UNIVERSIDAD VERACRUZANA MAESTRÍA EN GESTIÓN DE LA …En el caso del laboratorio clínico ... En...
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U NIVERSIDAD V ERACRUZANA M AESTRÍA EN G ESTIÓN DE LA C ALIDAD SEDE: FACULTAD DE ESTADÍSTICA E INFORMÁTICA, XALAPA DIAGNÓSTICO DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERSIDAD VERACRUZANA TRABAJO RECEPCIONAL (TESIS) QUE COMO REQUISITO PARCIAL PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESTA MAESTRÍA PRESENTA: MARÍA ANDREA GALICIA GARCÍA TUTOR Mtra. María Esther García Zamora Xalapa-Enríquez, Veracruz, junio de 2010
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UN I V E R S I D A D VE R A C R U ZA N A MAESTRÍA EN GESTIÓN DE LA CALIDAD
SEDE: FACULTAD DE ESTADÍSTICA E INFORMÁTICA,
XALAPA
DIAGNÓSTICO DEL CUMPLIMIENTO
DE LA NORMATIVIDAD EN EL
LABORATORIO CLÍNICO DEL
HOSPITAL ESCUELA DE LA
UNIVERSIDAD VERACRUZANA
TRABAJO RECEPCIONAL
(TESIS)
QUE COMO REQUISITO PARCIAL PARA OBTENER
EL TÍTULO DE ESTA MAESTRÍA
PRESENTA:
MARÍA ANDREA GALICIA GARCÍA
TUTOR
Mtra. María Esther García Zamora
Xalapa-Enríquez, Veracruz, junio de 2010
DATOS DEL AUTOR
María Andrea Galicia García, nació en Coatepec, Veracruz, el día 10 de
noviembre de 1969. Su formación básica la realizó en la ciudad de Xalapa. Su preparación de
nivel medio y superior también los realiza en esta ciudad, concluyendo la carrera técnica con
la especialidad de Técnico Laboratorista Clínico, en el Centro de Bachillerato Tecnológico
Industrial y de Servicios No. 13. En 1994 egresó de la Universidad Veracruzana de la
licenciatura en Química Clínica. En 1996 obtuvo el título de Licenciado en Química
Clínica con la tesis titulada ”Implementación de un programa de control de calidad en el
laboratorio clínico del Hospital de Ginecología y Obstetricia de la Universidad Veracruzana”.
En 1988 inició su experiencia profesional desempeñándose como técnico laboratorista en
el Laboratorio particular “Ntra. Sra. de Lourdes”. Profesionalmente en su desempeño como
Química Clínica fue a partir de 1996 en el laboratorio clínico del Hospital Escuela de la
Universidad Veracruzana. En 1997 recibe su nombramiento de Académico Instructor en
Química Clínica, después de haber presentado examen de oposición, actualmente es
responsable del turno nocturno alterno Guardia B. Desde el 2008 a la actualidad forma parte
del cuerpo académico de la Facultad de Bioanálisis Campus Xalapa. Ha recibido
reconocimientos por su desempeño laboral, su participación como organizador y alumno en
cursos, diplomados y congresos, así como impartiendo cursos y conferencias.
Dedicatorias
A Dios
Por darme la oportunidad de despertar cada día, vivir y ser feliz. Sin ti mi existencia no tendría
sentido, gracias por iluminar mi camino.
A mi Familia
Mi hijo Angel Eduardo, el motor que me impulsa a seguir adelante, a mi esposo Justo, porque
sin ti no lo hubiera podido lograr, ustedes saben cuánto los amo, hoy juntos hemos llegado a la
meta, ya que este logro es resultado de la fe y del amor.
A mi Madre
Porque también eres parte de este proyecto, también es tu logro, gracias por creer en mí y
apoyarme en mis objetivos.
A las Mtras. Marcela, Lorena y Frida
Mi infinito agradecimiento por el valioso tiempo que me han obsequiado en la elaboración de
este trabajo, fueron un gran apoyo. Gracias por su calidez y profesionalismo académico que
me brindaron.
A todos los que me apoyaron de diferentes formas
Dios les bendiga
ÍNDICE
I. INTRODUCCIÓN ........................................................................................................ 1
II. FUNDAMENTACIÓN ................................................................................................ 3 II.1 Marco teórico .......................................................................................................... 3
II.1.1 Principales autores de la calidad y sus teorías ................................................... 5
II.1.2 Calidad en la salud ........................................................................................... 9
II.1.3 Normatividad en México ................................................................................ 14
II.1.4. Las Normas oficiales mexicanas y el laboratorio clínico ................................ 21
II.2 Revisión de antecedentes ...................................................................................... 26
II.3 Delimitación del problema .................................................................................... 28
II.4 Hipótesis ............................................................................................................... 28
II.5 Objetivos .............................................................................................................. 29
II.5.1 Objetivo general ............................................................................................. 29
II.5.2 Objetivos particulares ..................................................................................... 29
III. METODOLOGÍA.................................................................................................... 30 III.1 Aspectos generales............................................................................................... 30
III.2 Diseño metodológico ........................................................................................... 32
IV. RESULTADOS ........................................................................................................ 34
V. DISCUSIÓN .............................................................................................................. 46
REFERENCIAS ............................................................................................................. 48
LISTA DE ANEXOS ..................................................................................................... 52
1
I. INTRODUCCIÓN
La historia de la humanidad está directamente ligada con la calidad; desde los tiempos
más remotos, el hombre al construir sus armas, buscar o elaborar sus alimentos y fabricar su
vestido observa las características del producto y enseguida procura mejorarlo, ya entonces
practicaba la verificación en los productos que utilizaba.
La competitividad está obligando a las organizaciones a buscar la excelencia, pues sólo de esta
manera podrán sobrevivir y prosperar, así, la gran cantidad de servicios y productos de calidad
y a precio razonable que llegan a nuestro país provenientes del extranjero, ponen a las
organizaciones ineficientes en serios problemas. Por lo tanto, éstas deben decidir entre
satisfacer plenamente las necesidades de sus clientes o ser desplazadas por sus competidores.
Esta tendencia hacia la exigencia de calidad de productos y servicios ha sido estimulada por el
comercio y la globalización de la economía.
En tiempos actuales, el Gobierno Federal ha impulsado a los distintos sectores de la industria y
el comercio, fomentando que los productos y servicios tengan calidad y, consecuentemente,
sean más competitivos en el mercado nacional e internacional. Bajo este esquema el propio
gobierno ha diseñado e implementado mejoras a las normas regulatorias en los procesos de
normalización para que cada organización las cumpla y de esta manera esté al nivel de
competencia deseable cubriendo la satisfacción del usuario. En el caso del laboratorio clínico
los esfuerzos por estandarizar la calidad de sus procesos han dado lugar a la emisión de
normas nacionales e internacionales específicas para estas organizaciones. Estas normas, leyes
y reglamentos comparten el concepto de la utilización adecuada de los recursos necesarios
para la mejor atención de los usuarios. De esta manera, el cumplimiento de las normas por
parte de las organizaciones representa la estrategia para poder dar un mejor producto o
servicio al cliente que lo solicite, coadyuvando en el bienestar de su salud. El cumplimiento de
la normatividad representa el primer eslabón para que las organizaciones funcionen en cada
una de sus áreas dentro de un marco jurídico. El presente estudio está orientado al área de la
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salud, específicamente en el de análisis clínicos, con la finalidad de que al concluirlo se
puedan detectar áreas de oportunidad que beneficien al cliente interno y externo.
Este trabajo inicia abordando conceptos generales de la calidad, haciendo mención de las
teorías de los diferentes y grandes autores de la calidad. Posteriormente, se describe la
importancia de la calidad en los servicios de salud y la importancia de la normalización en
nuestra nación, así como la mención de los diferentes miembros de los organismos que
participan en el proceso de la normalización. Se realiza con la finalidad de que el laboratorio
clínico cumpla con los requisitos mínimos de funcionamiento que exige la normatividad de
nuestro país. Esta normatividad incluye las normas oficiales mexicanas aplicables al
laboratorio clínico, la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención
médica, Reglamento de la Ley General de Salud y el Reglamento de la Ley General de
Equilibrio Ecológico y la Protección al Medio Ambiente en materia de residuos peligrosos.
Para esto fue necesario crear un instrumento de verificación que se empleo para realizar la
evaluación, de esta manera, se obtuvo un diagnóstico del cumplimiento de la normatividad en
el laboratorio clínico. Con esta información, se logró detectar áreas de mejora para su mejor
funcionamiento y permitió identificar los requisitos que faltan por cumplir. Finalmente se
realiza un informe de resultados y se elabora una propuesta de acciones para cumplir con los
requisitos mínimos de funcionamiento, desempeñando así sus funciones dentro de un marco
regulatorio.
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II. FUNDAMENTACIÓN
II.1 Marco teórico
El hombre ante el deseo de superación, lo cual ha sido el elemento clave para el avance
tecnológico y cultural de la humanidad, destaca el propósito de hacer las cosas bien, como
algo natural al ser humano (Castañeda, 1995).
El concepto de calidad es tan antiguo como el comercio y básicamente se enfocaba como
conformidad con el producto. Su responsable era el artesano, que en determinados casos –
firmaba- su trabajo en el propio producto mediante una especie de logotipo. De esta manera
hasta el siglo XIX el control de calidad lo hacia el artesano u operario, en el periodo de la
segunda guerra mundial el control de calidad lo hacia el capataz, entre las dos guerras
mundiales aparece el control de calidad por inspección y el control estadístico del producto
terminado. En la segunda guerra mundial nacen las primeras normas de calidad para el
armamento, y ya en la postguerra se desarrollan y aplican los conceptos de calidad hasta los
principios actuales (Fernández, 2005).
Durante las dos últimas décadas, se ha creado un mercado global de consumidores enfocados
hacia la calidad. Piensan que saben lo que significa, que la pueden reconocer cuando la ven y
esperan calidad en cada producto y servicio que compran.
En 1931 Walter Shewhart, en una publicación plantea los principios básicos del control de
calidad, sobre la base de métodos estadísticos y mediante el uso de cuadros o gráficos de
control. Se convierte así en el padre del control de calidad. Aunque algunos autores dan esta
paternidad a Deming, se considera que sus estudios se basaron inicialmente en los de
Shewhart (Fernández, 2005).
En 1942, W. Edward Deming, Josep Moses Juran y H. Dodge, considerados los padres de los
nuevos conceptos de la calidad, crean un grupo de trabajo en la universidad de Columbia para
mejorar la calidad en la industria de armamento. A partir de 1945, en la reconstrucción de
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Japón, ante los fallos de los productos fabriles, los estadounidenses introducen los métodos y
los conceptos de calidad en la industria japonesa permitiendo que Shewhart ponga en práctica
el control estadístico y los gráficos de control y de igual manera permiten que trabaje
Deming, creador del ciclo de su nombre o ciclo PECA, planear, ejecutar, controlar y actuar, a
Juran que introdujo los conceptos de calidad de diseño o adecuación al uso y la trilogía
planificación, control y mejora de la calidad y a Feigenbaum que introdujo la gestión del
control de calidad. En 1950, Edward Deming discípulo de Shewhart, quien había participado
dos años antes en un estudio en Japón encargado por el gobierno estadounidense, dicta su
primera conferencia a industriales de ese país, destacando la aplicación de métodos
estadísticos en el control de la calidad. En 1951 se crea en Japón el premio Deming cuyo
prestigio permite posteriormente a los norteamericanos aplicar en su industria la experiencia
japonesa en calidad. En 1961, Philip Crosby lanza el concepto de cero defectos, enfatizando la
participación del recurso humano, dado que se considera que las fallas vienen de errores del
ser humano. Sin embargo, en los Estados Unidos, la importancia de calidad como un elemento
clave de la competitividad no logra captarse por completo sino hasta finales de los años
setenta, cuando empieza a ser manifiesta la exitosa presencia japonesa en el mercado
norteamericano (Fernández, 2005).
En México, en décadas anteriores, las fronteras eran cerradas convirtiendo al mercado cautivo
al no permitir que los productos salieran al exterior, lo que implico que no existiera una
motivación para ofrecer productos y servicios con calidad al no cumplir con ciertas
especificaciones como requisito en cada uno de ellos y que éstas permanecieran en forma
permanente. Actualmente, se vive una situación contraria, por lo que en la economía de
nuestro país existe la necesidad de redefinir el concepto de calidad, ya no solo para estar en
posibilidades de competir, sino para algo más elemental, sobrevivir.
Esto ha implicado entender que el concepto de calidad va mas allá que el simple cumplimiento
de ciertas especificaciones, pues esto no asegura que el cliente este satisfecho: un producto o
un servicio será de calidad cuando logre satisfacer las necesidades, expectativas y
requerimientos del consumidor; por ende, será él quien establezca los parámetros a alcanzar. A
su vez, el dinamismo implícito en este punto de referencia significa que la calidad no debe
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concebirse como un status, sino como un proceso de mejora continua. Calidad total se ha
convertido en uno de esos conceptos que pueden significar todo o nada, ya que no se puede
hablar de poca o mucha, la calidad en un servicio o producto existe o no.
(www.gestiopolis.com/recursos/documentos/fulldocs/ger1/teocalidad.htm, 2009).
II.1.1 Principales autores de la calidad y sus teorías
La definición del concepto calidad ha sido ampliamente discutida por filósofos y no
filósofos quienes han sugerido diversas formas de abordar el tema. Para la definición de
calidad los autores ponen especial énfasis en la satisfacción de las expectativas del cliente
final (el que recibe y hace uso del servicio o producto) a través del mejoramiento continuo de
los procesos que los producen. Desde un punto de vista alternativo, la calidad podría definirse
a partir del mejoramiento integral de la persona que realiza el proceso más que del proceso
mismo, es decir, el desarrollo humano impacta directamente en la satisfacción del cliente.
Este desarrollo debe ser resultado del cambio en la forma en cómo se concibe la calidad. Una
condición indispensable para asegurar la implantación de estrategias de calidad, como lo sería
el cumplimiento de la normatividad de una organización, es sin duda definir y entender con
claridad el concepto de calidad.
La calidad hasta ahora se ha visto como una abstracción; una idea que es necesario objetivizar
de alguna manera práctica para que tenga sentido, para que tenga unidad y sobre todo
credibilidad, porque la credibilidad tiene mucho que ver con la calidad. Por ello, la calidad
siempre se definió en torno a una cosa, a una persona, a un producto o a una circunstancia
(Kauffman, 2006).
Los directivos de una organización que se proponen implantar la calidad como estrategia para
competir tienen que saber exactamente lo que quieren decir cuando hablan de calidad y de
mejorar la calidad del producto o servicio (Boquet, 1996).
A continuación se describen definiciones de calidad de los principales autores de ésta.
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Walter A. Shewhart entendía la calidad como un problema de variación en el producto final, el
cual puede ser controlado y prevenido mediante la eliminación a tiempo de las causas que lo
provocan empleando los gráficos de control, fue el primero en reconocer que en toda
producción industrial se da variación en el proceso (Alba, 2000).
Philip B. Crosby tiene el pensamiento de que la calidad es gratis, es suplir los requerimientos
de un cliente, al lograr cumplir con éstos logramos cero defectos, también dice que es
necesario definir la calidad, ya que de otra forma no se sabrá que se está haciendo para
manejarla y que se debe conocer cuáles son los requerimientos que se establecen como
características medibles de los productos y servicios. La explicación que da es desde una
perspectiva ingenieril como el cumplimiento de normas y requerimientos precisos (Crosby,
2000).
William Edwards Deming, menciona como argumento principal que la calidad tiene que estar
definida en términos de satisfacción del cliente. Es imposible definir la calidad de un producto
o servicio en términos de una simple característica o agente (Douglas, 2001).
Armand V. Feigenbaum la define en términos de satisfacción del cliente, que la calidad es
multidimensional y sostiene que no solo es responsabilidad del departamento de producción,
sino que se requiere de toda la empresa y todos los empleados para poder lograrla. Para así
construir la calidad desde las etapas iniciales y no cuando ya está todo hecho. Afirma que el
decir calidad no significa mejor sino el mejor servicio y precio para el cliente, al igual que
la palabra control que representa una herramienta de la administración.
Para Kaoru Ishikawa, la calidad es equivalente a la satisfacción del cliente. No es suficiente
con decir que el producto es de alta calidad. Se debe enfocar a la calidad de cada departamento
en la organización.
Los requerimientos y necesidades de los clientes cambian. Además la definición de calidad es
siempre cambiante. El precio de un producto o servicio es parte importante de la calidad
(Ishikawa,1990).
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Ishikawa considera a la calidad como desarrollar, diseñar, manufacturar y mantener un
producto de calidad que sea el más económico, útil y siempre satisfactorio para el consumidor
(www.wikilearning.com/monografia/calidad_total-definicion_de_la_calidad/11375-3,2009).
Para Joseph Moses Juran la calidad puede tener varios significados, dos de los cuales son muy
importantes para la empresa, ya que estos sirven para planificar la calidad y la estrategia
empresarial. Calidad es la adecuación al uso, es un concepto universal aplicable a todos los
bienes y servicios, la adecuación al uso está determinada por las características de los
productos o servicios que el cliente reconoce como beneficio para él.
Genichi Taguchi da como significado de calidad a la mínima perdida ocasionada a la sociedad,
desde el envío del producto al cliente hasta su uso total.
Shigeo Shingo describe que la idea básica en la calidad es que el proceso se debe detener
siempre que ocurra un defecto y se debe identificar la fuente u origen para prevenir la
recurrencia del defecto.
Masaaki Imai, responsable de popularizar el concepto de Kaizen que significa mejoramiento
continuo para todos, trabajadores y administradores. Asume que nuestra forma de vida
merece un mejoramiento constante.
Según Claus Moller, no es sólo la calidad de productos y servicios lo que es importante, la
calidad de las personas que entregan los productos y servicios también es esencial. La calidad
del producto y del servicio depende de los esfuerzos de los individuos y grupos.
En la Tabla 1 se sintetiza el concepto de evolución de calidad haciendo mención de su autor.
Definir como modelo de trabajo la calidad significa ser práctico, trabajar con procedimientos y
metodología. Los filósofos son grandes profesionales, podríamos tomar los escritos y hacer un
análisis para establecer una definición de calidad, pero creer que la conclusión que se
desprende del análisis de los autores, radica en que la calidad no está en el trabajo que hace la
persona, sino en la persona que hace el trabajo.
