
peor tomándola? (No/Sí)
7. Cuando se encuentra bien, ¿se olvida de tomar la medicación? (No/Sí).
8. Cuando se encuentra mal, ¿se olvida de tomar la medicación? (No/Sí).
Las preguntas 1, 3, 4 y 8 son calificables con un punto cada una, y se considera
cumplidor a quien suma un total de 3 o 4 puntos 47.
1.2.1.6. Test de Herrera Carranza
El test propone cuatro preguntas dirigidas a los pacientes, que pueden contribuir a
mejorar la vigilancia del cumplimiento terapéutico en la farmacia comunitaria 48,51.
1. ¿Sabe para qué su médico le ha prescrito tal(es) medicamento(s)?
44
2. Me gustaría conocer cómo se siente después de terminar por completo su
tratamiento.
3. ¿Sabe cómo tiene que tomar su medicación?
4. ¿Ha puesto en conocimiento de su médico que ha terminado el tratamiento?
1.2.1.7. Test de cumplimiento SMAQ (The Medication Adherence Questionnaire)
Cuestionario validado para la población española con síndrome de inmunodeficiencia
adquirida (SIDA) que consta de 6 preguntas:
1. ¿Alguna vez olvida tomar la medicación? (Sí/No).
2. ¿Toma siempre los fármacos a la hora indicada? (Sí/No).
3. ¿Alguna vez deja de tomar los fármacos si se siente mal? (Sí/No).
4. ¿Olvidó tomar la medicación durante el fin de semana? (Sí/No).
5. En la última semana, ¿cuántas veces no tomó alguna dosis? (A: ninguna/B:
1-2/C: 3-5/D: 6-10/E: más de 10).
6. Desde la última visita, ¿cuántos días completos no tomó la medicación?
(Días: ...).
Se considera incumplidor si el paciente responde en la pregunta 1, sí; en la 2, no; en la
3, sí; en la 4, sí; en la 5, C, D o E, y en la 6, más de 2 días. El cuestionario es dicotómico,
por tanto, cualquier respuesta en el sentido de no cumplimiento se considera
incumplimiento. La pregunta 5 se puede usar como semicuantitativa, asignándose un
porcentaje de cumplimiento según la respuesta: A, 95-100% de cumplimiento; B, 85-
94% de cumplimiento; C, 65-84% de cumplimiento; D, 30-64% de cumplimiento, y E,
menos del 30% de cumplimiento 50.
1.3. Atención Farmacéutica
Se define la atención farmacéutica como la provisión responsable del tratamiento
farmacológico con el propósito de alcanzar unos resultados concretos que mejoren la
calidad de vida del paciente y obtener resultados como:
Curación de la enfermedad.
Eliminación o reducción de la sintomatología del paciente.
Interrupción o enlentecimiento del proceso patológico.
Prevención de una enfermedad o de una sintomatología.
La Atención Farmacéutica implica el proceso a través del cual un farmacéutico coopera
con un paciente y otros profesionales mediante el diseño, ejecución y monitorización de
45
un plan terapéutico que producirá resultados terapéuticos específicos para el paciente52.
Esto a su vez supone tres funciones primordiales:
Identificación de PRM (problemas relacionados con los medicamentos)
potenciales o reales
Resolver PRM reales
Prevenir PRM potenciales 51
Para establecer atención farmacéutica en una unidad de salud se debe realizar un
seguimiento farmacoterapéutico a cada paciente con la finalidad de mejorar su
respuesta al tratamiento.
1.3.1. Seguimiento farmacoterapéutico
Se puede definir al seguimiento farmacoterapéutico como la práctica profesional en la
que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con
los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de problemas
relacionados con la medicación (PRM), de forma continuada, sistematizada y
documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del
sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de
vida del paciente y con el objetivo de conseguir la máxima efectividad de los
medicamentos 52.
Para realizar un seguimiento farmacoterapéutico se emplea el Método Dáder el mismo
que se describe a continuación:
1.3.1.1. Método Dáder
El Método Dáder es un procedimiento operativo para la prestación del seguimiento
farmacoterapéutico en cualquier ámbito asistencial y sobre cualquier paciente. El
objetivo que se busca con la aplicación de este procedimiento operativo es crear unos
estándares de práctica que garanticen la eficiencia del servicio y, sobre todo, la
seguridad del paciente 53. Para efectuar el método Dáder se debe realzar el siguiente
procedimiento:
1. El inicio del servicio, también llamada oferta del servicio, es una de las
actividades que está ampliamente influenciada por el entorno y la estructura en
la que se esté prestando el seguimiento farmacoterapéutico. Más que pensar en
los tipos de servicios o en los niveles asistenciales, la oferta del servicio se ve
influenciada por quién es la persona que toma las decisiones de aceptación de
46
un servicio sanitario para ese paciente. Aunque el principio de autonomía del
paciente dice que es siempre el paciente el que toma la última decisión sobre la
aceptación del tratamiento que va a recibir, la práctica asistencial dice que no es
del todo así. En las instituciones hospitalarias la decisión sobre la aceptación de
un nuevo profesional en el equipo de atención no suele ser del paciente, sino del
médico responsable. Esto hace que en este tipo de instituciones no sea
frecuente la oferta del servicio al paciente, sino al profesional responsable de
elegir la farmacoterapia.
2. Se realiza una entrevista con el paciente en la que se recogen sus datos
personales a más de la información sobre los medicamentos que necesita y los
problemas de salud que el paciente tiene. Al realizar la entrevista al paciente, es
útil configurarla en tres etapas: pregunta abierta sobre los problemas que
presenta el paciente, preguntas cerradas sobre los medicamentos que usa el
paciente, repaso general.
Pregunta abierta: pretende averiguar las principales preocupaciones del
paciente sobre su salud. Desde ¿cómo está su salud?, hasta ¿Qué cosas
le preocupan más de su salud?, el farmacéutico debe elegir una pregunta
con la que se encuentre cómodo ante un paciente. Esta pregunta debería
provocarse una respuesta abierta del paciente, en la que narre cuáles
son los problemas que sufre y que le parecen más importantes. Durante
la respuesta del paciente, el farmacéutico debe recordar que es una
pregunta abierta, y que no debe interrumpir al paciente. Una interrupción
puede hacer que se olvide de los siguientes problemas que iba a narrar,
o puede que cambie la aparente carga de importancia en un determinado
problema. La deseabilidad social y el miedo al ridículo, son aspectos que
el farmacéutico debe romper con una postura asertiva.
Preguntas cerradas: las diez preguntas que aparecen en la
documentación original del Programa Dáder son la base que debe
averiguarse en cada medicamento utilizado por el paciente. No quiere
esto decir que haya que realizar esas diez preguntas de modo secuencial
y para cada uno de los medicamentos. El objetivo de esas preguntas es
llegar a obtener la información suficiente para poder determinar si el
paciente conoce la forma de uso de ese medicamento, y saber si está
cumpliendo con esa forma de uso o está dispuesto a cumplir. Para esta
fase del procedimiento, es útil apoyarse de los medicamentos que toma
el paciente, lo que puede conseguirse con la bolsa de medicamentos que
47
puede traer el paciente de su casa, o apoyándose en el historial
farmacoterapéutico que está registrado en la historia clínica 54,55.
Repaso general: en la revisión general hay dos objetivos, por un lado, es
la ocasión de obtener más información de los problemas de salud de los
que el paciente no se explayó en la pregunta abierta, porque no los
considera importantes para él; pero también debe establecerse como
objetivo el descubrir algún problema de salud o algún medicamento que
no habían aparecido en las dos fases anteriores.
3. Luego de obtener la información del paciente se debe elaborar un estado de
situación del paciente en donde se analizan los medicamentos y problemas de
salud para detectar los posibles Problemas Relacionados con los Medicamentos.
4. Se debe realizar un análisis del estado de situación de cada paciente, en donde
el elemento clave para definir el mismo consiste en emparejar los problemas de
salud con la medicación utilizada para su tratamiento. Posterior a esto se tiene
que seguir el algoritmo, teniendo en cuenta las siguientes definiciones:
Se considera que un tratamiento (conjunto de medicamentos para un
problema de salud) es necesario si ha sido prescrito conscientemente
para un problema de salud que presenta el paciente.
Se considera que un tratamiento está siendo efectivo, si controla
suficientemente el problema de salud para el que fue prescrito.
Se considera que un medicamento está siendo seguro si no provoca o
descontrola un problema de salud en el paciente 53.
Para discernir la cuantitividad o no de los resultados negativos de inefectividad y de
inseguridad, el criterio que debe seguirse, teniendo en consideración los límites del
margen terapéutico son los siguientes:
Para la inefectividad: ¿es escasa la cantidad de medicamento que está actuando
en el paciente? En caso afirmativo, la inefectividad será dependiente de la
cantidad, y por tanto cuantitativa.
Para la inseguridad: ¿es excesiva la cantidad de medicamento que está
actuando en el paciente? En caso afirmativo, la inseguridad será dependiente de
la cantidad, y por tanto cuantitativa 53.
El resultado de esta fase del procedimiento debería ser una serie de sospechas de
resultados clínicos negativos asociados a la farmacoterapia, sobre los que se podría
actuar mediante sendas intervenciones.
48
5. El siguiente paso es la intervención farmacéutica (IF) la misma que se define
como la acción del farmacéutico tendente a mejorar el resultado clínico de los
medicamentos, mediante la modificación de la utilización de los mismos. Esta
intervención se enmarca dentro de un plan de actuación acordado previamente
con el paciente.
Plan de actuación: es el conjunto de intervenciones que paciente y
farmacéutico acuerdan realizar, para resolver los PRM detectados por
éste.
Plan de seguimiento: es el proyecto de encuentros acordado por paciente
y farmacéutico, para asegurar que los medicamentos que toma el
paciente siguen siendo sólo aquellos que necesita y que continúan siendo
lo más efectivos y seguros posibles 53.
Es decir, la intervención es la acción, que surge de una toma de decisión previa, y que
trata de modificar alguna característica del tratamiento, del paciente que lo usa, o de las
condiciones que lo envuelven. En esta fase del procedimiento, no sería lógico pensar
en actuar siempre sobre todos los resultados negativos asociados a la farmacoterapia
identificados. Lo ideal es crear un plan de actuación que debería extenderse en el tiempo
hasta que se realice la evaluación del próximo estado de situación del paciente. Existen
criterios útiles en la priorización de las intervenciones, cuando no se desee intervenir en
todas, las mismas se describen a continuación 54.
Los que supongan riesgo serio para el paciente.
De entre los problemas que le preocupan al paciente, y que también preocupen
al farmacéutico, alguno de los que sea factible resolver a corto plazo.
El destinatario de la intervención deberá ser la persona que pueda tomar la decisión
para modificar el proceso de uso de medicamentos. Esto quiere decir, que en ocasiones,
será el paciente, ya que lo que se trata de modificar es su uso y ajustarlo a la forma en
que debería ser utilizado, bien siguiendo las instrucciones que le dio el médico, o bien
siguiendo las normas de correcta administración. En otras ocasiones el destinatario de
la intervención será el médico, porque se considera que es necesario modificar alguno
de los aspectos de la farmacoterapia cuya instauración está bajo su responsabilidad
(medicamento, dosis, forma farmacéutica, etc.) 54.
El objetivo del Método Dáder es identificar y resolver los posibles Problemas
Relacionados con Medicamentos (PRM) que el paciente pueda estar padeciendo. Tras
49
esta identificación se realizan las intervenciones farmacéuticas necesarias para resolver
los PRM, tras las que se evalúan los resultados obtenidos.
1.3.1.2. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM)
Según el Primer Consenso de Granada se define a un Problema Relacionado con los
Medicamentos como un problema de salud vinculado con la farmacoterapia y que
interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados en el paciente,
entendiendo por problema de salud, todo aquello que requiere, o puede requerir una
acción por parte del agente de salud (incluido el paciente).
Posteriormente a esta revisión se realizaron varias aclaraciones que mejoraron dicho
texto y junto con necesidades de claridad didáctica, se juzgó necesaria por una parte
importante de los firmantes del primer Consenso la revisión del mismo, y así en el año
2002 se publicó el Segundo Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con
Medicamentos, donde se ratificó de forma explícita que los PRM eran problemas de
salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia
que, producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo
terapéutico o a la aparición de efectos no deseados 55.
Los PRM se clasificaron de manera exhaustiva y excluyente pueden ser de tres tipos,
relacionados con la necesidad de medicamentos por parte del paciente, con su
efectividad o con su seguridad. El Segundo Consenso de Granada establece una
clasificación de PRM en seis categorías, que a su vez se agrupan en tres supra
categorías, tal y como se refleja en la siguiente descripción:
1.3.1.2.1. Clasificación de los Problemas Relacionados con los Medicamentos
(PRM)
Necesidad
PRM 1: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una
medicación que necesita.
PRM 2: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un
medicamento que no necesita.
Efectividad
PRM 3: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una
inefectividad no cuantitativa de la medicación.
PRM 4: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una
inefectividad cuantitativa de la medicación.
50
Seguridad
PRM 5: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad
no cuantitativa de un medicamento.
PRM 6: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad
cuantitativa de un medicamento
Una vez utilizada está clasificación los trabajos publicados y los resultados obtenidos en
la práctica clínica utilizando este Consenso, fueron mucho más precisos y homogéneos,
si bien recibió críticas al considerar que no quedaba lo suficientemente explicada la
existencia de PRM potenciales. Toda esta confusión que genera el término PRM hace
cada vez más necesaria la utilización de términos biomédicos, que siendo comúnmente
aceptados, gocen de una mayor especificidad y no se presten a debate. En este sentido
un grupo de expertos, proponen el uso del nombre de resultados clínicos negativos
asociados al uso de medicamentos, que de forma abreviada se denominarían resultados
negativos asociados a la medicación (RNM) 55.
