Dra. Angela GentileDra. Angela Gentile

Vacunas: un indicador de la

calidad de atención pediátrica

Vacunas: un indicador de la

calidad de atención pediátrica

Infectóloga PediatraJefa de Epidemiología

Hospital de Niños “Ricardo Gutiérrez”

InfectInfectóólogaloga PediatraPediatraJefa de EpidemiologJefa de Epidemiologííaa

Hospital de Niños “Ricardo Gutiérrez”

Edward JennerEdward Jenner17491749--1823 1823

Albert SabinAlbert Sabin19061906--19931993

JonasJonas SalkSalk19141914--19951995

Impacto de las vacunas en la Salud

• Con la excepción del agua potable ningún otra modalidad, incluyendo a los antibióticos han tenido un efecto tan importante en la reducción de la mortalidad y el crecimiento de la población. (*)

• A partir de la incorporación de los planes de vacunación infantil (mediados del siglo XX) disminuyó la morbimortalidad por infecciones inmunoprevenibles. (*)

• En los adolescentes y adultos la vacunación es también una herramienta útil para la prevención de infecciones y sus complicaciones

(*) Plotkin S., Vaccines 5th ed., 2008

Porque las vacunas son diferentes a

los medicamentos?

• Se administra a población sana, altos requerimientos de

seguridad.

• Rol importante de las autoridades de salud.

• Es inaceptable una eficacia baja.

• Se administra en general a niños.

• Se administra una vez o bien pocas veces, baja frecuencia.

• Requerimientos regulatorios y control de calidad.

• Se supone que deben ser de bajo costo.

• Fabricacion se traslada en gran parte al costo.

Problemas en vacunas para el siglo 21.

• Seguridad y aceptación.

• Costo y disponibilidad

• Dificultades en la producción.

Incorporación de Vacunas al Calendario Nacional,1992-2011.

Hep B Personal de

Salud

Triple Viral 12 M Triple Viral 12 M

y 6 Ay 6 A

Cuádruple bacteriana <

menores de dos años

Hep B

RNHep A 12M

Pentavalente

<1A

Acelular

11A

Fiebre amarilla y Virus

Junín Zona de riesgo

•Hep B

•Triple viral 11A

•Doble viral puerperio

•HPV 11ª

•Antigripal

•Neumococo <2A

<80%

80-94%>95%

dpaT57,3%

Cobertura de dpaT Global país (1°año de introducción)

ESCOLARIZADOS

Coberturas año 2010

COBERTURAS EN ADOLESCENCIA (11 AÑOS): dTpa

188

164

98 9891 91

8378

73 73 72

62 62 62 6157

4844

4032 31 31

26 23 21

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

Tasa de abandono entre 1°y 3° dosis

VHB- Argentina 2009-2010

Comisión Nacional de Inmunizaciones

Creada por RM 941/00

Autoridades sanitarias

CONAIN•Sociedades Científicas

•Autoridades de Programas

provinciales

Recomendación TécnicaBasada en Evidencia

Científica

Coberturas Total País 2007-2009Menores de un año

Datos del Programa Nacional de Inmunizaciones

Coberturas Vacunas en edad escolar

Sabin

Sabin100%

DPT96,6%

SRP98.1%

<80%

80-94%>95%

Pronacei 2010

Las vacunas no constituyen una obligación sino por el contrario son el derecho que tienen nuestros niños de estar adecuadamente protegidos.

OPORTUNIDADES PERDIDAS DE VACUNACIÓN

Desde la perspectiva de la comunidad

Desde la perspectiva del pediatra

Desde la perspectiva de las autoridades de salud.

Estudio multicéntrico de

oportunidades perdidas de vacunación

Centros participantes:

• Htal del Niño Jesús de Tucumán

• Htal Quintana de Jujuy,

• Htal Notti de Mendoza,

• Htal Vilela de Rosario,

• Hospital R. Gutierrez, Buenos Aires

253 19,8%

1022 80,2%

Si No 0,8

9,7

15 15,8

11,713,5

0

2

4

6

8

10

12

14

16

BCG (10/1275)

HB (124/1275)Cuádruple (172/1145)

Sabin (181/1145)Triple viral (45/386)

Hepatitis A (52/386)

Tasa de niños con por lo menos una OPV, global y según vacunas.

N = 1275

Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.

Causas de OPV global en la consulta actual.

