INVESTIGACIÓN SAR

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InvestigaciónLogros, dificultades, barreras y posibles soluciones

Alejandro Muñoz Jiménez.H. U. Virgen del Rocío | Sevilla

NISA Aljarafe

5 de noviembre de 2016

amj@ser.es

Instituto de Biomedicina de Sevilla

-Creado el 24 de Marzo de 2006. -Convenio firmado por:

Consejería de Salud de la Junta de Andalucía.Consejería de Innovación, Ciencia y Empresa de la Junta de

Andalucía, Servicio Andaluz de Salud. Universidad de Sevilla. Consejo Superior de Investigaciones Científicas.

-IP (consultas monográficas)-Coordinador de investigación: Dr. R. Menor.

Líneas de Investigación

-USO DEL PLASMA RICO EN TOBILLO CON OSTEOARTROSIS NO TRAUMÁTICA (C.O.T Unidad del pie y tobillo).

-ESTUDIO DE SUBPOBLACIONES LINFOCITARIAS TIPO B, EN PACIENTES CON LES. ESTUDIO DE FAMILIARES DE PRIMER GRADO. ANÁLISIS COMPARATIVOS PARA ESTUDIO DE DIFERENCIAS CELULARES Y FENOTÍPICAS (Inmunología).

-INFILTRACIÓN ECOGUIADA EN ARTICULACIÓN SACROILIACA EN PACIENTES CON ESPONDILOARTRITIS NO RADIOGRÁFICA. USO DE CÉLULAS MESENQUIMALES (C.O.T Unidad de Espalda).

Líneas de Investigación

-INFLUENCIA DEL DENOSUMAB EN EL DOLOR OSTEOARTICULAR GENERALIZADO (Farmacología Clínica de la Universidad de Sevilla)

-EL DABIGATRAN: UN NUEVO FÁRMACO CON IMPLICACIONES EN REUMATOLOGÍA (conversaciones con la SER)

-ENTHEOMO: CUANTIFICACIÓN ECOGRÁFICA DE LA INFLAMACIÓN SUBUNGUEAL COMO FACTOR PREDICTIVO DEL DIAGNÓSTICO DE ARTRITIS PSORIÁSICA.

-ANÁLISIS DE LOS FACTORES PREDICTIVOS DE RIESGO CARDIOVASCULAR TRADICIONALES Y NO TRADICIONALES EN UNA COHORTE DE PACIENTES CON ARTRITIS PRECOZ

Líneas de Investigación

-RIESGO DE FRACTURA MEDIDA MEDIANTE ÍNDICE FRAX EN PACIENTES CON ARTROPATÍA PSORIÁSICA DE RECIENTE DIAGNÓSTICO, EN COMPARACIÓN CON LA POBLACIÓN GENERAL.

-ALTERACIONES ECOGRÁFICAS SUBCLÍNICAS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN FASE DE BAJA ACTIVIDAD/REMISIÓN DE LA ENFERMEDAD CON TERAPIA BIOLÓGICA EN PERIODO DE OPTIMIZACIÓN Y EN TRAMIENTO CON FAMES/RIESGO DE RECAÍDAS.

-ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS CON LA SER:BIOBADASER: registro español de EA en pacientes con

terapia biológica.REAPSER: registro español de Aps.

Líneas de Investigación

-ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS CON LA SER:BIOBADASER: registro español de EA en pacientes con

terapia biológica.REAPSER: registro español de Aps.

-ENSAYOS CLÍNICOS (IIIb): To-Space: TCZ s.c.Go-Vibrant: GLM i.v.

PLASMA RICO EN PLAQUETAS | OSTEOARTROSIS DE TOBILLO

-FIS 2015.-IP: Dr. Muñoz. -Otros investigadores: Dres. S. Tejero y A. Carranza. -REUMATOLOGÍA/TRAUMATOLOGÍA.

PLASMA RICO EN PLAQUETAS | OSTEOARTROSIS DE TOBILLO

-AUTÓLOGO:Garantías respecto a su potencia regeneradora.Escasas posibilidades de rechazo; incluso “in vitro” se ha demostrado

el carácter antimicrobiano propio del plasma, los cual refuerza su uso de cara a posibles complicaciones sépticas durante su administración.