En el Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos
(PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM), se asume la entidad
de los PRM, entendidos como causas de RNM, y se aceptan las definiciones propuestas
por FORO para ambos conceptos los mismo que se detallan a continuación:
Problemas Relacionados con los medicamentos (PRM): aquellas situaciones que en el
proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado
negativo asociado a la medicación.
Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM): resultados en la salud del
paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al uso o fallo en el
uso de medicamentos.
Los PRM son elementos de proceso (entendiendo como tal todo lo que acontece antes
del resultado), que suponen para el usuario de medicamentos un mayor riesgo de sufrir
RNM. Se define como “sospecha de RNM” la situación en que el paciente está en riesgo
de sufrir un problema de salud asociado al uso de medicamentos, generalmente por la
existencia de uno o más PRM, a los que podemos considerar como factores de riesgo
de este RNM. Se admite que las causas pueden ser múltiples, aceptando por tanto la
existencia de un listado de PRM que no será exhaustivo ni excluyente, y que por tanto
podrá ser modificado con su utilización en la práctica clínica.
51
Dentro del listado de los Problemas Relacionados con los medicamentos se incluyen los
siguientes 55:
a) Administración errónea del medicamento
b) Características personales
c) Conservación inadecuada
d) Contraindicación
e) Dosis, pauta y/o duración no adecuada
f) Duplicidad
g) Errores en la dispensación
h) Errores en la prescripción
i) Incumplimiento
j) Interacciones
k) Otros problemas de salud que afectan al tratamiento
l) Probabilidad de efectos adversos
m) Problema de salud insuficientemente tratado
n) Otros
Se propone una clasificación para los RNM en función de los requisitos que todo
medicamento debe tener para ser utilizado: que sea necesario, efectivo y seguro, los
mismos se detallan a continuación:
1.3.1.2.2. Clasificación de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM).
Tercer Consenso de Granada. 2007
Necesidad
Problema de Salud no tratado. El paciente sufre un problema de salud asociado
a no recibir una medicación que necesita.
Efecto de medicamento innecesario. El paciente sufre un problema de salud
asociado a recibir un medicamento que no necesita.
Efectividad
Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a
una inefectividad no cuantitativa de la medicación.
Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una
inefectividad cuantitativa de la medicación.
Seguridad
Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a
una inseguridad no cuantitativa de un medicamento.
52
Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una
inseguridad cuantitativa de un medicamento.
En esta clasificación y en base a la experiencia acumulada con la utilización de la
sistemática surgida del Segundo Consenso de Granada sobre PRM y del Método Dáder
de Seguimiento Farmacoterapéutico, desarrollado por el Grupo de Investigación en
Atención Farmacéutica de la Universidad Granada, y otras experiencias en servicios de
Seguimiento Farmacoterapéutico, se abandona la expresión numérica para los distintos
RNM 55.
53
1.4. Conclusiones parciales del capítulo
1. El cáncer de mama es el tumor más frecuente dentro de las patologías
femeninas que causan mortalidad, la mayoría de los casos aparecen en mujeres
adultas mayores de 50 años.
2. Actualmente la falta de adherencia terapéutica resulta uno de los problemas de
salud que impide la evolución satisfactoria de los pacientes.
3. El seguimiento farmacoterapéutico es de vital importancia para asegurar el
cumplimiento terapéutico y debe ser realizado por el farmacéutico de forma
responsable.
4. La principal herramienta para el seguimiento farmacoterapéutico es el método
Dáder ya que permite identificar diferentes parámetros durante el tratamiento,
tales como la evaluación del estado del paciente, los medicamentos utilizados,
problemas relacionados con medicamentos e intervenciones farmacéuticas.
54
CAPITULO II: MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA
2.1. Caracterización del sector de la investigación
La Unidad Oncológica SOLCA Imbabura se encuentra ubicada en la provincia de
Imbabura, a esta casa de salud acuden pacientes del norte de país (Esmeraldas, Carchi,
Imbabura, Sucumbíos), para buscar atención por cáncer de tiroides, cáncer de mama,
cáncer de cérvix, cáncer de colon, cáncer de próstata, cáncer de estómago, piel y
anexos.
La Unidad Oncológica empezó la atención en el año 2001 en el mes de Abril con los
siguientes servicios: Cirugía Oncológica, Estadística, Financiero, Laboratorio Clínico y
en la actualidad la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura cuenta con los servicios de
Gastroenterología, Citología, Imagenología, Oncología Clínica, Farmacia, Quimioterapia
Ambulatoria y Hospitalización. La misión de la Unidad es brindar tratamientos
oncológicos y mejorar la calidad de vida de sus pacientes; atiende aproximadamente
12.450 pacientes al año y dentro de las principales morbilidades atendidas en la unidad
se encuentran las de tiroides y mama, razón por la cual se ha observado un alto índice
de pacientes con cáncer de mama en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura que
tienen falta de adherencia al tratamiento adyuvante.
2.1.1. Misión
Conducir en su jurisdicción la lucha contra el cáncer, a través de la promoción,
educación, prevención, diagnóstico precoz y tratamiento oportuno, con el fin de,
disminuir la morbi-mortalidad y brindarle una mejor calidad de vida al paciente.
2.1.2. Visión
Mantenerse como una Institución moderna, modelo y líder en la lucha contra el cáncer,
de reconocido prestigio, confianza y credibilidad; por su alta especialización, su elevado
nivel científico y tecnológico; por su excelencia en el servicio y atención al paciente, por
su gestión transparente, su actividad docente; y por su contribución a la formulación de
políticas y normas sobre la materia para la preservación de la salud pública
2.1.3. Valores institucionales
Dentro de los valores que rigen a la institución SOLCA, se encuentran los siguientes:
55
Competencia: manteniendo el nivel de conocimientos, habilidades y actitudes
adecuados a la actividad que desarrollamos, aspirando constantemente a mejorar en
nuestro trabajo diario.
Respeto: entendemos que todas las personas son iguales y merecen el mejor servicio,
por lo que nos comprometemos a respetar su dignidad y a atender sus necesidades
teniendo en cuenta, en todo momento, sus derechos.
Compromiso con el paciente: el hospital actúa en todo momento en función del servicio
al ciudadano, orientando su funcionamiento a las necesidades y expectativas de la
población en materia de servicios médicos asistenciales especializados, impulsando
una atención y trato personalizados, así como la participación y la corresponsabilidad
en la gestión por parte de los mismos
Responsabilidad e integridad: trabajando con ética y asumiendo nuestras decisiones y
actos, así como sus consecuencias.
Trabajo en equipo: manteniendo un espíritu de colaboración, confianza y solidaridad con
nuestros compañeros de trabajo, teniendo siempre presente el objetivo común de servir
a los ciudadanos.
Calidad: buscando la excelencia en todas nuestras actuaciones.
2.2. Procedimiento metodológico
Se realizó un Programa de Atención Farmacéutica del tipo seguimiento
farmacoterapéutico de carácter prospectivo en pacientes oncológicas de la Unidad
Oncológica SOLCA Imbabura. La investigación de campo se realizó en el período
comprendido entre los meses de junio a diciembre del año 2016, en el área de Oncología
Clínica y Farmacia de la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura.
Finalmente para la aplicación del marco metodológico se utilizaron métodos, técnicas e
instrumentos investigativos que orientaron al cumplimiento de los objetivos planteados
y a la resolución de la problemática.
2.2.1. Universo y muestra
El universo de la investigación estuvo conformado por todas las pacientes con cáncer
de mama atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura, durante el período de
junio a diciembre del año 2016 las mismas que fueron un total de 30.
56
La muestra quedó constituida por 26 pacientes las mismas que fueron analizadas bajo
los criterios de inclusión y exclusión que se encuentran expuestos a continuación.
Criterios de inclusión
Acceso a la Historia Clínica de cada paciente
Hoja de consentimiento para formar parte del estudio
Pacientes con cáncer de mama en cualquier estadio de la enfermedad
Pacientes que se acerquen a la unidad a realizar su tratamiento con regularidad
Pacientes de cualquier grupo etario, y que se encuentren dispuestas a colaborar
con la investigación
Pacientes que reciben el esquema de quimioterapia de manera ambulatoria
Criterios de exclusión
No tener la hoja de consentimiento firmada por la paciente
Pacientes con cáncer de mama que fueron referidas a unidades de salud con
mayor complejidad
Que la paciente por sus creencias se niegue cumplir las especificaciones del
tratamiento
Pacientes que reciben quimioterapia hospitalaria
2.2.2. Definición de las variables
Se procedió con la recolección de la información la misma que fue obtenida de las
historias clínicas de las pacientes y del esquema de tratamiento de oncología clínica
durante el periodo junio a diciembre del año 2016 en la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura, donde fueron identificadas principalmente las siguientes variables:
Edad: atendiendo al nivel hormonal que presentan las mujeres en las diferentes
etapas de la vida, para la presente investigación se dividieron los grupos de
edades de la siguiente manera (30-40, 41-50, 51-60, y mayores de 60 años de
edad).
Diagnóstico y estadio de la enfermedad: las variables fueron definidas a partir de
la clasificación de los diferentes tipos de cáncer de mama y que aparecen
registrados en la historia clínica de cada paciente, quedando de la siguiente
manera:
- Carcinoma ductal infiltrante SRB1: este tipo de cáncer se origina en las
células que recubren internamente los conductos de la leche y se
57
disemina fuera del mismo, en donde el 75 % del tumor está compuesto
por túbulos, debe presentar un núcleo pequeño, uniforme y cromatina
densa; de igual forma debe evidenciar menos de 10 mitosis en 10
campos consecutivos a gran aumento en el área de mayor actividad
mitótica.
- Carcinoma ductal infiltrante mama izquierda SRB1; HER 2 (Negativo):
igual al anterior pero; adicionalmente el resultado del examen
inmunohistoquimico debe presentar un resultado de 0 o 1+, para que sea
considerado HER2 negativo, lo cual indica que el tumor en estudio no va
a responder al tratamiento con medicamentos que tienen como blanco a
la proteína HER2.
- Carcinoma ductal infiltrante SRB2; HER2 (Negativo): este tipo de cáncer
se origina en las células que recubren internamente los conductos de la
leche y se disemina fuera del mismo, en donde del 10 a 75 % del tumor
está compuesto por túbulos, debe presentar un núcleo con moderada
variación en tamaño y forma; de igual forma debe evidenciar menos de
10 a 20 mitosis en 10 campos consecutivos a gran aumento en el área
de mayor actividad mitótica; adicionalmente el resultado del examen
inmunohistoquimico debe presentar un resultado de 0 o 1+, para que sea
considerado HER2 negativo, lo cual indica que el tumor en estudio no va
a responder al tratamiento con medicamentos que tienen como blanco a
la proteína HER2.
- Carcinoma ductal infiltrante SRB2; HER2 (Positivo): igual al primero pero;
adicionalmente el resultado del examen inmunohistoquimico debe
presentar un resultado de 3+, para que sea considerado HER2 positivo,
lo cual indica que el tumor en estudio va a responder al tratamiento con
medicamentos que tienen como blanco a la proteína HER2.
- Carcinoma ductal infiltrante SRB3: este tipo de cáncer se origina en las
células que recubren internamente los conductos de la leche y se
disemina fuera del mismo, en donde menos del 10 % del tumor está
compuesto por túbulos, debe presentar un núcleo con marcado
incremento en tamaño, forma, contornos irregulares, dos o más nucléolos
prominentes y cromatina gruesa; de igual forma debe evidenciar más de
20 mitosis en 10 campos consecutivos a gran aumento en el área de
mayor actividad mitótica.
- Carcinoma ductal infiltrante SRB3; HER 2 (Positivo): igual al anterior
pero; adicionalmente el resultado del examen inmunohistoquimico debe
58
presentar un resultado de 3+, para que sea considerado HER2 positivo,
lo cual indica que el tumor en estudio va a responder al tratamiento con
medicamentos que tienen como blanco a la proteína HER2.
- Carcinoma lobulillar infiltrante + Recaída Cerebral: este tipo de cáncer
hace referencia a que el tumor ha atravesado la pared del lobulillo y ha
comenzado a invadir los tejidos de la mama, con el paso del tiempo, un
carcinoma lobular invasivo puede propagarse hacia los ganglios linfáticos
y posiblemente otras zonas del cuerpo, en este caso se produjo una
metástasis a nivel cerebral.
- Carcinoma ductal infiltrante SRB3; HER 2 triple positivo: este tipo de
cáncer se origina en las células que recubren internamente los conductos
de la leche y se disemina fuera del mismo, en donde menos del 10 % del
tumor está compuesto por túbulos, debe presentar un núcleo con
marcado incremento en tamaño, forma, contornos irregulares, dos o más
nucléolos prominentes y cromatina gruesa; de igual forma debe
evidenciar más de 20 mitosis en 10 campos consecutivos a gran aumento
en el área de mayor actividad mitótica; adicionalmente el resultado del
examen histopatológico debe presentar un resultado de 3+, para que sea
considerado HER2 positivo a más de tener receptores de estrógenos y
progesterona positivos, para tratar este tipo de cáncer se utiliza
medicamentos hormonales, así como también medicamentos que tienen
como blanco a la proteína HER2.
Los estadios se definieron de la siguiente manera:
- I A: el tumor es pequeño, invasivo y no se ha diseminado a los ganglios
linfáticos (T1, N0, M0).
