LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumnos:
Elington Vélez
Narcisa Macanchí
Raquel Sanchez
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 04 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 11 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE ALBENDAZOL (solido comprimido)
- Nombre Comercial: ADAZOL.
- Laboratorio Fabricante: Acromax.
- Principio Activo: Albendazol
- Concentración del Principio Activo: 200mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (albendazol) contenido en una Forma Farmacéutica Sólida.
Control de medicamentos Página 1“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
10
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de LaboratorioGuantesMascarillaGorroZapatonesVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyer
Ácido acético comercial 60ml (800 gotas).Ácido Fórmico 0.5ml (10 gotas).Indicador azul de metileno.Acido perclórico 0.1N 6.5ml (130gotas).
EQUIPOS
- balanza
PROCEDIMIENTO
1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%2. Preparar el material y las sustancias de trabajo.3. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.4. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.5. Realizar el control físico y organoléptico.6. Procedemos a sacar un peso promedio pesando los 3 comprimidos y lo
dividimos para 37. Pesamos la cantidad de principio activo que tenga los 60mg de P.A, por cálculos
obtuvimos que serán 0.20mg.8. Colocamos en un matraz Erlenmeyer de 250ml.9. Agregamos 60 ml de ácido acético comercial. 10. Añadimos 0.5ml de Acido Fórmico.11. Agregamos 1 gota del indicador cristal violeta.12. Titulamos con una solución de ácido perclórico 0.1N.13. Procedemos al realizar la respectiva titulación hasta que se produzca una
coloración verdosa, que nos indica el punto final de esta.14. Realizamos el procedimiento para obtener humedad, pesamos la capsula vacía,
luego la muestra (comprimidos de Adazol triturados en la capsula con el mortero).
15. Colocamos en la estufa por cuatro horas.16. Lo colocamos en el desecador por 15 minutos, procedemos a pesar.17. Registrar el valor del volumen gastado de la bureta en el RPE como “volumen
de blanco”. 18. Realizar los cálculos correspondientes y obtener el porcentaje de calidad del
producto.
Control de medicamentos Página 2“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
GRÁFICOS
Control de medicamentos Página 3“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
Procedemos a pesarlos comprimidos y sacamos peso
promedio.
1
Procedemos a triturar los comprimidos
2
Procedemos a pesar los 0.20 de Albendazol a utilizar
3
Añadimos los 60 ml de Ácido acético comercial
4
5 6
CALCULOS
- DATOS
Muestra = 0.67gr
1ml HClO4 0.1N = 25.53 mg de p.a
REFERENCIAS = 98 - 102 %
K de la solución NaOH 0.1N = 0.9989
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 6ml
Consumo real = ml ?
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Llenamos la bureta con ácido pícrico 0.1N
Añadimos 0.5ml de ácido fórmico
Agregamos 1 gota del indicador cristal violeta
7
ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION
8
Titulamos
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Peso promedio:
Pesamos 3 comprimidos de Adazol
2.03/3 =0.67gr
Cuanto debo pesar:
0.67g 200mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 0.189 g de muestra a pesar
Consumo y porcentaje teórico:
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 2.35 ml de HClO4 0.1N
2.35ml HClO4 0.1N x 0.9989= 2.32ml de HClO4 0.1N
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
2.32 ml de 1 ml de HClO4 0.1N x
X= 59.22mg de p.a m
60 mg (p.a) 100%
59.22 mg (p.a) X
X= 98.71%
Consumo y porcentaje real
6.3 ml HClO4 0.1N x 0.9989= 6.289 ml de HClO4 0.1N
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1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
6.289 mg de NaOH 0.1 N X
X= 160.60 mg (p.a)
60 mg (p.a) 100%
160.6 mg (p.a) X
X= 266 %
Calculo de la media, varianza y desviación estándar:
Mediana: 0.633Varianza: 0,00171222Desviación estándar: 0,04137901
Grafica estadística
Control de medicamentos Página 6“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
muestras peso1 0,672 0,573 0,564 0,685 0,656 0,637 0,658 0,649 0,61
10 0,67
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 100.5
0.55
0.6
0.65
0.7
dosificacion de albendazol
peso Media lim.inf lim.sup
Muestras
Peso
s
CALCULO DE HUMEDAD
%Humedad=M 2−M 1M 2−M x100
M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)
M1= Peso de la capsula + muestra (final)
M= Peso de la capsula vacía
%Humedad=M 2−M 1M 2−M x100
%Humedad=145.9769−145.9708145.9769−145.2165
x100
%Humedad=0.00610.7604
x100
RESULTADOS
Control de medicamentos Página 7“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
Humedad= 0.802%
PARAMETROS FISICOS
Resultado
Tamaño/ diámetro 6 mmaltura 3 mmPeso medio 1.9 mghumedad 0.802 %
PARAMETROS ORGANOLEPTICOS
Resultado
Olor NuloColor Blanco huesoAspecto duroForma ovoide
- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 266 % de concentración de albendazol.
