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UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA EQUINOCCIAL FACULTAD DE CIENCIAS DE LA INGENIERÍA E INDUSTRIAS CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL Y DE PROCESOS IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD PARA EL PRODUCTO PASTA DE CACAO DE LA EMPRESA VALENCORP EN LA CIUDAD DE QUITO TRABAJO PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERO INDUSTRIAL Y DE PROCESOS MILTON MAURICIO LANDAZURI YASELGA DIRECTORA: ING. TATIANA QUINTANA Quito, Julio 2016

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UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA EQUINOCCIAL

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA INGENIERÍA E

INDUSTRIAS

CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL Y DE

PROCESOS

IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD

PARA EL PRODUCTO PASTA DE CACAO DE LA EMPRESA

VALENCORP EN LA CIUDAD DE QUITO

TRABAJO PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO

DE INGENIERO INDUSTRIAL Y DE PROCESOS

MILTON MAURICIO LANDAZURI YASELGA

DIRECTORA: ING. TATIANA QUINTANA

Quito, Julio 2016

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DEDICATORIA

A mi abuela Angelina quien siempre supo guiarme a lo largo de

este recorrido y en especial a mi madre por todo el cariño y

apoyo incondicional a largo de mi vida

Infinitas gracias, les amo

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AGRADECIMIENTO

A mis padres Milton y Martha, gracias por todo el sacrificio

realizado y el apoyo brindado, son el motor de mi vida este logro

es para Uds.

A mis hermanos Gisella y David por su paciencia en todo este

proceso, les quiero con mi vida.

A la Ing. Tatiana Quintana por todos los consejos y apoyo para la

culminación de este trabajo, sin su ayuda esto no hubiese sido

posible, gracias.

A mi familia por todo el respaldo en especial a mis tías Ximena y

Yolanda por todo el cariño, son parte esencial en mi vida.

A mis amigos y compañeros por todos los momentos compartidos

en este transcurso universitario, los recuerdos quedaran siempre

en mi mente.

A Alejandra por su paciencia, amor y compresión en todo

momento.

A la empresa VALENCORP por todo el respaldo para que este

trabajo de titulación concluya con éxito.

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FORMULARIO DE REGISTRO BIBLIOGRÁFICO

PROYECTO DE TITULACIÓN

DATOS DE CONTACTO

CÉDULA DE IDENTIDAD: 1003505748

APELLIDO Y NOMBRES: LANDÁZURI YASELGA MITLON

MAURICIO

DIRECCIÓN: Av. Brasil Y Nicolás López

EMAIL: [email protected]

TELÉFONO FIJO: 3303043

TELÉFONO MOVIL: 0987627116

DATOS DE LA OBRA

TITULO: DISEÑO DE UN SISTEMA DE

TRAZABILIDAD PARA EL PRODUCTO

PASTA DE CACAO DE LA EMPRESA

VALENCORP EN LA CIUDAD DE QUITO

AUTOR O AUTORES: LANDAZURI YASELGA MILTON

MAURICIO

FECHA DE ENTREGA DEL PROYECTO

DE TITULACIÓN:

DIRECTOR DEL PROYECTO DE

TITULACIÓN:

QUINTANA MENA TATIANA

PROGRAMA PREGRADO POSGRADO

TITULO POR EL QUE OPTA: INGENIERO INDUSTRIAL Y DE

PROCESOS

RESUMEN: Mínimo 250 palabras

El objeto del presente trabajo fue diseñar un sistema de trazabilidad para el producto pasta de cacao en la empresa VALENCORP, la cual se dedica a la producción y elaboración de productos derivados del cacao nacional fino de aroma, el sistema de trazabilidad fue diseñado de manera que le permita a la empresa conocer el origen y destino de su producto pasta de cacao, para ello se consideró los siguientes puntos: identificación del proceso productivo, definición del ámbito del sistema de trazabilidad; evaluación de la información actual; diseño y actualización de

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documentación y socialización del sistema de trazabilidad diseñado al personal de la empresa. Los resultados del diagnóstico dieron a conocer un 30,43 % de cumplimiento del sistema de trazabilidad actual, el resultado del ejercicio de trazabilidad hacia atrás fue de 63 % en 30 minutos, mientras que el resultado del ejercicio de trazabilidad hacia adelante fue de 77 % en 15 minutos. Estos resultados permitieron identificar las oportunidades de mejora y diseñar el sistema de trazabilidad de manera que se acople a las necesidades de la empresa, para ello se procedió a elaborar la documentación requerida, la cual contiene el manual de trazabilidad para el producto pasta de cacao, el procedimiento de trazabilidad en el que se muestran los registros que son necesarios para cada etapa del proceso productivo y el procedimiento de recall que permitirá, en caso de emergencia, detallar los pasos a seguir para retirar el producto del mercado o de la propia empresa. Por último se realizó la verificación del sistema mediante ejercicios de trazabilidad, para conocer el cumplimiento con relación a la situación inicial, que fue de 100 %.

PALABRAS CLAVES: Sistema de trazabilidad, pasta de cacao,

trazabilidad hacia atrás, trazabilidad

interna, trazabilidad hacia adelante

ABSTRACT:

The purpose of this work was to design a

system of traceability for the product cocoa

paste in the company VALENCORP, which is

dedicated to the production and processing

of products derived from fine national cocoa

aroma, the traceability system was designed

so that allows the company to know the origin

and destination of their product cocoa paste,

for it was considered the following:

identification of the production process,

defining the scope of the traceability system;

assessment of current information; design

and updating of documentation and

socialization of the traceability system

designed to company personnel. Diagnostic

results released a 30.43 % compliance with

the current traceability system, the result of

tracing back exercise was 63 % in 30

minutes, while the result of the exercise of

traceability forward was 77 % in 15 minutes.

These results allowed to identify

opportunities for improvement and design the

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traceability system so it match the needs of

the company, for it proceeded to develop the

required documentation, which contains the

manual traceability for the cocoa paste

product, the tracing procedure in which the

records are required for each stage of the

production process and the process of recall

that will allow, in case of emergency, detailing

the steps to remove the product from the

market or the company itself is. Finally the

system check was performed using exercises

traceability to meet compliance in relation to

the initial situation, which was 100 %.

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i

INDICE DE CONTENIDOS

PÁGINA

RESUMEN vii

ABSTRACT viii

1. INTRODUCCIÓN 1

2. MARCO TEÓRICO 3

2.1 VALENCORP 3

2.2 CACAO FINO Y DE AROMA 3

2.2.1 PASTA DE CACAO 4

2.3 SISTEMA DE TRAZABILIDAD 4

2.3.1 CONCEPTO 4

2.4 ANTECEDENTES DE TRAZABILIDAD 5

2.5 PRINCIPIOS DE TRAZABILIDAD 6

2.5.1 IDENTIFICACIÓN ÚNICA 6

2.5.2 CAPTURA Y REGISTRO DE DATOS 7

2.5.3 MANEJO DE LINKS 7

2.5.4 COMUNICACIÓN DE DATOS 7

2.6 TIPOS DE TRAZABILIDAD 7

2.6.1 TRAZABILIDAD ASCENDENTE (HACIA ATRÁS) 7

2.6.2 TRAZABILIDAD INTERNA O TRAZABILIDAD DE

PROCESOS 9

2.6.3 TRAZABILIDAD DESCENDENTE (HACIA DELANTE) 10

2.7 EJERCICIOS DE TRAZABILIDAD 10

2.8 IMPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD 11

2.9 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA TRAZABILIDAD 11

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ii

PÁGINA

2.10 RESPONSABILIDADES DE LOS INVOLUCRADOS EN EL

SISTEMA DE TRAZABILIDAD 12

2.10.1 OPERADORES ECONÓMICOS 13

2.10.2 AUTORIDADES COMPETENTES 14

2.11 NORMATIVA DE TRAZABILIDAD 15

2.12 METODOLOGÍAS TECNOLÓGICAS 16

2.13 FASES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE

TRAZABILIDAD 17

2.14 SISTEMAS DE RETIRO DEL PRODUCTO 22

2.14.1 RECALL 22

2.14.2 HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DEL RETIRO 22

2.14.3 CLASES DE RECALL 23

2.14.4 CAUSAS DE RECALL 25

2.14.5 MOTIVOS DE UN RECALL 26

3. METODOLOGÍA 27

3.1 DIÁGNOSTICO DE LA SITUACIÓN ACTUAL DE LA EMPRESA 27

3.1.1 IDENTIFICACIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO 27

3.1.2 ÁMBITO DE APLICACIÓN DEL SISTEMA 27

3.1.3 RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN DISPONIBLE PARA EL

SISTEMA DE TRAZABILIDAD 27

3.2 DESARROLLO DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 31

3.2.1 DISEÑO Y ACTUALIZACIÓN DE DOCUMENTACIÓN 31

3.2.2 SOCIALIZACIÓN EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 31

3.3 VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 31

4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 33

4.1 IDENTIFICACIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO 33

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iii

PÁGINA

4.1.1 RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA 35

4.1.2 PRODUCCIÓN 36

4.1.3 DESPACHO 41

4.2 DIAGNÓSTICO DE LA INFORMACIÓN ACTUAL 42

4.3 DESARROLLO DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 46

4.3.1 DISEÑO Y ACTUALIZACIÓN DE DOCUMENTACIÓN 46

4.3.1.1 Trazabilidad hacia atrás 46

4.3.1.2 Trazabilidad interna 47

4.3.1.3 Trazabilidad hacia adelante 49

4.3.1.4 Manual de trazabilidad 49

4.4 SOCIALIZACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 51

4.5 VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 52

5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 53

5.1 CONCLUSIONES 53

5.2 RECOMENDACIONES 54

BIBLIOGRAFÍA 55

ANEXOS 58

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iv

INDICE DE TABLAS

PÁGINA

Tabla 1. Información requerida para la trazabilidad ascendente 8

Tabla 2. Información requerida para la trazabilidad interna 9

Tabla 3. Información requerida para la trazabilidad descendente 10

Tabla 4. Ventajas y desventajas de la trazabilidad 12

Tabla 5. Normas internacionales de trazabilidad 16

Tabla 6. Herramientas para la gestión del retiro 23

Tabla 7. Clasificaciones de retiradas del producto 24

Tabla 8. Causas de recall 25

Tabla 9. Motivos de un recall 26

Tabla 10. Verificación de trazabilidad y calificación 28

Tabla 11. Evaluación ejercicios de trazabilidad 30

Tabla 12. Resultados del diagnóstico del sistema de trazabilidad 43

Tabla 13. Resultado ejercicios de trazabilidad 44

Tabla 14. Porcentajes obtenidos para trazabilidad hacia atrás 44

Tabla 15. Porcentaje obtenido para trazabilidad hacia adelante 45

Tabla 16. Ejemplo de asignación de número de lote 48

Tabla 17. Comparación del sistema de trazabilidad 52

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v

INDICE DE FIGURAS

PÁGINA

Figura 1. Proceso para ejercicio de trazabilidad hacia atrás 29

Figura 2. Proceso para ejercicio de trazabilidad hacia adelante 29

Figura 3. Organigrama empresa VALENCORP 33

Figura 4. Diagrama de flujo proceso productivo VALENCORP 33

Figura 5. Almacenamiento de materia prima 35

Figura 6. Proceso de selección de cacao en grano 36

Figura 7. Máquina tostadora de cacao en grano 37

Figura 8. Mesa de enfriamiento para cacao tostado 37

Figura 9. Máquina de descascarillado para cacao en grano 38

Figura 10. Máquina pines para pre molido de cacao en grano 38

Figura 11. Tanque de almacenamiento para pasta pre molida 39

Figura 12. Molino de bolas para pasta de cacao 40

Figura 13. Tanque almacenamiento de pasta de cacao 40

Figura 14. Almacenamiento de producto terminado 41

Figura 15. Etiqueta descriptiva pasta de cacao VALENCORP 49

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vi

INDICE DE ANEXOS

PÁGINA

ANEXO 1

CHECK LIST DE DIAGNÓSTICO 58

ANEXO 2

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD HACIA ATRÁS 61

ANEXO 3

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD HACIA ADELANTE 68

ANEXO 4

LISTA DE PROVEEDORES 70

ANEXO 5

REGISTROS DE MATERIA PRIMA 71

ANEXO 6

REGISTROS DE ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA 73

ANEXO 7

REGISTRO DE SELECCIÓN, TOSTADO Y DESCASCARILLADO 75

ANEXO 8

REGISTROS DE PRE MOLIDO Y MOLIDO 76

ANEXO 9

REGISTROS DE LIBERACIÓN DE PRODUCTO DESPACHADO 79

ANEXO 10

REGISTROS DE DESPACHO 81

ANEXO 11

VALIDACIÓN DEL DISEÑO DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD 82

ANEXO 12

MATERIAL DE CAPACITACIÓN 89

ANEXO 13

CRONOGRAMA DE CAPACITACIÓN 98

ANEXO 14

MANUAL DE TRAZABILIDAD 99

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vii

RESUMEN

El objeto del presente trabajo fue diseñar un sistema de trazabilidad para el

producto pasta de cacao en la empresa VALENCORP, la cual se dedica a la

producción y elaboración de productos derivados del cacao nacional fino de

aroma, el sistema de trazabilidad fue diseñado de manera que le permita a la

empresa conocer el origen y destino de su producto pasta de cacao, para ello

se consideró los siguientes puntos: identificación del proceso productivo (de

recepción de materia prima, producción y despacho de producto terminado),

definición del ámbito del sistema de trazabilidad; evaluación de la información

actual mediante un check list realizado en base a normativas vigentes para

trazabilidad y ejercicios de trazabilidad hacia atrás y hacia adelante; diseño y

actualización de documentación (registros, manual y procedimiento) y

socialización del sistema de trazabilidad diseñado al personal de la empresa.

Los resultados del diagnóstico dieron a conocer un 30,43 % de cumplimiento

del sistema de trazabilidad actual, el resultado del ejercicio de trazabilidad

hacia atrás fue de 63 % en 30 minutos, mientras que el resultado del ejercicio

de trazabilidad hacia adelante fue de 77 % en 15 minutos. Estos resultados

permitieron identificar las oportunidades de mejora y diseñar el sistema de

trazabilidad de manera que se acople a las necesidades de la empresa, para

ello se procedió a elaborar la documentación requerida, la cual contiene el

manual de trazabilidad para el producto pasta de cacao, el procedimiento de

trazabilidad en el que se muestran los registros que son necesarios para cada

etapa del proceso productivo y el procedimiento de recall que permitirá, en

caso de emergencia, detallar los pasos a seguir para retirar el producto del

mercado o de la propia empresa. Por último se realizó la verificación del

sistema mediante ejercicios de trazabilidad, para conocer el cumplimiento con

relación a la situación inicial, que fue de 100 % con un tiempo de 20 min para

la trazabilidad hacia atrás y 10 min para la trazabilidad hacia adelante.

