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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA

CERTIFICACIÓN DE UNIDADES DE PRODUCCIÓN EN

BUENAS PRÁCTICAS AGROPECUARIAS

Edición No: 0

Fecha de Aprobación: 17/04/2017

PROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS SUBPROCESO: INOCUIDAD DE ALIMENTOS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5

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REPÚBLICA DEL ECUADOR

MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA, ACUACULTURA Y PESCA

AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO

DE LA CALIDAD DEL AGRO – AGROCALIDAD

MANUAL DE PROCEDIMIENTO PARA LA CERTIFICACIÓN DE UNIDADES DE

PRODUCCIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS AGROPECUARIAS

Coordinación General de inocuidad de Alimentos

Dirección de Inocuidad de Alimentos

2017




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1. ÁMBITO DE APLICACIÓN ......................................................................... 1

2. Sección 1: Referencia Normativa ............................................................ 1

3. Sección 2: Definiciones ............................................................................ 2

3.1. Conceptos ............................................................................................... 2

3.2. Abreviaturas ............................................................................................ 3

3.3. Códigos ................................................................................................... 4

4. Sección 3: Requisitos Generales............................................................. 4

4.1. Alcance: ................................................................................................... 4

4.2. Opciones de Certificación ........................................................................ 4

4.3. Lineamientos generales del proceso de certificación del Unidades de

Producción Agropecuaria ............................................................................... 4

5. Sección 4: Procedimiento de Auditoria .................................................. 5

5.1. Objetivos y contenido del procedimiento de auditoría para Unidades de

Producción ..................................................................................................... 5

5.2. Requisitos generales para la certificación de Unidades de Producción con

Buenas Prácticas Agropecuarias ................................................................... 5

5.3. Tipos de auditoría .................................................................................... 7

5.3.1. Auditoría inicial .................................................................................... 7

5.3.2. Auditoría Interna ................................................................................. 7

5.3.3. Auditoría complementaria ................................................................... 7

5.3.4. Auditoría de renovación (para renovar el certificado) ......................... 8

5.3.5. Auditoría de ampliación....................................................................... 8

5.3.6. Auditoría de Seguimiento(AS) ............................................................. 9

5.4. Alcance de la auditoría ........................................................................ 9

5.5. Proceso de certificación .................................................................... 10

6. Evaluación de los requisitos .................................................................. 12

6.1. Consideración de un requisito como desviación ................................... 12

6.2. Procedimiento de evaluación por opción de certificación: ..................... 13

6.4. Consideración de un requisito como No Conformidad (NCM) ............... 15

6.5. Determinación de la frecuencia de auditoría ......................................... 15

6.6. Informe de auditoría .............................................................................. 15

6.7. Estructura del informe de auditoría ....................................................... 15

6.8. Preparación del borrador del plan de acción ......................................... 16




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6.9. Puntuación y condiciones para la redacción del informe y la emisión del

certificado ..................................................................................................... 17

7. De la Sanciones....................................................................................... 18

7.1. Advertencia: .......................................................................................... 18

7.2. Suspensión del certificado ..................................................................... 19

7.3. Cancelación del certificado: ................................................................... 19

8. Situaciones específicas en caso de auditoría complementaria:......... 20

8.1. Gestión específica del proceso de auditoría en caso de una puntuación final

≤ 75 % y/o 1 NCM o más.............................................................................. 21

8.2. Concesión del certificado ...................................................................... 21

8.3. Distribución y Conservación del Informe de Auditoría. .......................... 24

8.4. Procedimiento de recursos y reclamaciones ......................................... 24

9. Registro de Unidades de Producción con certificados de Buenas

Prácticas Agropecuarias. .............................................................................. 25

ANEXOS .......................................................................................................... 26




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ANEXOS

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

ANEXO 1. Formulario de Solicitud de Certificación de Unidades de

Producción Agropecuaria (FSC_UPA) ...................................... 27

ANEXO 2. Registro de Planificación de Auditorias ...................................... 28

ANEXO 3. Registro de Reunión de Apertura ................................................ 30

ANEXO 4 Acta de la Auditoria ...................................................................... 31

ANEXO 5. Informe Final de la Auditoria de BPA .......................................... 32

ANEXO 6. Certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas Agropecuarias .. 38

ANEXO 7. Instructivo de Auditoría en la UPA ................................................... 40

LISTA DE VERIFICACIÓN AGRÍCOLA

ANEXO 8. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS GENERAL ...................................................................................... 43

ANEXO 9. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA AGUACATE ........................................................................ 68

ANEXO 10. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA ARROZ .......................................................... 90

ANEXO 11. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA BANANO ..................................................... 113

ANEXO 12. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA CACAO ....................................................... 131

ANEXO 13. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA CAFÉ ........................................................... 160

ANEXO 14. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA HORTALIZAS Y VERDURAS ..................... 181

AN4EXO 15. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA MAÍZ DURO ................................................ 207

ANEXO 16. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA MANGO ....................................................... 222




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ANEXO 17 . LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA NARANJILLA .............................................. 245

ANEXO 18. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA ORNAMENTALES....................................... 262

ANEXO 19. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA PALMA ACEITERA ..................................... 284

ANEXO 20. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA PAPA ........................................................... 305

ANEXO 21. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA PAPAYA ...................................................... 329

ANEXO 22. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA PIÑA ............................................................ 346

ANEXO 23. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA QUINUA ...................................................... 370

ANEXO 24. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA TOMATE DE ÁRBOL .................................. 386

ANEXO 25. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA TOMATE RIÑÓN ......................................... 411

ANEXO 26. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA UVILLA ........................................................ 437

LISTA DE VERIFICACIÓN PECUARIA

ANEXO 27. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PECUARIAS GENERAL .................................................................................... 457

ANEXO 28. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS APÍCOLA ..................................................................................................... 471

ANEXO 29. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AVÍCOLA ..................................................................................................... 493

ANEXO 30. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PECUARIAS PRODUCCIÓN DE CUYES ......................................................... 513

ANEXO 31. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PECUARIAS PRODUCCIÓN DE LECHE ......................................................... 522

ANEXO 32. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PECUARIAS EN LA PRODUCCIÓN DE LECHE PARA PEQUEÑOS PRODUCTORES ......................................................................... 540




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ANEXO 33. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PECUARIAS EN LA PRODUCCIÒN DE GANADO BOVINO DE CARNE ........ 548

ANEXO 34. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PORCÍCOLAS ............................................................................. 563




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1. ÁMBITO DE APLICACIÓN

La aplicación del presente manual, se circunscribe en todo el territorio nacional ecuatoriano a las unidades productivas agropecuarias, donde se crían diferentes tipos de ganado y cultivan diferentes tipos de productos, que implementan infraestructura, instalaciones, equipos, utensilios, insumos agropecuarios, alimentación, agua y personal para la producción primaria de alimentos y que estén sometidos a las regulaciones establecidas en las regulaciones de la “Guías de Buenas Prácticas Agropecuarias”.

2. Sección 1: Referencia Normativa

a) Constitución de la República del Ecuador del 2008. b) Resolución N.108 AGROCALIDAD: Guía General de carácter

voluntario referente a la Certificación de Buenas Prácticas Agrícolas (BPA), publicada el 2009.

c) Resolución N.111 AGROCALIDAD: Guía General de carácter voluntario referente a la Certificación de Buenas Prácticas Agropecuarias (BPA), publicada el 2010.

d) Decisión 515-CAN: Sistema Andino de Sanidad Agropecuaria del 2002.

e) Ley de Sanidad Animal, Codificación # 9, publicada el 2004. f) Decreto Ejecutivo 1449. Establecimiento de AGROCALIDAD,

publicada el 2008. g) Ley Orgánica del Régimen Soberanía Alimentaria del Ecuador RO, N.

