SISTEMA NACIONAL DE SALUD
POLÍTICA DE MEDICAMENTOS
Dra. Narcisa CalahorranoQuito, marzo 2009
Sistema Nacionalde Salud
Sistema Nacional de Salud
Conjunto de entidades públicas, privadas, autónomas y comunitarias que se articulan funcionalmente sobre la base de principios, políticas, objetivos y normas comunes
(LOSNS, Art. 2)
Objetivos del SNS
1. Cobertura universal/ acceso equitativo2. Protección integral3. Entornos saludables4. Coordinación sectorial5. Participación ciudadana
• MSP• FRENTE SOCIAL• IESS-SSC – ISSFA -
ISSPOL• FFAA – POLICIA• UNIVERSIDADES Y
CENTROS DE C Y T• JBG• SOLCA• CRUZ ROJA• CONCOPE
IntegrantesSistema Nacional de Salud
• AME• CONAJUPARE• PRIVADOS• ONG’s• ORG. COMUNITARIAS
SALUD Y MEDICINA TRADICIONAL Y ALTERNATIVA
• GREMIOS Y TRABAJADORES
• OTROS (SENPLADES)
Instancias de representación del Sistema
LIDERAZGO
ALCALDEJEFE DE
AREA
ALCALDEJEFE DE
AREA
PREFECTO DPS
PREFECTO DPS
MINISTRA DE SALUD
MINISTRA DE SALUD
CONSEJO CANTONAL DE SALUD
CONSEJO NACIONALDE SALUD
CONSEJO PROVINCIALDE SALUD
NIVELES
Consejo Nacional de Salud
Organismo nacional de representación de los integrantes del Sistema, es la instancia nacional de coordinación, concertación sectorial, articulación interinstitucional e intersectorial, en apoyo al funcionamiento del Sistema
(Artículo 14 LOSNS)
Consejo Nacional de Salud
Las resoluciones del CONASA, como resultado de la concertación sectorial, serán de cumplimiento obligatorio para todos los integrantes del Sistemas…
(LOSNS,Art. 17)
Comisiones del CONASA
Planificación Monitoreo y evaluación HCU Prestaciones
Financiamiento Cuentas Nacionales
Medicamentos e insumos Recursos Humanos Organización y participación social Promoción de la salud Bioética Ciencia y tecnología Salud Sexual y Derechos Reproductivos
Comisión de MedicamentosIntegrantes
Creada por el CONASA el 29 de marzo de 1985 y ratificada por la LOSNS
Integrada por: Delegados de MSP IESS FFAA AFEME DNS Policía Nacional JNBG SOLCA FPQF CONASA OPS/OMS
Comisión MedicamentosFunciones
a) Política Nacional de medicamentos básicos y de insumos
b) Brindar a las instituciones del sector, apoyo técnico sobre aspectos específicos relacionados con su especialidad;
Comisión de MedicamentosFunciones
Art. 42.-
c) Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (1986 1era edición hasta la actual, 6ta edición 2007), y su registro terapéutico…
Situación actual
Según la OMS, un tercio de la población no tiene acceso regular a medicamentos esenciales, llegando hasta el 50% en Asia y el Africa Sub-sahariana.
Según Cuentas Satélite de Salud: El gasto total en salud se sitúa entre 4% y 5% del
PIB; 25% del sector público y 75% del sector privado
(hogares).
Adquisición de medicamentos (42,9%), Atención médica (40,74%), Otros productos médicos (17,54%).
Situación actual
El mercado farmacéutico ecuatoriano en el año 2005, alcanzó ventas por 712.797 dólares; el 2% del Producto Interno Bruto (PIB), el 82% gasto de los hogares.
Considerable aumento de los índices de automedicación (gasto inapropiado e impacto negativo, prescripción indiscriminada de medicamentos de última generación, mala utilización de antimicrobianos)
Antecedentes
En 1975, la 28ª Asamblea Mundial de la Salud (AMS) establece la “necesidad de desarrollar políticas de medicamentos vinculando la investigación, producción y distribución de medicamentos con las necesidades reales de la salud”
Entre el 2003 y 2005, la Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud, formula y consensúa la Política, que finalmente es aprobada en julio del 2006, por el Directorio del CONASA
Antecedentes
Constitución Política de la República: Art. 362, hace referencia a la gratuidad en el que se incluye a los medicamentos
Art. 363, numeral 7: garantiza la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población.
Política de MedicamentosFinalidad
Permitir el manejo integral del MEDICAMENTO desde la producción, importación, registro, precio, control, comercialización, expendio hasta el uso por parte de prescriptores y usuarios;
a fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales de calidad y
a precios razonables.
Política de MedicamentosObjetivos
Favorecer el acceso universal de la población a medicamentos genéricos que correspondan a los principios activos constantes en el CNMB, aprobado por el CONASA.