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viii

ABSTRACT

The purpose of this work was to design a system of traceability for the product

cocoa paste in the company VALENCORP, which is dedicated to the

production and processing of products derived from fine national cocoa

aroma, the traceability system was designed so that allows the company to

know the origin and destination of their product cocoa paste, for this the

following was considered: identification of the production process (from

receipt of raw materials, production and delivery of finished product), defining

the scope of the system traceability; assessment of current information

through a check list made based on regulations for traceability and traceability

exercises back and forth; design and updating of documentation (records,

manual and procedure) and socialization of the traceability system designed

to company personnel. Diagnostic results released a 30.43 % compliance with

the current traceability system, the result of tracing back exercise was 63 %

in 30 minutes, while the result of the exercise of traceability forward was 77 %

in 15 minutes. These results allowed to identify opportunities for improvement

and design the traceability system so it match the needs of the company, for

it proceeded to develop the required documentation, which contains the

manual traceability for the cocoa paste product, the tracing procedure in which

the records are required for each stage of the production process and the

process of recall that will allow, in case of emergency, detailing the steps to

remove the product from the market or the company itself is. Finally the

system check was performed using exercises traceability to meet compliance

in relation to the initial situation, which was 100 % with a time of 20 min for

traceability back and 10 min for traceability forward.

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1. INTRODUCCION

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1

1. INTRODUCCIÓN

La industria alimentaria es cada vez más exigente en cuanto a la inocuidad

de sus alimentos debido a las crisis alimentarias internacionales y nacionales

ocurridas en años anteriores, las cuales demostraron una debilidad en cuanto

a la identificación del historial del producto en toda su cadena productiva,

también el grado de exigencia de los consumidores en cuanto al producto que

adquieren ha aumentado notablemente, es por eso que se da la necesidad

de conocer el origen de las materias primas que serán utilizadas en todo el

proceso productivo y la distribución de los mismos. Es decir tener un control

documentado de las materias primas, procesos que se realizan para la

generación de valor en los productos (Sanchez, 2008).

Por tal motivo la falta de un sistema de trazabilidad en la empresa

VALENCORP en cuanto al origen y destino de su producto principal pasta de

cacao, ha generado un vacío en la empresa ya que no cuenta con un sistema

de codificación de los productos y documentación que permita conocer los

procesos a los que fue sometido su producto pasta de cacao, lo cual a su vez

genera desconfianza en los clientes, ya que desconocen la procedencia del

producto que se está ofreciendo.

La trazabilidad permitirá reconstruir la historia y recorrido del producto pasta

de cacao, logrando identificar el origen de sus componentes, historial de los

procesos aplicados al producto y su distribución y localización después de la

entrega a los clientes (Pinzón, 2010).

Según el Reglamento de la UE Nº 178/2002 Principios y Requisitos de la

Legislación Alimentaria; los explotadores de empresas alimentarias deberán

asegurar en todas las etapas de producción la trazabilidad de sus productos,

y estos a su vez deberán estar correctamente identificados para facilitar su

rastreo. (AESAN, 2009).

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2

En Ecuador existe el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura

(Decreto Ejecutivo No. 3253), que menciona en algunos de sus artículos la

importancia de contar con etiquetas descriptivas que permitan una adecuada

identificación del producto y un control de sus procesos desde la recepción

de materia prima hasta el despacho del producto terminado.

Al contar con esta información es posible entregar el producto a los mercados

requeridos, con la garantía de conocer con exactitud el origen del mismo,

contar con los documentos que respalden esta afirmación y su vez mejorar la

confianza de los clientes, lo que generaría una ventaja competitiva para la

empresa VALENCORP

El objetivo del presente trabajo de titulación es diseñar un sistema de

trazabilidad para el producto pasta de cacao en la empresa VALENCORP

Para lo cual se deben plantear los siguientes objetivos específicos:

Diagnosticar la situación actual de la empresa VALENCORP

Diseñar el sistema de trazabilidad

Sensibilizar el sistema de trazabilidad

Verificar el diseño del sistema de trazabilidad propuesto

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2. MARCO TEÓRICO

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3

2. MARCO TEÓRICO

2.1 VALENCORP

La empresa que se maneja bajo el nombre de KUNTUCAO que significa

KUNTU: aroma en Quechua y CAO: es una abreviación de cacao. Abrió sus

puertas en mayo del 2015 y se dedica a la producción y elaboración de

productos derivados del cacao nacional fino de aroma. Entre sus productos

están los siguientes:

Cacao en grano

Nibs de cacao

Manteca de cacao

Cobertura de chocolate

Cacao tostado

Pasta de cacao

Torta de cacao

Chocolate en barra

La empresa cuenta con certificaciones internacionales que avalan que su

producto sea 100 % orgánico y 100 % cacao fino de aroma. Dentro de las

certificaciones más importantes está el USDA ORGANIC (Departamento de

Agricultura de los Estados Unidos).

2.2 CACAO FINO Y DE AROMA

Según la Asociación Nacional de Exportadores de Cacao-Ecuador –

ANECACAO (2015), el cacao fino y de aroma representa el 5 % de la

producción mundial de cacao, el Ecuador por su situación geográfica es uno

de los grandes productores de este tipo de cacao, ya que es requerido en

muchos países por sus características de pureza, sabor y fragancia que son

usadas en los chocolates más finos.

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4

Según estadísticas se estima que un 75 % de las exportaciones ecuatorianas

es de cacao fino de aroma y el 25 % corresponde a otras variedades, la

producción de cacao del año 2014 incremento un 11 % con respecto al año

2013 que fue de 7 %, por lo cual para el año 2015 los agricultores estimaron

que se incrementaría un 16 % su volumen de producción y así para cada año

LIDERES (2015).

2.2.1 PASTA DE CACAO

La pasta de cacao es la parte esencial del chocolate es decir su base, la finura

y fluidez dependerán de la cantidad de grasa natural que posea y del proceso

de molturación (trituración) por el cual pasó (Carrero & Armendáriz, 2013).

Para Anecacao (2016), la pasta de cacao al ser prensada se puede convertir

en manteca, torta y polvo.

Según Carrero & Armendáriz (2013), la pasta de cacao tiene las siguientes

características:

Aporta sabor al cacao en otros productos, teniendo una gran ventaja

de no aportar azúcar.

Reduce el dulzor a otros productos debido a que es muy amarga.

Empleada en métodos de elaboración de serigrafías (técnica de

impresión).

Abundante en grasa, ya que tiene alrededor de 55 % de manteca de

cacao y el 45 % son sólidos de cacao.

2.3 SISTEMA DE TRAZABILIDAD

2.3.1 CONCEPTO

La trazabilidad es un sistema que permite acceder al seguimiento detallado

y documentado de los procesos y tareas que siguen a las materias primas

hasta el consumidor, por si solo este sistema no garantiza la seguridad

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5

alimentaria, tan solo sirve para controlar y detectar anomalías (Cuevas,

2006).

Este sistema permite en cualquier momento obtener el histórico, la posición

y el recorrido del producto a lo largo de toda su cadena de suministro, lo cual

permite aumentar la eficacia interna de la empresa, concerniente a la

disponibilidad de información de sus productos y procesos, contribuyendo a

aumentar la confianza del consumidor (Tejada, 2014).

Según Cuevas (2006), el sistema de trazabilidad debe ser específico para

cada industria y se debe crear de forma razonable dependiendo del

funcionamiento de cada empresa.

Para la Asociación Empresarial de Industrias Agroalimentarias CONSEBRO

y el Reglamento de la UE Nº 178 / 2002 establece condiciones, pero no

define como debe ser el sistema que va a ser empleado, es por eso que

propone una metodología que consta de:

Método de establecimiento de lotes

Trazabilidad en recepción

Trazabilidad en proceso

Trazabilidad en despacho

Examen del sistema

Gestión de prevención

2.4 ANTECEDENTES DE TRAZABILIDAD

La trazabilidad de los alimentos se hizo esencial para la entrada a nuevos

mercados, especialmente a la Unión Europea luego que este se viera

afectado por el mal de la vaca loca como era más conocido, es por ello que

el tema de trazabilidad fue de gran ayuda para evitar problemas relacionados

a epidemias en esa época no solo para Unión Europea, sino también para

diferentes países (Frías, 2010).

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El término trazabilidad tiene su nacimiento en la legislación alimentaria

comunitaria, que fue desarrollada en el Libro Blanco de Alimentación,

después de la epidemia antes mencionada, sin embargo también dice que el

concepto de trazabilidad es mucho más antiguo, ya que siempre se ha

querido conocer y a su vez respaldar la procedencia a la que han sido

expuestos los alimentos y materias primas para llegar al consumidor (Mundo

Lácteo y Cárnico, 2007).

Desde entonces la elaboración de alimentos en general tuvo cambios muy

importantes, con el fin de que lleguen a los clientes de una manera sana,

fresca e inocua, para ello los productores y el sistema de comercialización

realizaron grandes esfuerzos para llegar al éxito que tienen hoy en día (Frías,

2010).

2.5 PRINCIPIOS DE TRAZABILIDAD

Para la empresa a nivel mundial Global System One Ecuador (2010), la

trazabilidad consiste en agrupar sistemáticamente la información de los

productos de manera que esta se pueda encontrar cuando se requiera y con

la información especificada, para obtener esto, se basa en 4 principios que

se detallan a continuación:

2.5.1 IDENTIFICACIÓN ÚNICA

No existirá equivocaciones al momento de identificación, ya que el

identificador es único y es la clave para que permita el acceso a toda la base

de datos disponible como son: historia del producto, aplicación o ubicación

(GS1, 2010).

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2.5.2 CAPTURA Y REGISTRO DE DATOS

La trazabilidad solicita datos predefinidos para ser recogidos y registrados a

través de la cadena de abastecimiento. La precisión y rapidez de la recogida

de estos, su registro y posterior recuperación es el indicador principal del

rendimiento del sistema de trazabilidad (GS1, 2010).

2.5.3 MANEJO DE LINKS

La trazabilidad requiere del uso de links continuos entre artículos, productos

y lotes que son recibidos, producidos, empacados, almacenados y

despachados a través de toda la cadena de abastecimiento. Si un elemento

falla en el uso de éstos, se descompondrá la cadena de información y se

perderá la trazabilidad de los productos (GS1, 2010).

2.5.4 COMUNICACIÓN DE DATOS

La trazabilidad requiere una agrupación del flujo de productos con el flujo de

información, cada participante de la cadena de suministro debe informar al

siguiente participante datos predefinidos (GS1, 2010).

2.6 TIPOS DE TRAZABILIDAD

Según Sánchez (2008), la trazabilidad se le puede considerar de tres tipos:

2.6.1 TRAZABILIDAD ASCENDENTE (HACIA ATRÁS)

Este tipo de trazabilidad tiene como objetivo identificar que productos son

recibidos por la empresa y a su vez quienes son los proveedores de los

mismos, de manera que permita conocer su origen (lote, tipo de transporte,

fecha de caducidad, tipo de almacenamiento, etc.) por lo cual requiere de un

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registro de información del producto entregado (Ortiz Berrocal, López Infante,

& Cañizares Sevilla, 2013).

Para Gonzáles (2007), la trazabilidad hacia atrás debe registrar la siguiente

información, tal como se muestra en la Tabla 1.

Tabla 1. Información requerida para la trazabilidad ascendente

Información Descripción

¿De quién se recibe el producto?

Es decir la procedencia de los mismos y también

los detalles del contrato. En este punto se debe

llevar un listado informático o manual que permita

conocer el nombre, dirección y teléfono del

proveedor para poder contactarse con él.

¿Que se recibió?

Se registra datos de número de lote que ingresan a

la empresa, los cuales deben ser guardados, a su

vez también se registran los ingredientes con los

cuales fue fabricado el producto, fecha de

caducidad, proceso al cual fue sometido, controles

de calidad, etc.

¿Cuándo?

Fecha de recepción del producto en la empresa.

¿Que se hizo con el producto cuando

fue recibido?

En qué lugar fueron almacenados, con que

producto se mezcló, etc.

(González, 2007)

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2.6.2 TRAZABILIDAD INTERNA O TRAZABILIDAD DE PROCESOS

Está vinculada con la inspección del proceso interno de manufactura del

producto, recepción, a que procesos fue sometido dentro de la empresa,

número de lote, etc. Es decir permite realizar un seguimiento de los productos

terminados y conocer todas las características del mismo antes de su

despacho, esta trazabilidad dependerá netamente de la empresa y del grado

de exactitud con la que sea aplicada (Cartín-Rojas, 2013).

Para Gonzáles (2007), la trazabilidad interna o de procesos debe recolectar

la siguiente información que se me muestra en la Tabla 2.

Tabla 2. Información requerida para la trazabilidad interna

Información Descripción

¿Qué es lo que se crea?

Identificación de productos intermedios y a

su vez del producto final que es entregado

al cliente, usando la información

almacenada correspondiente al lote.

¿A partir de qué se crea?

Materia prima que interviene en el proceso

de creación y a que su vez debe estar

registrada en el momento de recepción,

incluyendo los números de lote.

¿Cómo se crea?

A que procesos de operación fueron

sometidos los productos de la empresa.

¿Cuándo?

Registros de fecha y hora en la que se

produjo una operación al producto.

(CONSEBRO, 2016)

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2.6.3 TRAZABILIDAD DESCENDENTE (HACIA DELANTE)

Este tipo de trazabilidad permite a la empresa conocer hacia donde fueron

desplazados cada lote de los diferentes productos y conocer sus destinos y

clientes (Armendáriz, 2012).

Para González (2007), en la trazabilidad hacia adelante el producto ya fue

despachado de la empresa, por lo cual se debe tener los registros que se

muestran en la Tabla 3.

Tabla 3. Información requerida para la trazabilidad descendente

Información Descripción

¿A quién se entrega?

Empresa a cargo de la recepción y una

forma de contacto con el cliente (nombre,

dirección, teléfono).

¿Qué se ha vendido exactamente? El número de productos vendidos o lotes.

¿Cuándo?

Fechas en la que se despacharon los

productos o lotes de la empresa.

¿Medio de transporte?

Información esencial que garantice la

trazabilidad adecuada por ejemplo:

vehículo, camión, matricula, etc.

(González, 2007)

2.7 EJERCICIOS DE TRAZABILIDAD

Para AESAN (2009), los ejercicios de trazabilidad consisten en rastrear un

determinado producto o lote de productos, en base a la docucuemntación

estabalecida por la organización o empresa dependiendo de la actividad que

realice, permitiendo obtener información de calidad en el menor tiempo

posible, debdio a que pueden existir riesgos asociados a la salud .

