Uso de Medicación Prohibida Bajo Autorización · MÉDICA Y ANTIDOPAJE. ASOCIASIÓN INTERNACIONAL...

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Uso Uso de de Medicación Medicación Prohibida Bajo Prohibida Bajo Autorización Autorización DR. JUAN MANUEL ALONSO DR. JUAN MANUEL ALONSO DIRECTOR DE LOS SERVICIOS DIRECTOR DE LOS SERVICIOS MÉDICOS. MÉDICOS. REAL FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE REAL FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE ATLETISMO ATLETISMO PRESIDENTE DE LA COMISIÓN PRESIDENTE DE LA COMISIÓN MÉDICA Y ANTIDOPAJE. MÉDICA Y ANTIDOPAJE. ASOCIASIÓN INTERNACIONAL DE ASOCIASIÓN INTERNACIONAL DE FEDERACIONES DE ATLETISMO FEDERACIONES DE ATLETISMO (IAAF) (IAAF)

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UsoUso dede Medicación Medicación Prohibida Bajo Prohibida Bajo AutorizaciónAutorización

DR. JUAN MANUEL ALONSODR. JUAN MANUEL ALONSODIRECTOR DE LOS SERVICIOS DIRECTOR DE LOS SERVICIOS

MÉDICOS.MÉDICOS.REAL FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE REAL FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE

ATLETISMOATLETISMOPRESIDENTE DE LA COMISIÓN PRESIDENTE DE LA COMISIÓN

MÉDICA Y ANTIDOPAJE. MÉDICA Y ANTIDOPAJE. ASOCIASIÓN INTERNACIONAL DE ASOCIASIÓN INTERNACIONAL DE FEDERACIONES DE ATLETISMO FEDERACIONES DE ATLETISMO

(IAAF)(IAAF)

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Sancionados 14 remeros de Astillero por negarse a Sancionados 14 remeros de Astillero por negarse a un control antidopajeun control antidopaje

EL PAÍSEL PAÍS -- San Sebastián San Sebastián -- 13/04/2006 13/04/2006

El Gobierno vasco ha sancionado a 14 remeros de la SDR El Gobierno vasco ha sancionado a 14 remeros de la SDR Astillero con una multa de 6.010 euros y la prohibición de Astillero con una multa de 6.010 euros y la prohibición de acceder a instalaciones deportivas durante dos años por acceder a instalaciones deportivas durante dos años por "incumplimiento de la obligación de someterse a un control "incumplimiento de la obligación de someterse a un control antidopaje", tras la celebración de la Bandera Telefónica de antidopaje", tras la celebración de la Bandera Telefónica de Hondarribia de 2005. La multa es superior, de 15.000 Hondarribia de 2005. La multa es superior, de 15.000 euros, para el entrenador del club cántabro, José Manuel euros, para el entrenador del club cántabro, José Manuel de Francisco, según este expediente contra el que cabe de Francisco, según este expediente contra el que cabe recurso de alzada en el plazo de un mes.recurso de alzada en el plazo de un mes.

¡Los hechos se remontan al 24 de septiembre de 2005. Ese ¡Los hechos se remontan al 24 de septiembre de 2005. Ese día el Gobierno vasco efectuó tras la regata un control día el Gobierno vasco efectuó tras la regata un control antidopaje a todos los remeros que habían solicitado antidopaje a todos los remeros que habían solicitado autorización para el uso terapéutico de medicamentos autorización para el uso terapéutico de medicamentos --25 25 remeros de seis clubesremeros de seis clubes--..

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UsoUso dede sustancias sustancias prohibidasprohibidas

¿Qué es un AUT?¿Qué es un AUT?AutorizaciónAutorizaciónLegislaciónLegislación–– Código Mundial AntidopajeCódigo Mundial Antidopaje–– Estándar Internacional de la AMAEstándar Internacional de la AMA–– Convenio contra el dopaje de la UNESCOConvenio contra el dopaje de la UNESCO–– Ley protección de la salud y antidopajeLey protección de la salud y antidopaje–– Resolución MinisterialResolución Ministerial

ProcedimientosProcedimientos¿Cuándo se necesita una AUT?¿Cuándo se necesita una AUT?¿Quién otorga una AUT?¿Quién otorga una AUT?El papel del deportista en las AUTEl papel del deportista en las AUTMensajes para llevarse a casaMensajes para llevarse a casa

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¿¿Qué esQué es un AUT?un AUT?

AUT:AUT: AutorizaciónAutorización dede Uso TerapéuticoUso Terapéutico

EnEn ocasiones los deportistas necesitan ocasiones los deportistas necesitan emplear ciertas sustancias por razonesemplear ciertas sustancias por razonesdede enfermedad por ejemploenfermedad por ejemplo:: los los diabéticos necesitan tomar insulinadiabéticos necesitan tomar insulina,,los asmáticoslos asmáticos BetaBeta--22--agonistasagonistas oocorticoidescorticoides, etc. , etc.