- I B: el cáncer se ha diseminado solo a los ganglios linfáticos y mide más
de 0.2 mm, pero menos de 2 mm. No hay evidencia de tumor en la mama
o el tumor en la mama mide 20 mm o menos (T0 o T1, N1mic, M0).
- II A: cualquiera de estas condiciones:
No hay evidencia de un tumor en la mama, pero el cáncer se ha
diseminado a los ganglios linfáticos axilares, aunque no a zonas
distantes del cuerpo (T0, N1, M0).
El tumor mide 20 mm o menos y se ha diseminado a los ganglios
linfáticos axilares (T1, N1, M0).
59
El tumor mide más de 20 mm pero menos de 50 mm y no se ha
diseminado a los ganglios linfáticos axilares (T2, N0, M0)
- II A: cualquiera de estas condiciones:
El tumor mide más de 20 mm pero menos de 50 mm y se ha
diseminado a un número de uno a tres ganglios linfáticos axilares
(T2, N1, M0).
El tumor mide más de 50 mm pero no se ha diseminado a los
ganglios linfáticos axilares (T3, N0, M0)26.
- IIIA: un cáncer de cualquier tamaño que se haya diseminado a un número
de 4 a 9 ganglios linfáticos axilares, pero no a otras partes del cuerpo (T0,
T1, T2 o T3, N2, M0). El estadio IIIA también puede ser un tumor mayor
de 50 mm que se ha diseminado a un número de uno a tres ganglios
linfáticos (T3, N1, M0).
- IIIB: el tumor se ha diseminado a la pared torácica o ha causado
hinchazón o ulceración de la mama o se diagnostica como cáncer
inflamatorio de mama. Puede o no haberse diseminado a los ganglios
linfáticos debajo del brazo, pero no se ha diseminado a otras partes del
cuerpo (T4; N0, N1 o N2; M0).
- IIIC: tumor de cualquier tamaño que no se ha diseminado a partes
distantes del cuerpo, pero se ha diseminado a 10 o más ganglios linfáticos
axilares o a los ganglios linfáticos del grupo N3 (cualquier T, N3, M0).
- IV (metastásico): el tumor puede tener cualquier tamaño y se ha
diseminado a otros órganos, como huesos, pulmones, cerebro, hígado,
ganglios linfáticos distantes o pared torácica (cualquier T, cualquier N,
M1). Se observa diseminación del cáncer metastásico al momento del
primer diagnóstico de cáncer en alrededor del 5 % al 6 % de los casos.
Esto se llama cáncer de mama metastásico de novo. Con mayor
frecuencia, el cáncer de mama metastásico se detecta después de un
diagnóstico previo del cáncer de mama en estadio temprano26.
Principales esquemas de tratamiento utilizados en el cáncer de mama: esta
variable fue definida a partir de las diferentes combinaciones que utilizaba el
oncólogo clínico en base al diagnóstico y al estadio del cáncer de mama en el
que se encontraba la paciente.
60
Medicamentos utilizados como adyuvantes para complementar el tratamiento: la
variable fue utilizada puesto que de acuerdo al tratamiento empleado, se utilizan
medicamentos previos a la administración de quimioterapia los mismos que
preparan a la paciente para evitar agudizar los efectos provocados por la misma,
quedando definidos de la siguiente manera:
- Tratamiento adyuvante administrado al momento de la quimioterapia
- Tratamiento adyuvante administrado al finalizar la quimioterapia
- Tratamiento adyuvante administrado posterior a la quimioterapia y que el
paciente se lleva al domicilio
- Tratamiento adyuvante administrado tres días antes de la quimioterapia.
Identificación de los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM):
esta variable fue definida a partir del segundo Consenso de Granada, quedando
de la siguiente forma:
Necesidad
- PRM 1: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de no
recibir una medicación que necesita.
- PRM 2: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir
un medicamento que no necesita.
Efectividad
- PRM 3: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una
inefectividad no cuantitativa de la medicación.
- PRM 4: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una
inefectividad cuantitativa de la medicación.
Seguridad
- PRM 5: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una
inseguridad no cuantitativa de un medicamento.
- PRM 6: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una
inseguridad cuantitativa de un medicamento
Adherencia terapéutica. Una vez aplicado el Test de Morisky Green se
clasificaron los pacientes en adherentes y no adherentes:
- Pacientes adherentes: aquellos pacientes que toman la medicación todos
los días con un grado más de compromiso. Es decir, consciente de
lo que se está tomando, porqué y para qué lo toma y consciente de
las consecuencias que acarrea no tomar la medicación.
61
- Pacientes no adherentes: aquellos pacientes que no cumple con las
indicaciones de los medicamentos prescritos.
Neutropenia como efecto principal de la falta de adherencia al tratamiento: para
dicha variable se tomó en consideración los valores de laboratorio de neutrófilos
totales:
- Neutrófilos valores normales: ˃ 2000 neutrófilos/mm3
- Neutropenia Grado I: 2000 -1500 neutrófilos/mm3
- Neutropenia Grado II: 1500 – 1000 neutrófilos/mm3
- Neutropenia Grado III: 1000 – 500 neutrófilos/mm3
- Neutropenia Grado IV: < 500 neutrófilos/mm3
2.2.3. Modalidad de la investigación
Cualitativa, por medio del análisis bibliográfico se obtuvo la información sobre las
variables de estudio que corresponden al seguimiento farmacoterapéutico a pacientes
con cáncer de mama.
Cuantitativa por la medición y análisis a los resultados de los test aplicados a las
pacientes de cáncer de mama que fueron sujetos de estudio, mediante la aplicación de
métodos estadísticos.
2.2.4. Tipo de investigación
Para este proyecto de investigación se utilizaron los siguientes tipos de investigación:
Investigación de tipo descriptivo: o también llamada investigación diagnóstico
consiste fundamentalmente en caracterizar un fenómeno o situaciones concretas,
indicando sus rasgos peculiares o diferenciadores. Su objetivo consiste en llegar a
conocer las situaciones, costumbres y actitudes predominantes a través de la
descripción exacta de las actividades, objetos, procesos y personas. En la propuesta se
realizó un plan de atención farmacéutica para pacientes con cáncer de mama atendidas
en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura, permitiendo conocer las diferentes
situaciones que conllevaban a que las pacientes presenten falta de adherencia al
tratamiento.
Investigación de campo: este tipo de investigación se refiere al lugar de los hechos
donde ocurre el problema, en donde se determinan las causas y efectos de la
problemática propuesta, es así, que en la propuesta, la investigación de campo se aplicó
en el departamento de Quimioterapia ambulatoria de la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura.
62
Investigación documental: la investigación documental tiene el propósito de aplicar y
profundizar el conocimiento de la naturaleza de un tema específico. Utiliza fuentes
bibliográficas y documentales. El estudio se refleja en el enfoque, criterios,
conceptualizaciones, conclusiones, recomendaciones y en general, el pensamiento del
autor. En el caso de la investigación, se recogió información relevante sobre la falta de
adherencia al tratamiento.
2.2.5. Métodos
Dentro de los métodos utilizados en la investigación se encuentran:
Observación científica: es un método que consiste en observar atentamente el
fenómeno, hecho o caso, tomar información y registrarla para su posterior análisis. En
el caso de la falta de adherencia al tratamiento se utilizó este método a través del registro
de recolección de datos y esquema de tratamiento.
Analítico–sintético: este método establece mentalmente la unión entre las partes
previamente analizadas de un todo complejo y posibilita descubrir las relaciones
esenciales y características generales entre ellas. La síntesis se produce sobre la base
de los resultados obtenidos previamente en el análisis ya que este permitió describir y
explicar las particularidades del fenómeno de estudio, es decir, medicación prescrita,
utilización e indicaciones que fueron dadas por el oncólogo clínico para ser administrada
a las pacientes, permitiendo obtener información histórico lógico y una validación de la
idea a defender (la adherencia al tratamiento coadyuvante) en su investigación.
Inductivo-deductivo: son métodos mediante los cuales, a partir de hechos singulares
se pasa a proposiciones generales y viceversa, lo que posibilita desempeñar un papel
fundamental en la formulación del problema, así como de establecer conclusiones que
se sigue directamente según las leyes de la lógica. Con respecto a la falta de adherencia
terapéutica al tratamiento coadyuvante de las pacientes oncológicas este método
permitió determinar el plan de Atención Farmacéutica de la Unidad Oncológica.
Histórico-lógico: el método histórico (tendencial) está vinculado al conocimiento de las
distintas etapas de los objetos en su sucesión cronológica; para conocer la evolución y
desarrollo del objeto o fenómeno de investigación se hace necesario revelar su historia,
las etapas principales de su desenvolvimiento y las conexiones históricas
fundamentales. Los métodos lógicos investigan las leyes generales y esenciales del
funcionamiento y desarrollo de los fenómenos. Lo lógico reproduce en el plano teórico,
lo más importante del fenómeno histórico lo que constituye su esencia. Estos métodos
63
reflejan el objeto en sus conexiones más esenciales, ofrecen la posibilidad de
comprender su historia y permiten unir el estudio de las historias clínicas durante junio
a diciembre del año 2016 y un plan de Atención Farmacéutica en la Unidad Oncológica.
2.2.6. Técnicas e instrumentos
La técnica utilizada para determinar la falta de adherencia en las pacientes con cáncer
de mama de la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura fue el Test de Morisky Green.
Los instrumentos empleados estuvieron relacionados directamente con la técnica de
investigación, es decir, para la aplicación del Test de Morisky Green se utilizaron las
siguientes herramientas:
1. Hoja de Información al Paciente/Representante Legal (Anexo 1)
2. Consentimiento informado (Anexo 2)
3. Seguimiento farmacoterapéutico (Anexo 3)
4. Identificación de problemas relacionados con medicamentos e intervención
farmacéutica (Anexo 4)
5. Test de Morisky Green para determinar falta de adherencia (Anexo 5)
6. Se utilizaron los exámenes complementarios realizados a los 8 días posteriores
a la administración de quimioterapia para verificar si existe neutropenia, picos
febriles o algún otro efecto provocado por la falta de administración del
tratamiento coadyuvante.
2.2.7. Plan de recolección de datos
La información recolectada con ayuda del Médico Oncólogo Clínico fue de vital
importancia puesto que se logró identificar a cada paciente con cáncer de mama que al
momento se encuentra con tratamiento en la Unidad Oncológica, posteriormente se hizo
una revisión de las historias clínicas para verificar en que estadío de la enfermedad se
encuentra cada paciente a más de conocer en el número de ciclo de quimioterapia que
se encuentra y el esquema de tratamiento coadyuvante que acompaña a la misma. La
información obtenida fue trasladada a un programa de Excel para la posterior
elaboración de gráficos y tablas para la visualización de resultados que permitieron
validar la idea a defender.
64
2.3. Propuesta del investigador
2.3.1. Datos Informativos
Titulo:
Programa de Atención Farmacéutica en pacientes con cáncer de mama atendidas en la
Unidad Oncológica SOLCA Imbabura.
Institución:
Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Beneficiarios directos:
Pacientes Oncológicos que sean atendidos en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Beneficiarios Indirectos:
Familiares y sociedad en general que utiliza los servicios de la unidad oncológica.
Responsable:
BQF. Mónica Paulina Parra Yambay
2.3.2. Antecedentes
El cáncer de mama es una causa de morbi-mortalidad que se ha incrementado en los
últimos años, dentro de los factores de riesgo que se contemplan son la edad,
predisposición genética y obesidad; al identificar los aumentos alarmantes de esta
enfermedad la mejor manera de prevenir esta catastrófica enfermedad es la
autoexploración y que se realice exámenes tales como mamografías exploratorias,
ecografías, y consulta médica exploratoria. Cabe recalcar que la enfermedad una vez
que ya se encuentra diagnosticada requiere actuación inmediata de los profesionales y
la paciente debería someterse a un esquema de tratamiento con fechas impostergables
puesto que cualquier retraso en el tratamiento puede desencadenar que el estadio de la
enfermedad avance.
Dentro de las complicaciones encontradas en el tratamiento oncológico se encuentra la
falta de adherencia al mismo, lo que conlleva a múltiples consecuencias, tanto clínicas
como económicas, teniendo como principal efecto un incremento en la mortalidad o la
morbilidad.
65
Para poder contrarrestar la falta de adherencia al tratamiento de las pacientes se
propone diseñar un programa de atención farmacéutica dirigido para las pacientes
oncológicas de la Unidad, el mismo que propone realizar un seguimiento
farmacoterapéutico y así conseguir que la paciente se adhiera al tratamiento
coadyuvante el mismo que ayudará a no retrasar las fechas programadas de
tratamiento.
2.3.3. Justificación
El presente programa de Atención Farmacéutica se justifica como una necesidad de la
Unidad Oncológica SOLCA Imbabura para poder establecer mecanismos de control a
través de protocolos de seguimiento farmacoterapéutico en pacientes sometidos a
quimioterapia, esto a través de la utilización del método Dáder e identificación de los
posibles Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) los mismos que
servirán como fuente de información y solución al problema.
El personal de la unidad oncológica se encuentra capacitado en protocolos de salud,
prescripción, y administración de fármacos pero hace falta la colaboración directa del
Bioquímico Farmacéutico y de los familiares para complementar este proceso, puesto
que la mayoría de pacientes requiere de administración de medicamentos en sus
hogares.
Es importante saber que para la aplicación del programa de Atención Farmacéutica se
debe contar con la colaboración de todo el equipo médico de la Unidad y en conjunto
crear una cultura de seguridad en donde se establezca los procedimientos necesarios
para conocer, evaluar y controlar continuamente el funcionamiento del sistema de
utilización e indicaciones de los medicamentos.