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Tabla1. Evolución del concepto de calidad y sus autores.
Evolución de la calidad
W. Edwards Deming Producto
Joseph M. Juran Administración. de la Calidad
Philip B. Crosby Cero defectos
Kaouro Ishikawa Proceso
Armand V. Feigenbaum Calidad Total
Genichi Taguchi Función de pérdida
Shigeo Shingo JIT-Poka yoke
Masaaki Imai Kaizen
Claus Moller Personas
La velocidad del cambio obliga a las empresas a reconfigurar su organización constantemente
en el sentido de sacar partido de esos cambios. Estos cambios están relacionados con los
progresos tecnológicos que se reflejan de tres modos diferentes: primero obliga a las personas
a aprender nuevas formas totalmente diferentes de hacer las cosas y además a comunicarse
entre sí, segundo los cambios hacen modificaciones rápidas en los productos y procesos e
incluso obliga a las organizaciones a mantenerse a la altura y tercero una mejor comunicación
propicia que los cambios que sólo eran visibles localmente ahora se dan en todas partes al
mismo tiempo.
Frecuentemente, el ciudadano común se encuentra con productos o servicios carentes de
calidad, de proveedores nacionales y extranjeros, que no cumplen con sus necesidades y
menos aún con sus expectativas.
Elevar la calidad en cualquier país es un proceso largo e interminable, cuyas fronteras se
mueven permanentemente hacia metas superiores, es decir, la búsqueda de la excelencia es un
proceso dinámico y continuo. Durante las últimas décadas se ha comprendido que para
avanzar hacia las etapas superiores de calidad es necesaria la participación activa de todas las
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partes interesadas, estas deben estar plenamente identificadas y que deben ser tomadas en
cuenta dentro de los objetivos de la organización. La integración de las partes en el
funcionamiento de un sistema de calidad garantiza la coherencia entre este y la función de la
organización.
Dar una definición única a la calidad no es posible hacerlo en una forma concreta, ya que al
revisar la literatura nos damos cuenta de que existen muchas definiciones y estas van a ser más
variadas de acuerdo al giro de la organización y a la percepción que le dé el cliente o usuario,
sin embargo los autores coinciden en varios puntos que debe tener presente cada una de las
organizaciones que ofrecen un producto o servicio y algunos de éstos son: la mejora continua,
un enfoque al cliente, trabajo en equipo, la planeación, motivar a los trabajadores, empleo de
herramientas de la administración, solución a los problemas desde la causa raíz, cumplir con
requisitos de funcionamiento y la calidad en las personas.
II.1.2 Calidad en la salud
En México, los servicios de salud tienen más de 80 años de existencia por lo que han
requerido cambios y modificaciones acordes con el crecimiento, desarrollo, transición
epidemiológico demográfica, transformaciones sociales, económicas y políticas. Su
organización está dada por las políticas existentes, normas establecidas, estilo de dirección y
manejo de conflictos. Algunos de estos cambios los han sufrido varios hospitales en nuestro
país.
En las instituciones de atención médica cuyo objetivo es proporcionar satisfacción de las
necesidades y expectativas de salud del paciente, la familia y la comunidad, el concepto de
calidad en el servicio se entiende como la satisfacción total de las necesidades del cliente
mediante la realización de actividades esencialmente intangibles con un valor agregado y el
cumplimiento de los requisitos adecuados al producto o en este caso particular al servicio; así
las empresas deben fabricar productos que los clientes desean y las instituciones de salud
deben proporcionar servicios con los que se sienta satisfecho el cliente. Para quienes tienen la
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fortuna de acceder a un empleo en los servicios de salud, el punto central es la relación entre
las necesidades del usuario y la capacidad técnica e interpersonal del prestador del servicio. Se
trata de un proceso en el que el trabajador de una institución de salud tiene la posibilidad de
contribuir a que su empresa se fortalezca a través de otorgar atención de calidad. La
orientación al cliente (usuario, paciente, derechohabiente, etc.) está basada en un vínculo de
coparticipación emocional, que sólo termina cuando el paciente ve satisfechas sus necesidades
y expectativas. Es necesario reconocer la dignidad del paciente, tratarlo en su totalidad,
respetar su libertad de elección, fomentar su participación y desde luego ponerse en el lugar
del otro (www.imss.gob.mx/NR/rdonlyres/42FE9662-DCDF-440D-E77F40D34/0/RE01
Vol12Editorial.pdf, 2009)
La calidad puede empezar por el tratamiento que proporciona un médico, o cualquier otro
profesional individual, a un episodio de enfermedad claramente definido en un paciente dado.
Este tratamiento es posible definirlo en dos aspectos: el técnico y el interpersonal. La atención
técnica es la aplicación de la ciencia y la tecnología de la medicina y de las otras ciencias de la
salud al manejo de un problema personal de salud y ha sido llamada la ciencia de la medicina,
y el aspecto interpersonal va acompañado de la interacción social y económica entre el cliente
y el facultativo considerado como el arte de la medicina.
Puede haber un tercer elemento que son las amenidades (comodidad, privacidad, cortesía,
aceptabilidad, etc.), son parte de los aspectos más íntimos de los lugares en los que se presta
la atención médica.
El manejo de la relación interpersonal debe llenar valores y normas socialmente definidos que
gobiernan la interacción de los individuos en general y en situaciones particulares.
Una evaluación de beneficios o riesgos, cualquiera que sea su naturaleza, debe ser compartida
al menos por el paciente además del profesional responsable de la atención. Avedís
Donabedian en su obra “La calidad de la atención médica (definición y métodos de
evaluación)” inicia definiendo a la calidad como la propiedad que la atención puede poseer en
grados variables. Lo que no es claro es si la calidad es un atributo único, de una clase de
atributos funcionalmente relacionados, o una combinación heterogénea.
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Los juicios sobre calidad a menudo no se hacen sobre la atención médica en sí, sino
indirectamente sobre las personas que la proporcionan y el marco o sistemas donde se imparte.
Tomando en cuenta estas ambigüedades la calidad de la atención médica ha sido percibida y
definida en tantas maneras diferentes (Donabedian, 1991).
Ante los cambios implementados en el sector salud por las políticas de la globalización, se
hace urgente plantear estrategias radicales en la manera de cómo se prestan los servicios para
poder ser competitivos, los cuales deben ir enfocados a garantizar servicios de calidad que
satisfagan las necesidades y expectativas de los usuarios (clientes) de las instituciones de salud
y así poder ganar su lealtad con la institución y por ende la supervivencia de la misma.
En los últimos años, han existido diversas opiniones de las teorías de la calidad en la
administración de los servicios de salud y la gran mayoría están orientadas como la tabla de
salvación de las organizaciones hospitalarias ante la implementación de reformas en el sector,
aplicación de normas, la globalización de la economía y la exigencia de calidad en los
servicios de salud. Con la implementación de estas “modas administrativas” sólo se han
logrado cambios mínimos, que no llegan a profundizar sobre los verdaderos aspectos de la
calidad en la atención en el tema de salud. En lo referente al sector salud, se han difundido
varias definiciones entre las más relevantes están: calidad es el desempeño apropiado (acorde
con las normas vigentes) de las intervenciones que se saben son seguras, que la sociedad en
cuestión puede costear y que tiene la capacidad de producir un impacto sobre la mortalidad, la
morbilidad, la incapacidad y la desnutrición (Roemer-Montoya et al., 1988) o la más conocida
“proporcionar al usuario (cliente) el máximo y más completo bienestar, después de haber
considerado el balance de las ganancias y pérdidas esperadas, que acompañan el proceso de
atención en todas sus partes”. Esta calidad recoge el pensamiento técnico de quienes la aplican
(médicos, enfermeras, personal de auxiliar de diagnóstico y gabinete administradores, etc.)
con su cosmo–visión y formación académica (www.gerenciasalud.com/art260.htm, 2009).
A Donabedian se le conoce como el fundador del estudio de la calidad de la atención a la salud
y especialmente por sus diversos conceptos o pilares sobre calidad, convencido de sus
postulados en 1996 expresó que “cualquier método o estrategia de garantía de calidad que se
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aplique será exitosa”. Como resultado del esfuerzo que Avedis Donabedian realizó en la
calidad en servicios de salud, los sistemas de salud son campo de investigación y ya no se ve
solo al usuario, sino al entorno en el cual él está como parte del logro – o no – de su estado de
salud. Finalmente declara que lo esencial para el éxito de un sistema es la dimensión ética de
los individuos.
La calidad no solamente está ligada a los medios, no es solo cuestión de automatización,
tecnología, equipos, conocimientos y habilidades, si no que está ligada fundamentalmente a la
aptitud y actitud de quienes prestan el servicio, consientes de que lo verdaderamente
importante son las personas a quienes están orientados los medios de la prestación del
servicio.
En su apreciación del alcance del control de calidad total en servicios de salud, Donabedian
expresa un cierto temor de que esa moda pueda llevar a un individualismo de los prestadores,
considera que existe el riesgo de abandonar principios consagrados como el de equidad. Para
Donabedian, los principios de equidad forman aún parte de la definición de la calidad en los
servicios de salud. Vienen tornándose bien conocidos los atributos que él denominó siete
pilares de la calidad en salud:
Eficacia: la capacidad del cuidado, asumiendo su forma más perfecta de contribuir a la mejoría
de las condiciones de salud.
Efectividad: en cuanto a que las mejorías posibles en las condiciones de salud son de hecho
obtenidas.
Eficiencia: la capacidad de obtener la mayor mejoría posible en las condiciones de salud al
menor costo posible.
Optimización: la más favorable relación entre costo y beneficios.
Aceptabilidad: conformidad con las preferencias del paciente en lo que concierne a la
accesibilidad, relación médico-paciente, las comodidades, los efectos y el costo del cuidado
prestado.
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Legitimidad: conformidad con preferencias sociales en relación a todo lo anteriormente
mencionado.
Equidad: igualdad en la distribución del cuidado y de sus efectos sobre la salud.
Este autor admite que la calidad de los servicios de salud puede ser juzgada en tres diferentes
planos: a) en la visión de los prestadores de servicios, b) en la visión de los usuarios y c) en la
de las prioridades consideradas por la sociedad en general. Los juicios de calidad formulados
en esos tres planos pueden coincidir más o menos, o discrepar entre sí en relación a ciertos
actos de salud concretos, debido a que puede evaluarse en forma distinta el peso que debe ser
atribuido a cada uno de esos tres factores (Donabedian, 1992).
Donabedian y otros autores norteamericanos han estado profundamente envueltos en los
últimos veinte años, con el desarrollo de un campo de especialización del saber médico que es
la garantía de la calidad en salud (health care quality assurance) cuya finalidad es “el
monitoreo del desempeño clínico buscando mantener y mejorar su calidad”.
Los laboratorios clínicos surgen hace más de 200 años en Inglaterra, Francia y países
anglosajones con la creación de laboratorios en los hospitales cuya función principal era la
ayuda al diagnóstico de los enfermos, durante los cuales han experimentado una gran
evolución, que en los últimos 30 años puede calificarse de revolución. A comienzos de los
años sesenta el número de determinaciones que se realizaban en los laboratorios clínicos era
reducido. La mayoría de los reactivos se preparaban en el propio laboratorio y los métodos
analíticos eran, en general, poco específicos, con gran cantidad de interferencias y errores.
Posteriormente en empleo que le da el médico al laboratorio clínico solicitando su apoyo en el
diagnóstico de patologías se volvió más importante por lo que se vio la necesidad de revisar
más la metodologías de tal manera que se redujeran las posibles inferencias, los reactivos ya
son elaborados por casas comerciales específicas para esto, pasando por un estricto control de
calidad (Alba,2000).
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II.1.3 Normatividad en México
La normalización es el proceso mediante el cual se regulan las actividades
desempeñadas por el sector público y privado, en materia de salud, medio ambiente en
general, seguridad al usuario información comercial, prácticas de comercio, industrial y
laboral a través del cual se establecen la terminología, la clasificación, las directrices,
especificaciones, atributos, características, los métodos de prueba o las prescripciones
aplicables a un producto, proceso o servicio. Los principios básicos en el proceso de
normalización son: representatividad, consenso, consulta pública, modificación y
actualización ( www.economia.gob.mx, 2009).
Conociendo el concepto de normalización, ahora la pregunta es ¿qué se normaliza?, y la
respuesta es que los temas a normalizar son tan amplios como la propia diversidad de
productos o servicios. Se normaliza sobre productos, materiales, componentes, equipos,
métodos, procesos, procedimientos, funciones, actividades o servicios. Se debe normalizar
cuando se identifique la necesidad dada por el entorno político, económico y social de la
localidad, la región, el país y el mundo. Este proceso se lleva a cabo a diferentes niveles,
internacional donde hay una participación abierta a los organismos pertinentes de todos los
países, nacional es la que se sitúa en el nivel de un país determinado, regional que es la
participación abierta únicamente a los organismos pertinentes de países de un área geográfica,
política o económica y territorial que se sitúa en el nivel de una división territorial de un país,
o bien se efectúa dentro de un país en una rama o sector.
En la normalización participan dependencias gubernamentales, organismos nacionales de
normalización, organismos no gubernamentales, representantes de los sectores involucrados:
productores, industriales, consumidores; así como, representantes de instituciones académicas
y de investigación.
La normalización ofrece importantes ventajas, principalmente para mejorar la adaptación de
los productos, procesos y servicios a los propósitos para los cuales fueron diseñados, prevenir
obstáculos técnicos al comercio y facilitar la cooperación tecnológica, favorece el desarrollo
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industrial y comercial, estrecha la cooperación en los campos intelectual, científico, técnico y
económico e intenta mejorar la calidad de vida. Más específicamente, la elaboración y
aplicación de normas ofrece una serie de ventajas tanto para el fabricante de un producto o
prestador de un servicio, como para los consumidores o usuarios; entre éstas podemos
mencionar, maximizar la capacidad de producción, reducir inventarios, simplificar el trabajo,
unificar criterios mínimos de calidad, utilizar maquinaria y herramientas más adecuadas,
facilitar la capacitación del personal, disminuir los costos de producción e incrementar la
productividad y competitividad de la empresa (www.inn.cl/pags/normalizacion/contenido.asp,
2009).
Norma es un documento establecido por consenso, aprobado por una organización reconocida
que fija, para uso común y repetitivo, las reglas, reglamentos, especificaciones técnicas o
códigos de práctica, las directrices o las características de las actividades o de sus resultados,
con el fin de lograr un grado óptimo del método en un contexto dado (www.economia.gob.mx,
2010).
Los organismos de normalización internacionales y regionales son la Organización
Internacional de Estandarización (ISO), el Código Alimentario, la Comisión Internacional
Electrotécnica (IEC) y la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT). Los
organismos de normalización en México son los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización (CCNN), coordinados por las dependencias del Ejecutivo Federal, Comités
técnicos de normalización nacional y los Organismos Nacionales de Normalización o la
Secretaría de Economía en ausencia de ellos. Los CCNN son órganos para la elaboración de
Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y la promoción de su cumplimiento, los cuales son
constituidos y presididos por la dependencia competente, actualmente existen 22 CCNN de las
10 dependencias normalizadoras que elaboran NOM en el ámbito de sus respectivas
atribuciones. Las funciones de desempeñan las CCNN son de formalización y operación de
éste comité, elaboración de anteproyectos de las NOM, publicación de las NOM, notificación
y difusión de las NOM, integración y notificación del programa anual de normalización y
notificación de las revisiones quinquenales. En la Tabla 2 se muestran los integrantes de los
CCNN y en la Tabla 3 los proyectos.
16
Tabla 2. Integrantes de los CCNN
Comités Consultivos de Normalización Nacional
1. Secretaría de desarrollo social
2. Secretaría de medioambiente y recursos naturales
3. Secretaría de energía
4. Secretaría de economía
5. Secretaría de agricultura, ganadería, desarrollo rural, pesca y alimentación
6. Secretaría de comunicaciones y transportes
7. Secretaría de salud
8. Secretaría de trabajo y previsión social
9. Secretaría de turismo
10. Secretaría de gobernación
Tabla 3. Proyectos de los CCNN
Comités Consultivos de Normalización Nacional
Proyecto Siglas
Seguridad y servicio en edificación VIV
Del medioambiente y recursos naturales SEMARNAT
Sector agua CNA
Para la preservación y uso racional de
recursos energéticos
ENER
De instalaciones eléctricas SEDE
De seguridad nuclear y salvaguardias NUCL
De gas LP SEDG
De gas natural SECRE
De seguridad al usuario, información comercial y prácticas
de comercio
SCFI
De protección zoosanitaria ZOO
De protección fitosanitaria FITO
17
Tabla 3 Continuación
Comités Consultivos de Normalización Nacional
Proyecto Siglas
De pesca responsable PESC
De telecomunicaciones SCTI
De radiodifusión, telegrafía y servicio postal SCT5
De transporte terrestre SCT2
De transporte aéreo SCT3
De transporte marítimo y puertos SCT4
De regulación y fomento sanitario SSA1
De prevención y control de enfermedades SSA2
De seguridad y salud en el trabajo STPS
De normalización turística TUR
Para la protección civil y prevención de desastres SEGOB
Los Organismos Nacionales de Normalización (ONN) que son los Comités Técnicos de
Normalización Nacional (CTNN) son personas morales cuyo principal objetivo es la
elaboración y expedición de normas mexicanas en las materias en que son registrados por la
dirección general de normas. Actualmente existen 8 ONN registrados, ver Tabla 4. Entre sus
funciones está la elaboración de anteproyectos de las Normas Mexicanas (NMX), atención de
comentarios de los participantes y solicitar la publicación de las NMX a la secretaría,
notificación y difusión de las NMX, integración y notificación a la secretaría del programa
anual de los CTNN y notificación a la secretaría de la modificación de las NMX
(www.economia.gob.mx/=2, 2010).
18
Tabla 4. Integrantes de los ONN en México
Organismos Nacionales de Normalización
No. de registro Organismo Alcance
0001 NORMEX Envase y embalaje, calidad de servicios para la industria
técnica, muebles, sector metal mecánico, bienes de capital,
sector del papel, sector químico y paraquímico, productos y
materiales para construcción, alimentos procesados y bebi-
das no alcohólicas, productos diversos.
