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DISOLUCIN
M. en F. Luis J. Garca
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Es el proceso por medio del cual una substancia slida (soluto), se dispersa en
el disolvente para dar una solucin (dispersin molecular homognea).
DISOLUCIN
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VELOCIDAD DE DISOLUCIN
Cantidad de ingrediente activo en una forma de dosificacin slida disuelta por unidad de tiempo, bajo condiciones estandarizadas de interfase slido-lquido, temperatura y composicin de medio:
Velocidad de disolucin intrnseca
Velocidad de disolucin aparente
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DISOLUCIN (TEORA DE LA CAPA ESTACIONARIA)
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TEORA DE LA CAPA ESTACIONARIA (GRADIENTE DE CONCENTRACIN)
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ECUACIN DE NOYES-WHITNEY Y PRIMERA LEY DE DIFUSIN DE FICK
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CINTICA DE DISOLUCIN
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CINTICA DE DISOLUCIN DE ORDEN UNO
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PRUEBA DE DISOLUCIN VS PERFIL DE DISOLUCIN
Prueba de disolucin: muestra a un solo tiempo Perfil de disolucin: cuantificacin del frmaco
en funcin del tiempo
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PERFIL DE DISOLUCIN
Aplicaciones: A) Prueba fisicoqumica rutinaria de control de calidad
(si la materia prima o el proceso de produccin estn fuera de control).
B) Durante el desarrollo del producto: para evaluar la posible interferencia de los excipientes o del mtodo de fabricacin sobre la liberacin del principio activo
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Aplicaciones C) como indicador de biodisponibilidad:
Correlacin entre los parmetros de disolucin in vitro con resultados de biodisponibilidad
D) en investigacin: Diseo de pruebas de disolucin Elaboracin de normas Comparacin entre lotes de diferentes
fabricantes.
PERFIL DE DISOLUCIN
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qFrmaco qFormulacin qMetodologa de disolucin qAparato de prueba
agitacin Medio de disolucin Intervalo de muestreo
FACTORES QUE DETERMINAN EL GRADO DE DISOLUCIN
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