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Evaluación de los efectos adversos de la
Isotretinoina en pacientes con acné dediferentes edades y géneros.
Alejandro Arango CorreaLuisa Fernanda González
Universidad de AntioquiaFacultad de Química Farmacéutica
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OBJETIVO
E valuar los efectos adversos
presentes en pacientes con acnéde diferentes edades y géneros
que sean tratados conIsotretinoina vía oral.
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INTRODUCCIÓN
� El Acné
Enfermedad Dermatologica, presente en 80% a90% de adolecentes. Causante de patologiaspsiquiatricas
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INTRODUCCIÓN
� HISTORIA
Antes de 1982 el acné se trataba con antibioticos y vitamina A
En 1982 Roche desarrolla y lanza la Isotretinoina(Roaccutane)
La patente expira en 2002 y varias industriasfarmaceuticas producen Isotretinoina
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INTRODUCCIÓN� Isotretinoina
Retinoide derivado de la
vitamina A Isómero 13-cis del acido
retinoico
Función retinoides :
regulador de la reproducción,
proliferación y diferenciacióncelular
Isotretinoina menos reaccionesadversas que precursores y derivados
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INTRODUCCIÓNFARMACOLOGÍA DEL MEDICAMENTO� Estabilidad
Sensible al oxigeno y a la luz
� Farmacocinetica
Absorcion: intestino delgado
Tiempo [max] entre 2 y 3 horas
Union a proteinas (muy lipofilica y
se une a albumina en un 99,9%)Eliminacion entre 10 y 20 horas
Tretinoina, 4-oxo-isotretinoína y 4-oxo-trans-retinoico.
� Mecanismo de acción:
En resumen, actúa selectivamentesobre la glándula sebácea,disminuyendo la sebogénesis y normalizando la queratinizaciónfolicular alterada. Cesan así lascondiciones para la
proliferación bacteriana, dandocomo resultado la cura del acné.Esta normalización del folículopilosebáceo se mantienedespués de haber concluido eltratamiento.
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INTRODUCCIÓNFARMACOLOGÍA DEL MEDICAMENTO� Indicaciones� 1) Pacientes con acné severo.
� 2) Pacientes que tienen una respuesta inicial buena, perocontinúan con acné importante después de variasalternativas terapéuticas adecuadas.
� 3) Pacientes con depresión profunda con cualquier gradode acné.
� 4) Pacientes con buena respuesta a tres cursos de terapiaconvencional, pero que rápidamente tuvieron recaída.
� 5) Pacientes con foliculitis por gram negativos.� 6) Pacientes que hacen cicatrices de acné.
� 7) Pacientes con acné fulminans.
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INTRODUCCIÓNFARMACOLOGÍA DEL MEDICAMENTOReacciones adversas y efectos secundarios� Piel y labios resecos� Piel frágil (se lastima fácilmente), comezón o erupción cutánea ("rash")
� Mayor sendibilidad a los rayos solares.� La piel de las palmas de las manos y de las plantas de los pies se pela� Perdida del cabello� Cansancio� Transpiración� Cambio en la voz
� Aumento en colesterol y trigliceridos� Ojos resecos y enrojecidos.� Sangrado por la nariz� Encías que sangran.� Dolor en los músculos� Problemas de la vista tales como visión nocturna disminuida
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INTRODUCCIÓNFARMACOLOGÍA DEL MEDICAMENTOReacciones Adversas más graves� Dolores de cabeza, náusea, vómito o visión borrosa
� Depresión o cambios en el humor tales como sentimientos detristeza o irritabilidad.� Cansancio inusual o falta de apetito� Dolor de estómago fuerte, diarrea o sangrado por el recto� Ojos muy resecos� Un tinte amarillento en la piel o en los ojos y orina de color
amarillo oscuro� Disfunción eréctil.� Diarrea� Crisis convulsivas� Dolor en músculos y huesos
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INTRODUCCIÓNFARMACOLOGÍA DEL MEDICAMENTO� Toxicidad
Hipervitaminosis A Teratogénico
Efectos indeseables mucocutáneos
Disfunción hepática y renal
Hiperlipidemia, diabetes mellitus y osteoporosissevera
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INTRODUCCIÓNFARMACOLOGÍA DEL MEDICAMENTO� Interacciones con otros medicamentos
Con vitamina A, aumenta toxicidadCon tetraciclinas ,genera hipertensión craneal
Con alta dosis de ácido acetil salicílico, potenciael daño en mucosas (debe ser evitada).
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METODOLOGÍA
50 pacientesEspecializadasendermatología
Tabulación datos,gráficas y análisisestadísticos
Diseño experimental por bloques, ANOVA
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