ISO 9004:2009 Gestión de calidad para en éxito sostenido Bob Alisic
V1.2. ActinQ El futuro de la ISO 9001 Bob Alisic.
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V1.2
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ActinQ
El futuro de la ISO 9001
Bob Alisic
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3
¿Por qué una versión nueva de ISO 9001?
Alinear la norma con prácticas modernasusadas en las organizaciones,
Seguir el desarollo en tecnología (TI), Implementar los cambios en sistemas de la
gestión de la calidad, Dar más énfasis a la conformidad de
productos y Mejorar compatibilidad con otros sistemas
de gestión.
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4
¿Significan los cambios en ISO 9001,
beneficios o desventajes para las PYMES?
?
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¿De “apagar incendios” a la prevención?Gestión de los procesos
¿Cómo lograr más con menos?Productividad
¿Cómo conseguir más clientes?Competitividad
¿Cómo minimizar los riesgos?Gestión de los riesgos
5
¿Los desafíos para las PYMES?
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¿Cómo desarrollar nuevos productos mejor y más rápido?Innovación
¿Cómo aprender mejor y más rápido?Aprendizaje
¿Cuáles son nuestros pasos futuros?(productos, mercados, procesos, recursos, aprendizaje y cambio)Estrategia
6
¿Los desafíos para las PYMES?
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¿Dónde está la norma ISO 9001 en el proceso del desarrollo?
7
Publicación
Junio 2012
Borrador Design Spec & “WD0”
Acuerdo
Design Spec.
Borrador WD1
Borrador CD+
votación
Verificación y
validación
Nov 2012 Marzo 2013 Enero 2014
BorradorDIS
+votación
Sept2014
Borrador FDIS
+ votación
Consulta con IAF & ISO/CASCO sobre el período
de transición
Enero 2015
FDIS+
votación
Sept 2015
• El plan estrategico de SC2
• Evaluación de PGCs (QMP’s)
• Encuesta de los usuarios
• Borradores para el futuro
• ISO HLS
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8
Notas:
a) El proceso del desarrollo no está finalizado.
b) Los comentarios sobre consecuencias son mis reflexiones personales.
RP
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9
Cambio de estructura
1. Introducción, objeto y campo de aplicación
2. Referencia normativas3. Terminos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo6. Planificación7. Soporte8. Operación9. Evaluación del
desempeño10.Mejora
1. Introducción, objeto y campo de aplicación
2. Referencia normativas3. Terminos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de recursos7. Realización del
producto8. Medición, análisis y
mejora
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10
Cambio del enfoque / 1Gestión de los riesgos
Palabra:‘riesgo’
ISO 9001:2008 CD ISO 9001:2015
2 x
27 x
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11
Gestión de los riesgos¿Qué significa?
• Identificar• Evaluar• Prioritizar• Buscar contra medidas• Implementar medidas• Re-evaluar regularmente
funcionamiento e impacto
de n
uevo
RP
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12
Cambio del enfoque / 2Gestión de los procesos
12
Palabra:‘proceso’ 77 x
83 x
ISO 9001:2008 CD ISO 9001:2015
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13
Gestión de los procesosConsecuencias
• Identificar procesos e interfaces• Determinar propósito y objetivos• Determinar indicadores• Responsabilidades, dueños• Recursos, aspectos humanos,
conocimiento, cambios• Riesgos y contra medidas• Evaluar regularmente
de n
uevo
RP
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14
Cambio del enfoque / 3 Documentación y registros
‘Información documentada’
14
Palabra:‘procedimiento’
Y‘registro’
2 x
14 x
2 x
31 x
ISO 9001:2008 CD ISO 9001:2015
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Cambio del enfoqueConsecuencias posibles
15
Gestión de riesgos
Gestión de procesos
No existe
Básico
En parte
Sistemático
No existe Básico En parte En todos losprocesos
Cantidad de documentación
y registros
RP
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16
Cambio del contenido 4 Contexto de la organisación
Ámbito y contexto de la organización
Objeto y campo de aplicación
Necesidades y expectativas de las partes interesadas
Sistema de la gestión de la calidad
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17
Preguntas para preguntarse:¿Qué cosas nuevas emergen
en nuestro ámbito?¿Tecnologías?¿Competidores?¿Aspectos regulatorios?¿Clientes nuevos, diferentes?¿Cambios en economía?¿Proveedores?¿...........?