583, publicada el 2009. h) Resolución 1267-CAN: Modificación de la Resolución 1130 Norma

Sanitaria Andina para el Comercio o la Movilización Intra-subregional y con Terceros Países de Bovinos y sus Productos (2009).

i) Acuerdo MSF de la OMC: Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la Organización Mundial de Comercio.

j) Codex Alimentarius (Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, FAO).

k) IFS FOOD (International Featured Standards), Norma para realizar auditorías de calidad y seguridad alimentaria de productos alimenticios.




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3. Sección 2: Definiciones

3.1. Conceptos

Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro entidad técnica de derecho público, con personalidad jurídica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, económica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca- MAGAP.

Auditoría: corresponde al análisis de las conformidades y no conformidades del funcionamiento del sistema para certificación con Buenas Prácticas Agropecuarias.

Auditor Oficial: persona de AGROCALIDAD con la competencia técnica para realizar una auditoría en BPA.

Buenas prácticas agropecuarias: consisten en la aplicación del conocimiento disponible en el uso de los recursos naturales básicos en la producción de los productos pecuarios alimentarios y no alimentarios inocuos y saludables, con el fin de brindar la viabilidad económica y estabilidad social.

Criterio de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos, guías o requisitos utilizados como referencia para la realización de la auditoría.

Descripción de la población:

• Número de hectáreas por cultivo en el caso de producción agrícola.

• Corresponde a la cantidad de animales por rango de edad productiva (categoría) en el caso de producción agropecuaria.

Enfermedad de declaración obligatoria: enfermedad inscrita en una lista por AGROCALIDAD y cuya presencia debe ser informada a la autoridad veterinaria en el momento de su detección o sospecha en conformidad con la reglamentación nacional.

Inocuidad: garantía de que los alimentos no causarán daño a la salud del consumidor, cuando se preparan y/o consumen de acuerdo al uso previsto.

Línea de producción:

Agrícola: corresponde a la descripción de los procesos desde la siembra, recolección y transporte.




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Pecuaria: corresponde a la descripción de los procesos relacionados con la cría, engorde, producción, reproducción, transporte y beneficio de animales de diferentes especies.

Lista de verificación: requisitos que deben cumplir las unidades productivas agropecuarias para obtener la certificación de Buenas Prácticas Agropecuarias.

Registro: proceso de consignación y conservación de forma segura de datos relativos a las unidades de producción agropecuarias que cumplen con determinados requisitos, en el caso de buenas prácticas agropecuarias, los que se exigen en las resoluciones emanadas de la autoridad nacional.

Tipo de explotación: corresponde a la clasificación de un predio agrícola o pecuario, según la finalidad de su producción.

Unidades de producción agropecuarias: son unidades de producción que se refiere al conjunto de terrenos, infraestructura, maquinaria y equipo, animales, y otros bienes que son utilizados durante las actividades agropecuarias.

3.2. Abreviaturas

AI: Auditoría Inicial

AC: Auditoría Complementaria

AR: Auditoría de Renovación

AA: Auditoría de Ampliación

AS: Auditoría de Seguimiento

AGROCALIDAD: Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro.

BPA: Buenas Prácticas Agropecuarias

FSC_UPA: Formulario de Solicitud de Certificación de las Unidades de Producción Agropecuaria

NCM: No Conformidad Mayor

(N/A): No aplicable

SGC Sistema de Gestión de Calidad

UPA: Unidades de Producción Agropecuaria

PC Punto de Control




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3.3. Códigos

MCBPA: Manual para la certificación de Unidades de Producción con Buenas Prácticas Agropecuarias

4. Sección 3: Requisitos generales

4.1. Alcance:

El alcance del proceso de certificación son todas las acciones involucradas en el proceso de producción agropecuario primario, orientadas a asegurar la inocuidad del producto, la protección al medio ambiente, al personal que labora en la explotación y bienestar animal.

4.2. Opciones de certificación

Cualquier productor agropecuario que desee cubrir los requisitos definidos en las normativas nacionales de BPA, puede solicitar la certificación de BPA:

Los productores pueden solicitar la certificación siguiendo cualquiera de estas 2 opciones: Certificación individual (opción 1) o en grupo (opción 2).

Opción 1 – Certificación individual

a) Esta sección es aplicable a los solicitantes que sean entidades legales individuales (productor o empresa individual), con sitios de producción individuales o múltiples sitios de producción que no sean entidades legales independientes.

Opción 2 - Grupo de productores

Cuando una asociación de productores solicita la certificación como grupo de productores, esta debe estar legalmente conformada y los miembros productores deben estar ubicados en áreas geográficas cercanas y de similares condiciones agroecológicas.

4.3. Lineamientos generales del proceso de certificación de unidades de producción agropecuaria

a) El proceso de certificación de la UPA comienza una vez aprobada la solicitud del “formulario de solicitud de certificación del unidades de producción agropecuaria” FSC_UPA (anexo 1) y someterse al proceso de la auditoria.

b) Para la auditoría referente a la aplicación de las BPA en los predios agropecuarios, AGROCALIDAD designará un auditor oficial, el cual deberá hacer una inspección aplicando el presente manual.

c) El FSC_UPA deberá ser entregado por el usuario en las oficinas de AGROCALIDAD en todas las provincias del país según sea su jurisdicción.




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d) Todo FSC-UPA se le otorgará, un número en el libro de solicitudes de certificación de AGROCALIDAD a nivel nacional, dicho número será asignado por personal del AGROCALIDAD en el FSC_UPA.

e) Se asignará un auditor oficial por parte de AGROCALIDAD, quien verifica que la solicitud de certificación de la UPA se encuentre correctamente llenada y completa según el formulario FSC_UPA.

f) En caso de aprobación o rechazo de la solicitud se deberá informar al interesado por escrito o vía electrónica. En el caso de rechazo se deberá informar al usuario la causa del rechazo para que lo corrija en el menor tiempo.

g) En caso de aceptar la solicitud, el auditor deberá seguir los procedimientos de auditoría definidos en el presente manual y será quien visite la UPA con el fin de corroborar en campo el cumplimiento de los requisitos de certificación.

h) La auditoría se realiza en base a una lista de verificación respectiva, en la cual se comprobarán los requisitos para obtener o mantener la condición de la unidad de producción agropecuaria certificada con buenas prácticas, de acuerdo a la normativa en vigencia.

5. Sección 4: Procedimiento de auditoria

5.1. Objetivos y contenido del procedimiento de auditoría para unidades de producción

a) El objetivo de este procedimiento es definir los criterios a seguir por AGROCALIDAD, para llevar a cabo la auditoria para la certificación de la UPA con buenas prácticas agropecuarias, en base a una lista de verificación de auditoría de la UPA.

b) También detalla los procedimientos que deben respetar las empresas auditadas, y facilita aclaraciones sobre el interés de dichas auditorías.

c) Sólo AGROCALIDAD, como entidad oficial de certificación podrá llevar a cabo auditorías según el procedimiento definido en el presente manual y expedir certificados. Los requisitos para la certificación se detallan en las listas de verificación de este manual.

5.2. Requisitos generales para la certificación de unidades de producción con buenas prácticas agropecuarias

a) En general en la auditoría, el auditor evalúa si los diferentes elementos del sistema de aseguramiento de la inocuidad, calidad, ambiente, seguridad y salud en el trabajo del auditado están documentados, implantados, mantenidos y mejorados de manera continua. El auditor examinará los siguientes elementos:




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1. Estructura organizativa en relación con la autoridad y responsabilidad, referente al sistema de calidad, inocuidad, ambiente, seguridad y salud en el trabajo.