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2.8 IMPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD

Hoy en día los clientes exigen cada vez más el saber qué es lo que se les

están vendiendo, de donde procede y cuál fue la trayectoria del producto final,

cada vez son mayores las quejas de los ciudadanos al no recibir alimentos

que sean inocuos para ellos, es por esto que la trazabilidad se ha vuelto un

tema clave para dar respuestas inmediatas a temas de seguridad y calidad

alimentaria, ya que permite que toda la información de un producto o lote

llegue hasta su punto de venta (Fernández, 2012).

En el caso de algún problema con el producto, reclamos del consumidor,

defectos en la producción, etc., el productor puede aislar del mercado su

producto a la mayor rapidez posible, con esta característica de la trazabilidad

los consumidores se sienten tranquilos, ya que adquieren productos

confiables y su vez la empresa incrementa su valor agregado (Cuevas, 2006).

Según Cuevas (2006), la importancia de la trazabilidad posibilita lo siguiente:

Reconocimiento y ubicación de los productos o lotes a lo largo de la

cadena productiva.

Mejora en el manejo de los procesos productivos y a su vez en la

gestión de la empresa.

Aseguramiento de calidad e inocuidad del producto.

Seguridad al momento de incidencia alimentaria, facilitando la

localización y retirada del producto.

2.9 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA TRAZABILIDAD

Según Pinzón (2010), al implementar el sistema de trazabilidad existen

ventajas y desventajas siendo un número mayor la primera ya que esta se

divide en ventajas para la empresa y el cliente; en la Tabla 4 se muestra las

ventajas y desventajas de la trazabilidad:

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Tabla 4. Ventajas y desventajas de la trazabilidad

Ventajas Desventajas

Promueve la seguridad alimentaria

explicando la adecuada participación

de las partes en la cadena.

En algunos casos la dificultad de los

sistemas hace que la trazabilidad sea

un aspecto complejo de definir

Argumenta las exigencias del mercado

en cuanto al punto de vista sanitario y

de consumo

Exige un compromiso que no todos los

involucrados están listos a acceder

Aumenta el concepto de producto de

calidad Vacío de agrupación de criterios

Asegura la procedencia del producto

Exige un cambio de mentalidad de los

participantes y esto implica un

esfuerzo adicional

Excelente estrategia de ventaja

competitiva

La mayoría de operarios que participan

en el proceso complican la gestión de

trazabilidad

Beneficia la ejecución de legislaciones

vigentes

Los costos de implementación,

mantenimiento y control pueden ser

elevados

Mejora los procesos y define con

detalle la característica de los

productos

Los limitaciones políticas, económicas,

etc, pueden impedir el adelanto de la

trazabilidad

(Pinzón, 2010)

2.10 RESPONSABILIDADES DE LOS INVOLUCRADOS EN EL

SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Según el reglamento (CE) No 178/2002 del Parlamento Europeo y del

Consejo, los exportadores de empresas alimentarias deben asegurar en

todas las etapas de la producción y la entrega, que los alimentos cumplan los

requisitos de legislación alimentaria pertinentes en relación a su actividad y

deben verificar que estos sean cumplidos, para tal fin deberán mantener un

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sistema de control y realizar actividades donde conste la información al

público sobre la inocuidad y su vez los riesgos de los alimentos.

2.10.1 OPERADORES ECONÓMICOS

El responsable de la seguridad y salubridad de los productos que transforma,

maneja y distribuye es el operador económico y a su vez también es

responsable de elaborar e implementar un sistema de trazabilidad, cada

operador debe saber el origen de los productos, materias primas y a donde

llegan los productos finales que son despachados por la empresa (Gencat,

2006).

Según la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)

(2009), para que el sistema de trazabilidad sea factible, todos los

participantes deberán asumir sus responsabilidades y propone los siguientes

puntos que corresponden a los operadores económicos:

Implementar el sistema de trazabilidad: El artículo 18 del

Reglamento (CE) 178 / 2002 exige la implantación de un sistema de

trazabilidad que su vez sea documentado y este a la orden de las

autoridades capacitadas si estas lo solicitan.

Organizar la información conveniente: Cada operador es

responsable de recopilar y archivar la información requerida para

asegurar la trazabilidad.

Cooperar con las autoridades especialistas: Las empresas

proporcionarán la documentación que las autoridades requieran para

la evaluación de la situación.

En caso de que se manifieste algún problema relacionado a seguridad

alimentaria se deberá:

Comunicar a las autoridades capacitadas: En el caso de que se

origine algún problema se debe informar a las autoridades capacitadas

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de ello y a su vez las medidas adoptadas para la prevención de riesgos

(AESAN, 2009).

Iniciar la retirada del producto: Si la empresa considera necesario

que los productos que ha producido y distribuido no cumplen con los

requisitos de seguridad alimentaria deberá retirarlos inmediatamente,

comunicar a las autoridades competentes y a las empresas con las

que intercambio el producto (AESAN, 2009).

En el caso de empresas de distribución al por menor, aunque no afecte a la

integridad del producto deberán retirar el mismo, facilitar información de

trazabilidad y cooperar con las medias optadas por los productores,

fabricantes y distribuidores.

2.10.2 AUTORIDADES COMPETENTES

Para AESAN (2009), las autoridades competentes deben encargarse de:

Impulsar la implantación del sistema de trazabilidad: Según se

establece en el artículo 18 del reglamento 178 / 2002 las empresas

podrán tomar de referencia de guías y textos de trazabilidad, dar

sugerencias sobre cómo implementar, sostener y desarrollar el

sistema.

Comprobar el cumplimiento de la legislación alimentaria: Las

autoridades competentes tienen como responsabilidad examinar la

ejecución de la legislación para aprobar el correcto funcionamiento del

sistema de trazabilidad a lo largo de toda la cadena alimentaria.

Tomar acciones conjuntas con las empresas: Las autoridades

competentes deberán tomar medidas que les permitan obtener

información de las empresas en el caso de que estas no cumplan con

los requisitos de seguridad alimentaria.

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2.11 NORMATIVA DE TRAZABILIDAD

Existen algunos reglamentos nacionales e internacionales sobre el tema de

trazabilidad, a continuación se menciona los más relevantes:

En Ecuador el Ministerio de Salud Pública- MSP (2016), a través de la

Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario, de acuerdo con lo

establecido en el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura (Decreto

Ejecutivo No. 3253 publicado en el R.O No. 696 de 4 de Noviembre del 2002)

dice lo siguiente:

Art. 32.- En todo momento de la fabricación el nombre del alimento, número

de lote, y fecha de elaboración, deben ser identificadas por medio de

etiquetas o cualquier otro medio de identificación.

Art. 61.- Todas las fábricas de alimentos deben contar con un sistema de

control y aseguramiento de la inocuidad, el cual debe ser esencialmente

preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento, desde la

recepción de materias primas e insumos hasta la distribución de alimentos

terminados.

Según la Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria (2005), el reglamento

(CE) n° 178/2002 del parlamento Europeo y del Consejo sobre los

procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, introduce el concepto de

trazabilidad y lo establece como un objetivo obligatorio pero no determina

como debe realizarse. El reglamento obliga a que exista trazabilidad adelante

y hacia atrás en toda la cadena alimentaria.

En la tabla 5 se presenta a manera de resumen las normas y reglamentos

internacionales:

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Tabla 5. Normas internacionales de trazabilidad

Norma Referencia

Reglamento 178/2002 del Parlamento Europeo

Articulo 18 Trazabilidad

ISO 22005:2007

Trazabilidad en la cadena alimentaria

Principios generales y requisitos básicos para el diseño e implementación del

sistema

Codex Alimentarius

Principios para la rastreabilidad/rastreo de productos como herramienta en el contexto

de la inspección y certificación de alimentos

ISO 22000

Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos − Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria

7.9 Sistema de trazabilidad

(ANMAT, 2015)

2.12 METODOLOGÍAS TECNOLÓGICAS

Hoy en día los sistemas para la identificación de los productos ya sea manual

o automático en los diferentes entornos de la cadena de suministro, servicios,

manufactura, etc., son variados y esto depende de los mercados y de la

situación económica de cada empresa. Estos sistemas no solo procuran

identificar los productos de manera individual, sino también los envases,

paletas, cajas etc. (Monsó, 1994)

Según Cervera (2003), estos sistemas en su mayoría están conformados de

un componente portador de información, lector y un sistema de información.

A continuación se presentan los principales sistemas de identificación de

productos:

Sistemas de visión: Estos sistemas utilizan cámaras de video

fotoeléctricas que a través de un software permite la identificación de

los productos dependiendo de sus características (Cervera, 2003).

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Reconocimiento de voz humano: Este sistema permite reconocer

las palabras para obtener información de objetos (Monsó, 1994)

Sistemas de radiofrecuencia o RFID: Utilizan ondas de radio para

identificar los productos con espacio de almacenamiento de

información variable y a su vez actualizable en toda la cadena de

suministro (GS1 Colombia, 2008).

Código de barras: Esta sistema está compuesto por líneas y espacios

que sirven para atrapar la información de los productos (GS1

Colombia, 2008).

Los sistemas de código de barras y RFID en la mayoría de casos son más

utilizados en la gestión de la cadena de suministro, ya que su aplicación

puede ser estandarizada mediante los lineamientos establecidos por GS1

(Global System One) mundial.

2.13 FASES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE

TRAZABILIDAD

El reglamento Europeo N°178/2002 en su artículo 18 establece que las

empresas deberán asegurar en todas las etapas de producción,

transformación y distribución la trazabilidad alimentaria, comprometiendo a

todos los involucrados a formar parte de este reglamento, cabe recalcar que

no dice el cómo implementarlo es por eso que el uso de normas y guías de

aplicación de trazabilidad pueden ser de gran ayuda.

La norma ISO 22005:2007 de Trazabilidad en la cadena, manifiesta que se

deben incluir los siguientes puntos:

Diseño

Planteamiento de objetivos del sistema.

Determinación de los requisitos reglamentarios y políticas adecuadas

de trazabilidad.

Identificación de productos y/o ingredientes.

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Posición en la cadena alimentaria.

Flujo de materiales

Determinar requisitos de información

Establecimiento de procedimientos

Determinación de documentación del sistema

Coordinación con los participantes en toda la cadena alimentaria

Implementación

Establecer plan de trazabilidad

Definición de responsabilidades al personal

Elaboración y aplicación de un plan de capacitación

Establecimiento de un plan de seguimiento del sistema

Establecimiento de indicadores de desempeño

Realización de auditorías internas

Revisión del sistema

Según AESAN (2009), en su guía para la aplicación del sistema de

trazabilidad en la industria agroalimentaria, establece patrones de

seguimiento que las empresas deberán adecuar según sus eventualidades y

características, las fases para una adecuada implementación se describen a

continuación:

Estudiar los sistemas de archivos previos

La empresa deberá analizar cuidadosamente los procedimientos de registros

que está usando y determinar si con ellos se cumple el propósito de

trazabilidad y de no ser así, crear los procedimientos para que encajen en las

actividades que diariamente realiza la empresa y de esta manera registrar

la información requerida (AESAN, 2009).

Consulta con proveedores y clientes

Es recomendable antes de la implementación:

Informarse con proveedores y clientes.

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Solicitar recomendaciones a otras partes relacionadas las mismas que

pueden que pueden ser: otras empresas, consultoras etc.

Pedir registros a clientes y proveedores

Indagar si existen guías sobre trazabilidad para empresas del medio.

Definición del ámbito de aplicación

Este campo dependerá de la actividad que la empresa realice dentro de la

cadena alimentaria, el sistema puede requerir de los siguientes 3 tipos de

trazabilidad ya mencionados anteriormente:

Trazabilidad hacia atrás

Trazabilidad interna o trazabilidad de proceso

Trazabilidad hacia delante

La relación entre los 3 tipos de trazabilidad, es fundamental ya que de ello

depende que no exista fallas a lo hora de la implementación.

El reglamento N°178/2002 en su artículo 18 obliga al operador económico a

identificar a su proveedor y a su cliente, sin embargo se debe considerar lo

siguiente:

Se debe vincular la información de entrada y de salida en la empresa,

es decir una trazabilidad interna semi-desarrollada

La trazabilidad del proceso debe ser considerado para que el sistema

pueda funcionar adecuadamente

Descripción de criterios para la agrupación de productos en

relación con la trazabilidad

Para la correcta aplicación del sistema de trazabilidad las empresas deberán

agrupar las de unidades que produce, fabrica, envasa, maneja y deben lograr

que esta información sea identificada (AESAN, 2009).

Las empresas pueden agrupar por diferentes criterios, entre los que pueden

estar:

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Periodo de tiempo: horario, diario, semanal

Línea de producción

Superficie

Lugar y fecha

Relacionado a la identificación existen un gran número de sistemas

disponibles como puede ser etiquetas escritas a mano, códigos de barra y

radio frecuencia, estos sistemas facilitan la información de datos en toda la

cadena alimentaria (AESAN, 2009).

Implantar registros y documentación indispensable

En la implementación del sistema de trazabilidad es necesario incluir:

Entorno de aplicación del sistema

Explicación y características del sistema

Inspecciones de las operaciones realizadas

Procedimientos de revisión y modernización del sistema

Las empresas deben cambiar información necesaria entre sí mismas y a su

vez los sistemas de identificación para poder cumplir con el objetivo de

trazabilidad propuesto.

Implantar mecanismos de verificación por parte de la empresa.

Debe existir un registro de evaluaciones periódicas para comprobar que el

sistema funcione de forma efectiva, para la evaluación se debe tener en

cuenta:

La precisión de la información reunida

El tiempo de respuesta, que en lo posible deberá ser lo mínimo para

evitar cualquier tipo de riesgos a las personas

Puede ser de gran ayuda realizar simulacros de la información de trazabilidad

en los cuales pueden participar los clientes, inspectores y de esta manera

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pueden sugerir algunas modificaciones para comprobar que la información

recolectada es fiable (AESAN, 2009).

Implantar mecanismos de comunicación inter-empresas

Para conseguir el objetivo de trazabilidad es responsabilidad de todos los

participantes evitar que la cadena de información se rompa, es por eso que

muchas empresas establecen parámetros con sus proveedores para que

estos compartan la información sobre trazabilidad y así mantener

conversaciones para determinar qué información puede no estar funcionando

y así mejorarla (AESAN, 2009).

Implantar procedimiento para ubicación, detención y dado el

caso, retirada del producto.

En caso de producirse un incidente las empresas deberán actuar

inmediatamente para conocer el motivo del mismo, implementar medidas

correctivas para la protección de la salud de los consumidores, eliminar el

problema e impedir que vuelva a presentarse (AESAN, 2009).

Se deben considerar los siguientes aspectos a la hora de producirse un

incidente:

Comunicar a las autoridades competentes

Comprender el origen del incidente

Ubicar el producto dañado

Tomar medidas correctivas

Colaborar e informar a otros operadores económicos

Realizar un informe y deducir conclusiones

Se recomienda que, en caso de un incidente, sea recomendable que el

operador económico cree un pequeño comité interno, el cual deberá evaluar

la naturaleza del incidente y a su vez recomendar las medidas necesarias a

llevar a cabo (AESAN, 2009).

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2.14 SISTEMAS DE RETIRO DEL PRODUCTO

Según Ballou (2014), la retirada de un producto en caso de una emergencia

implica casi todas las funciones dentro de la empresa, los responsables de la

logística son los más afectados, ya que son los implicados para el retiro del

producto que se puede dar de 3 formas que son:

Dirigiendo un grupo de trabajo para el retiro del producto,

Localizando el producto y creando un canal logístico inverso,

Establecer un comité de propósito específico para que dirija el proceso

de retiro, es uno de los primeros pasos en dicha planeación.

2.14.1 RECALL

De acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Recall (s.f), es una técnica que

es llevada a cabo por una empresa para retirar un producto del mercado

cuando se tiene la suposición o evidencia de que este infringe con las leyes

actualmente dispuestas ya sea por la empresa o gobierno, el objetivo es

preservar la salud de la población y asegurar que los productos sean inocuos.

2.14.2 HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DEL RETIRO

Según la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología

Médica- ANMAT (2015), para cada caso se determinará en qué nivel se

encuentra el producto dentro de la cadena de suministro y hasta donde se

realizará la acción del retiro, de acuerdo al nivel de riesgo que represente el

producto, los canales de distribución y la magnitud de la distribución del

mismo. Esto se conoce como estrategia del retiro.

Las herramientas que se pueden usar para la gestión del retiro se muestran

en la Tabla 6.

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Tabla 6. Herramientas para la gestión del retiro

Herramienta Descripción

Profundidad del retiro

Indica quien debe devolver el producto y que tan lejos llego el mismo en la cadena

de distribución. Hay 3 opciones:

Distribución mayoristas Distribución minoristas

Consumidor

Advertencias a los consumidores

Dependiendo del incidente puede ser

necesaria o no, si es necesaria se deberá evaluar cuan extensiva y debe llegar la

información dependiendo la magnitud del problema.

Chequeo de la efectividad

La empresa mide como está ejecutando el

retiro y sus resultados.

Disposición y destino de los productos

recuperados

En la disposición se identificará el

producto en un área separada de otros, el destino deberá ser evaluado y autorizado

por quienes registraron el producto.

(ANMAT, 2015)

2.14.3 CLASES DE RECALL

El recall se puede dividir en diferentes clases dependiendo de los siguientes

factores: riesgo, incidencia o efecto que tenga el producto que fue afectado.

Según el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos- USDA (2013),

clasifica los recall de la siguiente manera como se muestra en la Tabla 7.

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Tabla 7. Clasificaciones de retiradas del producto

Tipo Descripción

Retirada clase 1

Situación en la que el producto muestra un

peligro para la salud y este a su vez podría

causar la muerte.

Retirada clase 2

Situación que presenta un peligro hacia la

salud y que probablemente al usar el

producto cause consecuencias

desfavorables para la salud.

Retirada clase 3

En esta situación el uso del producto no

causara consecuencias adversas a la

salud.

(USDA, 2013)

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2.14.4 CAUSAS DE RECALL

Los motivos de recall pueden ser causados por diferentes factores lo cuales

se detallan a continuación en la Tabla 8.

Tabla 8. Causas de recall

Causas Descripción

Alérgenos

Productos o componentes que contengan ingredientes no especificados en la etiqueta y que sea causante de una reacción alérgica

Contaminación por

microorganismos

Su efecto será en la calidad e higiene del producto

Contaminación química Derivada de la presencia de metales pesados o por contaminación cruzada.

Contaminación física Derivada de la presencia de vidrio, plásticos u otros que pude caer accidentalmente durante el proceso.

Erros de rotulación Cuando los productos no muestran la información nutricional adecuada se puede proceder a un recall

Defectos de empaque Estos pueden derivar un problema de calidad e inocuidad

(USDA, 2013)

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2.14.5 MOTIVOS DE UN RECALL

Los motivos de un recall pueden generarse a partir de diferentes factores

que se muestran a continuación en la Tabla 9.

Tabla 9. Motivos de un recall

Motivos Descripción

Información originada por controles de la empresa

Los sistemas de aseguramientos de la calidad de las empresas les permiten descubrir fallas en las mismas.

Reclamos clientes

Los reclamos de los clientes son muy valiosos y se debe evaluar la pertinencia de los mismos para poner en marcha el recall.

Información originada por la autoridad sanitaria

Cuando se presente un problema potencial con un alimento se pude requerir de estos servicios con el fin de velar por salud de los consumidores.

Información proveedores

En algunos casos los proveedores son los informantes de problemas relacionados al producto y por lo cual se procede a un recall.

(USDA, 2013)

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3. METODOLOGÍA

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3. METODOLOGÍA

3.1 DIÁGNOSTICO DE LA SITUACIÓN ACTUAL DE LA

EMPRESA

Para el diagnosticó de la situación actual de la empresa VALENCORP se

procedió aplicar la siguiente metodología.

3.1.1 IDENTIFICACIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO

Se levantó el proceso de obtención de pasta de cacao, mediante observación

directa, para determinar todos los responsables que intervienen en él y a su

vez definir las etapas por las que atraviesa el producto a través de un

diagrama de flujo.

3.1.2 ÁMBITO DE APLICACIÓN DEL SISTEMA

Una vez analizado el proceso productivo se definió el ámbito de aplicación

del sistema de trazabilidad, considerando que la empresa es procesadora de

cacao y este a su vez es un producto alimenticio por lo cual se tomó en cuenta

a la trazabilidad hacia atrás, trazabilidad interna y trazabilidad hacia adelante.

3.1.3 RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN DISPONIBLE PARA EL

SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Se procedió a aplicar un check list propuesto por GS1 México (2016), que se

encuentra dividido en 12 secciones, las mismas que se subdividen en varios

puntos que para este caso se consideró los obligatorios, para el adecuado

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diseño del sistema de trazabilidad, el cual está basado en las directrices de

la norma ISO 22005:2007 y el Reglamento de la UE Nº 178/2002. En la Tabla

10 se muestran las secciones evaluadas con su respectivo detalle y criterios

a evaluar y la respectiva ponderación.

Tabla 10. Verificación de trazabilidad y calificación

Secciones

criterios

Detalle

Definición de objetivos 5 Conocimiento y documentación del

sistema de trazabilidad

Definición de productos 3 Fijación de identificación para los artículos recibidos, producidos y

despachados

Ubicación en la cadena de abastecimiento

3 Identificación de clientes y

responsables de producción

Establecimiento de procedimientos 4 Procedimientos documentados de recepción, producción y despacho

del producto a ser trazado

Flujo de material 3 Identificación del proceso productivo y producto final

Requerimientos de información 9 Accesibilidad para información de

trazabilidad

Requerimientos de documentación 4 Manual de trazabilidad y

actualizaciones

Estructura y responsabilidades 3 Responsables del sistema de

trazabilidad

Preparación 2 Socialización del sistema de

trazabilidad

Organización en la cadena de abastecimiento

4 Procedimientos en caso de crisis

alimentaria

Monitoreo 2 Revisiones y control del sistema de

trazabilidad

Auditorías internas y externas 4 Tiempos de auditorías y acciones

correctivas

(GS1, 2016)

Los criterios a evaluar, se calificarán en función del cumplimiento o

incumplimiento con 1 y 0 respectivamente. Posteriormente se determinará el

porcentaje de cumplimiento/ incumplimiento del sistema.

La evaluación posibilitó adentrarse en la información que se debe tener en

cuenta al instante de establecer el sistema de trazabilidad. El check list

realizado se encuentra detallado en el Anexo 1.

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Seguido de la ponderación del sistema, se realizó ejercicios de trazabilidad

hacia atrás y hacia adelante, el ejercicio de trazabilidad interna se encuentra

incluido dentro de la trazabilidad hacia atrás en este caso.

Para la trazabilidad hacia atrás se tomó un producto final y se revisó la

documentación de despacho del mismo, los procesos a los que fue sometido

dentro de la empresa y finalmente la documentación de recepción de materia

prima, ya que mediante la revisión de estos documentos en secuencia como

se muestra en la figura 1 se puede identificar al proveedor de materia prima.

Figura 1. Proceso para ejercicio de trazabilidad hacia atrás

Para la trazabilidad hacia delante de igual manera se tomó un producto final

(diferente al que se escogió para la trazabilidad hacia atrás) de pasta de

cacao y se revisó solo la documentación del despacho del producto, ya que

solo esta información es requerida para conocer el cliente al que fue

despachado el producto por parte de la empresa. En la figura 2 se muestra el

proceso para realizar este ejercicio.

Figura 2. Proceso para ejercicio de trazabilidad hacia adelante

Los formatos utilizados para los ejercicios de trazabilidad realizados se

encuentran detallados en los Anexos 2 y 3

En la tabla 11 se muestra las ponderaciones asignadas para cada uno de los

ejercicios de trazabilidad y a su vez los aspectos que fueron considerados

para la evaluación.

Producto final Revisión

registro de

despacho

Revisión registros

de procesos a los

que fue sometido

Revisión registros

de recepción de

materia prima

Producto final Revisión

registro

despacho

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Tabla 11. Evaluación ejercicios de trazabilidad

Trazabilidad

Aspecto

Detalle Información

obligatoria

Ponderación

Hacia atrás

Materias primas

-Tipo de cacao -Proveedor -Procedencia -%humedad -Cantidad de producto -Conformidad o incidencia -Fecha recepción, -Responsable

30 %

Proceso productivo

-Selección -Tostado -Descascarillado -Pre molido -Molido

40 %

Despacho

-Nombre producto despachado

Número de lote -cliente -Fecha de entrega -Cantidad despachada -N° factura -Condiciones de transporte -Responsable despacho

30 %

Total 100 %

Hacia adelante

Despacho

-Nombre producto despachado -Número de lote -Cliente -Fecha de entrega -Cantidad despachada -N° factura -Condiciones de transporte -Responsable despacho

100 %

Total 100 %

Una vez realizados los ejercicios se tabuló la información recopilada y se

registró el tiempo de respuesta que llevo realizarla.

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3.2 DESARROLLO DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Con los resultados obtenidos de la evaluación se diseñó y actualizó la

documentación y se socializó el sistema de trazabilidad.

3.2.1 DISEÑO Y ACTUALIZACIÓN DE DOCUMENTACIÓN

Se elaboró y actualizó la documentación de los procesos en base a los

criterios del check list inicial, de manera que se estén acorde al sistema de

trazabilidad.

3.2.2 SOCIALIZACIÓN EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Con el objetivo de promover la implementación del sistema de trazabilidad se

capacitó al personal de la empresa (Jefe de producción, Jefe de control

calidad, operarios) mediante la base teórica del sistema de trazabilidad, así

como también su importancia, realización de los ejercicios de trazabilidad y la

documentación para que sean aplicados de manera efectiva.

Para complementar el sistema se explicó el funcionamiento y uso del manual

de trazabilidad en el cual se encuentra detallada la información a ser

registrada para cada etapa del proceso productivo del producto pasta de

cacao.

3.3 VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Se procedió a realizar la validación del sistema de trazabilidad propuesto, en

el cual se llenó los registros para cada etapa del proceso productivo que

requiere documentación y se evaluó el porcentaje de cumplimiento del

sistema y a su vez el tiempo de respuesta, mediante la realización de

ejercicios de trazabilidad hacia atrás y hacia adelante. La verificación del

sistema de trazabilidad propuesto se muestra en el Anexo 11.

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4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

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4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

4.1 IDENTIFICACIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO

La empresa VALENCORP al ser una empresa pequeña no se encuentra

divida por departamentos, se encuentra segmentada por los siguientes

cargos como se muestra en la figura 3.

PRESIDENTE

JEFE DE PRODUCCIÓN-

GERENTE DE CALIDAD

JEFE

FINANCIERO

GERENTE

GENERAL

OPERARIOS

Figura 3. Organigrama empresa VALENCORP

El levantamiento del diagrama de flujo con los responsables y los procesos

que atraviesa el producto pasta de cacao en la cadena productiva se muestra

en la figura 4.

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ELABORACION PRODUCTO PASTA DE CACAOG

ER

ENT

E C

ON

TR

OL

DE

CA

LID

AD

OP

ER

AR

IOS

JEFE

DE

PR

OD

UC

CIÓ

NFase

INICIO

Recepción de materia prima

Almacenamiento Selección Tostado Enfriamiento

Esperar que cumpla temperatura

adecauda

¿Cumple con la temperatura?

Descascarillado Pre Molido Molido

Liberación

Despacho

¿Cumple características?

Informar a proveedor

FIN

Almacenamiento en tanque

Planificación de la producción

NO

SI

SI

NO

Figura 4. Diagrama de flujo proceso productivo VALENCORP

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4.1.1 RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA

La materia prima que recibe la empresa VALENCORP es cacao fino de aroma

(convencional y orgánica) es por eso que la procedencia de las mismas varía

dependiendo de la cuidad donde fue cultivado el cacao. Los proveedores de

estas materias primas identifican de manera general y no acorde a los

reglamentos de seguridad alimentaria a su producto, por lo cual no

proporcionan información que permita conocer la trayectoria del mismo antes

de su ingreso a la empresa VALENCORP.

Almacenamiento pre-producción

Los costales de cacao recibidos, son almacenados sobre pallets en la bodega

de materia prima, debido a que no todo el cacao es procesado el mismo día

que se recibió, el peso del quintal en este punto es de 45.5 kg, esta bodega

se encuentra dividida en 2 áreas, para costales de cacao convencional y

cacao orgánico.

En la figura 5 se puede observar la forma de almacenamiento

Figura 5. Almacenamiento de materia prima

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4.1.2 PRODUCCIÓN

Procesamiento de materia prima

Para cada etapa de los procesos a mencionar se debe pesar el producto para

determinar el desperdicio o merma y controlar el peso final del producto.

En esta etapa el cacao pasa por diferentes procesos que son:

Selección: El cacao es sacado del costal y puesto sobre el tamiz, en el cual

se realiza la selección, separando los granos de cacao que tienen indicio de

daño, aquellos que no cumplen con el tamaño estándar del tamiz y cuerpos

extraños, los cuales son considerados como desperdicio y se determina el

peso de los mismos, para el respectivo cálculo del rendimiento. En la figura 6

se muestra el tamiz con el cual se realiza la selección.