17

5,5

5,3

4,7

4,1

4,1

2,2

1,7

1,3

6,3

47,8

0 10 20 30 40 50 60

No detectó necesidad

Enfermedad actual leve

Convalecencia de enfermedad

Se dif irió para otra cita

Falta temporaria de vacunas

Tratamiento antibiótico

Desconocimiento del calendario

Dificultades en el horario del vacunatorio

No disponer del carnet de vacunación

Motivos culturales

Otras

Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.

769 60,3%

506 39,7%

Si No

Tasa de niños con por lo menos una vacuna atrasada, global y según vacuna

12,1

23,5

28,5 28,9

21,222,8

0

5

10

15

20

25

30

BCG (154/1275)

Hepatitis B (300/1275)

Cuádruple (326/1145)

Sabin (331/1145)

SRP (82/386)

Hepatitis A (88/386)

N = 1275

Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.

Causas de atraso global debidas a OPV previas.

9,48,7

8,16,1

5,343,63,5

3,49,4

38,5

0 10 20 30 40 50

Enfermedad actual leveSe difirió para otra cita

No detectó necesidadFalta temporaria de vacunas

Convalecencia de enfermedad

Tratamiento antibióticoCausa materna

Desconocimiento del calendarioMotivos culturales

PrematurezOtras

N = 1420

Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.

Predictores independientes de EAV y OPV

1.80 (1.31- 2.46) 0.000 2.48 (1.46- 4.23) 0.0012.06 (1.30- 3.25) 0.002

1.46 (1.07- 2.01) 0.0181.49 (1.01- 2.21) 0.047

-Edad ≥ 6 meses-Interior del país-Desconformidad con la atención en la última vacunación-El pediatra no preguntó por vacunas-Falta de explicación sobre reacciones secundarias

De OPV

2.97 (2.30- 3.84) 0.0001.64 (1.05- 2.54) 0.0281.45 (1.04- 2.03) 0.029

-Edad ≥ 6 meses-Aplicación de vacunas no incorporadas al calendario-Espera prolongada en la última consulta

De EAV

RR IC95% pPredictoresPredictores independientesindependientes

Protección de rebaño

• Protección indirecta de personas no vacunadas:– Si una alta proporción de población es

vacunada

– Contra enfermedad transmitida persona-persona

– La transmisión de agente es interrumpida en la comunidad

Inmunización contra la Hepatitis A: Posición de la OMS

• En áreas de alta endemicidad – lainmunización universal no estaría indicada.

• En áreas de baja endemicidad – la vacunaciónse debería focalizar en grupos de alto riesgo.

• En áreas de endemicidad intermedia –“elcontrol de la hepatitis A se podría lograr conprogramas universales de inmunización.”

WHO/VSQ/GEN/96.02, Weekly Epidemiol Rec 2000.

Hepatitis A: desplazamiento de la

endemicidad y riesgo de infección

Van Damme P et al. Expert Rev Vaccines 2004;3:249–67; Villar LM et al. Braz J Med Biol Res 2004;37:1779–87; WHO, 2000; Ron Dagan, comunicación personal

Mejores condiciones

socioeconómicas

Exposición de los

niños al virus

Proporción de personas susceptibles entre niños

más y adultos

Proporción de personas sintomáticas con la edad

Riesgo de enfermedad sintom ática

A medida que la endemicidad de la hepatitis A dismin uye, el riesgo de enfermedad sintomática aumenta

0

50

100

150

200

250

1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009

JudíosNo judíos

0

50

100

150

200

250

300

199319961999200220052008

55--9 a9 aññosos

Notificación de casos de VHA en Israel: 1993-2010 por grupo de edad y población étnica

11--4 a4 aññosos

0

25

50

75

100

125

1993

1997

2001

2005

2009

05

10152025303540

1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009

1515--44 a44 aññosos

Diapositiva preparada por Ron DaganDagan et al. JAMA 2005;294:202-10;

Datos adicionales del ministerio de salud de Israel

Incidencia/1000.000 habitantes

1010--14 a14 aññosos

VHA, virus de la hepatitis A

Estrategias de vacunación

- Esquema 2: una dosis única al año de edad

A favor:-Disminución de costos-La segunda dosis tiene como función la persistencia de los anticuerpos, la amplia circulación del virus de la Hepatitis A facilitaría esta acción actuando de refuerzo natural.-Amplia experiencia en el manejo de brotes en los cuales se utiliza sólo una dosis.

En contra:Esquema no utilizado en ningún país como esquema regular

-Cuando las cohortes vacunadas sean un número importante y la circulación viral decrezca, el rol de la segunda dosis seráimportante.