2. Procedimientos documentados e instrucciones relativas a su implementación;

3. Requisitos específicos y criterios definidos de aceptación y tolerancia;

4. Acciones a tomar en caso de no conformidades;

5. Investigación de las causas que generan las no conformidades y la implementación de las medidas correctivas;

6. Análisis de conformidad de los requisitos para la certificación en buenas prácticas y revisión de su implementación en la práctica;

7. Manipulación, almacenamiento y recuperación de los registros de buenas prácticas agropecuarias y control de documentos.

b) Todos los procesos y procedimientos deben ser claros, concisos e inequívocos, y el personal responsable deberá comprender los principios de buenas prácticas agropecuarias.

c) El sistema de certificación de aseguramiento de la calidad, inocuidad, ambiente, seguridad y salud en el trabajo se debe basar en la siguiente metodología:

1. Identificar los procesos necesarios de certificación de buenas prácticas agropecuarias.

2. Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;

3. Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar el funcionamiento eficaz y el control de estos procesos;

4. Asegurar la disponibilidad de información necesaria para facilitar el funcionamiento y vigilancia de estos procesos;

5. Medir, vigilar y analizar estos procesos, e implantar las acciones necesarias para conseguir los resultados planificados y la mejora continua.




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5.3. Tipos de auditoría

a) En el FSC_UPA se definirá por parte del UPA el tipo de auditoría solicitada, la misma que deberá ser corroborada por el auditor asignado.

b) Las auditorías referentes al sector agropecuario deberán ser realizadas preferiblemente (cuando aplique) durante las actividades de recolección y procesamiento.

5.3.1. Auditoría inicial

a) Una auditoría inicial es la primera auditoría que se realiza a una UPA. b) Se lleva a cabo en fechas y horarios acordados entre la UPA y

AGROCALIDAD vía electrónica. Durante esta auditoría, se audita la UPA en su totalidad, tanto los documentos como los procesos. Durante la auditoría, el auditor debe evaluar todos los requisitos establecidos para la certificación con buenas prácticas agropecuarias.

c) No se deberá incluir en el certificado un producto aún no sembrado o cosechado, es decir, no es posible certificar un producto futuro.

d) El solicitante deberá tener registros, de por lo menos, los 3 meses anteriores a la realización de la primera inspección.

5.3.2. Auditoría interna

a) Se recomienda que el productor realice una evaluación interna antes de la auditoría inicial y, a partir de entonces, al menos una vez al año, antes de las auditorías de seguimiento, comprobando la lista de verificación completada (Obligaciones mayores, menores y recomendaciones) en áreas registradas.

b) Debe ser realizada por el productor o bajo su responsabilidad y las listas de verificación de la autoevaluación deberán contener comentarios de las pruebas observadas para todos los puntos de control no aplicables y que hayan resultado en no-cumplimiento.

5.3.3. Auditoría complementaria

a) Cuando el porcentaje de cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente manual y en la auditoría inicial (de renovación, de ampliación o de seguimiento) han sido insuficientes, se realiza una auditoría complementaria para permitir la concesión del certificado (véase tabla nº4).

b) Durante la auditoría complementaria, el auditor verifica la implementación de las acciones tomadas para corregir las NCM e incumplimientos que se han evidenciado a lo largo de la auditoría anterior.

c) La auditoría complementaria se llevará a cabo máximo hasta 28 días después del plazo de la última fecha acordada a una NCM o




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incumplimiento. Si la auditoría complementaria no se ha llevado a cabo antes del tiempo acordado será necesaria una auditoría completa.

d) Si la auditoría complementaria evidencia que los requisitos siguen siendo inadecuados, será necesario solicitar una nueva auditoría completa.

5.3.4. Auditoría de renovación (para renovar el certificado)

a) Las auditorías de renovación son las que se realizan después de 36 meses de la auditoría inicial. El certificado contiene mención de su caducidad. La auditoría de renovación es una auditoría completa de la UPA, cuyo resultado es la emisión o no de un certificado nuevo, o en su defecto una auditoría complementaria.

b) Durante la auditoría, el auditor debe evaluar todos los requisitos establecidos en el presente manual, a través de la lista de verificación correspondiente.

c) Se presta especial atención a las desviaciones y NCM detectadas durante la auditoría anterior, así como al grado de implementación y a la eficacia de las acciones correctivas y preventivas especificada en el plan de acciones correctivas de la UPA.

d) La fecha de las auditorías de renovación será calculada a partir de la fecha de la auditoría en que se obtuvo el certificado, y no de la fecha de emisión del certificado. Además, la auditoría de renovación puede planificarse como mínimo 30 días antes de la fecha de vencimiento de la auditoría anterior. Las UPA serán las responsables de mantener su certificación.

e) Todas las UPA certificadas deberán notificar a AGROCALIDAD vía sistema y/o por escrito de la proximidad de la caducidad de su certificación por lo menos 60 días antes de su caducidad.

f) AGROCALIDAD contactará por los medios mencionados con la UPA por adelantado para fijar la fecha de la nueva auditoría de renovación.

g) Por lo general, la fecha planificada de cada auditoría (renovación y seguimiento) será notificada por escrito o vía sistema por AGROCALIDAD a la UPA como mínimo 14 días laborables antes de la fecha de realización de la auditoría respectiva.

h) En caso de que no se realizará la auditoría complementaria dentro de la fecha de vigencia del certificado, la UPA perderá automáticamente su condición de certificada.

5.3.5. Auditoría de ampliación

a) En algunas situaciones específicas, como la necesidad de introducir nuevos productos y/o procesos en el alcance de la auditoría, una UPA certificada no necesitará realizar una auditoría nueva completa, sino que




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bastará con organizar una auditoría de ampliación in situ durante el período de validez del certificado en vigor.

b) AGROCALIDAD es responsable de determinar los requisitos relevantes que se deban auditar y la duración de dicha auditoría. El informe de esta auditoría de ampliación se considerará como un anexo al actual informe de auditoría. Las condiciones para superar la auditoría de ampliación son las mismas que en una auditoría normal, pero sólo centradas en los requisitos específicos que deben ser auditados; la puntuación original de la auditoría no cambia.

c) Si la auditoría de ampliación demuestra cumplimiento, el certificado será actualizado con el nuevo alcance.

d) El certificado actualizado mantendrá la misma fecha de caducidad que el certificado actual, es decir a partir de la fecha de auditoría donde se alcanzó la certificación sin la ampliación.

e) Si durante la auditoría de ampliación se identifica una o más NCM y/o un valor ≤75 %, esta auditoría se considerará fallida en su totalidad (ver Tabla Nº 4).

5.3.6. Auditoría de seguimiento(AS)

a) Estas son auditorias aleatorias, es decir que se realiza sin una fecha fija predeterminada entre las partes. La auditoría de seguimiento se realiza una sola vez, durante el periodo comprendido entre la emisión del certificado y la fecha de renovación del mismo.

b) En la auditoria de seguimiento se verifica la adecuada implementación de todos los requisitos definidos en el presente manual y la continuidad de las acciones tomadas para corregir la NC o incumplimientos que se han evidenciado a lo largo de la auditoría anterior, enfocándose principalmente en las áreas de incumplimiento identificadas en la auditorias previas.

c) En el caso de detectarse que ha existido un incumplimiento al plan de acciones correctivas, la presencia de una o más NCM y/o una calificación ≤75 %se definirá la realización una auditoría completa de la UPA (ver Tabla Nº 4).