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Autorización Autorización

Estos atletas pueden usar estos Estos atletas pueden usar estos medicamentos si obtienen permiso medicamentos si obtienen permiso para ellopara ello..ElEl permiso es unapermiso es una AUTAUT queque sese otorga otorga despuésdespués dede estudiarestudiar lalacorrespondiente solicitudcorrespondiente solicitud alal organismo organismo deportivo correspondientedeportivo correspondiente. .

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AutorizaciónAutorización

Dos tipos de AUT:Dos tipos de AUT:–– Normal o EstándarNormal o Estándar–– AbreviadaAbreviada

Abreviada (AUTA) se refiere a:Abreviada (AUTA) se refiere a:–– BetaBeta--22--agonistasagonistas en inhalación (Asmáticos)en inhalación (Asmáticos)–– GlucocorticoidesGlucocorticoides en inhalación, inyección en inhalación, inyección

local olocal o intraarticularintraarticular..

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Código Mundial AntiCódigo Mundial Anti--dopaje. Artículo 4.4 dopaje. Artículo 4.4 –– Aquellos deportistas que sufren enfermedades Aquellos deportistas que sufren enfermedades

como el asma, enfermedad inflamatoria como el asma, enfermedad inflamatoria intestinal o determinadas lesiones músculointestinal o determinadas lesiones músculo--esqueléticas pueden necesitar tratamientos con esqueléticas pueden necesitar tratamientos con sustancias prohibidas. Debe existir un sustancias prohibidas. Debe existir un procedimiento que les autorice a utilizar procedimiento que les autorice a utilizar determinadas sustancias. determinadas sustancias.

–– El procedimiento para otorgar exenciones de uso El procedimiento para otorgar exenciones de uso terapéutico debe estar harmonizado. terapéutico debe estar harmonizado.

LegislaciónLegislación

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•• Código Mundial AntiCódigo Mundial Anti--dopaje. Artículo 4.4 dopaje. Artículo 4.4 •• AMA debe elaborar un Estándar InternacionalAMA debe elaborar un Estándar Internacional•• Las Federaciones Internacionales deben asegurar Las Federaciones Internacionales deben asegurar

que exista un procedimiento para revisar las que exista un procedimiento para revisar las solicitudes de autorización de uso terapéutico de solicitudes de autorización de uso terapéutico de los atletas de nivel internacional.los atletas de nivel internacional.

•• Los Organismos Antidopaje Nacionales deben Los Organismos Antidopaje Nacionales deben asegurar que el mismo sistema exista para los asegurar que el mismo sistema exista para los atletas de nivel nacional. atletas de nivel nacional.

•• Todas las solicitudes deben evaluarse de acuerdo Todas las solicitudes deben evaluarse de acuerdo con el Estándar Internacional. con el Estándar Internacional.

LegislaciónLegislación

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LegislaciónLegislación

Estándar Internacional para las Autorizaciones de Estándar Internacional para las Autorizaciones de Uso Terapeútico.Uso Terapeútico.–– CriteriosCriterios–– Confidencialidad de la información;Confidencialidad de la información;–– Comités de Autorización de uso Terapéutico Comités de Autorización de uso Terapéutico

(CAUT);(CAUT);–– Procedimiento de solicitudProcedimiento de solicitud;;–– Procedimiento de solicitud de AUT Abreviado;Procedimiento de solicitud de AUT Abreviado;–– Tribunal de apelación; yTribunal de apelación; y–– Formularios.Formularios.

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Convenio de la UNESCO contra el dopaje:Convenio de la UNESCO contra el dopaje:–– Estándar Internacional de AUT es parte integral del Estándar Internacional de AUT es parte integral del

mismomismo

La Ley Orgánica 7/2006, de 21 de noviembre, La Ley Orgánica 7/2006, de 21 de noviembre, de protección de la salud y de la lucha contra de protección de la salud y de la lucha contra el dopaje en el deporte.el dopaje en el deporte.Resolución Anual del CSD sobre la Lista de Resolución Anual del CSD sobre la Lista de Sustancias y Métodos Prohibidos en el Deporte Sustancias y Métodos Prohibidos en el Deporte y los procedimientos AUTy los procedimientos AUT