Garantizar que las especialidades farmacéuticas disponibles en el mercado respondan a las exigencias internacionales en cuanto a eficiencia terapéutica, seguridad fármaco-clínica, contenido cuantitativo, costo beneficio derivado de su utilización, eficacia y seguridad en la dispensación
Política de MedicamentosObjetivos
Favorecer el uso racional de medicamentos: que los pacientes reciban la terapia apropiada para sus necesidades, durante un período de tiempo adecuado y al costo más bajo posible.
Incentivar la producción nacional de materia prima y especialidades farmacéuticas.
Garantizar la transparencia total en los procesos destinados a la adquisición de medicamentos e insumos.
Política de MedicamentosLineamientos
ACCESIBILIDADACCESIBILIDADPrecios asequiblesUso del CNMBMedicamentos GenéricosBuenas prácticas de adquisición
REGULACIÓN, REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROLREGISTRO Y CONTROL
USO RACIONALUSO RACIONAL
Política de MedicamentosLineamientos
REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROL
Registro Sanitario Control de calidad Control de la prescripción Control del
almacenamiento y dispensación
ACCESIBILIDADACCESIBILIDAD
USO RACIONALUSO RACIONAL
Política de MedicamentosLineamientos
USO RACIONALUSO RACIONALEstrategias educativasEstrategias gerencialesEstrategias regulatorias
ACCESIBILIDADACCESIBILIDAD
REGULACIÓN, REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROLREGISTRO Y CONTROL
Aportes desde el CONASA, para la implementación de la política
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
Registro Terapéutico
Apoyo técnico
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
Contribuye a que tanto la ciudadanía como los profesionales de la salud y la industria farmacéutica aúnen esfuerzos para el uso racional de los medicamentos y garantizar la disponibilidad de principios activos esenciales para el tratamiento de las patologías que se presentan en el país.
CNMBProceso de Revisión
Los medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población cuya selección se basa en los criterios: pertinencia para la salud pública, eficacia y seguridad.
Deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de calidad e información adecuada y a precios razonables.
CNMBProceso de Revisión
Responsabilidad de la Comisión de Medicamentos
Cada dos años
Ampliamente participativo
La selección de principios activos se ampara en conceptos de eficacia, seguridad, conveniencia y costo.
A partir de V Revisión del CNMB, se adoptó la Clasificación ATC (Clasificación Anatómica Terapéutica y Química), es un sistema de codificación alfanumérica, proveniente de un sistema internacional, conformado por cinco niveles de acuerdo al sistema u órgano efector, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco
CNMBCLASIFICACIÓN ATC
1mer. Nivel Grupo anatómico principal: letra del alfabeto
2do. Nivel Grupo Terapéutico principal: número de dos cifras
3re. Nivel Subgrupo terapéutico: letra del alfabeto
4to. Nivel Subgrupo químico/ terapéutico: letra del alfabeto
5to. Nivel Principio Activo: formado por un grupo de dos cifras
CNMB Grupo anatómico principal
A Tracto Alimentario y Metabólico
B Sangre y Órganos Formadores de Sangre
C Sistema Cardiovascular
D DermatológicosG Sistema
Genitourinario y Hormonas Sexuales
H Preparados Hormonales Sistémicos
J Antiinfecciosos para Uso Sistémico
L AntineoplásicosM Sistema
MusculoesqueléticoN Sistema NerviosoP AntiparasitariosR Sistema RespiratorioS Órganos de los
SentidosV Varios
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
CÓDIGO DESCRIPCIÓN FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN NIVEL/prescripción
NIVELES/atención
VÍA ADM
I II
III
A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
A02 ANTIÁCIDOS, DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA
A02A ANTIÁCIDOS
A02A D Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio
A02AD02
Magaldrato con o sin simeticona (Hidróxido de Al y Mg)
Gel o suspensión x x x O
A02B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA PÉPTICA
A02B A Antagonistas del receptor H2
A02BA02 Ranitidina Tableta 150 - 300mg x x x O
Ampolla 50 mg H x x P
CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN
código
Descripción # Principio activo
# Forma farmacéutica
A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
31 31
B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE
32 36
C SISTEMA CARDIOVASCULAR 32 41
D DERMATOLÓGICOS 14 16
G SISTEMA GENITO-URINARIO Y HORMONAS SEXUALES
23 27
CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN
código Descripción # Principio activo
# Forma farmacéutica
H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYE HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
12 14
J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
92 130
L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES
53 61
M SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO 14 19
N SISTEMA NERVIOSO 47 73
CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN
código Descripción # Principio activo
# Forma farmacéutica
P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES
14 21
R SISTEMA RESPIRATORIO 14 22
S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS 19 24
V VARIOS 12 13
TOTAL 409 518
Registro terapéutico
Apoyo técnico
“ En el acceso a medicamentos, los intereses
de la Salud Pública prevalecerán sobre los
económicos y comerciales.”
Art. 363, numeral 7
Constitución de la República del Ecuador
CONSEJO NACIONAL DE SALUDwww.conasa.gov.ec
COMISIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
MÉDICOS
GRACIAS
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