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

casos 29.039 24.512 20.739 40.709 43.321 26.475 10.629 3.352 1.709 1.228 889

tasas 7,82 6,60 5,53 10,75 11,33 6,86 2,73 0,85 0,43 0,31 0,22

0

2

4

6

8

10

12

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

40.000

45.000

50.000

Hepatits A y sin especificar Casos y tasas 2000-2010

casos tasas

Nº Casos

Tasas*100.000 hab

Fuente: SNVS, Ministerio de Salud de Nación

Casos y Porcentajes de hepatitis A según grupo de edad

Fuente: SNVS, Ministerio de Salud de Nación

0

5

10

15

20

25

30

93 94 95 96 97 98 99 ´00 ´01 ´02 ´03 ´04 ´05 ´06 ´07 ´08

Recovered

Died

LTx

Evolución de los casos de Falla hepática aguda por Hepatitis A, Argentina 1993-2008 .EvoluciEvoluci óón de los casos de Falla hepn de los casos de Falla hep áática aguda por tica aguda por Hepatitis A, Argentina 1993Hepatitis A, Argentina 1993 --20082008..

G. Cervio , J. Trentadue, D. D´Agostino, C. Luque, J. Armoni, R. DebbagG. Cervio , J. Trentadue, D. D´Agostino, C. Luque, J. Armoni, R. Debbag

0

5

10

15

20

25

30

93 94 95 96 97 98 99 ´00 ´01 ´02 ´03 ´04 ´05 ´06 ´07 ´08

Hep A

Other

etiologies

Since March 2007 no cases of FHF

due to HAV infection were identified,

while 28 cases of other

etiologies were hospitalized

Evaluación de la circulación del virus hepatitis A en Argentina (población de niños de 12 meses prevacuna ción )

Evaluación de la seroprevalencia de anticuerpos antiHAV en niños de 5 años luego de la implementación de la vacunación universal contra HAV

Analizando los datos de vigilancia epidemiológica, de laboratorio y los

resultados preliminares de los estudios locales, Argentina esta en

condiciones de continuar con el esquema de DOSIS UNICA de

vacuna Hepatitis A en el Calendario Nacional de Inmunizaciones.

Vacunas conjugadas neumocócicas (PCVs) y su potencial en cobertura

4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23FPCV7

PCV10

Proteína D del HiNT

4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F

PCV13 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F 3, 6A, 19A

Proteína D del HiNT

CRM197 Proteína transportadora [toxoide diftérico modificado]

CRM197 Proteína transportadora [toxoide diftérico modificado]

T D

Vacuna conjugada 7 valente : efecto Rebaño

MMWR 2005;56:893-7

-41%

-20%

-31%

Disminución de internaciones por neumon ía de TODA CAUSA en USA 2007

Declina 39% (95% CI 22 to 52)

Grijalva CG, et al, Lancet. ;369:1179-1186, 2007

Uruguay (2+1): Admission Rates Before (2007-2008)

and After Introduction of PCV7 (2008-2009)

<2 Years 2-4 Years ≥5 Years

Pre PostDif

(%)Pre Post

Dif

(%)Pre Post

Dif

(%)

Bacterial

pneumonia1,066 888 -16.7 1,358 1,227 -9.5 394 390 -1.0

Empyema 82 79 -3.6 224 117 -47.8 44 35 -20.5

S. pneumoniae

pneumonia67 53 -21.0 81 56 -30.9 19 12 -37.0

Per 10,000 hospitalizations

Cedrés A, et al. Presented at: 6th World Congress of the World Society for Pediatric InfectiousDisease (WSPID).November 18-21, 2009; Buenos Aires, Argentina.

Indicaciones de las vacunas

neumocócicas conjugadas

�Enfermedad invasiva, Neumonía, Otitis media por serotipos de Spn.

�Edad: 2 meses a 2 años

�Esquemas: 2+1

�Transición: Cualquier punto en el esquema

�Nivelación (Catch-up) para los 6 serotipos nuevos en niños de 1 a 2 años. (dos dosis)

�Se puede indicar en pacientes IC.

Esquemas recomendados en la transiciEsquemas recomendados en la transici óón de vacuna n de vacuna neumocneumoc óóccicaccica conjugada 7 conjugada 7 valentevalente (PCV7) a PCV13 en ni(PCV7) a PCV13 en ni ñños, os,

segseg úún el nn el n úúmero de dosis PCV7 previas. ACIP, 2010mero de dosis PCV7 previas. ACIP, 2010 ..

