2. Es el documento principal del Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC), que establece los objetivos y los estndares de
calidad de una compaa. Describe, por tanto, sus polticas de calidad
y los instrumentos con los que la empresa o el negocio se dotan
para lograr los objetivos fijados en este sentido Manual de la
Calidad
3. Para que se usa el Manual de la Calidad Proyectar una imagen
favorable de la empresa. Servir de base para las auditorias de la
calidad. Tener referencia escrita de la filosofa de trabajo de la
empresa. Demostrar el compromiso gerencial. Definir la Poltica de
Calidad de la Compaa. Definir las responsabilida des del
personal.
4. Elementos que se deben considerar en la elaboracin de un
Manual de la Calidad. Ttulo, Alcance y Campo de Aplicacin El ttulo
y el alcance del manual de la calidad deben definir la organizacin
a la cual se aplica el manual. En esta seccin tambin se deben
definir la aplicacin de los elementos del sistema de la calidad.
Tambin es conveniente utilizar denegaciones. Esta informacin puede
ser localizado en la pgina del ttulo. Tabla de Contenido Esta debe
presentar los ttulos de las secciones incluidas y como se pueden
encontrar. La numeracin de las secciones, subsecciones, pginas,
figuras, ilustraciones, diagramas ,tablas, etc., debe ser clara y
lgica.
5. Elementos que se deben considerar en la elaboracin de un
Manual de la Calidad. Descripcin de la Organizacin, las
Responsabilidades y las Autoridades Poltica de calidad. Objetivo de
la calidad. Misin. Visin. Tambin puede incluir un organigrama de la
organizacin que indique la responsabilidad , la autoridad y la
estructura de interrelaciones. Jerarqua de todas las funciones.
Definiciones Debe contener las definiciones de los trminos y
conceptos que se utilicen nicamente dentro del manual de la
calidad. Las definiciones deben suministrar una comprensin
completa, uniforme e inequvoca del contenido del manual de la
calidad.
6. Abarca Requisitos generales Responsabilidad de la direccin
Gestin de los recursos Realizacin del productos o prestacin del
servicio Medicin, anlisis y mejoras Sistema de Gestin de la
Calidad.
7. Fecha: Cdigo: Pgina: N de Revisin: JIG C. MANUAL DE LA
CALIDAD Formatos utilizados. Formato de encabezado Formato de pie
de pagina Elaborado por: Firma: Cargo: Fecha: Revisado por: Firma:
Cargo: Fecha: Aprobado por: Firma: Cargo: Fecha
8. Documento que especifica cuales proceso, procedimiento y
recursos asociados se aplicarn, por quin y cundo, para cumplir los
requisitos de un proyecto, producto, proceso o contrato especfico.
Un plan de calidad generalmente es una de los resultados de la
planificacin de la calidad
9. Mostrar cmo el sistema de gestin de la calidad de la
organizacin se aplica a un caso especfico. Cumplir con los
requisitos legales, reglamentarios o del cliente Optimizar el uso
de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la calidad;
Utilizar el plan como base para dar seguimiento y evaluar el
cumplimiento de los requisitos para la calidad; Desarrollo y
validacin de nuevos productos o procesos
10. La persona responsable de la preparacin del plan de la
calidad debera ser claramente identificada. 4.4.1 Iniciacion Debe
indicar como llevar a cabo las actividades requeridas, ya sea
directamente o por referencia a los procedimientos documentados
apropiados u otros documentos 4.4.2 Documentacin del plan de la
calidad la organizacin debera acordar y definir las funciones,
responsabilidades y obligaciones respectivas tanto en el interior
de la organizacin como con el cliente 4.4.3 Responsabilidades El
contenido y los formatos deben ser coherente con el alcance del
plan de la calidad, los elementos de entrada del plan y las
necesidades de los usuarios previstos. 4.4.4 Coherencia y
compatibilidad 4.4 Preparacin del plan de la calidad
11. Descripcin textual Mapa de proceso Diagrama de flujoTablas
Matriz de documentos 4.4.5 Presentacin y estructura 4.4 Preparacin
del plan de la calidad
12. Algunos de los temas de esta orientacin pueden no ser
aplicable, por ejemplo donde no est involucrados el diseo y
desarrollo. 5.1 Generalidades El alcance debera estar expresado
claramente en el plan de la calidad. Debe incluir: Una declaracin
Los Aspectos del caso Las condiciones de su validez. 5.2 Alcance
Hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la
calidad. 5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad 5.4
Objetivos de la calidad 5. Contenido del plan de la calidad. El
plan dela calidad debera declarar los objetivos de la calidad para
el caso especfico y cmo se van a lograr. Los objetivos de la
calidad deberan ser expresados en trminos medibles.
13. Debera identificar a los individuos dentro de la
organizacin que, para el caso especfico, son responsables. 5.5
Responsabilidades de la direccin El plan de la calidad debera
indicar: Cmo sern identificados, por quin sern revisados y
aprobados los documentos y datos. 5.6 Control de documentos y datos
El plan de la calidad debera declarar qu registros deberan
establecerse y cmo se mantendrn. Dichos registros. Algunos
registros serian: Registros de inspeccin y ensayo/prueba,
mediciones de proceso. rdenes de trabajo, dibujos, actas de
reuniones. 5.7 Control de los registros 5. Contenido del plan de la
calidad. .
