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1 Bureau Veritas Presentation December 14, 2011 © - Copyright Bureau Veritas

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Consumer Products Safety Improvement Act Overview

Global Consulting Specialist, Analytical Technical Services


Plomo en recubirimientos

► Recubrimientos: 16 CFR 1303

• Recubrimientos en productos para niños, muebles (adultos y niños), pinturas y cualquier otro recubrimiento

• 90 ppm limite de plomo total

► Excepciones

Materiales inaccesibles

• Después de hacer uso del mismo de una manera normal y razonable

► Consideraciones

Se permite composición hasta 3 colores. Revisar calculo individual.

Se permite prueba por componente.


Plomo en substratos

► Substrates

• Materiales accesibles en productos para niños (</= 12 años)

• 100 ppm limite de plomo total (300 ppm para productos fabricados en o antes de Aug. 14, 2011).

► Excepciones (otras)

Materiales inaccesibles

• Después de hacer uso del mismo de una manera normal y razonable

► Consideraciones




Plomo en substrato – Excepciones

► Piedras preciosas: diamante, esmeralda, safiro

► Algunas piedras semipreciosas con el conocimiento de que el mineral o material no se basa en plomo o compuestos de plomo

► Perlas naturales o cultivadas

► Madera

► Papel y materiales similares fabricados de madera o alguna otra fibra de celulosa

► Impresiones que utilicen tintas bajo proceso CMYK

► Textiles (naturales y fabricados, teñidos y no teñidos)

► Otros materiales derivados de plantas y animales incluyendo piel

► Otros.


Phtalates

► Phtalates

• A) Juguetes y articulos para el cuidado de los niños

1000 ppm DEHP, DBP, BBP (cada uno)

• B) Juguetes que pueden ser colocados en la boca y artículos para el cuidado de los niños de 3 años y menos.

1000 ppm DINP, DIDP, DnOP (cada uno)

► Consideraciones




Prueba en componentes

► Un componente es una parte del producto que puede ser probado de manera separada del producto.

• Botones, snaps, pinturas líquidas

► Pruebas por componentes tienen mismas responsabilidades que fabricantes de producto final

• Documento de certificación por parte de tercería

• Evaluación periódica por parte de tercería

• Evaluación en etapa de producción

• Registros

► Trazabilidad


General Conformity Certificate

► General Conformity Certificate (GCC) & Children’s Product Certificate (CPC)

• Cada importador o fabricante que esté sujeto a una regulación, standard relacionado con la CPSC y tiene que generar un certificado:

• Importadores y fabricantes son responsables de generarlo

• Productos para adultos con base a un programa de pruebas

• Productos para niños con base en pruebas realizadas por tercría


Timeline


California Proposition 65 Overview



► Una iniciativa adoptada por votos en el Edo. de California en 1986

► REGULA substancias químicas que pueden causar cancer y defectos de nacimiento y cualquier otro daño en etapa reproductiva.

► NO PROHIBE la venta de productos que contengan substancias peligrosas en cualquier nivel pero si establece que el producto sea correctamente etiquetado.

Qué es Proposition 65?


Qué regula Prop 65?

► Proposition 65 indica ciertos límites , con base a la exposición que el ser humano pueda tener de la lista de químicos enunciados en esta regulación. Estos límites están designados para:

• Proteger de alguna contaminación química a las fuentes de agua potable.

• Permitir a los consumidores de California el estar informados sobre los productos comprados, y

• Permitir a los residentes y trabajadores tomar cualquier decisión que consideren apropiada para protegerse de sustancias químicas dañinas.

“No person in the course of doing business shall knowingly and

intentionally expose any individual to a chemical known to the

state to cause cancer or reproductive toxicity without first giving

clear and reasonable warning . . .”


