1. MARCA

(Colocar el nombre o imagen de la

marca)

3

3.1 CÓDIGO CUBSO:

3.2 CODIGO SIGA:

3.3 CATÁLOGO:

3.4 CATEGORÍA:

3.5 DENOMINACIÓN DEL BIEN:

3.6 FABRICANTE:

3.7 DENOMINACIÓN COMERCIAL:

3.8 DESCRIPCIÓN GENERAL:

3.9 OTRAS DENOMINACIONES:

3.10 UNIDAD DE MEDIDA:

-

-

4.1.1CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL NO

TEJIDO -

4.1.2 GRAMAJE -

4.1.3EFICIENCIA DE FILTRACIÓN

BACTERIANA (BFE)-

4.1.4 COLOR -

4.1.5 NO ESTÉRIL (aséptico)USP vigente, o norma de referencia

señalada por el fabricante.

4.2CARACTERÍSTICAS DE LA

CONFECCIÓN DEL BIEN-

-

-

-

4.2.2 ACABADO -

Cubre calzado descartable con antideslizante.

Prenda de protección con forma de calzado, descartable y utilizado en diversos procedimientos médicos para evitar la

contaminación cruzada por el contacto con el piso.

2. IMAGEN

(Colocar una imagen del producto)

ESTRUCTURA DE FICHA PRODUCTO

CARACTERISTICAS GENERALES DEL BIEN:

Colocar el código CUBSO

Colocar el código SIGA

ROPA HOSPITALARIA DESCARTABLE

CUBRE CALZADO DESCARTABLE NO ESTÉRIL

CUBRE CALZADO DESCARTABLE NO ESTÉRIL

Consignar la denominación comercial, de corresponder

Consignar el nombre del fabricante

PAR

4CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL

BIEN: ESPECIFICACIÓN REFERENCIA DATOS DEL FABRICANTE (llenar)

4.1 TIPO DE MATERIAL

Celulosa no tejida con proceso SMS

Marcar con (x) donde corresponda de

acuerdo a la característica del bien.Tela no tejida de polipropileno con

proceso SMS. (No está fabricado con

látex)

El material debe ser biodegradable, antiestático,

resistente a la tensión, al desgarro y ruptura, permeable

al aire, no inflamable y no transparente, que no permita

el deslizamiento y con apariencia uniforme,adaptable,

transpirable e hidrófuga.

Colocar si cumple con este requisito.

Colocar gramaje ( g/m2)

Colocar el gramaje del material del

bien.

≥ 90 %Colocar si cumple con este requisito.

Indicar valor en porcentaje

Colocar colores y código pantone

Recuento microbiano:

a) Recuento total de microorganismos aerobios: ≤ 103

UFC/g

b) Recuento total combinado de hongos y levaduras: ≤

102 UFC/g

c) Microorganismos específicos:

De acuerdo a lo declarado por el fabricante.

Colocar si cumple con este requisito.

Cubre calzado, confeccionado en dos piezas iguales

unidas entre si, lleva elástico en contorno de boca,

adaptable anatómicamente y anti deslizante en suela.

Colocar si cumple con este requisito.

4.2.1 UNIÓN DE PARTES (PIEZAS)

Sellado con ultrasonido

Marcar con (x) donde corresponda de

acuerdo a la característica del bien.Termofijado

Costuras (remalle, costura recta)1

Que no se desgarre durante su uso y no desprenda

pelusasColocar si cumple con este requisito.

3

3.1 CÓDIGO CUBSO:

3.2 CODIGO SIGA:

3.3 CATÁLOGO:

3.4 CATEGORÍA:

3.5 DENOMINACIÓN DEL BIEN:

3.6 FABRICANTE:

3.7 DENOMINACIÓN COMERCIAL:

3.8 DESCRIPCIÓN GENERAL:Prenda de protección con forma de calzado, descartable y utilizado en diversos procedimientos médicos para evitar la

contaminación cruzada por el contacto con el piso.