14. 5.8 Recursos Definir el tipo y cantidad de recursos
necesarios para la ejecucin exitosa del plan.(Materiales, Recursos
humanos, Infraestructura y Ambiente de trabajo) 5.8.1 Provisin de
recursos Cuando hay caractersticas especficas para materiales
requeridos, debern hacer referencia en el plan a las
especificaciones las cuales los materiales tienen que ser
conformes. 5.8.2 Materiales El plan de la calidad debera definir
cualquier formacin especfica u otras acciones requeridas en relacin
con el personal. la necesidad de nuevo personal y de su formacin;
la formacin del personal existente en mtodos de operacin nuevos o
revisados. 5.8.3Recursos humanos El plan de la calidad debera
definir cualquier formacin especfica u otras acciones requeridas en
relacin con el personal. la necesidad de nuevo personal y de su
formacin; la formacin del personal existente en mtodos de operacin
nuevos o revisados. 5.8.4 Ambiente de trabajo
15. 5.8 Recursos 5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo En
la infraestructura debera indicar instalacin para la fabricacin
espacio de trabajo, herramientas y equipo tecnologa de informacin y
comunicacin especificar las caractersticas ambientales particulares
el contenido de partculas suspendidas en el aire para una sala
limpia; la proteccin contra daos biolgicos la luz ambiental y la
ventilacin;
16. El plan de la calidad debera incluir o hacer referencia a
los requisitos a ser cumplidos para el caso especfico. 5.9
Requisitos El plan de la calidad debera indicar lo siguiente: El
responsable de la comunicacin con el cliente. Los medios a
utilizar. Los registros a conservar. El proceso a seguir cuando se
reciba una felicitacin o queja de un cliente. 5.10 Comunicacin con
el cliente 5. Contenido del plan de la calidad.
17. 5.11Diseo y desarrollo 5.11.1Proceso de diseo y desarrollo
5.11.2 Control de cambios de diseo y desarrollo El plan de la
calidad debera tener en cuenta los cdigos aplicables, normas,
especificaciones, caractersticas de calidad y requisitos
reglamentarios. El diseo y desarrollo es un proceso complejo y
debera buscarse una orientacin en fuentes apropiadas, incluyendo
los procedimientos de diseo y desarrollo de la organizacin. El plan
de la calidad debera indicar lo siguiente: a) Cmo se controlarn las
solicitudes de cambios. b) Quin est autorizado para iniciar la
solicitud. c) Cmo se revisarn los cambios en trminos de su impacto;
d) Quin est autorizado para aprobar o rechazar. En algunos casos
puede no haber requisito para el diseo y desarrollo. Sin embargo,
an puede existir una necesidad de gestionar los cambios a los
diseos existentes.
18. El plan de la calidad debera definir lo siguiente: las
caractersticas crticas de los productos. los mtodos a utilizar para
evaluar, seleccionar y controlar a los proveedores. 5.12 Compras El
plan de la calidad debera incluir: Los procedimientos documentados
e instrucciones de trabajo. Herramientas, tcnicas, equipo y mtodos.
5.13 Produccin y prestacin del servicio Identificacin del producto.
Definir los mtodos a utilizar. Cmo sern identificados los productos
afectados. 5.14 Identificacin y Trazabilidad 5.15 Propiedad del
Cliente 5. Contenido del plan de la calidad. .Cmo se van a
identificar y controlar los productos proporcionados por el
cliente. Los mtodos a utilizar para verificar los productos. Cmo se
controlar el producto daado, perdido o inadecuado.
19. 5.17 Control de producto no conforme Tipo de reproceso o
reparacin cmo se autorizar el mencionado reproceso o reparacin.
Deberadefinir
20. 5.18 Seguimiento y medicin Seguimiento y medicin a ser
aplicado a procesos y productos Etapas en las cuales deberan
aplicarse Caractersticas de la calidad a las que se va a hacer
seguimiento y medicin en cada etapa Procedimientos y criterios de
aceptacin a ser usados Procedimiento de control estadstico del
proceso a ser aplicado Criterios para la liberacin del
producto.
22. 6.Revisin, aceptacin, implementacin y revisin del plan de
la calidad El plan de la calidad debera ser revisado respecto a su
adecuacin y eficacia. En algunos casos puede ser necesario que la
organizacin presente el plan de la calidad al cliente para su
revisin y aceptacin, ya sea como parte de un proceso de consulta
previo al contrato o despus de que el contrato sea adjudicado.
Cuando un proyecto o contrato se lleve a cabo en etapas, puede
esperarse que la organizacin presente al cliente . 6.1Revisin y
aceptacin del plan de la calidad
23. 6.2 Implementacin del plan de la calidad La organizacin
debera considerar los siguientes asuntos: Distribucin del plan de
la calidad. Formacin en el uso de los planes de la calidad. Dar
seguimiento a la conformidad con los planes de la calidad. 6.3
Revisin del plan de la calidad La organizacin debera revisar el
plan de la calidad: Reflejar cualquier cambio a los elementos de
entrada del plan de la calidad. Incorporar al plan de la calidad
las mejoras acordadas. Un plan de la calidad debera tratarse como
un elemento de la configuracin, y debera estar sujeto a la gestin
de la configuracin. 6.4 Retroalimentacin y mejora La experiencia
obtenida de la aplicacin de un plan de la calidad debera revisarse
y la informacin se debera utilizar para mejorar planes futuros o el
propio sistema de gestin de la calidad.