-Revisión (Vannini F. et al; 2014) sobre el uso del PRP en la patología del tobillo, incluyó 17 estudios de los que sólo 3 hacían referencia a OA de tobillo.

En este estudio se concluye que aún no está aclarado el beneficio del PRP en esta patología y que los estudios realizados hasta el momento son poco consistentes, con análisis sin grupo

control y con escaso número de pacientes.

PLASMA RICO EN PLAQUETAS | OSTEOARTROSIS DE TOBILLO

-CONTROVERSIA EN SU USO.-INCERTIDUMBRE (dudas en cuanto a su efecto regenerador).

-MIOTENDINOPATÍAS>ARTROPATÍA

PLASMA RICO EN PLAQUETAS | OSTEOARTROSIS DE TOBILLO

PRIMARIOS. -Determinar con escalas de valoración funcional, escalas del dolor y balance articular, la eficacia clínica del PRP. -Valorar con artroscopia la eficacia macroscópica del uso de PRP. -Determinar histológicamente las diferencias que el uso del PRP ocasiona en muestras de cartílago articular obtenidas mediante artroscopia, antes y después del tratamiento. SECUNDARIOS. Determinar el número de infiltraciones, la separación temporal entre las mismas y las dosis de PRP para obtener resultados clínicos e histológicos en la OA de tobillo.

PLASMA RICO EN PLAQUETAS | OSTEOARTROSIS DE TOBILLO

CRITERIOS DE INCLUSIÓN.-Pacientes de cualquier sexo mayores de 18 años. -Pacientes que hayan sido diagnosticados de OA de tobillo sintomática. -Pacientes que hayan otorgado el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN.-Pacientes que hayan sido sometidos a procedimiento infiltrativo y/o quirúrgico previo, sobre el tobillo afecto. -OA de tobillo grave. -OA de tobillo con material de osteosíntesis que incluya en su recorrido la articulación tibioperonea astragalina. -Padecer enfermedad que ocasione plaquetopenia. -Intolerancia/alergia a la Triamcinolona de acetónido. -Tomar AINEs, analgésicos y/o condroprotectores durante el ensayo. Sólo se permitirá 1 analgésicos y/o AINEs al día, en la dosis mínima establecida y dirigida al dolor de tobillo y/o cualquier otra dolencia. -Uso de tacón de forma diaria o más de 2 días a la semana.

PLASMA RICO EN PLAQUETAS | OSTEOARTROSIS DE TOBILLO

VARIABLES DEPENDIENTES:-EVA: escala analógica visual. -CUESTIONARIO SF-36. -BALANCE ARTICULAR: balance articular en la flexión y extensión del tobillo afectado, con inclinómetro mediante el sistema SFTR. -VALORACIÓN ARTROSCÓPICA: un mismo cirujano artroscopista realizará una artroscopia exploratoria antes y después de 6 meses del tratamiento para detectar variaciones macroscópicas. El cirujano describirá el aspecto de la superficie articular bajo los siguientes ítems: a) Coloración: blanca/rojiza/grisácea/marronácea/azulada. b) Superficie: lisa/rugosa/irregular/erosiones discretas/erosiones moderadas/erosiones graves/lisis ósea. -VALORACIÓN HISTOLÓGICA: se tomarán muestras de cartílago articular durante la artroscopia para determinar la mejora histológica tras el uso de plasma rico en plaquetas. Se cuantificarán los condrocitos por campo, para objetivar variaciones en el número de esta medida. EVALUACIÓN DE EFICACIA. Se considera una mejoría cuando los datos tras los 6 meses del tratamiento han mejorado un 33% respecto a los datos basales, tomados antes de la administración del PRP.Aplicable para todas las variables cuantitativas.

SUBPOBLACIONES LINFOCITARIAS B | FAMILIARES LES

-SERVICIOS DE INMUNOLOGÍA Y REUMATOLOGÍA. -INVESTIGADORES:

Mª Fca González Escribano. Alejandro Muñoz Jiménez.

0 2 5 6 5 1 2 7 6 8 1 0 2 4

4 C5 1 4 4 0 0 1 FSC-Heig h t ->

Marcaje actual

Virgin naïve cells (Bm1: IgD+CD38−). Activated naïve cells (Bm2: IgD+CD38+).Pre-GC cells (Bm2’; IgD+CD38++).GC cells (Bm3-centroblasts and Bm4-centrocytes, both are IgD−CD38++).Memory cells (Bm5: IgD−CD38+/−).

