Uso racional del medicamento en el paciente pediátrico

Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia.Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia

Uso racional del medicamento en paciente pediátrico. 19/6/2013

Uso seguro del medicamento.17/6/13 al 21/6/2013

Servicio de Farmacia

Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia.

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Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.

Formulaciones galénicas adecuadas.

Investigación.

Conclusiones.

Introducción.

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INDICE


1. Introducción.

El niño no es un adulto pequeño


1. Introducción.

Terminología

SUBGRUPOS POBLACIONALES


1. Introducción.

Terminología

Clasificación edades pedíátricas

Recién nacido 0 a 28 días

Lactante menor 29 días a 12 meses

Lactante mayor 12 meses a 24 meses

Pre-escolar 2 años a 5 años

Escolar 6 años a 12 años

Adolescente 13 años a 18 años.


1. Introducción.

Terminología

Recién nacido a término

Semanas de gestación

37- 40

Peso 2.500 – 4.000 g


1. Introducción.

Terminología

Edad gestacional: Tiempo transcurrido desde la concepción hasta el nacimiento. Se define como el número de semanas desde el día de la última regla hasta el nacimiento,

Edad posnatal: Edad cronológica desde el nacimiento.

Edad postconcepcional: Edad desde la concepción. (edad gestacional + edad posnatal).


1. Introducción.

Terminología

En función del peso

ELBW Extremely low birth weight < 1 Kg

VLBW Very low birth weight < 1,5 kg

LBW Low birth weight < 2,5 Kg


1



Investigación.

Conclusiones.

Introducción.

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2

INDICE


2. Factores

Diferencias con adultos

FARMACOCINÉTICAS

Absorción

Distribución

Metabolismo

Eliminación

FARMACODINÁMICAS

OTRAS


2. Factores

Farmacocinéticas. Absorción.

Errática en RN de cualquier edad gestacional.

pH intraluminal: Alcalinidad relativa: penicilinas orales, fenobarbital y fenitoína.

Inmadurez membrana intestinal. Aminoglucósidos.

Microflora GI. Déficit de vitamina K. Valor de adultos = 4 años.

Oral.


2. Factores


El recién nacido presenta una epidermis poco desarrollada, lo que favorece la absorción percutánea y la aparición de efectos (exagerada en el RN prematuro)

- Povidona yodada.- Sulfadiazina argéntica.- Corticosteroides.

Percutánea


2. Factores


Evitar en lo posible la utilización de antisépticos.

Restringir el tiempo de aplicación de antibióticos.

Usar cremas y jabones suaves sin ingredientes innecesarios (perfumes).

Usar corticosteroides poco potentes, a concentración baja y el menor tiempo (hidrocortisona 0.5%).

Percutánea


2. Factores


Inestabilidad vasomotora periférica y baja masa muscular.

Es una buena alternativa en la administración de fármacos para solucionar los problemas de administración oral sin tener que recurrir a la vía parenteral. Fenobarbital (epilepsia, sedación o preanestesia), Diazepam y valproico (epilepsia), corticosteroides (EII), hidrato de cloral (sedación)

Intramuscular


2. Factores

Farmacocinécas. Absorción.

Los niños tienen mayor número de contracciones pulsátiles de gran amplitud en el recto que el adulto, por lo tanto, expulsan más fácilmente las formas sólidas, disminuyendo su absorción.

Buena alternativa a la vía oral.

Rectal.


2. Factores

Farmacocinéticas. Distribución.


2. Factores

Farmacocinéticas. Metabolismo.

Síndrome de Gasping


2. Factores

Farmacocinéticas. Eliminación.

La principal vía de eliminación es la RENAL.

No está totalmente desarrollada en el niño

RIESGO DE ACUMULACIÓN!!!!!!!!!!!!!!!


2. Factores

Farmacodinámicos

¿Por qué responden de diferente manera?


2. Factores

Farmacodinámicos

Tetraciclinas: Causan displasia en los dientes en desarrollo.

Adrenocorticosteroides, Anfetaminas: Retrasan el crecimiento lineal.

Fluorquinolonas: Toxicidad sobre el cartílago en crecimiento


2. Factores

Farmacodinámicos

Metoclopramida: Reacciones agudas Distónicas.

Anticolinérgicos (atropina, escopolamina) Intoxicaciones vía ocular.

Antitusivos derivados opioides Niños < 1 año más susceptibles a depresión respiratoria


2. Factores

Otros

Intoxicaciones

Anamnesis…


2. Factores

Otros

Intoxicaciones

Ojo adolescentes…


2. Factores


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Investigación.

Conclusiones.

Introducción.

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INDICE


3. Formulaciones galénicas adecuadas.

Ausencia de formulaciones galénicas adecuadas

Faltan formas farmacéuticas

Faltan presentaciones pediátricas

Falta material administración

Ausencia indicación terapéutica

Ausencia edad autorizada




FORMULACIÓN MAGISTRAL

- Poca disponibilidad de especialidades farmacéuticas adaptadas a la población pediátrica. (Forma farmacéutica, dosis)

- Ejemplo: Captopril comp 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg

- Dosis neonato: 0,1-0,2 mg/kg/dosis




FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS•Diluyentes

FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS•Diluyentes •Dispersantes•Potenciadores del sabor•- Edulcorantes•- Saborizantes

•Conservantes•Colorantes•Antioxidantes •Antioxidantes



Diluyentes

Ventajas: Se usa con frecuencia.Inconvenientes: en pacientes con intolerancia a la lactosa puede producir diarrea, deshidratación y acidosis metabólica. Contraindicado en galactosemia. A tener en cuenta: -La cantidad de lactosa presente en las capsulas no suele ser suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia -Cantidades de lactosa 10g producen síntomas en la mayoría de pacientes (un vaso de leche contiene unos 12g de lactosa) -El peso de lactosa que cabe en una cápsula nº2 (0,38 ml) es de 300 mg aprox.