5.4. Alcance de la auditoría

a) El ámbito de aplicación de la auditoria incluye las unidades de producción agropecuaria para su certificación con buenas prácticas. La auditoría será específica para la UPA donde se lleva a cabo la actividad. Antes de que se lleve a cabo la auditoría, el alcance de la misma deberá ser definido y acordado entre el representante de la UPA y AGROCALIDAD. El alcance estará definido con claridad y sin ambigüedades, en el formulario de solicitud de certificación de producción FSC_UPA, en el informe de




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auditoría, así como en el certificado de cumplimiento de buenas prácticas agropecuarias. El alcance de auditoría incluirá la actividad completa de la UPA.

b) El alcance de la auditoria será definido de acuerdo a las siguientes características de la UPA (ver Sección 2: Definiciones):

• Tipo de explotación:

• Descripción de la población/producto

• Línea de producción o procesos

5.5. Proceso de certificación

5.5.1. Preparación de la auditoría

a) Los requisitos previos a la realización de la auditoría agropecuaria deberán ser conocidos por la UPA.

b) Previo a la auditoria y una vez acordada la fecha de la realización de esta, AGROCALIDAD solicitará la siguiente documentación habilitante para poder iniciar y realizar la planificación de la auditoría:

1. Informes de auditorías previas (de ser el caso) (alcance, renovación, ampliación y seguimiento)

2. Estructura organizativa de la UPA para la primera auditoría o en el caso de existir cambios por parte de la UPA

3. Alcance de la auditoría

4. Listados maestros de documentos y registros

5. Diagrama de flujo de procesos.

c) Dicha documentación deberá ser enviada por la UPA a AGROCALIDAD, vía electrónica o por escrito, por lo menos una semana antes de la fecha a realizarse la auditoría.

d) Antes de ser auditado, la UPA revisará en detalle todos los requisitos establecidos en el presente manual. El día de la auditoría se deberá disponer de la versión actual de las listas de verificación en el lugar que se realice la auditoria.

e) La fecha de auditoría debe ser comunicada por las oficinas de AGROCALIDAD, por escrito o vía electrónica, como mínimo 14 días laborables antes de la fecha de realización de la auditoría.

5.5.2. Duración de la auditoría

a) Para estimar la duración mínima de una auditoría, se debe basar en los siguientes criterios:




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1. Alcance de la auditoria

2. Cantidad total de personas (mano de obra directa).

b) La determinación de la duración final de la auditoría es responsabilidad de AGROCALIDAD y se establecerá en función de los parámetros señalados.

c) La duración estimada de la auditoría no incluye el tiempo de preparación de la auditoría, ni la generación del informe. La duración normal de un día de auditoría es de 8 horas.

d) A continuación se detalla el número de auditores necesarios y los días que se emplearía en la misma, el perfil de los auditores va a variar dependiendo del alcance de la misma.

Tabla nº 1: duración de la auditoria

Número de personas (mano de obra directa)

Número de auditores

Días para la auditoria

Menor a 40 1 1

40 a 100 1 2

100 a 500 2 3

5.5.3. Planificación de la auditoría

a) El Registro de planificación de auditorías (anexo 2) se enviará a la UPA auditada vía correo electrónico antes de realizar la auditoría, para asegurar la disponibilidad de las personas responsables el día de su realización.

b) El registro de planificación de auditorías deberá estar firmado por el auditor oficial y aprobado por representante autorizado de la UPA.

c) La planificación de la auditoría incluirá una revisión del informe y del plan de acción de la auditoría anterior (de ser del caso). Este debe especificar también qué procesos y productos de la UPA se van a auditar.

d) La auditoría se planificará basada en los pasos siguientes:

1. La reunión inicial

2. La evaluación de los requisitos definidos en el presente manual mediante comprobación documental.




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3. La inspección in situ en base a la lista de verificación definida y entrevistas con el personal;

4. La preparación final de las conclusiones y hallazgos de la auditoría

5. La reunión final.

e) Como parte de la auditoría, se entrevistará al personal de diferentes niveles de la UPA involucrados en el sistema de calidad e inocuidad. Es recomendable que los administradores y representantes técnicos de la UPA estén presentes durante la reunión inicial y la final, con el objetivo de que se pueda hablar de las desviaciones y NCM.

f) Durante la reunión final, el auditor presentará los principales hallazgos en relación a las desviaciones y NCM que se hayan identificado. El auditor tan solo puede facilitar una evaluación provisional del estado de la UPA durante la reunión final. Para constancia de la auditoria se firmará un acta de auditoría por parte de los auditores y asistentes, dejando una copia en la UPA.

g) El acta de auditoría, deberá también ser firmada por el representante legal de la UPA, como signo de su aceptación. En caso de que los hallazgos presentados por el auditor no sean aceptados por la UPA, se deberá aclarar esto en el casillero observaciones del acta de auditoría, posteriormente se gestionará de acuerdo a lo estipulado en el punto 8.4. Procedimiento de recursos y reclamaciones del presente manual

h) El acta de auditoría, una vez en AGROCALIDAD, deberá ser verificada mediante la firma del Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD.

i) AGROCALIDAD enviará un boceto del plan de acción para la UPA, que deberá ser utilizado como base para el diseño de las acciones correctivas para las desviaciones y las NCM.

j) AGROCALIDAD es responsable de la decisión de autorizar o no la certificación y de preparar el informe de auditoría final tras la recepción por parte de la UPA del plan de acción completado.

6. Evaluación de los requisitos

a) El auditor para poder determinar si se cumple o no con un determinado requisito, debe evaluar en función de la naturaleza e importancia de cualquier incumplimiento o NCM encontrada.

6.1. Consideración de un requisito como desviación

a) Existen cuatro posibilidades de puntuación:




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A: Conformidad total respecto al requisito especificado en la norma

B: Conformidad casi total, si bien se evidencia una pequeña desviación

C: Tan sólo se ha implementado una pequeña parte del requisito

D: El requisito de la norma no ha sido implementado.

b) A cada requisito se le asignarán puntos, de acuerdo con la siguiente tabla:

Tabla nº 2: Puntuación:

Resultado Explicación Puntos

A Conformidad total 20 puntos

B (desviación) Conformidad

casi total 15 puntos

C

(desviación) Se ha implementado una pequeña

parte del requisito 5 puntos

D (desviación) El requisito no

ha sido implementado 0 puntos

El auditor deberá explicar en el informe de auditoría todas sus puntuaciones B, C y D.

6.2. Procedimiento de evaluación por opción de certificación:

6.2.1. Opción 1 — Sitios Individuales:

a) Debe seguir el proceso, establecido en el presente manual.




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6.2.2. Opción 2: Grupo de productores/ asociaciones

a) Esta sección concierne a los grupos de productores con múltiples sitios de producción (productores multisitio).

b) El solicitante es responsable de asegurar que todos los productores y sitios de producción bajo el ámbito de certificación cumplen en todo momento con los requisitos de dicha certificación.

c) AGROCALIDAD no inspecciona a todos los productores o sitios de producción, tan solo a una muestra. Por lo tanto, no es responsabilidad del AGROCALIDAD determinar el cumplimiento de cada productor o sitio de producción. Esta responsabilidad recae en el solicitante. AGROCALIDAD evalúa si los controles internos del solicitante son los apropiados.

d) La toma de muestra se basará en lo siguiente: Auditorias Iniciales: Se realizará en base a la raíz cuadrada del número de productores/sitios de producción registrados. Auditorias de seguimiento: Inspección de seguimiento del (mínimo) 50% de la raíz cuadrada de los productores/sitios de producción certificados.

e) Los productos de las unidades de producción que pertenezcan a un grupo de productores, no podrán estar certificados individualmente o certificarse en otro grupo de productores. En cualquier caso, la certificación es concedida a la agrupación, que contiene productores que poseen una o más unidades productivas.

6.2.2.1. Administración y estructura:

a) El operador grupal deberá estar legalmente constituido, contar con una estructura orgánica con funciones definidas y con procedimientos documentados claros y con capacidad suficiente para el desarrollo de las actividades delegadas.

b) La comercialización de productos agropecuarios producidos por miembros del grupo, deberá ser realizada únicamente de forma grupal por la organización.

c) La certificación otorgada a un grupo no podrá ser utilizada por sus miembros para comerciar de manera independiente.

d) Deberán existir acuerdos contractuales firmados con cada uno de los miembros del grupo. El mantenimiento y actualización de dichos acuerdos es responsabilidad de los representantes del grupo de productores.

e) El grupo deberá demostrar que posee la capacidad (de recursos, técnica y de infraestructura) para implementar y mantener un adecuado sistema interno de control.