2.3.4. Objetivos de la Propuesta
2.3.4.1. Objetivo General
Diseñar un programa de Atención Farmacéutica en pacientes con cáncer de mama
atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura para mejorar la calidad de vida.
2.3.4.2. Objetivos Específicos
1. Establecer en la planta médica de la Unidad Oncológica responsabilidades al
momento de emitir una prescripción.
66
2. Realizar Seguimiento farmacoterapéutico a las pacientes con cáncer de mama
de la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura para evitar neutropenia y así evitar
retrasos en el esquema de tratamiento.
3. Establecer los posibles Problemas Relacionados con Medicamentos potenciales
encontrados en la muestra de pacientes a investigar.
67
2.3.5. Desarrollo de la Propuesta
PROGRAMA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON CÁNCER DE
MAMA ATENDIDAS EN LA UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA
AUTORA:
BQF. Mónica Paulina Parra Yambay
Ibarra – Ecuador
2017
68
INTRODUCCIÓN
La seguridad del paciente es uno de los principales objetivos de la atención médica
ambulatoria y hospitalaria, no solo en el Ecuador sino que a nivel internacional, es una
actividad compleja que incluye decisiones y acciones en la que participan médicos,
enfermeras, farmacéuticos, pacientes y familiares 1.
A pesar de que a nivel internacional se han dictado normas técnicas y estándares sobre
el mantener la seguridad del paciente y evitar el error médico, el mismo que se ha
definido como la falla de una acción planeada para ser completada como se pretendía,
o bien un plan equivocado para lograr un objetivo en la seguridad del paciente, existe
en el Ecuador y puntualmente en casas de salud pública varios casos sobre errores de
prescripción en tratamiento de enfermos de diversa índole 1.
El cáncer de mama es una patología que va en aumento en el Ecuador en los últimos
años y una de las causas que pudieran retrasar el esquema de tratamiento de las
pacientes oncológicas es la falta de adherencia al tratamiento.
Existen otros factores como la mala trascripción de una indicación, el no actualizar
protocolos de atención médica o la posología, el estrés, el ruido, las presiones de
tiempo, el trabajo excesivo en áreas críticas, el turno nocturno, el nivel de preparación
o entrenamiento, el tiempo de labor excesivo y la fatiga. Un tema aparte son los efectos
colaterales de los fármacos, que se catalogan como reacción adversa; en cambio, un
evento adverso a drogas es aquel en el cual se genera como una lesión producida por
el medicamento.
También existe el término de evento potencialmente adverso o casi-evento adverso, que
es producido por medicamentos que tienen potencialidad de dañar al paciente pero que
no causan una lesión permanente, debido a que se detectan antes de administrarse al
paciente, o bien porque éste es capaz de absorber fisiológicamente el daño. Todo
paciente es susceptible a errores en la medicación, pues los fármacos deben calcularse
en base a peso, superficie corporal, dosis máximas y mínimas, edad gestacional y
extrauterina, función hepática y renal. Es necesario considerar que la posología, la
farmacocinética y la farmacodinamia de muchos medicamentos se estudian en el adulto
y al extrapolarse a la edad pediátrica se les expone a reacciones adversas capaces de
causar lesión 2.
Teniendo en cuenta todo esto se puede concluir que la prescripción de un fármaco no
es un acto aislado, forma parte de un acto médico y relaciona al médico prescriptor con
69
otros profesionales, que son los que dispensan y administran el medicamento y de
nuevo con el propio paciente que es quien lo recibe. Además del médico, intervienen, el
farmacéutico y el personal de farmacia que validan y dispensan, y la enfermera o el
propio paciente que administran. Igualmente incide, la guía fármaco-terapéutica de la
cual el prescriptor selecciona el medicamento y el método de transmisión de la orden a
farmacia y de ésta a la enfermera o al paciente.
El presente programa de Atención Farmacéutica es un medio que proporcionará el
conocimiento pero que además generará conciencia y responsabilidad al cuerpo médico
de la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura para ayudar a que las pacientes se adhieran
al tratamiento y así mejorar la calidad de vida de las mismas.
Finalmente, para la aplicación del programa de Atención Farmacéutica es necesario que
exista la colaboración de todos los profesionales de esta casa de salud, para evitar el
error, y contribuir para que la paciente se adhiera al tratamiento para lo cual es necesario
conocer el proceso de la prescripción, es decir, lo que ocurre desde que el médico emite
la orden hasta que el paciente recibe el medicamento.
Objetivo general
Diseñar actividades para que las pacientes oncológicas se adhieran al tratamiento
coadyuvante ofrecido por el servicio de Oncología Clínica de la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura, lo mismo que promoverá la creación de un programa de Atención
Farmacéutica para pacientes Oncológicas.
Objetivos específicos
- Realizar el seguimiento farmacoterapéutico a las pacientes con cáncer de mama
atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura.
- Identificar posibles problemas relacionados con los medicamentos en las
pacientes oncológicas e identificar las soluciones para evitar desarrollar efectos
tales como neutropenia.
- Capacitar al personal médico, pacientes y familiares para utilizar el Programa de
Atención Farmacéutica el mismo que será útil para mejorar la calidad de vida de
los pacientes.
70
PROGRAMA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA
Definición
La Atención Farmacéutica, está definida como “Una modalidad del ejercicio profesional
para la prestación responsable de la farmacoterapia con el fin de lograr resultados
definidos en la salud que mejoren la calidad de vida de la persona”3.
Alcance
La Atención Farmacéutica implica el proceso a través del cual un farmacéutico coopera
con un paciente y otros profesionales mediante el diseño, ejecución y monitorización de
un plan terapéutico que producirá resultados específicos para el paciente. Esto a su vez
supone tres funciones primordiales 3:
1. Identificación de PRM (problemas relacionados con los medicamentos)
potenciales o reales.
2. Resolver PRM reales.
3. Prevenir PRM potenciales.
Beneficios
Brindar al paciente curación de la enfermedad, eliminación o reducción de la
sintomatología, interrupción o enlentecimiento del proceso patológico y prevención de
una enfermedad o de una sintomatología.
Protocolo a seguir
El programa de Atención Farmacéutica involucra desarrollar las acciones y satisfacer
los siguientes requerimientos:
Selección de pacientes
Obtención de datos personales
Obtención de datos de historia clínica
Elaboración de la historia terapéutica
Identificación y evaluación del problema relacionado al medicamento.
Elaboración de un plan terapéutico por la situación del problema
identificado
Evaluación de la intervención farmacéutica.
Educación al paciente.
71
Notificación de la reacción adversa medicamentosa a la Agencia de
Regulación y Control Sanitario (ARCSA) de acuerdo a los escalones
establecidos.
Responsabilidades del Bioquímico Farmacéutico encargado de la Atención
Farmacéutica
Dentro de las responsabilidades que le corresponden al farmacéutico, bajo criterios de
calidad, deben mencionarse los siguientes:
El seguimiento farmacoterapéutico
La información de medicamentos
Participación en las acciones de farmacovigilancia
Participación en programas de promoción y protección de la salud de la
población
Promover el uso racional del medicamento.
Implementación y aplicación de auditorías internas.
DETALLE DEL PROTOCOLO A SEGUIR POR PARTE DEL PERSONAL DE
FARMACIA DE LA UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA
Seguimiento farmacoterapéutico a pacientes con cáncer de mama atendidas en la
Unidad Oncológica SOLCA Imbabura.
1. Ofertar el servicio a las pacientes con cáncer de mama.
2. Aceptación de la paciente (Hoja de consentimiento).
3. Programar la primera entrevista del profesional farmacéutico con la
paciente. (Historia farmacoterapéutica)
4. Establecer el estado de situación para cada paciente (la evaluación se
realizará de manera ambulatoria en la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura.
5. Fase de evaluación: identificación de PRM
6. Se realizarán entrevistas a los 8 días posteriores a la administración de
quimioterapia y un día antes a la nueva administración del ciclo siguiente
7. Fase de intervención: prevenir y resolver los PRM.
8. Continuar con las entrevistas programadas hasta que se concluyan los
esquemas de tratamiento.
72
Para efectuar los pasos del programa de Atención Farmacéutica se necesitan los
siguientes instrumentos:
Se oferta a la paciente con cáncer de mama el programa de atención farmacéutica
explicándole cuáles son los beneficios con los que contará si se somete al seguimiento
farmacoterapéutico brindado por el profesional farmacéutico de la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura.
Posterior a la aceptación de la paciente se procede a llenar una hoja de consentimiento
la misma que se detalla a continuación.
73
Ficha 1: Hoja de consentimiento
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Nombre y apellidos del participante:
...............................................................................................................
Cédula de identidad:
...............................................................................................................
SI NO
Acepto participar de forma voluntaria en el programa de Atención Farmacéutica
para pacientes con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura □ □
Me han entrevistado y explicado en que consiste el Programa a desarrollarse y
declaro que mi participación es voluntaria y que me puedo retirar o solicitar que
retiren mis datos del programa de Atención Farmacéutica
□ □
Comprendo que mi participación en el estudio consiste en asistir a las visitas
programadas en la Unidad Oncológica y seguir las indicaciones proporcionadas
por el mismo.
□ □
Comprendo que no recibiré un beneficio económico directo por mi participación
en este Programa planteado por la Unidad. □ □
Comprendo que la información proporcionada será confidencial y que ninguna
persona no autorizada tendrá acceso a los datos. □ □
Firmas
Participante: Bioquímico responsable:
Fecha (Día/mes/año):
Elaborado por: Bioquímica Mónica Parra
Posterior a obtener la hoja de consentimiento por cada paciente se genera la cita para
la primera entrevista en donde se explica en qué consiste el seguimiento
farmacoterapéutico y se apertura la historia farmacoterapéutica, la cual es de vital
importancia puesto que contiene la información de cada paciente, el formato a utilizar
se detalla a continuación:
74
Ficha 2: Historia Farmacoterapéutica con las pacientes que vayan a participar.
UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
FICHA FARMACOTERAPÉUTICA
Apellidos y
Nombres
Cédula de
identidad:
Médico
tratante
Historia
clínica
Datos del
contacto:
Dirección:
Teléfono: e-mail:
Diagnóstico Peso:
Problema de
salud
Desde Controlado No
controlado
Medicamentos Desde Indicación
prescrita
Indicación
usada
Bioquímico:
Elaborado por: Bioquímica. Mónica Parra
Para poder establecer el estado de situación para cada paciente, se revisará el esquema
de quimioterapia empleado, a más de analizar la medicación adyuvante
complementaria; cabe recalcar que la institución brinda una atención diaria de 8 horas,
75
razón por la cual el seguimiento de las mismas se realizará de manera ambulatoria. En
cada administración de Quimioterapia se analizarán los probables Problemas
Relacionados con los Medicamentos y se empleará la siguiente matriz para evaluación
e intervención farmacéutica:
76
Ficha 3. Ficha de evaluación problemas relacionados con medicamentos e
intervención farmacéutica
UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
Paciente
Edad
Historia
Clínica
Cédula
Fecha:
Medicamento Presentación Frecuencia Vía de
Administración
Observación
1
2
Valores de
laboratorio
Identificaciones
de PRM
Intervención
Farmacéutica
NE
CE
SID
AD
PRM 1 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de no recibir una medicación que
necesita.
PRM 2 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de recibir un medicamento que no
necesita.
EF
EC
TIV
IDA
D
PRM 3 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una efectividad no cuantitativa
de la medicación.
PRM 4 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una efectividad cuantitativa de
la medicación.
77
SE
GU
RID
AD
PRM 5 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una inseguridad no cuantitativa
de la medicación.
PRM 6 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una inseguridad cuantitativa de
la medicación.
La ficha de evaluación debe ser completada el día de la administración del ciclo de
Quimioterapia, en donde se detallarán todos los medicamentos a emplear a más de citar
la presentación, frecuencia y vía de administración. También se señalará la aparición de
alguna reacción adversa en el caso de que ocurra y de igual forma se realizará una
entrevista a los 8 días post-Quimioterapia para evaluar si se han cumplido las dosis
establecidas de factores de crecimiento y mediante el resultado emitido por el laboratorio
clínico se evaluará si la paciente no se encuentra con neutropenia, en el caso de
encontrase con este efecto, el farmacéutico sugiere al médico oncólogo clínico el uso
de medidas de protección y la administración de 1 a 3 dosis más de Factores de
crecimiento analizando cada caso y todo esto deber ser registrado en la misma ficha
para así evitar retrasos en la programación del siguiente ciclo de Quimioterapia, en este
punto, se evalúa de igual forma, si requiere medicación adicional para evitar otros
efectos generados y se analiza el grado de neutropenia para decidir si se requiere
medidas de profilaxis antibiótica.
Luego de que se evidenciaron los Problemas Relacionados con los Medicamentos, el
farmacéutico realizará un listado de sugerencias las mismas que pueden ser aceptadas
para resolver los mismos, entonces se debe acudir al médico o a su vez directamente
con el paciente para la resolución de los problemas detectados y esto debe ser
documentado en la misma ficha 3.
Una vez que se obtienen los PRM hay que evaluar si es que los mismos son reales y
hay que definir si las sugerencias establecidas por el farmacéutico fueron aceptadas o
rechazadas por la paciente o el médico tratante y de igual forma argumentar la
información en la ficha 3 en el caso correspondiente.
En la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura también se requiere evaluar si existe falta
de adherencia terapéutica razón por la cual se va a utilizar el Test de Morisky Green,
con la siguiente ficha de valoración:
78
Ficha 4: Matriz para valorar la falta de adherencia terapéutica
Nombre y Apellidos del participante:............................................................................
Cédula de identidad:....................................................................................................