-

-

-

PCV13

PCV13

PCV13

PCV13

PCV7

PCV13

PCV13

PCV7

PCV7

PCV13

PCV7

PCV7

PCV7

PCV7

PCV7

PCV7

PCV7

14 – 59 meses†≥12 meses*6 meses4 meses2 meses

Dosis PCV13

suplementaria

Dosis

Refuerzo

Serie primaria

* No es necesaria una dosis adicional de PCV13 en niños de 12-23 meses de edad que recibieron 2 ó 3 dosis de PCV antes de los 12 meses y por lo menos 1 dosis de PCV13 a la edad ≥12 meses. † Para los niños c/enf. de base se recomienda una sola dosis suplementaria de PCV13 hasta los 71 meses.

Argentina: % de Serotipos representados en las vacunas Conjugadas antineumococcicas

87.48787.7Total13-valente

87

74.1

81.4

86.6

78.1

81

84.6

74

81.3

Neumonía

Meningitis

Total

10-valente

57.8

44.5

54.8

36.6

48.2

38

72

45

60

Neumonía

Meningitis

Total

7-valente

TOTAL2-6 años<2 añosPatologíaVacuna

INEI. ANLIS "Dr. Carlos G. Malbran“ -

Según la OMS* para el licenciamiento de

nuevas vacunas contra el neumococo (TPP)**

las vacunas candidatas deben cubrir los

serotipos 1, 5 & 14 y al menos el 60% de los

aislamientos en las enfermedades

neumocócicas invasivas neumocóccicas (ENI)

de la región objetivo.

*WHO Technical Report Series, No. 927, 2005, Annex 2 Jodar et al. Vaccine 2003; 21: 3265-72**TPP: Target Product Profile. Target Product Profile (TPP) for the Advance Market Commitment

(AMC) for Pneumococcal Conjugate Vaccines. Available from: http://www.who.int/immunization/sage/target_product_profile.pdf [Accessed July 2008

Criterios para el registro de las vacunas contra Enfermedad Neumocócica Invasiva

(EIP)

� No-inferioridad inmunogénica comparada con la

vacuna registrada

� Demostración de la capacidad funcional de

anticuerpos ensayo de actividad

opsonofagocítica (OPA)

� Inducción de memoria inmunológica (vacuna

conjugada y refuerzo PS simple)

Serie de Reportes Técnicos de la OMS, No. 927, 2005, Anexo 2Jodar y colaboradores. Vaccine 2003; 21: 3265-72

Inmunogenicidad• Estudios de una nueva vacuna: necesitan de un gran

número de individuos, demoran mucho tiempo y

tienen alto costo.

• Cuestión ética: ya existe una vacuna disponible y en

estudios de eficacia, parte de los niños enrolados NO

son vacunados 1

1 Siber GR et al. Vaccine 2007;25:3816-26

46

Medición de Inmunogenicidad

• Anticuerpos de tipo IgG, dirigidos a la cápsula polisacárida son protectores

• El mecanismo que confiere protección es opsonización (OPA) y fagocitosis

• La relación de concentración de anticuerpos medidos por ELISA y la actividad medida por OPA en niños vacunados con PCVs esmuy buena – justifica el uso del correlato de protección

Sueros estadarizados

0,35ug/mL se ha establecido

como nivel protector para ENI

Laboratorios de Referencia

Protocolo establecido por la OMS

No se ha establecido el nivel

protector

No validado

No estandarizado

ELISA – mide niveles de

anticuerpos

OPA – mide niveles de

anticuerpos funcionales

VACUNA DE CALIDADVACUNA DE CALIDAD

::

Una vacuna de calidad asegurada es aquella, Una vacuna de calidad asegurada es aquella,

que sobre la base de lote a lote, cumple que sobre la base de lote a lote, cumple

consistentemente con los niveles apropiados de consistentemente con los niveles apropiados de

pureza, potencia, seguridad y eficacia pureza, potencia, seguridad y eficacia

habiendo sido esto examinado por un sistema habiendo sido esto examinado por un sistema

independiente de revisiindependiente de revisióón (ANR).n (ANR).

Que es un evento adverso supuestamente atribuido a la

vacunaci ón?

