MATERIAL QUIRURGICO EN MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMOPRESTAMO

Farmacéuticas Especialistas en Esterilización

Nora Graña – ex Hospital BocalandroBelinda Rodríguez – Sanatorio Fleming

Silvina Sayavedra – Hospital Notti

INSTRUMENTAL EN PRESTAMO

Instrumental que se utiliza para la colocación de implantes.

Infecciones Hospitalarias

EXITO DE UNA CIRUGIA EXITO DE UNA CIRUGIA TRAUMATOLOGICATRAUMATOLOGICA

Técnica quirúrgica

Implante

Fabricación y manipulación.

Instrumental

INSTRUMENTAL EN PRESTAMO

Disposiciones y normas. Ciclo intra y extrahospitalario . Evaluación de metodología de

trabajo y manipulación. Propuesta de metodología a

implementar.

DRAFT GUIA PARA LA DRAFT GUIA PARA LA INDUSTRIA ( ANMAT -2001)INDUSTRIA ( ANMAT -2001)

Participantes en la elaboración del documento::

Dirección de tecnología medica :ANMAT CAEHFA CADIEM AAOT AADI FUDESA

OBJETIVO

Material quirúrgico en préstamo

ORTOPEDICO TRAUMATOLOGICO

Aplicación de las Buenas Prácticas de fabricación de los productos médicos

OBJETIVO

MANEJO SEGURO

CLIENTE PRESTADOR

OBJETIVO

ALCANCESALCANCES

A todas las personas de naturaleza física o jurídica que, por motivo de la actividad que desarrollan, se vean obligadas a la manipulación de instrumental quirúrgico, fuera de las instituciones o centros de salud, y que por haber sido utilizados dentro de las mismas, estén contaminados..

ALCANCESALCANCES

INSTITUCION DE SALUD

PROVEEDOR

FORMALIZACION DE DOCUMENTO

DE PRESTAMO

EXIGENCIAS PARA LA INSTITUCION Y PROVEEDOR

CONDICIONES EDILICIASALMACENAMIENTO

INDEPENDIENTE

UNIDAD DE LAVADO

UNIDAD DE CONTROL

PROPIO (Res. 209/96)TERCERIZADO

EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR

Identificación del material: requisitos del rótulo.

Denominación del producto y uso al que está destinado. Nombre y domicilio del establecimiento productor y/o

del importador, origen y nombre del director técnico. Número de registro conferido por la autoridad de

aplicación al establecimiento productor y/o importador del producto.

Nombre y domicilio del establecimiento prestatario.

EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR

Número de registro conferido por la autoridad de aplicación al establecimiento prestatario del producto, si corresponde.

Leyendas”estéril”,”material limpio”, “no utilizar si el material no está integro.

Contraindicaciones o incompatibilidades.

Instrucciones para la correcta decontaminación y esterilización.

Ubicación del rótulo: en el envase.

EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR

PRESTADORINSTITUCION DE SALUD

EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR

.Traslado según normas vigentes establecidas para el material

considerado potencialmente infectivo

OBJETIVOS

NORMA IRAM 9413CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL

ORTOPEDICO

Establecer procedimientos recomendados para el cuidado y manipulación de implantes

e instrumental ortopédicopudiendo ser extensivo para Instrumental traumatológico

CONDICIONES GENERALES

ALCANCES

NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO

PERSONAL ,INSTITUCIONES DE SALUD .NO SE HACE EXTENSIVO PARA

FABRICANTE

RECEPCION DEL MATERIAL

ESTERIL NO ESTERIL.

PROCEDIMIENTOS

NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO

TRANSPORTE ALMACENAMIENTO

NORMAS DE SEGURIDAD

CONSERVACION DE CARACTERISTICAS Y CONFIGURACION

NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO

•LAVADO .•ESTERILIZACION.

RESPETAR RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE

•ESTABLECER NORMAS DE SEGURIDAD •IMPACTOS•FLEXIONES•RAYADOS

DECONTAMINACION

CIRCUITOS DEL INSTRUMENTAL EN PRESTAMO

CICLO INTRA HOSPITALARIO CICLO EXTRAHOSPITALARIO

INSTITUCION ORTOPEDIA

TRATAMIENTO

DEPOSITO DE STOCK

CONTROL

CONTROL

TRASLADO

LAVADOACONDICIONAMIENTOESTERILIZACION???

CIRCUITO EXTRAHOSPITALARIO

CIRCUITO INTRAHOSPITALARIOCIRCUITO INTRAHOSPITALARIO

DECONTAMINACION Y LAVADORECEPCION

PREPARACION Y ACONDICIONAMIENTO

ESTERILIZACIONREEXPEDICION

INTERVENCION

CIRCUITO INTRAHOSPITALARIO

PROVEEDOR

INSTITUCION DE SALUD N+1

INSTITUCION DE SALUD

INSTRUMENTAL EN PRESTAMO

PACIENTE

ESTERILIZACIONESTERILIZACION

MANEJO SEGURO DEL INSTRUMENTAL EN PRESTAMO

INSTITUCIONPROVEEDORINSTITUCION

Cumplimiento de normativas legales existentes y normativas internas.