1. ¿Olvida alguna vez tomar los medicamentos enviados post
quimioterapia?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
2. ¿Toma los medicamentos a las horas indicadas?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
3. Cuando se encuentra bien, ¿deja de tomar la medicación?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
79
4. Si alguna vez le sienta mal, ¿deja usted de tomarla?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
Elaborado por: Bioquímica Mónica Parra
Al realizar el test a cada paciente, se analizan los datos en Excel para evidenciar con
porcentaje cada pregunta y emitir la conclusión si es que existe o no falta de adherencia
terapéutica, en el caso de existir, se emiten sugerencias para cada paciente, las mismas
son compartidas tanto al médico tratante como con el paciente y el familiar, en donde
se definen las razones por las cuales no existe la adherencia y se emiten conclusiones
para evitar que este particular genere retrasos en el tratamiento.
Por último, como el tratamiento a pacientes oncológicos es de vital importancia, se
genera una nueva entrevista un día antes a la nueva administración de Quimioterapia
para revisar si la paciente cumple con los requisitos clínicos para someterse al nuevo
ciclo, la paciente debe acudir a dicha evaluación con resultados de laboratorio dentro de
los que constan biometría hemática (especialmente conteo de neutrófilos totales y
conteo de plaquetas), electrolitos (para identificar si la paciente se encuentra hidratada
y si requiere dosis adicionales de sodio y potasio) y química sanguínea (para establecer
si los valores de glicemia y las pruebas renales se encuentran dentro de los límites
permitidos); todo esto para asegurar que las condiciones clínicas de las pacientes son
aceptables para administrar el nuevo ciclo de Quimioterapia.
Cualquier novedad encontrada, es notificada al médico tratante y él decidirá si la
paciente se encuentra apta para realizarse el tratamiento; es menester indicar que cada
ciclo de Quimioterapia es administrado con un lapso de 21 días y el cumplir con los
tiempos programados es importante para evitar que la enfermedad evolucione y de este
modo la casa de salud podrá brindar garantías de seguridad y responsabilidad a cada
paciente.
El acompañamiento del farmacéutico se realizará hasta que la paciente se encuentre
con el alta o hasta que ella decida ya no necesitar la ayuda o asesoría del farmacéutico.
80
Referencias bibliográficas del Programa de Atención Farmacéutica
1. Organización Mundial de la Salud. Organización Mundial de la Salud. [Internet].
Seguridad del paciente [Citado 2017]. Disponible en:
http://www.who.int/topics/patient_safety/es/
2. Mena P. Error médico y eventos adversos. Rev. chil. pediatr. [Internet]. 2008 Jun
[citado 2017 Dic 15]; 79(3): 319-326. Disponible en:
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0370-
41062008000300012&lng=es. http://dx.doi.org/10.4067/S0370-
41062008000300012.
3. Torres M. Desafíos en la Implementación de la Atención Farmacéutica: de la
teoría a la práctica. Perú. [Internet]. 2017. Disponible en:
http://www.cff.org.br/userfiles/file/Pasta%20-
%20Costa%20Rica/III%20Congreso%20Atenci%C3%B3n%20Farmace%C3%B
Atica%20(PDF)__/Simposio,%20Desaf%C3%ADos%20de%20la%20implement
aci%C3%B3n%20de%20AF,%20Iv%C3%A1n%20Torres.pdf
4. Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con
Medicamentos (PRM) Y Resultados Negativos asoiados a la Medicación (RNM).
Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica. Universidad de Granada.
España. [Internet]. 2017. Disponible en: http://farmacia.ugr.es/ars/pdf/374.pdf
81
2.4. Conclusiones parciales del capítulo
- Se realizó en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura, una investigación de
campo en la cual se levantó información, para analizar la falta de adherencia
terapéutica de pacientes con cáncer de mama mediante métodos, técnicas,
instrumentos, que ayudaron a proponer el programa de Atención Farmacéutica
para evitar retrasos en los esquemas de tratamientos propuestos por el servicio
de Oncología clínica.
- Se desarrolló una propuesta que representa un valioso aporte para disminuir la
falta de adherencia terapéutica en pacientes con cáncer de mama, el mismo que
puede ser empleado para cada paciente oncológico.
82
CAPITULO III: VALIDACIÓN Y EVALUACIÓN DE RESULTADOS
3.1. Resultados y discusión
Tabla 1. Caracterización de las pacientes según la edad
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 1: Caracterización de las pacientes según la edad
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Análisis
Del total de 26 pacientes con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura, se pudo determinar que el mayor porcentaje corresponde al rango
de edad entre 51 a 60 años con el 30,8 %.
30 - 40 41 - 50 51 - 60 > 60
Rango de edad
(años) Número
Porcentaje
(%)
30 – 40 4 15.4
41 – 50 7 26.9
51 – 60 8 30.8
> 60 7 26.9
Total 26 100
83
Los resultados obtenidos coinciden con la publicación científica realizada por Morales
cuyo tema fue Morbilidad del cáncer de mama en la mujer, en donde se realizó un
estudio retroprospectivo con 50 pacientes pertenecientes al área de salud del Policlínico
Comunitario No. 1 de Manzanillo, con diagnóstico citomorfológico de cáncer de mama,
atendidas desde enero de 1990 hasta diciembre de 1997. Se analizaron algunos
factores relacionados con la morbilidad del cáncer de mama cuyos datos fueron
procesados por medidas estadísticas como números absolutos, porcentajes y tasa de
prevalencia. Se concluye que la enfermedad fue más frecuente en la quinta y séptima
décadas de la vida 56.
De igual forma se encontró, en un estudio similar publicado por Angarita, cuyo tema fue
Cáncer de seno: de la epidemiología al tratamiento, que el cáncer de mama es una
enfermedad con gran impacto mundial, dado que es una de las patologías con más alta
prevalencia en mujeres mayores de 50 años de edad y el cáncer con mayor tasa de
mortalidad en mujeres en casi todos los países 57.
Según el Instituto Nacional del Cáncer, hasta el momento no están bien esclarecidas las
causas que laboren su aparición aunque sí se hace referencia a diversos factores como
la edad, donde se plantea que las mujeres entre 45 y 70 años de edad tienen mayor
probabilidad de padecerlo 58.
Otros de los factores a los que se hace mención son los antecedentes personales de
cáncer de mama o de enfermedad benigna (no cancerosa) de mama, antecedentes
familiares de cáncer de mama, tratamiento con radioterapia dirigida a la mama o el
pecho, tratamiento con hormonas, como estrógeno y progesterona y menstruación a
edad temprana59.
84
Tabla 2. Clasificación de las pacientes de acuerdo al diagnóstico.
Diagnóstico Número
Porcentaje
(%)
Carcinoma ductal infiltrante SRB1 3 11.5
Carcinoma ductal infiltrante mama izquierda SRBI; HER
2 (Negativo) 1 3.8
Carcinoma ductal infiltrante SRB2; HER2 (Negativo) 7 26.9
Carcinoma ductal infiltrante SRB2; HER2 (Positivo) 6 23.1
Carcinoma ductal infiltrante SRB3 3 11.5
Carcinoma ductal infiltrante SRB3; HER 2 (Positivo) 2 7.7
Carcinoma ductal infiltrante SRB III; HER 2 triple positivo 2 7.7
Carcinoma lobulillar infiltrante + recaída cerebral 2 7.7
Total 26 100
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 2: Clasificación de las pacientes de acuerdo al diagnóstico
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
11.5%3.8 %
26.9 %
23.1 %
11.5 %
7.7 %
7.7 %
7.7 %
Carcinoma ductal infiltrante SRB1
Carcinoma ductal infiltrante mamaizquierda SRBI; HER 2 (Negativo)
Carcinoma ductal infiltrante SRB2; HER2(Negativo)
Carcinoma ductal infiltrante SRB2; HER2(Positivo)
Carcinoma ductal infiltrante SRB3
Carcinoma ductal infiltrante SRB3; HER 2(Positivo)
Carcinoma Lobulillar infiltrante + RecaídaCerebral
Carcinoma ductal infiltrante SRB III; HER 2triple positivo
85
Análisis
Del total de 26 pacientes con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura, se pudo determinar que el 26.9 % estaban diagnosticadas con
Carcinoma Ductal Infiltrante SRB2 HER 2 Negativo, seguido del Carcinoma Ductal
Infiltrante SRB2 HER 2 Positivo con un 23.1 %.
Los resultados obtenidos en la presente investigación coinciden con los mostrados por
diferentes autores, como Games y colaboradores donde, el 66.7 % de su muestra de
estudio presentó el mismo diagnóstico60. Coincidentemente Cuan Martínez y su equipo
61 y Guzmán, también obtuvieron que el carcinoma ductal infiltrante fue el diagnóstico
más frecuente en las pacientes estudiadas62
Según Fuentes y colaboradores en su artículo cuyo tema fue Carcinoma ductal infiltrante
patrón no específico, el carcinoma ductal infiltrante comprende entre el 50 y el 90 % de
todos los carcinomas mamarios y tiene propensión a ser de grado intermedio a alto.
Este tipo de cáncer surge dentro del conducto terminal de la unidad ducto lobulillar
terminal y tiene componentes extensivos intraductales. Los carcinomas bilaterales
simultáneos aparecen de 1 a 3% de los casos y su manifestación más frecuente es la
presencia de calcificaciones en pacientes generalmente asintomáticas. Las
calcificaciones se forman en las secreciones luminales o en los residuos celulares
necróticos que se encuentran en la luz de los conductos dilatados63.
86
Tabla 3. Estadio de la enfermedad de las pacientes atendidas en la Unidad
Oncológica SOLCA Imbabura.
Estadio Número Porcentaje
(%)
I A 1 3.8
II A 7 26.9
II B 4 15.4
III A 3 11.5
III B 4 15.4
IIIC 3 11.5
IV A 4 15.4
Total 26 100
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 3: Estadio de la enfermedad de las pacientes atendidas en la Unidad
Oncológica SOLCA Imbabura
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
3.8 %
26.9 %
11.5 %
15.4 %
15.4 %
11.5 %
15.4 %I A
II A
III A
II B
III B
IIIC
IV A
87
Análisis
Del total de 26 pacientes con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica
SOLCA Imbabura, se pudo determinar que el 26.9 % se encontraban dentro del estadio
II A, lo que indica que la mayoría de pacientes se encuentran en estadios iniciales.
En una investigación encontrada cuyo tema fue Estudio de Adecuación de la
Prescripción de Quimioterapia en cáncer de mama en un hospital de tercer nivel
realizado por Alañon se obtuvieron resultados similares, ya que el estadio de la
enfermedad más común encontrado en este tipo de pacientes fue el II B con el 25 % 64.
Los Protocolos de Cáncer de mama hacen alusión a la importancia de determinar el
estadio en el que se encuentra debido a que permite establecer el tratamiento a emplear
posteriormente y a predecir lo que se puede esperar luego de que termine el
tratamiento65.
88
Tabla 4. Principales esquemas de tratamientos utilizados en el cáncer de mama
Esquema de
tratamiento 1 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Transtuzumab 568 mg QD
11 42.31 Transtuzumab 426 mg QD
Tamoxifeno 20 mg 5 años
Esquema de
tratamiento 2 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Docetaxel 120 mg QD
8 30.77 Ciclofosfamida 810 mg QD
Doxorubicina 81 mg QD
Filgastrim 300 ug 5 días
Esquema de
tratamiento 3 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Capecitabina 2500 mg QD
3 11.54 Lubricar piel 5 g TID
Enjuague bucal 5mL QUIP
Esquema de
tratamiento 4 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Prehidratación 500 cc QD
1 3.85
Ácido zoledrónico 4 mg QD
Poshidratación 450 cc QD
Letrozol 2.5 mg 4-6 meses
Paracetamol 1g c/8h 3 días
Calcio 1500 mg QD
Vitamina D 400UI 1 tab diaria
Esquema de
tratamiento 5 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Ciclofosfamida 1050 mg QD
1 3.85
Metotrexato 70 mg QD
5 Fluoracilo 1050 mg QD
Filgastrim 300 ug 5 días
Transtuzumab 420 mg QD
89
Esquema de
tratamiento 6 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Doxorubicina 109 mg QD
1 3.85 Ciclofosfamida 1086 mg QD
Paclitaxel 300 mg QD
Esquema de
tratamiento 7 Dosis Frecuencia Número
Porcentaje
(%)
Transtuzumab 420 mg 5 ciclos
1 3.85
Ácido zoledrónico 4mg QD
Solución salina 450 cc QD
Letrozol 2.5 mg QD
Paracetamol 1g c/8h 3 días
Calcio 1500 mg QD
Vitamina D 400UI QD
Total 26 100
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 4: Principales esquemas de tratamientos utilizados en el cáncer de mama
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Análisis
Del total de 26 pacientes con cáncer de mama estudiadas para este trabajo, se pudo
determinar que el 42.31% se encuentran recibiendo tratamiento con Anticuerpos
42,31 %
30,77 %
11,54 %
3,85 % 3,85 % 3,85 % 3,85 %
Esquema 1 Esquema 2 Esquema 3 Esquema 4 Esquema 5 Esquema 6 Esquema 7
Esquema de Tratamiento
90
monoclonales más hormonoterapia específicamente transtuzumab más tamoxifeno y en
segundo lugar el tratamiento más empleado es el que utiliza antineoplásicos con el 31%,
todo esto en dependencia del diagnóstico y si presentan receptores hormonales
positivos.