► Algunos productos regulados:

• Partes y accesorios de plastico para bicicletas

• Artículos de PVC

• PVC ropa y otros articulos

• Artículos pintados

• Productos electricos

• Articulos soldados

• Artículos de vestir y calzado

• Juguetes y artículos de cuidado de niños

• Artículos de latón

• Tuberias galbanizadas

• Cosmeticos

• Joyería

• Artículos decorativos de Ceramica y Vidrio

• Artículos de cristal

• Artículos en contacto con alimentos de vidrio y cerámica

Productos regulados


Plomo

► Plomo en calzado (recubrimientos y substratos)

• Pinturas y recubrimientos: 90 ppm total lead

• PVC: 300 ppm total lead (200 ppm as of Dec. 1, 2012)

• Piel: 600 ppm total lead (300 ppm as of Dec. 1, 2012)

• Otros componentes: 300 ppm total lead

• Materiales accesibles e inaccesibles

• No aplica a vidrio, ceramica, cristal y otros.


Phthalates

► Phthalates en calzado:

• Productos para adultos: 1000 ppm total of each DEHP, BBP, DBP

• Prueba realizada en todos los substratos accesibles de materiales como PVC, plastico suave (Dureza Shore A: < 90), vinyl, y piel sintetica. Calcomanias.

• Productos para niños (12 años y menos): 1000 ppm total DEHP

• Prueba realizada en todos los substratos plasticos (incluyendo caucho natural y sintético), pinturas plastificadas, recubrimientos, materiales polimericos para recubrimiento, adhesivos. Calcomanias.


CASOS



CASOS

CASO 1:

► A) Análisis de materia prima: stickers

resultado: PASA

< 10 PPM

► B) Análisis de producto terminado: componente: stickers

resultado: REPROBATORIO

> 2000 PPM


CASOS

CASO 2:

► Se hace análisis por composición: brown and beige plastisol

► Requerimiento para substrato: 300 ppm (fabricado antes agosto 2011)

► Resultado composición: 184 ppm

► Calculo por individuales: 367 ppm

Este valor potencialmente cercano al

requerimiento implica análisis individuales

► Resultado por individuales: Beige: 323 ppm

Brown: 196 ppm


CASOS

CASO 3:

► Muestra inicial pasa prueba de plomo en recubrimiento y en plomo en substrato pero reprueba en sharp edges, parte metálica.

► Se manda la prueba para retest pero se observa un cambio en la suela

► Fabricante confirma que el modelo enviado para el retest va a ser el modelo final por lo que hay que evaluar el nuevo componente.


CASOS

CASO 4:

► Muestra original reprueba en:

requerimiento: 90 ppm recubrimiento cafe > 2000 ppm

requerimiento: 90 ppm recubrimiento beige > 2000 ppm

requerimiento: 300 ppm substrato plástico beige 339 ppm

► Eliminan recubrimiento y hacen cambio por piel sintética

► Se hace análisis de los nuevos componentes pero ahora como substrato y del substrato plástico que reprueba y se obtienen resultados satisfactorios.


CASOS

CASO 5:

► Se generan partes pequeñas en calzado dirigido a niños mayores de 36 meses (3 años). Se puede generar GCC.

► CPSIA:

Sharp Edges and Sharp Points igual o menor a12 años

Small Parts menores de 3 años.


CASOS

CASO 6:

► Los ojos son piezas plásticas cuyo peso no es suficiente para análisis de plomo en substrato.

► Se solicitan más componentes finales para completar el peso necesario.


CASOS

CASO 7:

► Las hebillas son iguales en ambos estilos

► El recubrimiento de las hebillas se tiene que probar en cada estilo

NOTE: En caso de que el cliente pueda

confirmar y demostrar que el recubrimiento en las

hebillas de ambos estilos corresponde al mismo

proveedor y al mismo lote, se puede realizar un

solo análisis para ambos.


Recomendaciones

► Definir un plan de evaluación de producto

► Muestra evaluada que sea representativa de la producción final

► Considerar una evaluación periódica, por lo menos 1 año

► Considerando factores como:

• Tamaño de lote

• Daño al consumidor en caso de una no conformidad

• Variabilidad en la producción de las unidades

• Sistema de calidad en los sitios de fabricación

• Cambio de proveedor de materiales, cambio de lote de materiales, cambio

en procesos.

► Registros


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