Implementación de sistemas de calidad

CONTROL O DOMINIO DE RIESGOS (extrahospitalario)

TRAZABILIDAD

CONTROL O DOMINIO DE CONTROL O DOMINIO DE RIESGOS (intra-hospitalarioRIESGOS (intra-hospitalario))

CUMPLIR CON BUENAS PRÁCTICAS DE ESTERILIZACIÓN. :

Procedimientos escritos. Registros. Implementación de sistemas de

calidad TRAZABILIDAD

MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO

INSTITUCION DE SALUD PRIVADA. 6500 CIRUGIA ANUALES (550

MENSUALES). 20-25 % CIRUGIAS TRAUMATOLOGICAS. CONTRATO DE INSTRUMENTAL EN

PRESTAMO :35- 40 MENSUALES

MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO

MEDICO ORTOPEDIA

REMITO

SOLICITUD DE PRESTAMO

CONTROL YAUTORIZACION

SERVICIO DE ESTERILIZACION

MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO

MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO

Horarios preestablecidos según métodos de esterilización.

Remito por triplicado

Detalle del instrumental y cantidad.Nombre del paciente.Fecha de la cirugía.Firma, sello del médico cirujano.

INSTRUCTIVO DE RECEPCION

MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO

Estado higiénico se ajusta a lo establecido

No se ajusto a lo establecido

Preparación y acondicionamiento Lavado

MATERIAL RECEPCIONADO

MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO

Control de limpieza, integridad y cantidad de material según lo declarado en remito.

Confección Ficha de circulación interna de material ( se adjunta al remito).

Ficha de identificación que acompaña el material en todo su proceso.

Contenedores.

II

MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO

ESTERILIZACION

(Tratamiento correcto)

INTERVENCION QUIRURGICA

SERVICIO DE ESTERILIZACION

(LAVADO)

Agregar fotos

Agregar fotos

MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO

REEXPEDICION Personal capacitado (Serv. Esterilización y

ortopedia). Inventario del material. Verificación del estado higiénico y funcional

del instrumental. Firma en conformidad de planilla de

circulación interna por personal de la ortopedia.

Archivo de documentación.

EVALUACION DE METODOLOGIA DE TRABAJO

Se envió una encuesta a instituciones públicas y privadas con la colaboración del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As.

Si bien las respuestas fueron muy pocas, solo 16 instituciones, las mismas fueron de un gran aporte.

ENCUESTA

1- Establecimiento de salud:

Público: 10 instituciones.

Privadas: 6 instituciones.

2- ¿Quién recepciona el instrumental?

Quirófano: en 11 inst.

Esterilización: en 3 inst. privadas.

Suministros en 1 inst.

Traumatología en 1 inst.

EncuestaEncuesta

3- El instrumental se recibe en contenedor cerrado, con doble envoltorio y rotulado?

NO: en 14 instituciones.

Si : en 2 instituciones.

Se trata de material potencialmente infectivo.

Se debe rotular según Guía ANMAT.

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

4- El instrumental se recibe esterilizado?

NO: en 13 instituciones.

SI: en 1 institución.

A veces, en 2 instituciones, en caso de urgencia.

La responsabilidad de la esterilización es de la institución de salud.

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

5- Si no lo recibe estéril, controla el estado higiénico del mismo? En ambos casos conteste el porqué.

SI: 12 instituciones .1 por norma interna. NO: 4 instituciones, porque no pasa por la

central de esterilización. Aquí habrá que tener en cuenta el traslado (

contenedor cerrado, abierto…..contaminación)

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

6- Si en la pregunta 5 contestó SI. ¿Cómo definiría el estado higiénico en la mayoría de los casos?

Aceptable: 9 instituciones.

Dudoso: 1 institución.

Deficiente: 2 instituciones.

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

¿Qué medidas toma en cada caso?

En algunos casos lo vuelve a lavar y en otros por falta de tiempo no.

El lavado con procedimientos operativos accesibles para el operador que realiza la tarea, teniendo en cuenta las recomendaciones del proveedor.

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

7- Si recibe el instrumental estéril?

Lo usa directamente: 12 instituciones.

lo reprocesan: 2 instituciones.

No contesta : 1 institución.

12 lo usan directamente y 13 no lo recibe estéril????

ENCUESTA

EncuestaEncuestaDe estas 12 instituciones lo usan directamente

porque:- Consideran que no se necesita reesterilizar si

el empaque está intacto.

¿ quién es el responsable de la esterilización?

- Porque lo traen urgente y no se controla en este caso, pero se deja constancia .

Igual la responsable es la institución de salud.

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

- Porque consideran que si hay un profesional responsable en la empresa u hospital que esterilizó, no es necesario reprocesarlo.

Conocen el manejo de la empresa tercerista ?

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

- Porque consideran confiable al proveedor.

Si el proveedor fuera confiable debería saber que debe rotular y trasladar correctamente el instrumental.

- Porque consideran que ya está en condiciones.

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

De las 3 instituciones que reprocesan:- 1 nunca lo recibe estéril.- 1 siempre reprocesa pero no controla

el estado higiénico. Concepto de carga microbiana inicial.

- 1 lo reprocesa solo si tiene dudas con el envoltorio o fecha de proceso. Y el contenido quién lo aseguró ?

ENCUESTA

EncuestaEncuesta

8- ¿ Cómo devuelve el instrumental al proveedor?

Prelavado- lavado y esterilizado: 2

Lavado y esterilizado: 2

Lavado solo: 12.

La unidad de lavado debe estar en la institución de salud y se debe devolver correctamente rotulado y envasado.

ENCUESTA

PROPUESTAPROPUESTA

Rotulado

ENTREGARECEPCIÓN

Lavado

Control

Acondicionado Esterilizado

Cirugía

Prelavadolavado

Envasadorotulado

RECEPCIÓNENTREGA

Lavado Procedimientos operativos

Institución de salud

Institución de salud

ProveedorProveedor

¡MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION!