Vacuna de la gripe intranasal
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Palma, 28 de mayo de 2016
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DTPa5-VPI-VHB-Hib
DTPa2
2001-2016
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VACUNAS AUTORIZADAS EN ESPAÑA 1993-2015
Vacunas combinadas (17)
Vacunas y enfermedad invasiva (14)
Vacunas antigripales (10)
Vacunas antihepatitis (5)
Vacunas frente al VVZ (3)
Vacunas frente al VPH (3)
Vacunas antirrotavirus (2)
Otras vacunas (3)
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VACUNAS ANTIGRIPALES TETRAVALENTES
España, 2015
1- Inactivada de virus fraccionados, parenteral (2014)
Fluarix Tetra®
Pediátrica y del adulto
2- Atenuada intranasal (2015)
Fluenz Tetra®
Pediátrica
Vacunas no ofertadas por las administraciones sanitarias,
pero disponibles en las farmacias comunitarias
VG4
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VACUNAS ANTIGRIPALES TETRAVALENTES
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Linaje Yamagata
Linaje Victoria
Desde 2012
Pero sin la recomendación específica para la VG4
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VACUNAS ANTIGRIPALES
Estacionales o interpandémicas
Prepandémicas o con potencial pandémico
Pandémicas
Gripe aviar
Gripe porcina
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VACUNAS ANTIGRIPALES
1ª GENERACIÓN (1945)
2ª GENERACIÓN (1964)
3ª GENERACIÓN (1980)
4ª GENERACIÓN
INACTIVADAS
(Trivalentes)
INACTIVADAS
ATENUADAS
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4ª GENERACIÓN (1)
1- Vacunas de espectro aumentado: Tetravalentes (2012)
Inactivadas: Parenteral [(y 2)], [Intradérmica]
Atenuada intranasal
2- Vacuna atenuada intranasal (2003): tri y tetravalente
3- Vacunas con inmunogenicidad reforzada (1997)
4- Vacunas desarrolladas en cultivos celulares (2006)
5- [Vacuna recombinante (2013)]
No autorizada en España] [
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4ª GENERACIÓN (2)
2- Vacunas con inmunogenicidad reforzada
Adyuvadas: MF59
[Virosomales]
Intradérmica: 2 formulaciones (15 y 9 mcg/cepa)
[Inactivada “high dose”]: 60 mcg/cepa
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No disponible
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4ª GENERACIÓN (1)
1- Vacunas de espectro aumentado: Tetravalentes (2012)
Inactivadas: Parenteral [(y 2)], [Intradérmica]
Atenuada intranasal
2- Vacuna atenuada intranasal (2014): tri y tetravalente
3- Vacunas con inmunogenicidad reforzada (1997)
4- Vacunas desarrolladas en cultivos celulares (2006)
5- [Vacuna recombinante (2013)]
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1985...1989 1990..........2000 2001............
Victoria
Yamagata
Dos prototipos:
B/Victoria/02/87
B/Yamagata/16/88
Escasa reactividad cruzada
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PIDIRAC (Agència de Salut Pública de Catalunya)
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Semana 13, 2013
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Discordancia: 3/5
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Toback SL, et al. Expert Rev Vaccines 2012; 11:1293
Virus de la Gripe B. Circulación en EEUU y Europa
Discordancia: 5/10
Discordancia: 4/8
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Tasa de éxito de predicción:
0-98% (mediana: 31%)
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Ambrose CS and Levin MJ. Human Vaccines Immunother 2012, 8:81
0-18a
Virus de la Gripe B. Letalidad
Letalidad:
34% (22-44%)
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VACUNA ANTIGRIPAL ATENUADA INTRANASAL
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Vacuna atenuada intranasal (LAIV)
- tres etapas en el desarrollo: “3 vacunas”-
Se fabrica con virus resortantes, coinfectando células con virus influenza de
cepa circulante y un virus influenza atenuado y adaptado al frío (cold-adapted)
FluMist, MedImmune Vaccines, Inc, Wyeth Vaccines
CDC. MMWR 2003;52(No. RR-13):1-8 (recomendaciones 26/9/03)
Aprobada por la FDA (17/6/03) para USO en:
Población sana 5-49 a (actualmente de 2 a 49 a)
