VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

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Dr. Juan Carlos Moir Rodas, M.Sc

octubre de 2013

VIGILANCIA

FARMACOLGICA


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Todo medicamento es veneno y

todo veneno es medicamento,

solamente depende de la

dosis.

Paracelso, alquimista suizo,

precursor de la medicina

homeoptica (1493-1541).


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Farmacovigilancia

En el 2001: La define como: deteccin, evaluaciny la prevencin de los riesgos asociados a losmedicamentos una vez comercializados.

En el 2002: La define como: Es la ciencia yactividades relacionadas con la deteccin,evaluacin, entendimiento y prevencin de loseventos adversos o cualquier otro ProblemaRelacionado con Medicamentos que sedispensan con o sin receta. (Igual Decreto 2200de 2005)


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Por qu laFarmacovigilancia?:

La informacin de un medicamento en lafase precomercial es incompleta respectoa las Reacciones Adversas a

Medicamentos (RAM)

Hay diferencias entre pases y sus regiones.

Se evitan costos por efectos adversos noesperados


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Para qu laFarmacovigilancia?:

Uso racional y seguro demedicamentos

Educacin a los pacientes


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Objetivos de la

Farmacovigilancia Optimizar el uso de los medicamentos en la sociedad, en

particular lograr mayor equidad, calidad, seguridad,efectividad, eficiencia y racionalidad en el uso de losmedicamentos

Detectar precozmente y manejar adecuadamente lasreacciones adversas, especialmente las de mayor

gravedad y los PRM Describir nuevas reacciones adversas

Confirmar la relacin de causalidad entre la reaccin y elmedicamento.

Establecer un estimativo de la incidencia de la aparicin delas reacciones adversas.

Conocer los factores de riesgo

Captar Informacin para tomar decisiones sanitarias y crear

polticas y Promover el uso racional


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Definiciones

Evento Adverso: Es cualquier suceso mdico desafortunado que

puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento,pero que no tienen necesariamente relacin causal con el mismo.

Evento Adverso a Medicamento (EAM): se entiende como unarespuesta que de manera involuntaria y no deseada ocurre conmedicamento usado a dosis correctas para hacer profilaxis, un

diagnstico o para tratar una enfermedad o para lograr unamodificacin de una actividad fisiolgica.

Reaccin Adversa: Es una respuesta de un medicamento que esnociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadasnormalmente en el hombre

Seal: Se relaciona con informacin notificada de una posiblerelacin causal entre un acontecimiento adverso y un frmaco,siendo la relacin previamente desconocida o documentadaincompletamente.


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QUE VIGILAR

RAM: Reaccin Adversa a Medicamento

EAM: Evento Adverso a Medicamento

PRM: Problema Relacionado con

Medicamento


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QUE REPORTAR

Todo evento clnico desfavorable que se presente en unpaciente, ante la ms mnimasospecha

Todos los problemas relacionados con medicamentos,como aquellos relacionados con la calidad, elalmacenamiento, la distribucin, la prescripcin, el uso y lafalta de acceso a los mismos, entre otros


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POR DONDE EMPIEZO?


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POR DONDE EMPIEZO?


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MTODOS DE VIGILANCIA


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PROCESO DE FV


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Ingreso basede datos OMS

Sospecha de EAM

Reporte a personal asistencial

Personal medico,

EnfermerasFarmacuticos, Usuarios

Anlisis del caso

Comit de Farmacovigilancia

Comit de Farmacia

Notificacin al ente normativo

Anlisis de las notificaciones

Reporte al Nivel Superior

Respuesta/retroalimentacin de

casos

DEFINICIN DE

POLTICAS

RETRO

ALIMEN

TACION

PROCESO DE FV


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PROCESO DE FV

Salidas del proceso

Notificacin

Seales

Alertas

Alarmas


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RECUERDE

El xito de la Farmacovigilancia no es laculpabilizacin y castigo de ningn actor

del Sistema General de Seguridad enSalud.

Recuerde se est vigilando almedicamento no a las personas por lotanto las acciones ms valiosas son lasacciones preventivas.

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