V4 PC-SAADBS-010 FRACCIONAMIENTO Y SEROLOGÍA DE HEMO …

Nuevo Hospital Civil de_Guadala'ara "Dr. Juan 1.Menchaca"ÁREA DE APLICACiÓN FECHA DE IMPLEMENTACI N

15/08/2019

VERSiÓN

Banco de Sangre

NOMBRE DEL PROCESO

Fraccionamiento y serología dehemocomponentes dedonadores altruistas y

relacionados con el aciente.CLIENTE

Personal de Banco de Sangre

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CLAVE

PC-SAADBS-010

PRODUCTOHemocomponentes.

4

1. OBJETIVO:

1.1 Fraccionar y realizar las pruebas serológicas de todos los hemocomponentes obtenidos delos donadores altruistas y de los relacionados con el paciente en base a la NOM-253-SSA1-2012para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

2.- POLlTICAS.

2.1.- Los procesos desarrollados en Banco de Sangre, deberán estar en estricto apego a laNOM-253-SSA 1-2012 para la disposición de sangre humana y sus componentes con finesterapéuticos.

2.2.- Banco de Sangre deberá garantizar la disposición de unidades de hemocomponentessuficientes para satisfacer las necesidades de la institución así como garantizar que todos sushemocomponentes se puedan transfundir de una forma segura, oportuna y eficiente.

2.3.- Se podrán hacer intercambios interinstitucionales de hemocomponentes con otros bancosde sangre con el formato de programa de intercambio interinstitucionales de sangre y suscomponentes FT-SAADBS-035 con estricto apego a la normatividad y las reglamentacionescorrespondientes.

3.- DEFINICIONES:

3.1.- HEMOCOMPONENTE: Producto derivado de la sangre como plasma fresco congelado,concentrado eritrocitario, concentrado plaquetario por aféresis o por pool de plaquetas y crioprecipitado.3.2- VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana3.3- HBsAg Virus de la Hepatitis B3.4 HCV Virus de la Hepatitis e

3.5 VDRLI RPR Treponema pallidum (sífilis)

3.6 Rosa de Bengala Brucella abortus (brucelosis)

Elaboró A robó AutorizóRevisó

a. Beatriz Gutiérrez MorenoGerente de Calidad

Dra. alga Lidia Navarro BarbaJefe de la División de Servicios

Aux de Ox Tto.

Dr. César Jonathan Vargas CarreteroEncargado de Banco de Sangre

7f

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4. RESPONSABILIDADES:

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4.1.1 El Auxiliar de Laboratorio tiene la responsabilidad de:La custodia y transportación de la unidad de sangre total obtenida del donador al área defraccionamiento hasta el momento de su entrega.

4.1.2 Del etiquetado final del hemocomponente.

4.2 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de fraccionamiento deberá disponer elhemocomponente conjuntando la información de los resultados de serología. Y a la vez reportaraen la bitácora los hemocomponentes obtenidos y el volumen de cada componente FT-SAADBS-017 registro diario de sangre y sus fracciones FT-SAADBS-007 hoja de donador y tarjeta deldonador FT-SAADBS-038.

4.3 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de serología, obtener los resultadosconfiables de la determinación de anticuerpos de los agentes etiológicos que marca la NOM-253-SSA1-2012 y de registrarlos en la bitácora de donadores FT-SAADBS-026.

4.4 Del Químico o Jefe de Área, será el responsable de dar seguimiento de todo el proceso defraccionamiento y pruebas serológicas; así como validar los resultados para la disposición final desangre segura.

4.5 Del personal Médico de Banco de Sangre, entregar los resultados de forma confidencialinterpretando los datos obtenidos de la serología. En el formato FT-SAADBS-012 resultados delaboratorio.

Elaboró


¡eLDra. Oiga Lidia Navarro arbaJefe de la División de Servicios

Aux de Dx Tto.

Revisó

/!,aJqMtra. Beatriz Gutiérrez Moreno

Gerente de Calidad

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5. DIAGRAMA DE FLUJOFRACCIONAMIENTO Y SEROlOGIA DE HEMODERIVAOOS DE DONADORES ALTRUISTAS Y RELACIONADAS CON EL PACIENTE

PERSONAL MEDICO DEBANCO DE SANGRE

Revisó

Mtra. Beatriz Gutiérrez MorenoGerente de Calidad

LABORATORISTA ClINIGODE BANCO DE SANGRE aUIMICO o JEFE DE AREAAREA SEROLOOIA

Dra. Oiga Lidia Navarro arbaJefe de la División de Servicios

Aux de Dx Tlo.