Figura 6. Proceso de selección de cacao en grano

Tostado: Para el proceso de tostado el cacao seleccionado es sometido a

una temperatura de 130 °C entre 40-45 minutos no más de eso ya que puede

terminar quemado, en la figura 7 se muestra la maquina tostadora que se

utiliza.

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Figura 7. Máquina tostadora de cacao en grano

Enfriamiento: El cacao tostado es trasladado en gavetas hacia una mesa de

enfriamiento durante 30-40 minutos hasta que alcance una temperatura de

35 °C, la mesa usada para este proceso se muestra en la figura 8, la cual

consta de una cámara de extracción.

Figura 8. Mesa de enfriamiento para cacao tostado

Descascarillado: En este proceso se separa la cáscara del cacao en grano

del cual se obtiene de 6 a 7 kg de cascarilla y 37 kg aproximadamente de nibs

(puntas de cacao), si se ingresa en el tostado 43 kg del mismo, los nibs son

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considerados como producto, mientras que la cascarilla un subproducto, en

la figura 9 se muestra la máquina que realiza esta operación.

Figura 9. Máquina de descascarillado para cacao en grano

Pre-molido: Se usa el molino de pines donde intervienen los nibs obtenidos

del anterior proceso para obtener la pasta gruesa, el tiempo dependerá de la

cantidad alimentada en la máquina, la misma que tiene una capacidad de 250

kg/h. En la figura 10 se muestra la máquina encargada de este proceso.

Figura 10. Máquina pines para pre molido de cacao en grano

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Almacenamiento en tanque: Se almacena la pasta dura para mantenerla

caliente a una temperatura de 30 °C con agitación para evitar que la pasta se

pegue al tanque y esto a su vez provoque la quemadura de la misma, también

para disminuir la acidez de la pasta ya que se volatiliza el ácido acético antes

de ser bombeada al siguiente proceso. El tanque de almacenamiento se

muestra en la figura 11

Figura 11. Tanque de almacenamiento para pasta pre molida

Molido: Consiste en el refinamiento de la pasta gruesa hasta que alcance un

micraje de 15 a 20 micrómetros, mediante el uso de un molino de bolas, el

cual se muestra en la figura 12.

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Figura 12. Molino de bolas para pasta de cacao

El producto terminado de pasta de cacao sale por un ducto hacia un tanque

de almacenamiento, del cual se recoge el producto para ser empaquetado en

fundas plásticas boop, el tanque de almacenamiento de pasta de cacao se

muestra en la figura 13.

Figura 13. Tanque almacenamiento de pasta de cacao

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4.1.3 DESPACHO

Almacenamiento: El producto final es almacenado en cajas de cartón

corrugado en la bodega de despacho, la cual está clasificada según el

producto terminado, ya sea orgánico o convencional, en la figura 14 se

muestra la forma de almacenamiento.

Figura 14. Almacenamiento de producto terminado

Materia prima orgánica. (b) Materia prima convencional

a

b

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4.2 DIAGNÓSTICO DE LA INFORMACIÓN ACTUAL

Se aplicó un check list basado en los lineamientos de la norma ISO

22005:2007 y el Reglamento de la UE Nº 178 / 2002, el cual posibilitó obtener

información de no conformidades con respecto al sistema de trazabilidad.

La empresa VALENCORP alcanzo un cumplimiento del 30.43 % el cual es

inadecuado de acuerdo a GS1 (2016), que menciona que el cumplimiento

debe ser del 100 % para asegurar un correcto diseño del sistema de

trazabilidad. El porcentaje obtenido fue en base a las no conformidades ya

que la empresa desconoce las regulaciones de trazabilidad a las que debe

estar sometido su producto, esto se debe en parte a que no cuenta con un

manual de trazabilidad y por ende no se tienen definidos los objetivos y

alcance del sistema, los cuales no han sido comunicados al personal. La

documentación que maneja no permite identificar el producto, proveedores,

procesos a los que fue sometido y el despacho a clientes, debido a que no

se cuenta con un responsable para realizar la trazabilidad de sus productos,

motivo por el cual no se realizan auditorías internas ni externas

Los resultados de la evaluación aplicada se muestran en la tabla 12.

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Tabla 12. Resultados del diagnóstico del sistema de trazabilidad

Secciones Criterios a

evaluar Calificación

1. Definición de objetivos 5 1

2. Definición de productos 3 1

3. Ubicación en la cadena de abastecimiento 3 3

4. Establecimiento de procedimientos 4 2

5. Flujo de material 3 1

6. Requerimientos de información 9 4

7. Requerimientos de documentación 4 0

8. Estructura y responsabilidades 3 0

9. Preparación 2 0 10. Organización en la cadena de abastecimiento

4 0

11. Monitoreo 2 0

12. Auditorías internas y externas 4 2

Total 46 14

% Cumplimiento 100 % 30,43 %

El detalle del check list realizado se muestra en el Anexo 1

Posterior al diagnóstico de la situación actual y con los registros

proporcionados por la empresa, se ejecutaron ejercicios de trazabilidad tanto

hacia atrás como hacia adelante, los cuales permitieron obtener el tiempo que

se demora en cada ejercicio y su a vez el porcentaje de información

recopilada.

En la tabla 13 se muestran los resultados de los ejercicios de trazabilidad

realizados

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Tabla 13. Resultado ejercicios de trazabilidad

Ejercicio Tiempo Porcentaje de información

Ejercicio hacia atrás 30 min 63 %

Ejercicio hacia adelante

15min 77 %

Trazabilidad hacia atrás

Para la trazabilidad hacia atrás, el porcentaje de información obligatorio

recopilado fue de 63 % con una duración de 30 min, en la tabla 14 se muestra

el porcentaje para cada punto evaluado en este ejercicio.

Tabla 14. Porcentajes obtenidos para trazabilidad hacia atrás

Trazabilidad Puntos de evaluación

Porcentaje evaluado

Porcentaje obtenido

Materias primas 30 % 26 %

Proceso

productivo 40 % 14 %

Hacia atrás Despacho 30 % 23 %

Total 100 % 63 %

Los datos que no pudieron ser recopilados fueron los siguientes:

Materias primas

Número de lote asignado al producto en el instante de ingreso de materia

prima.

Proceso productivo

El responsable de realizar los registros para los procesos de selección,

tostado, descascarillado, pre molido y molido.

Los registros del proceso de pre molido y molido.

Despacho

El número de lote del producto que fue despachado.

Las condiciones del transporte en el cual se despachó el producto.

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El detalle del desglose de los puntos de evaluación del ejercicio de

trazabilidad hacia atrás se muestra en el Anexo 3

Trazabilidad hacia adelante

En este ejercicio se logró recuperar el 77 % de la información obligatoria que

dispone la empresa para el despacho del producto, en un tiempo de 15 min,

en la tabla 15 se muestra el porcentaje para el punto evaluado.

Tabla 15. Porcentaje obtenido para trazabilidad hacia adelante

Trazabilidad Puntos de evaluación

Porcentaje Porcentaje obtenido

Hacia adelante Distribución 100 % 77 %

Los datos que no pudieron ser recolectados fueron:

El número de lote.

Las condiciones del transporte en el que fue despacho el producto.

El desglose de los puntos de evaluación del ejercicio de trazabilidad hacia

adelante se muestra en el Anexo 2

En la ejecución de los ejercicios mencionados y a manera global se pudo

identificar los siguientes aspectos:

La empresa no maneja los registros en un sistema computarizado, los

datos obtenidos fueron de algunos registros documentados, facturas y

apuntes.

Los registros que mantiene la empresa no contienen todos los puntos

que se necesita saber al momento de realizar el rastreo del producto.

No es posible identificar la merma para cada etapa del proceso de

producción que atraviesa el producto pasta de cacao.

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4.3 DESARROLLO DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Mediante la información recopilada en la evaluación del sistema actual, se

elaboró la documentación faltante y se actualizaron los registros que tenía la

empresa, de manera que se ajusten al diseño propuesto para la correcta

identificación del producto como lo afirma (Tejada, 2014) .

4.3.1 DISEÑO Y ACTUALIZACIÓN DE DOCUMENTACIÓN

Con la identificación de las etapas que atraviesa la pasta de cacao se definió

el ámbito de aplicación, en el cual se estableció trabajar con los tres tipos de

trazabilidad que como lo mencionó Sánchez (2008) permitieron identificar los

puntos relevantes para cada tipo de trazabilidad y en base a esto se

desarrolló y actualizó la siguiente documentación:

4.3.1.1 Trazabilidad hacia atrás

Para una adecuada trazabilidad hacia atrás se elaboraron y actualizaron los

siguientes documentos:

Lista de proveedores: se actualizó y contiene los siguientes datos: ciudad,

nombre empresa, productos, dirección, teléfono, mail y pagina web. El

formato actualizado se muestra en el Anexo 4

Registro de recepción de materia prima: se actualizó la información

brindada por parte de la empresa VALENCORP, se agregó un dato

importante al momento de recepción que es el número de lote. El formato del

registro actualizado se muestra en el Anexo 5

Registro de almacenamiento de materias primas: contiene la fecha de

almacenamiento y el responsable de realizarlo, seguido del nombre del

producto, número de lote, fecha de ingreso, cantidad, fecha de egreso,

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cantidad, merma y stock. El formato del registro elaborado se muestra a en

el Anexo 6

4.3.1.2 Trazabilidad interna

Para esta trazabilidad se elaboraron y actualizaron los siguientes

documentos:

Registro del proceso productivo: Contiene registros de todo el proceso

productivo de la pasta del cacao, fechas de elaboración, pesos obtenidos,

temperaturas a las que fue sometido el producto y la merma obtenida en cada

etapa del proceso. Los registros desarrollados fueron los siguientes:

Registro de selección, tostado y descascarillado, que se detalla en

Anexo 7

Registro de pre molido y molido, que se detalla en Anexo 8

Se realizaron los registros de selección, tostado y descascarillado en un solo

documento, debido a que estas etapas se encuentran en una misma área

como se muestra en la figura de diagrama de planta antes mencionado, lo

cual permitirá reducir equivocaciones por exceso de documentos.

De igual manera para el pre molido y molido se realizaron los registros en un

solo documento.

Identificación del producto terminado: El producto terminado será

identificado por el número de lote asignado al momento de ingreso de materia

prima en la empresa VALENCORP y la etiqueta descriptiva del producto para

ser despachado.

Número de lote: Para el producto pasta de cacao el número de lote será de

la siguiente manera:

Iniciales del proveedor de materia prima, como ya se mencionó

anteriormente la empresa VALENCORP recibe materia prima del tipo

convencional y orgánica, por lo cual en la lista de proveedores que se

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muestra en el Anexo 4 se podrá identificarlos. Los datos para la

asignación del número de lote son los siguientes:

Número de costal de acuerdo a la cantidad que se recibió en el día

Año, mes y día de la recepción de materia prima

Número de lote, en el cual se juntaran todos los datos mencionados

para obtener un número seriado y único.

En la tabla 16 se muestra un ejemplo para la asignación del número de lote

Tabla 16. Ejemplo de asignación de número de lote

Iniciales del nombre del productor

Número de costal

Año Mes Día N° Lote

ML 02 16 08 04 ML02160804

Etiqueta descriptiva: La etiqueta que maneja la empresa para el producto

pasta de cacao, contiene datos de nombre del producto, peso, fecha de

elaboración, fecha de consumo máximo, nombre de la empresa, dirección y

mail. En la figura 15 se muestra un ejemplo.

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Figura 15. Etiqueta descriptiva pasta de cacao VALENCORP

Parte frontal de la etiqueta. (b) Parte posterior de la etiqueta

El peso que dispone al momento la empresa VALENCORP para el despacho

es de 25 kg.

4.3.1.3 Trazabilidad hacia adelante

Para una adecuada trazabilidad hacia adelante se elaboraron los siguientes

documentos:

Registro de liberación: Se registran datos de análisis realizados, fecha,

responsable, nombre del producto analizado, empaque y número de lote. El

formato de liberación de producto terminado se encuentra en el Anexo 9

Registro de despacho de producto terminado: Contiene información de

nombre del producto despachado, fecha, responsable, nombre del cliente,

cantidad despachada, N° factura y las condiciones de transporte. El formato

de despacho se encuentra detallado en el Anexo 10

4.3.1.4 Manual de trazabilidad

Se elaboró un manual de trazabilidad en el cual se encuentran detallados los

registros para cada una de las etapas ya mencionadas que atraviesa el

producto pasta de cacao y los procedimientos tanto de trazabilidad como el

a b

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procedimiento de recall que se deben realizar para una adecuada

implementación del sistema, en el manual están designados los responsables

para el adecuado cumplimiento, Para mayor detalle el manual se muestra en

el Anexo 14.

Procedimiento de trazabilidad

Este procedimiento tiene por objetivo dar a conocer paso a paso el

funcionamiento del sistema de trazabilidad propuesto, que tiene un alcance

desde la recepción de materia prima hasta el despacho del producto pasta de

cacao, este procedimiento permitirá identificar, conocer todos los procesos

productivos a los que fue sometido el producto pasta de cacao y su ves los

responsables. Para mayor detalle el procedimiento mencionado se encuentra

dentro del manual de trazabilidad que se detalla en el Anexo 14.

Procedimiento de recall

Tiene por objetivo brindar la información requerida y explicar paso a paso el

procedimiento en el momento de presentarse una sospecha de posible

contaminación o dado el caso crisis alimentaria, para el adecuado retiro del

producto dependiendo la situación en la que se encuentre, se describe a

manera de resumen los pasos a seguir:

Comunicar a las autoridades competentes mediante un informe

Identificar la naturaleza del incidente

Tomar medidas correctivas

Avisar a otros operadores económicos

Realizar informe post incidente

El procedimiento de recall se encuentra detallado en el manual de trazabilidad

en el Anexo 14.

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51

4.4 SOCIALIZACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Una vez diseñado el sistema de trazabilidad para el producto pasta de cacao,

se procedió a capacitar al Jefe de producción, Gerente de calidad y operarios

de la empresa VALENCORP sobre los temas esenciales para el correcto

manejo del sistema, la capacitación duro una semana cada día 20 min. Los

temas tratados fueron los siguientes:

Antecedentes de la trazabilidad

Trazabilidad

Tipos de trazabilidad

Responsabilidades

Normativas de trazabilidad

Recall

Clases de recall

Diseño del sistema de trazabilidad

Manejo de documentación

El plan de capacitación se encuentra detallado en el Anexo 13 y el material

de capacitación en el Anexo 12.