0002 IMNC Sistemas de calidad, turismo, metrología, sistemas de
administración ambiental, grúas y dispositivos de elevación,
artes gráficas, sistemas de administración de la seguridad y
salud del trabajo
0003 ANCE Sector eléctrico (productos) y sector de aparatos domésticos,
instalaciones eléctricas, sistemas de canalizaciones y sopor-
tes para cables.
0004 INNTEX Fibras, textil y vestido
0005 ONNCCE Productos y materiales para construcción; materiales,
procesos, sistemas, métodos, instalaciones, servicios o
cualquier actividad relacionada con la industria del plástico,
del aluminio del vidrio y eléctrica.
0006 NYCE Industria electrónica, telecomunicaciones e informática.
0007 COFOCALEC Productos, equipos, procesos, servicios y métodos de prueba
de leche y sus derivados.
0008 CNCP Productos, materiales, procesos, sistemas, métodos, instala-
ciones y servicios de la industria del plástico.
En la Figura 1 se muestra el proceso de normalización en México, que inicia con la reunión de
los CTNN y que están integrados por representantes de todos los intereses (industria, salud,
transporte, etc.), este comité elabora el anteproyecto de norma como un documento de impacto
regulatorio para las organizaciones, y es publicado en el Diario Oficial de la Federación
(DOF) para consulta pública. Posteriormente realizan una recepción de comentarios que son
revisados para su aceptación o rechazo, le sigue una respuesta a los comentarios y que son
19
publicados en el DOF, finalmente se publica la NOM en el DOF. Todo este proceso es
regulado por la Ley Federal de Metrología y Normalización.
Figura 1. Proceso de normalización que se inicia con el proyecto de norma hasta su
publicación en el DOF. Es regulado por la Ley Federal de Metrología y Normalización
Como ya se mencionó anteriormente, una norma de calidad puede ser de carácter local,
regional, nacional o internacional. Incluso las hay de carácter societario, es decir, una sociedad
u organización puede emitir una norma de calidad, por ejemplo, que obligue a la propia
organización o a sus proveedores a cumplir con los requisitos mínimos de calidad en un
servicio o producto para satisfacer la necesidad de quien hace uso de éstos (Aragón, 1995).
De esta manera existen estatutos, normas, leyes y conceptos que definen a la empresa
comercial bajo sus aspectos jurídicos y que hacen mención de la organización a través de la
presentación de sus resultados de funcionamiento, cuando se evalúan. Estas reglas, resultado
20
de los trabajos de los juristas, financieros, economistas y fiscalistas, están ratificadas por los
legisladores y se transforman así en leyes, o aún en recomendaciones para los especialistas de
la administración de las empresas, forman un método de enseñanza pero de aplicación
facultativa (Laudoyer, 1995).
Toda empresa que cumple con las normas establecidas tiene adicionalmente la ventaja de
poder certificar sus productos o servicios como un medio para garantizar que éstos están
conformes con los requisitos que satisfacen las expectativas del consumidor o usuario, tanto
nacional como el de aquellos países que constituyen su meta de exportación.
La actividad de este proceso de normalización se realiza a través de la expedición de las
normas, documentos que contienen especificaciones técnicas elaboradas por consenso de las
partes interesadas que pueden ser fabricantes, administraciones, consumidores, centros de
investigación y laboratorios, asociaciones, etc., éstas pueden ser de tres tipos:
1. Norma Oficial Mexicana (NOM), es la regulación técnica de observancia obligatoria
elaboradas y promocionadas para su cumplimiento por los comités consultivos nacionales de
normalización (CCNN), de conformidad con las finalidades establecidas en el artículo 40 de la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN), establece reglas, especificaciones,
atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como
aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado y las que se le
refieran a su cumplimiento o aplicación.
2. Normas Mexicanas (NMX), elaboradas por un organismo nacional de normalización o la
secretaría de economía en ausencia de ellos, de conformidad con lo dispuesto por el artículo
54 de la LFMN bajo sus términos, que prevé para uso común y repetido, reglas,
especificaciones, atributos métodos de prueba, directrices, características o prescripciones
aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de
producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje,
marcado o etiquetado.
21
3. Normas de Referencia, son elaboradas en las entidades de la administración pública de
conformidad con lo dispuesto por el artículo 67 de la LFMN, para aplicarlas a los bienes o
servicios que adquieren, arrienden o contratan cuando las normas mexicanas o internacionales
no cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten obsoletas o
inaplicables.
Dentro del proceso de normalización, para la elaboración de las normas nacionales se
consultan las normas o lineamientos internacionales y normas extranjeras (www.economia-
noms.gob.mx/, 2009).
Esta tendencia hacia la exigencia de calidad de productos y servicios ha sido estimulada por el
comercio y la globalización de la economía. Cuando adquirimos un producto con frecuencia
nos encontramos que están presentes las siglas NOM o NMX; sin embargo nos falta mayor
información acerca de ellas. Estas normas se han establecido por la necesidad de tomar como
referencia un lenguaje común y un mínimo a exigir en todo lo referente al comercio
internacional evitando barreras técnicas o una competencia desigual. Las normas se actualizan,
se deben revisar cada 5 años, de no hacerlo, pierden su vigencia y las dependencias u
organismos que las hayan expedido deben publicar cancelación en el Diario Oficial de la
Federación.
En los últimos años, el Gobierno Federal ha impulsado los distintos sectores de la industria y
el comercio, fomentando que los productos y servicios tengan mejor calidad y,
consecuentemente, sean más competitivos en el mercado nacional e internacional. Bajo este
esquema el propio gobierno ha diseñado e implementado mejoras a las normas regulatorias en
los procesos de normalización para que cada organización las cumpla y de esta manera esté al
nivel de competencia deseable.
II.1.4. Las Normas oficiales mexicanas y el laboratorio clínico
Los laboratorios de análisis clínicos juegan un papel esencial en el diagnóstico,
tratamiento y seguimiento de enfermedades, y por ello los métodos aplicados en los mismos
22
deben ser exactos, precisos, específicos y comparables con los de otros laboratorios. Se debe
seguir una política de garantía de calidad en todas las actividades técnicas, metodológicas y
de gestión. Esto supone asegurar la calidad de cada una de las etapas del procedimiento
analítico, desde la preparación del paciente para la toma de muestra hasta la realización del
informe de resultados, y además asegurar que las actividades de control de calidad se lleven a
cabo adecuada y eficazmente.
Existen tres tipos de laboratorios clínicos en México: los que solamente cumplen con la
normatividad obligatoria, hay más de 10,000 laboratorios en el país, que cumplen únicamente
la NOM-166-SSA1-1997, donde especifica que es obligatorio que todos los laboratorios del
país estén inscritos en algún programa de control externo de la calidad, como el llamado
Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL); sin embargo, el estar inscrito en este
programa no garantiza que los resultados que el laboratorio emite sean confiables, porque la
Secretaría de Salud no prevé sanciones para los laboratorios que no aprueban estas
evaluaciones.
Los que además de cumplir con la normatividad obligatoria, cumplen con la norma voluntaria
ISO 9001, en México existen aproximadamente 100 laboratorios con el certificado de ISO
9001. Esta certificación es un logro importante para cualquier organización, pero en el caso
específico de los laboratorios clínicos, no es garantía de su competencia técnica, ya que el
alcance de esta norma es muy general y no contempla aspectos técnicos del laboratorio
clínico, solo aspectos de servicio al cliente. Por ejemplo, hay empresas que no tienen que ver
con la salud (líneas aéreas, bancos, maquiladoras, etc.) que cuentan con esta certificación.
Los que cumplen con la normatividad obligatoria y además cuentan con una acreditación de
competencia técnica internacional otorgada por un organismo independiente, la acreditación es
en la ISO 15189 - Laboratorios clínicos, requisitos particulares para la calidad y la
competencia. En México solamente hay unos 15 laboratorios con esta acreditación otorgada
por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), es una norma técnica específica para
laboratorios clínicos y es de cumplimiento voluntario (www.ema.gob.mx, 2009).
23
En el mundo de la salud existen solamente dos estándares de carácter internacional
comúnmente aceptados para evaluar objetivamente la competencia técnica de un laboratorio
clínico: La certificación que da el Colegio de Patólogos Americanos CAP y la acreditación
ISO 15189.
Entre más de 10,000 laboratorios que existen en la República Mexicana, Laboratorios Clínicos
Florida Satélite, en la ciudad de México, fue el primer laboratorio de atención al público en
conseguir la acreditación de la norma ISO 15189 y como ya se mencionó anteriormente tuvo
que haber cumplido primeramente con los lineamientos, como son las NOM, LGS,RLGS en
materia de prestación de servicios de atención médica y el RGEE, que nuestro país le exige
para su funcionamiento (www.laboratoriosflorida.com/html/medicos-garantia.php, 2009).
Las Normas Oficiales Mexicanas, son expedidas por la Secretaría de Economía o por otras
secretarías dependiendo del producto que es objeto de regulación. En el caso de que los
productos a importar estén sujetos a alguna NOM, debe acreditarse el cumplimiento de la
misma mediante certificado. En lo que respecta a certificaciones, se ha de proceder al análisis
del producto en los laboratorios establecidos por el Sistema Nacional de Acreditación de
Laboratorios, y presentar posteriormente la correspondiente solicitud de certificación ante la
Dirección General de Normas (DGN) de la Secretaría de Economía.
En el caso específico del laboratorio clínico los esfuerzos por estandarizar la calidad de los
mismos han dado lugar a la emisión de una norma ISO (International Standard Organization,
por sus siglas en inglés) específica para estas organizaciones. Esta norma comparte el
concepto de la utilización adecuada de los recursos necesarios para la mejor atención de los
pacientes, concepto que Donabediam denomina “calidad de atención de la salud”
(Donabedian,1992).
De esta manera, actualmente los profesionales de la salud se enfrentan a una sociedad cada vez
más informada de lo que la ciencia médica puede ofrecer, más consciente de sus derechos
como cliente y más deseosa de participar en las decisiones que afectan su salud. El
cumplimiento de las normas por parte de las organizaciones representa la estrategia para poder
dar un mejor producto o servicio al cliente que lo solicite.
24
La detección y corrección de todo error potencial o presente y el aseguramiento de la mejora
continua de los procesos, es posible mediante el establecimiento de un Sistema de Gestión de
Calidad (SGC). Es importante hacer mención que un laboratorio clínico antes de entrar al
cumplimiento de estándares internacionales como lo sería una certificación de un Sistema de
Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2000, hay que cumplir con la normatividad
de observancia obligatoria que rige el país de México.
La LFMN es la que se encarga de regular y sistematizar el cumplimiento de las Normas
Oficiales Mexicanas (NOM) y las Normas Mexicanas (NMX). Éstas últimas establecen los
requisitos mínimos de calidad con el propósito de brindar mayor satisfacción al consumidor,
pero no son de carácter obligatorio, solo serán obligatorias cuando sean necesarias para
cumplir con una NOM o cuando los proveedores manifiesten que sus productos, proceso o
servicios la deben cumplir.
Debido al acelerado cambio tecnológico que existe hoy en día y de los niveles de exigencia
que caracterizan al consumidor del siglo XXI para que las NOM sigan vigentes, la Ley antes
mencionada, establece que deben ser revisadas, por lo menos cada cinco años. Después de esta
revisión las normas pueden ratificarse, cancelarse o actualizarse, y es en este punto donde las
organizaciones deben estar al pendiente de las normas vigentes que la rigen. En este sentido,
debido a la incipiente introducción de la cultura de la calidad en nuestra sociedad, es posible
que los laboratorios clínicos que declaran dar calidad en su producto o servicio no lleguen a
cumplir con los requisitos mínimos en la normatividad obligatoria que rige nuestro país. En
este sentido, muchos laboratorios no estarían funcionando dentro del marco legal.
De esta manera, el personal de salud debe estar consciente de la importante función que
desempeña en el laboratorio clínico y el gran impacto que tiene trabajar bajo un marco legal,
con la finalidad de dar calidad en el servicio y producto que solicita el cliente.
La creciente preocupación con respecto a las deficiencias en las prácticas de laboratorio ha
conducido a la proliferación de reglamentos gubernamentales con relación a la calidad que se
debe dar en los laboratorios clínicos. Estas medidas fueron impulsadas, en parte, en los
Estados Unidos de América, por la aprobación en 1967 de la ley de mejoramiento de los
25
laboratorios clínicos y del Reglamento de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (Alva,
2000).
En 1994, el Comité de Estándares para los Laboratorios de Análisis clínicos (NCCLS), junto
con otras organizaciones, instituyen el Comité Técnico 212 (ISO/CT212), el cual tiene como
objetivo desarrollar estándares de calidad, específicamente para los laboratorios de análisis
clínicos.
Las autoridades de nuestro país, en especial el Gobierno Federal, consideraron necesario
modificar las normas que regían a los laboratorios clínicos, y en 1998 se publica el Proyecto
de Norma para la Organización y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos (NOM-166-
SSA1-1997), de carácter obligatorio. Actualmente, existen varias normas que deben cumplir
los laboratorios clínicos para su funcionamiento, siendo obligatorias en todo el territorio
nacional, algunas de éstas son:
a)NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002: protección ambiental-salud ambiental-residuos
peligrosos-infecciosos-clasificación y especificaciones de manejo; b)NOM-178-SSA1-1998:
que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamientos de establecimientos
para la atención médica de pacientes ambulatorios; c)NOM-197-SSA1-2000: que establece los
requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención
médica especializada; d)NOM-005-STPS-1998: relativa a las condiciones de seguridad e
higiene; e)NOM-017-STPS-2001: equipo de protección personal-selección, uso y manejo en
los centros de trabajo, f)NOM-026-STPS-1998: colores y señales de seguridad e higiene de
riesgos por fluidos conducidos en tuberías, así como algunos artículos del la Ley General de
salud, Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de
atención médica y del Reglamento de la Ley General de Equilibrio Ecológico y la Protección
al Medio Ambiente en Materia de Residuos.
Cuando un laboratorio quiere certificar su servicio o producto por alguna organización
internacional o bien acreditar ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), primero
tendrá que cumplir con la normatividad de nuestro país.
26
El Sistema Nacional de Salud tiene como función principal, garantizar la prestación de
servicios de salud a la población que lo demande. Para que la atención médica se proporcione
con calidad, eficiencia y equidad, es necesario que las instituciones de salud de los sectores
público, social o privado cumplan con los requisitos necesarios para el funcionamiento
correcto de los servicios, así como se cumplan las características y los perfiles que cada
puesto demanda, con énfasis en las capacidades técnicas y se cuente con el conocimiento de
los procesos idóneos para otorgar la atención médica (NOM-206-SSA1-2002).
II.2 Revisión de antecedentes
Existen investigaciones de la especialidad de control de calidad y la maestría en
gestión de calidad de la Universidad Veracruzana, en donde se han realizado trabajos con la
finalidad de dar cumplimiento a la normatividad en los laboratorios clínicos mencionando
algunos; en 1997 “Manual de Procedimientos Principales de un Laboratorio de Análisis
Clínicos Las Américas siglo XXI”. En 1997, Manual de Procedimientos de Laboratorio de
Análisis clínicos de la U.M.F. No. 10 del IMSS, en Xalapa. En 1998 “Manual de
Aseguramiento de la Calidad del Laboratorio Alfa de Xalapa, S de R.L. de C.V.”, “Manual de
Aseguramiento de Calidad del Laboratorio del Hospital Dr. Rafael Lucio CEMEV”, “Manual
de Procedimientos del Laboratorio del Hospital Dr. Rafael Lucio CEMEV”. En 1999
“Manuales de aseguramiento de calidad y procedimientos de la Unidad de Patología Clínica
de Xalapa, S.C.”. En 1999 Manuales de Aseguramiento de la Calidad y de Procedimientos de
la Unidad de Servicios Analíticos, Facultad de Bioanálisis UV en Xalapa. Los trabajos
mencionados son de Manuales de procedimientos y de aseguramiento de la calidad con la
finalidad de cumplir con la normatividad vigente, pero por lo que pude leer es que únicamente
se enfocan a la NOM-166-SSA1-1997, es decir que realizan la elaboración de estos
documentos únicamente por darle cumplimiento a esta norma oficial en un solo punto, pero no
están integrados a algún proyecto de trabajo, pareciera como si nada más taparan huecos, y no
toman en cuenta que hay más NOM que se deben hacer cumplir en el laboratorio clínico y más
aún si éstos pertenecen a un hospital, otros trabajos se basan en la Norma ISO 9000 sin
27
desarrollar un Sistema de Gestión de Calidad. Da la impresión de que se trabaja
separadamente, es como poner un parche a algo descubierto, sin encajar en un proyecto en
conjunto y mucho menos se analizan y comparan con otras instituciones la normatividad a
cumplir.
En el Laboratorio las Américas Siglo XXI de la ciudad de Xalapa, Veracruz, se desarrolla y
pública un trabajo recepcional de la especialidad en control de calidad titulado “Desarrollo e
Implementación del Modelo de Gestión por Calidad IVECAD en la etapa de reporte de
Sistemas” en febrero de 2003. En el CEMEV se desarrolla el trabajo Sistema de Gestión de
Calidad para el Laboratorio Clínico de Urgencias del Hospital “Dr. Rafael Lucio” CEMEV en
el 2008 y el más reciente “Diagnóstico para el Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio
Clínico del Centro de Estudios Especializados de Xalapa” en enero de 2009. Estos últimos
trabajos ya se dirigen hacia un SGC en los laboratorios, lo que implica que van más allá de
cumplir únicamente con la normatividad obligatoria, ya existe un proyecto donde se coordinan
todos los recursos que existen en la organización para trabajar con calidad.
En nuestro país algunos de los laboratorios que cumplen con la normatividad, ya están
acreditados son: el laboratorio clínico del Hospital del Niño Morelense, Hospital Angeles del
Pedregal y el Hospital Universitario de Nuevo León, por mencionar algunos
(www.ema.org.mx, 2009)
En el estado de Veracruz y sureste del país, el primer laboratorio clínico en certificarse en la
norma ISO 9001:2000 fue Laboratorios Guerrero. En el año 2005 Laboratorios Rivas para
aumentar su competitividad busca implantar un sistema de gestión de calidad con un enfoque
basado en procesos bajo la Norma ISO 9000:2000 y logra certificarse. (Reyes, 2009).
Actualmente estos dos líderes en el área de análisis clínicos se están preparando para la
acreditación de la ISO 15189 ante la EMA.