ESTRUCTURA DE FICHA PRODUCTO

CARACTERISTICAS GENERALES DEL BIEN:

Colocar el código CUBSO

Colocar el código SIGA

ROPA HOSPITALARIA DESCARTABLE

CUBRE CALZADO DESCARTABLE NO ESTÉRIL

CUBRE CALZADO DESCARTABLE NO ESTÉRIL

Consignar la denominación comercial, de corresponder

Consignar el nombre del fabricante

4.3

4.3.1 LARGO DE PUNTA A TALÓN -

4.3.21PUNTADAS POR PULGADA DE

COSTURAS-

4.4SEGURIDAD BIOLÓGICA

(BIOCOMPATIBILIDAD)

ISO 10993 Biological evaluation of

medical devices.

5

5.1

Envase (empaque) y forma de

presentación:

Debe garantizar la integridad bien,

permitiendo su adecuado

almacenamiento, distribución y transporte.

Exento de partículas extrañas, rebabas y

aristas cortantes.

5.1.1 Envase inmediato:

5.1.2 Forma de presentación:

5.2

Embalaje:

Debe cumplir con los siguientes criterios:

- Embalaje que garantice la integridad,

orden, conservación, transporte,

distribución y adecuado almacenamiento

del producto.

- Que facilite su conteo y apilamiento.

- Descartar la utilización de embalaje de

productos de uso no sanitario.

6

6.1

Rotulado:

De acuerdo a lo establecido en el Decreto

Legislativo N° 1304, que aprueba la Ley de

Etiquetado y Verificación de los

Reglamentos Técnicos de los Productos

Industriales Manufacturados.

7

7.1 DE FABRICACIÓN:

7.1.1

Certificado de análisis o protocolo de

análisis o Pruebas específicas mínimas o

documento de conformidad del lote o serie

o ficha técnica o informe de ensayo o

informe final u otro documento emitido por

el fabricante.

7.1.2

Certificación de calidad ISO 13485 y/o ISO

9001 u otro documento que acredite la

certificación del sistema de gestión de

calidad del fabricante.

7.2

8

8.1

Declaración jurada en donde el proveedor

garantice que el bien se almacena bajo

condiciones y características adecuadas,

según las especificaciones dadas por el

fabricante.

9

Colocar las puntadas por pulgada

(ppp) en caso la unión de partes lo

realice, con máquinas de costura.

MEDIDAS ( DIMENSIONES) EN CENTÍMETROS

Colocar medida

Colocar si cumple con este requisito.

ENVASE y/o EMBALAJE:

Adjuntar declaración jurada que indique el cumplimiento de este requisito.

Detallar el tipo de envase inmediato.

ROTULADO AL MOMENTO DE LA ENTREGA DEL BIEN:

Adjuntar declaración jurada que indique el cumplimiento de este requisito.

DOCUMENTACIÓN DE PRESENTACIÓN OBLIGATORIA

Adjuntar copia simple del o los doumentos.

Mediante estos documentos el provedor deberá acreditar las caracterísiticas específicas señaladas en el numeral 4 de la presente

Estructura de Ficha Producto.

Detallar la cantidad de unidades por envase inmediato.

Adjuntar declaración jurada que indique el cumplimiento de este requisito.

El bien debe tener las características necesarias para la

protección de los seres humanos frente a riesgos

biológicos potenciales derivados de su utilización.

Si el país de origen es China, el fabricante debe encontrarse en la "Lista de empresas de fabricación de material médico que han obtenido certificación o registro de normas

extranjeras" publicada en la página oficial de la Cámara de Comercio de China, lo cual será verificado por Perú Compras en el siguiente enlace: www.cccmhpie.org.cn.

Adjuntar copia simple del documento solicitado.

Adjuntar declaración jurada que indique las condiciones de almacenamiento.

DEL TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN:

DE ALMACENAMIENTO:

3

3.1 CÓDIGO CUBSO:

3.2 CODIGO SIGA:

3.3 CATÁLOGO:

3.4 CATEGORÍA:

3.5 DENOMINACIÓN DEL BIEN:

3.6 FABRICANTE:

3.7 DENOMINACIÓN COMERCIAL:

3.8 DESCRIPCIÓN GENERAL:Prenda de protección con forma de calzado, descartable y utilizado en diversos procedimientos médicos para evitar la

contaminación cruzada por el contacto con el piso.