4.5 VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Mediante la verificación del sistema propuesto se obtuvo un incremento en el

porcentaje de recopilación de la información y la disminución del tiempo en la

realización de los ejercicios de trazabilidad. En la tabla 17 se muestra la

comparación antes del diseño del sistema de trazabilidad y después del

diseño.

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52

Tabla 17. Comparación del sistema de trazabilidad

ANTES DÉSPUES

Trazabilidad

%

Información

Tiempo

(min)

%

Información

Tiempo

(min)

Trazabilidad

hacia atrás 63 30 100 20

Trazabilidad

hacia adelante 77 15 100 10

Como se puede ver el incremento en el porcentaje de información recopilada

para el ejercicio de trazabilidad hacia atrás es de 37 % con una disminución

de 10 min en el tiempo para realizarlo, mientras que en el ejercicio de

trazabilidad hacia adelante el incremento del porcentaje de información

obtenida es de 23 % con una disminución de 5 min en el tiempo de realización,

todo esto debido a la generación de documentación imprescindible para el

sistema de trazabilidad.

Los ejercicios de trazabilidad realizados dieron a conocer la cantidad de

información recopilada y el tiempo que tomó realizarlos tal y como lo

menciona AESAN (2009), los cuales son indicadores del buen desempeño

del sistema de trazabilidad de la organización.

La información básica requerida para cada tipo de trazabilidad, permitió

mediante la verificación del diseño, conocer los involucrados en cada una de

las etapas que atraviesa el producto González (2007).

La verificación del diseño del sistema de trazabilidad propuesto dio como

resultado un 100 % de cumplimiento, mediante la elaboración y actualización

de documentos lo cual permitió dar el seguimiento y respaldo al producto

desde la recepción de materia prima hasta el despacho para asegurar la

inocuidad del mismo como lo afirma Cuevas (2006).

El detalle de la verificación se muestra en el Anexo 11.

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5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

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5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

5.1 CONCLUSIONES

Mediante el diagnóstico realizado se logró determinar que la

información actual que dispone la empresa no es la necesaria para el

sistema de trazabilidad, ya que tiene un 30.43 % de cumplimiento total

del sistema, 77 % de información recopilada en el ejercicio de

trazabilidad hacia adelante en 15 minutos, 63 % de información

recopilada en el ejercicio de trazabilidad hacia atrás en 30 minutos.

De acuerdo al análisis realizado los problemas más relevantes en

cuanto al sistema de trazabilidad actual fueron la falta de capacitación

tanto al personal administrativo y operativo, la falta de documentación

que permita tener una garantía de los procesos por los que atravesó el

producto pasta de cacao y la falta de asignación del número de lote al

producto.

La información recopilada durante el análisis permitió diseñar un

sistema de trazabilidad dentro del cual está contenido el manual de

trazabilidad que detalla de una manera efectiva los pasos a seguir para

el adecuado cumplimiento del sistema.

El diseño del sistema de trazabilidad permitió socializar al personal

administrativo y operativo sobre los puntos relevantes de la

trazabilidad, el uso del manual realizado para la adecuada

implementación.

La verificación del diseño del sistema de trazabilidad permitió obtener

un 100 % de cumplimiento total del sistema, lo cual permitió disminuir

10 min el tiempo de búsqueda para el ejercicio de trazabilidad hacia

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54

atrás, mientras que para el ejercicio de trazabilidad hacia adelante se

logró reducir 5 minutos.

5.2 RECOMENDACIONES

Continuar con la implementación del sistema de trazabilidad para el

producto pasta de cacao, ya que tiene grandes beneficios para que la

empresa siga creciendo.

Revisar periódicamente el manual de trazabilidad y su vez realizar

ejercicios de trazabilidad para identificar posibles mejoras y tomar

acciones correctivas.

Realizar simulacros del procedimiento de recall para estimar el tiempo

de retiro, dado el caso de posible sospecha de contaminación del

producto o crisis alimentaria.

Mejorar la relación con proveedores y clientes para obtener más

información de los eslabones perdidos en la cadena de valor del

producto pasta de cacao, ya que de ellos también depende la adecuada

implementación del sistema.

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BIBLIOGRAFÍA

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ANEXOS

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ANEXO 1

CHECK LIST DE DIAGNÓSTICO

Cumplimiento

Definición de objetivos Si No Observaciones

1. Conoce la organización las regulaciones de trazabilidad del país a las que su producto está expuesto X

2. Conoce la organización estándares de trazabilidad o guías de implementación aplicables X

3. Conoce la organización los requerimientos de trazabilidad para los clientes que vende su producto X

Los clientes se basan más en la zona de origen del cacao.

4. La organización ha delimitado en un documento por escrito que debe ser revisado anualmente el alcance y objetivos de su sistema de trazabilidad y a su vez los responsables del mismo X

No se cuenta con un sistema de trazabilidad

5. Los objetivos y alcance del sistema de trazabilidad han sido comunicados a la administración de la empresa X

No se cuenta con un sistema de trazabilidad

Definición de productos

6. El producto a ser trazado se encuentra identificado claramente (nombre del producto, lote, fecha elaboración, caducidad) X

7. El producto a ser trazado cuenta con un número de identificación X

8. Los productos recibidos por la organización se encuentran identificados con nombre y descripción X

En la factura y guía, el cacao en sacos no

Ubicación en la cadena de abastecimiento

9. Están identificados en un documento con datos generales los socios comerciales X

10. Se encuentran identificadas las localizaciones que deben ser trazadas (puesto de trabajo, línea de producción, lugares de almacenamiento) X

11. El personal responsable de la producción se encuentra identificado X

Establecimiento de procedimientos

12. Existen documentos que describan detalladamente cada producto elaborado por la empresa? La descripción debe contener: nombre del producto, composición, empaquetado, despacho X

13. Existen documentos que describan detalladamente los productos que ingresan a la empresa X

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14. La organización cuenta con un proceso efectivo para alinear todos los datos con los clientes X

15. Existe un documento para la identificación de responsables de ingreso de datos de trazabilidad X

Flujo de material

16. Existe un diagrama de flujo del proceso que muestre detalladamente la elaboración del mismo desde el ingreso de materia prima hasta el producto final X

17. Están los productos distribuidos identificados con un lote o número de identificación único X

18. Están las materias primas identificadas con un número de lote X

Requerimientos de información

19. Es posible obtener información sobre los procesos a los que fue sometido cada lote de productos dentro de la empresa X No por lotes , solo por proveedor

20. Es posible identificar las fechas y responsables de recepción de materia prima X

21. Es posible identificar las fechas y responsables de entrega de producto terminado X

22. Es posible identificar al cliente al cual fue despachado el producto final X cuentan con facturas

23. Es posible identificar si un producto final sigue en la empresa o ya fue enviado X Por lotes no

24. Si un número de lote o de serie de un artículo comercial ha sido importado o exportado por la Organización, es posible identificar la información de importación/ exportación mediante documentación disponible X cuentan con facturas

25. Es posible brindar información de trazabilidad detallada sobre productos despachados mediante documentación X Únicamente el origen del cacao

26. Es posible identificar información de calidad de cada lote distribuido por la empresa X

27. Existe un informe estándar de trazabilidad que se pueda brindar al cliente en caso de solicitarlo X

Continuación

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Requerimientos de documentación

28. Existe un manual del sistema de trazabilidad X

29. Existe un documento que describa cada proceso detallado desde la recepción de materia prima y el despacho de producto final X

30. Se encuentra archivada la información de trazabilidad durante la vida útil del producto X

31. Se definió el tiempo de almacenamiento de documentos X

Estructura y responsabilidades

32. La empresa designo un equipo responsable de trazabilidad X

33. El personal conoce los procedimientos de trazabilidad y como utilizarlos x

34. Se utiliza un sistema computarizado para el manejo del sistema de trazabilidad X

Preparación

35. Se brinda capacitaciones sobre el sistema de trazabilidad al personal de la empresa X

36. Existen registros de las capacitaciones dadas y a su vez firmas de los asistentes X

Organización de la cadena de abastecimiento

37. Existe un procedimiento documentado en el caso de crisis alimentaria X

38. En el caso de crisis alimentaria existe un procedimiento de comunicación a las partes interesadas X

39. Existe un plan documentado para los productos recuperados o afectados X

40. El procedimiento de crisis alimentaria opera las 24 h todos los días X

Monitoreo

41. Existe un plan de seguimiento y control del sistema de trazabilidad X

42. Se ha definido el tiempo de revisión del sistema X

Auditorías internas y externas

43. La organización mantiene registros de auditorías internas y externas X Auditorias BPM internas

44. Se ha definido el tiempo para realización de auditorias

45. Existen documentos que muestren los resultados de las auditorias X Auditorias BPM internas

46. Existe documentación que demuestra las acciones a llevar a cabo para mejor el sistema de trazabilidad X

Total calificación 14/46

% cumplimiento 30,43%

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ANEXO 2

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD HACIA ATRÁS

Puntos de evaluación despacho materia prima

Producto despachado

Información Ponderación (puntos) Calificación

Número de lote 4 0

Nombre del producto 4 4

Cliente 5 5

Fecha de entrega 4 4

Cantidad despachada 4 4

N° Factura 2 2

Condiciones trasporte 3 0

Responsable despacho 4 4

Total 30 23

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Registro de recepción de materia prima

Responsable Fernando Valenzuela Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Nombre

producto Cliente

Cantidad despachada

(kg) N° Factura

Condiciones transporte

Observaciones

2016-04-12 No existe Pasta de cacao

CS 120 x No existe

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Datos a evaluar trazabilidad interna

Proceso productivo pre molido (kg)

Información Ponderación

(puntos) Calificación

Fecha 2 0

Responsable 2 0

N° Lote 1 0

Peso inicial 1 0

Peso final 1 0

Merma 1 0

Total 8 0

Proceso productivo selección (kg)

Información Ponderación (puntos) Calificación

Fecha 2 2

Responsable 2 0

N° Lote 1 0

Peso Inicial 1 1

Peso actual 1 1

Merma 1 1

Total 8 5

Proceso productivo tostado (kg)

Información Ponderación (puntos) Calificación

Peso inicial 3 0

Peso final 3 3

Merma 2 0

Total 8 3

Proceso productivo descascarillado (kg)

Información Ponderación

(puntos) Calificación

Polvillo 3 2

Nibs 3 2

Cascarilla 2 2

Total 8 6

Proceso productivo molido (kg)

Información Ponderación

(puntos) Calificación

Peso inicial 3 0

Peso final 3 0

Tamaño de partícula 2 0

Total 8 0

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Registro de selección, tostado y descascarillado

Responsable Pablo Andrade Versión 01

Vigencia 2016

Peso inicial Selección (kg) Tostado (kg) Descascarillado (kg)

Fecha N° lote Peso Peso Merma Peso inicial

Peso final Merma Polvillo Nibs Cascarilla Observaciones

2016-04-11

No existe 45,45 43,35 2,10 42,35 No existe No existe

5 33,1 4,3

64

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Registro de pre molido y molido

Responsable

Versión 01

Vigencia 2016

Pre molido (kg) Molido (kg) Observacione

s

Fecha N°Lote Peso inicial Peso final Merma Peso inicial Peso final Tamaño partícula

No existe No existe No existe No existe No existe No existe No existe No existe

65

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Información a evaluar para registro de materia prima

Registro materia prima

Información Ponderación (puntos) Calificación

N° de lote 4 0

Tipo de cacao 4 4

Proveedor 4 4

Procedencia 2 2

% humedad 4 4

Cantidad de producto (kg) 4 4

Conformidad o incidencia 2 2

Fecha 4 4

Responsable 2 2

Total 30 26

66

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Registro de despacho de materia prima

Responsable Pablo Andrade Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Tipo de cacao

Proveedor Procedencia %

humedad

Cantidad de

producto (kg)

Conformidad o incidencia

Observaciones

2016-04-11 No existe Fino de aroma

UNUCACE Vinces 7 904 Sin novedad

67

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ANEXO 3

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD HACIA ADELANTE

Información a evaluar

Producto despachado

Información Ponderación (puntos) Calificación

Número de lote 4 0

Nombre del producto 4 4

Cliente 5 5

Fecha de entrega 4 4

Cantidad despachada 4 4

N° Factura 2 2

Condiciones trasporte 3 0

Responsable despacho 4 4

Total 30 23

68

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Registro de despacho de producto terminado

Responsable Fernando Valenzuela Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Nombre

producto Cliente

Cantidad despachada

(kg) N° Factura

Condiciones transporte

Observaciones

2016-04-20 No existe Pasta de caco

AM 120 x No existe

69

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ANEXO 4

LISTA DE PROVEEDORES

Ciudad Nombre empresa Productos Dirección Teléfono Mail Página

web

70

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ANEXO 5

REGISTROS DE MATERIA PRIMA

Registro de materia prima ORGÁNICA

RE-MP-OR01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Tipo de cacao

Proveedor Procedencia % humedad Cantidad de

producto (kg)

Conformidad o incidencia

Observaciones

71

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Registro de materia prima CONVENCIONAL

RE-MP-CV01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Tipo de cacao

Proveedor Procedencia %

humedad

Cantidad de

producto (kg)

Conformidad o incidencia

Observaciones

72

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ANEXO 6

REGISTROS DE ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA

Registro almacenamiento de materia prima ORGÁNICA

RE-AM-OR01

Responsable

Versión 01

Vigencia 2016

Fecha Nombre del

producto Número de lote

Fecha ingreso Cantidad

Fecha egreso Cantidad Merma Stock Observaciones

73

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Registro almacenamiento de materia prima CONVENCIONAL

RE-AM-CV01

Responsable

Versión 01

Vigencia 2016

Fecha Nombre del

producto Número de lote

Fecha ingreso Cantidad

Fecha egreso Cantidad Merma Stock Observaciones

74

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ANEXO 7

REGISTRO DE SELECCIÓN, TOSTADO Y DESCASCARILLADO

Registro de Trazabilidad Interna Selección, Tostado y Descascarillado ORGÁNICO

RE-SE-OR01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Peso inicial Selección (kg) Tostado (kg) Descascarillado (kg)

Fecha N° lote Peso Peso Merma Peso inicial

Peso final

Tiempo T° Merma Polvillo Nibs Cascarilla Observaciones

75

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Registro de Trazabilidad Interna selección, tostado y descascarillado CONVENCIONAL

RE-SE-CV01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Peso inicial Selección (kg) Tostado (kg) Descascarillado (kg)

Fecha N° lote Peso Peso Merma Peso inicial

Peso final

Tiempo T° Merma Polvillo Nibs Cascarilla Observaciones

76

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ANEXO 8

REGISTROS DE PRE MOLIDO Y MOLIDO

Registro de Trazabilidad Interna Pre molido y Molido ORGÁNICO

RE-MO-OR01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Pre-molido (kg) Molido (kg)