28
II.3 Delimitación del problema
En la actualidad el laboratorio clínico del Hospital Escuela de la Universidad
Veracruzana no cuenta con información que respalde el cumplimiento de la normatividad de
observancia obligatoria en el país de México en beneficio del usuario que solicita del servicio.
De esta manera no cuenta con la evidencia necesaria para demostrar que cumple con la
normatividad que le aplica, sin embargo cabe hacer mención que muchos de los requisitos los
cumple, el problema se presenta en que éstos no están documentados como lo marcan las
NOM lo que se interpreta como incumplimiento de los requisitos mínimos de funcionamiento,
afectando la función del laboratorio originando un menor aprovechamiento de todos los
recursos existentes, principalmente el humano, afectando costos, la calidad del servicio e
insatisfacción del cliente interno y externo.
Por lo tanto, es necesario realizar acciones que permitan al laboratorio clínico funcionar dentro
de un marco regulatorio y de esta manera mejorar la calidad del servicio. Al no cumplir con
los requisitos de la normatividad, no será posible asegurar la calidad en los procesos del
servicio, lo que pondría en duda la credibilidad del laboratorio clínico y a la vez se hacerse
merecedor de una posible sanción por la Secretaría de Salud, en materia de prestación de
servicios de atención médica. Desde este punto, resulta importante definir toda la
documentación necesaria que apoye el funcionamiento eficaz y eficiente de todo el laboratorio
clínico.
Al reflexionar lo descrito anteriormente surge la siguiente pregunta, ¿se debe evaluar el
cumplimiento de la normatividad en el laboratorio clínico del Hospital Escuela de la
Universidad Veracruzana para identificar áreas de mejora?
II.4 Hipótesis
Al evaluar el cumplimiento de la normatividad en el laboratorio clínico del Hospital
Escuela de la Universidad Veracruzana se identificaran áreas de mejora en el funcionamiento
29
que asegura la calidad del servicio y un mejor aprovechamiento de todos los recursos
existentes en él.
II.5 Objetivos
II.5.1 Objetivo general
Evaluar el cumplimiento de la normatividad en el laboratorio clínico del Hospital
Escuela de la Universidad Veracruzana para definir áreas de mejora.
II.5.2 Objetivos particulares
1. Identificar las Normas Oficiales Mexicanas que rigen al laboratorio clínico para que
funcione dentro de un marco legal.
2. Elaborar un instrumento para verificar el cumplimiento de la normatividad en el
laboratorio clínico y que pueda ser aplicado por otras organizaciones que ofrecen el
mismo servicio.
3. Identificar áreas de mejora en el funcionamiento actual del laboratorio clínico para que
de esta manera se cumpla con la Normatividad que exige el País de México.
4. Realizar una propuesta de acciones de mejora para el laboratorio clínico.
30
III. METODOLOGÍA
III.1 Aspectos generales
Este trabajo recepcional se desarrolló en las instalaciones del laboratorio clínico del
Hospital Escuela de la Universidad Veracruzana que se encuentra ubicado en la esquina que
forman las calles de Ernesto Ortiz Medina y Córdoba en el Fraccionamiento Veracruz de la
Ciudad de Xalapa, Veracruz.
Este trabajo se orientó a realizar un diagnóstico del cumplimiento de la normatividad que
exige el país de México en el laboratorio clínico con la finalidad de que funcione dentro de un
marco regulatorio.
El Hospital Escuela de la Universidad Veracruzana, es una de las escuelas más antiguas, la
cual formó parte de los centros docentes que integraron la naciente Universidad Veracruzana
en el año de 1944, fue la Escuela de Enfermería y Obstetricia, cuyo sentido social y humano,
su voluntad y ética de servir se ha manifestado por 75 años. El 12 de abril de 1929 se funda la
casa de Maternidad con la Escuela de enfermería, el 17 de abril de ese mismo año se signa un
convenio en el que se estipula se le concedería, en el mismo hospital, un local para sus clases
teóricas. Posteriormente se traslada la escuela a la calle de Aldama, para después adquirir en
propiedad la casa de la calle Zamora No. 25, donde se consolida y fortalece la Escuela de
Enfermería y Obstetricia de la Ciudad de Xalapa, Veracruz. Cursaron por la Escuela de
Enfermería y Obstetricia generaciones de alumnas por aproximadamente 35 años,
proporcionando en forma ininterrumpida el servicio de obstetricia. Durante los años de 1970-
1973, se comenzaron a manifestar los inconvenientes que poseía la antigua casa encontrándose
disminuida la posibilidad de continuar ofreciendo el servicio de atención obstétrico, como las
modificaciones científicas y normativas exigían. Las autoridades gubernamentales y
universitarias donan el predio que actualmente ocupa. En mayo de 1975, se ubica en el nuevo
local la “maternidad” y se independiza administrativamente de la Escuela de Enfermería y
Obstetricia, tras depender de ella aproximadamente 40 años. Esta “maternidad” funcionó con
31
este nombre por muy poco tiempo, mismo que cambió al de Clínica de Ginecobstetricia de la
Universidad Veracruzana. Posteriormente se le da el nombre de Hospital de Ginecología y
Obstetricia. En 1982 se abrió el laboratorio de análisis clínicos. Estando el C. Lic. Emilio Gidi
Villarreal como rector, transforma al Hospital de Ginecología y Obstetricia en Hospital
Escuela (Blázquez, 2005).
El laboratorio clínico, siendo parte integral del Hospital Escuela ofrece su servicio al realizar
estudios a la comunidad universitaria y a la población en general, trabajando las 24 horas los
365 días del año, en los turnos matutino con horario de 7:00 a 15:00 hrs, turno vespertino con
horario de 14:00 a 22:00 hrs, turno nocturno de 20:00 a 08:00 y jornada acumulada de 08:00 a
20:00 hrs.
Al iniciar sus funciones el laboratorio clínico, las metodologías se realizaban en forma
manual, cambiando de jefatura en varias ocasiones.
Durante todo este periodo, el laboratorio ha sufrido cambios importantes en sus metodologías,
ya que al iniciar con sistemas manuales a evolucionado satisfactoriamente y actualmente
cuenta con sistemas completamente automatizados, estando al nivel de los líderes en el área de
análisis clínicos de esta ciudad.
Por todo lo anterior, y ante los retos de dar calidad en el servicio que se ofrece, con la
finalidad de coadyuvar en la salud del usuario, en el laboratorio clínico se debe cumplir en
primera instancia con la normatividad que el país de México exige para el funcionamiento y
organización de los laboratorios clínicos al cumplir con las NOM , Ley General de Salud en
Materia de Servicios de Atención Médica, Reglamento de la Ley General de Salud y el
Reglamento de la Ley General de Equilibrio Ecológico. Al finalizar la evaluación del
cumplimiento de la normatividad, los resultados son entregados a la dirección del laboratorio
clínico, así como una propuesta de acciones quedando a su criterio las estrategias a seguir.
32
III.2 Diseño metodológico
El presente trabajo es de tipo observacional, descriptivo, longitudinal y prospectivo.
Observacional: se realizó un estudio mediante la observación directa, de las características de
infraestructura, equipamiento y organización. Descriptivo: se realizó para recoger datos de las
características de infraestructura, equipamiento y organización de documentos. Longitudinal:
se realizó la observación y descripción de las variables con ayuda de un instrumento de
verificación, con la finalidad de que con la propuesta de acciones, se logre mejorar el
funcionamiento del laboratorio clínico teniendo un impacto en la satisfacción del usuario que
solicita del servicio. Prospectivo: registro de datos a medida que se estaba realizando la
evaluación.
Para poder realizar este trabajo se realizaron los siguientes procedimientos:
Como primer paso: se investigó sobre que documentos integraban la normatividad que rigen al
laboratorio clínico, es decir, leyes, reglamentos o NOM. Se consultan las NOM en el catálogo
de la Secretaría de Economía, específicamente las que pertenecen al área de la salud para saber
si son aplicables al laboratorio clínico y sean de cumplimiento obligatorio, de igual manera se
revisa la LGS y el RLGS en materia de prestación de servicios de atención médica y se ubican
los artículos que rigen a los laboratorios clínicos, así como el RLGEE en materia de residuos.
Una vez realizado este chequeo se hace un listado en borrador de lo identificado, es necesario
tomar como referencia la normatividad con las que funcionan otros laboratorios que
pertenezcan a un hospital, como lo es en el Hospital de Niño Morelense, Hospital Ángeles del
Pedregal, Hospital Universitario de Nuevo León y de algunos laboratorios particulares
certificados en ISO 9001. Se procedió a realizar un listado con la normatividad aplicable al
laboratorio clínico como requisitos para su funcionamiento (Anexo 1).
Al tener identificada la normatividad se elaboró un instrumento de verificación, tomando
como apoyo el que utilizan en el programa nacional de certificación de hospitales, tarea
cuidadosa ya que se analizaron los apartados de las NOM uno por uno, así como los diferentes
artículos de la LGS y su reglamento, este instrumento sirvió para realizar la evaluación en el
33
laboratorio clínico que nos permitiera dar un diagnóstico del cumplimiento de los requisitos
mínimos de funcionamiento. Se elaboró un instrumento por cada NOM, otro para la LGS,
RLGS y RLGEE (Anexo 2).
Antes de realizar la evaluación se solicita el visto bueno del instrumento a utilizar, por la
gestora de calidad de Laboratorios Rivas, organización con certificado ISO 9001:2000 , y en
proceso de acreditación de la ISO 15189. Esta organización tenía el conocimiento del trabajo
que se iba a realizar en el laboratorio del Hospital Escuela, ya que a consecuencia de este
posgrado se solicita el apoyo y el área de gestión de calidad y su director amablemente nos lo
brindó , el instrumento es aprobado.
Se procede a realizar la evaluación de las normas y reglamentos, el trabajo se realiza en el
turno matutino, donde está la mayor carga de trabajo y se puede apreciar de mejor forma el
funcionamiento. Se entrevista al jefe de servicio y es con quién se realiza la evaluación, lo que
tenía que hacer éste es mostrar evidencia de los requisitos de la normatividad, es decir
documentos, también se realizó una inspección ya que varios requisitos son de verificar a
través de la observación, se realizó un recorrido por la tarde y noche por todo el laboratorio y
se fueron haciendo anotaciones aparte de ir llenando el instrumento de verificación. Con la
información obtenida de este trabajo se realizó un reporte claro y preciso del cumplimiento de
la normatividad para ser mostrado y entregado a la dirección del laboratorio clínico, anexando
una propuesta de acciones a realizar.
.
34
IV. RESULTADOS
A continuación los resultados obtenidos. En la Tabla 5 se muestran los resultados de la
NOM-166-SSA1-1997 y que trata de las actividades que debe tener registradas el responsable
sanitario del laboratorio clínico, así como, la falta de evidencia de procesos y programas que
se realizan en éste, manuales, bitácoras y documentación del personal no actualizados. En la
Tabla 6 se muestran los resultados de la NOM-006-SSA2-1993 y que trata de la falta de
evidencia de la participación del personal del laboratorio clínico en los procedimientos para la
prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud. En la Tabla 7 se
muestran los resultados de la NOM-178-SSA1-1998 donde se hace mención de la falta del
Reglamento de Protección Civil, instalaciones eléctricas acordes al equipo de laboratorio y la
falta de evidencia en el cumplimiento de la inactivación de residuos peligrosos biológico
infecciosos que genera el laboratorio. En la Tabla 8 se muestran los resultados de la NOM-
087-SEMARNAT-SSA1-2002 haciendo referencia a que falta verificar y documentar que el
personal identifica, separa y envasa todos los residuos peligrosos biológico infecciosos. En la
Tabla 9 se muestran los resultados de la NOM-005-STPS-1998 y que trata de la falta de
documentación de los procedimientos de seguridad para el manejo de sustancias químicas
peligrosas que se emplean en el laboratorio y la capacitación y adiestramiento del personal en
los mismos. En la Tabla 10 se muestran los resultados de la NOM-017-STPS-2001 donde se
describe la falta de documentación de la verificación de que el equipo de protección personal
cumple con la normatividad vigente, que los trabajadores lo utilizan y la falta de
señalamientos en donde se requiera el uso obligatorio de éste. La Tabla 11 muestra los
resultados de la NOM-026-STPS-1998 y que menciona la falta de evidencia en las medidas
necesarias para asegurar que los colores y señales de seguridad e higiene existen en el
laboratorio y que el personal sabe interpretarlas. La Tabla 12 muestra los resultados del
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención
médica mencionando la falta de evidencia de la verificación del funcionamiento de la
recepción y toma de muestras, apoyo de otros laboratorios, identificación del personal, empleo
de reactivos de la más alta calidad y que existen los medios necesarios para conservar y
almacenar muestras, reactivos y medios de cultivo en condiciones óptimas.
35
En la columna izquierda se hace mención del apartado de la NOM, ley o reglamento
que no se está cumpliendo y de lado derecho se encuentra una columna donde se proponen las
acciones a realizar.
Tabla 5. Resultados de la NOM-166-SSA1-1997 donde se describen los requisitos para la
organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos
NOM-166-SSA1-1997 PARA LA ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE
LOS LABORATORIOS CLINICOS.
LEY GENERAL DE SALUD
ACCIONES
1. Aviso de responsable sanitario
Actualizar documentación del responsa-
ble sanitario
2. No existe proceso de información ante
la Secretaría de casos de enfermedades
transmisibles de notificación obligatoria.
Solicitar formato de registro de notifica-
ción.
Programar periodos de notificación.
Documentar este proceso.
3. No existe proceso de atención de quejas
en la prestación del servicio provenientes de
clientes internos y externos.
Elaborar proceso de atención de quejas
provenientes de clientes internos y ex-
ternos
4. No existe proceso de control de la re-
cepción, toma, conservación, transporte y
procesamiento de muestras dentro y fuera
del establecimiento.
Documentar proceso de control de la re-
cepción, toma, conservación, transporte
y procesamiento de muestras dentro y
fuera del establecimiento.
5. No existir proceso de control de calidad
interno y externo.
Documentar el proceso de control de ca-
lidad interno y externo.
6. Se aplican las medidas de seguridad e
higiene para la protección de la salud del
personal expuesto por su ocupación. No se
verifica.
Programar periodos para la verificación
del cumplimiento del uso de EPP.
Documentar.
7. Actualizar la documentación curricular
y laboral del personal.
Solicitar al personal curriculum actuali-
zado. Actualizar documentos laborales.
8. Manual de organización actualizado.
Actualizar Manual de organización.
36
Tabla 5. Continuación
9. Manual de procedimientos administra-
tivos actualizado
Actualizar Manual de procedimientos
administrativos.
10. Manual de todos los métodos analíti-
cos en idioma español actualizados.
Actualizar Manual de todos los métodos
analíticos en idioma español.
11. Bitácora de mantenimiento y calibra-
ción de equipo actualizada.
Actualizar bitácora de mantenimiento de
cada equipo.
Actualizar bitácora de calibración de
equipos.
12. Existe guía actualizada para la toma,
identificación, manejo, conservación y
transporte de muestras.
Actualizar guía para la toma, identifica-
ción, manejo, conservación y transporte
de muestras
13. Manual de seguridad e higiene ocupa-
cional actualizado.
Actualizar el Manual de Seguridad e
Higiene ocupacional
14. Manual actualizado de procedimientos
para el manejo de RPBIs, conforme a la
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002.
Actualizar el Manual de procedimientos
para el manejo de RPBI, conforme a la
norma técnica.
15. Programa de mantenimiento preventi-
vo de instrumentos de medición y equipo
utilizado
Verificar el equipo que cuenta con su
programa.
Elaborar los programas de mantenimien-
to preventivo que falte.
16. Programa de desinfección y desinfes-
tación del laboratorio.
Elaborar el programa de desinfección.
Elaborar programa de desinfestación.
17. Se brinda la información completa, en
términos comprensibles, sobre los servicios
y procedimientos a los que se va someter al
paciente, así como los requisitos para su rea-
lización.
Verificar que todo el personal maneje la
misma información.
Unificar criterios en esta área.
Documentar.
18. Se informa al usuario, en su caso, si
los procedimientos a los que se va a someter
serán utilizados en función de un proyecto
de investigación o docencia. Existe carta de
consentimiento.
Elaborar carta de consentimiento del
usuario, si los procedimientos a los que
se va a someter serán utilizados en fun-
ción de un proyecto de investigación o
docencia.
37
Tabla 5. Continuación
19. El personal no emite opiniones o su-
giere interpretaciones sobre los resultados
obtenidos al usuario.
Verificar.
Documentar.
20. Las técnicas y procedimientos realiza-
dos en el laboratorio clínico, se sujetan a los
principios científicos que los sustentan.
Verificar el cumplimiento.
21. Los contratos de servicios de referen-
cia son por escrito y se ajustan a lo que esta-
blece esta Norma y otras disposiciones lega-
les.
Documentar los contratos de referencia
22. Aplicar un programa interno de cali-
dad que incluye los etapas preanalítica,
analítica y postanalítica.
Elaborar el programa de control de cali-
dad interno incluyendo las etapas : pre-
analítica, analítica (gráficas de control en
Excel) y postanalítica.
23. Acredita la evaluación de cada unas de
las pruebas incluidas en programas externos
y desarrolla una investigación dirigida a so-
lucionar la problemática de aquellos análisis
en los que la calidad no sea satisfactoria.
Desarrollar un proceso de investigación
dirigida a solucionar los problemas en
los que la calidad no sea satisfactoria.
24. Todo el personal adopta las medidas
preventivas para su protección en el almace-
namiento, transporte y manejo de substan-
cias tóxicas, e infecciosas; tomando en cuen-
ta los requisitos que señalen las
disposiciones generales aplicables en la ma-
teria.
Verificar que el personal maneje toda es-
ta información, de lo contrario, solicitar
que lo haga a la brevedad posible.
Documentar.
38
Tabla 6. Resultados de la NOM-006-SSA2-1993 y que menciona procedimientos para la
prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud
NOM-006-SSA2-1993 PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA
TUBERCULOSIS EN LA ATENCIÓN PRIMARIA A LA
SALUD.
ACCIONES
1. Informar a los diferentes sectores de la
población respecto a la tuberculosis como
problema de salud pública, así como de los
recursos para el diagnóstico, tratamiento y la
responsabilidad personal y social en el auto-
cuidado de la salud.