AUXILIAR DELABORATORIO o

LABORATORISTA DEBANCO DE SANGRE

l..o'llORATORISTACUNlCODE BANCO

f~~~~~~~AO

Elaboró

Dr. César Jonathan Vargas CarreteroEncargado de Banco de SangreDOCUMEN

TO C

ONTROLA

DO

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6.- DESARROLLO.

6.1 Captación de Donadores.

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6.1.1 El Auxiliar de Laboratorio o Laboratorista de Banco de Sangre inicia con la captación dedonadores de acuerdo al los procedimientos de captación de donadores altruistas y relacionadoscon el paciente.

6.2 Obtiene sangre total y muestras.

6.2.1 El Auxiliar de Laboratorio o Laboratorista de Banco de Sangre obtiene la sangre total y lasmuestras para serología de acuerdo al Manual Procedimientos de Banco de Sangre.

6.3 ¿Es para Serología?

6.6.1 Si es para Serología pasa al punto 6.46.6.2 Si no es para Serología pasa al punto 6.13

6.4 Recibe las muestras para serologia.

6.4.1 El Auxiliar de Laboratorio de Banco de Sangre, recibe las muestras para la serología entubo rojo que deberá de incluir el nombre, apellidos del donador y código de barras otorgado por elsistema electrónico.

6.4.2 El Auxiliar de Laboratorio de Banco de Sangre, deberá centrifugar las muestras en apegoal Manual Procedimientos de Banco de Sangre, de agrupar por orden las solicitudes y lasmuestras.

Elaboró

Dr. César Jonathan Vargas Carretero

'"~'~""'''

A robó Revisó


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6.5 Realiza la inspección física.

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6.5.1 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Serología, realiza la inspección físicaevaluando la hemólisis, lipemia y presencia de coágulos de todas las muestras o bolsas.

6.6 Realiza las pruebas serológicas y reporta en bitácora.

6.6.1 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Serología, realiza la determinación deanticuerpos para HIV, HBsAg, HCV, Chagas y NAT de los donadores, en equipos automatizados ysemi-automatizados.

6.6.2 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Serología, realiza las pruebas paraVDRLlRPR, Inverso, Serascan I y 11, Grupo y Rh, Auto testigo y Brúce/a de acuerdo al instructivodel reactivo utilizado.

6.6.3 El Laboratorista reportara en la bitácora FT-SAADBS-026 registro de donadores todos losresultados obtenidos así como en la hoja del donador FT-SAADBS-007 y en la tarjeta del donadorFT-SAADBS-038

6.7 Valida Pruebas

6.7.1 El Químico o Jefe de Área, verifica, supervisa y valida los resultados de todas las pruebasserológicas de los hemocomponentes obtenidos de los donadores.

6.8 Certifica y Entrega Resultados.

6.8.1 El Medico Adscrito a Banco de Sangre será el único responsable para la entrega de losresultados de las pruebas serológicas de lunes a viernes con un horario de 11 :00 a 14:00 hrs. yexplicara los mismos.

Elaboró

Or. César Jonathan Vargas CarreteroEncargado de Banco de Sangre

Revisó


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6.8.2 El Medico Adscrito a Banco de Sangre deberá entregar los resultados en apego a la NOM-253.SSA 1.2012 para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticosen el formato de resultados de laboratorio FT-SAADBS-012.

6.9 Sangre Segura.

6.9.1 Si es segura pasa al punto 6.106.9.2 Si no es segura pasa al punto 6.17

6.10. Recibe los resultados de serología.

6.10.1 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Serología, envía los resultados obtenidosal Laboratorista del área de Fraccionamiento para conjuntar resultados y unificar criterios paracontinuar con el proceso y registra en formato FT-SAADBS-017 registro diario de sangre y susfracciones.

6.11 Identifica los Hemocomponentes.

6.11.1 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Fraccionamiento, identifica loshemocomponentes y separa las unidades fraccionadas.

6.11.2 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Fraccionamiento, se encarga de identificarlos hemocomponentes de forma consecutiva comparando: registro, numero, nombre, apellidos yvalores de los resultados.

6.12 Etiqueta y ordena los Hemocomponentes.

6.12.1 El Auxiliar de Laboratorio deberá etiquetar las unidades fraccionadas conforme lo estipulala NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico así como ordenar todocomo lo indica en el Manual de Procedimientos de Banco de Sangre.