LegislaciónLegislación

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CRITERIOSCRITERIOSLos deportistas deben enviar la solicitud al Los deportistas deben enviar la solicitud al menos 21 días antes de la competición en menos 21 días antes de la competición en la que deseen participar;la que deseen participar;Los atletas deberán sufrir un perjuicio Los atletas deberán sufrir un perjuicio significativo en su salud si la sustancia ha significativo en su salud si la sustancia ha de ser retirada; de ser retirada; La sustancia no puede producir mejora La sustancia no puede producir mejora adicional del rendimiento que aquella adicional del rendimiento que aquella situación de retorno a un estado normal situación de retorno a un estado normal de salud; de salud;

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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CRITERIOSCRITERIOSNo existe otra alternativa terapéutica No existe otra alternativa terapéutica razonable. razonable. La necesidad del uso de la sustancia La necesidad del uso de la sustancia o método prohibido no puede ser o método prohibido no puede ser consecuencia, de manera total o consecuencia, de manera total o parcial, de una previa utilización no parcial, de una previa utilización no terapéutica de cualquier sustancia o terapéutica de cualquier sustancia o método de la Lista Prohibida. método de la Lista Prohibida.

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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CRITERIOSCRITERIOSLa aprobación retroactiva sólo se La aprobación retroactiva sólo se puede otorgar en casos de urgencia. puede otorgar en casos de urgencia. ElEl usouso dede una sustanciauna sustancia oo método método prohibido para incrementar nivelesprohibido para incrementar niveles ““por por debajodebajo de lo normal”de lo normal” dede cualquier cualquier hormona endógenahormona endógena oo parámetro parámetro sanguíneo fisiológicosanguíneo fisiológico no seno se considera considera una intervención terapética aceptableuna intervención terapética aceptable. .

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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CRITERIOSCRITERIOSBajo ninguna circunstanciaBajo ninguna circunstancia sese puede puede otorgar unaotorgar una AUTAUT que pueda suponer que pueda suponer una ventaja competitivauna ventaja competitiva deldel deportista deportista que los solicita sobre los demásque los solicita sobre los demás. .

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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Procedimiento de solicitud de AUT estándarProcedimiento de solicitud de AUT estándarFormularios adecuadamente rellenados y Formularios adecuadamente rellenados y legibles;legibles;Una detallada historia clínica y resultados de las Una detallada historia clínica y resultados de las pruebas médicas realizadas; pruebas médicas realizadas; Un informe de un médico cualificado atestando Un informe de un médico cualificado atestando la necesidad de la sustancia y describiendo por la necesidad de la sustancia y describiendo por qué no se puede emplear una alternativa qué no se puede emplear una alternativa terapéutica permitida;terapéutica permitida;Se ha de especifica la dosis, la frecuencia, la vía Se ha de especifica la dosis, la frecuencia, la vía y la duración de la administración; y la duración de la administración;

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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Procedimiento de solicitud de AUT Procedimiento de solicitud de AUT abreviada (AUTA)abreviada (AUTA)

Unicamente para BetaUnicamente para Beta--22--agonistas en agonistas en inhalación y glucocorticosteroides en vías local inhalación y glucocorticosteroides en vías local e intrae intra--articular;articular;Debe enviarse una notificación médica Debe enviarse una notificación médica (formulario oficial) describiendo el nombre de la (formulario oficial) describiendo el nombre de la sustancia, la dosis, la frecuencia, la vía y la sustancia, la dosis, la frecuencia, la vía y la duración de la administración; duración de la administración; La aprobación es inmediatamente efectiva a la La aprobación es inmediatamente efectiva a la recepción del formulario legible y recepción del formulario legible y adecuadamente rellenado;adecuadamente rellenado;

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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http://www.http://www.wadawada--amaama.org.org

http://www.http://www.wadawada--amaama.org/.org/rtecontentrtecontent/document/internati/document/international_standard.onal_standard.pdfpdf

Estándar InternacionalEstándar Internacionalde AUTde AUT

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¿¿Cuando necesita VdCuando necesita Vd.. unauna AUT?AUT?

EJEMPLOS DE ENFERMEDADES COMUNES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CON SUSTANCIAS PROHIBIDAS

1. Usted es asmático y utiliza un inhalador (p.ej.Ventolin, Serevent, Oxis, etc.) para prevenir una crisis.USTED NECESITA TENER UNA AUTA PARA UTILIZAR EL BETA-2-AGONISTA EN INHALACIÓN.

2. Usted está lesionado y precisa una infiltraciónlocal (p.ej. Trigon, Cortidene, etc.).USTED NECESITA TENER UNA AUTA PARA

UTILIZAR EL CORTICOIDE EN VÍA NO SISTÉMICA

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3. Usted sufre una Colitis Ulcerosa y necesita tratamiento con un glucocorticoide rectal u oral (p.ej. Prednisona)USTED NECESITA UNA AUT ESTÁNDAR PARA UTILIZAR EL GLUCOCORTICOIDE.