Participar informando a los sectores de
la población respecto a la tuberculosis
como problema de salud pública.
Evidencia.
2. Promueve la participación activa de la
organización social, así como la integración
y capacitación de grupos para que contribu-
yan en acciones de promoción para el mejo-
ramiento de la nutrición, vivienda, preven-
ción y control de tuberculosis.
Participar promoviendo la participación
activa de la organización social para que
contribuyan en acciones de promoción
para el mejoramiento de la nutrición, vi-
vienda, prevención y control de tubercu-
losis.
Evidencia.
Tabla 7. Resultados de la NOM-178-SSA1-1998 y que establece los requisitos mínimos de
infraestructura y equipamiento en el laboratorio clínico
NOM-178-SSA1-1998 QUE ESTABLECE LOS REQUISITOS MÍNIMOS DE
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE
ESTABLECIMIENTOS PARA LA ATENCIÓN MÉDICA DE
PACIENTES AMBULATORIOS.
ACCIONES
1. Existir procedimientos para disminuir
los riesgos de sufrir lesiones al personal de
salud, técnico y auxiliar, a los usuarios y al
público en general, mediante el cumplimien-
to del Reglamento de Protección Civil co-
rrespondiente.
Solicitar el Reglamento de Protección
Civil
Elaborar y documentar los procedimien-
tos para disminuir los riesgos de sufrir
lesiones al personal.
2. Contar con instalación eléctrica que le
permita tener los contactos eléctricamente
polarizados y aterrizados en número sufi-
ciente y distribuido adecuadamente para los
equipos que lo necesitan.
Solicitar instalaciones eléctricas acordes
al equipo del laboratorio.
3. Cumple con la NOM-087-
SEMARNAT-SSA1-2002, sobre inactiva-
ción de residuos peligrosos biológico infec-
ciosos en el laboratorio.
Verificar.
Registrar actividad.
39
Tabla 8. Resultados de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 de los procedimientos para la
clasificación y manejo de los residuos peligrosos biológico infecciosos que se generan
en el laboratorio clínico
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002
PROTECCION AMBIENTAL-SALUD AMBIENTAL-
RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS-
CLASIFICACION Y ESPECIFICACIONES DE MANEJO
ACCIONES
1. Cumple con la identificación de los re-
siduos.
Revisar la actualización de la NOM
Informar la actualización al personal.
Documentar.
Verificar si se cumple la identificación.
Registrar.
2. Separar y envasar todos los residuos
peligrosos biológico-infecciosos, de acuerdo
con sus características físicas y biológicas
infecciosas, en las áreas de generación.
Verificar.
Documentar.
40
Tabla 9. Resultados de la NOM-005-STPS-1998 y trata de los procedimientos de seguridad e
higiene en los centros de trabajo en el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias
químicas peligrosas
NOM-005-STPS-1998 RELATIVA A LAS CONDICIONES DE SEGURIDAD E
HIGIENE EN LOS CENTROS DE TRABAJO PARA EL
MANEJO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE
SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS.
ACCIONES
1. Elaborar y mantener actualizado, en
cuanto a los cambio de procesos o sustancias
químicas peligrosas presentes en el centro de
trabajo, un estudio para analizar los riesgos
potenciales de sustancias químicas peligro-
sas conforme a lo establecido en el apartado
7.1
Elaborar un estudio para analizar los
riesgos potenciales de sustancias quími-
cas peligrosas conforme a lo establecido
en el apartado 7.1 de esta norma.
Documentar.
2. Elaborar y mantener actualizados los
manuales de procedimientos para el manejo,
transporte y almacenamiento seguro de sus-
tancias químicas peligrosas, en los que in-
cluye la identificación de los recipientes.
Elaborar Manual de procedimientos para
el manejo, transporte y almacenamiento
seguro de sustancias químicas peligro-
sas.
3. Contar con manual de primeros auxilios
en el cual se definen los medicamentos y
materiales de curación que requiere el centro
de trabajo y los procedimientos para la aten-
ción de emergencias médicas.
Elaborar Manual de primeros auxilios en
el cual se definen los medicamentos y
materiales de curación que requiere el
centro de trabajo.
Elaborar procedimientos para la atención
de emergencias médicas.
4. Proporciona los medicamentos y mate-
riales de curación necesarios para prestar los
primeros auxilios, conforme el apartado an-
terior.
Proporcionar medicamentos y materiales
de curación.
5. Asignar, capacitar y adiestrar al perso-
nal para prestar los primeros auxilios.
Capacitar al personal.
Registrar actividad
6. Establece por escrito las actividades pe-
ligrosas y operaciones en espacios confina-
dos.
Documentar las actividades peligrosas y
operaciones en espacios confinados.
7. Tener elaborado un Programa Específi-
co de Seguridad e Higiene para el Manejo,
Transporte y Almacenamiento de Sustancias
Químicas Peligrosas conforme a lo estable-
cido en el capítulo 8 de esta norma.
Elaborar un Programa Específico de
Seguridad e Higiene para el Manejo,
Transporte y Almacenamiento de Sus-
tancias Químicas Peligrosas conforme a
lo establecido en el capítulo 8 de esta
norma.
41
Tabla 9. Continuación
8. Capacitar y adiestrar a los trabajadores
en el Programa Específico de Seguridad e
Higiene para el Manejo, Transporte y Alma-
cenamiento de sustancias Químicas Peligro-
sas.
Capacitar y adiestrar a los trabajadores.
9. Contar con un programa de manteni-
miento preventivo de las instalaciones.
Elaborara programa de mantenimiento
preventivo de las instalaciones.
10. Elaborar y mantener durante al menos
doce meses, un registro del mantenimiento
correctivo y preventivo que se aplica al
equipo, indicando cuando se aplicó.
Elaborar registros de mantenimiento
preventivo y correctivo.
Registros documentados.
11. Practicar exámenes médicos de ingre-
so, periódicos y especiales a los trabajadores
que estén expuestos a las sustancias quími-
cas peligrosas.
Realizar exámenes médicos de ingreso,
periódicos y especiales a los trabajadores
que estén expuestos a las sustancias
químicas peligrosas. Documentar.
12. Contar con un Manual de procedi-
mientos para el manejo seguro de explosi-
vos.
Elaborar Manual de procedimientos para
el manejo seguro de explosivos confor-
me a la presente norma.
Tabla 10. Resultados de la NOM-017-STPS-2001 y que trata del equipo de protección
personal que se debe usar en los centros de trabajo
NOM-017-STPS-2001 EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL-
SELECCIÓN,USO Y MANEJO EN LOS CENTROS DE
TRABAJO
ACCIONES
1. Verificar que el EPP que se proporcio-
na a los trabajadores cuente, en su caso, con
la contraseña oficial de un organismo de cer-
tificación, acreditado y aprobado en los
términos de la Ley Federal sobre Metrología
y Normalización, que certifique su cumpli-
miento con las normas oficiales mexicanas y
en su caso con las Normas Mexicanas vigen-
tes.
Verificar que el EPP cumpla con la nor-
matividad vigente.
Documentar.
2. De no existir organismo de certifica-
ción, solicitar al fabricante o proveedor que
le proporcione la garantía por escrito de que
el EPP cumple con dichas normas.
Solicitar al fabricante o proveedor que le
proporcione la garantía por escrito de
que el EPP cumple con dichas normas.
Evidencia .
42
Tabla 10. Continuación
3. En caso de no existir Norma Oficial
Mexicana o Norma Mexicana, solicita al fa-
bricante o proveedor la garantía por escrito
de que el EPP cubre los riesgos para los cua-
les está destinado.
Solicitar al fabricante o proveedor la ga-
rantía por escrito de que el EPP cubre los
riesgos para los cuales está destinado.
Evidencia.
4. Entregar a los trabajadores que usen
EPP, los procedimientos para su uso, limita-
ciones, reposición y disposición final, revi-
sión, limpieza, mantenimiento y resguardo,
como lo establece el capitulo 7.
Elaborar procedimientos de uso, limita-
ciones, reposición y disposición final,
revisión, limpieza, mantenimiento y res-
guardo del EPP de acuerdo a las especi-
ficaciones del fabricante.
Capacitar y adiestrar a los trabajadores
y hacer entrega de estos procedimientos.
Entregar documento al trabajador.
5. Verificar que durante la jornada de tra-
bajo, los trabajadores utilicen el EPP asig-
nado.
Programar verificación del uso del EPP
durante la jornada de trabajo.
Documentar.
6. Identificar y señala las áreas en donde
se requiera el uso obligatorio de EPP, de
acuerdo a lo establecido en la NOM-026-
STPS-1998 y, en su caso, en la NOM-018-
STPS-2000.
Identificar y señalar las áreas en donde
se requiera el uso obligatorio de EPP, de
acuerdo a lo establecido en la NOM-
026-STPS-1998 y, en su caso, en la
NOM-018-STPS-2000
7. Reportar al patrón de cualquier daño o
mal funcionamiento del EPP.
Elaborar formato de registro.
Registrar reportes de daño o mal fun-
cionamiento del EPP.
8. Efectuar la limpieza del EPP en el cen-
tro de trabajo, ya sea por el trabajador usua-
rio o por alguna otra persona designada por
el patrón.
Verificar.
Documentar.
43
Tabla 11. Resultados de la NOM-026-STPS-1998 y que trata de los colores y señales de
seguridad e higiene para identificar riesgos por fluidos que se encuentran en las tuberías
NOM-026-STPS-1998
COLORES Y SEÑALES DE SEGURIDAD E
HIGIENE, E IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS POR
FLUIDOS CONDUCIDOS EN TUBERÍAS.
ACCIONES
1. Establece las medidas necesarias para
asegurar que las señales y la aplicación del
color para propósitos de seguridad e higiene
se sujeten a las disposiciones de la presente
norma.
Revisar la presente norma.
Establecer medidas para asegurar que las
señales y la aplicación del color estén
sujetos a la presente norma.
Verificar.
Registrar
2. Proporcionar capacitación a los trabaja-
dores sobre la correcta interpretación de los
elementos de señalización.
Capacitar al personal sobre la correcta
interpretación de los elementos de seña-
lización.
Registrar actividad.
3. Garantizar que la aplicación del color,
la señalización estén sujetos a un manteni-
miento que asegure en todo momento su vi-
sibilidad y legibilidad.
Verificar.
Registrar actividad.
4. Ubicar las señales de seguridad e higie-
ne de tal manera que puedan ser observadas
e interpretadas por los trabajadores a los que
están destinadas y evitando que sean obs-
truidas.
Verificar que son observadas e interpre-
tadas por el personal.
Registrar actividad.
44
Tabla 12. Resultados del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de
servicios de atención médica
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE SERVICIOS
DE ATENCIÓN MEDICA
ACCIONES
ART.144 Fracc. V
Vigilar y mantener el buen funciona-
miento de la recepción y toma de muestras
que el laboratorio tenga establecidas.
Programar periodos de verificación.
Verificar.
Documentar.
ART. 144 Fracc. VII
Comunicar por escrito a la Secretaría
los exámenes que van a ser realizados por
otros laboratorios, anexando las corres-
pondientes cartas convenio, así como in-
formar cuando éstas dejen de tener vali-
dez.
Enlistar que estudios son realizados por
otros laboratorios.
Elaborar cartas de convenio con otro (os)
laboratorio (os).
Comunicar por escrito a la Secretaría.
ART. 147
El personal porta gafetes de identifica-
ción, en los que conste el nombre del es-
tablecimiento, el nombre, domicilio y fo-
tografía del empleado, así como el puesto
que desempeña y el horario en que asiste.
Tramitar la elaboración de gafetes.
ART. 155
Las muestras para los estudios de labo-
ratorios son procesadas dentro del tiempo
que garantiza la exactitud de los resulta-
dos.
Documentar este proceso
ART. 158
Emplear reactivos y medios de cultivo
de la más alta calidad, de acuerdo con la
Norma Técnica que emita la Secretaría.
Verificar con la NOM-065-SSA1-1993
Registrar actividad
ART. 166
Contar con los medios necesarios para
conservar y almacenar las muestras, reac-
tivos y medios de cultivo en las condicio-
nes óptimas que marca la Norma Técnica
respectiva.
Verificar con la NOM-065-SSA1-1993.
Registrar evidencia.
45
Como se podrá observar, al laboratorio clínico le falta evidencia en varios puntos que
marca la normatividad, y que son requisitos mínimos de funcionamiento para dar el servicio a
la comunidad en general. Lo que me llamó la atención fue el hecho de que algunos procesos
que marca la normatividad se cumplen, pero el problema se encuentra en que no están
documentados por lo que no existe evidencia de que realmente se realicen, es como si no
existieran los procesos, sin embargo, en general, se refleja un clima de organización ya que
cada trabajador sabe su trabajo y se encuentran muy bien coordinados, esto podría ser la pauta
para emprender acciones de mejora, ya que en el trabajador recae la tarea que está pendiente
por realizar para que la organización funcione dentro del marco jurídico con la finalidad de
cumplir con lo que las autoridades solicitan.
Algunas de las situaciones que no están al alcance inmediato para resolver, es la
infraestructura, ya que a pesar de contar con tecnología de punta y estar al nivel de los líderes
en el área de análisis clínicos de esta región, existe falta de ésta. Otro detalle importante de
mencionar es la riqueza del instrumento de evaluación, ya que se tuvo la oportunidad de
analizar algunos formatos que emplea la Secretaría de Salud en sus verificaciones y se observó
que le faltan datos que hagan referencia a los apartados que integran las normas, leyes y
reglamentos.
46
V. DISCUSIÓN
Bajo este contexto, entendiendo y traduciendo el concepto de calidad a la función que
desempeña el laboratorio clínico del Hospital Escuela de la Universidad Veracruzana me
permite ver la necesidad que se tiene de funcionar bajo lineamientos de normas, leyes y
reglamentos que lo rigen, con la finalidad de dar un servicio de calidad en el área de la salud.
Al ir realizando la evaluación, se considera el hecho de que en estos tiempos en que la
competitividad es tan grande en el plano laboral, aún existen profesionistas que no le dan la
importancia que se merece el trabajar dentro de un marco regulatorio, piensan que todo es
responsabilidad del jefe o encargado del laboratorio, aún no alcanzan a relacionar como el
cumplimiento de la normatividad encaja en la implementación de los sistemas de calidad y que
cuando menos se pueda esperar, la organización pueda estar lista para una certificación o
acreditación, que es lo que todos deseamos en nuestros centros de trabajo, y no nada más para
el área de la salud sino en todas las profesiones. Con este trabajo me pude dar cuenta de varias
situaciones que corresponden al tema de la cultura de la calidad, y es que cuando se quiere dar
un primer paso en la dirección que sea, a la mayoría de los directivos y trabajadores les da
cierto pavor, el saber que se les puede en determinado momento, cuestionar acerca de cómo
están realizando su trabajo y que pueden existir estrategias para mejorarlo, estoy hablando de
la resistencia al cambio. Menciono este punto porque a veces estamos tan acostumbrados a
trabajar de una forma cómoda que no sabemos si lo tenemos que hacer bajo ciertos
reglamentos, normas o leyes, y que cuando llega alguien y lo dice, con frecuencia hay ciertas
actitudes negativas.
El hecho de no cumplir con la normatividad, puede tener consecuencias de varias magnitudes,
porque puede ir desde una llamada de atención verbal hasta una clausura de la organización o
bien de una recesión laboral en el trabajador. Como ya mencione anteriormente la falta de
requisitos en la función del laboratorio, como lo marca la normatividad, se ve reflejada en la
atención que se le da al usuario, entonces con los resultados de esta evaluación se tienen los
argumentos suficientes para buscar estrategias que permitan realizar acciones de mejora en la
organización. Se le entregó la información necesaria a la jefatura del laboratorio clínico donde
47
se realizó el estudio, ahora se espera que surja la otra parte de la gestión de calidad, que es el
liderazgo, para que todos los trabajadores se sientan comprometidos y muestren una actitud
positiva para lograr que la organización camine dentro del marco legal, con la finalidad
implícita de satisfacer las necesidades de sus clientes internos y externos. El primer paso hacia
la calidad, ya se dio.
Fue necesario realizar una evaluación del cumplimiento de la normatividad para obtener un
diagnóstico de ésta, que gracias a ello se pudieron detectar áreas de mejora con la finalidad de
que el laboratorio clínico desempeñe sus funciones dentro de un marco regulatorio para que
los servicio y productos que ofrecen al usuario sean de calidad
48
REFERENCIAS
Alva-Estrada, S. I. y Uhthoff-Brito, E. C. (2000). Curso Teórico Práctico de Control de Cali-
dad en Química Clínica. Instituto Politécnico Nacional, México.
Arenas, M. A.R. (1997) Manual de Procedimientos del Laboratorio de Análisis Clínicos de la
UMF. No. 10 del IMSS. . Tesis de Especialización en Control de Calidad, Facultad de
Ingeniería Química, Xalapa, Veracruz, México.
Aguirre-L., Lara-R., E. E. (2001). El Laboratorio Clínico rumbo a la excelencia. Laborat-acta
Vol. 13. México.
Aragón Franco, F. (1995).Aplicación de la norma ISO 9000/NMX-CC en la industria mexica-
na. Tesis de licenciatura de la Facultad de estudios Superiores. Universidad Autónoma de
México. México.
Arellano Gajón M. (2008). Sistema de Gestión de Calidad para el Laboratorio Clínico de ur-
gencias del Hospital Dr. Rafael Lucio CEMEV. Tesis de Maestría en Gestión de Calidad. Fa-
cultad de Estadística e Informática. Universidad Veracruzana. Veracruz.Veracruz, México.
Blázquez Domínguez C. y col. (2005) Hospital Escuela de la Universidad Veracruzana.
Revista médica de la Universidad Veracruzana.
Boquet-Jiménez E. (1996). Mejoría Continua de la Calidad. Guía para los Laboratorios
clínicos de América Latina. Editorial. Panamericana. México .
Casanova J.B. y col. (1999). Nuevo modelo educativo. Para la Universidad Veracruzana. Li-
neamientos para el nivel licenciatura. Propuesta. Editorial Universidad Veracruzana. México.
Castañeda, L. (1995). La calidad la hacemos todos. Editorial Poder. México.
Castillos, M. L. Y Fonseca, M. E. (1995). Mejoría continua de la calidad para los laborato-
rios clínicos de América Latina. Editorial Panamericana. México.