- La mediana fue de 0.65 , la varianza de 0.0019 y la desviación estándar de 0.043.
INTERPRETACIÓN
- Enunciamos que el medicamento (ADAZOL) analizado no es apto para el consume humano ya que no cumple con el porcentaje real que debe de contener de principio activo (ALBENDAZOL) , el cual está enunciado en la Farmacopea.
OBSERVACIÓN
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa.
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
Control de medicamentos Página 8“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del
parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no está apto para su consumo,
además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero
control.
CUESTIONARIO
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El albendazol se usa para tratar la neurocisticercosis (infección provocada por la tenia de cerdo en los músculos, el cerebro y los ojos, que puede provocar convulsiones, inflamación del cerebro y problemas de la visión). El albendazol también se usa con cirugía para tratar la enfermedad de hidatidosis quística (infección provocada por la tenia de perro en el hígado, el pulmón y el recubrimiento del abdomen, que puede dañar esos órganos). El albendazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antihelmínticos. Actúa matando los helmintos.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del albendazol es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos dos veces al día. Cuando el albendazol se usa para tratar la neurocisticercosis, por lo general, se toma durante 8 a 30 días. Cuando el albendazol se usa para tratar la enfermedad de hidatidosis quística, por lo general, se toma durante 28 días, seguidos de 14 días de descanso, y se repite durante un total de tres ciclos. Tome el albendazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el albendazol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si le está dando el medicamento a un niño o si no puede tragar las tabletas enteras, puede triturar o masticar las tabletas y tragarlas con un vaso de agua.
Tome el albendazol hasta terminar la receta, aunque se sienta mejor. Si suspende demasiado pronto el uso de albendazol o deja pasar algunas dosis, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto.
Control de medicamentos Página 9“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?También, a veces, el albendazol se usa para tratar infecciones provocadas por ascariasis, teniasis, nematodiasis, trichuriasis, oxiuriasis, duelas y otros parásitos (una planta o un animal que viven dentro de otro organismo vivo para recibir algunos beneficios). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
GLOSARIO
1. Carcinoma: Tipo de tumor cancerígeno.
2. Cervicitis Inflamación e irritación de la cerviz o cuello uterino.
3. Daltonismo Enfermedad consistente en la carencia de uno de los conos necesarios situados en la retina para distinguir los colores. Lo más común es la confusión entre el rojo y el verde, pero pueden ser otros colores los que no se diferencien.
4. Alergia Enfermedad crónica que consiste en una respuesta desproporcionada del organismo ante una sustancia que para otros individuos resulta inocua. Son frecuentes las alergias a los ácaros, al polen o a determinados alimentos. Las reacciones del organismo pueden ser entre otras el asma, la irritación nasal o el lagrimeo de los ojos.
5. Hematoma Mancha rojiza o amoratada en la piel a causa normalmente de un traumatismo que produce la rotura de capilares y, por tanto, la acumulación de sangre.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
- albendazol (en linea)Disponible en : http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Albendazol.htm
- albendazol (en linea)
Control de medicamentos Página 10“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
Disponible en : http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a610019-es.html
FIRMAS
Elington Vélez
Narcisa Macanchí
Raquel Sanchez
ANEXOS:
FIG 1: INTEGRANTES DEL GRUPO 4
FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4
Control de medicamentos Página 11“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
RevisadoDía Mes Año
FIG 2: APUNTES DE LA PRACTICA
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de ALBENDAZOL el fabricante dice tener 200 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HCLO4 0.1 N que equivale a 25.53 mg de P.A y la constante del hidróxido es 0.9989 los parámetros oficiales son del 98 – 112 %.
CALCULOS
- DATOS
Muestra = 0.67gr
1ml HClO4 0.1N = 25.53 mg de p.a
REFERENCIAS = 98 - 102 %
K de la solución NaOH 0.1N = 0.9989
Control de medicamentos Página 12“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 2.35 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Peso promedio:
Pesamos 3 comprimidos de Adazol
2.03/3 =0.67gr
Cuanto debo pesar:
0.67g 200mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 0.189 g de muestra a pesar
Consumo y porcentaje teórico:
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 2.35 ml de HClO4 0.1N
2.35ml HClO4 0.1N x 0.9989= 2.32ml de HClO4 0.1N
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
2.32 ml de 1 ml de HClO4 0.1N x
X= 59.22mg de p.a m
60 mg (p.a) 100%
59.22 mg (p.a) X
X= 98.71%
X=98.71 %
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