Elaboró

Or. César Jonalhan Vargas CarreteroEncargado de Banco de Sangre

A robó

Dra. Oiga L, . Navarro BarbaJefe de la División de Servicios

Aux de Ox TIa.

Revisó

MIra. Beatriz Gutiérrez MorenoGerente de Calidad

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relacionados con el acienteoCLIENTE


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6.13 Recibe la unidad de sangre total.

6.13.1 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Fraccionamiento, recibe la unidad desangre total con etiquetas preliminares verificando los datos del donador con la entrevista médica.

6.14 Realiza la inspección física.

6.14.1 El Laboratorista de Banco de Sangre del área de Fraccionamiento, realiza la inspecciónfísica y de cumplir continuar con el procedimiento.

6.15 ¿Reúne las caracteristicas?

6.15.1 Si reúne las características pasa al punto 6.166.15.2 Si no reúne las características pasa al punto 6.18

6.16 Fracciona los hemocomponentes.

6.16.1 El Técnico Laboratorista de Banco de Sangre del área de Fraccionamiento, aplicara lastécnicas establecidas en el Manual de Técnicas y Procedimientos de Banco de Sangre parafraccionar hemocomponentes y registrara todos los datos en el formato de registro diario desangre y sus fracciones FT-SAADBS-017.

6.17 Indica el desecho de sangre total y/o Hemocomponente.

6.17.1 El Químico o Jefe de Área, indica al Auxiliar de Laboratorio el desecho de la sangre totaly/o los hemocomponentes no seguros, basándose en los resultados de las pruebas serológicas.

6.18 Desecha hemocomponentes.

6.18.1 El Auxiliar del Laboratorio de Banco de sangre, es el responsable de desechar o dardestino final a la sangre total o hemocomponente no seguros de acuerdo a la NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos -Clasificación y especificaciones de manejo.

Elaboró


A robó Revisó


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6.18.2 El Auxiliar del Laboratorio dará de baja la sangre total o hemocomponente que no cumplancon las requisitos de la NOM-253-SSA 1-2012 para la disposición de sangre humana o suscomponentes con fines terapéuticos. en las bitácoras de egreso de hemocomponentes y bitácorade registro de donadores señalando el motivo de la baja FT-SAADBS-023 y FT-SAADBS-026.

7.- PUNTO CRíTICO.

7.1 Realiza Inspección física (6.14)El incumplimiento de éste punto afecta la calidad de la muestra y por ende a la realización de laserología del mismo.

7.2 Realiza Inspección física (6.5)El incumplimiento de éste punto afecta la calidad de la unidad de sangre y por ende a larealización del fraccionamiento del mismo.

7.3 Valida Pruebas (6.7)El no ser validada una prueba de laboratorio no podrá ser pasado al médico.La papelería que se genere de los resultados hechos a los donadores se dará el trato como lomarca la norma NOM-253-SSA 1-2012 para la disposición de sangre humana y sus componentescon fines terapéuticos

8.-ANEXOS:

8.1 Hoja del donador FT-SAADBS-0078.2 Resultados de laboratorio (FT-SAADBS-012)8.3 Bítácora de registro diario de sangre y sus fracciones (FT-SAADBS-017)8.4 Bitácora de egresos para hemocomponentes de banco de sangre (FT-SAADBS-023)8.5 Bitácora de registro de donadores (FT-SAADBS-026)8.6 Tarjeta del donador FT-SAADBS-038

Elaboró

Dr. César Jonalhan Vargas CarreteroEncargado de Banco de Sangre

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MIra. Beatriz Gutiérrez MorenoGerente de Calidad

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9.- REFERENCIAS

9.1 NOM-087 -ECOL-SSA 1-20029.2 NOM-253-SSA 1-20129.3 Manual procedimientos de banco de sangre9.4 NOM-004-SSA3-2012

10. HISTORIAL DE CAMBIOS

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REVISION FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIOO 01/11/10 Nueva emisión1 1°/11/11 Adecuaciones y correcciones al

proceso2 03/01/2013 Cambios en los puntos:

1.1, 2.1, 2.3, 4.3, 6.8.2, 6.12.1, 6.18.2,8.5,9.4.

3 10/07/2015 Se anexa al proceso formatos utilizadosy que no se nombraban,

Se agrega al diagrama los formatos enla función donde se utiliza y se corrigenlos nombres de los formatos en los

anexos,4 01/08/2019 Cambio de nombres de directivos y se

agregan los nombres de los anexos

Elaboró

Dr. César Jonalhan Vargas CarreteroEncargado de Banco de Sangre

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