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6.4. Consideración de un requisito como no conformidad (NC)

6.4.1. No conformidad mayor (NCM):

Una NCM se puede otorgar contra cualquier requisito crítico en el que un fallo en su cumplimiento pueda implicar un peligro serio para la salud de los consumidores, ambiente, salud y seguridad del trabajador y bienestar animal. Los requisitos críticos se encuentran identificados en la lista de verificación (check list correspondiente), en la columna NIVEL con el nombre NCM. Un requisito crítico solo podrá ser calificado con la letra A o NCM. Una NCM sustraerá un 25 % del máximo total posible.

6.4.2. Consideración de un requisito como no aplicable (N/A):

Si el auditor considera un requisito no aplicable para la UPA, debe utilizar la notación N/A: no aplicable, y proporcionar una breve justificación en el informe de auditoría. Los requisitos N/A no se incluirán en el boceto del plan de acción, sino que deberán estar listados en una tabla aparte en el informe de auditoría. En caso de encontrar un N/A, en un NCM, se deberá justificar su no aplicación en la columna de observaciones, el mismo que estará bajo aprobación por parte de las autoridades de AGROCALIDAD.

6.4.3. Recomendaciones:

Las recomendaciones, tienen opción de N/A, en caso de incumplimiento, debido a que son sugerencias que pueden o no ser acatadas por la UPA.

6.5. Determinación de la frecuencia de auditoría

a) Para todas las UPA´s la frecuencia de auditoría para la renovación del certificado es de 36 meses, pero puede darse una auditoria de seguimiento anual durante el período que dura la certificación.

6.6. Informe de auditoría

a) Tras la ejecución de la auditoría, se redactará un informe completo en el formato acordado (ver anexo 5), el cual será debidamente diligenciado y aprobado por el Director Distrital tipo A, B o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD.

6.7. Estructura del informe de auditoría

a) El informe de auditoría será redactado por el auditor oficial y deberá inspirar transparencia y confianza al lector. El informe de auditoría comprende las siguientes secciones:




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1. Información general del UPA;

2. Resultado general de la auditoría con descripción detallada del alcance;

3. Resumen general en formato tabla para todos los capítulos de los requisitos.

4. El resultado de la auditoría especificará el puntaje final y porcentaje;

5. Resumen general para todos los capítulos y comentarios sobre seguimiento de acciones correctivas implementadas de la auditoría previa; (excepto en el caso de auditoría Inicial)

6. Resumen de todas las desviaciones y NCM encontradas

7. Observaciones a las NCM;

8. Lista aparte de todos los requisitos considerados como no aplicables(N/A) (con explicaciones);

9. Plan de acciones

10. En la parte omisiones realizadas a la auditoría, se colocará procesos o productos que no fueron declaradas por la UPA en el formulario de solicitud inicial.

6.8. Preparación del borrador del plan de acción

a) El plan de acción deberá incluir todos aquellos requisitos no valorados con

A.

Tabla 3 ejemplo de plan de acción

Número del

requisito Requisito Calificación

Explicación del auditor

Acción correctiva de la UPA

Fecha máxima de implementación y

responsables

Aceptación del auditor

Campo 1 Campo 2 Campo 3 Campo 4

1

Utiliza material vegetal procedente de centros de propagación vegetativa autorizados por AGROCALIDAD

D

El material vegetal no procede de centros aprobados por AGROCALIDAD.




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b) El auditor deberá rellenar completamente el campo 1, colocando la calificación y explicando y justificando las desviaciones y NCM halladas antes de enviar a la UPA el boceto de plan de acción, el mismo que debe ser enviado a la UPA en el plazo de una semana vía electrónica posterior a la auditoría.

6.8.1. Cumplimento por parte del UPA del plan de acciones correctivas

a) La UPA enviará su propuesta de acciones correctivas (campo 2 de la tabla N.3) para todas las desviaciones (B, C, D) y las NCM y establecerá de manera clara las responsabilidades y plazos para implementación de las mismas (tabla N.3, campo 3).

b) La intención del plan de acciones correctivas es para que la UPA desarrolle un proceso de mejora continua, y deberá ser llenada por todas las UPA´s, incluyendo las que calificaron.

6.8.2. Validación del plan de acciones por el auditor

a) El auditor oficial validará la idoneidad de las acciones correctivas en la última columna del plan de acciones antes de preparar el informe final de auditoría (campo 4 de la tabla N. 3).

b) El informe final y el certificado (si obtiene un porcentaje mayor del 75% sin NCM) serán entregados por parte de AGROCALIDAD, una vez recibido y aprobado el plan de acciones correctivas.

c) Si las acciones correctivas no se consideran válidas o son inadecuadas, AGROCALIDAD deberá devolver el plan de acciones a la UPA para su subsanación en el plazo máximo de una semana.

6.9. Puntuación y condiciones para la redacción del informe y la emisión del certificado

Tabla Nº 4: Puntuación y concesión del certificado

Resultado de la auditoría

Estado Acciones a llevar a cabo

por el auditado Tipo de informe

Certificado

1 o más de una NCM y/o ≤75 % de cumplimiento de los requisitos

No aprobado.

Se realizará un nuevo proceso de auditoría, cuando la UPA lo solicite.

El informe indica el estado

No




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Máximo 1 NCM y mayor al 75% de requisitos

No aprobado

Nota: En caso de existir una sola NCM y mayor al 75%, NO se realizará la resta del 25% de una NCM del total máximo posible.

Se deberá emprender acciones correctivas que deberán ser verificadas durante una auditoría complementaria en conformidad al plan de acción propuesto.

El informe incluye el plan de acción

Certificado si la NCM es levantada

La puntuación total es >75%

Aprobado tras la recepción del plan de acciones

Enviar plan de acciones dentro de las 2 semanas siguientes a la recepción del informe previo.

El informe incluye el plan de acciones e indica el estado

Si, certificado de 36 meses de validez

La puntuación total se calcula como sigue:

Cantidad total de puntos =

(Cantidad total de requisitos – requisitos puntuados con N/A) × 20.

Puntuación final (en %) =

Número de puntos concedidos/cantidad total de puntos x 100.

7. De la Sanciones

a) Cuando se detecta una no-conformidad, AGROCALIDAD deberá imponer una sanción de acuerdo a las siguientes condiciones: advertencia, suspensión o cancelación; tal y como se indica en esta sección.

7.1. Advertencia:

a) Se emitirá una advertencia para todos los tipos de no-conformidad detectados, por ejemplo, la no-conformidad detectada en las listas de verificación o en lo establecido en este manual. Auditoría seguimiento

a) Si se detecta una no-conformidad durante la auditoria de seguimiento, el productor deberá recibir una advertencia al concluir dicha auditoría. Que será tratado como un informe provisional sobre lo encontrado.

b) Las no-conformidades deberán solucionarse en 31 días calendario. c) Se deberá emitir una suspensión inmediata cuando se compruebe una

amenaza seria a la inocuidad alimentaria, la seguridad de los trabajadores,




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el medio ambiente, los consumidores y/o la integridad del producto (por ejemplo, venta de productos no certificados como si fueran certificados). Esta decisión se comunicará por medio de una carta oficial de advertencia.

Auditorías de renovación:

a) Para el caso de auditorías de renovación, AGROCALIDAD procederá a revisar las auditorias anteriores, para verificar el levantamiento de las no conformidades detectadas en los planes de acción emitidos.

a) En caso de no haber cumplido las acciones acordadas, se deberá dar solución en un plazo máximo de 31 días calendario.