En una investigación cuyo tema fue Cáncer de seno y hormonoterapia estado actual,
los investigadores Caicedo, Quintero concluyeron que la hormonoterapia neoadyuvante
o primaria es una opción para pacientes seleccionadas con cáncer de seno con
receptores hormonales positivos, tanto pre como posmenopáusicas, especialmente
cuando la expresión de los receptores hormonales es alta 66.
El tratamiento del cáncer de mama, con el de cursar de los años, ha ido evolucionando
lentamente pero sin negar sus ventajas, en busca siempre de ofertas terapéuticas
menos dañinas a nivel local y con el empleo de tratamientos sistémicos que han
incrementado las posibilidades curativas, donde se incluyen los anticuerpos
monoclonales.
Al respecto, Khosravi, en su estudio Tratamiento adyuvante en el cáncer de mama
operable, describe el interés que existe en la actualidad por conocer los factores
predictivos de respuesta a la quimioterapia, como ocurre en los casos HER-2 positivos
y trastuzumab. En este mismo artículo, el autor hace referencia a los resultado vertidos
por el estudio Scandinavian Breast Group Trial 9401, que sugiere que la coamplificación
de los genes HER-2/neu y topoisomerasa alfa-2 podría definir un nuevo subgrupo de
cáncer de mama infiltrante de alto riesgo de recidiva, que se beneficiaría en mayor grado
del uso de esquemas de quimioterapia con antraciclinas. En el estudio se concluye que
la quimioterapia adyuvante aporta beneficio en cualquier caso de cáncer de mama
infiltrante resecado, pero sería mayor en los casos de alto riesgo. La hormonoterapia
complementaria es, así mismo, de gran importancia en los casos con receptores
hormonales positivos. Y por último, con la introducción de trastuzumab es posible
cambiar la historia natural de los cánceres de mama infiltrantes HER-2 positivos67.
91
Tabla 5: Medicamentos utilizados como adyuvantes para complementar el
tratamiento
Indicaciones Medicamento Posología Pacientes Porcentaje
(%)
Administrado al momento de la quimioterapia
Ondansetron 8mg 8 mg QD
15 57.7
Ranitidina 150 mg 150 mg QD
Dexametasona 4mg
4 mg QD
Administrado al finalizar la quimioterapia
Enoxaparina 60 mg
60 mg QD SC
Administrado posterior a la quimioterapia y que el paciente se lleva al domicilio
Paracetamol 500 mg
1 g cada 8 horas x 3 días
Ondansetron 8mg 8 mg cada 8 horas x 3 días
Omeprazol 20 mg 20 cap cada 12 horas x 5 días
Factor estimulante de colonias de granulositos 300 μg/mL
300 μg/mL QD SC x 7 días
Administrado tres días antes de la quimioterapia.
Ranitidina 150 mg 150 cada 12 horas x 2 días
11 42.3 Dexametasona 4mg
8 mg cada 12 horas x 4 días
Cetirizina 10 mg 10 mg cada 12 horas x 1 día
Total 26 100
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 5: Medicamentos utilizados como coadyuvantes para complementar el
tratamiento
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
57.7 %
42.3 %
Recibe medicacióndurante y después de laadministración dequimioterapia
Necesitan medicaciónprevia a la administraciónde anticuerposmonoclonales
92
Análisis
Del total de 26 pacientes con cáncer de mama estudiadas para este trabajo, se pudo
determinar que el 57.7 % reciben medicación durante y después de la administración de
Quimioterapia, y el 42.3 % recibe medicación previa a la administración de anticuerpos
monoclonales todo esto para evitar agudizar los efectos secundarios provocados por la
post administración de este grupo farmacológico ya que los mismos provocan
neutropenia, vómito, nausea, mialgias y el algunos casos, alergia en la piel.
De igual forma se describe en el artículo Análisis de los motivos que originan visitas a
urgencias en pacientes oncológicos: toxicidad postquimioterapia de la autora Buendía,
que de los 83 pacientes investigados, el 31 % de los mismos asistieron a emergencia
por toxicidad postquimioterapia. De entre los cuales el 65 % presentó fiebre o síntomas
de infección, el 50 % dolor y el 42 % neutropenia febril. La profilaxis y el tratamiento de
la neutropenia febril con Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos se siguieron
según las recomendaciones y no presentaron sintomatología 68.
Se ha demostrado que el Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos (G-CSF, por
sus siglas en inglés) ha logrado disminuir el tiempo de neutropenia y el riesgo de las
complicaciones asociadas a la neutropenia en algunas neoplasias no leucémicas, usado
como adyuvante en la quimioterapia69.
93
Tabla 6: Problemas relacionados con los medicamentos detectados
Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM)
Número Porcentaje
(%)
PRM1 5 22.73
PRM5 16 72.73
PRM6 1 4.54
Total 22 100
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 6: Problemas relacionados con los medicamentos detectados
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Análisis
De acuerdo a la tabla y figura 6 se puede establecer que el 22.73 % corresponde al
PRM1 el cual se refiere a que el paciente sufre un problema de salud consecuencia de
no recibir una medicación que necesita, en este caso por no usar factores estimulantes
decolonia para evitar neutropenia, de igual forma se pudo evidenciar que el 72.73 %
corresponde al PRM5 el mismo que indica que el paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de la medicación, puesto que se
evidenciaron efectos tales como neutropenia febril, gastroenteritis bacteriana,
hipertensión, náuseas, vaginosis entre otros y el 4.54 % se refiere al PRM6 el cual indica
que el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad
cuantitativa de la medicación, en este caso por utilizar una dosis adicional de
glucocorticoide (dexametasona) a las que se encontraban ya prescritas por el médico,
la misma que provocó un incremento en la glicemia de la paciente.
22.73 %
72.73 &
4.54 %
PRM1
PRM5
PRM6
94
Lamentablemente no se encontraron investigaciones relacionadas a el seguimiento
farmacoterapéutico en pacientes con cáncer de mama específicamente, sin embargo,
en una investigación realizada en un hospital oncológico de Cuba, se encontró, que de
manera general, independientemente del tipo de cáncer que padecieran los pacientes,
predominaron los PRM5 con un 58.7 %70.
El Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT), como parte de las actividades que engloba
la Atención Farmacéutica (AF), es la práctica profesional en la que el farmacéutico se
responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos.
Esto se realiza mediante la detección de problemas relacionados con medicamentos
(PRM) para la prevención y resolución de resultados negativos asociados a la
medicación (RNM)71.
Los Servicios Farmacéuticos (SF) de las instituciones hospitalarias donde se ejecute la
actividad oncológica no están ajenas a estos avances por lo que deben dedicar su
esfuerzo a mejorar cada vez más la misma, con la finalidad de que la prevención, el
diagnóstico, la terapéutica y los tratamientos que se ofrezcan al paciente con cáncer
sean cada vez más seguros, eficaces y de bajo costo, involucrando al profesional
farmacéutico en las actividades relacionadas con la preparación de las mezclas
intravenosas citostáticas y la Atención Farmacéutica (AF) de forma general72.
95
Tabla 7. Pacientes que se adhieren al tratamiento utilizando el Test de Morinky
Green
Preguntas Sí No Total
Número % Número % Número %
¿Olvida alguna vez
administrarse factores de
crecimientos enviados post
quimioterapia?
15 57.7 11 42.3
26
100
¿Toma los medicamentos a
las horas indicadas? 20 76.9 6 23.1
Cuando se encuentra bien,
¿deja de tomar la
medicación?
20 76.9 6 23.1
Si alguna vez le sienta mal,
¿deja usted de tomarla? 24 92.3 2 7.7
Fuente: Test realizados a pacientes con cáncer de mama Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 7: Pacientes que se adhieren al tratamiento utilizando el Test de Morisky
Green
Fuente: Test realizados a pacientes con cáncer de mama Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura
¿Olvida alguna vezadministrarse factores
de crecimientosenviados post
quimioterapia?
¿Toma losmedicamentos a las
horas indicadas?
Cuando se encuentrabien, ¿deja de tomar la
medicación?
Si alguna vez le sientamal, ¿deja usted de
tomarla?
57.7 %
76,9 % 76,9 %
92,3 %
42.3 %
23,1 % 23.1 %
7,7 %
96
Análisis
Al utilizar el Test de Morisky Green se pudo determinar que el 58% de los pacientes se
olvidaron administrarse por lo menos una dosis de factor estimulante de colonias de
granulocitos lo que provocó retrasos en el cumplimiento del esquema de quimioterapia
previsto, de igual forma se evidenció que el 57.7 % de las pacientes olvida alguna vez
administrarse la medicación, lo cual demuestra que existe falta de adherencia
terapéutica.
De igual forma se encontró en un artículo científico cuyo objetivo fue conocer la
adherencia real en pacientes con antineoplásicos orales en el complejo Hospitalario
Universitario, que, de los 141 pacientes evaluados, el 28 % fue considerado como
paciente no adherente 73.
La convención anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) sugiere
que la no adherencia terapéutica es un problema importante entre los pacientes a los
que se receta tratamiento oral para el cáncer, es decir, que repercute de manera
significativa en el resultado de las terapias ya que puede afectar la eficacia del
tratamiento y se ha asociado a un aumento de visitas a emergencia. La evidencia
científica también sugiere que podría obstaculizar la capacidad del médico a la hora de
valorar el efecto de un fármaco en un paciente y dar lugar a cambios innecesarios y
peligrosos en su tratamiento74.
97
Tabla 8: Pacientes que se adhieren y no se adhieren al tratamiento
Adherencia terapéutica Número Porcentaje
(%)
Se adhieren al tratamiento 18 69.2
No se adhieren al tratamiento 8 30.8
Total 26 100
Fuente: Test de Morisky Green realizado a las pacientes con cáncer de mama atendidas
en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 8: Pacientes que se adhieren y no se adhieren al tratamiento
Fuente: Test de Morisky Green realizado a las pacientes con cáncer de mama atendidas
en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Análisis
Al analizar a las 26 pacientes estudiadas se determina que el 30,8 % de las mismas no
se adhieren al tratamiento fundamentalmente porque se olvidan de administrarse la
medicación y porque dejan de consumirlo cuando presentan algún efecto negativo.
Al revisar el artículo científico Mujeres con cáncer de mama en tratamiento con
quimioterapéuticos, atendidas en la Farmacia de la Central de Quimioterapia de un
hospital universitario, Fresche de Souza en el año 2014 constató un alto porcentaje de
pacientes no adherentes al tratamiento y con intensidad de síntomas depresivos
correspondientes a “depresión moderada” y “grave”. La identificación de mujeres con
síntomas depresivos, a pesar del uso de antidepresivos, constituye un hallazgo
relevante frente a la influencia de esos síntomas tanto en la adhesión al tratamiento
como en la evolución del cáncer75.
69.2%
30.8%Se adhieren altratamiento
No se adhieren altratamiento
98
Tabla 9: Neutropenia como efecto principal de la falta de adherencia al tratamiento
Valores de neutrófilos totales
(leu/mL3) Número Porcentaje
(%)
Neutrófilos valores normales (> 2000) 18 69.2
Neutropenia Grado I (2000 -1500) 2 7.7
Neutropenia Grado II (1500 - 1000) 1 3.8
Neutropenia Grado III (1000 - 500) 1 3.8
Neutropenia Grado IV (< 500) 4 15.4
TOTAL 26 100
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Elaborado por: la autora
Figura 9: Neutropenia como efecto principal de la falta de adherencia al
tratamiento
Fuente: Historias clínicas Estadística Unidad Oncológica SOLCA Imbabura
Análisis
Al analizar a las 26 pacientes objeto de estudio y de acuerdo a los datos obtenidos se
determina que el 15% de las pacientes llegaron a tener valores inferiores a 500
neutrófilos totales razón por lo cual tuvieron que suspender el siguiente ciclo de
quimioterapia a más de que tuvieron que utilizar medidas profilácticas preventivas como
es el uso de antibiótico y estar bajo monitoreo médico, cabe recalcar que cuando las
69.2 %
7.7 %
3.8 %
3.8 %15.4 %
Neutrofilos Valoresnormales
Neutropenia Grado I(2000 -1500)
Neutropenia Grado II(1500 - 1000)
Neutropenia Grado III(1000 - 500)
Neutropenia Grado IV (<500)
99
pacientes presentan neutropenia se añaden otras complicaciones que deterioran el
estado de salud de las pacientes, dichos efectos presentados son infección intestinal
más picos febriles entre otros.
De acuerdo a las guías de la Red Nacional Comprehensiva de Cáncer de los Estados
Unidos o (NCCN), la neutropenia se define como una cuenta absoluta de neutrófilos
(CAN) menor de 500 neutrófilos/mL o una CAN menor de 1,000 neutrófilos/mL y una
predicción de que disminuirán a ≤ 500 neutrófilos/mL en las siguientes 48 h. La
neutropenia puede progresar a neutropenia febril, es decir, cuando la fiebre asciende a
una temperatura ≥ 38.3 ◦C tomada de manera oral, o a una temperatura ≥ 38.0 ◦C que
dure por un período de 1 h. La neutropenia febril es una complicación frecuente en los
pacientes que se encuentran bajo tratamiento con quimioterapia, tanto para tumores
sólidos como hematológicos; sin embargo, los últimos, presentan una frecuencia de
hasta el 80 % y una tasa de mortalidad de hasta el 11 % 76.
De igual forma, se ha determinado que los pacientes con fiebre neutropénica presentan
un riesgo muy elevado de tener complicaciones graves, y por ello, deben ser tratados
precozmente con antibióticos. Esta estrategia ha supuesto un éxito considerable en la
reducción de las tasas de mortalidad. En los últimos años se evidenció un cambio de
paradigma en el manejo de este síndrome. La tendencia de la mayoría de los grupos de
trabajo es establecer parámetros que permitan diseñar estrategias diagnósticas y
terapéuticas individualizadas, basadas en la predicción del riesgo, sin olvidar las
particularidades epidemiológicas y de la flora bacteriana en cada centro77.