Contactos próximos no ID de personas de alto riesgo
Almacenamiento: -15 ºC. Aprobada una formulación líquida (+2 y +8 ºC) (1/2007)
Adaptada al frío Se replica fundamentalmente en la nasofaringe para comenzar la respuesta inmunológica a través de la IgA de la mucosa, los anticuerpos séricos IgG y las células T
Sensible a la temperatura No puede replicarse eficazmente
en los pulmones
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Vacunas antigripales: poco utilizadas en el niño
Vía parenteral
Vacunación anual
Falsa creencia: morbilidad baja de la gripe
No autorizada en <6 meses
Eficacia y efectividad bajas en niños <2 años
Miedo a reacciones adversas
Coste añadido, faltan estudios de eficiencia
1. Administración cómoda: vía intranasal. Mayor aceptabilidad
2. Respuesta inmune similar a infección natural: local y sistémica
3. Eficacia superior a las vacunas inactivadas: mayor protección
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Temporada gripal 2011-2012, edad: 6 m-15 a
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Importancia del niño en la epidemiología de la gripe
1. Tasas de ataque importantes
2. Tasas de hospitalización elevadas en < 2 años
3. Principal transmisor en domicilio y la comunidad
4. Eliminación prolongada de virus (10-14 d vs 4-7 d)
5. Excreción de mayores concentraciones de virus
Diagnóstico clínico :
Difícil por la variabilidad e inespecificidad del cuadro clínico
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Incidencia acumulada de gripe por edad (España, 1999-2002)
Grupos de edad
*De Mateo S. Vacunas 2002;3(Supl 1):9-13
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![Page 34: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/34.jpg)
Tasas de hospitalización por gripe en EE.UU. según edad*
Edad
(años)
Personas alto riesgo Personas bajo riesgo
(casos/100.000 habitantes)
0 - 4
5 - 14
15 - 44
45 – 64
≥ 65
500
200
40 - 60
80 - 400
200 - >1.000
100
20
20 - 30
20 - 40
---
De: CDC. MMWR 1999;48(RR-4):1-28
*estudios 1972-1981
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Manifestaciones clínicas de la gripe en el niño (1)
- clásicas y acompañantes -
Fiebre con escalofríos
Cefalea
Malestar
Mialgias difusas
Tos seca
Dolor de garganta
Rinitis
Conjuntivitis
Anorexia
Dolor abdominal
Náuseas y vómitos
Diarrea
Convulsiones
Petequias
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Manifestaciones clínicas de la gripe en el niño (y 2)
(“Complicaciones”)
Forma febril, tos y rinitis (<5 años). Síndrome febril sin foco
Otitis media aguda (<5 años)
Laringitis, laringo-tráqueo-bronquitis, bronquiolitis
Neumonía: primaria y secundaria (bacteriana: neumococo)
Miocarditis, pericarditis
Sepsis-like
Encefalopatía, encefalitis, mielitis transversa, S. Guillain-Barré
Miositis aguda con mioglobinuria
Síndrome de Reye
Descompensación de una enfermedad de base: asma
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Eficacia de Fluenz frente a placebo • En series primarias, la eficacia clínica de dos dosis ha mostrado mejores
resultados:
– Frente a la gripe producida por cepas equivalentes, con una reducción del 62%-
100%.
– Frente a la gripe producida por todas las cepas, con independencia de equivalencia
antigénica, con una reducción del 47%-93%.
Belshe RB et al. N Engl J Med 1998;338:1405-1412.. Belshe RB et al. J Pediatr 2000;136:168-175. Tam JS, et al. Pediatr Infect Dis J. 2007;26:1-10. Vesikari T, et al. APS/SPR/APA
Convention; May 1, 2006ª; San Francisco, California. Abstract #752819. Bracco Neto H, et al. Pediatr Infect Dis J 2009;28:365-371. Forrest BD, et al. Clin Vaccine Immunol. 2008;15:1042-
53. Lum LCS, et al. Vaccine. 2010:28:1566-1574
![Page 38: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/38.jpg)
Estudio MI-CP111 (I) Curvas de Kaplan-Meier del periodo de tiempo hasta el primer episodio de gripe confirmado por
cultivo en los dos grupos vacunados
Reducción del 54,9%
(IC del 45,4 - 62,9)
Belshe RB, et al. Live attenuated versus inactivated influenza vaccine in infants and young children. New Engl J Med. 2007;356:685-696.