Fecha N° Lote Peso inicial Peso final Merma Peso inicial

Peso final

Tamaño partícula

Tiempo (min)

Velocidad (rpm)

Observaciones

77

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Registro de Trazabilidad Interna Pre molido y Molido CONVENCIONAL

RE-MO-CV01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Pre-molido (kg) Molido (kg)

Fecha N° Lote Peso inicial Peso final Merma Peso inicial Peso final

Tamaño partícula

Tiempo (min)

Velocidad (rpm)

Observaciones

78

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ANEXO 9

REGISTROS DE LIBERACIÓN DE PRODUCTO DESPACHADO Registro de liberación de producto despachado ORGÁNICO

RE-LI-OR01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Fecha análisis

Análisis realizado

N° lote Nombre del

producto Etiquetado Sellado Observaciones

79

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Registro de liberación de producto despachado CONVENCIONAL

RE-MO-CV01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Fecha análisis

Análisis realizado

N° lote Nombre del

producto Etiquetado Sellado Observaciones

80

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ANEXO 10

REGISTROS DE DESPACHO

Registro despacho de producto Pasta de cacao ORGÁNICA

RE-DE-OR01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Nombre producto

Cliente Cantidad

despachada (kg)

N° Factura Condiciones transporte

Observaciones

81

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Registro despacho de producto Pasta de cacao CONVENCIONAL

RE-DE-CV01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Nombre producto

Cliente Cantidad

despachada (kg)

N° Factura Condiciones transporte

Observaciones

82

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ANEXO 11

VALIDACIÓN DEL DISEÑO DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Registro de materia prima ORGÁNICA

RE-MP-OR01

Responsable Ing. Pablo Andrade Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Tipo de cacao

Proveedor Procedencia %

humedad Cantidad de

producto (kg) Conformidad o

incidencia Observaciones

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 66,10 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 66 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 65,15 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 68,85 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 66,20 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 65,45 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 66,15 Conformidad ---------

2016-05-20 AC01160520 Fino aroma Criollo Ecuador Eloy Alfaro 7 66,15 Conformidad ---------

83

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Registro almacenamiento de materia prima ORGÁNICA

RE-AM-OR01

Respon. Ing. Pablo Andrade

Versión 01

Vigencia 2016

Fecha Nombre del

producto Número de

lote Fecha

ingreso Cantida

d Fecha egreso Cantidad Merma Stock Ob

2016-05-20 Cacao en grano AC01160520 2016-05-20 1663,55 2016-05-20 128,7 ---- 1534,85 ---

2016-05-23 Cacao en grano AC01160523 2016-05-23 1534,85 2016-05-23 197,95 0,85 1336,05 ---

2016-05-24 Cacao en grano AC01160524 2016-05-24 1336,05 2016-05-24 331,05 --- 1005 ---

2016-05-25 Cacao en grano AC01160525 2016-05-25 1005 2016-05-25 875 --- 130 ---

84

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Registro de Trazabilidad Interna Selección, Tostado y Descascarillado ORGÁNICO

RE-SE-OR01

Responsable Versión 01

Vigencia 2016

Peso inicial Selección

(kg) Tostado (kg) Descascarillado (kg)

Fecha N° lote Peso Peso Merma Peso inicial

Peso final

Tiempo T° Merma Polvillo Nibs Cascarilla Ob

16-05-25 AC01160525 67,30 67 3,81 63,19 60 30 min 130° C 3,2 5,17 48,52 6,31 ---

16-05-25 AC01160525 66,50 66,15 3,25 62,9 59,4 30 min 130° C 3,5 4,58 49 5,82 ---

16-05-25 AC01160525 66,2 65,90 4,35 61,55 59,2 30 min 130° C 2,35 6,75 45,52 6,93 ---

16-05-25 AC01160525 64,45 64,05 5,17 58,88 56,43 30 min 130° C 2,45 4,12 47,16 5,16 ---

16-05-25 AC01160525 69,1 68,75 3,92 64,83 62,88 30 min 130° C 1,95 4,18 53,38 5,32 ---

16-05-25 AC01160525 66,6 66,25 4,17 62,08 58,93 30 min 130° C 3,15 5,21 48,28 5,44 ---

16-05-25 AC01160525 66,2 65,85 3,83 62,02 59,07 30 min 130° C 2,95 5,48 47,39 6,13 ---

16-05-25 AC01160525 66,05 65,70 3,15 62,45 59,97 30 min 130° C 2,48 5,72 48,07 6,18 ---

16-05-25 AC01160525 66,2 65,85 3,27 62,45 60,8 30 min 130° C 1,78 4,83 50,04 5,93 ---

85

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Registro de Trazabilidad Interna Pre molido y Molido ORGÁNICO

RE-MO-OR01

Responsable Ing. Pablo Andrade Versión 01

Vigencia 2016

Pre-molido (kg) Molido (kg)

Fecha N° Lote Peso inicial

Peso final Merma Peso inicial Peso final

Tamaño partícula

Tiempo (min)

Velocidad (rpm)

Observaciones

2016-05-20 AC01160520 46,35 46,00 0,35

2016-05-20 AC01160520 52,05 51,60 0,45 51,60 50,85 15 um 120 25 Para pasta

2016-05-23 AC01160523 53,50

2016-05-23 AC01160523 49,86

2016-05-23 AC01160523 58,3 264 5,86 264 263 15 um 120 25

2016-05-24 AC01160524 52,14

2016-05-24 AC01160524 56,06

86

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Registro de liberación de producto despachado ORGÁNICO

RE-LI-OR01

Responsable Ing. Pablo Andrade Versión 01

Vigencia 2016

Fecha análisis

Análisis realizado

N° lote Nombre del

producto Etiquetado Sellado Observaciones

2016-05-25 Microbiológico

AC01160525 Pasta de cacao Si Si -----

2016-0526 Microbiológico AC01160526 Manteca de cacao

Si Si -----

87

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Registro despacho de producto Pasta de cacao ORGÁNICA

RE-DE-OR01

Responsable Ing. Pablo Andrade Versión 01

Vigencia 2016

Fecha N° lote Nombre producto

Cliente Cantidad

despachada (kg)

N° Factura Condiciones transporte

Observaciones

2016-05-25 AC01160525 Pasta de cacao

Arriba chocolate

1478,55 0068 Ambiente cerrado

---------

88

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89

ANEXO 12

MATERIAL DE CAPACITACIÓN

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93

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94

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95

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96

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97

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ANEXO 13

CRONOGRAMA DE CAPACITACIÓN

CRONOGRAMA DE CAPACITACIÓN

EMPRESA: VALENCORP

TEMA: TRAZABILIDAD

TIEMPO: 20 min

N° PERSONAS A CAPACITAR: 5

HORARIOS: 16h40-17h00

DESGLOCE DE TEMAS

Semana del 9 al 13 de Mayo del 2016

Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes

Antecedentes

Trazabilidad

Tipos de trazabilidad

Responsabilidades

Normativas de trazabilidad

Recall

Clases de recall

Diseño del sistema de trazabilidad

Manual de trazabilidad (Uso)

Procedimiento de trazabilidad

Procedimiento de recall

98

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99

ANEXO 14

MANUAL DE TRAZABILIDAD

VALENCORP

16

MANUAL DE

TRAZABILIDAD Pasta de cacao

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 100 de 151

100

INDICE

INTRODUCCIÓN

OBJETO

ALCANCE

FORMA DE USO

SISTEMA DE TRAZABILIDAD

GLOSARIO

BIBLIOGRAFÍA

ANEXOS

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 101 de 151

101

INTRODUCCIÓN

Esta guía fue creada ante la necesidad de la empresa VALENCORP de

contar con un sistema de trazabilidad para su producto pasta de cacao, que

permita garantizar la inocuidad de sus alimentos y a su vez mantener la

fidelización de sus proveedores y clientes, ya que la trazabilidad permite

identificar el riesgo y aislar el producto de manera que no perjudique a toda

la producción.

Existen diferentes guías de aplicación de sistemas de trazabilidad, la

adecuada implementación de las mismas dependerá del grado de

compromiso con el que se aplique por parte de la empresa.

Para validar lo antes mencionado las divisiones principales para la aplicación

del sistema de trazabilidad de la pasta de cacao en la empresa VALENCORP

son los siguientes puntos:

Trazabilidad hacia atrás

Trazabilidad interna

Trazabilidad hacia adelante

OBJETO

El objeto de la presente guía es poner a la orden de la empresa VALENCORP,

los pasos y formatos acerca de los procesos, procedimientos y registros en

base al sistema de trazabilidad permitiendo su correcta implementación para

el producto pasta de cacao.

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 102 de 151

102

ALCANCE

El alcance de esta guía contiene el sistema de trazabilidad de la pasta de

cacao en el empresa VALENCORP desde la recepción de materia prima,

proceso productivo y despacho del producto final.

FORMA DE USO El presente manual esta planteado siguiendo la secuencia del proceso

productivo para el producto pasta de caco en la empresa VALENCORP, de

tal manera que sirva como una herramienta clave que garantize el

cumplimiento de trazabilidad del producto y permita el rastreo del mismo.

Los datos sugeridos para el cumplimiento del sistema de trazabilidad son los

que almenos deberia poder demostrar la empresa en el caso de crisis

alimentaria.

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 103 de 151

103

Procedimiento para la obtención de Pasta de cacao:

Pre molido

Molido

Recepción

Materia

Prima

Selección

Tostado

Licor de Cacao

Descascarillado

Cascarilla 6-7 kg

Cacao (Almendra Seca) 1 Quintal= 45.5 kg

Almendra demasiado Seca o muy húmeda 2.5 - 3 kg

Cacao seleccionado 1 Quintal= 43 kg

Nibs de Cacao 37 kg

T⁰ = 130⁰C t = 40-45 min

Almacenamiento

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 104 de 151

104

SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Es este punto se describen los requisitos mínimos de cumplimiento para

garantizar el cumplimiento del sistema.

Para demostrar el respaldo del sistema de trazabilidad la documentacion es

primordial.

Es por ello que para cada uno de los tipos de trazabilidad se establece la

documentación necesaria en cada fase del proceso productivo para pasta de

cacao.

TRAZABILIDAD HACIA ATRÁS

En esta primera fase se indentifican a los proveedores de materia prima, los

cuales en el caso de la empresa son proveedores de cacao convencional y

proveedores de cacao orgánico, mismos que deberán presentar información

documentada de los procesos agrícolas a los cuales fue sometido el producto

antes de su entrega a la empresa VALENCORP, demostrar que el producto

se encuentra libre de contamincación y que cumple con las especificaciones

de inocuidad.

La empresa VALENCORP deberá mantener registros de la materia prima que

ingresa y a su vez la actualización constante de sus registros de inventarios.

El registro debera contener al menos la siguiente información:

Nombre del proveedor

Producto

Fecha

Lugar de almacenaje

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 105 de 151

105

Como ya se mencionó anteriormente este registro aplica para cacao

convencional y cacao orgánico.

El registro de materia prima utilizado para la producccion de pasta de cacao

se encuentra detallado en el procedimiento de trazabilidad.

Número de lote Para el producto pasta de cacao el número de lote será de la siguiente

manera:

Iniciales del proveedor de materia prima, como ya se mencionó

anteriormente la empresa VALENCORP recibe materia prima del tipo

convencional y orgánica, por lo cual en la lista de proveedores que se

muestra en el Anexo VI se podrá identificarlos. Los datos para la

asignación del número de lote son los siguientes:

Número de costal de acuerdo a la cantidad que se recibió en el día

Año, mes y día de la recepción de materia prima

Número de lote, en el cual se juntaran todos los datos mencionados

para obtener un número seriado y único.

En la tabla 1 se muestra un ejemplo para la asignación del número de lote.

Tabla 1 Ejemplo de asignación de número de lote

Iniciales del

nombre del

productor

Número

de costal Año Mes Día N° Lote

ML 02 16 08 04 ML0216080

4

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 106 de 151

106

TRAZABILIDAD INTERNA

Esta segunda fase pertenece al proceso productivo interno realizado dentro

de la empresa VALENCORP para la obtención del producto pasta de cacao

en el cual se identificaron los siguientes procesos detallados previamente en

el diagrama de flujo del producto:

Selección

Tostado

Descascarillado

Premolido

Molido

Almacenamiento

El registro de esta información complementa a la obtenida en la primera fase,

aportando los datos de cada uno de los procesos a los que fue sometida la

materia prima dentro de la empresa y para ello los operadores económicos

serán los encargados de levantar dicha información.

La informacion para la trazabilidad interna deberá tener como mínimo la

siguiente información:

Nombre del producto

Materias primas que intervienen en el proceso

Procesos a los que fue sometido

Fechas

El detalle de registro de cada proceso productivo se encuentra detallado en

el procedimiento de trazabilidad.

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 107 de 151

107

TRAZABILIDAD HACIA ADELANTE

La tercera y última fase corresponde al despacho del producto final, es decir

pasta de cacao, en esta fase se plantea realizar el registro de la información

vinculada al cliente y complementar a las 2 fases anteriores para de esta

forma tener toda la información en toda la cadena productiva de la empresa

VALENCORP.

La empresa VALENCORP se encarga del despacho del producto terminado

de pasta de cacao, no de la distribución, es por eso que se debererá registrar

como mínimo la siguiente información:

Nommbre del cliente

Cantidad de producto despachado

Fecha

Tipo de transporte

El detalle de registro de despacho del producto pasta de cacao se encuentra

detallado en el procedimiento de trazabilidad

PROCEDIMIENTOS CLAVE PARA EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Para complementar el sistema de trazabilidad diseñado, se fijan 2

procedimientos que cumplen con las especificaciones necesarias para

sostener el sistema de trazabilidad del producto pasta de cacao.

Los procedmientos que se nombran a continuacion se encuentran en los

Anexos del manual presente:

Procedimiento de trazabilidad (Anexo 1)

Procedimiento de recall (Anexo 2)

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 108 de 151

108

EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

Para el adecuado funcionamiento del sistema de trazabilidad propuesto se

deberá evaluar los siguientes puntos y a su vez la empresa deberá tomar las

acciones pertinentes para cada punto de la evaluación.

Se deberá evaluar el % de información obtenida y el tiempo que tomó llevar

acabo la recopilación mediante ejercicios de trazabilidad.

Se deberá revisar el procedimiento de trazabilidad semestralmente para

verificar el cumplimiento del mismo y a su vez realizar mejoras en el caso de

que asi lo requiera.

GLOSARIO

Inocuidad.- Garantía de que no causara daño al consumidor al momento de

ingerir un producto.

Fidelización.- Atraer a los clientes manteniendo relaciones a largo plazo.