ESTRUCTURA DE FICHA PRODUCTO

CARACTERISTICAS GENERALES DEL BIEN:

Colocar el código CUBSO

Colocar el código SIGA

ROPA HOSPITALARIA DESCARTABLE

CUBRE CALZADO DESCARTABLE NO ESTÉRIL

CUBRE CALZADO DESCARTABLE NO ESTÉRIL

Consignar la denominación comercial, de corresponder

Consignar el nombre del fabricante

9.1

Declaración jurada en la cual el proveedor

garantice que el bien será distribuido y

transportado en condiciones según las

especificaciones establecidas por el

fabricante a efectos de preservar su

calidad e integridad.

10

10.1

Garantía de producto:

La garantía comercial por los defectos de

fabricación será por un periodo de 12

meses, contabilizados a partir del día

siguiente de otorgada la conformidad de

los bienes contratados y en concordancia

con la vigencia ofertada.

11

11.1Indicar el tiempo de vida útil del producto

establecido por el fabricante.

12

12.1Mayor o igual a 18 meses, contados desde

el día siguiente de efectuada la entrega.

13

13.1

Certificado de análisis o protocolo de

análisis o Pruebas específicas mínimas o

informe de ensayo o informe final o

documento de conformidad u otro

documento emitido por el fabricante que

corresponda al lote o serie del bien a

entregar.

13.2

Certificado de calidad ISO 13485 y/o ISO

9001 u otro documento que acredite la

certificación del sistema de gestión de

calidad del fabricante.

GARANTÍA DEL PRODUCTO:

Adjuntar declaración jurada que indique el tiempo y las condiciones de la garantía.

VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO:

Llenar

Adjuntar declaración jurada que indique las condiciones de transporte y distribución.

VIGENCIA DEL PRODUCTO:

Llenar

DOCUMENTACIÓN OBLIGATORIA A PRESENTAR POR EL PROVEEDOR A LA ENTREGA DEL BIEN:

Adjuntar copia simple del o los documentos.

Mediante estos documentos el provedor deberá acreditar las caracterísiticas específicas señaladas en el numeral 4 de la presente

Estructura de Ficha Producto.

Adjuntar copia simple del documento solicitado.

ANEXO DE LA ESTRUCTURA DE FICHA PRODUCTO “ROPA HOSPITALARIA DESCARTABLE”

DECLARACION JURADA

Yo, ……………………………………., identificado con DNI N° ………………….., en representación de la

empresa ……………………………………………… , con RUC N° …………………………………

Declaro bajo juramento que el producto cumple con lo siguiente:

El producto cumple con todos los requisitos especificados en la presente Ficha Técnica; en

caso de resultar falsa ó inexacta la información declarada, me sujeto a los alcances

establecidos en la Ley aplicable y en las Reglas del Acuerdo Marco.

El envase (empaque) y forma de presentación, garantiza la integridad bien, permitiendo su

adecuado almacenamiento, distribución y transporte. Exento de partículas extrañas,

rebabas y aristas cortantes.

El embalaje, cumplo con los siguientes criterios:

- Embalaje que garantice la integridad, orden, conservación, transporte, distribución y

adecuado almacenamiento del producto.

- Que facilite su conteo y apilamiento.

- Descartar la utilización de embalaje de productos de uso no sanitario.

El rotulado, es de acuerdo a lo establecido en el Decreto Legislativo N° 1304, que aprueba

la Ley de Etiquetado y Verificación de los Reglamentos Técnicos de los Productos Industriales

Manufacturados.

Almacenamiento, Se garantiza que el bien, se almacena bajo condiciones y características

adecuadas, según las especificaciones establecidas por el fabricante.

Transporte y distribución, Se garantiza que el bien, es distribuido y transportado en

condiciones según las especificaciones establecidas por el fabricante a efectos de preservar

su calidad e integridad.

Garantía del producto, Cumpliré con la garantía del producto en las condiciones

establecidas en la ficha técnica.

En caso de resultar falsa la información que proporciono, me sujeto a los alcances de lo

establecido en el artículo 411º del Código Penal, concordante con el artículo 32º de la Ley

Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General. En fe de lo cual firmo la presente.

Lima, ___de _______________ de 2020

_________________________

Nombres y Apellidos DNI Colocar firma y sello