AREAS LIMPIAS¿Qué es un AREA LIMPIA?
ISO 14644 Salas blancas y entornos controlados asociados
Parte 1: Clasificación de limpieza del aire.
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en lassalas limpias y otros entornos controlados. La clasificación de esta norma se basaexclusivamente en la concentración de partículas en suspensión. Las únicaspoblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las dedistribución acumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.
ISO define: SALA BLANCA es una habitación en la que se controla laconcentración de partículas en el aire, y que se construye y se utiliza de tal maneraque permita reducir al mínimo la introducción, generación, y la retención de laspartículas dentro de la habitación, y en la que otros parámetros relevantes, comola temperatura, la humedad y la presión, están controladas según sea necesario.
AREAS LIMPIAS
Número de partículas por metro cúbico por tamaño en micrómetros
CLASE ISO OTROSPARAMETROS
0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5 um 1 um 5 um
ISO 1 10 2
ISO 2 100 24 10 4
ISO 3 1000 237 102 35 8
ISO 4 10000 2370 1020 352 83
ISO 5 A/B ( 100) 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO 7 C ( 10.000) 352000 83200 2930
ISO 8 D ( 100.000) 3520000 832000 29300
ISO 9 35200000 8320000 293000
Las únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de distribuciónacumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.
PARA QUÉ?
Proteger al paciente / producto Proteger al personal Proteger al medio ambiente
AREAS LIMPIAS
Riesgos de contaminación
Requ
erim
ient
osam
bien
tale
spa
rala
prod
ucci
ón
Area
sCla
seA
/B
–IS
O 5
Area
sCla
seC
-ISO
6
Area
sCla
seD
–ISO
7
Otr
os
AREAS LIMPIAS
MEDIO DE CULTIVO
AGENTE PATÓGENO
VECTORDE TRANSMISIÓN POLVO
ContaminaciónAREAS LIMPIAS
VEHICULOMEDIO
AGENTE
VEHICULO
MEDIO
AGENTE
VEHICULO
MEDIO
AGENTE
Afortunadamente, con la reducción de sólo uno de los factores intervinientes podemosdisminuir sensiblemente la probabilidad de contaminación.
AREAS LIMPIASContaminación
MEDIO
AGENTE
VEHÍCULO
CONTAMINACIÓN
ContaminaciónAREAS LIMPIAS
Adheridos a estas partículas de polvo, el aire transporta Microorganismos.
AREAS LIMPIASContaminación
HVAC
HeatingVentilationAirConditioning
Es el término utilizado para referirse a lossistemas mecánicos que calientan, enfrían, limpian,secan y humidifican el aire, introduciéndolo en elespacio considerado con el objeto de lograr lascondiciones ambientales requeridas.
Definición
HVAC
AREA LIMPIAEs el área donde se controla la concentración de partículas. Se construye y
utiliza de tal manera que minimice el ingreso, la generación y la retención departículas dentro del área y en la cual se controlan otros parámetros relevantestales como temperatura, humedad y presión según sean necesarios.
HVACEs el término utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que
calientan, enfrían, limpian, secan y humidifican el aire, introduciéndolo en elespacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientalesrequeridas.
Definiciones
0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0
Flexionar las Rodillas
Moviento de brazos
Millones de partículas/minTipo de movimiento
Rotar el tronco
Flexionar el tronco
Caminar
Parar y sentarse
Sentado en reposo
De pié en reposo
Rotar el cuello0,3μm y mayores
0,5μm y mayores
HVACParámetros de diseño - PGR
HVAC
UnidireccionalPrincipio de barrido
TurbulentoPrincipio de dilución
Parámetros de diseño – Patrones de flujo
HVAC
Un flujo de aire continuo en la dirección deseada a través de, por ejemplo:espacios de las puertas, penetraciones en las paredes, conductos, etc., puedereducir el paso no deseado de partículas ambientales. Disminuyendo de éstaforma el riesgo de contagios y trasmisiones de enfermedades por vía aérea.
Una velocidad de 0.5 a 1.0 m/s capturará y transportará los polvos livianos y lacarga biológica, suponiendo que no haya contra-corrientes fuertes.
Un método para controlar la dirección del flujo de aire es controlar lapresurización relativa de los espacios adyacentes. Los espacios o cuartos limpios,requieren una presión diferencial (DP) medible con respecto a las otras salas, demanera de asegurar el no ingreso de contaminantes.
Se sugiere una presión superior a 10 Pa. de DP como un valor aceptable y fácil demedir.
Presiones diferenciales
HVACPresiones diferenciales
HVAC
Las presiones se igualan con la puertaabierta.
Las presiones diferenciales se especifican conpuertas cerradas.
Las esclusas establecen el diseño delgradiente de presiones.
Presiones diferenciales
NOSIHVAC
¿QUÉ PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC?Controlar…. Temperatura Humedad Cantidad de partículas Cascada de presiones Renovaciones horarias
Sistemas HVAC
¿QUÉ NO PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC? Limpiar Superficies Solucionar conductas inadecuadas del
personal Alcanzar presiones adecuadas en cuartos
con excesivas fugas Milagros!!!
HVACOptimizamos el aire
STRAINNING EFECT INTERCEPTION EFECT
INERTIA EFECT DIFUSSION EFECT
HVACOptimizamos el aire
Logramos.... Eficiencia Pérdida de carga ó Caída de Presión Capacidad de carga
HVACOptimizamos el aire
FILTROS HEPA (High Efficiency Particulatte Air)
Constituyen el componente central del sistema de filtración. Es un filtrodescartable de medio filtrante seco extendido dentro de un marco rígido. Están diseñadospara remover partículas iguales a, o mayores que 0,3 µm (micrómetros) de diámetro,tamaño que incluye bacterias, esporas y virus, con una eficiencia mínima de retención del99,97% en DOP, generado térmicamente y con una máxima caída de presión de 250 Pa.
Están construidos de microfibras de borosilicato, que han sido unidas con unpegante resistente al agua. El medio filtrante ha sido plegado dentro de un marco, con el finde incrementar la superficie total. Los pliegues se encuentran separados entre sí utilizandodiversas técnicas, tales como separadores de aluminio que le permiten al aire entrar hastael interior del pliegue.
HVACOptimizamos el aire
HVACOptimizamos el aire
CAUDAL DE AIRE
RENOVACIONES HORARIAS
VALIDACIONMedición de performance
VALIDACIONMedición de performance
VALIDACIONMedición de performance
GMP - GEPLo que sabemos y lo que no…
GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no…
GEP Cumplir con los propósitos, ser confiable, apropiado y de costo adecuado. El diseño y la instalación debe contemplar los aspectos relacionados con: Regulaciones de alcance Seguridad Medio Ambiente Operación Mantenimiento
Profesionales idóneos Documentación adecuada (conceptos, diseño, planos, manual de operación y
mantenimiento, etc.)
GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no…
Considerar riesgos, teniendo en cuenta Paciente Personal Medio ambiente
Definir estrategia para la reducción de contagio definiendo: Lay-out Presiones diferenciales Condiciones ambientales
Establecer un control y validación del sistema de HVAC. Ser responsable de las instalaciones de HVAC Tener un proyecto. Respetarlo e implementarlo Respetar otras visiones sobre el mismo problema y aplicar el mejor criterio. Defender la instalación y/o planificar mejoras.
RESUMEN
Muchas gracias por su atención!
Ing. Alejandro Merlo – [email protected] – +54 2284- 15602300
Filtración de Aire y Ambientes Controlados
Top Related