7.2. Suspensión del certificado

a) Si la causa de la advertencia no se resuelve dentro del período definido AGROCALIDAD, impondrá de inmediato la suspensión del certificado.

b) Cuando se aplica la suspensión, AGROCALIDAD establece el plazo permitido para la corrección, no mayor a 12 meses.

c) Durante el período de la suspensión, el productor tendrá prohibido hacer uso de la licencia/certificado o cualquier otro documento que tenga alguna relación con AGROCALIDAD, en relación al producto suspendido.

d) Si un productor notifica al OC que la no-conformidad se ha resuelto antes del plazo definido, la sanción correspondiente podrá levantarse, sujeta a la presentación de pruebas satisfactorias y a la resolución de la no-conformidad.

e) Si la causa de la suspensión no se soluciona dentro del plazo definido, se impondrá una cancelación.

7.3. Cancelación del certificado:

a) Se procederá a la cancelación del certificado si: b) AGROALIDAD encuentra pruebas de fraude y/o falta de confianza para

cumplir con los requisitos, o c) Un productor/grupo de productores no puede presentar pruebas de la

implementación de una acción correctiva, antes de que haya transcurrido el plazo de suspensión establecido.

d) La cancelación del certificado conlleva la total prohibición del uso del certificado, o cualquier dispositivo o documento que pueda relacionarse con AGROCALIDAD.

e) A los productores que hayan sido objeto de una cancelación, no se les deberá aceptar una solicitud de certificación hasta cumplidos 12 meses desde la fecha de cancelación.

f) En la base de datos de AGROCALIDAD se incluirá una explicación sobre los motivos de cancelación del actual certificado, las cuales deben incluir




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las NCM e incumplimientos identificados. Estas explicaciones estarán detalladas y serán las mismas que las descritas en el plan de acción.

g) Una vez verificado el cumplimiento de las acciones correctivas (auditoría complementaria), se notificará a la UPA sobre la re activación del certificado correspondiente, o en su defecto su cancelación definitiva.

h) En cualquier caso, la auditoría deberá completarse y todos los requisitos serán evaluados para facilitar a la UPA una visión completa de su situación.

8. Situaciones específicas en caso de auditoría complementaria:

a) Si se ha identificado máximo una NCM y un valor superior al 75% de los requisitos evaluados, no se procederá a restar el 25% referente a las NCM, sin embargo el resultado de la auditoría se valora como negativo, por lo cual no se procede a la entrega del certificado correspondiente, sin embargo se deberá realizar una auditoría complementaria para verificar el levantamiento de la NCM.

b) Si las puntuaciones siguen siendo las mismas en la auditoria complementaria, o si las puntuaciones empeoran, el auditor no emitirá el certificado y la UPA deberá someterse a una nueva auditoría total.

c) En este caso AGROCALIDAD mencionará en el informe de auditoría:

1. En el apartado de «fecha máxima de implementación»: la fecha de la auditoría complementaria, adicionalmente a la fecha de la auditoría en la que se identificó la NCM.

2. En el apartado «resultado final de la auditoría»: mencionar que se ha realizado una auditoría complementaria y que la NCM se ha solucionado o no;

3. En «observaciones sobre No conformidades Mayores»: explicar en qué requisito se ha solucionado o no la NCM.

d) En el certificado deberá constar la fecha de la auditoría inicial y la de la auditoría complementaria. Cabe aclarar que la fecha de validez del certificado en caso que la NCM haya sido levantada regirá a partir de la fecha de la auditoría en la que se emitió el certificado.

e) Ejemplo de certificado para auditoría inicial y complementaria:

a) Fecha de la auditoría inicial: 01 de octubre de 2012

b) Fecha de emisión del certificado: 8 de noviembre de 2012

c) Certificado válido hasta el: 01 de octubre de 2015

d) Fecha de la auditoría renovación: 15 de septiembre del 2015

e) Auditoría complementaria: 03 de enero de 2016




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f) Fecha máxima de validez del certificado: 03 de enero del 2019.

f) El informe final deberá incluir primero el de la auditoría cuando se detectó una NCM, luego el actualizado con los resultados de la auditoría complementaria. El certificado se emitirá una vez realizada la auditoría complementaria y se haya recibido el nuevo plan de acción, con la condición de que la NCM haya sido finalmente subsanada.

8.1. Gestión específica del proceso de auditoría en caso de una puntuación final ≤ 75 % y/o 1 NCM o más

a) En estas situaciones, la certificación ha fallado y se realizará una auditoría totalmente nueva. La nueva auditoría se deberá llevar a cabo cuando la UPA así lo solicite.

8.2. Concesión del certificado

a) Se emitirá el certificado correspondiente una vez que se cumpla los requisitos establecidos en el presente manual. El certificado será otorgado a cada persona natural o jurídica.

b) En el anexo 6 y 7 se establece la información mínima obligatoria que debe publicarse en el certificado. Se debe aclarar que la entrega del certificado será por predio auditado.

Entrega del certificado de registro

Mediante comunicado oficial dirigido al interesado, se hace la entrega del certificado de registro de la UPA. El comunicado oficial favorable junto con el certificado de buenas prácticas deberá ser retirado por el interesado en las oficinas de AGROCALIDAD.

La duración del certificado emitido es de 3 años. Pasado este período deberá renovar su certificado presentando nuevamente todos los documentos y evidencias que permitan demostrar que la UPA cumple con las condiciones necesarias para emitir el certificado de buenas prácticas agropecuarias.

Se establece que para el certificado se siga la siguiente codificación de registro:

Codificación para Certificados de UPAs Simbología

Ejemplo

EC-A-01-02 Provincia-Cantón-

Parroquia




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PA Producción

agropecuaria

L Tipo de explotación

(Leche)

2014 Año de registro

001 Número secuencial de

registro

Codificación por Provincias:

No. Provincias Código

1 Azuay EC-A

2 Bolívar EC-B

3 Carchi EC-C

4 Orellana EC-D

5 Esmeraldas EC-E

6 Cañar EC-F

7 Guayas EC-G

8 Chimborazo EC-H

9 Imbabura EC-I

10 Loja EC-L

11 Manabí EC-M

12 Napo EC-N

13 El Oro EC-O

14 Pichincha EC-P

15 Los Ríos EC-R

16 Morona Santiago EC-S

17 Santo Domingo EC-SD

18 Santa Elena EC-SE

19 Tungurahua EC-T




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23

20 Sucumbíos EC-U

22 Cotopaxi EC-X

23 Pastaza EC-Y

24 Zamora Chinchipe EC-Z

Total de las 23 provincias

La provincia 21, son las islas Galápagos, las cuales no entran en nuestro proceso de certificación.

8.1.2. Plazos para la concesión del certificado

a) AGROCALIDAD es la responsable de tomar la decisión de conceder o no el certificado.

b) La decisión debe ser tomada por el Coordinador General de Inocuidad de Alimentos de AGROCALIDAD.

c) La certificación tendrá validez efectiva desde la fecha de emisión que conste en el certificado (que será la fecha de cuando se realizó la auditoría) y caducará al cabo de 36 meses.

d) La fecha para la auditoría de renovación se calculará a partir de la fecha de la auditoría con la que permita emitir el certificado. Si la auditoría no se realiza en el plazo previsto debe notificarse a la UPA.

e) El plazo entre la fecha de auditoría y la de concesión del certificado se determina de la siguiente manera:

a) 1 semana para elaborar y enviar el plan de acción a la UPA.

b) 2 semanas para que la UPA responda las desviaciones y NCM, es decir para redactar el plan de acciones correctivas.

c) 2 semanas para que el auditor valide el plan de acciones correctivas propuestas y para redactar el informe final de auditoría

d) 2 semanas para emitir el certificado, si corresponde.