Proceso.- Conjunto de actividades que interactuan entre si para cumplir un

objetivo.

Procedimiento.- Conjunto de acciones que se realizan de la misma manera

para lograr el mismo objetivo siempre

Registro.- Documento en el que se muestran resultados de alguna actividad

realizada

Lote.- Conjunto de objetos que son agrupados para un mismo fin

Proveedor.- Empresa o persona que suministra un producto

Cliente.- Empresa, grupo o persona que reciben un bien.

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 109 de 151

109

Trazabilidad.- Capacidad de rastrear, localizar y dado el caso retirar el

producto

Trazabilidad hacia adelante.- Permiten conocer el destino de los productos

terminados en una empresa.

Trazabilidad hacia atrás.- Permite obtener información sobre los

proveedores de materia prima.

Trazabilidad interna.- Permite conocer los proceso internos de

transformacipon de producto que se realizaron dentro de una empresa

BIBLIOGRAFIA N/A

ANEXOS

Anexo 1. Procedimiento de trazabilidad

Anexo 2. Procedimiento de recall

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 110 de 151

110

PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD

OBJETIVO

Asegurar la trazabilidad del producto pasta de cacao, desde la recepción de

materia prima hasta su despacho como producto final, de manera que se

logre registrar documentalmente todo el historial por el que paso el producto

dentro de la empresa VALENCORP.

ALCANCE

El presente procedimiento contiene el proceso productivo desde la recepción

de materia prima, hasta el despacho del producto terminado.

DEFINICIONES

Trazabilidad: Es un sistema que permite acceder al seguimiento detallado

y documentado de los procesos y tareas que siguen a las materias primas

hasta el despacho de producto final.

Proceso productivo: Serie de operaciones que son llevadas a cabo para

terminar la producción de un bien o servicio.

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 111 de 151

111

RESPONSABILIDADES

Departamento Funciones

Gerente control de calidad

Actualización del contenido del presente

procedimiento y a su vez de la

documentación necesaria para el

adecuado cumplimiento del mismo.

Identificación de la documentación

pertinente a la trazabilidad en el caso de

reclamos o crisis alimentaria

Controlar internamente desde la recepción

de materia hasta el despacho, de forma

periódica el correcto funcionamiento del

sistema de trazabilidad.

Jefe de producción

Registrar los códigos de trazabilidad, para

que la información desde la recepción de

materia prima hasta el despacho sea

coherente y correctamente identificada.

Registrar mediante documentación los

procesos a los que fue sometido el

producto pasta de cacao dentro de la

empresa.

DESARROLLO

La empresa VALENCORP se compromete a identificar de manera adecuada

cada lote de costal de cacao que entra a la empresa con su respectivo

proveedor y en cada caja de producto terminado que es despachado deberá

identificarse el cliente.

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DESCRIPCIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO

Para mejor entendimiento y aplicación del presente procedimiento se

describen las etapas del proceso productivo:

Recepción de materia prima (RE-MP-OR01/ CV01)

Esta etapa consiste en recibir la materia prima, descargarla y almacenar de

acuerdo a las especificaciones requeridas del producto, la empresa recibe

dos tipos de materia prima, convencional y orgánica, para cada una de ellas

existe un espacio de almacenamiento individual, los productos deberán ser

revisados por el responsable de recepción de materia prima, de manera que

se verifique que la materia prima recibida se encuentra en buen estado y

puede ser procesada dentro de la empresa. Por tal motivo los datos que se

deben registrar al momento de la recepción de los 2 tipos de materia prima

son los siguientes:

Fecha de recepción

Responsable

N° de lote

Tipo de cacao

Nombre de proveedor

Procedencia del cacao

% de humedad

Cantidad de producto (kg)

Conformidad o incidencia

Observaciones

Todos estos datos deberán ser recopilados en el formato de recepción de

materia prima.

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La empresa VALENCORP mantiene registros de los proveedores para poder

identificarlos en el caso de que se presente algún problema relacionado a su

materia prima.

Almacenamiento pre-producción (RE-AM-OR01/ CV01)

La materia prima recibida no se procesa al instante, depende del número de

pedidos que se tenga al momento, es por eso que se almacena y para ello se

deberán registrar los siguientes datos:

Fecha

Producto

Lote

Fecha de ingreso

Cantidad

Fecha de egreso

Cantidad

Desperdicio o merma

Stock

Observaciones

Procesamiento del producto

En esta etapa comienza la transformación de materia prima en producto

terminado, por tal motivo cada línea de producción es responsable de

garantizar la trazabilidad del producto procesado. Para respaldar la

información necesaria para el sistema de trazabilidad, cada área tiene un

registro que debe ser documentado con los datos obtenidos de cada lote y

demostrar de esta manera que el proceso fue supervisado.

Las etapas del proceso productivo son las siguientes:

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Selección (RE-SE-OR01 /CV01)

En esta etapa el cacao ya sea convencional u orgánico es seleccionado

mediante un tamiz para separar lo innecesario de lo necesario, por tal motivo

se debe registrar la siguiente información:

Fecha

Responsable

Número de lote

Peso inicial antes de la selección

Peso después de la selección

Merma

Tostado (RE-SE-ORO1 /CV01)

Una vez seleccionado el producto se procede a tostar a una temperatura de

130 °C por un tiempo estimado entre 40-45 minutos, para ello se deben

registrar los siguientes datos:

Peso inicial

Tiempo y temperatura de tostado.

Enfriamiento

El cacao tostado debe ser enfriado por 35 min hasta que alcance una

temperatura de 35°C para continuar al siguiente proceso, para ello se debe

registrar los siguientes datos:

Peso cacao frio.

%Humedad perdida (Merma).

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Descascarillado (RE-SE-ORO1 /CV01)

Con este proceso se obtienen los nibs de cacao, el polvillo como productos y

la cascarilla como subproducto, para ello se deberá registrar la siguiente

información:

Polvillo (kg)

Nibs (kg)

Cascarilla (kg)

Para los 3 procesos antes mencionados se cuenta con un solo registro ya

que se encuentran en la misma área de nibs.

Pre-Molido (RE-MO-OR01 /CV01)

Se utiliza el molino de pines para convertir los nibs de cacao en pasta gruesa,

para este proceso se debe registrar la siguiente información:

Fecha

Responsable

N° lote

Peso Inicial

Peso final

Merma

Molido (RE-MO-OR01 /CV01)

Consiste en el refinamiento de la pasta gruesa con el uso de un molino de

bolas, para este proceso de debe registrar la siguiente información.

Peso inicial

Peso final

Tamaño partícula

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Revoluciones por minuto

El formato de Pre-molido y Molido se encuentra en uno solo ya que se

encuentran en la misma área de molienda.

El diagrama de flujo con el proceso y los registros que se deben llenar se

muestra a continuación

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ELABORACION PRODUCTO PASTA DE CACAO

GER

ENTE

CO

NTR

OL

DE

CA

LID

AD

OPE

RARI

OS

JEFE

DE

PRO

DU

CCIÓ

N

Fase

INICIO

Recepción de materia prima

Almacenamiento Selección Tostado Enfriamiento

Esperar que cumpla temperatura

adecauda

¿Cumple con la temperatura?

Descascarillado Pre Molido Molido

Liberación

Despacho

¿Cumple características?

RE-MP-OR01 /CV01

Informar a proveedor

RE-AM-OR01/ CV01 RE-SE-OR01/ CV01

FIN

RE-SE-OR01/ CV01

Almacenamiento en tanque

RE-SE-OR01/ CV01 RE-MO-OR01/ CV01 RE-MO-OR01/ CV01

RE-DE-OR01/ CV01

Planificación de la producción

NO

SI

SI

NO

RE-LI-OR01/ CV01

Diagrama funcional del proceso productivo

11

7

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Gestión ante reclamos

El producto final a ser despachado cuenta con una etiqueta la cual permitirá

identificar el número de lote y de esta manera rastrear el producto tanto hacia

atrás como hacia adelante.

Una vez identificada la causa del problema se procederá a comunicar a los

involucrados y dar una respuesta al cliente.

Se deberá proponer acciones correctivas ante la presencia de un reclamo o

crisis alimentaria.

Comprobación del sistema de trazabilidad

Para demostrar la validez del sistema de trazabilidad propuesto en el

presente procedimiento se deberá realizar ejercicios de trazabilidad

mensuales para identificar posibles fallas en el sistema, las mismas que

deberán ser registradas en caso de encontrarse.

Para realización de ejercicios de trazabilidad se debe seguir los siguientes

pasos:

Se escoge un producto final listo para ser despacho, para el cual el número

de lote deberá coincidir en todo el proceso de rastreo y estar registrado.

Se revisan los registros de despacho del producto y se identifica el cliente al

que fue entregado el producto.

Se identifica el producto despachado, número lote y la cantidad despachada.

Una vez verificada esa información se revisa los registros anteriores al

proceso de despacho que son los procesos a los cuales fue sometido el

producto.

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En los registros de los procesos internos se verifica los controles realizados

para cada proceso por el que paso el producto y a su vez la cantidad

elaborada y número de lote.

Se verifica la procedencia de las materias primas que entraron a la empresa

es decir el proveedor, cantidad recibida, condiciones en las que llegó el

producto.

Por último se debe revisar que el número de lote en cada etapa de la

trazabilidad sea el mismo para la correcta identificación y rastreo del

producto.

En caso de detectar alguna anomalía en el sistema de trazabilidad diseñado

se deberán tomar acciones correctivas por parte del Jefe de producción y el

Gerente de control de calidad quienes serán los encargados de realizar los

ejercicios de trazabilidad, que como se mencionó anteriormente deberán

llevarse a cabo cada mes.

REGISTROS

Registro Código Tiempo almacenamiento

Registro materia prima RE-MP-OR01/ CV01 1 año

Registro almacenamiento

materia prima

RE-AM-OR01/ CV01 1 año

Registro proceso selección,

tostado y descascarillado

RE-SE-OR01/ CV01 1 año

Registro proceso pre molido

y molido

RE-MO-OR01/ CV01 1 año

Registro liberación producto

despachado

RE-LI-OR01/ CV01 1 año

Registro despacho RE-DE-OR01/ CV01 1 año

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PROCEDIMIENTO DE RECALL

OBJETIVO

El presente procedimiento tiene como objetivo definir los pasos necesarios

que debe realizar la empresa en el caso de presentarse la retirada del

producto pasta de cacao.

ALCANCE

Retirada y recuperación del producto terminado pasta de cacao no conforme

ya sea por problemas de inocuidad o calidad, del establecimiento de los

clientes de la empresa VALENCORP.

TERMINOS

Recall.- De acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Recall (s.f) es una

técnica que es llevada a cabo por una empresa para retirar un producto del

mercado cuando se tiene la suposición o evidencia de que este infringe con

las leyes alimentarias actualmente dispuestas.

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RESPONSABILIDADES

Encargado Funciones

Gerente General

Hacer cumplir el presente procedimiento.

Delegar una persona responsable para verificar, dar seguimiento y controlar el

problema.

Organizar una reunión y comunicar a las partes involucradas la problemática de la

alerta del problema.

Jefe de calidad

Ser el responsable de liderar el plan de trabajo a seguir para tomar decisiones

sobre la alerta.

Realizar el control y seguimiento de las acciones correctivas propuestas.

Informar la vida útil del producto.

Informar de manera formal al cliente sobre

el producto en estado de alerta.

Revisar el ejercicio de trazabilidad para el producto afectado.

Garantizar la efectividad del retiro del

producto afectado.

Elaborar el respectivo informe detallado dando a conocer los motivos del recall.

Jefe de producción

Aprobar los datos del ejercicio de trazabilidad con el apoyo del Jefe de

calidad para hacer el respectivo informe.

Admitir el producto en alerta dentro de la empresa hasta esperar resultados sobre

su disposición final.

Gestionar la disposición dada sobre el producto en alerta.

Validar la efectividad del proceso de recall

con el departamento de calidad

Jefe financiero

Estimar el costo de la devolución del producto o todo el lote. Estimar el costo de devolución al cliente.

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DESARROLLO

Motivos de un recall

Para la identificación de un problema en la empresa VALENCORP pueden

ser los siguientes motivos:

Información generada por los controles de calidad que son llevados dentro de

la empresa que permita detectar alertas en cuanto al producto pasta de

cacao.

Reclamos por parte de los clientes a los que la empresa despacha el

producto.

Por la autoridad sanitaria en el caso de que se realice una auditoría interna.

Información por parte de los proveedores de materia prima.

Acciones a tomar después de la queja

Analizar la situación del problema mediante el uso de la información

disponible de trazabilidad.

Identificar el producto del que se sospecha tiene alerta que debe ser en un

tiempo no mayor a 2 horas.

Comunicar al Jefe de planta la situación para identificar la magnitud del recall.

Establecer si la alerta requiere la retirada del producto y si es el caso realizar

la retirada.

REFERENCIAS

Procedimiento de trazabilidad

REGISTROS

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Registro Código Tiempo

almacenamiento

Registro de

recuperación de

producto

RE-RP-OR01/ CV01

1 año

Informe de retiro de

producto

IF-RP-OR01/ CV01

1 año

ANEXOS

Formato de recuperación de producto

Formato de informe de retiro de producto

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FORMATO DE RECUPERACIÓN DE PRODUCTO

Registro de retirada del producto Pasta de cacao

Fecha Versión 01

Responsable Vigencia 2016

Nombre del

producto

Número

de lote

Cantidad

producida Stock

Cantidad

despachada Cliente Teléfono

Cantidad

a

recuperar Observaciones

12

4

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FORMATO Código:

MANUAL DE TRAZABILIDAD

Revisión: 01

Vigencia: 2016

Pág.: 125 de 151

125

INFORME DE RETIRO DE PRODUCTO

Fecha:

Nombre del producto:

Código de producto:

Contacto de la autoridad sanitaria:

Teléfono:

Dirección de mail:

Estimado………………. A continuación, VALENCORP presenta el siguiente

Informe de Estado del Recall en relación al producto arriba indicado.

Notificación

Número total de clientes identificados:

Número de clientes notificados:

Método de notificación:

1. Carta ( )

2. Teléfono ( )

3. Fax ( )

4. E-mail ( )

5. Otro (especifique)

Respuesta del cliente

Número de clientes que respondieron:

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FORMATO Código: MT-01

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Revisión: 01

Vigencia: 2016

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Número clientes que no respondieron:

c. Cantidad total de productos Cantidad de productos devueltos

Cliente…………

Cliente………...

Cliente………..

Evaluación de efectividad

Número total requeridos……..

Número total completados……

Fecha de término………

Fecha de finalización estimada para el final del recall………..

Por favor háganos saber si usted requiere información adicional.

Atentamente,

Firma y cargo Fecha

VALENCORP