¿Dónde estamos?¿Nuestra estrategia?
RP
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18
Cambio del contenido5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso Políticas y calidad
Papeles, responsabilidades y autoridades, representante
de dirección
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19
Cambio del contenido5 Liderazgo
Consecuencias posibles
• El papel de la alta dirección:o La realización de los objectivos de
la calidad con el uso de la SGC.o Promover y dar soporte a la atención
para la gestión de los procesos y riesgos.
• ‘Delegar la calidad’ al gerente de calidad no es suficiente.
RP
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20
Cambio del contenido6 Planificación
• Atención para la gestión de los riesgos y oportunidades.(Parece que ISO 9001 vaya a entrar con más seriedad en la lucha contra Sr. Murphy y su familia.)
• Algunas preguntas practicas sobre planificación de las actividades, como:
• ¿Resultados esperados?• ¿Qué se necesita hacer?• ¿Con qué recursos?• ¿Quines son responsables?• ¿Cómo evaluar los resultados?
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21
Cambio del contenido7 Soporte
• Todos aspectos de soporte: • recursos, • infraestructura, • ámbito de los procesos, • herramientas para monitorear y medir, • conocimiento, • competencias, • concienciación, • comunicación y • información documentada.
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22
Cambio del contenido8 Operación
• Todos aspectos de realización de los productos (aquí ‘bienes y servicios’)dentro un capítulo; desde planificación hasta el control del producto no conforme.
• La parte grande del texto de la versión 2008 usada para construir el capítulo 8.
• Atención para la gestión de procesos y riesgos.
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23
Cambio del contenido 9 Evaluación del desempeño
• Combinación de partes del capítulo 8 medición, análisis y mejora con sub-capítulo 5.5.2 representante de la dirección.
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24
Cambio del contenido10 Mejora
Dos apartados:• No conformidad y acción correctiva• Mejora
Pregunta:¿Dónde está el apartado sobre acción preventiva?No existe, porque esta norma es una acción preventiva.
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25
¿Tienen los cambios en CD ISO 9001 consecuencias para PYMES?
Modo de trabajo Recursos Entrenamiento Documentación Relaciones con clientes Relaciones con proveedores Costos Auditoría (interna o externa) Oportunidades Puntos de atención de gerentes
RP
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26
Siete desafíos para PYMES contra cambios en ISO 9001
¿Qué beneficios ‘ofrece’ la versión nueva de la norma?Más atención hacia:Gestión de riesgos ✓ ✓ ✓Gestión de procesos ✓ ✓Reducción de documentación
✓
Contexto de la organización
✓ ✓ ✓ ✓
Liderazgo ✓ ✓ ✓ ✓ ✓Control de procesos externos y proveedores
✓ ✓ ✓
RP
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27
Pero,el éxito depende de.......
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¿Ambición de la organización?
28
C D
A BMejorar procesosy productos
¿Intención?
Calidad es la responsabilidad:
de todos gerentes
sólodel gerente de la calidad
Certificación
RP
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29
¿Comportamiento del certificador?
3 4
1 2Proveer servicio
con valor¿Intención?
Conocimiento es:
para compartir
mi ‘poder’
RP
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30
¿Preguntas?
¡Gracias por su atención!
![Page 31: V1.2. ActinQ El futuro de la ISO 9001 Bob Alisic.](https://reader035.fdocuments.es/reader035/viewer/2022062315/5665b4361a28abb57c900418/html5/thumbnails/31.jpg)
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Información del contacto:
ActinQconsultoría, entrenamiento y auditoría en la calidad
Bob Alisic
Celular: +31 621 227 354
Correo electrónico: [email protected]
Sitio web: www.ActinQ.nl