En total: 7 semanas entre la fecha de auditoría y la concesión del certificado si cumple los requisitos estipulados en el presente manual:

1. Plazo objetivo: 7 semanas,

2. Plazo máximo: 9 semanas.

Ejemplo de certificado para auditoría inicial y de renovación:

a) Fecha de la auditoría inicial: 01 de octubre de 2012

b) Fecha de emisión del certificado: 08 de noviembre de 2012




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c) Certificado válido hasta el: 01 de octubre de 2015

d) Fecha de planificación para auditoría de renovación : máximo hasta 17 de septiembre del 2015

e) Certificado de renovación válido: máximo hasta 17 de septiembre del 2018.

8.3. Distribución y conservación del informe de auditoría.

a) Los informes de auditoría serán propiedad de la UPA y no se difundirán entera o parcialmente a terceras partes sin el consentimiento previo de la UPA (excepto cuando lo requiera la ley).

b) Para la difusión del informe de auditoría, deberá obtenerse constancia escrita tanto de la UPA como AGROCALIDAD quien conservará una copia del informe de auditoría adecuadamente y bajo medidas de seguridad durante un período de tres años.

8.4. Procedimiento de recursos y reclamaciones

a) AGROCALIDAD dispondrá de procedimientos documentados para considerar y resolver los recursos contra los resultados de una auditoría. Estos procedimientos serán independientes del auditor y deberán ser gestionados por AGROCALIDAD.

El procedimiento a seguir por parte por AGROCALIDAD es el siguiente:

a) El plazo máximo para la resolución de los recursos será de 20 días laborables a contar desde la fecha de recepción de la información del auditado.

b) Deberá facilitarse una respuesta en un período máximo de diez (10) días laborables a contar desde la fecha de recepción de la reclamación.

c) Deberá emitirse una carta a modo de acuse de recibo de la reclamación en un plazo máximo de cinco (5) días laborables.

d) Deberá facilitarse una carta de respuesta tras haber llevado a cabo un proceso exhaustivo de investigación relativo a la solución de la reclamación.

e) Si la reclamación está relacionada con la calidad del contenido de las auditorías, de los informes de auditoría o de errores administrativos, AGROCALIDAD, será la responsable de gestionar el reclamo respectivo para la presentación de un informe sobre las causas y las medidas necesarias para rectificar los problemas en el plazo máximo de 2 semanas.

f) El informe se emitirá por escrito.




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9. Registro de unidades de producción con certificados de buenas prácticas agropecuarias.

b) Las UPAs que han sido certificadas por cumplir con buenas prácticas agropecuarias, deberán ser registrados en las bases de datos denominadas: registro de unidades de producción cumpliendo con BPA, a las que tendrán acceso los interesados.

c) El Registro de UPA que cumplen con BPA, deberán contener la siguiente información, de acuerdo a la normativa vigente:

1. Nombre o razón social de los predios.

2. Dirección de los establecimientos(incluye provincia, cantón, parroquia, coordenadas geo referenciadas)

3. Número telefónico convencional o celular

4. Correo electrónico.

5. Nombres de los propietarios o representantes legales de los predios pecuarios certificados.

6. Tipo de explotación agropecuaria.

7. Tipo de mercados a los que dirige su producción.

8. Fecha de expedición del certificado.

9. Fecha de caducidad del certificado.

10. Observaciones.




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ANEXOS




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ANEXO 1. Formulario de Solicitud de Certificación de Unidades de

Producción Agropecuaria (FSC_UPA)




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ANEXO 2. Registro de planificación de auditorias

Tipo de auditoria:

AI AC AR AA AS

Nombre de la Unidad de Producción Agrícola y/o pecuaria auditada: ______________________

Línea de producción: ___________________________________________________________________________

Productos a auditarse: ___________________________________________________________

Fecha de la auditoria: ___________________________________________________________

HORA ACTIVIDAD / PROCESOS A

SER AUDITADOS AUDITORES NORMA DE REFERENCIA

8:00 - 8:30 REUNIÓN DE APERTURA RESOLUCIÓN No. Guía de

carácter voluntario referente a la Certificación

de Buenas Prácticas Agropecuarias (BPA)

8:30 - 11:30 INSPECCIÓN DOCUMENTAL

11:30 - 12:30 INSPECCIÓN IN SITU

Indicar procedimientos y áreas o instalaciones

12:30 - 13:30 ALMUERZO

13:30 - 16:30 INSPECCIÓN IN SITU

(CONTINUACIÓN)

RESOLUCIÓN No. Guía de carácter voluntario

referente a la Certificación de Buenas Prácticas Agropecuarias (BPA)

16:30 - 17:30 PREPARACIÓN FINAL DE LAS CONCLUSIONES, HALLAZGOSY

ACTA DE LA AUDITORÍA

17:30 - 18:00 REUNIÓN DE CIERRE

Auditor Oficial (nombre y firma): ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------




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APROBACION DEL REGISTRO DE PLANIFICACIÓN DE LAS AUDITORIAS

La continuación del proceso está sujeta a la aprobación por parte de la UPA del presente plan:

APROBACIÓN

NO APROBACIÓN

Fecha:

Nombre Representante Autorizado:

Cargo:

Firma: __________________________

Nota1: En caso de que la UPA no apruebe el presente registro de planificación, deberá indicar sus razones en OBSERVACIONES.

Nota2: El representante legal y representantes técnicos, deberán asistir a la reunión de apertura y de cierre.

Los responsables de los procesos y otras personas que la UPA considere conveniente deberán estar presentes durante la auditoría documental e in-situ.

Nota3: AGROCALIDAD solicita la confirmación de este Registro de Planificación de Auditorías antes de la realización de esta. El representante autorizado debe firmar en el espacio señalado. Por favor reenviarlo vía mail.

OBSERVACIONES:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------------------------------




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ANEXO 3. Registro de reunión de apertura

Deberá utilizarse el REGISTRO DE ASISTENCIA A CAPACITACIÓN/

INDUCCIÓN/REUNIÓN de cada provincia, aprobado en el Sistema de Gestión de

Calidad.




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31

ANEXO 4 Acta de la Auditoria




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32

ANEXO 5. Informe final de la auditoría de BPA




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38

ANEXO 6. Certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas Agropecuarias

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA CERTIFICACIÓN DE UNIDADES DE

PRODUCCIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS AGROPECUARIAS

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ANEXO 7. Instructivo de auditoría en la UPA

1. REUNIÓN DE APERTURA

En la cual deberán asistir los auditores oficiales de Agrocalidad, representantes de los diferentes departamentos y el representante legal de la UPA auditada.

El objetivo de esta reunión será el de informar el alcance, objetivos, metodología, sistema de calificación, equipos a utilizarse, herramientas documentales, criterios (Guías de Buenas Prácticas de Agrocalidad), confidencialidad de los resultados de la auditoría, confirmación del registro de planificación de auditorías, así como también realizar la presentación del auditor o auditores oficiales de Agrocalidad y de los auditados de la UPA.

Los auditores de AGROCALIDAD cumplirán con los requisitos establecidos por las UPA referentes a la inocuidad, ambiente, seguridad industrial y salud ocupacional.

Al finalizar la reunión de apertura, el auditor hará firmar el registro de reunión de apertura donde se anotará la asistencia de los presentes.

2. AUDITORÍA DOCUMENTAL

Los auditores revisarán los documentos referentes al sistema de gestión de la UPA y registrarán las observaciones encontradas en las listas de verificación (checklist) de las buenas prácticas correspondientes.

3. INSPECCIÓN IN SITU

Previa al inicio de la auditoría, el auditor debe asegurarse que trae el equipo necesario como cámara de fotos, GPS con brújula, libreta de anotaciones, formularios, lápiz, etc., con el fin de poder recabar toda la información de manera digital y documental.