LACTOSA




Ventajas: mejora la solubilidad de muchos principios activosInconvenientes: poca información sobre los efectos del etanol en población pediátricaEfectos adversos: disfunción neuronal, sedación, hipoglucemia,- A tener en cuenta: - Actividad alcohol deshidrogenasa adulto = niño 5 años- Dosis letal niños: 3g/kg

ETANOL



Potenciadores del sabor.

Ventajas: Mejoran la palatabilidad

Inconvenientes: algunos sabores artificiales pueden contener hasta 30 componentes. Cada vez se registran más reacciones alérgicas a los sabores: hipersensibilidad al mentol, limón, chocolate, fresa, melocotón, chocolate, fresa, melocotón, etc

SABORIZANTES




Ventajas: diluyente y edulcorante.Inconvenientes: descontrol del diabético, caries dental (soluciones > 10%)

SACAROSA

Ventajas: no se absorbe en el estómago seguro para pacientes diabéticosInconvenientes: en grandes cantidades produce diarrea osmótica. Contraindicado en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

SORBITOL




FORMULAR A PARTIR DE ESPECIALIDADES en Inevitable......porque no se dispone de materia prima...se dispone de mayor información

Pulverizar o segmentar comprimidos

Preparaciones extemporáneas

Uso de inyecciones parenterales de forma oral




Análisis de la habilidad de cortar un comprimido de hidroclorotiazida 25 mg en 94 voluntarios

41,3% se desviaron más del 10% del peso ideal

12,4% se desviaron más del 20% del peso ideal

El sexo, edad, educación y experiencia en segmentar comprimidos no fueron valores predictivos de la precisión no fueron valores predictivos de la recisión. Mc Devitt JT, Gurst AH, Chen Y: Accuracy of tablet splitting. Pharmacotherapy 1998; 18(1): 193-7.



Uso inyectable vía oral• Elevado coste • Factores a tener en cuenta:

• Forma inyectable = forma oral: se puede asumir que la forma parenteral se absorberá, pero diferencias en biodisponibilidad.

• pH gástrico: puede degradar el principio activo (omeprazol) o producir la forma insoluble (labetalol clorhidrato, ondansetron clorhidrato)

• Baja biodisponibilidad: principios activos con elevado efecto de primer paso (propranolol), principios activos que se administran como profármacos por vía oral (cefuroxima axetilo, enalapril maleato)

• Gusto desagradable• Principios activos/ excipientes irritantes• Osmolaridad • Los excipientes de la forma parenteral pueden producir

toxicidad • Los co-solventes de la forma parenteral pueden diluirse

y producirse un precipitado del principio activo.



Osmolaridad

Osmolaridad vía oral: Asociación con la producción de enterocolitis necrotizante

Osmolaridad máxima de soluciones enterales para neonatos: 350 mOsm/kg H2O



Administración

Falta de disponibilidad de material apropiado para la administración del fármaco.

• Cantidad del fármaco que queda en aguja y conector (diluir la dosis)

• Tener en cuenta el espacio muerto entre sistema y el torrente circulatorio y la velocidad de infusión.

• Si la dosis es < 10% volumen de la jeringa, diluir 1:10 (deberíamos disponer de jeringas de 0.2 - 0.3 ml)


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Investigación.

Conclusiones.

Introducción.

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INDICE


4. Investigación

Pocos ensayos en población pediátrica

1. Problemas éticos

2. Obtención del consentimiento difícil.

3. Reducido número de pacientes que cumplan los requisitos para participar en ensayos clínicos:

• Poco interés por parte de la industria.

• Participación de muchos centros para obtener el número de pacientes adecuado.


4. Investigación

Riesgos de la ausencia de investigación pediátrica

Problemas de acceso de la población pediátrica a alternativas terapéuticasNovedosas.• Falta de información sobre dosificación: riesgo de efectos adversos y falta de eficacia• Falta de adaptación de las formas farmacéuticas


4. Investigación

Pocos ensayos en población pediátrica

Los niños tienen el derecho de un tratamiento eficaz y seguro y esto será posible cuando se incluyan específicamente en ensayos clínicos.


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Investigación.

Conclusiones.

Introducción.

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INDICE


Documentación extra:

- GUÍA DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS EN EL PERIODO NEONATAL PARA ENFERMERÍA.



- Pediamécum.



- Guía rápida de dosificación práctica. http://www.guiafarmapediatrica.es/


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- Fármacos y lactancia materna: http://www.e-lactancia.org/



5. Conclusiones

Factores que le diferencian del adulto

FALTA ENSAYOS CLÍNICOS

FALTA FORMA GALÉNICA ADECUADA


5. Conclusiones

Factores que le diferencian del adulto

FALTA ENSAYOS CLÍNICOS

FALTA FORMA GALÉNICA ADECUADA

SUBGRUPO DE ESPECIAL CONTROL.

Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia.Cristina Bravo LázaroServicio de Farmacia

Uso racional del medicamento en paciente pediátrico. 19/6/2013

Uso seguro del medicamento.17/6/13 al 21/6/2013

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