SUBPOBLACIONES LINFOCITARIAS B | FAMILIARES LES

-Determinar patrones citométricos comunes/no comunes a los grupos conformados por los pacientes con LES y los familiares de estos, para encontrar rasgos comunes/diferenciadores a la hora de la expresión fenotípica de la enfermedad.

SUBPOBLACIONES LINFOCITARIAS B | FAMILIARES LES

Objetivo principal• Determinar las diferencias que los pacientes con LES presentan respecto a la población sana y respecto a sus familiares de primer grado (hermanos y padres).

Objetivos secundarios• Seleccionar las subpoblaciones linfocitarias implicadas en el desarrollo de la enfermedad lúpica.• Seleccionar potenciales patrones de protección frente a la enfermedad lúpica, de tal modo que estos sean los responsables de la ausencia de enfermedad lúpica en los familiares de primer grado (padres y hermanos).

SUBPOBLACIONES LINFOCITARIAS B | FAMILIARES LES

PROBLEMA: enrolamiento de familiares de pacientes. DIFÍCIL COMPETIR CON GRUPOS INTERNACIONALES.

Nunca vayas por el camino trazado, porque conduce hacia donde otros han ido ya.

Alexandre Graham Bell (1847-1922) Inventor estadounidense.

INFILTRACIÓN SACROILIACAS | ESPONDILOARTRITIS No Rx

-SERVICIOS DE TRAUMATOLOGÍA Y REUMATOLOGÍA. -INVESTIGADORES:

José Mª López Puerta. Alejandro Muñoz Jiménez.

CÉLULAS MESENQUIMALES

INFILTRACIÓN SACROILIACAS | ESPONDILOARTRITIS No Rx

CÉLULAS MESENQUIMALES. Propiedades inmunomoduladoras

Evitan el reconocimiento de antígenos interfiriendo en la función de las células dendríticas y de los linfocitos T.

Efecto inmunosupresor local debido a su capacidad de secretar citoquinas.

INFILTRACIÓN SACROILIACAS | ESPONDILOARTRITIS No Rx

CÉLULAS MESENQUIMALES. Propiedades inmunomoduladoras

Este efecto se ve potenciado cuando las células son expuestas a un medio inflamatorio caracterizado por la presencia de niveles elevados de INTERFERÓN GAMMA.

INFILTRACIÓN SACROILIACAS | ESPONDILOARTRITIS No Rx

Células madre mesenquimales aisladas de tejido adiposo (AT-MSC)

Dada su plasticidad de desarrollo y su potencial terapéutico, además de que su obtención es mucho menos invasiva que las realizada a partir de la médula ósea y se obtienen en mayor abundancia.

INFILTRACIÓN SACROILIACAS | ESPONDILOARTRITIS No Rx

TRABAJO DIARIO: CLÍNICO.Las publicaciones científicas realizadas en España suponen el 3 % de la publicación mundial

PROYECTOS Junta de Andalucía/FIS/Europa:IPFISEVI

INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Sujetos a la moléculaExcepciones

DIFICULTADES

Los recortes acumulados en I+D+I en el periodo 2010-2011 fueron del 4,2% y del 7,3%, respectivamente.

Reducción global en investigación: 25,6%.

“Federación de Jóvenes Investigadores” En términos de PIB, la inversión ha pasado de un 0,40% en 2009 al 0,20% en 2016, lo cual nos sitúa en términos similares a los de 1985.

.

DIFICULTADES

FORMAS DE COMENZAR:TFMTESIS DOCTORALES

SEROTECA.

PRAGMATISMO.

META-ANÁLISIS.

ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS.

MENTORES.

MEJORAS

JOVREUM

“Especialistas en metodología, bioestadísticos y los clínicos deben conjuntamente colaborar para en un esfuerzo CONJUNTO reducir la variabilidad que rodea al ejercicio de la medicina que es una

ciencia de probabilidades y un arte de manejar la incertidumbre”.

PARA LLEVAR A CASA,…

FINMuchas Gracias