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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis
Sigma en el Laboratorio Clínico
Worhshop: Nuevas Estrategias para el Control de la Calidad del Laboratorio Clínico
XII Congreso Nacional del Laboratorio ClínicoBilbao, 24 de Octubre de 2018
Fernando Marqués GarcíaServicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Comisión de Calidad Analítica-SEQCML
Congreso Nacional Laboratorio Clínico
2018
Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
Índice
1- Introducción
2- Conceptos Seis Sigma
3- Seis Sigma en el Proceso Analítico
4- Seis Sigma Centrado en Fase Analítica
5- Conclusiones
Congreso Nacional Laboratorio Clínico
2018
Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
Reflexión inicial
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
98000 Muertes evitables debidas a errores(Estudio IOM, 1999)
195000 muertes al año, por errores médicos en los hospitales.
Incremento en 6 billiones dolares por año en gastos extra
(HealthGrades, Julio, 2004)
Seguridad del paciente
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
210,000
580,000
790,000
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
Err
ore
s por
cada m
illón d
e p
aci
ente
s
PacientesHospitalizados
por una neglicencia
Tratamiento de pacientes con
depresión
Source: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98.
10,000
1- Introducción
Tratamiento Ambulatorio
de infecciones Virales
respiratoriascon Antibio
Administracción de beta
bloqueantes en pacientes jovenes
Errores en el Sistema de Salud
Source: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98.
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
Y en el laboratorio clínico?
Pre-Analítica (Pre-pre-analítica)
Analítica
Pos-Analítica (Pos-pos-analítica)
Plebani et. al., Ann Clin Biochem 2010; 47: 101–110.
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
¿Podemos reducir errores, e incrementar la seguridad del paciente?...
Seis sigma se presenta como una herramienta robusta.....
Una posibilidad...Mediante Métrica Seis Sigma
¿cómo?
….pero no es la fórmula mágica
SI
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
Origen y evolución de Seis Sigma
“Six Sigma” fué acuñado por Bill Smith (Motorola): Estadístico.
Posteriormente adoptado por Jack Welch (GE): Desarrollo hacia sistema de calidad.
Bill Smith se basó en la curva normal y la desviación estandart
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
Seis sigma industria y laboratorio
Industria
Estrategia de gestión quebusca mejorar la calidad delos procesos identificando y
eliminando las causas de error,
minimizando la variabilidad en la
producción y procesos de negocio.
Laboratorio
Estrategia de gestión quebusca mejorar la calidad delos procesos identificando y
eliminando las causas de error,
disponiendo así de una estrategia de monitorización de la calidad apropiada para
conseguir una prestación adecuada.
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
Así, ¿qué significa seis sigma?
En un proceso con un nivel de calidad seis sigma se generan 3 errores por cada
millón de eventos.
¿es importante tener un nivel seis sigma?
Depende del proceso: Aterrizaje de aviones es crítico
Para la producción de cucharillas de café no tanto
En el laboratorio clínico hemos de tender a este nivel seis sigmaCongreso Nacional Laboratorio Clínico
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¿Por qué seis sigma?
-1σ 1σ-2σ-3σ 2σ 3σ
-1σ 1σ-2σ-3σ 2σ 3σ
-1σ 1σ-2σ-3σ 2σ 3σ
???? ??
Límite Superior
LímiteInferior
68.26 %
95.44 %
99.73 %
99.99999975 %
1- Introducción
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- Introducción
Filosofía
Métrica
DianaMétodo
Aprendizaje
Actualmente seis sigma ha evolucionado a un sistema de calidad y más....
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
Costes por errores Costes por prevención
4sCo
ste
s
Calidad
1- Introducción
Costes por errores Costes por prevención
Co
ste
s4s
5s
6s
Calidad
Filosofía
Filosofía
Métrica
DianaMétodo
Aprendizaje
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
1- IntroducciónMétrica
Filosofía
Métrica
DianaMétodo
Aprendizaje
DPMOs: Defectos por Millón de Oportunidad
Se basa en medir procesos e introducir mejoras
Utiliza el concepto de DPMO
Objetivo: Reducción de erroresCongreso Nacional Laboratorio Clínico
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1- Introducción
Definir el problemaD
M
A
I
C
Diseñar(Design)
Medir(Measure)
Analizar(Analize)
Mejorar(Improve)
Controlar(Control)
Filosofía
Métrica
DianaMétodo
Aprendizaje
Método: Seis sigma “en acción”
Describir la situación actual
Identificar la causa del problema
Implementar una solución
Mantener la solución
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1- Introducción
Seis sigma se centra en
Valor al cliente
Optimizar procesos
PacientesEquipo AsistencialEquipo de Laboratorio
Calidad, costes, tiemposSatisfacción paciente-trabajadorSeguridad
Procesode Mejora Continua
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
2- Conceptos Seis Sigma
Proceso en condición de estabilidad
Métrica: 3 principios para aplicar Seis sigma
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
2- Conceptos Seis Sigma
Distribución Gaussiana
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2- Conceptos Seis Sigma
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
2- Conceptos Seis Sigma
Proceso con una desviación de 1,5 sigmasa ambos lados del valor diana
Sigma no equivale a la desviación estándar del procesoCongreso Nacional Laboratorio Clínico
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2- Conceptos Seis Sigma
Procesos a largo y corto plazo
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
2- Conceptos Seis Sigma
Herramientas seis sigma
Nos centraremos en formas de cálculo de seis sigma
Gráficos de Flujo de procesoDiagramas SIPOCCinco preguntas
Tormenta de ideasGráficos de ParetoCálculos de SigmaGráficos de control
Gráficos de espina de pescadoMatrices FMEA
Otras herramientas
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3- Seis Sigma en el Proceso Analítico
2 formas de obtener el valor seis sigma
Mediante tablas
Mediante procesos matemáticos
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3- Seis Sigma en el Proceso Analítico
Medir Objetivos Medir Variación
Vías de medición del valor seis sigma
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4- Seis Sigma en Fase Analítica
Errores en el laboratorio
PrecisiónExactitud
Error total analítico
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4- Seis Sigma en Fase Analítica
W. Oosterrius (EuroMedLab, Atenas 2017)
¿Cómo medir la variación?