Crosby, P. B. (2000). Quality without Tears. McGraw Hill Book Company. Florida.
Douglas C. M (2001).Control Estadístico de Calidad. Editorial. Grupo editorial Iberoamerica-
no. México
Diario Oficial de la Federación. (2008). Programa Nacional de Normalización. México
Donabediam A. (1992). Garantía y monitora de la calidad de la atención médica. Instituto
Nacional de Salud Pública. México.
49
Donabedian A. (1991). La Calidad de la atención médica: definición y métodos de evaluación.
Editorial La Prensa Médica Mexicana, México, D. F.
Fletcher, S. (1993). Quality and Competente. Ed. Kogan. Great Britain.
Fernández E. C. (2005). Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico. 1ª edición. Editorial
Panamericana. Madrid
Guzman de León, M.M. (1999) Manuales de Aseguramiento de la Calidad y de
Procedimientos de la Unidad de Servicios Analíticos de Salud. Facultad de Bioanálisis U.V. .
Tesis de Especialización en Control de Calidad, Facultad de Ingeniería Química, Xalapa,
Veracruz, México.
Hernández, R. y Sampieri, M. (1998). Metodología de la Investigación. Editorial Mc Graw-
Hill. México.
Ishikawa, K. (1990). What is Total Quality Control? Prentice-Hall. Colombia.
Kauffman González S.H. (2006) Desarrollo de las micro, pequeñas y medianas empresas :un
reto para la economía mexicana. Revista ciencia administrativa. Universidad Veracruzana
Laudoyer, G. (1995). La Certificación ISO 9000. Editorial Continental, S. A de C. V. México.
Ley Federal sobre Metrología y Normalización. (2009). México.
Ley General de Salud. (2009) México
Murrali, D. (1982). Total Quality Control in the Clinical Laboratory. Mosby Company. Sanit
Louis.
NOM-166-SSA1-1997. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002. Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peli-
grosos-infecciosos-clasificación y especificaciones de manejo.
NOM-178-SSA1-1998. Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamien-
to de establecimientos para la atención medica de pacientes ambulatorios.
NOM-197-SSA1-2000. Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamien-
to de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
NOM-005-STPS-1998. Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de tra-
bajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas.
50
NOM-017-STPS-2001. Equipo de protección personal-selección, uso y manejo en los centros
de trabajo.
NOM-019-STPS-2004. Comisión de seguridad e higiene.
NOM-026-STPS-1998. Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos
por fluidos conducidos en tuberías.
NOM-206-SSA1-2002. Regulación de los servicios de salud. Que establece los criterios de
funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los establecimientos de atención
médica.
Océano E. (2006). Guía de negocios .México. Versión para la Secretaría de economía mexica-
na. México
Ojeda-Ramírez, M. M. Y De León-Adams, G. (1996). Metodología Estadística Básica: Prin-
cipios y herramientas para plantear y resolver problemas en un contexto organizacional.
Universidad Autónoma de Guerrero. México.
Orozco-Tenorio, J. (1993). Metodología documental para investigaciones en Ciencias de la
Salud. Editorial Ciencia y Cultura de México, S.A. de C. V. México.
Ortiz-Hernández, M. P. Y Rodríguez-Pantoja, G. (2003). La Calidad del Laboratorio Clínico.
Suplemento de Bioquimia Vol. 86. Noticias de la AMBC. México.
Passos, N. R. (1997). Perspectivas de la Gestión de Calidad Total en los Servicios de Salud.
Organización Panamericana de la Salud, Washington, D. C.
Philip B. Crosby
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención
médica. (2009). México
Reyes Rebolledo A.B. (2009). Diagnóstico para el Sistema de Gestión de Calidad del Labora-
torio Clínico del Centro de Estudios Especializados de Xalapa. Tesis de Maestría en Gestión
de Calidad. Facultad de Estadística e Informática. Universidad Veracruza-
na.Veracruz.Veracruz,México.
Roemer, M. I. y Montoya, A.C (1988). Evaluación y garantía de la calidad en la atención
primaria de salud. Ediciones de la OMS.
Temes JL, Parra B. (2000). Gestión clínica. Editorial Mc Graw-Hill Interamericana. Madrid.
Torre-Villar, E. Y Navarro-De Anda, R. (1990). Metodología de la Investigación. Editorial
Mc Graw-Hill. México.
51
Womack, P., Jones, T. Y Roos, D. (1990). The Machine that Changed the Word. MacMillan.
New York.
http://www.cifbiotec.org.mx/asistencias/clínicas/MS, (2009). Certificación.
http://www.tqm-manager.com.ar/herramientas. (2009). Nombres reconocidos en la historia de
calidad.
http://www.sesic.sepgob.mx/intranet/iso9000/certificados/corrd-Admin. (2009). Sistemas de
Gestión de Calidad.
http://www.thequalityties.com/1/secciones/articulos_de_opinión (2009) ¿Qué es la calidad?
http://www.inn.cl/pags/normalizacion/contenido.asp, (2009). Instituto Nacional de Normaliza-
ción
http://www.uv.mx/iiesca/revista2001-1/normas.htm(2009). Compilación de principios y nor-
mas nacionales e internacionales de calidad total: una guía de consulta para la planeación y
certificación empresarial
http://www.economia.gob.mx/¿P=205. (2009). Comisión nacional de normalización
http://www.laboratoriosflorida.com/html/medicos-garantia.php, (2009). Garantía de calidad
Laboratorios Clínicos Florida
http://www.ema.gob.mx.(2009). Entidad Mexicana de Acreditación
http://www.imss.gob.mx/NR/rdonlyres/42FE9662-DCDF-440D-4/0/RE01Vol12Editorial.pdf,
(2009). Calidad en la salud
http://www.economia.gob.mx (2009) Secretaría de economía
http://www.economia.gob.mx (2010) Secretaría de economía. Normatividad en México
http://www.monografias.com/trabajos7/catol/catol.shtml (2009) Autores de la calidad
http://www.gestiopolis.com/recursos/documentos/fulldocs/ger1/teocalidad.htm (2009) Calidad
http://www.wikilearning.com/monografia/calidad_total-definicion_de_la_calidad/11375-3
(2009) Teorías de la calidad
http://www.gerenciasalud.com/art260.htm (2009) Calidad en la salud
http://www.economia-noms.gob.mx (2009) Normalización
52
LISTA DE ANEXOS
Anexo 1 Lista de NOM, Leyes y reglamentos que aplican al laboratorio clínico
Anexo 2 Instrumentos empleados en la evaluación al laboratorio clínico
Anexo 3 Formato para analizar el riesgo potencial en los centros de trabajo de acuerdo a la
NOM-005-STPS-1998
Anexo 4 Equipo de protección personal selección. Uso y manejo en los centros de trabajo
de acuerdo a la NOM-017-STPS-2001
Anexo 5 Apéndice normativo C de la NOM-178-SSA1-1998
Anexo 6 Apéndice normativo A de la NOM-197-SSA1-2000
53
Anexo 1 Lista de NOM, Leyes y reglamentos que aplican al laboratorio clínico
NOM-166-SSA1-1997 Para la organización y funcionamiento de los
laboratorios clínicos.
NOM-178-SSA1-1998 Que establece los requisitos mínimos de infraes-
tructura y equipamiento de establecimientos
para la atención médica de pacientes
ambulatorios.
NOM 197-SSA1-2000 Que establece los requisitos mínimos de in-
fraestructura y equipamiento de hospitales y
consultorios de atención médica especializa-
da
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos-infecciosos-clasificación y especifica-
ciones de manejo.
NOM-005-STPS-1998 Relativa a las condiciones de seguridad e higiene
en los centros de trabajo para el manejo, transpor-
te y almacenamiento de sustancias químicas peli-
grosas.
NOM-017-STPS-2001 Equipo de protección personal-Selección, uso y
manejo en los centros de trabajo.
NOM-026-STPS-1998 Colores y señales de seguridad e higiene, e
identificación de riesgos por fluidos conduci-
dos en tuberías.
Reglamento de la Ley General de Salud en
materia de prestación de servicios de atención
médica
Art.141 Art. 142 Art. 143 Art. 144 Art. 145
Art. 146 Art. 147 Art. 151 Art. 155 Art. 158
Art. 166
Ley General de Salud Art. 47 Art.79 Art. 83 Art. 136 Art.138
Reglamento de la Ley General del Equilibrio
Ecológico y la protección al medio ambiente
en materia de residuos
Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 42
54
Anexo 2
55
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Verificador: María Andrea Galicia García
Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en
los centros de trabajo para el manejo, transporte y
almacenamiento de sustancias químicas peligrosas
ESTATUS
OBSERVACIONES NOM-005-STPA-1998
Iniciada En proceso Terminada
5. Obligaciones del patrón
5.1
¿Muestra a la autoridad del trabajo, cuando así lo
solicite, los documentos que la presente norma le
obligue a elaborar?
SI NO
5.2
¿Elabora y mantiene actualizado, en cuanto a los cam-bio de procesos o sustancias químicas peligrosas pre-
sentes en el centro de trabajo, un estudio para analizar
los riesgos potenciales de sustancias químicas peligro-
sas conforme a lo establecido en el apartado 7.1?
Consultar Anexo 3
SI NO
5.3
¿Elabora y mantiene actualizados los manuales de pro-
cedimientos para el manejo, transporte y almacena-
miento seguro de sustancias químicas peligrosas, en los
que incluye la identificación de los recipientes?
SI NO
5.4
¿Cuenta con cantidad suficientes de regaderas, lavao-
jos, neutralizadores e inhibidores en las zonas de ries-
go, para la atención de casos de emergencia?
SI NO
5.5
¿Cuenta con cantidad suficiente de regaderas, vestido-
res y casilleros para los trabajadores y proporciona, en
su caso, el servicio de limpieza de la ropa?
SI NO
56
5.6
¿Cuenta con manual de primeros auxilios en el cual se
definen los medicamentos y materiales de curación que
requiere el centro de trabajo y los procedimientos para
la atención de emergencias médicas?
SI NO
5.7
¿Proporciona los medicamentos y materiales de cura-
ción necesarios para prestar los primeros auxilios, con-
forme el apartado 5.6 ?
SI NO
5.8 ¿ Asigna, capacita y adiestra al personal para prestar los
primeros auxilios?
SI NO
5.9
¿Proporciona el equipo de protección personal, como lo
establece la NOM-017-STPS-1993?
SI NO
5.10
¿Dispone de instalaciones, equipo o materiales para
contener las sustancias químicas peligrosas, para que en
caso de derrame de líquidos o fuga de gases, se impida
su escurrimiento o dispersión?
SI NO
5.11 ¿Establece por escrito las actividades peligrosas y ope-
raciones en espacios confinados?
SI NO
5.12
¿Tiene elaborado un Programa Específico de Seguridad
e Higiene para el Manejo, Transporte y Almacenamien-to de Sustancias Químicas Peligrosas conforme a lo es-
tablecido en el capítulo 8 de esta norma?
SI NO
5.13
¿Capacita y adiestra a los trabajadores en el Programa
Específico de Seguridad e Higiene para el Manejo,
Transporte y Almacenamiento de sustancias Químicas
Peligrosas?
SI NO
5.14
¿Cuenta con un programa de mantenimiento preventivo
del equipo e instalaciones?
SI NO
57
5.15
¿Elabora y mantiene durante al menos doce meses, un
registro del mantenimiento correctivo y preventivo que
se aplica al equipo, indicando cuando se aplicó?
SI NO
5.16 ¿Comunica a los trabajadores los riesgos a los que está
expuesto?
SI NO
5.17
¿Se practican exámenes médicos de ingreso, periódicos
y especiales a los trabajadores que estén expuestos a las
sustancias químicas peligrosas?
SI NO
6. Obligaciones de los trabajadores
6.1 ¿Cumple con las medidas de seguridad establecidas por
el patrón?
SI NO
6.2 ¿Participa en la capacitación y adiestramiento propor-
cionado por el patrón?
SI NO
6.3
¿Cumple con las instrucciones de uso y mantenimiento
del equipo de protección personal proporcionado por el
patrón?
SI NO
6.4 ¿Participa en las brigadas de respuesta de emergencia?
SI NO
6.5
¿Se somete a los exámenes médicos que correspondan
según la actividad que desempeñan y que el patrón in-
dique?
SI NO
10. Requisitos de seguridad e higiene para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias inflamables o combustibles
10.3.1
¿Están aisladas de cualquier fuente de calor o ignición
las áreas destinadas para el almacenamiento?
SI NO
58
12. Requisitos de seguridad e higiene para el transporte y almacenamiento de sustancias corrosivas, irritantes o tóxicas
12.1
¿El almacenamiento de sustancias corrosivas, irritantes
o tóxicas se hace en recipientes específicos, de materia-
les compatibles con la sustancia de que se trate?
SI NO
12.2
¿Se realiza el transporte de sustancias corrosivas, irri-
tantes o tóxicas en recipientes portátiles y están cerra-
dos para evitar que su contenido se derrame o fugue?
SI NO
59
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD
VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
Para la prevención y control de la tuberculosis en la aten-
ción primaria a la salud
ESTATUS
OBSERVACIONES NOM-006-SSA2-1993
Iniciada En proceso Terminada
6. Actividades
6.1.1
Realiza acciones de educación para la salud y promoción de
la participación social en la prevención general de la tubercu-
losis, con las medidas siguientes:
a)
Informa a los diferentes sectores de la población respecto a la
tuberculosis como problema de salud pública, así como de
los recursos para el diagnóstico, tratamiento y la responsabi-
lidad personal y social en el auto cuidado de la salud
SI NO
b)
Promueve la participación activa de la organización social,
así como la integración y capacitación de grupos para que
contribuyan en acciones de promoción para el mejoramiento
de la nutrición, vivienda, prevención y control de tuberculo-
sis
SI NO
6.2 Medidas de control:
6.2.1.2
Comprueba del caso de tuberculosis, mediante la
baciloscopía o cuando se requiera, mediante el cultivo de
tejidos, fluidos o secreciones de órganos de pacientes con
manifestaciones clínicas, radiológicas y datos epidemiológicos compatibles con la enfermedad
SI NO
60
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
Equipo de protección personal-Selección, uso y manejo
en los centros de trabajo
ESTATUS
OBSERVACIONES NOM-017-STPS-2001
Iniciada En proceso Terminada
5. Obligaciones del patrón
5.2
¿Determina el equipo de protección personal (EPP)
requerido en cada puesto de trabajo, de acuerdo al análisis
de riesgo a los que están expuestos los trabajadores, en las
actividades de rutina, especiales o de emergencia que tengan
asignadas?
SI NO
5.3
¿Dota a los trabajadores del EPP determinado en el apartado
A2 de la presenta norma? Consultar Anexo 4
SI NO
5.4
¿Comunica a los trabajadores los riesgos a los que están ex-
puestos y el EPP que deben utilizar?
SI NO
5.5
¿Verifica que el EPP que se proporciona a los trabajadores
cuente, en su caso, con la contraseña oficial de un organis-
mo de certificación, acreditado y aprobado en los términos
de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, que
certifique su cumplimiento con las normas oficiales mexica-nas y en su caso con las norma mexicanas vigentes?
SI NO
61
5.5.1
De no existir organismo de certificación, ¿solicita al fabri-
cante o proveedor que le proporcione la garantía por escrito
de que el EPP cumple con dichas normas?
SI NO
5.5.2
En caso de no existir norma oficial mexicana o norma
mexicana, ¿solicita al fabricante o proveedor la garantía por
escrito de que el EPP cubre los riesgos para los cuales está
destinado?
SI NO
5.6
¿Entrega a los trabajadores que usen EPP, los procedimien-
tos para su uso, imitaciones, reposición y disposición
final, revisión, limpieza, mantenimiento y resguardo, como
lo establece el capitulo 7?
SI NO
5.7
¿Proporciona a los trabajadores la capacitación y adiestra-
miento necesarios para aplicar los procedimientos estableci-
dos en el capítulo 7?
SI NO
5.8
¿Verifica que durante la jornada de trabajo, los trabajadores
utilicen el EPP asignado, de acuerdo al procedimiento esta-
blecido en el capítulo 7?
SI NO
5.9
¿Identifica y señala las áreas en donde se requiera el uso
obligatorio de EPP, de acuerdo a lo establecido en la NOM-026-STPS-1998 y, en su caso, en la NOM-018-STPS-2000?
SI NO
6. Obligaciones de los trabajadores que usen equipo de protección personal
6.1
¿Participan en la capacitación y adiestramiento, que el
patrón proporciona, de acuerdo a los procedimientos esta-
blecidos para el uso de EPP?
SI NO
6.2 ¿Utilizan el EPP proporcionado por el patrón, siguiendo los
procedimientos establecidos?
SI NO
6.3
Revisan las condiciones del EPP al iniciar, durante y al fina-
lizar el turno de trabajo?¿Notifican daño o mal funciona-
miento del mismo al patrón?
SI NO
62
7. Procedimientos para el equipo de protección personal
7.1 ¿Contienen información sobre el uso, limitaciones y reposi-
ción? SI NO
7.2 ¿Existen procedimientos de revisión, limpieza, manteni-
miento y resguardo del EPP? SI NO
7.2.1 a) ¿Se revisa el EPP antes, durante y después de su uso?
SI NO
7.2.1. b) ¿Se reporta al patrón de cualquier daño o mal funcionamien-
to del EPP? SI NO
7.2.2 a)
¿Se realiza limpieza, descontaminación o desinfección del
equipo, después de cada jornada de uso, de acuerdo a las re-
comendaciones del fabricante o proveedor?
SI NO
7.2.2 b)
¿Se efectúa la limpieza del EPP en el centro de trabajo, ya
sea por el trabajador usuario o por alguna otra persona de-
signada por el patrón?
SI NO
7.2.3 a) ¿Son reemplazados o reparados inmediatamente los equipos
que en su revisión muestren algún deterioro?
SI NO
7.2.4 a)
¿Se almacena en recipientes como lo establece el fabricante
o proveedor, el EPP que no presente algún daño?
SI NO
7.2.4 b)
¿El resguardo se hace en forma separada, en lugar que esté
alejado de áreas contaminadas, de acuerdo a las recomenda-
ciones del proveedor?
SI NO
63
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
Colores y señales de seguridad e higiene, e identifica-
ción de riesgos por fluidos conducidos en tuberías
ESTATUS
OBSERVACIONES NOM-026-STPS-1998
Iniciada En proceso Terminada
5. Obligaciones del patrón
5.1
¿Establece las medidas necesarias para asegurar que las
señales y la aplicación del color para propósitos de segu-
ridad e higiene se sujeten a las disposiciones de la presen-
te norma?