Los auditores deberán inspeccionar las instalaciones, herramientas, equipos, productos, transporte, maquinarias, personal y las distintas fases del proceso, registrando las observaciones encontradas en las listas de verificación (checklist) de las buenas prácticas correspondientes, de acuerdo al alcance previamente definido.

Los auditores ejecutan este procedimiento mediante el uso de los sentidos de la visión, audición y habla, así como también mediante la revisión de registro y realización de pruebas rápidas respectivas (ej. cloro en agua, temperatura).




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Los auditores mediante una muestra estadística u otro medio de verificación debe constatar que las cantidades consignadas relacionas a cultivos, arboles, semovientes correspondan a la que se encuentra físicamente en la finca.

Los auditores en caso de tener sospecha de la presencia de una plaga debe tomar muestra que serán enviadas al laboratorio, el costo correrá por parte de la UPA.

Las listas de verificación serán firmadas por el auditor oficial y por el representante legal de la UPA.

4. REUNIÓN DE ENLACE

Los auditores oficiales evaluarán las evidencias recopiladas en la auditoría frente a los requerimientos establecidos en las listas de verificación correspondientes, los hallazgos pueden indicar conformidad, no-conformidad y comentarios (oportunidades de mejora) respecto a los requisitos de la evaluación, los hallazgos principales encontrados que podrían tener incidencia directa en la inocuidad, ambiente o seguridad del personal se describirán en el acta de auditoría.

En la reunión de enlace se deberá establecer también las fortalezas del sistema de gestión de la UPA.

5. REUNIÓN DE CIERRE

Al finalizar la auditoría, el auditor o auditores oficiales deberá/deberán realizar una reunión final de clausura con el o los representantes de la UPA inspeccionada, la que tiene como misión informar sobre la situación (evaluación provisional) de la UPA con respecto al sistema de gestión de buenas prácticas agropecuarias (principales hallazgos y fortalezas), entregar el acta de auditoría y registrar la asistencia de los presentes.

El auditor oficial y representante legal de la UPA deberán firmar el acta de auditoría, una

copia de esta es entregada a la UPA inspeccionada, el original será para Agencia

Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro AGROCALIDAD.

En caso de que los hallazgos presentados por el auditor no sean aceptados por la UPA, se deberá aclarar esto en el casillero observaciones del Acta de Auditoría, posteriormente se gestionará de acuerdo a lo estipulado en el punto 5.6 procedimiento de recursos y reclamaciones del manual de procedimientos para la certificación de unidades de producción con buenas prácticas agrícolas MCBPA.

El acta de auditoría una vez en AGROCALIDAD deberá ser verificada y firmada por el Coordinador Provincial de Agrocalidad.




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LISTAS DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS

AGRÍCOLAS




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ANEXO 8. LISTA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS GENERAL

Artículos Requisito por tema Nivel

(NCM, Desviación)

Cumple

(A,B,C,D, NCM)

NO Aplica

(x) Observaciones

Art. 3 DEL MATERIAL VEGETAL

Art. 3 ¿Utiliza materiales vegetales procedentes de centros de propagación vegetativa oficialmente autorizados y registrados por AGROCALIDAD?

Art. 3 ¿El material vegetal de propagación está libre de plagas, preferiblemente es resistente a las mismas y está certificado por AGROCALIDAD?

Art. 3

¿En el caso que el material vegetal de propagación ha sido tratado, registra el o los nombres y dosis de los productos utilizados, como también el nombre de la plaga que se está combatiendo o previniendo?

Art. 3

¿En el caso del uso de material vegetal autóctono, se rige por las normas emitidas por la autoridad nacional competente, preservando la biodiversidad?

Art. 4 DEL USO ACTUAL Y ANTERIOR DEL SUELO

Art. 4

¿Se prescinde de emplear terrenos que se dedicaron a actividades industriales que impliquen la incorporación de contaminantes químicos dañinos para la salud humana?

Art. 4 ¿En los terrenos donde existen actividades pecuarias se trata el estiércol de manera previa a su incorporación en el suelo?

Art. 4

En caso de que se desconozca el historial o los peligros sanitarios que pudiera presentar el terreno ¿Se evalúa el uso de las áreas adyacentes, a fin de identificar las fuentes o peligros potenciales y demostrar mediante pruebas realizadas en un laboratorio oficial (INIAP, AGROCALIDAD), reconocido o autorizado, que el suelo cumple con la Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de Remediación para suelos contaminados?

NCM

Art. 4

En el caso de cultivos hidropónicos o en invernadero ¿utiliza sustratos y/o suelo proveniente de lugares que cumplan con lo especificado en los incisos anteriores?




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(NCM, Desviación)

Cumple

(A,B,C,D, NCM)

NO Aplica

(x) Observaciones

Art. 4

En el caso de que se identifiquen peligros no controlables críticos para la salud y vida humana y animal, preservación de los vegetales y el ambiente ¿Se prescinde de utilizar el terreno para actividades agrícolas? Entre los peligros potenciales de impacto en los alimentos y el ambiente relacionados con fuentes de contaminación, se puede hacer mención de los siguientes: - desechos peligrosos (por ej. hospitalarios, radioactivos). - desechos no-peligrosos (por ej. basura doméstica). - extracción minera. - desechos industriales o de incineración. - tierras propensas a inundaciones naturales frecuentes que provengan de afluentes contaminados. - terrenos que no tengan un adecuado manejo de conservación de suelos (pendiente, riego, contenido de materia orgánica, cobertura vegetal, etc.). - explotaciones pecuarias que no cumplen con las BPA. - Suelo contaminado (contaminación biológica y/o química).

Art. 4

En el caso de identificarse peligros potencial identificados ¿Se indica su severidad y probabilidad de ocurrencia, así como también las medidas aplicadas para su prevención o control tales como?: -excluir o mantener alejados a los animales domésticos de las áreas de cultivos o encerrar el ganado en corrales. - construir barreras físicas tales como zanjas, terraplenes, acequias revestidas, cercas eléctricas y franjas de vegetación o cercas vivas. - realizar análisis microbiológico del suelo, cuando exista sospecha de algún contaminante potencial. - ¿se mantiene algún tipo de cobertura vegetal en los suelos que temporalmente no se usan para labores agrícolas, con el fin de evitar la erosión hídrica y eólica, y proteger la microfauna y microflora.

Art. 5 DEL USO DE PREDIOS COLINDANTES O VECINOS




Edición No: 0



45


(NCM, Desviación)

Cumple

(A,B,C,D, NCM)

NO Aplica

(x) Observaciones

Art. 5

¿Dispone de información sobre el uso del predio colindante o vecino y sobre factores tales como la dirección e intensidad del viento, la calidad del agua y el tránsito de vehículos? ¿En los terrenos colindantes o vecinos se identifica los riesgos de contaminación debido a la existencia de condiciones? tales como: - Presencia de animales domésticos. - Movimiento de animales, incluyendo situaciones temporales. - Almacenamiento de estiércol o abono orgánico no tratado. - Relación de la dirección de la pendiente entre los lugares de almacenamiento de estiércol y los terrenos con cultivos. - Establecimiento de granjas vecinas. - Estar destinados a basureros municipales. - Presencia de empresas de desechos tóxicos. - Aplicación de plaguicidas en campos vecinos. - Explotaciones agrarias abandonadas. - Alto tráfico de vehículos?

Art. 5 DE LAS MEDIDAS PREVENTIVAS EN PREDIOS COLINDANTES O VECINOS

Art. 6

En caso de que en los predios colindantes o vecinos se efectúen actividades agropecuarias que pongan en riesgo la inocuidad de los productos a cultivar ¿Aplica medidas preventivas necesarias para evitar la contaminación del cultivo, la proliferación de plagas, así como escurrimientos de agua que hayan estado en contacto con desechos de animales o cualquier otro contaminante presente?

NCM

Art. 6

¿Establece c

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