En el artículo Factor estimulante de colonias de granulocitos en el tratamiento
ambulatorio de la neutropenia posterior a la quimioterapia investigado por Aapro analiza
que los fármacos antineoplásicos utilizados tradicionalmente inducen mecanismos de
apoptosis o muerte de células mediante la inhibición de su crecimiento o por los daños
que provocan en su ADN. Sin embargo, esta acción no está dirigida de manera
específica a las células tumorales y puede tener un efecto tóxico sobre los tejidos sanos,
lo que limita la dosis a administrar, la neutropenia es uno de los efectos adversos de la
quimioterapia que con mayor frecuencia obliga a aplazar su administración o a reducir
la dosis, lo cual repercute desfavorablemente en la evolución de los pacientes, el factor
estimulante de colonias de granulocitos (FEC-G) es un factor de crecimiento
hematopoyético producido por el organismo en cantidades muy pequeñas que regula la
formación de los neutrófilos. La producción de FEC-G recombinante ha permitido
disponer de las cantidades necesarias para tratar a los pacientes con neutropenia, ya
sea provocada por la quimioterapia o por radioterapia, o por otros trastornos que afectan
100
a los neutrófilos, como la anemia aplástica, la neutropenia cíclica y la agranulocitosis
congénita78.
101
3.2. Validación de la propuesta
Con el diseño del programa de atención farmacéutica en pacientes con cáncer de mama
atendidas en la unidad oncológica SOLCA Imbabura, se emitió por esta casa de salud
la siguiente autorización y certificación de que la Bioquímica Mónica Parra realizó su
propuesta y fue entregada a sus autoridades.
102
3.3. Conclusiones parciales del capítulo
- En la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura en el período comprendido entre
junio a diciembre del año 2016, se pudo determinar que las pacientes con rangos
de edad entre 51 a 60 años fueron las que en mayor porcentaje presentaron
cáncer de mama.
- El diagnóstico con mayor predominio dentro de las patologías de cáncer de
mama encontrado fue el Carcinoma Ductal Infiltrante a predominio del estadio II
A.
- Los principales esquemas de tratamiento utilizados para Quimioterapia fueron
con anticuerpos monoclonales y medicamentos antineoplásicos.
- La mayoría de las pacientes previo a recibir cada ciclo de quimioterapia
recibieron terapia neoadyuvante para disminuir los efectos secundarios
esperados.
- Se pudo establecer que en la mayoría de pacientes se presentaron Problemas
Relacionados con los Medicamentos, específicamente PRM1, PRM5 y PRM6.
- Se determinó mediante el Test de Morisky Green que existieron pacientes que
no se adhieren al tratamiento post quimioterapia provocando neutropenia.
103
CONCLUSIONES GENERALES
- Se fundamentó científicamente la teoría propuesta en el Marco Teórico.
- Se analizaron a 26 pacientes por medio del Test de Morisky Green en donde se
determinó que existió un porcentaje de pacientes que no se adhieren al
tratamiento adyuvante prescrito junto al esquema de Quimioterapia.
- Se diseñó un programa de Atención Farmacéutica para pacientes con cáncer de
mama, mediante el seguimiento farmacoterapéutico, el mismo que fue realizado
con el propósito de evitar la falta de adherencia al tratamiento y asegurar que
cada paciente complete su esquema de tratamiento en el tiempo establecido.
104
RECOMENDACIONES
- Se recomienda a la directora médica de la Unidad Oncológica hacer más activa
la participación del farmacéutico clínico en el equipo de salud, ya que es un
profesional capacitado para establecer criterios válidos acerca de los esquemas
de tratamiento.
- Se recomienda utilizar el Programa de Atención Farmacéutica para todos los
pacientes oncológicos con la finalidad de prevenir detectar y resolver problemas
relacionados con los medicamentos y evitar retrasos en el tratamiento.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Organización Mundial de la Salud. Cáncer. Datos y cifras. [Internet]. 2015 [citado
2017 noviembre] [Nota Descriptiva N° 297]. Disponible en:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/es/
2. Organización Mundial de la Salud. El cáncer en la Región de las Américas.
[Internet]. 2012. [citado 2017 noviembre]. Globocan Disponible en:
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=168
05&Itemid=270&lang=en
3. Organización Mundial de la Salud. Cancer de Mama prevención y control. [Internet].
2015 [citado 2017 noviembre] [Nota descriptiva N° 298]. Disponible en:
http://www.who.int/topics/cancer/breastcancer/es/
4. Ministerio de Salud Pública. El ministerio de Salud Pública comprometido con la
lucha contra el cáncer. [Internet].2012. [citado 2017 noviembre] Disponible en:
http://www.salud.gob.ec/el-ministerio-de-salud-comprometido-en-la-lucha-contra-
el-cancer-de-mama
5. Lindermeyer L. Desarrollo de la Práctica de Farmacia centrada en la atención del
paciente. [Internet]. 2014. [citado 2017 noviembre]; Punta Arenas. Disponible en:
http://www.soccas.cl/biblioteca/jornadas/category/29-jornada-de-punta-
arenas.html?download=180:19-seguridad
6. Wiedenmayer K, Summers R, Mackie C. Desarrollo de la Práctica de Farmacia
centrada en la atención del paciente. [Internet]. Suiza. 2006. [citado 2017
noviembre]. Disponible en:
http://www.aefasocial.org/descargas/areas/cientifica/DevelopingPharmacyPractice
ES.pdf
7. Carranza J. Objetivos de la atención farmacéutica. [Internet]. España: Universidad
de Sevilla, Facultad de Farmacia. 2002. [citado 2017 noviembre]. Disponible en:
file:///C:/Users/Pc/Downloads/13035255_S300_es.pdf
8. Vicuña EL. Consejería farmacéutica en las normas de preparación, manipulación y
administración de medicamentos citostáticos usados con frecuencia en SOLCA
Cuenca. [Tesis de maestría]. Universidad de Cuenca. Ecuador; 2011. Disponible
en: http://dspace.ucuenca.edu.ec/bitstream/123456789/2620/1/tm4538.pdf
9. Valencia Ortíz AI, Flores León A, Sánchez Sosa JJ. Efectos de un programa
conductual para el cuidado de pacientes oncológicos pediátricos Revista Mexicana
de Análisis de la Conducta. 2006; 32(2): 179-198.
10. Ochoa Castro M. Análisis del registro de las prescripciones en la ficha médica de
régimen de quimioterapia para pacientes ambulatorios del instituto del cáncer
Solca-Cuenca. [Internet]. Universidad de Cuenca. Ecuador, 2011. Disponible en:
http://dspace.ucuenca.edu.ec/handle/123456789/2608
11. Ginarte Arias Y. La adherencia terapéutica. Rev Cubana Med Gen Integr. 2001;
17(5):502-505.
12. Sabater Hernández D, Silva Castro M, Faus Dáder M. Guía de Seguimiento
Farmacoterapéutico. Tercera Edición. [Internet]. 2007 [citado 2017 noviembre].
Disponible en:
http://www.ugr.es/~cts131/esp/guias/GUIA%20FINAL%20DADER.pdf
13. Organización Mundial de la Salud. La batalla contra el cáncer no se ganará
únicamente con el tratamiento. [Internet].; 2011. [citado 2017 noviembre].
Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2014/cancer-report-
20140203/es/
14. Rodriguez Burbano A. Más de 30.000 personas lucharán contra el cáncer en el país
en 2020. El telégrafo. [Internet]. 2017 [citado 2017 noviembre]. Disponible en:
http://www.eltelegrafo.com.ec/noticias/septimo-dia/51/mas-de-30-000-personas-
lucharan-contra-el-cancer-en-el-pais-en-2020
15. SOLCA Núcleo de Quito. Quito es la ciudad con más incidencia de cáncer de mama
en el país. Declaraciones - Ecuador Inmediato. [Internet]. 2013. Disponible en:
http://ecuadoruniversitario.com/noticias/noticias-de-interes-general/el-cancer-de-
estomago-es-el-de-mayor-mortalidad-en-el-ecuador/
16. Organización Mundial de Salud. El incumplimiento del tratamiento prescrito para las
enfermedades crónicas es un problema mundial de gran envergadura. [Internet].
2003. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2003/pr54/es/
17. Salcedo Barajas A. Grados de riesgo para la adherencia terapéutica en los
tratamientos farmacológicos y no farmacológicos en personas con hipertensión
arterial. [Tesis de Maestría] Universidad Nacional de Colombia. Colombia, 2011.
[citado 2017 noviembre]. Disponible en:
http://www.bdigital.unal.edu.co/4164/1/539474.2011.pdf
18. Soria Trujano R, Vega Valero Z, Nava Quiroz C. Interacción médico-paciente y su
relación con el control del padecimiento en enfermos crónicos. LIBERABIT. 2011;
17(2): 223-230.
19. Pfizer. La adherencia al tratamiento: cumplimiento y constancia para mejorar la
calidad de vida. [Internet]. III Foro de Diálogo Pfizer pacientes.
2009. [citado 2017 Nov 26]. Disponible en:
https://www.pfizer.es/docs/pdf/asociaciones_pacientes/2009/FOROpfizer_2009.pd
f
20. Junta Editorial de Cancer.Net. Cáncer de mama. [Internet]. 2015. [Citado 2017
Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.net/es/tipos-de-
c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-mama/detecci%C3%B3n
21. Junta Editorial de Cancer.Net. Tipos de Cáncer de mama. [Internet]. 2015. [Citado
2017 Noviembre 26] Disponible en: https://www.cancer.net/es/tipos-de-
c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-mama
22. American Cancer Society. Subtipos de Cáncer de mama. Estado del receptor
hormonal del cáncer de mama. [Internet]. 2015. [Citado 2017 Noviembre 26].
Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-seno/comprension-de-
un-diagnostico-de-cancer-de-seno/estado-del-receptor-hormonal-del-cancer-de-
seno.html
23. Junta Editorial de Cancer.Net. Síntomas y signos. [Internet]. 2015. [Citado 2017
Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.net/es/tipos-de-
c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-mama/s%C3%ADntomas-y-signos
24. American Cancer Society. Síndromes de cáncer en las familias. [Internet]. 2015.
[Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en:
https://www.cancer.org/es/cancer/causas-del-cancer/genetica/sindromes-de-
cancer-familiar.html
25. Junta Editorial de Cancer.Net. Sistema de determinación de Estadíos. [Internet].
2015. [Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.net/es/tipos-
de-c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-mama/estadios
26. Junta Editorial de Cancer.Net. Cáncer de mama: Diagnóstico. [Internet]. 2015.
[Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.net/es/tipos-de-
c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-mama/diagn%C3%B3stico
27. Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos. Biopsia de mama. [Internet].
2015. [Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en:
https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/007432.htm
28. De Teresa Romero G, Casado VicenteV, Jimeno Carrúez A. Utilización de
marcadores tumorales en Atención Primaria. Medifam. 2002 Ene; 12(1): 13-37.
29. Aguilar Cordero M, González Jiménez E, Álvarez Ferre J, Padilla López CA, Mur
Villar N, García López PA, et al. Lactancia materna: un método eficaz en la
prevención del cáncer de mama. Nutr. Hosp. 2010 Dic ;25 (6): 954-958.
30. Junta Editorial de Cancer.Net. Cáncer de mama: Factores de Riesgo. [Internet].
2015. [Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.net/es/tipos-
de-c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-mama/factores-de-riesgo
31. American Cancer Society. Cirugía para el cáncer de mama. [Internet]. 2015. [Citado
2017 Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-
seno/tratamiento/cirugia-del-cancer-de-seno.html
32. Asociación Española Contra el Cancer. Quimioterapia. [Internet]. 2015. [Citado
2017 Noviembre 26].. Disponible en:
https://www.aecc.es/SobreElCancer/CancerPorLocalizacion/CancerMama/Paginas
/quimioterapia.aspx
33. Asociación Contra el Cáncer. Chemocare. Tipos de quimioterapia. [Internet]. 2015.
[Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en:
http://chemocare.com/es/chemotherapy/what-is-chemotherapy/tipos-de-
quimioterapia.aspx
34. American Society Cancer. Quimioterapia para el cáncer de seno. [Internet]. 2015.
[Citado 2017 Noviembre 26]. Disponible en:
https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-seno/tratamiento/quimioterapia-para-
el-cancer-de-seno.html
35. American Society Cancer. Radioterapia. [Internet]. 2015. [Citado 2017 Noviembre
26]. Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-
seno/tratamiento/radioterapia-para-el-cancer-de-seno.html
36. American Society Cancer. Radioterapia interna. [Internet]. 2015. [Citado 2017
Noviembre 26]. Disponible en: https://www.cancer.org/es/tratamiento/tratamientos-
y-efectos-secundarios/tipos-de-tratamiento/radioterapia/radioterapia-interna.html
https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-seno/tratamiento/radioterapia-para-el-cancer-de-seno.html
https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-seno/tratamiento/radioterapia-para-el-cancer-de-seno.html
https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-seno/tratamiento/radioterapia-para-el-cancer-de-seno.html
37. BreastCancer. Hormonoterapia. [Internet]. 2016. [Citado 2017 Noviembre 26].
Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-
seno/tratamiento/radioterapia-para-el-cancer-de-seno.html
38. Barrón González A, Arias Martínez J, Castro Romero I. Antiestrógenos: mecanismo
de acción y aplicaciones clínicas. Salud pública Méx. 2001 Dic; 43(6): 577-584.