SI NO
5.2
¿Proporciona capacitación a los trabajadores sobre la co-
rrecta interpretación de los elementos de señalización?
SI NO
5.3
¿Garantiza que la aplicación del color, la señalización
estén sujetos a un mantenimiento que asegure en todo
momento su visibilidad y legibilidad?
SI NO
5.4
¿Ubica las señales de seguridad e higiene de tal manera
que puedan ser observadas e interpretadas por los trabaja-
dores a los que están destinadas y evitando que sean obs-truidas?
SI NO
6. Obligaciones de los trabajadores
6.1 ¿Participa en las actividades de capacitación a que se re-
fiere el apartado 5.2?
SI NO
6.2
¿Respeta y aplica los elementos de señalización estable-
cidos por el patrón?
SI NO
64
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
Norma Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peligros
biológico -infecciosos-Clasificación y especificaciones de
manejo
ESTATUS
OBSERVACIONES NOM-087-
SEMARNAT-SSA1-2002
Iniciada En proceso Terminada
6. Manejo de residuos peligrosos biológico-infecciosos
Art.8 Fracc. III Reglamento Ley Gral. Equilibrio Ecológico
6.1.1 a)
¿Cumple con la identificación de los residuos?
Art. 6 RLGEE
SI NO
6.1.1 b)
¿Cumple con el envasado de los residuos generados?
SI NO
6.1.1 c) ¿Cumple con el almacenamiento temporal?
SI NO
6.1.1 d)
¿Cumple con la recolección y el transporte externo?
SI NO
6.1.1 e)
¿Cumple con el tratamiento?
SI NO
6.1.1 f)
¿Cumple con la disposición final?
SI NO
65
6.2 Identificación y envasado
6.2.1
¿Son separados y envasados todos lo residuos peligrosos bio-
lógico-infecciosos, de acuerdo con sus características físicas y
biológicas infecciosas, en las áreas de generación?
Art. 8 Fracc. IV y VI, Art. 14 RLGEE
SI NO
6.2.2
¿Los recipientes de los residuos peligrosos punzocortantes
son rígidos, de polipropileno color rojo?.
Art 8 Fracc. V RLGEE
SI NO
6.2.3
¿Los recipientes de los residuos peligrosos líquidos, son de
tapa hermética de polipropileno color rojo o amarillo?
SI NO
6.3 Almacenamiento Art. 8 Fracc. VII y Art 15 RLGEE
6.3.1
¿Está destinada un área para el almacenamiento temporal de
los residuos peligrosos biológico-infecciosos?
SI NO
6.3.2
¿Los residuos peligrosos biológico-infecciosos envasados son
almacenados en contenedores metálicos o de plástico con tapa
y son rotulados con el símbolo universal de riesgo biológico y
con la leyenda "Residuos peligrosos biológico.infecciosos"?
SI NO
6.3.3 ¿El periodo de almacenamiento temporal es menor de 15
días?
SI NO
66
6.3.5 a)
¿El área de almacenamiento temporal está separada de las
áreas de pacientes, almacén de medicamentos y materiales pa-
ra la atención de los mismos, cocinas, comedores, instalacio-
nes sanitarias, sitios de reunión, áreas de esparcimiento, ofici-
nas, talleres y lavanderías?
SI NO
6.3.5. b)
¿El área de almacenamiento temporal esta techada y de fácil
acceso para la recolección y transporte, sin riesgos de inunda-
ción e ingreso de animales?
SI NO
6.3.5. c)
¿El área de almacenamiento temporal cuenta con señalamien-
tos y letreros alusivos a la peligrosidad de los mismos, en lu-
gar y forma visible, el acceso es sólo para el personal respon-
sable de esta actividad?
SI NO
6.3.5. e)
¿El establecimiento cuenta con el espacio disponible para el
almacenamiento temporal?
SI NO
6.4 Recolección y transporte externo
6.4.1 c)
¿Los contenedores referidos en el punto 6.2 son desinfectados
y lavados después de cada ciclo de recolección?
SI NO
6.4.2 ¿Existe alguna evidencia de autorización de la SEMARNAT
para quien transporta los residuos?
SI NO
6.7
¿Cuenta con un programa de contingencia en caso de derra-
mes, fugas o accidentes relacionados con el manejo de estos
residuos?
SI NO
67
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicio
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
NOM-166-
SSA1-1997
Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos
ESTATUS OBSERVACIONES
Iniciada
En
proceso
Terminada
4. Especificaciones
4.1 Existe aviso de responsable sanitario. Art. 143 LGS SI NO
4.1.1 Existe proceso de información ante la Secretaría de ca-
sos de enfermedades transmisibles de notificación obli-
gatoria por parte del jefe o encargado del laboratorio ?
Art.136 y 138 LGS Art.144 Fracc I RLGS
SI NO
4.1.2 Existe aviso del horario de asistencia del responsable sanitario. Art. 144 Fracc. VIII RLGS
SI NO
4.1.3 Existe aviso ante la Secretaría la fecha de designación
del responsable sanitario (renuncia o sustitución).
Art.144 Fracc. X RLGS
SI NO
4.1.5 Existe proceso de atención de quejas en la prestación
del servicio provenientes de clientes internos y exter-
nos?
SI NO
4.1.6 Existe proceso de control de la recepción, toma, conser-
vación, transporte y procesamiento de muestras dentro y
fuera del establecimiento?
SI NO
4.1.7 Existe proceso de control de calidad interno y externo?
Art. 144 Fracc. II RLGS SI NO
68
4.1.8 Se firman los reportes de los análisis realizados por el
personal autorizado de manera autógrafa? Art. 144
Fracc. III RLGS
SI NO
4.1.9 Se aplican las medidas de seguridad e higiene para la
protección de la salud del personal expuesto por su ocu-
pación?
SI NO
4.1.10 Esta actualizada la documentación curricular y laboral
del personal? Art. 144 Fracc. VI RLGS
SI NO
4.2 Se lleva un registro cronológico de los análisis que rea-
lizan? Art.142 LGS
SI NO
4.3 Están impresos los valores de referencia en los resulta-
dos de los análisis conforme a la técnica empleada? SI NO
4.5.1 Existe el Manual de organización actualizado? SI NO
4.5.2 Existe Manual de procedimientos administrativos actua-
lizado? SI NO
4.5.3 Existe Manual de todos los métodos analíticos en idio-
ma español actualizados? SI NO
4.5.4 Existe bitácora de mantenimiento y calibración de equi-
po actualizada? SI NO
4.5.5 Existe guía actualizada para la toma, identificación, ma-
nejo, conservación y transporte de muestras? SI NO
4.5.6 Existe Manual actualizado de manejo de equipo en el
idioma español ? SI NO
4.5.7 Existe manual actualizado de seguridad e higiene ocu-
pacional ? SI NO
69
4.5.8 Existe Manual actualizado de procedimientos para el
manejo de desechos peligrosos, conforme a la NOM-
087-ECOL-1995?
SI NO
4.5.9 Existe programa de mantenimiento preventivo de ins-
trumentos de medición y equipo utilizado? SI NO
4.5.10 Existe programa de desinfección y desinfestación del es-
tablecimiento? SI NO
4.6.1 Cuenta con registro de pacientes y sala de espera para
toma de muestras, para la recepción de solicitudes y en-
trega de resultados?
SI NO
4.6.2 Cuenta con área de toma de muestras? SI NO
4.6.3 En el área de laboratorio existen instalaciones eléctricas,
hidráulicas y de gas, área de lavado de material, esterili-zación y secciones para la realización de análisis?
SI NO
4.6.4 Cuenta con área de almacén? SI NO
4.6.5 Cuenta con servicios sanitarios SI NO
5. Recursos Humanos
5.1.1 El responsable sanitario es químico con curriculum
orientado al laboratorio clínico y mínimo tres años de
experiencia en el área técnica, comprobable con docu-
mentos oficiales?
SI NO
70
5.1.3 El responsable sanitario es médico, químico o biólogo,
con grado de maestría o doctorado en las áreas de labo-
ratorio clínico, expedido por instituciones de educación
superior y registrados ante la autoridad competente?
SI NO
5,2 El personal es suficiente e idóneo? SI NO
5.2.1 El personal es profesional del área de laboratorio clínico
con título, cédula profesional legalmente expedidos y/o
certificado de especialización registrados por las autori-
dades educativas competentes? Art. 79 y Art. 83 de la
LGS
SI NO
5.2.3 Cuenta con personal de enfermería, auxiliar y adminis-
trativo en sus respectivas áreas de competencia? SI NO
6. Recursos materiales y tecnológicos
6.1 El laboratorio comprueba que cuenta con los recursos
materiales y tecnológicos de acuerdo al tipo de análisis
que realiza?
SI NO
6.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de
muestras sanguíneas son desechables? SI NO
7. Principios científicos y éticos
7.1.2 Se respeta la personalidad, dignidad e intimidad de to-
dos los usuarios? SI NO
7.1.3 Se brinda la información completa, en términos com-
prensibles, sobre los servicios y procedimientos a los
que se va someter al paciente, así como los requisitos
para su realización?
SI NO
71
7.1.4 Se mantiene la confidencialidad de toda la información
relacionada con os resultados de los análisis realizados,
excepto cuando sea solicitada por la autoridad compe-
tente?
SI NO
7.1.5 Se informa al usuario, en su caso, si los procedimientos
a los que se va a someter serán utilizados en función de
un proyecto de investigación o docencia?¿Existe carta de consentimiento?
SI NO
7.1.6 El personal emite opiniones o sugiere interpretaciones
sobre los resultados obtenidos al usuario? SI NO
7.1.7 Las técnicas y procedimientos realizados en el laborato-
rio clínico, se sujetan a los principios científicos que los sustentan?
SI NO
8. Contratos de servicios de referencia. Art. 151 RLGS
8.1 Los contratos de servicios de referencia son por escrito
y autorizados por la Secretaría ajustándose a lo que es-
tablece esta Norma y otras disposiciones legales, te-
niendo vigencia por 2 años?
SI NO
8.2 Cuando suscribe algún contrato de servicio de referen-
cia, asume la responsabilidad de los resultados? SI NO
9. Aseguramiento de la calidad
9.1 Aplica un programa interno de calidad que incluye los
etapas pre analítica, analítica y pos analítica? SI NO
9.2 Participa en al menos en un programa de evaluación
externa de calidad en el cuál integre los análisis que
realiza e incluye el programa?
SI NO
72
9.3 Acredita la evaluación de cada unas de las pruebas in-
cluidas en programas externos y desarrolla una investi-
gación dirigida a solucionar la problemática de aque-
llos análisis en los que la calidad no sea satisfactoria?
SI NO
10. Higiene y bioseguridad
10.1 La superficie libre por trabajador es menor de dos me-
tros cuadrados? SI NO
10.2 Todo el personal adopta las medidas preventivas para
su protección en el almacenamiento, transporte y ma-
nejo de substancias tóxicas, e infecciosas; tomando en
cuenta los requisitos que señalen las disposiciones ge-
nerales aplicables en la materia?
SI NO
10.3 El responsable sanitario informa al personal sobre los
riesgos que implica el uso y manejo de sustancias tóxi-
cas, corrosivas o irritantes y, en su caso, fuentes de ra-
diación ionizante; así como, material infectocontagioso
y los inherentes a los procesos de las muestras, con el
fin de que cumplan con las normas de seguridad co-
rrespondientes y utilizar el equipo de protección perso-
nal?
SI NO
73
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicio
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
NOM-178- SSA1-998
Que establece los requisitos mínimos
de infraestructura y equipamiento de es-
tablecimientos para la atención médica
de pacientes ambulatorios
ESTATUS OBSERVACIONES
Iniciada En proceso
Terminada
5. Generalidades
5.2 ¿Cuenta con responsable sanitario autorizado
de acuerdo a la normatividad vigente? Art.143
LGS NOM-166-SSA1-1997 Apartado 4.1
SI NO
5.3
¿Cuenta con sala o local apropiado para la
espera y servicios sanitarios?
SI NO
5.4
¿Esta construido cumpliendo lo indicado en
el Reglamento de Construcción Local vigente,
considerando las condiciones del terreno y todo
acorde al medio ambiente físico y natural?
SI NO
5.6 ¿Se utilizan materiales de construcción, insta-
laciones eléctricas, hidráulicas y sanitarias que
cumplan con las Normas emitidas por la Secre-
taria de Comercio y Fomento Industrial?
SI NO
74
5.7 ¿Cuenta con la protección necesaria contra
fauna nociva y, facultativamente y de acuerdo a
su localización geográfica, presenta el certifica-
do de fumigación vigente otorgado por un esta-
blecimiento autorizado?
SI NO
5.8 ¿El proyecto arquitectónico considera lo ne-
cesario para un acceso y egreso directo, rápido y
seguro a la unidad, incluyendo aquellas necesa-
rias para las personas con discapacidad y, adul-
tos mayores de acuerdo con lo que establece la
NOM-001-SSA2-1993?
SI NO
5.9 ¿Se asegura el suministro de los insumos
energéticos y de consumo necesarios como son
los de energía eléctrica con los circuitos e inter-
ruptores adecuados: de gas, de agua potable
cumpliendo la NOM-127-SSA1-1993 ?
SI NO
5.10 ¿Se asegura el manejo integral de los resi-
duos peligrosos biológico infecciosos de acuer-
do con lo que indica la NOM-087-ECOL-1995?
SI NO
5.11
¿Existen procedimientos para disminuir los
riesgos de sufrir lesiones al personal de salud,
técnico y auxiliara los usuarios y al público en
general, mediante el cumplimiento del Regla-
mento de Protección Civil correspondiente?
SI NO
75
6. Especificaciones
6.2.2.1 ¿Cuenta con áreas para la toma de muestras
y su procesado, para la inactivación química o
esterilización, lavado y preparación de los di-
versos materiales, y cuenta con los espacios
necesarios para circular con facilidad y segu-
ridad permitiendo el desarrollo de las activi-dades específicas?
SI NO
6.2.2.2 ¿Cuenta con ventilación suficiente de
acuerdo al tipo de pruebas que se ejecuten, de
preferencia natural o por medios mecánicos y con iluminación apropiada con control local
de luz, como por ejemplo, para la mesa baja
del microscopio?
SI NO
6.2.2.3 ¿Cuenta con instalación eléctrica que le
permita tener los contactos eléctricamente po-
larizados y aterrizados en número suficiente y
distribuidos adecuadamente para los equipos
que lo necesitan?
SI NO
6.2.2.4 ¿Cuenta con instalaciones apropiadas de
agua potable y sistema de drenaje para los ti-
pos de aparatos, materiales y reactivos que se
utilizan con observancia de lo que indica la
NOM-01-ECOL-1996?
SI NO
6.2.2.5 ¿Tiene las tuberías de agua, aire, gases y
electricidad, visibles y pintadas con colores de
tal manera que cumplan con la NOM-028-
STPS-1993
SI NO
76
6.2.2.6 ¿Cumple con la NOM-087-ECOL-
1995,sobre inactivación de residuos peligrosos
biológico infecciosos en el laboratorio?
SI NO
6.2.2.7 ¿Cuenta con las facilidades para lavado de
manos, la cara y en particular los ojos en si-
tuaciones de emergencia?
SI NO
6.2.2.8 ¿Todas las áreas del laboratorio cuentan
con el mobiliario, equipo e instrumental espe-
cificado en el Apéndice Normativo "C" de es-
ta norma? Consultar anexo 5
SI NO
7. Elementos complementarios
7.1
Lineamientos para la adecuación de la in-
fraestructura
7.1.1
La sala de espera cuenten con ventilación e
iluminación naturales o por medios artificiales
y mecánicos y con los servicios sanitarios in-
dispensables en la proporción que lo requiera
la demanda de pacientes y acompañantes?. No
debe haber elementos o mobiliario que puedan
causar lesiones a los usuarios.
SI NO
77
7.1.3 Las ventanas se dimensionan con capacidad
de iluminación y de ventilación naturales, en
el porcentaje que se señale en el reglamento
de construcción local.
SI NO
7.1.5 La estructura del inmueble ofrece garantía
de estabilidad; fija los equipos, el mobiliario y
aditamentos susceptibles de volcarse o caerse
SI NO
7.1.6 Los pisos, muros y plafones de la unidad
son de fácil limpieza, resistentes y llena las
necesidades de acuerdo a la función del local
y las características del ambiente
SI NO
78
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD
VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: María Andrea Galicia García
Que establece los requisitos mínimos de infraes-
tructura y equipamiento de hospitales y consulto-
rios de atención médica especializada
ESTATUS
OBSERVACIONES NOM-197-SSA1-2000
Iniciada En
proceso Terminada
6.2 Auxiliares de diagnóstico
6.2.1.1
¿Hay suficiente ventilación natural o por medios
mecánicos de acuerdo al tipo de pruebas que se ejecu-
ten y con iluminación suficiente con control local de
luz y de los enchufes que suministran la corriente
eléctrica?
SI NO
6.2.1.2
¿Se adapta espacio a los requerimientos de luz,
humedad y temperatura que indique la guía mecánica
correspondiente de los equipos automatizados?
SI NO
6.2.1.3
¿Son apropiadas las instalaciones de agua potable pa-
ra los tipos de aparatos, materiales y reactivos que se
utilizan y sistema de drenaje con observancia de lo
que indica la NOM-001-ECOL-1996?
SI NO
6.2.1.4
¿Las tuberías para agua, aire, gases y electricidad,
ocultas o visibles, estas últimas pintadas, son acordes
con lo que establece la NOM-026-STPS-1998?
SI NO
6.2.1.5 ¿Son de fácil acceso el lavado de manos y cara, en
particular para los ojos, en situaciones de emergen-
cia?
SI NO
6.2.2.2
¿El laboratorio se encuentra dividido por secciones
que son: hematología, química sanguínea, inmunolog-
ía, microbiología y parasitología?
SI NO
79
6.2.2.3
¿Cuenta con el mobiliario, equipo y accesorios espe-
cificados en el apéndice normativo "A", cada área del
laboratorio clínico? Consultar anexo 6
SI NO
6.2.3 ¿Son suficientes para que funcione las 24 horas del
día la infraestructura y equipo en las urgencias?