![Page 39: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/39.jpg)
Estudio D153-P514 – Infecciones recurrentes del tracto respiratorio (III)
• En general, el número de casos de gripe confirmados por cultivo fue significativamente inferior en los sujetos vacunados con LAIV que en los receptores de TIV.
Ashkenazi S et al. Superior relative efficacy of LAIV compared with TIV in young children with recurrent respiratory tract infections. Pediatr Infect Dis J 2006; 25(10):870-9.
![Page 40: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/40.jpg)
Estudio D153-P514 – Infecciones recurrentes del tracto respiratorio (IV)
Niños (24-71 meses) con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto respiratorio Eficacia global durante la temporada de gripe de los años 2002-2003
Ashkenazi S et al. Superior relative efficacy of LAIV compared with TIV in young children with recurrent respiratory tract infections. Pediatr Infect Dis J 2006; 25(10):870-9.
![Page 41: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/41.jpg)
Estudio D153-P515 – Asma (V)
Niños (6-17 años) con asma Eficacia global durante la temporada de gripe de los años 2002-2003
Fleming DM et al. Comparison of the efficacy and safety of live attenuated cold-adapted Influenza vaccine, trivalent, with trivalent inactivated influenza virus vaccine in children and adolescents with asthma. Pediatr Inf Dis J. 2006; 25(10):860-9.
![Page 42: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/42.jpg)
Estudio D153-P515 – Asma
• No se ha registrado una diferencia significativa de la incidencia de exacerbaciones de asma después de la vacunación entre los grupos receptores de LAIV y TIV.
Exacerbaciones del asma en el plazo de 42 días de la vacunación
Fleming DM et al. Comparison of the efficacy and safety of live attenuated cold-adapted Influenza vaccine, trivalent, with trivalent inactivated influenza virus vaccine in children and adolescents with asthma. Pediatr Inf Dis J. 2006; 25(10):860-9.
SEGURIDAD
![Page 43: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/43.jpg)
• Mejores datos de eficacia que las inactivadas.
• En los metaanálisis publicados, proporciona una media de protección del 80% frente a la
gripe confirmada, en comparación con placebo, y un 50 % en comparación con las inactivadas.
• En asmáticos debe guardarse precaución, sobre todo en niños entre 2 y 4 años, aunque no
está bien definido el grado de gravedad del asma con el que se debería restringir esta vacuna,
si bien parece segura en pacientes con asma leve-moderado. En estudios poscomercialización,
se han observado menos incidencia de complicaciones respiratorias en los 42 días siguientes a
la administración de la vacuna en asmáticos <5 años, en comparación con las inactivadas.
Gripe estacional. Recomendaciones de vacunación CAV-AEP 2015-16
Vacuna atenuada intranasal (LAIV)
![Page 44: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/44.jpg)
![Page 45: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/45.jpg)
![Page 46: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/46.jpg)
,
![Page 47: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/48.jpg)
![Page 49: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/49.jpg)
¿Y EN EUROPA?
![Page 50: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/50.jpg)
![Page 51: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/51.jpg)
ESTRATEGIAS VACUNALES
Adultos a partir de los 50 años
Niños de 6 a 23 meses: con ¿Vacuna?
Vacunación pediátrica: con Vacuna intranasal
Universal: 2-17 años
Restringida: 2-4 años (1ª fase)
Para proteger a la población
Para proteger
al individuo
2 ESTRATEGIAS
![Page 52: Vacuna de la gripe intranasal](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042707/5871b1cc1a28abda6a8b6c69/html5/thumbnails/52.jpg)
16 vacunas y dTpa en la embarazada
2016