4. Usted es diabético y precisa tratarse conInsulina. USTED NECESITA UNA AUT ESTÁNDAR PARA UTILIZAR LA INSULINA.

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¿Quién otorga una AUT?¿Quién otorga una AUT?

EL Comité de AUT (CAUT) de las EL Comité de AUT (CAUT) de las Federaciones Internacionales para los Federaciones Internacionales para los deportistas que compiten deportistas que compiten internacionalmente en cada deporte.internacionalmente en cada deporte.EL Comité de AUT (CAUT) del EL Comité de AUT (CAUT) del Organismo NacionalOrganismo Nacional AntiAnti--dopaje para dopaje para los deportistas de nivel nacional.los deportistas de nivel nacional.

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ElEl papelpapel deldel deportistadeportistaElEl deportista esdeportista es responsible deresponsible de cualquier sustancia que cualquier sustancia que pueda emplearpueda emplear. .

EsEs obligaciónobligación deldel deportista notificardeportista notificar lala medicación que esté medicación que esté recibiendorecibiendo

ElEl envíoenvío de lade la documentación debedocumentación debe serser realizado dentrorealizado dentro dedelos plazos reglamentariamente fijadoslos plazos reglamentariamente fijados (21(21 díasdías antes de laantes de lacompeticióncompetición).).

SiSi elel deportista viajadeportista viaja alal extranjeroextranjero aa competir debe competir debe asegurarse que su permiso es válidoasegurarse que su permiso es válido enen competiciones competiciones internacionalesinternacionales::–– Enviar nueva solicitudEnviar nueva solicitud a laa la Federación Internacional correspondienteFederación Internacional correspondiente. .

¡NO USAR EL MEDICAMENTO SI NO SE ESTÁ SEGURO!¡NO USAR EL MEDICAMENTO SI NO SE ESTÁ SEGURO!

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AUT AUT -- Mensajes Mensajes para llevarsepara llevarse a casaa casa

Procedimiento abreviadoProcedimiento abreviado––CorticoidesCorticoides enen vvííasas localeslocales––BetaBeta--22--agonistasagonistas enen inhalaciinhalacióónn

((Comprobar regulaciones Comprobar regulaciones especespecííficasficas););

Procedemiento estProcedemiento estáándarndar: el: el restorestodede sustanciassustancias..EnviarEnviar lala solicitudsolicitud 2121 ddííasas antes antes de lade la competicicompeticióónn;;

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EnvEnvííarar elel formulario adecuadoformulario adecuadoRELLENADORELLENADO y y LEGIBLELEGIBLE;;Enviar todaEnviar toda lala documentacidocumentacióón n necesarianecesaria::––Historia MHistoria Méédicadica DETALLADADETALLADA

y y RESUMIDARESUMIDA;;––ResultadosResultados dede todas las todas las

pruebas mpruebas méédicasdicas;;

AUT AUT -- Mensajes Mensajes para llevarsepara llevarse a casaa casa

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Standard Standard 2525

ATUE GlucocorticosteroidsATUE Glucocorticosteroids 13111311

BetaBeta--22--agonistsagonists 490490

TUEsTUEs in ATHENS 2004in ATHENS 2004

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TUEsTUEs in ATHENS 2004in ATHENS 2004

25 standard applications 25 standard applications (2 rejected)(2 rejected)

Insulin for IDDM Insulin for IDDM 99GlucocorticosteroidsGlucocorticosteroids 1313(Asthma, Inflammatory bowel disease, (Asthma, Inflammatory bowel disease,

vasculitis, pneumonitis, eye trauma, severe vasculitis, pneumonitis, eye trauma, severe anaphylactic reactions)anaphylactic reactions)

Testosterone Testosterone 11(Orchidectomies)(Orchidectomies)

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ATUEsATUEs in in ATHENSATHENS 20042004

ATUES ANALYSEDATUES ANALYSED 13111311NUMBER OF ATHLETESNUMBER OF ATHLETES 10521052MEAN MEAN ATUEsATUEs per ATHLETEper ATHLETE 1.251.25RANGE per ATHLETERANGE per ATHLETE 1 1 -- 99SPORTS REPRESENTEDSPORTS REPRESENTED ALLALL

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BetaBeta22 Agonists (B2A) at Agonists (B2A) at RECENT OLYMPIC GAMESRECENT OLYMPIC GAMES

GAMES B2A ATHLETES PERCENT

Salt Lake Salt Lake (notified) (notified) 159 2517 159 2517 6.3%6.3%((approved)approved) 130130 5.2%5.2%(rejected)(rejected) 2929 18.2%18.2%

Athens Athens (notified)(notified) 490490 10563 10563 4.6%4.6%(approved)(approved) 445445 4.2%4.2%(rejected)(rejected) 4545 9.2%9.2%

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