Plataforma Brasil
Fabrício Tavares Mendonça (TEA/TSA)Supervisor PRM MEC Anestesiologia HBDF
Instrutor CET SBA HBDF
O que é ?
Sistema por meio do qual os projetos de pesquisa são submetidos ao Comité de Ética em Pesquisa (CEP).
• A Plataforma irá selecinar o CEP mais adequado (proximo) de acordo com sua instituição• Toda comunicação e troca de documentos será pela Plataforma
• A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros depesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistemaCEP/CONEP
• Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seusdiferentes estágios:• desde sua submissão até a aprovação final pelo CEP e pela CONEP;• possibilitando inclusive o acompanhamento da fase de campo, o envio derelatórios parciais e dos relatórios finais das pesquisas.
• O sistema permite a apresentação de documentos em meio digital,propiciando ainda à sociedade o acesso aos dados públicos de todasas pesquisas aprovadas.
• Pela Internet, é possível a todos os envolvidos o acesso, por meio deum ambiente compartilhado, o acesso às informações em conjunto,diminuindo de forma significativa o tempo de trâmite dos projetosem todo o sistema CEP/CONEP.
Plataforma Brasil
• Sistema desenvolvido para intermediar a tramitação dos protocolosde pesquisa entre pesquisadores, CEP’s e a CONEP
• Ressaltamos que conforme consta na resolução, todas as pesquisasde qualquer área do conhecimento que envolvam seres humanosdevem passar pela análise de um Comite de Ética em Pesquisaregularmente cadastrado e credenciado pela CONEP.
Sistema CEP/CONEP
O sistema CEP-‐CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil.
RESOLUÇÃO No 446, DE 11 DE AGOSTO DE 2011
CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE
-‐ fortalecer o Sistema CEP/CONEP/CNS/MS, criado pela Resolução CNS no 196/96, ampliando a proteção aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil;
-‐ qualificar, cada vez mais, o processo de análise ética das pesquisas, sendo o ser humano considerado em sua individualidade, como foco essencial do processo de produção da ciencia; e
-‐ garantir o monitoramento das pesquisas com seres humanos em andamento no Brasil.
Documentos
• Folha de rosto devidamente assinada• Termo de Concordância da Instituição devidamente assinada• Currículo resumido dos participantes • Planilha de Orçamento • TCLE• Projeto Detalhado (Protocolo de Pesquisa)
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