39. Otero AJ. Anticuerpos monoclonales. Mesa Redonda: Inmunoensayo. VIII.
Seminario Científico CENIC. La Habana; 1982.
40. Machado NP, Téllez GA, Castaño JC. Anticuerpos monoclonales: Desarrollo físico
y perspectivas terapéuticas. Infectio. 2006 Sep; 10(3): 186-197.
41. Mayo Foundation for Medical Education and Research. Medicamentos de
anticuerpo monoclonal para el cáncer: cómo funcionan [Internet] 2011.
[Citado 2017 Nov 26] Disponible en: https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-
conditions/cancer/in-depth/monoclonal-antibody/art-20047808
42. American Society of Clinical Oncology (ASCO). Qué es la Inmunoterapia. [Internet].
2017. [Citado 2017 Noviembre 26] Disponible en:
https://www.cancer.net/es/desplazarse-por-atenci%C3%B3n-del-
c%C3%A1ncer/c%C3%B3mo-se-trata-el-c%C3%A1ncer/qu%C3%A9-es-la-
inmunoterapia
43. Hernández-Urzúa MA, Alvarado-Navarro A. Interleucinas e inmunidad innata. Rev
Biomed. 2001; 12:272-280.
44. Salinas Cruz E, Nava Galán MG. Adherencia terapéutica. Enf Neurol. 2012.;
11(2):102-104.
45. Martín Alfonso L. Acerca del concepto de adherencia terapéutica. Rev Cubana
Salud Pública. 2004 Dic; 30(4).
46. Sabate E. WHO. Adherence Meeting Report. Genove.World Health Organization.
Med Clin (Barc). 2001; 116 (Supl 2):141-146.
47. Rodríguez Chamorroa MA, García-Jiménez E, Amarilesc P, Rodríguez Chamorrod
A, Fause MJ. Revisión de tests de medición del cumplimiento terapéutico utilizados
en la práctica clínica. 2008. Aten Primaria. 2008; 40(8):413-7.
48. Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-
reported measure of medication adherence. Med Care. 1986; 24: 67-74.
https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-seno/tratamiento/radioterapia-para-el-cancer-de-seno.html
49. Mayor L. El cambio en las conductas adictivas. Revista de Psicología de la PUCP.
1995; 13(2).
50. Limaylla M, Ramos NJ. Métodos Indirectos de valoración del cumplimiento
terapéutico. Ciencia e Investigación. 2016; 19(2): 95-101.
51. Bonal J, Alerany C, Bassons T. Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica.
[Internet]. 2014. [citado 2017 Dic 27]. Disponible en:
https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap21.pdf
52. Álvarez F, Saavedra J, Bonal E, Durán J. Consenso sobre Atención Farmacéutica.
[Internet]. 2011. [citado 2017 Nov 27]. Disponible en:
http://www.ub.edu/farmaciaclinica/projectes/webquest/WQ4/docs/msc_consenso%
20af.pdf
53. Segundo consenso de Granada. Seguimiento farmacoterapéutico: Método Dáder
(3ª revisión: 2005). Pharmacy Pract. 2006 Mar; 4(1): 44-53.
54. Sabater D, Silva M, Faus M. Guía de seguimiento Farmacoterapéutico. [Internet].
2007. Universidad de Granada. Tercera Edición. Disponible en:
http://www.ugr.es/~cts131/esp/guias/GUIA%20FINAL%20DADER.pdf
55. Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos
(PRM) Y Resultados Negativos asoiados a la Medicación (RNM). Grupo de
Investigación en Atención Farmacéutica. Universidad de Granada. España.
Disponible en: http://farmacia.ugr.es/ars/pdf/374.pdf
56. Morales R, Pollán A. Morbilidad del cáncer de mama en la mujer. Rev Cubana Med
Gen Integr. 1999 Jun; 15(3):247-252.
57. Angarita FA, Acuña, SA Cáncer de seno: de la epidemiología al tratamiento.
Universitas Médica [Internet]. 2008; 49(3):344-372.
58. Instituto Nacional del Cáncer. Cáncer de mama. [Internet] [Editor desconocido]
[Fecha desconocida]. Disponible en: www.msal.gov.ar/inc/acerca-del-
cancer/cancer-de-mama
59. Zornosa G, Clemente JL, Hernández JL, de Oca J, VoltasJ. Factores pronósticos
en el cáncer de mama. Revista de Medicina de la Universidad de Navarra. [Año
desconocido] Disponible en:
http://www.unav.edu/publicaciones/revistas/index.php/revista-de-
medicina/article/viewFile/5476/4700
60. Games Oliva H, Pérez Braojo I, Rubio Hernández MC, Díaz Martínez JR,
Rodríguez Díaz R, Chon I. Cáncer de mama en mujeres menores de 35 años. Rev.
Oncol. 2010; 20(1):47-50.
61. Cuan Martínez JR, Mainero Ratchelous FE, Aguilar Gallegos IU, Bernechea
Miranda A, Buenrostro Pineda MA, Burgos Portillo I, et al. Comparative study of
clinical and pathological features of breast cancer in women with 40 years old and
younger vs. 70 years old and older. Ginecoo Obstet Mex. 2008; 76(6): 299-306.
62. Guzmán-Santos K, Morales-Cordero KV, Hernández-Rodríguez AW, Gómez Torres
E, García Cabral F, Sánchez-Rodríguez SH. Carcinoma ductal infiltrante, el tipo de
cáncer de mama más común. MedPub Journals [Internet]. 2012; 8(1):1.
63. Fuentes. Carcinoma ductal infiltrante patrón no específico. Revista Mexicana de
Mastología. México. 2016. [Internet]. [Citado 2017]. Disponible en:
http://www.medigraphic.com/pdfs/revmexmastol/ma-2016/ma161e.pdf
64. Alañon Pardo A. Estudio de Adecuación de la Prescripción de Quimioterapia en
cáncer de mama en un hospital de tercer nivel. Universidad de Granada. España,
2013.
65. Alonso. Protocolos de Cáncer de mama. Unidad de Cáncer de mama. España.
2013. [Internet]. [Citado 2017]. Disponible en:
http://www.seoq.org/docs/protocolo_cancer_mama_huryc.pdf
66. Caicedo MM, Quintero E, Robledo JF, Perry F, Ramírez C, Duarte C, et al. Cáncer
de seno y hormonoterapia. Estado Actual. Rev Colomb Cir. 2012; 22(1):47-71.
67. Khosravi Shahi P, Izarzugaza Perón Y, Encinas García S, Díaz Muñoz de la Espada
VM, Pérez Manga G. Tratamiento adyuvante en el cáncer de mama operable. An.
Med. Interna. 2008; 25(1).
68. Buendía Bravo S, González Haba Peña E, García Sánchez R, Arrabal Durán P,
Norberta Sánchez FM, Sanjurjo Sáez María. Causes of the emergency department
visits in cancer patients: post-chemotherapy toxicity. Farm Hosp. 2015 Dic;
39(6):333-337.
69. Casadiego Rincón EJ, Díaz Rojas JA, Bermúdez CD, Prieto Martínez V. Costo-
Efectividad Del Uso Profiláctico Del Factor Estimulante De Colonias De
Granulocitos En Adultos Con Leucemia Linfoblástica Aguda en Colombia. Value in
health regiona. 2016. 16: 9-16.
70. Reyes Hernández I, Vidal Batista MF, Bermúdez Camps IB, Perrand Robert MV.
Seguimiento farmacoterapéutico en un hospital oncológico. Revista Médica
Electrónoca portales Médicos.com. 2013. Disponible en: https://www.revista-
portalesmedicos.com/revista-medica/seguimiento-farmacoterapeutico-oncologia/
71. Comité de consenso. Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados
con los Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación
(RNM). Ars Pharm 2007; 48 (1): 5-17.
72. Rodríguez K. Propuesta de normas de Farmacia Oncológica. [Tesis de Maestría],
Universidad de la Habana. Cuba, 2005.
73. Olivera-Fernandez R, Fernández-Ribeiro F, Piñeiro-Corrales G, Crespo-Diz C.
Adherencia a tratamientos antineoplásicos orales. Farm Hosp. 2014 Dic; 38(6):475-
481.
74. PMFarma. La adherencia terapéutica como factor decisivo en los resultados del
paciente oncológico. 2011. Disponible en: http://www.pmfarma.es/articulos/1464-la-
adherencia-terapeutica-como-factor-decisivo-en-los-resultados-del-paciente-
oncologico.html
75. Fresche de Souza B., Mujeres con cáncer de mama en tratamiento con
quimioterapéuticos: síntomas depresivos y adhesión al tratamiento, Rev. Latino-
Am. Enfermagem nov.-dic. 2014; 22(6).
76. Rivas Llamas JR. Neutropenia febril: el punto de vista del hematólogo. Gaceta
Mexicana de Oncología. 2016; 15(4):212-221.
77. Carmona Bayonas A, Herrero Martínez JA, Martínez García J, Marín Vera M, de las
Heras González M, Navarrete Montoya A. Neutropenia febril: análisis de los factores
pronósticos y el tratamiento adaptado al riesgo. Revisión crítica. Oncología. 2006;29
(5):34-46.
78. Aapro MS, Cameron DA, Pettengell R, Bohlius J, Crawford J, Ellis M, et al. EORTC
guidelines for the use of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the
incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia in adults patients with
lymphomas and solid tumours. Eur J Cancer. 2006;42(15):2433-53.
ANEXOS
Anexo 1
HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE / RESENTANTE LEGAL
TÍTULO DEL ESTUDIO: Diseño de un Programa de Atención Farmacéutica en
pacientes con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura.
PROMOTOR DEL ESTUDIO:
Nombre: BQF. Mónica Paulina Parra Yambay
Teléfono: 0987341088
Motivo del estudio
En este estudio se pretende diseñar un programa de atención farmacéutica que ayudará
a que las pacientes de la Unidad Oncológica SOLCA Imbabura se adhieran al
tratamiento y así mejoren su calidad de vida.
PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA Y RETIRADA DEL ESTUDIO
Debe saber que su participación en este estudio es voluntaria y que puede decidir no
participar o cambiar su decisión y retirar el consentimiento en cualquier momento, sin
que por ello se altere la relación con su médico o farmacéutico ni se produzca perjuicio
alguno en su tratamiento.
En caso de que usted decidiera abandonar el estudio puede hacerlo permitiendo
el uso de los datos obtenidos hasta el momento o, si fuera su voluntad, sus datos
serían borrados del trabajo.
Anexo 2
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Nombres y apellidos del participante: ..............................................................................
Cédula de identidad:.............................................
SI NO
Acepto participar de forma voluntaria en el programa de Atención Farmacéutica
para pacientes con cáncer de mama atendidas en la Unidad Oncológica SOLCA
Imbabura □ □
Me han entrevistado y explicado en que consiste el Programa a desarrollarse y
declaro que mi participación es voluntaria y que me puedo retirar o solicitar que
retiren mis datos del programa de Atención Farmacéutica
□ □
Comprendo que mi participación en el estudio consiste en asistir a las visitas
programadas en la Unidad Oncológica y seguir las indicaciones proporcionadas
por el mismo.
□ □
Comprendo que no recibiré un beneficio económico directo por mi participación
en este Programa planteado por la Unidad. □ □
Comprendo que la información proporcionada será confidencial y que ninguna
persona no autorizada tendrá acceso a los datos. □ □
Firmas
Participante: Bioquímico responsable:
Contacto: En el caso que necesite ponerse en contacto con los investigadores del
estudio puede llamar al teléfono [0987341088] para hablar con el Investigador:
[BQF. Mónica Paulina Parra Yambay].
Anexo 3
Seguimiento farmacoterapéutico
UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
FICHA FARMACOTERAPÉUTICA
Apellidos y
Nombres
Cédula de
identidad:
Médico
tratante
Historia
clínica
Datos del
contacto:
Dirección:
Teléfono: e-mail:
Diagnóstico Peso:
Problema de
salud
Desde Controlado No
controlado
Medicamentos Desde Indicación
prescrita
Indicación
usada
Bioquímico:
Elaborado por: Bioquímica. Mónica Parra
Anexo 4
Identificación de problemas relacionados con medicamentos e intervención
farmacéutica
UNIDAD ONCOLÓGICA SOLCA IMBABURA
DEPARTAMENTO FARMACIA
Paciente
Edad
Historia
Clínica
Cédula
Fecha:
Medicamento Presentación Frecuencia Vía de
Administración
Observación
1
2
3
Valores de
laboratorio
Identificaciones
de PRM
Intervención
Farmacéutica
NE
CE
SID
AD
PRM 1 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de no recibir una medicación que
necesita.
PRM 2 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de recibir un medicamento que no
necesita.
EF
EC
TIV
IDA
D
PRM 3 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una efectividad no cuantitativa de
la medicación.
PRM 4 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una efectividad cuantitativa de la
medicación.
SE
GU
RID
AD
PRM 5 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una inseguridad no cuantitativa
de la medicación.
PRM 6 El paciente sufre un problema de salud
consecuencia de una inseguridad cuantitativa de
la medicación.
Anexo 5
Test de Morisky Green para determinar falta de adherencia
Nombre y Apellidos del participante:............................................................................
Cédula de identidad:....................................................................................................
1. ¿Olvida alguna vez tomar los medicamentos enviados post
quimioterapia?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
2. ¿Toma los medicamentos a las horas indicadas?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
3. Cuando se encuentra bien, ¿deja de tomar la medicación?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
4. Si alguna vez le sienta mal, ¿deja usted de tomarla?
MEDICAMENTO SI NO MOTIVO
Antiemético
Factores de crecimiento
Protector gástrico
Antipirético
Elaborado por: Bioquímica Mónica Parra