Un incidente medico que ocurre despu és de la vacunación, causa

preocupación y se cree que es causado por la vacunación

Evolución de los Programas de Inmunización y la Importancia de la Seguridad en las Vacunas

Erradicación

Eventos Adversos

Brote

Vacunación CesaEnfermedad

Coberturas de VacunaciónIn

cide

ncia

Madurez

1Prevacunación

2Aumento de coberturas

Perdida de Confianza

3 4Recuperación de Confianza

Erradicación

5

C., R et. al., “Vaccine Safety: Future Challenges” Ped. Ann., July 1998; 27(7): 445-55

Supuestos eventos adversos

1. 1. 1. 1. Eventos CoincidentesEventos CoincidentesEventos CoincidentesEventos Coincidentes

2. 2. 2. 2. Errores ProgramErrores ProgramErrores ProgramErrores Programááááticosticosticosticos

3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las

propiedades inherentes de la vacunapropiedades inherentes de la vacunapropiedades inherentes de la vacunapropiedades inherentes de la vacuna

Supuestos eventos adversos1. Eventos Coincidentes

Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación debido a que durante los primeros años de v ida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el periodo durante la mayoría de las vacunas son admini stradas.

2. Errores Program áticos

Debido a un error en preparación, manejo o administraci ón de la vacuna.

Las m edidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión.

Tipos de eventos adversos

3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las

propiedades inherentes de la propiedades inherentes de la propiedades inherentes de la propiedades inherentes de la

vacunavacunavacunavacuna

Composición de los inmunobiológicos

Líquido de suspensión

Puede ser tan simple como agua destilada o solución salina, o tan complejo como el medio biológico donde se haya producido el inmunobiológico.

Preservantes, estabilizadores y antibióticos

Se utiliza este tipo de componentes para inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos virales, en el producto final o para estabilizar el antígeno. Son sustancias tales como timerosal y/o antibióticos específicos, por ejemplo, neomicina en la vacuna antisarampionosa.

Adyuvantes

En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los mismos se utilizan compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio, para incrementar la respuesta inmune. Los inmunobiológicos que contienen tales adyuvantes deben inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su inoculación en grasa o intradérmica provoca severa irritación local, granulomas o necrosis.

Copyright ©2008 American Academy of Pediatrics

Pichichero, M. E. Gentile A et al. Pediatrics 2008;1 21:e208-e214

FIGURE 1 Blood mercury levels before and after rece ipt of vaccines that contained thimerosal preservative

Los valores de mercurio en sangre y materia fecal retornaron a los valores basales para los tres grupos de lo que se infiere que el Thimerosal no sufre proceso de acumulación.

1 (3%)3 (17%)Abortos

9 (29%)4 (22%)Anormal

21 (68%)11(61%)Normal

2524Mediana de

edad

26 (16-42)26 (18-34)Media de edad

3118Todas las

embarazadas

(n)

Sin

adyuvante

Con MF59

Vacunas Influenza

Exposición a adyuvantes 1991-2009

Exposure to MF59-adjuvanted influenza vaccines during pregnancy--a retrospective analysis. TSA, T.; KYA, M.H.; NOVICK, D.; NACC, P.; RA, S.; CLEMEN, R. Vaccine2010 Vol: 28 Nro: 7 Págs: 1877-80

Adyuvantes: MF59

• Es una emulsión de aceite en agua constituida por microvesículas de 160 nanomicrones de diámetro, uniformes y estables, formadas por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de detergentes no iónicos

• Los escualenos son componentes habituales en nuestro organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y forman parte de las membranas celulares.

• Existe una vacuna antigripal comercializada desde 1997 que utiliza el MF59 como adyuvante, sin que se hayan detectando efectos secundarios de interés.

MF59: Unico Adyuvante utilizado para una vacuna

estacional de influenza por más de 10 años

• Único adyuvante lipídicohidrosoluble utilizado en unavacuna licenciada de influenza

• Con más de 10 años de experienciaclínica y post-comercialización

• Empleado para su utilización en unavacuna estacional de influenza FLUAD en mayores de 65 años en EU desde 1997

• - Más de 40 millones de dosisdistribuídas y estudiado en más de 28,000 sujetos incluidos niños

MF59 adjuvant emulsion

SQUALENE

SPAN 85 TWEEN 80Antigens

160nm

Podda A, Del Giudice G. Exp Rev Vaccines 2003;2:197−204; O'Hagan. Exp Rev Vaccines 2007; 6:699−710.