SI NO
6.2.3.1
¿Cuenta con equipamiento para biometría hemática,
química sanguínea, gasometría, electrolitos, general
de orina, pruebas de coagulación e inmunológicas?
SI NO
80
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD
VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
Reglamento de la Ley General del Equilibrio Ecológico y la pro-
tección al medio ambiente en materia de residuos peligrosos
ESTATUS
OBSERVACIONES
Iniciada En
proceso Terminada
Art. 8 El generador de residuos peligrosos debe:
I
¿Está inscrito ante la Secretaría de Desarrollo Urbano
y Ecología como generador de residuos peligrosos?
SI NO
II ¿Lleva bitácora mensual sobre la generación de sus
residuos peligrosos?
SI NO
III
¿Da a los residuos peligrosos, el manejo previsto en
el reglamento y en las Normas Técnicas Ecológicas
correspondientes? (NOM-087-SEMARNAT-2002)
SI NO
VIII
¿Transporta sus residuos peligrosos en los vehículos que determina la Secretaría de Comunicaciones y
Transportes y bajo las condiciones prevista en e este
reglamento y en las Normas Técnicas Ecológicas que
corresponden?
SI NO
XI
¿Remitir a la Secretaría, en el formato que esta de-
termine, un informe semestral sobre los movimientos
efectuados con sus residuos peligrosos durante dicho
periodo?
SI NO
81
Art. 13
Contrato de servicios de empresas de manejo de resi-
duos peligrosos, para cualquiera de las operaciones
que comprende el manejo. ¿La empresa cuenta con
autorización previa de la Secretaría?
SI NO
Art. 16
Las áreas de almacenamiento cerradas cumple con las
siguientes condiciones:
I
No existen conexiones con drenajes en el piso, válvu-
las de drenaje, juntas de expansión, albañales o cual-quier otro tipo de apertura, que pudieran permitir que
los líquidos fluyan fuera del área protegida
SI NO
II
Paredes construidas con materiales no inflamables
SI NO
III Ventilación natural o forzada
SI NO
IV
Cubiertas y protegidas de la intemperie y en su caso,
contar con ventilación suficiente para evitar acumula-
ción de vapores peligrosos y con iluminación a prue-
ba de explosión
SI NO
Art. 17
Además de cumplir con las condiciones de almace-
namiento de residuos peligrosos, las áreas abiertas cumplen con:
I
¿Se localiza en sitio por debajo del nivel del agua y
pueda ser alcanzado en la mayor tormenta registrada
en la zona
SI NO
II
¿Son los pisos lisos y de material impermeable en la
zona donde se guardan los residuos y de material
antiderrapante en los pasillos?
SI NO
III
¿Cuenta con pararrayos?
SI NO
82
IV
¿Cuenta con detectores de gases o vapores peligrosos
con alarma audible, cuando se almacenen residuos
volátiles?
SI NO
Art. 21
¿Registra en una bitácora de los movimientos de en-
trada y salida de residuos peligrosos del área de alma-
cenamiento?. La bitácora debe indicar fecha del mo-
vimiento, origen y destino del residuo peligroso
SI NO
Art. 22
La recolección de residuos peligrosos, así como el
transporte del mismo se realizan conforme a lo dis-
puesto en este reglamento y en las Normas Técnicas
Ecológicas correspondientes
SI NO
Art. 23
Adquiere de la Secretaría, previo el pago de los dere-
chos que correspondan por este concepto, los forma-tos de manifiesto requeridos para el transporte de los
residuos. Por cada volumen de transporte, entregar al
transportista un manifiesto en original, debidamente
firmado, y dos copias del mismo
SI NO
Art. 42
Aviso a la Secretaría cuando por cualquier causa se
produzcan derrames, infiltraciones, descargas o verti-
dos de residuos peligrosos, el aviso debe ser ratifica-
do por escrito
SI NO
83
LISTA DE VERIFICACIÓN
DIAGNÓSTICO PRELIMINAR PARA: LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL ESCUELA DE LA UNIVERISDAD
VERACRUZANA
Giro de la organización: Servicios
Fecha: Verificador: Ma. Andrea Galicia García
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación
de servicios de atención médica
ESTATUS
OBSERVACIONES
Iniciada En
proceso Terminada
Art.141
Cumple con los requisitos de organización, funcio-
namiento e ingeniería sanitaria de los servicios auxi-
liares de diagnóstico y tratamiento, determinados por las Normas Técnicas que emita la Secretaría. NOM-
166-SSA1-1997
SI NO
Art. 144
Obligaciones de los responsables:
IV
Vigila que las muestras de los productos biológicos,
el material y equipo contaminado, sean esterilizados y
descontaminados antes de ser desechados o reutiliza-
dos, según las normas que al respecto señala la Secre-
taría
SI NO
V
Vigila y mantiene el buen funcionamiento de la re-
cepción y toma de muestras que el laboratorio tenga
establecidas
SI NO
VII
Comunica por escrito a la Secretaría los exámenes
que van a ser realizados por otros laboratorios,
anexando las correspondientes cartas convenio, así
como informar cuando éstas dejen de tener validez
SI NO
84
IX Vigila el cumplimiento de los convenios en lo refe-
rente a la ejecución de los estudios
SI NO
Art. 145
Licencia sanitaria, en buen estado y en lugar visible
dentro del establecimiento
SI NO
Art. 146
Rótulo de cuando menos 20 x 30 cm, en el que conste
el nombre del responsable, la institución que le expi-
dió el título, diploma o constancia, los números de re-
gistro del mismo y el horario en que asiste
SI NO
Art. 147
El personal porta gafetes de identificación, en los que
conste el nombre del establecimiento, el nombre, do-
micilio y fotografía del empleado, así como el puesto
que desempeña y el horario en que asiste
SI NO
Art. 155
Las muestras para los estudios de laboratorios son
procesadas dentro del tiempo que garantiza la exacti-
tud de los resultados
SI NO
Art. 158
Empleo de reactivos y medios de cultivo de la más al-
ta calidad, de acuerdo con la Norma Técnica que emi-
ta la Secretaría
SI NO
Art. 166
Cuenta con los medios necesarios para conservar y
almacenar las muestras, reactivos y medios de cultivo
en las condiciones óptimas que marca la Norma
Técnica respectiva
SI NO
85
Anexo 3
NOM-005-STPS-1998. Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de
trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas
7.1 El estudio para analizar el riesgo potencial debe realizarse tomando en considera-
ción lo siguiente:
Concepto SI NO OBSERVACIONES
a) Las características de los procesos de trabajo
b) Las propiedades físicas, químicas y toxi-
cológicas de las sustancias químicas peligrosas
c) El grado y tipo de riesgo de las sustancias,
conforme a lo establecido en la NOM-114-
STPS-1994
d) Las actividades peligrosas y los trabajos en
espacios confinados
e) Las zonas de riesgo del centro de trabajo y
el número de trabajadores expuestos en cada
zona.
86
Anexo 4 NOM-017-STPS-2001. Equipo de protección personal-Selección, uso y manejo en los centros de trabajo
Apartado A2
DETERMINACION DEL EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL
Clave y región anatómica Clave y EPP
1) CABEZA A) Casco contra impacto
B) Casco dieléctrico
C) Cofia
D) Otros
2) OJOS Y CARA A) Anteojos de protección
B) Googles
C) Pantalla facial
D) Careta de soldador
E) Gafas para soldador
F) Otros
3) OÍDOS A) Tapones auditivos
B) Conchas acústicas
C) Otros
4) APARATO
RESPIRATORIO
A) Respirador contra partículas
B) Respirador contra gases y vapores
C) Respirador desechable
D) Respirador autónomo
E) Otros
5) EXTREMIDADES
SUPERIORES
A) Guantes contra sustancias químicas
B) Guantes de uso eléctrico
C) Guantes contra altas temperaturas
D) Guantes dieléctricos
E) Mangas
F) Otros
6) TRONCO A) Mandil contra altas temperaturas
B) Mandil contra sustancias químicas
C) Overol
D) Bata
7) EXTREMIDADES
INFERIORES
A) Calzado de seguridad
B) Calzado contra impactos
C) Calzado dieléctrico
D) Calzado contra sustancias químicas
E) Polainas
F) Botas impermeables
G) Otros
8) OTROS A) Arnés de seguridad
B) Equipo para brigadista contra incendio
C) Otros
87
Anexo 5
NOM-178-SSA1-1998. Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y
equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios.
Apéndice C Normativo
Mobiliario, Equipo e Instrumental de las áreas del Laboratorio Clínico
Area de Hematología y Química Sanguínea
DESCRIPCION
MOBILIARIO
Banco apropiado para el técnico y actividad que ejecuta
Mesa con respaldo
Mesa alta
Mesa baja con respaldo para microscopio
Mesa alta con respaldo y tarja
Guarda de materiales, equipo o instrumentos
Cubeta o cesto para bolsa de Residuos Peligrosos
Contenedor para punzo cortantes
EQUIPO BASICO O SU EQUIVALENTE TECNOLOGICO
Agitador eléctrico rotatorio de uso múltiple de velocidad fija (2)
Balanza granataria de 2 platillos, con capacidad hasta 2 kg y sensibilidad de 0.1 g con
una escala de 0 a 10 g dividida en 0.1 g (1)(2)
Baño de agua sin circulación forzada, con termostato (2)
Baño de bloque, regulación de temperatura hasta 130 grados centígrados (2)
Mechero provisto con regulador de llama y punta estabilizadora
Contenedor de tubos de ensaye para Baño de bloque
Esterilizador de vapor autogenerado (2)
Refrigerador 7.5 pies cúbicos (2)
EQUIPO PARA BIOMETRIA HEMATICA O SU EQUIVALENTE TECNOLOGICO
Centrífuga de mesa, cabezal intercambiable, tacómetro, reloj hasta 60 minutos, con regu-
lador de velocidad hasta 4900 r.p.m. (2)
Centrífuga de mesa para microhematocrito, para tubos capilares en posición horizontal,
con reloj y freno. Velocidad de 11,500 a 15,000 r.p.m. (2)
88
Contador de 8 teclas y suma de todos los parciales hasta 999 (2)
Lector de microhematocrito
Microscopio: binocular con enfoque macro y micrométrico, platina con movimiento en
cruz, Iluminación en la base, revólver para 4 objetivos, filtro despulido y transformador va-
riable (2)
Pipeta de vidrio, tipo Thoma o similar glóbulos rojos
Pipeta de vidrio, tipo Thoma o similar glóbulos blancos
Cámara de Neubawer de cristal, con dos compartimentos de 0.1mm de profundidad. Con
cubreobjetos de 20x26x0.4 mm de grosor uniforme especial para dicha cámara
EQUIPO PARA QUIMICA SANGUINEA O SU EQUIVALENTE TECNOLOGICO
Espectrofotómetro con ancho de banda para la longitud de onda de 325 a 825 nm, ancho
de ventana
de 20 nm (1)(2)
Refractómetro de mano
Diluidor de relación fija de 1:251
Marcador de intervalos con mecanismo de cuerda, provisto de alarma de campana, con
cuadrante interno que lee hasta 120 minutos, en intervalos de 10 minutos y cuadrante exter-
no que lee hasta 10 minutos en intervalos con 1/4 de minuto (2)
Medidor de líquidos c/dispensador 1 a 5 ml c/recipiente de 1000 ml
Medidor de líquidos c/dispensador de 10-50 ml con recipiente ámbar de 1000 ml
Pipetas calibración variable entre el volumen siguiente 2 a 10 microlitros
Gradilla para tubos de ensaye
Gradilla de alambre cubierta con cadmio
Area de Microbiología
DESCRIPCION
MOBILIARIO
Banco adecuado para el técnico y actividad a ejecutar
Mesa con respaldo
Mesa alta con respaldo y tarja
Repisa para garrafón, bidón o similares
Guarda para material, equipo o instrumental
Cubeta o cesto para bolsa de Residuos Peligrosos
EQUIPO O SUS EQUIVALENTES TECNOLOGICOS
89
Balanza granataria de 2 platillos, con capacidad hasta 2 Kg y sensibilidad de 0.1 g
(1)(2)
Centrífuga de mesa, cabezal intercambiable, tacómetro, reloj hasta 60 minutos, con
regulador de velocidad hasta 4900 rpm (2)
Contador de colonias de bacterias
Estufa para cultivo con termostato para regulación de 20 a 65 grados centígrados con
circulación de aire
Horno hasta 350 grados centígrados (2)
Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regula-
dor de llama y rejilla
Marcador de intervalos, con mecanismo de cuerda provisto de alarma de campana,
con cuadrante interno que lee hasta 120 minutos en intervalos de 10 minutos y cuadrante
externo que lee hasta 10 minutos en intervalos con 1/4 de minuto (2)
Medidor de líquidos c/dispensador 1 a 5 ml c/depósito de 1000 ml
Medidor de líquidos c/dispensador de 10 a 50 ml c/depósito ámbar de 1000 ml
Sistema para inactivar o esterilizar los residuos peligrosos biológicos
INSTRUMENTAL
Canastilla para transportar agujas, jeringas, tubos de ensaye, frascos, cajas de Petri,
matraces y muestras y lugares para frascos
Gradilla para tubos de ensaye
Pipetas calibración variable entre el volumen siguiente 2 a 10 microlitros
Parrilla de placa con control de temperatura
Area de Parasitología
DESCRIPCION
MOBILIARIO
Mesa alta con respaldo y tarja
Cubeta o cesto para bolsa de Residuos Peligrosos
EQUIPO O SUS EQUIVALENTES TECNOLOGICOS
Centrífuga de mesa, cabezal intercambiable, tacómetro, reloj hasta 60 minutos, con
regulador de velocidad hasta 4900 rpm (2)
Mechero con quemador de alta temperatura provisto con regulador de llama y rejilla
Sistema para recolectar residuos peligrosos y para inactivar o esterilizar
90
Asa de alambre de nicromel diámetro del asa: 3 mm longitud del mango 20 cm
Area para Toma de Muestra Ginecológica
MOBILIARIO E INSTRUMENTAL
Asiento para el médico
Banqueta de altura
Mesa de exploración ginecológica
Mesa Pasteur o su equivalente
Lámpara con haz direccionable
Torundero con tapa
Area para Toma de Muestras Sanguíneas
DESCRIPCION
MOBILIARIO
Repisa abatible con cojín
Asiento
Silla cama
91
Anexo 6 NOM-197-SSA1-2000. Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y
equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada
Apéndice normativo A
TOMA DE MUESTRAS SANGUINEAS
MOBILIARIO
Asiento giratorio
Asiento individual
Bote para RPBI (bolsa roja)
Bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color excepto rojo o amarillo)
Mueble de diseño opcional para la obtención de muestras del paciente
Mueble para guarda de equipo e insumos
Recipiente rígido para punzocortantes
Repisa abatible con cojín silla cama
EQUIPO
Lámpara de haz dirigible
Refrigerador
TOMA DE MUESTRAS GINECOLOGICAS
MOBILIARIO
Asiento giratorio
Bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color excepto rojo o amarillo)
Bote para RPBI (bolsa roja)
Mesa de exploración con pierneras y taloneras
Mueble para guarda de equipo e insumos
EQUIPO
Lámpara de haz dirigible
SANITARIO ANEXO A TOMA DE MUESTRAS GINECOLOGICAS
MOBILIARIO
92
Bote para basura tipo municipal (bolsa de cualquier color excepto rojo o amarillo)
Excusado
Jabonera
Lavabo
Perchero para ropa
Toallero
EQUIPAMIENTO BASICO DEL LABORATORIO
AREA DE HEMATOLOGIA
EQUIPO
*
Baño María, con termómetro (2)
Cámara de Newbauer
*(2)
Contador de dos teclas (2)
Contador de ocho teclas (2)
Cronómetro
Espectrofotómetro (1)(2)
Lector para hematocrito (2)
Microcentrífuga (1)(2)
Microscopio binocular de campo claro (2)
Pipeta automática de diferentes lambdas
Para análisis de hemoglobina sustitución opcional equipo automatizado
Para cuenta automática de células sanguíneas sustitución opcional equipo electrónico
Reloj de intervalos (2)
ACCESORIOS
Gradillas para sedimentación globular
Gradillas para tubos de 13 x 100 mm
Mechero para gas
93
Tela de alambre con asbesto
AREA DE QUIMICA SANGUINEA E INMUNOLOGIA
MOBILIARIO
Repisa para garrafón o sistema de tratamiento del agua (*)
EQUIPO
Agitador rotatorio (2)
Baño María con termómetro (2)
Centrífuga (1)(2)
Cronómetro
Espectrofotómetro (1)(2)
Microscopio binocular de campo claro (2)
Parrilla eléctrica
Para determinación de electrolitos y gasometría sustitución opcional equipo automa-
tizado
Para pruebas de coagulación sustitución opcional equipo automatizado
Para pruebas inmunológicas (embarazo) sustitución opcional equipo automatizado
Para química sanguínea sustitución opcional equipo automatizado.
Para uroanálisis sustitución opcional equipo automatizado, incluye el sistema fo-
tométrico de tiras reactivas.
Reloj de intervalos
ACCESORIOS
Gradillas para tubos
Mechero para gas
Pinza para comprimir tubo de hule
Tela de alambre con asbesto
AREA DE BACTERIOLOGIA
EQUIPO
Centrífuga (1)(2)
94
Estufa bacteriológica (1)(2)
Microscopio binocular de campo claro y condensador para campo obscuro (2)
Reloj de intervalos
ACCESORIOS
Asas calibradas de 1/100,1/500,1/1000
Asas no calibradas
Mechero para gas
Telas de alambre con asbesto
AREA DE PARASITOLOGIA
EQUIPO
Centrífuga (1)(2)
Extractor de aire o campana
Microscopio de contraste de fase (2)
AREA DE LAVADO Y ESTERILIZADO
MOBILIARIO
Repisa para garrafones o sistema de tratamiento de agua(*)
Tarja (*)
EQUIPO
Escurridor para tubos y matraces
Esterilizador de calor húmedo(2)
Horno para secado
Refrigerador (*)(2)
MOBILIARIO EN CADA UNA DE LAS AREAS
MOBILIARIO
Asiento (uno por sección)
Asiento alto tipo cajero (uno por sección)
Carros cajoneras (*)
95
Mesa alta con tarja
Mesa baja con cubierta lisa (*)
Mueble para guarda de equipo e insumos(*)