Ecuación clásica de Westgard
Sigma=(ETA-ES)/CV
ETA = ES + Z*CV
Concepto de Error total
y = b + a*x ES = ETA - Z*CV
Sigma (Z)=(ETA-ES)/CV
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
Cálculo indirecto de DMPOs
Pero seis sigma no es lineal...
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2018
Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
¿Podemos hacer un cálculo directo de DPMOs?
Sí, al igual que en las fases extra-analíticas
1- Proceso con una desviación de 1,5 sigmas
2- Distribución Gaussiana
3- Proceso en condición de estabilidad
El cálculo indirecto de sigma no valora normalidad
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ETA+mediaETA-mediaPuntuación ZPuntuación Z
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4- Seis Sigma en Fase Analítica
Transformación de los datos
Para ello calculamos los límites de la distribución
Realizamos una z transformación de nuestra poblaciónCongreso Nacional Laboratorio Clínico
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4- Seis Sigma en Fase Analítica
Cálculo de las áreas
Áreas bajo la curva en ambos extremos
Podemos estimar el área que se encuentra fuera de especificaciones
ETA-media ETA+media ETA-media ETA+media
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
Cálculo de las áreas
Área fuera de especificaciones
Esta área representa los errores en el proceso
ETA-media ETA+media
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
Calculo de sigmas en función de los errores calculados
Comportamiento logarítmico
Ecuación de Schmidt y Launsby
Expresión basada en logaritmo neperiano
Con esta estrategia aplicamos el concepto seis sigma de la determinación de DMPOs en la fase analítica
Unificamos la forma de calcular sigma al igual que en las fases extra-analíticas
Sigma=0,8406+RAIZ(29,37-2,2221*Ln(DPMOs))
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2018
Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
Mejor con un ejemplo…
Nivel 1
Nivel 2
Imprecisión
Nivel 1
Nivel 2
Error Sistemático
Método con un incremento de error sistemático en ambos niveles de control
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
Mejor con un ejemplo…
Nivel 1
Nivel 2
Clásico Cálculo directo
Valores seis sigma
El método directo refleja mejor el comportamiento de los erroresCongreso Nacional Laboratorio Clínico
2018
Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
4- Seis Sigma en Fase Analítica
Mejor con un ejemplo…
Clásico Cálculo directo
Valores seis sigma
Nivel 1 Nivel 2
2017 Enero 7,0 5,8
Febrero 5,4 4,6
Marzo 5,7 6,7
Abril 6,8 9,5
Mayo 7,2 6,0
Junio 7,2 9,5
Julio 7,8 6,0
Agosto 10,4 6,4
Septiembre 10,4 14,0
Octubre 6,4 5,9
Noviembre 4,9 4,7
Diciembre 8,7 9,0
Nivel 1 Nivel 2
2017 Enero 8,6 7,4
Febrero 7,0 5,9
Marzo 7,3 8,3
Abril 9,0 8,3
Mayo 9,4 7,8
Junio 8,9 7,8
Julio 8,8 7,6
Agosto 6,6 5,4
Septiembre 6,2 8,9
Octubre 4,7 4,3
Noviembre 4,4 4,3
Diciembre 7,0 7,6Congreso Nacional Laboratorio Clínico
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Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico
5- Conclusiones
La transformación Z nos permite realizar un cálculo directo de DPMOs.
Así realizamos una estimación de errores al igual que en las fases extra-analíticas
permitiendo una mejor comparación entre sus prestaciones.
El método clásico realiza una infra-estimación del valor sigma en comparación con
la transformación Z, en condiciones de estabilidad.
En situaciones extremas, el método clásico genera valores aberrantes: Valores
negativos y positivos excesivamente altos.
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