VIRUS PAPILOMA HUMANO (HPV)

PartPartíículas virales (culas virales (virionesviriones)) Genoma viral (ADN Genoma viral (ADN episomalepisomal))

Taxonomía: Familia PapilomavirusClasificación: genotipos

500.000 c500.000 cáánceresnceres10 millones HSIL10 millones HSIL

30 millones LSIL30 millones LSIL

300 millones infectados300 millones infectadoscon citologcon citolog íía normala normal

HPV en cuello uterino

(casos nuevos/año, en el mundo)

IMPACTO DE LA INFECCION POR HPVIMPACTO DE LA INFECCION POR HPV

Países en vías de desarrollo: costo social (mujeres < 40 años) y económico del cáncer de cérvix.

Países desarrollados: costo del screening, tratamie nto y seguimiento de HSIL (Ej: EEUU: US $ 5 billones/año)1-2% de población sexual activa tiene verrugas geni tales.

(Informe OMS, 1999)

CLASIFICACION DE LOS HPV SOBRE LA BASE CLASIFICACION DE LOS HPV SOBRE LA BASE

DE SU POTENCIAL ONCOGDE SU POTENCIAL ONCOG ÉÉNICO NICO

Tipos virales Tipos virales anogenitalesanogenitales::

HPVs de bajo riesgo : 6,11,40,42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81

HPVs de alto riesgo : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73 y 82

(Muñoz et al, N Engl J Med 2003)

Historia natural de VPH y

lesiones precancerosas

• El cáncer es un resultado poco común de una

infección común1

• Por cada millón de mujeres con alguna

infección VPH :2

– 100,000 desarrollan una anormalidad citológica cervical

– 8,000 desarrollan CIN III (carcinoma in situ)

– 1,600 desarrollan cáncer cervical invasivo

1. Bosch FX y colab. J Clin Pathol 2002; 55: 244−65; 2. McIntosh N. JHPIEGO strategy paper. 2000.

Vacunas a subunidades

Partículas semejantes a virus (del inglés, Virus Like Particles, VLPs). Esta estrategia de ingeniería genética se basa en el clonado del gen L1 que codifica la proteína principal de la cápside viral, en un vector de expresión que cultivado en un sistema adecuado produce dicha proteína viral.

Cuando la concentración de la proteína en el medio de cultivo es suficientemente alta, éstas muestran la capacidad de auto-ensamblarse produciendo VLPs, cuyamorfología estructural es casi idéntica a la del virus nativo, pero sin genoma (cápside vacía).

Las VLPs presentan la conformación “natural” de los epitopesestructurales del virus requerida para la inducción de anticuerpos neutralizantes.

Eficacia 100%

(VPH 16/VPH 18/VPH 6/VPH 11)

Eficacia 100%

(VPH 16/VPH 18)

Fase II

0, 2, 6 meses I.M.0, 1, 6 meses I.M.Administración

Fosfato de aluminioAS04(AL(OH3 + MPL®)

Adyuvante

Mujeres + HombresMujeresObjetivo

Cáncer cervical +

Verrugas genitales

Cáncer cervicalIndicación

VLP: VPH 6, VPH 11, VPH 16, VPH 18 (20, 40, 40, 20 µg)

225 µg Al(PO4)

VLP: VPH 16, VPH 18 (20, 20 µg)

500 µg Al(OH)350 µg MPL®

Composición

Vacuna Merck VPH 6/11/16/18

Vacuna GSK VPH 16/18

Los beneficios de la vacunaciónson mayores que los los riesgos

Vacunas

Riesgos

Cómo se informa sobre vacunas el

equipo de salud

• Este siglo nos encuentra con avances tecnológicos de importancia, las nuevas vacunas aparecen cada vez con mayor celeridad……

• El equipo de salud debe estar capacitado acorde a estos desafíos.

CAPACITACION ADECUADA Y

RESPONSABLE.

Los medios de comunicación y las vacunas

• Cuáles son las estrategias de comunicación que estimulen en la comunidad la demanda de las vacunas necesarias?

• Cómo manejar el tema, desde los medios, de las vacunas no incorporadas al Calendario?

COMUNICACIÓN RESPONSABLE

Un programa de inmunización nacional sostenible exige varios elementos

Wright TC et al. Vaccine 2006;24 Suppl 3:S3/122-31

Provisión de servicios

Mantener y mejorar las tasas de cobertura

Compra de la vacuna

Voluntad política

Políticas y prácticas económicas de la

inmunización

Vigilancia de la cobertura y

la seguridad de la vacuna

Gracias!!!